北京市卫生和计划生育委员会转发国家卫生计生委关于印发医学检验实验室基本标准和管理规范（试行）的通知
医学检验实验室基本标准和管理规
医学检验实验室基本标准和管理规医学检验实验室是医疗机构中不可或缺的一部分，它承担着疾病诊断、治疗和预防的重要任务，对患者的健康状况进行科学、全面、准确的评估。
为了确保实验室能够有效地开展工作，保障实验室数据的准确性和可靠性，制定了一系列基本标准和管理规范。
首先，实验室的空间布局和装修应符合相关标准。
实验室的布局应合理，不同功能区域应有清晰的分区，且符合实验室的工作流程。
例如，应设置样本接收区、试剂储存区、仪器设备区、实验操作区等。
另外，实验室的装修应采用抗腐蚀、防火、易清洁的材料，且要保持良好的通风。
其次，实验室应具备完备的仪器设备和试剂。
医学检验工作离不开各种先进的仪器设备，例如生化分析仪、免疫分析仪、全自动血球分析仪等。
这些设备应符合相关质量标准，能够满足实验室的检验需求。
此外，实验室还应具备充足的试剂储备，试剂的储存应有明确的规范，以确保试剂的有效性和安全性。
实验室的工作流程和操作规范也是确保检验质量的关键。
在样本接收环节，实验室应建立标本传递的有效流程，包括接收、记录、储存和检验等环节。
样本接收人员应具备相关的专业知识和技能，严格按照规范操作，确保样本的准确性和完整性。
实验操作应按照相关操作规程进行，严格遵守实验室操作规范，避免交叉感染和实验误差。
实验室的质量管理体系也是关键的管理要素。
实验室应建立健全的质量管理体系，通过质量控制、质量评价和持续改进措施，确保实验室工作的准确性、可靠性和连续性。
例如，在质量控制方面，实验室应定期进行内部质量控制和外部质量评价，对仪器设备和试剂进行校准和验证，检查并完善实验室各项操作规程。
另外，实验室的人员素质和培训也是质量管理的重要内容。
实验室人员应具备相关专业知识和技能，持有相关资格证书，并定期参加相关培训和学术交流活动，不断提升自身的专业水平和技能。
实验室应建立健全的人员培训计划和档案，定期进行培训评估和能力验证。
总之，医学检验实验室的基本标准和管理规范是确保实验室工作正常运转和检验质量的关键。
北京市卫生和计划生育委员会、北京市中医管理局关于印发《北京市医疗机构许可管理办法》的通知
北京市卫生和计划生育委员会、北京市中医管理局关于印发《北京市医疗机构许可管理办法》的通知文章属性•【制定机关】北京市卫生和计划生育委员会,北京市中医管理局•【公布日期】2014.06.25•【字号】京卫医政字[2014]100号•【施行日期】2014.09.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】医疗机构与医师正文北京市卫生和计划生育委员会、北京市中医管理局关于印发《北京市医疗机构许可管理办法》的通知（京卫医政字[2014]100号）各区县卫生局，各有关医疗机构：《北京市医疗机构许可管理办法》已于2014年6月18日经北京市卫生和计划生育委员会第5次委主任办公会审议通过，现印发给你们，请遵照执行。
北京市卫生和计划生育委员会北京市中医管理局2014年6月25日北京市医疗机构许可管理办法第一章总则第一条为规范和加强我市医疗机构许可管理工作，依据《医疗机构管理条例》、《中华人民共和国中医药条例》、《医疗机构管理条例实施细则》、《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》（原卫生部、外经贸部令第11号）、《香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法》（卫医政发〔2010〕109号）、《北京市发展中医条例》和《北京市人民政府办公厅印发关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构若干政策的通知》（京政办发〔2012〕35号）等有关法规规定，结合本市实际情况，制定本办法。
第二条本办法适用于本市行政区域内医疗机构的许可工作。
