活化部分的凝血酶原时间测定试剂盒标准

YZB 医疗器械注册产品标准

YZB/

活化部分的凝血酶时间

测定试剂盒

（凝固法）

2012-05-03发布2012-05-03实施

前言

本标准根据GB／T 1.1-2000《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》和GB ／T 1.2-2002《标准化工作导则第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》要求的格式编制，作为产品质量保障和质量检验的技术依据。

本标准的附录A是资料性附录。

本标准由北京美创新跃医疗器械有限公司提出并起草。

本标准主要起草人：胡劲松。

本标准由北京美创新跃医疗器械有限公司批准。

本标准首次公布日期。

活化部分的凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）

1 范围

本标准规定了活化部分的凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）的分类及组成、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。

本标准适用于北京美创新跃医疗器械有限公司生产的活化部分的凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）（以下简称试剂）。该产品是手工或血凝仪测定活化部分的凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）的体外诊断试剂。本产品为淡黄色悬液体。

2 规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB/T 191 包装储运图示标志

GB 6682 分析实验室用水规格和试验方法

YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号（ISO 15223:2000IDT）

3 分类

3.1原理：活化部分凝血酶时间+氯化钙测定是指血浆加入活化部分凝血酶时间测定试剂及

CaCl2 后凝血因子被激活，血浆凝结时间。

3.2试剂盒组成

A．APTT： 5x4ml （液体）

CaCl2： 5x4ml （液体）

B．APTT：10x4ml；10x5ml；10x2ml；10x8ml；10x10ml （液

体）

CaCl2：10x4ml；10x5ml；10x2ml；10x8ml；10x10ml （液体）

C．APTT： 4x4ml；4x2ml；4x8ml；4x5ml；10x1ml；4x1ml （液

体）

CaCl2：4x4ml；4x2ml；4x8ml；4x5ml；10x1ml；4x1ml （液体）

4 要求

4.1外观

a) 产品外包装应完整，无破损，标识、标签清晰；

b) APTT 应为淡黄色液体，CaCl2 为无色透明液体。

4.2 正常血浆测量值

用正常血浆测试，采用鞣花酸为激活剂时，凝固试剂应不大于35s ，采用其他激活剂时凝固时间应不大于45s 。

4.3 重复性用试剂盒测试正常值质控血浆，重复测试10次，所得结果的变异系数（CV ％）应≤5％。

4.4 批间差用3个不同批号的试剂测试正常值质控血浆，所得结果的批间相对极差≤8％ 4.6 稳定性

4.6.1 取到效期的试剂检测外观、正常血浆测定值、重复性，应符合4.1-4.4的要求。 4.6.2 热稳定性试验：检测外观、正常血浆测定值、重复性，应符合4.1-4.4的要求

5 试验方法 5.1 仪器及材料 5.1.1 采血管 5.1.2 离心机 5.1.3 微量加样器

5.1.4 正常值质控血浆、异常值质控血浆、血浆样本 5.1.5 秒表或血凝仪 5.2 外观

目视检测，应符合4.1的规定。 5.3 正常血浆测量值

用30份正常人血浆测试，计算均值，所得结果应符合4.2规定 5.4 重复性

在重复条件下，用正常质控血浆重复测定10次，计算测定的平均值（）和标准差（s ）。按

公式（1）计算变异系数（CV ）。所得结果应符合4.3的规定。

CV=s/×100％（1）

5.5 批间差

用三个不同批号的试剂测试同一份血浆样品（正常值水平），每个批号重复测试3次，分别计算每批3次测定的均值i x (i=1,2,3)，按公式（3）、（4）计算相对偏差（R ）。结果应符合4.4的规定。

21x x x x T ++=

(3)

100%x T

min

max ?-=

x x R (4)

式中：

max x －i x 中的最大值；

min x —i x 中的最小值。

5. 6稳定性: 试剂开瓶后在2℃～8℃保存5d 。

5.6.1冻干粉试剂复溶后在2℃～8℃下保存1天，按5.2、5.3、5.4的方法测定，应符合4.6.1的规定。 5.6.2 将储存12个月后的产品按5.2、5.3、5.4的方法测定，应符合4.6.2的规定。

6 标志、标签和使用说明书 6.1 标志、标签

6.1.1 产品单包装瓶处应有下列标识：

a ）产品名称、规格；

b ）装量；

c ）生产批号; d) 有效期； e ）贮存条件。

6.1.2 产品外包装盒上应有下列标志：

a ）产品名称、规格；

b ）产品用途；

c ）生产批号; d) 有效期； e ）产品贮存条件；

g ）制造商名称、地址（或电话）。 h) 产品注册证号，标准编号。 6.2 使用说明书

产品使用说明书至少应有下列内容：

a) 产品用途； b) 原理； c) 试剂组成；

d) 贮存条件、有效期； e) 样品采集和制备； f) 操作步骤； g) 结果报告方式; h) 注意事项; i) 质量控制； j) 参考值及临床意义；

k) 生产厂家名称、地址和联系方式。

l) 产品注册证号，标准编号。

7包装、运输和贮存

7.1包装

产品用带盖密封的玻璃瓶包装,装在纸盒中。盒中应有使用说明书。

7.2 运输

产品运输中应防止剧烈冲击和震荡。

7.3 贮存

包装好的产品应贮存在2℃－8℃。

《凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）》注册产品标准

编制说明

1任务来源与背景

1．1 为保证活化部分的凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）在进入中国市场时符合中国的相关法律、法规和国家标准要求编制《活化部分的凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）》注册产品标准。

1．2 该产品是手工或血凝仪测定活化部分的凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）的体外诊断试剂。

1．3 本标准的结构和编写规则依据GB/T1.1-2000《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写原则》和GB／T 1.2-2002《标准化工作导则第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》。

2 标准中有关主要性能指标的确定

本标准中的技术指标是根据产品的特点及临床需要、批间差、稳定性、生物安全性等要求。

3参考文件

GB/T1.1-2000《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写原则》

GB／T 1.2-2002《标准化工作导则第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》

《活化部分的凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）》说明书

凝血酶时间偏高的原因

如对您有帮助，可购买打赏，谢谢凝血酶时间偏高的原因导语：健康的身体对于我们每个人来说都是非常重要的，但是总是由于我们的不良生活习惯价值长期的服用药物特别的容易导致身体出现一些疾病，其中凝健康的身体对于我们每个人来说都是非常重要的，但是总是由于我们的不良生活习惯价值长期的服用药物特别的容易导致身体出现一些疾病，其中凝血酶时间偏高就是比较常见的现象，如果不及时调整就会严重的影响身体健康，但是如果掌握好原因就能很好的进行预防，下面一起了解下凝血酶时间偏高的原因。凝血酶时间偏高的原因凝血酶原时间正常范围为：男性11～13.7s，女性11-14.3s。造成凝血酶原时间偏高，凝血酶原时间延长的因素较多，但其根本原因是凝血因子的缺失。一切导致凝血因子减少的原因都可能导致凝血酶原时间延长。凝血酶原之所以是肝功能检查中重要的一项，那么其时间的长短一定反应肝功能的某些变化。肝脏是凝血因子形成的主要场所，当肝功受损时凝血因子不能正常合成，导致凝血酶原时间偏高延长。凝血酶原时间高于正常值时会表现一系列的症状，如体表容易出血，出血后不容易止血。如牙龈出血、创伤出血等现象。同时凝血酶原时间较长的情况下身体容易出现青紫斑块，身体稍微受压就会产生或青或紫的斑，几分钟后才渐渐消失。除肝功能异常造成凝血酶原偏高现象还有先天性凝血因子缺乏、继发性/原发性纤维蛋白溶解功能亢进等原因。当凝血酶原时间延长时首先要考虑肝功问题，做详细的肝功检查，确定病因及时进行治疗。上面就是对凝血酶时间偏高的原因的介绍，通过了解之后希望对朋友们能够带来一定的帮助，平时在生活中尽量要保持良好的生活习惯，预防疾病常识分享，对您有帮助可购买打赏

活化部分凝血活酶时间(APTT)检测试剂盒(凝固法)

仅供科研版本号：180228 活化部分凝血活酶时间(APTT)检测试剂盒(凝固法) 【产品组成】【保存条件】室温，4℃,12个月【产品概述】静脉血离体后至完全凝固所需的时间即为凝血时间，它是反映内源性凝血系统各凝血因子活性的筛选实验。活化部分凝血活酶时间(APTT)是利用在37℃以白陶土激活因子Ⅻ，以部分凝血活酶代替血小板提供凝血的催化表面，在Ca2+参与下，使纤维蛋白原转变为不溶性纤维蛋白，计算缺乏血小板的血浆凝固所需的时间。活化部分凝血活酶时间(APTT)检测试剂盒(凝固法)用于人、动物血液的活化凝血时间的测定，是反映内源性凝血系统较敏感和常用的筛选实验。该试剂盒仅用于科研领域，不宜用于临床诊断或其他用途。【使用方法】 1、制备待测血浆：取新鲜待测静脉血2ml，与柠檬酸钠抗凝剂(109mM)按9:1混合，轻轻混匀。3000g 离心10min，收集上层液(缺乏血小板的血浆)，转移至塑料试管或离心管，以防止血小板被激活。同时应设正常对照血浆。 2、将白陶土-脑磷脂平衡至室温，颠倒混匀。取待测血浆(包括正常对照血浆)、APTT白陶土溶液各0.1ml，混匀。 3、置于37℃水浴5min，期间轻轻混匀数次。 4、加入经温育至37℃的CaCl2(25mM)0.1ml，立刻计时，置于水浴中不断震荡，约30s时取出，观察出现纤维蛋白丝的时间，重复2次取平均值。参考区间：男性：31.5～43.5s；女性：32～43s，待测者的测量值较正常值对照值延长10s以上具有临床意义。以上值仅供参考，由于试剂、人群、仪器等不同，会导致参考值不同，建议各实验室建立自己的参考范围。参考区间：男性：31.5～43.5s；女性：32～43s，待测者的测量值较正常值对照值延长10s以上具有临床意义。以上值仅供参考，由于试剂、人群、仪器等不同，会导致参考值不同，建议各实验室建立自己的参考范围。【注意事项】 1、以上操作，应同时测定正常对照。 2、获得样本后，应及时检测，一般不应超过2h，37℃孵育时间不应少于3min。 3、分离血浆应在3000g离心10min，务必去除血小板。南京森贝伽生物科技有限公司网址：https://www.360docs.net/doc/233222650.html,/ 第1页

血浆凝血酶原时间(PT)及活化部分凝血活酶时间(APTT)测定

血浆凝血酶原时间（PT）及活化部分凝血活酶时间（APTT）测定一、血浆凝血酶原时间（PT）测定（一）参考值一步法凝血酶原时间：11～13秒凝血酶原比值：0.82～1.15 （二）临床意义 1．PT延长：PT超过正常对照3秒以上或凝血酶原比值超过正常范围即为延长，主要见于： ①先天性因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ减少及纤维蛋白原的缺乏（低或无纤维蛋白血症）； ②获得性凝血因子缺乏，如DIC、原发性纤溶亢进症、肝病的阻塞性黄疸和维生素K 缺乏、血循环中抗凝物质增多等。 2．PT缩短： ①先天性因子Ⅴ增多； ②DIC早期（高凝状态）； ③口服避孕药、其它血栓前状态及血栓性疾病（凝血因子和血小板活性增高，血管损伤等均为血栓形成的基础）。 3．口服抗凝药的监护临床上当NIR为2-4时为抗凝治疗的合适范围，当INR>4.5时，如纤维蛋白水平和血小板数仍正常，则提示抗凝过度，应三少或停止用药。INR>4.5时，同时伴有纤维蛋白原和血小板减低，则可能是DIC或肝病等所致也应减少或停止口服抗凝剂。二、活化部分凝血活酶时间（APTT）测定（一）参考值：33.68～40.32秒（二）临床意义：基本与凝血时间意义相同，但敏感性高。目前所用的大多数APTT测定方法，凡当血浆凝血因子低于正常水平的15-30%即可异常。 1．APTT延长：APTT结果超过正常对照10秒以上即为延长。APTT是内源凝血因子缺乏最可靠的筛选试验，主要用于发现轻型的血友病。虽可检出因子Ⅷ：C水平低于25%甲

型血友病，但对于亚临床型血友病（因子Ⅷ大于25%）和血友病携带者敏感性欠佳。结果延长也见于因子Ⅺ（血友病乙）、Ⅻ和Ⅶ缺乏症；血中抗凝血物如凝血因子抑制物或肝素水平增高时，当凝血酶原、纤维蛋白原及因子Ⅴ、Ⅹ缺乏时也可延长，但敏感性略差；其它尚有肝病、DIC、大量输入库存血等。 2．APTT缩短：见于DIC，血栓前状态及血栓性疾病。 3．肝素治疗监护：APTT对血浆肝素的浓度很为敏感，故是目前广泛应用的实验室监护指标。此时要注意APTT测定结果必须与肝素治疗范围的血浆浓度呈线性关系，否则不宜使用。一般在肝素治疗期间，APTT 维持在正常对照的1.5～3.0 倍为宜。