第三条市和区县卫生计生（含中医）行政部门依照本办法和国家有关规定实施医疗机构许可工作。
许可工作应当遵循公开、公平、公正的原则。
第四条本市鼓励社会资本举办医疗机构，优先支持举办非营利性医疗机构。
鼓励社会资本举办中医类别医院、康复医院、护理院及特色专科医院。
鼓励有资质人员依法开办个体诊所。
第二章设置审批第五条市和区县卫生计生行政部门应当根据行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划并向社会公示。
北京市卫生和计划生育委员会、北京市人力资源和社会保障局关于加强住院病案首页质量管理工作的通知
北京市卫生和计划生育委员会、北京市人力资源和社会保障局关于加强住院病案首页质量管理工作的通知文章属性•【制定机关】北京市卫生和计划生育委员会,北京市人力资源和社会保障局•【公布日期】2018.02.09•【字号】•【施行日期】2018.02.09•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理正文北京市卫生和计划生育委员会、北京市人力资源和社会保障局关于加强住院病案首页质量管理工作的通知各区卫生计生委、人力社保局、各有关医疗机构：为做好医药分开综合改革后续工作，加强医疗机构住院病案首页质量管理，提升首页数据质量，为医保支付方式改革和医疗服务能力评价提供支持，根据《国务院办公厅关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》《北京市人民政府办公厅关于印发〈医药分开综合改革后续重点任务及分工方案〉的通知》和《国家卫生计生委医政医管局关于加强住院病案首页质控管理工作的函》等文件精神，现就加强医疗机构住院病案首页质量管理的有关工作通知如下：一、完善住院病案首页质量管理与改进工作机制（一）市卫生计生委会同市人力资源和社会保障局，组织北京市卫生计生委信息中心、北京市医疗保险事务管理中心、北京市病案质量控制与改进中心等相关部门共同建立完善住院病案首页质控管理工作机制，组建工作小组，根据医药分开综合改革和医保支付方式改革工作要求，研究完善住院病案首页质量管理的质量控制和改进要求。
建立市级住院病案首页质量管理工作专家组，按职责开展督导考核和培训工作。
（二）卫生计生行政部门按照国家卫生计生委发布的《住院病案首页数据质量管理控制指标（2016版）》和病历管理的有关规定，对医疗机构进行病案质量评估和培训，定期组织专家开展督导检查，通报检查结果，促进医疗机构持续改进病案首页质量。
（三）人力社保部门根据医保相关规定对定点医疗机构医保病案首页填报质量进行监督并纳入考核，定期对定点医疗机构医保病案首页填报质量开展专项检查，做好医保病案首页数据质量的日常监控工作，确保基金合理使用。
北京市卫生和计划生育委员会关于印发《北京市医疗卫生服务体系规划（2016—2020年）》的通知
北京市卫生和计划生育委员会关于印发《北京市医疗卫生服务体系规划（2016—2020年）》的通知文章属性•【制定机关】北京市卫生和计划生育委员会•【公布日期】2017.02.15•【字号】•【施行日期】2017.02.15•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】医疗管理正文北京市卫生和计划生育委员会关于印发《北京市医疗卫生服务体系规划（2016—2020年）》的通知各区政府，市政府有关部门，各有关单位：《北京市医疗卫生服务体系规划（2016—2020年）》（以下简称《规划》）已经市政府批复（《北京市人民政府关于对〈北京市医疗卫生服务体系规划（2016—2020年）〉的批复》（京政字〔2016〕8号））同意，现将《规划》印发给你们，请结合本区和部门、单位情况，认真推进《规划》实施工作。
我委将就《规划》落实情况进行指导、跟踪、分析和评价。