凝血酶原时间

凝血酶原时间凝血酶原时间百科名片凝血酶凝血酶原时间，简称PT，是指在缺乏血小板的血浆中加入过量的组织因子（兔脑渗出液）后，凝血酶原转化为凝血酶，导致血浆凝固所需的时间。正常值为12-14秒。PT超过正常对照3秒以上者有临床意义。应用正常血浆的凝血酶原时间/活动度曲线，对比患者血浆的PT，可以求出活动度。活动度的正常值为80%-100%。目录[隐藏] 原理与临床意义 PT在肝病中的应用价值 PTA与INR在肝病中应用价值的比较 PTA组间差异的相关因素

[编辑本段] 原理与临床意义凝血酶原时间也是凝血系统的一个较为敏感的筛选试验。凝血酶原时间主要反映外源性凝血是否正常。其原理是在抗凝血中，加入足够量的组织凝血活酶(组织因子,TF)和适量的钙离子，满足外源性凝血条件，从加入钙离子到血浆凝固所需的时间即为PT。实验室报告PT有4种方式：秒、活动度（prothrombintimeactivitypercentage,PTA）、率（prothrombintimeratio,PTR）、国际标准化比率（internationalnormalizedratio,INR）。4种形式在临床上应用价值不同。凝血酶原时间延长见于：先天性凝血因子缺乏，如凝血酶原（因子Ⅱ）、因子Ⅴ、因子Ⅶ、因子Ⅹ及纤维蛋白原缺乏。获得性凝血因子缺乏：如继发性/原发性纤维蛋白溶解功能亢进、严重肝病等；

使用肝素，血循环中存在凝血酶原、因子Ⅴ、因子VII、因子Ⅹ及纤维蛋白原的抗体，可以造成凝血酶原时间延长。凝血酶原时间缩短见于：妇女口服避孕药、血栓栓塞性疾病及高凝状态等。凝血酶原时间（prothrombintime，PT）是反映肝脏合成功能、储备功能、病变严重程度及预后的一个非常重要的指标。 [编辑本段] PT在肝病中的应用价值 PT主要由肝脏合成的凝血因子I、Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ的水平决定，它在肝病中的作用尤为重要。急性肝炎PT异常率为10%～15%，慢性肝炎为15%～51%，肝硬化为71%，重型肝炎为90%。在2000年病毒性肝炎诊断标准中，PTA是病毒性肝炎患者临床分期的指标之一。慢性病毒性肝炎患者轻度PTA>70%、中度70%～60%、重度60％～40%；肝硬化代偿期PTA>60%、失代偿期PTA<60%；重型肝炎PTA<40%[1]。Child-Pugh分级中PT延长1～4s计1分、4～

凝血四项内容及正常值

凝血四项内容及正常值(总 7页) 本页仅作为文档页封面，使用时可以删除 This document is for reference only-rar21year.March

凝血四项内容与正常值及意义乐安中心卫生院钟恒一.凝血因子测定： 1活化部分凝血活酶时间（APTT）：秒数:25-37，需与正常对照比较超过10s以上异常 2凝血酶原时间（PT）：秒数:11-14 ，需与正常对照超过3s以上异常。活动度:80-120% INR:0.8-1.2 3纤维蛋白原（FIB）：2-4 g/L 二.纤维蛋白溶解检测： 4凝血酶时间（TT）：秒数:12-16 需与正常对照超过3s以上异常各项意义： PT：主要反映外源性凝血系统状况，其中INR常用于监测口服抗凝剂。延长见于先天性凝血因子ⅡⅤⅦⅩ缺乏及纤维蛋白原缺乏，后天凝血因子缺乏主要见于维生素K 缺乏、严重的肝脏疾病、纤溶亢进、DIC、口服抗凝剂等；缩短见于血液高凝状态和血栓性疾病等； APTT：主要反映内源性凝血系统状况，常用于监测肝素用量。增高见于血浆因子Ⅷ、因子Ⅸ和因子XI水平减低：如血友病A、血友病B及因子XI缺乏症；降低见于高凝状态：如促凝物质进入血液及凝血因子的活性增高等情况； TT：主要反映纤维蛋白原转为纤维蛋白的时间。增高见于DIC纤溶亢进期，低（无）纤维蛋白原血症，异常血红蛋白血症，雪中纤维蛋白（原）降解产物（FDPs）增高；降低无临床意义。 2

FIB：主要反映纤维蛋白原的含量。增高见于急性心肌梗死减低见于DIC消耗性低凝溶解期、原发性纤溶症、重症肝炎、肝硬化；凝血酶原时间（PT）：秒数:11-14 ，需与正常对照超过3s以上异常。活动度:80-120% INR:0.8-1.2 PT:凝血酶原时间是检查外源性凝血因子的一种过筛试验，是用来证实先天性或获得性纤维蛋白原、凝血酶原、和凝血因子Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ的缺陷或抑制物的存在，其中INR用于监测口服抗凝剂的用量，是监测口服抗凝剂的首选指标活化部分凝血活酶时间（APTT）：秒数:25-37，需与正常对照比较超过10s以上异常 APTT 检查内源性凝血因子的一/种过筛试验，是用来证实先天性或获得性凝血因子Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ的缺陷或是否存在它们相应的抑制物，同时，APTT也可用来凝血因子Ⅻ、激肽释放酶原和高分子量激肽释放酶原是否缺乏，由于APTT的高度敏感性和肝素的作用途径主要是内源性凝血途径，所以APTT 成为监测普通肝素首选指标。凝血酶时间（TT）：秒数:12-16 需与正常对照超过 3s以上异常 TT凝血酶时间测定凝血酶时间延长见于肝素增多或类肝素抗凝物质存在、如SLE、肝病、肾病等，低（无）纤维蛋白血症、异常纤维蛋白原血症、纤维蛋白原降解产物（FDP）增多、如DIC、原发性纤溶等。纤维蛋白原（FIB）：2-4 g/L FIB纤维蛋白原纤维蛋白原即凝血因子Ⅰ，是凝血过程中的主要蛋白质，FIB 增高除了生理情况下的应激反应和妊娠晚期外，主要出现在急性感染、烧伤、动脉粥样硬化、急性心肌梗死、自身免疫性疾病、多发性骨髓瘤、糖尿病、妊 3

活化部分的凝血酶原时间测定试剂盒标准

YZB 医疗器械注册产品标准 YZB/ 活化部分的凝血酶时间测定试剂盒（凝固法） 2012-05-03发布2012-05-03实施

前言本标准根据GB／T 1.1-2000《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》和GB ／T 1.2-2002《标准化工作导则第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》要求的格式编制，作为产品质量保障和质量检验的技术依据。本标准的附录A是资料性附录。本标准由北京美创新跃医疗器械有限公司提出并起草。本标准主要起草人：胡劲松。本标准由北京美创新跃医疗器械有限公司批准。本标准首次公布日期。

活化部分的凝血酶时间测定试剂盒（凝固法） 1 范围本标准规定了活化部分的凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）的分类及组成、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于北京美创新跃医疗器械有限公司生产的活化部分的凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）（以下简称试剂）。该产品是手工或血凝仪测定活化部分的凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）的体外诊断试剂。本产品为淡黄色悬液体。 2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 6682 分析实验室用水规格和试验方法 YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号（ISO 15223:2000IDT） 3 分类 3.1原理：活化部分凝血酶时间+氯化钙测定是指血浆加入活化部分凝血酶时间测定试剂及 CaCl2 后凝血因子被激活，血浆凝结时间。 3.2试剂盒组成 A．APTT： 5x4ml （液体） CaCl2： 5x4ml （液体） B．APTT：10x4ml；10x5ml；10x2ml；10x8ml；10x10ml （液体） CaCl2：10x4ml；10x5ml；10x2ml；10x8ml；10x10ml （液体） C．APTT： 4x4ml；4x2ml；4x8ml；4x5ml；10x1ml；4x1ml （液体） CaCl2：4x4ml；4x2ml；4x8ml；4x5ml；10x1ml；4x1ml （液体） 4 要求 4.1外观 a) 产品外包装应完整，无破损，标识、标签清晰； b) APTT 应为淡黄色液体，CaCl2 为无色透明液体。

凝血四项内容及正常值

FIB：主要反映纤维蛋白原的含量。增高见于急性心肌梗死减低见于DIC消耗性低凝溶解期、原发性纤溶症、重症肝炎、肝硬化；凝血酶原时间（PT）：秒数:11-14 ，需与正常对照超过3s以上异常。活动度:80-120% INR:0.8-1.2 PT:凝血酶原时间是检查外源性凝血因子的一种过筛试验，是用来证实先天性或获得性纤维蛋白原、凝血酶原、和凝血因子Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ的缺陷或抑制物的存在，其中INR用于监测口服抗凝剂的用量，是监测口服抗凝剂的首选指标活化部分凝血活酶时间（APTT）：秒数:25-37，需与正常对照比较超过10s以上异常 APTT 检查内源性凝血因子的一/种过筛试验，是用来证实先天性或获得性凝血因子Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ的缺陷或是否存在它们相应的抑制物，同时，APTT也可用来凝血因子Ⅻ、激肽释放酶原和高分子量激肽释放酶原是否缺乏，由于APTT的高度敏感性和肝素的作用途径主要是内源性凝血途径，所以APTT成为监测普通肝素首选指标。凝血酶时间（TT）：秒数:12-16 需与正常对照超过3s 以上异常 TT凝血酶时间测定凝血酶时间延长见于肝素增多或类肝素抗凝物质存在、如SLE、肝病、肾病等，低（无）纤维蛋白血症、异常纤维蛋白原血症、纤维蛋白原降解产物（FDP）增多、如DIC、原发性纤溶等。纤维蛋白原（FIB）：2-4 g/L FIB纤维蛋白原纤维蛋白原即凝血因子Ⅰ，是凝血过程中的主要蛋白质，FIB 增高除了生理情况下的应激反应和妊娠晚期外，主要出现在急性感染、烧伤、动脉粥样硬化、急性心肌梗死、自身免疫性疾病、多发性骨髓瘤、糖尿病、妊高症及急

凝血酶时间测定(TT)

凝血酶时间测定（TT）一、测定原理： 1、在凝血酶作用下，待检血浆中纤蛋白原变位纤维蛋白。当待检血浆中抗凝物质增多是，凝血酶时间延长。二、标本要求： 1、凝血专用管（CTAD管，枸椽酸钠0.109M，蓝帽）抽取静脉血至刻度线，充分混匀。1000转离心10分钟后2小时内测定完毕。 2、测定量 100ul血浆三、试剂： 1、STAGO公司原装试剂STA?-THROMBIN? 2、保存条件：2-8℃ 3、使用条件：使用前干粉与稀释液混匀，放入搅拌珠，以保持试剂为混悬液，条码扫描后放入仪器试剂柜特定位置。四、仪器和材料： 1、STA全自动血凝仪 2、含有磁珠的反应杯五、标准和质控： 1、预定标，标准曲线由厂家在试剂中提供。 2、质控品为原装STA-COAG CONTROL N+P两批号定值血浆干粉，保存条件 2-8℃。使用前加蒸馏水1ml，混匀即可使用，试剂开启后在试剂柜内稳定8小时。编写：伍海波制定日期：2011.12.1

六、操作程序： 1、装卸试剂：F2键打开试剂柜，条码扫描后确认试剂量，放入特定孔（带搅拌珠混匀功能）即可。 2、定标与室内质控：更换试剂批号时仪器根据每批试剂的标准曲线自动定标，24小时室内质控自动测定一次，未通过则仪器会提示报警。 3、标本测定：F1键打开标本柜，输入号码后随机插入标本孔，选择测定项目后关闭标本柜。吸样针加100ul血浆入反应杯，预温240秒后加入50ul TT试剂并开始计时。秒数计算均由仪器根据曲线自动完成换算。 4、传送并核收结果。 5、注意事项： a、血量与抗凝剂比例适宜，离心时间充分以确保血浆中无血小板干扰测定结果。 b、标本无凝固。七、计算和参考值由仪器自动完成，正常参考值：14-21秒编写：伍海波制定日期：2011.12.1

凝血指标意义

凝血功能检查主要包括血浆凝血酶原时间（PT）及由PT计算得到的PT活动度、国际标准化比值（INR），纤维蛋白原（FIB），活化部分凝血活酶时间（APTT）和血浆凝血酶时间（TT）。 PT主要是反映外源性凝血系统功能。PT延长主要见于先天性凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ减少及纤维蛋白原缺乏、获得性凝血因子缺乏（DIC、原发性纤溶亢进、阻塞性黄疸、维生素K缺乏、血循环中抗凝物质增多等）；PT缩短主要见于先天性凝血因子V增多、DIC早期、血栓性疾病、口服避孕药等；监测PT可作为临床口服抗凝药物的监护。 APTT是内源性凝血因子缺乏最可靠的筛选试验。APTT延长主要见于血友病、DIC、肝病、大量输入库存血等；APTT缩短主要见于DIC、血栓前状态及血栓性疾病；APTT可作为肝素治疗的监护指标。 TT延长见于低或无纤维蛋白原血症和异常纤维蛋白原血症、血中FDP增高（DIC）、血中有肝素和类肝素物质存在（如肝素治疗中、SLE、肝脏疾病等）。曾经有一急诊患者在接受术前实验室检查时，凝血检查结果为PT、APTT延长，怀疑患者出现DIC，在检验科的建议下，该患者做DIC系列的检查，结果为阳性，而该患者并未表现明显的DIC症状。如果患者没有做凝血检查，而直接手术的话，后果将不堪设想。从凝血功能检查能够发现很多诸如此类的问题，为临床及时发现和治疗疾病争取了更多的时间。凝血系列检测是对患者凝血功能的一个重要的实验室检查，能够在术前发现患者凝血功能异常，应当引起足够的重视。这是检查凝血功能的指标。PT是凝血酶原时间，APTT是部分活化凝血酶原时间。INR是国际标准比率。这些指标主要观察一个人的凝血状况如何，多用在服用抗凝药物的检测，以观察抗凝药物的效果如何。像服用华法林等要求INR在2-3左右，高了容易出血，低了没效，这是重要的指标。