北京市卫生和计划生育委员会2017年2月15日北京市医疗卫生服务体系规划（2016-2020年）为深入贯彻《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，落实京津冀协同发展战略，服务首都“四个中心”功能定位，进一步优化医疗卫生资源配置，实现人人享有基本医疗卫生服务的目标，根据《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020年）》（国发〔2015〕14号）和《北京市国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》，制定本规划。
一、规划背景（一）现状1.经济社会发展概况北京作为我国首都，是全国的政治中心、文化中心、国际交往中心和科技创新中心，是京津冀城市群和环渤海地区的核心城市，面积1.64万平方公里，辖16区。
2015年全市常住人口2170.5万人，地区生产总值22968.6亿元，全年一般公共预算财政收入4723.9亿元；城镇常住居民人均可支配收入52859元，农村常住居民人均可支配收入20569元。
2.医疗卫生资源状况经过长期发展，首都卫生事业已经形成了体系较为健全、功能较为完备、层次较为清晰、可及性比较良好、水平基本与国际接轨的服务体系。
医学检验实验室基本标准
医学检验实验室基本标准医学检验实验室是医院中非常重要的一环，它的存在和运作对于诊断、治疗和预防疾病起着至关重要的作用。
为了确保实验室的准确性、可靠性和安全性，医学检验实验室需要遵循一系列的基本标准。
首先，实验室的环境条件必须符合相关的要求。
实验室的温度、湿度、通风等环境因素需要保持在一定的范围内，以确保实验结果的准确性。
此外，实验室内的设备和仪器也需要定期维护和校准，以确保其正常运作和准确度。
其次，实验室的人员素质和管理水平至关重要。
实验室的工作人员需要具有专业的医学检验知识和技能，严格遵守实验室的操作规程和标准操作程序。
实验室的管理人员需要具有丰富的管理经验和良好的组织能力，确保实验室的运作高效、有序。
此外，实验室需要建立严格的质量控制体系。
包括内部质量控制、外部质量评价和实验室间比对等，以确保实验室的检验结果准确可靠。
实验室还需要建立健全的标本管理制度，确保标本的采集、保存和运输符合相关的规定。
另外，实验室的安全管理也是至关重要的。
实验室需要建立健全的安全管理制度，包括实验室安全规程、应急预案和事故报告处理程序等，以确保实验室的安全运作。
实验室的工作人员需要定期接受安全培训，提高安全意识和应急处置能力。
最后，实验室需要建立完善的信息管理系统。
包括实验室信息的采集、存储、传输和报告等，以确保实验室信息的准确性和完整性。
实验室信息管理系统还需要具备一定的信息安全保障措施，防止信息泄露和损坏。
综上所述，医学检验实验室的基本标准涉及到实验室的环境条件、人员素质和管理水平、质量控制体系、安全管理和信息管理等多个方面。
实验室需要严格遵循这些基本标准，以确保实验室的检验结果准确可靠，为临床诊断和治疗提供可靠的依据。
同时，实验室还需要不断改进和提高，适应医学发展和实验室管理的要求。
2023年医学检验实验室基本标准和管理规范
2023 年医学检验试验室根本标准和治理标准一、设置医学检验试验室等医疗机构对于实现区域医疗资源共享，提升基层医疗机构效劳力量，推动分级诊疗具有重要作用。
二、医学检验试验室属于单独设置的医疗机构，为独立法人单位，独立担当相应法律责任，由省级卫生计生行政部门设置审批。
三、各级卫生计生行政部门要将医学检验试验室统一纳入当地医疗质量掌握体系，加强室内质量掌握和室间质量评价，确保医疗质量与医疗安全。
在质控的根底上，逐步推动医疗机构与医学检验试验室间检查检验结果互认。
鼓舞医学检验试验室和其他医疗机构建立协作关系，在保证生物安全和检验质量的前提下，由医学检验试验室为基层医疗卫生气构等供给检查检验效劳。
四、鼓舞医学检验试验室形成连锁化、集团化，建立标准化、标准化的治理与效劳模式。
对拟开办集团化、连锁化医学检验试验室的申请主体，可以优先设置审批。
五、医学检验试验室应当与区域内二级以上综合医院建立协作关系，建立危重患者急救绿色通道，加强技术协作，不断提升技术水平。