使用EDTA抗凝血检测凝血酶原时间

使用EDTA抗凝血检测凝血酶原时间作者：季明德，魏源华作者单位：江苏省中医院检验科, 现阶段进行凝血项目检测都是用枸橼酸钠抗凝，抽取血液量与枸橼酸钠的比例是9：1，在真空采血管中包含固定量的0.3 ml抗凝剂，真空采血管内的负压保证了从血管中吸出2.7 ml血液。但是在实际情况中偶尔会发生血液量不足的问题，比例发生改变会影响凝血结果[1]。使用EDTA抗凝管可能会解决这个问题，因为EDTA粉末在抗凝过程中几乎不对血液造成稀释，也就不会发生稀释比例的改变。本文研究在于诠释用EDTA抗凝时所测得的PT、INR结果与枸橼酸钠抗凝时的相关性。 1 材料和方法 1.1 仪器和试剂 Stago 公司生产的STA型全自动凝血分析仪，使用Stago 公司配套试剂，配套质控品。Dade-Behring公司生产的INR校准血浆； 1.2 标本来源收集本院健康体检者标本60例，男30例，女30例，年龄20～53岁；收集本院心胸外科心脏瓣膜置换术后及其它原因致PT延长病人标本60例，男35 例，女25例，年龄21～55岁。 1.3 实验方法 1.3.1 枸橼酸钠抗凝血MNPT的计算同一仪器使用不同生产厂家、不同批号的凝血活酶试剂所计算出的正常人平均PT（MNPT）值是不一样的，故我们应重测所用凝血活酶试剂匹配的仪器MNPT 值，而不应使用生产厂家给我们提供的MNPT值[2]。计算MNPT需要至少20份正常血浆。本实验我们挑选60名健康体检者，经过仪器测试PT值，剔除>2S的数据, 经统计学处理，计算得出枸橼酸钠抗凝血的MNPT值。 1.3.2 EDTA抗凝血MNPT的计算 60名健康体检者的EDTA抗凝血，测试PT结果后，剔除>2S的数据, 经统计学处理，计算得出EDTA抗凝血的MNPT值。 1.3.3 Local ISI(仪器区域国际敏感指数)的建立仪器不可使用试剂说明书上附带的ISI值，因为此ISI值是试剂制造商用手工方法所测出的，并非是实验室仪器对所用批号凝血活酶试剂的Local ISI[3]，所以要重新建立Local ISI。用已标注INR值的校准血浆复溶后，在Stago仪器上测PT 2～3次，得出PT秒数均值，INR=（PT/MNPT）Local ISI，将枸橼酸钠及EDTA抗凝血各自的MNPT 结果及已知的INR结果代入上式，即可求出Local ISI=lgINR/(lgPT－lgMNPT)，故能分别求出两种抗凝方式各自的Local ISI。 1.3.4 PT、INR的检测本院健康体检者标本60例，本院心胸外科心脏瓣膜置换术后及其它原因致PT延长病人标本60例用枸橼酸钠和EDTA抗凝管各抽一管血，3 500 r/min离心5 min,以制备乏血小板血浆，在4 h内完成检测。根据公式INR=（PT/MNPT）Local ISI，得到INR值。

SIEMENS 凝血酶时间测定试剂盒

SIEMENS 凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）说明书【产品名称】通用名称：凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）英文名称：Test Thrombin Reagent 【包装规格】凝血酶时间测定试剂：10*5ml；凝血酶时间测定试剂的缓冲液：1*50ml。【预期用途】在临床上用于检测人血浆的凝血酶时间（TT）。【检验原理】凝血酶可使血浆标本制度纤维蛋白原转化为纤维蛋白，形成凝块。形成凝块的时间即检测时间。【主要组成成份】凝血酶时间测定试剂，冻干品：标准浓度的牛凝血酶，牛白蛋白。凝血酶时间测定试剂的缓冲液：HEPES（25mmol/L），pH7.4。防腐剂：5-氯-2-甲基-4-乙噻唑-3-1（6mg/L）、2-甲基-4-乙噻唑-3-1（2mg/L）。【储存条件及有效期】未开瓶试剂贮存在2-8℃，有效期24个月。复溶后稳定期： 37℃8小时 15-25℃10小时 2-8℃7天 -20℃4周在原瓶中，复溶后试剂可冷冻保存。开瓶后缓冲液的稳定期：2-25℃稳定12周。不同血凝分析仪有各自的稳定数据。【适用仪器】全自动凝血分析仪： CA-510/CA-520/CA-530/CA-540/CA-550/CA-560/CA-1500/CS2000i/CS-2100i/CA6000/CA7000 【样本要求】采集血浆，将枸橼酸钠（0.109mol/L）1份与静脉全血9份混合，避免产生气泡，按不小于1500g，离心至少10min，出去上层血浆，保存在15-25℃备用。更详细的步骤请参照CLSI文件H21-A5的第3条。 15-25℃标本稳定时间：4小时，含肝素标本在2小时内进行检测。按试剂标签上标明的量用缓冲液复溶凝血酶时间测定试剂。测试前，必须将原瓶或塑料试管内试剂预温到37℃，并小心混匀。【检验方法】自动方法：适用于手工或者全自动凝血分析仪，Siemens公司提供几种凝血分析仪的参考指南（应用表）。参考指南中包括分析仪和分析方法的详细操作方法以及可能和操作手册中提供的内容不同的性能指标。这种情况下，参考指南的信息将替代操作手册中的内容。请同时参考仪器厂家的操作指南！手工方法：移液入37℃预温的试管：

凝血四项的临床意义

凝血四项的临床意义一、凝血酶原时间（prothrombin time，PT） 1、正常参考值：12-16秒。 2、临床应用：凝血酶原时间是检查外源性凝血因子的一种过筛试验，是用来证实先天性或获得性纤维蛋白原、凝血酶原、和凝血因子Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ的缺陷或抑制物的存在，同时用于监测口服抗凝剂的用量，是监测口服抗凝剂的首选指标。据报道，在口服抗凝剂的过程中，维持PT在正常对照的1-2倍最为适宜。 PT异常意义： 1 延长：先天性因子Ⅱ Ⅴ Ⅶ Ⅹ缺乏症和低（无）纤维蛋白原血症；获得性见于DIC、原发性纤溶症、维生素K缺乏、肝脏疾病；血循环中有抗凝物质如口服抗凝剂肝素和FDP以及抗因子Ⅱ Ⅴ Ⅶ Ⅹ的抗体。 2缩短：先天性因子Ⅴ增多症、口服避孕药、高凝状态和血栓性疾病。3口服抗凝剂的监测：凝血酶原时间是监测口服抗凝剂的常用指标，在ISI介于2.2-2.6时,凝血酶原时间比值在1.5-2.0 INR在3.0-4.5用药为合理和安全.世界卫生组织（WHO）规定应用口服抗凝剂时INR 的允许范围：非髋部外科手术前1.5-2.5;髋部外科手术前2.0-3.0;深静脉血栓形成2.0-3.0;治疗肺梗塞2.0-4.0;预防动脉血栓形成3.0-4.0;人工瓣膜手术3.0-4.0。凝血酶原时间；报告方式；即报告被检标本的凝血酶原时间（秒）也同时报告正常对照的结果（秒）并用凝血酶原比值报告之待检血浆的凝血酶原时间凝血酶原时间比值= 正常血浆的凝血酶原时间二、国际标准化比值（international normalized ratio，INR） 1、正常参考值：0.8-1.5。 2、临床应用：INR是病人凝血酶原时间与正常对照凝血酶原时间之比的ISI 次方（ISI：国际敏感度指数，试剂出厂时由厂家表定的）。同一份在不同的实验室，用不同的ISI试剂检测，PT值结果差异很

活化部分凝血酶时间(APTT)测定

出凝血3.1活化部分凝血酶时间（APTT）测定（第四版）出凝血3.2 原理：在37℃条件下用激活剂（糅花酸）激活因子XII和XI，以脑磷脂替代血小板提供凝血的催化表面，在因子IX的参与下，测定贫血小板血浆的凝固时间。部分活化凝血酶时间测定（APTT）是内源性凝血系统的筛选实验。标本处理：患者处于休息状态下，采空腹静脉血（急诊病人除外）。采血者应技术熟练，“一针见血”，以防止组织损伤，使外源性凝血因子进入标本。最好不与其它实验一起采集而使血液停留在针管的时间延长。采完血后，将血液沿管壁缓缓注入试管，避免产生气泡；然后迅速将血液和抗凝剂轻轻颠倒混匀，避免用力震荡。全血要在1小时内分离血浆。分离乏血小板血浆时，要在室温下3000rpm离心10分钟，室温下可存放4小时。全部试验不能在4小时内完成，应将乏血小板血浆分装在0.5～1.0ml的小试管中快速冷冻，储存于-20℃冰箱中。冷冻过的标本不能再次冷冻，否则结果会不准确。冷冻血浆融化时，应将盛冷冻血浆的容器置于37℃水浴中，并轻轻摇动，使其迅速融化。出凝血3.4 试剂： APTT试剂：试剂购于天津威士达公司。德灵Actin试剂（试剂盒代号B4218-1）。每瓶试剂内含磷脂（从兔脑中提取），1.0×104mol/L糅花酸，稳定剂共2ml。 0.025M氯化钙：实验室自制。试剂从冰箱中取出，室温平衡15min后上机分析。

出凝血3.5 仪器：使用Sysmex公司的CA-7000型全自动血液凝固仪。出凝血3.6 操作：按仪器操作步骤执行标准操作。出凝血3.６.1开机：按下机器侧面的POWER 按钮。开机后机器进行自检，当屏幕上边显示“Ready:”时可以进行试验。出凝血3.６.2检查消耗品： 1、准备反应杯：打开仪器上盖装反应杯的盖子查看反应杯是否够量，不足时，需及时添加。（一次性最多可放1000 个杯子） 2、准备试剂：按照仪器对试剂的要求，把试剂准备好，放到仪器内相应位置，注意查看试剂的量和有效期。如还不熟悉试剂位置时，可在主屏幕上选Reagent Setting，按屏幕显示放置试剂。 3、查看仪器的洗液瓶和废液瓶出凝血3.６.3准备标本：将样本放入样本架，再将样本架放到仪器进样器上。出凝血3.６.4输入检测项目：主菜单上按下Work List 键，进入工作菜单，输入APPT项目。出凝血3.６.5输入样本号：按屏幕下菜单的ID No.键，按顺序输入样本的序号。出凝血 3.６.6开始检测：录入完所有测试信息，按下屏幕右上角START 键，开始检测。出凝血3.7质量控制：使用德灵公司的leve11质控品做质量控制。每批质控品的值不超过2SD。（详见出凝血1质量控制）出凝血3.8 计算：仪器自动计算出结果。出凝血3.9 参考值：23s～33s,由DADE BEHRING公司推荐。

凝血酶原时间延长的评价

凝血试验检查结果延长的实验室评价 PT和APTT是常用的凝血试验。体内凝血的启动有赖于组织因子和调节因子Ⅶ的激活，而且凝血酶的持续产生需要Ⅺ、Ⅸ、Ⅷ、Ⅹ和Ⅴ因子的激活。然而，PT和APTT结果的解释，纤维蛋白凝块内激活凝血因子的聚集可以归纳为内源性凝血途径、外源性凝血途径和共同途径。单独APTT延长提示一个或多个内源性凝血因子（激肽释放酶原prekallikrein、高分子量激肽原、Ⅻ、Ⅺ、Ⅸ和Ⅷ因子）缺陷或存在其抑制剂。单独PT延长说明外源性凝血因子缺陷或存在外源性凝血因子抑制剂，但是轻微的Ⅹ、Ⅴ和Ⅱ因子缺陷也可引起PT延长。PT和APTT均延长说明共同途径的凝血因子（Ⅹ、Ⅴ和Ⅱ因子）缺陷，或纤维蛋白原存在质或量的缺陷。评价非预期的APTT和/或PT延长时，首先要排除分析前原因。从用肝素冲洗的动静脉抽血而引起的抗凝剂污染是一个常见的错误，虽然商业PT试剂含有中和大约2U/mL肝素的物质，但是如果是从含肝素的导管中采集的血液，则血中的肝素远超过这种能力。其他分析前因素包括应用含高浓度枸橼酸钠抗凝剂（3.8％而不是3.2％），溶血标本（hemolyzed samples interfering with photo-optical clot detection methods），标本采集与检测时间间隔过长（APTT>4小时，PT>24小时）。增加枸橼酸/血浆比率，降低钙离子浓度[例如，HCT>55％的病人，or samples collected in under-filled collection tubes]可能引起PT和APTT 延长这一错误结果。第二步是重复试验，注意减少分析前人工错误。如果凝血试验仍然延长，应该进行第三步，将病人血浆和正常混合血浆等混合进行混合试验。混合试验可将一个或多个因子缺乏的血浆校正到参考区间，如果血浆中存在凝血因子特异性中和抗体或非特异性狼疮抗凝物，则仅部分校正或校正不了。 Ⅶ因子缺乏概述单独Ⅶ因子缺乏可以是遗传性也可以使获得性。获得性Ⅶ因子缺乏报道非常少见，多数与恶性肿瘤、败血症，和/或骨髓移植有关。体外试验证实有些病例产生中和Ⅶ因子活性或加速其清除的抗体。一例与外科手术相关的短暂性获得性Ⅶ因子缺乏已用重组激活的Ⅶ因子治疗成功。遗传性Ⅶ因子缺乏的流行率估计为1：500,000，常常为偶然发现。患者可能无症状或有自发性关节和脑出血。出血症状通常发生在纯合子患者和复杂的杂合子患者，与Ⅷ因子和Ⅸ因

凝血酶原时间(PT)测定

凝血酶原时间（PT）测定 1实验原理：凝固法 2 2.1 2.2 3.8 3 1小时， 4 5 6. 6.1 未开封 6.2 ,室温保存 7. 仪器设备: 7.1 仪器名称: Sysmex CA-1500全自动血液凝固分析仪 7.2 仪器厂家:日本Sysmex公司 7.3 仪器型号:Sysmex CA-1500 7.4 仪器技术参数: 7.4.1 速度:最快检测速度180测试/小时,组合检测约140测试/小时 7.4.2 试剂位:36个,具冷藏功能。 7.4.3 样本位:50个,可自动连续添加。

7.5 仪器校准程序: 7.5.1 校准频率:当方法改变,试剂厂家或试剂型号改变,仪器维修影响测定结果等情况时,必须进行校准。 7.5.2 校准操作:设置标准曲线分析(由仪器提供商指定工程师执行) 8. 操作步骤: 8.1 检查前准备: 8.1.1 清空废液瓶,清空反应杯抛弃槽。 8.1.2 添加足够反应杯(不能超出警告线)。 8.1.3 8.2 ”, 8.3 PT、，选完8.4 8.5 按 ,→测继续输入其他架样本工作清单,按继续确认测试任务,添加样本架继续测试,→测定完成,测定项目背景变为“●”，打印机打印出测定结果，所有测定清单完成，系统恢复“Ready” 状态。 8.6 每日维护:完成每日的测定后,关机前维护。 8.6.1 冲冼针Rinse Probe 8.6.2 清空废液瓶,和已使用过的反应杯。 8.6.3 将试剂架连用试剂放入冰箱。 8.7关机:先关主机,再关打印机。

9．检验结果的判断与分析: 9.1 仪器测定PT的线性范围在5-600秒,测定完成后仪器显示PT秒数、PT活动度、INR值等参数。若不能对参数进行正确计算,将出现下列信息: ﹡﹡﹡.﹡出现错误,不能得到分析数据 ˉˉˉ.ˉ不能计算参数＋＋＋.＋数值超出线性范围. 9.2 仪器设定PT参考范围在10-14秒,如果得不到一个正常数值,在数据的左侧将出现下列标记: ﹡出现错误信息 10. 为失 11 11.1 11.2 PT 11.3PT、11.4 12 12.1抗凝剂：草酸盐、EDTA、肝素不适用于PT检查 12.2标本采集处理不当,如血与抗凝剂未充分混匀，出现凝块，混匀时过分用力，使标本溶血，造成结果变异。 12.3纤溶药物的影响，如双香豆素、链激酶、尿酶等。 12.4超剂量使用肝素使凝固时间延长。 12.5FDP增加使凝固时间延长。 12.6某些药物，如口服避孕药、雌激素、天门冬酰胺酶、钠络酮等影响测试结果。 13. 操作注意事项:干粉试剂及质控血浆溶解

凝血酶原时间PT测定-检验科临检室作业书

凝血酶原时间PT测定 1.实验原理凝固法确定量的血浆（50微升）样本经一定时间加温后，加入PT 试剂，采用波长660nm的光照射样本，凝血过程中血浆的混浊度可以通过测量散射光光强度的改变来测定，然后通过标准曲线求出凝血酶原时间，再通过参数计算得出凝血酶原活动度及INR值。 2.标本采集 2.1早晨空腹采血(空腹12小时左右)，静脉采血。 2.2 3.8％(w/v)枸椽酸钠0.2ml+静脉血1.8ml，混匀。 3.标本存放：1小时内(3000r/min×15min)分离血浆，室温放置不超过2小时，2～8℃保存不超过4小时，长时间保存需在冰冻条件下，（-70℃不超过6个月），只能冻融1次，在37℃迅速解冻，以减低凝血因子的消耗，解冻后立即测试。 4.标本运输：低温条件下运输。 5.标本拒收的标准：抗凝剂不符合，采血量不准确，凝固，溶血，脂血标本不能作测定。 6.实验材料： 6.1德国DadeBehringMarburg公司凝血酶原测定试剂，每瓶加4ml 蒸馏水溶解(40人份)，未开封试剂2～8℃贮存到说明书上有效期，复溶试剂2～8℃保存不超过5天。 6.2DadeControl质控血浆.用蒸馏水1ml溶解后放置30分钟，才能使用或分装。复溶后，室温保存2小时，2～8℃4小时。

7.仪器设备： 7.1仪器名称：SysmexCA-1500全自动血液凝固分析仪 7.2仪器厂家：日本Sysmex公司 7.3仪器型号：SysmexCA-1500 7.4仪器技术参数： 7.4.1速度：最快检测速度180测试/小时，组合检测约140测试/小时。 7.4.2试剂位：36个，具冷藏功能。 7.4.3样本位：50个，可自动连续添加。 7.5仪器校准程序： 7.5.1校准频率：当方法改变，试剂厂家或试剂型号改变，仪器维修影响测定结果等情况时，必须进行校准。 7.5.2校准操作：设置标准曲线分析(由仪器提供商指定工程师执行)。 8.操作步骤： 8.1检查前准备： 8.1.1清空废液瓶，清空反应杯抛弃槽。 8.1.2添加足够反应杯(不能超出警告线)。 8.1.3添加清洁液试剂，清洗用蒸馏水等。 8.2开机：先开打印机再开主机，开机后仪器自检，约15分钟，屏幕上方“NotReady”变为“Ready”，表示仪器预热完成，进入系统准备工作状态，可进行测定。 8.3输入工作清单：从主菜单选WorkList→出现第一架样本工作清

血浆凝血酶原时间测定

【摘要】目的总结血浆凝血酶原时间测定的操作和临床意义，为临床治疗提供依据。方法6研究近年来我科进行的血浆凝血酶原时间测定报告。结论ｐｔ测定中操作及报告方式必须规范化，才能正确指导临床用药。【关键词】血浆凝血酶原时间测定血浆凝血酶原时间测定(prothrombintime，pt)，是在体外模拟外源性凝血途径的全部条件，测定血浆凝固所需的时间，用以反映外源凝血途径有关因子是否异常，是筛检凝血功能最基本，最常用的试验之一。 1．原理在抗凝血浆中，加入足够量的组织凝血活酶(组织因子，tf)和适量的钙离子，即可满足外源凝血的全部条件。从加入钙离子到血浆凝固所需要的时间即称为血浆凝血酶原时间。pt的长短反映了血浆中凝血酶原、纤维蛋白原和因子v、ⅶ、x的水平。 2．试剂 (1)抗凝剂：109mmol／l枸橼酸钠液(相当于含2个分子结晶水的枸橼酸钠32g／l)。 (2)凝血活酶试剂：市售商品，应标有isi、批号及有效期。冻干者应按说明书指定的溶液复溶。 (3)氯化钙(cacl2)溶液：浓度为25mmol／l(目前大部分商品试剂已将凝血活酶、缓冲液与氯化钙液事先混合好，可不必另配cacl2液)。 (4)质控物(正常及异常对照血浆)：有商品供应。3．仪器 (1)手工法：秒表，保持36．5～38．5℃的恒温水浴箱。 (2)仪器法：各种自动或半自动凝血仪，严格按各自的说明书操作。仪器法依测定原理主要有三种：光学法即比浊法、电流法即钩方法和黏度法即磁珠法。 4．血液标本的采集、运送及贮存 (1)用一次性塑料采血器或硅化玻璃注射器，采静脉血液。采血技术要熟练，不可过多损伤血管及周围组织，致使组织液混入血液中。采血时止血带不可束缚过紧，并不应超过2分钟。针筒内见到回血即应解开止血带，否则某些凝血及纤溶因子会活化，并可使血细胞比容(hct)升高。 (2)静脉采血1．8ml，加入含有109mmol／l枸橼酸钠溶0．2ml的试管中，充分混匀。最好用已加有定量枸橼酸钠液的专用硅化真空采血管采血，以保证血与枸橼酸钠液比例准确，防止凝血因子活化，并保持清洁，防止不洁的试管和不合格橡皮塞的污染。 (3)贮血应用清洁塑料管或硅化玻璃管或其他不沾湿的容器，避免接触活化凝血因子。取得血液后应尽快送到血液检验室。在运送中应避免剧烈振动和日光直射。一般要求自采血到测定不得超过4小时，不可久贮。如在室温中贮存过久，v因子会破坏；另一方面，在4℃贮存过久，会导致第ⅶ因子活化。实验室在取得血样后应尽快分离血浆并尽快测定。血液如发现凝固，应弃去不用。 5．标本制备 pt和aftt试验都必须用乏血小板血浆(ppp)，以3000转／分钟，离心30分钟。用浊度法测定终点的自动化凝血仪，溶血和较明显的黄疸及脂血均会影响测定结果，此时可改用手工法或电子机械式(非比浊法)凝血仪测定。 6．测定步骤 (1)手工法①按上述方法制备乏血小板血浆。②将氯化钙凝血活酶溶液，健康人混合冻于血浆和待测血浆，置37％水浴中预温5分钟。

活化部分凝血活酶时间

35~45s 活化部分凝血活酶时间（APTT）临床意义：异常结果：活化部分凝血活酶时间主要反映内源性凝血是否正常。活化部分凝血活酶时间延长见于： a)血浆因子Ⅷ、因子Ⅸ和因子XI水平减低：如血友病A、血友病B及因子XI缺乏症; b)严重的凝血酶原(因子Ⅱ)、因子Ⅴ、因子Ⅹ和纤维蛋白原缺乏：肝脏疾病、阻塞性黄疽、新生儿出血症。肠道灭菌综合征、吸收不良综合征、口服抗凝剂及低(无)纤维蛋白血症等; c)纤维蛋白溶解活力增强：如继发性、原发性纤维蛋白溶解功能亢进等; d)血液循环中有抗凝物质：如抗凝因子Ⅷ或因子Ⅸ抗体等; e)系统性红斑狼疮及一些免疫性疾病。活化部分凝血活酶时间缩短见于： a)于高凝状态：如促凝物质进人血液及凝血因子的活性增高等情况; b)血栓性疾病：如心肌梗死、不稳定型心绞痛、脑血管病变、糖尿病伴血管病变、肺梗死、深静脉血栓形成; c)妊娠高血压综合征和肾病综合征等。需要检查的人群：胸部不适,气短,异常虚弱,身体疼部分凝血活酶时间部分凝血活酶时间介绍：血液凝固机制分为内、外凝血系统，内源凝血系统包括因子Ⅻ、Ⅺ、Ⅸ、Ⅷ、Ⅹ、Ⅴ、凝血酶原和纤维蛋白原等，可采用活化部分凝血活酶时间(APTT)测定为筛选试验。

部分凝血活酶时间正常值：男性：～，女性：32～43s。部分凝血活酶时间临床意义： (1)PTT延长(受检者的测定值较正常对照值延长超过10s以上)：因子Ⅷ、Ⅸ、Ⅲ、Ⅻ缺乏症，且见于严重的因子Ⅹ、Ⅴ、凝血酶原、纤维蛋白原缺乏症，血循环中有抗凝物质时本试验也延长。 (2)PTT缩短：因子Ⅷ、Ⅴ活性增高，DIC高凝血期，血栓性疾病，血小板增多症等。白陶土部分凝血活酶时间白陶土部分凝血活酶时间介绍：在37℃时，白陶土可激活因子Ⅺ和Ⅻ。部分凝血活酶即脑磷脂可代替血小板3因子。亦可加速因子Ⅹ的活化。KPTT即在加入足够的白陶土及部分凝血活酶和钙离子的条件下，测定血浆凝固所需时间，本试验为内源性凝血系统的过筛试验，但缺乏特异性，对本试验延长的病例，应进一步作其他检查，以鉴别凝血障碍的类型。KPTT较正常对照延长10s以上有意义。白陶土部分凝血活酶时间正常值：男性：37± ～s。女性：± (32～43)s。白陶土部分凝血活酶时间临床意义： KPTT较正常(35～45s)对照延长10s以上有意义。本试验较凝血时间敏感，凡参与血浆凝血活酶生成的各种因子缺乏时，均可引起KPTT延长，尤其Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ因子含量减少所致的各种血友病时多见延长，能检出因子Ⅷ∶C<25%的轻型血友病。凝血酶原、纤维蛋白原严重减少以及有抗凝物质存在时亦可延长。也可作为血友病治疗和抗凝药物治疗过程中的观察指标之一。KPTT缩短见于DIC高凝期、血小板增多症等。声明：39健康网登载此文出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其描述。文章内容仅供参考，具体抗凝血酶Ⅲ活性和抗凝血酶Ⅲ抗原