医学检验试验室根本标准医学检验试验室指以供给人类疾病诊断、治理、预防和治疗或安康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进展临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等，并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构。
一、诊疗科目医学检验科:供给病理相关医疗效劳的，应当参照病理诊断中心根本标准。
二、科室设置包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等。
有病案信息、试剂、质量和安全治理等特地部门或专职人员，以及关心部门和消毒供给室(可以设置也可以托付其他医疗机构担当相应的效劳)。
三、人员(一)至少有 1 名具有副高级以上专业技术职称任职资格的临床类别执业医师。
(二)临床检验各专业至少有 5 名以上医学检验专业卫生技术人员，其中至少有 1 名具有副高以上、2 名中级以上专业技术职称任职资格的技术人员。
卫计委：印发医学检验实验室基本标准和管理规范
卫计 委 ：印发 医学检验实验室基本标准 和管理 规范
近期 ，国家卫计委印发 了 《 医学检验实验室基本标 准 （ 试
行 ）》和 《医学检验 实验 室管理规 范 （ 试行 ）》，明确 医学检
验实验 室为单独设置 的法人 医疗机构 ，由设区的市级及 以上卫 生计生行政部 门设置 审批。文件鼓励 医学检验 实验室在保证生
物安全和检验质量的前提下，为医疗卫生机构提供检查检验服务。
驻异地工作 人员纳入异地 就 医住院 医疗 费用直接结算覆 盖范
围。跨省 异地 就 医原则上 执行就 医地 的医保 支付 范围及 有关 规定 （ 基本 医疗保 险药品 目录 、诊疗项 目和 医疗服务设 施标 准 ），医疗保 险结算 （ 统 筹基金起付标 准 、支付 比例和 最高
卫计委 ：印发 病理 诊断中心基本标准和管理规范
近 期 ，国家卫 计委印发 了 《 病理诊 断 中心基本标准 （ 试
行 ）》和 《 病理诊 断 中心管理 规范 （ 试行 ）》，确定病理 诊 断中心为单独设置 的法人 医疗机 构 ，由设 区的市级及 以上 卫
生计 生行 政部 门设 置审批。提 出在质控 的基础 上 ，逐 步推进 医疗机构 与病理诊 断 中心 间检查检 验结果互认 ，鼓励病理诊
宣传 。
比，新 药没有 临床 上 的益处 ，但大 多数 药物仍然会获 得Ｆ Ｄ Ａ 批 准 ，并 与最 昂贵 的癌症 药物相 当的价格 继 续在 市场 上销 售 。”Ｆ Ｄ Ａ 表 示 ，它们通 常不对具 体研 究结果 发表评论 ，只
简讯
国务院 ：发 布公 立医院改革报告
北京市卫生和计划生育委员会关于印发北京市基层医疗卫生机构绩效管理指导方案的通知
北京市卫生和计划生育委员会关于印发北京市基层医疗卫生机构绩效管理指导方案的通知文章属性•【制定机关】北京市卫生和计划生育委员会•【公布日期】2017.09.04•【字号】京卫基层〔2017〕18号•【施行日期】2017.09.04•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医政医管其他规定正文北京市卫生和计划生育委员会关于印发北京市基层医疗卫生机构绩效管理指导方案的通知京卫基层〔2017〕18号各区卫生计生委：为贯彻落实《北京市分级诊疗制度建设2016-2017年度的重点任务》（京卫医﹝2016﹞113号）《北京市人民政府关于印发〈医药分开综合改革实施方案〉的通知》（京政发〔2017〕11号）等文件精神，进一步完善本市基层医疗卫生服务三级绩效管理及考核评价体系，建立起与本市分级诊疗制度、医药分开综合改革发展有机衔接的绩效管理机制，全面推动本市基层医疗卫生服务规范化、精细化、信息化建设，促进基层医疗卫生服务机构服务能力提升，调动和激发基层医疗卫生人员工作积极性，推动基层医疗卫生服务机构运行机制改革，促进循证卫生决策发展，为全面实施预算管理奠定基础，市卫生计生委在《北京市卫生局关于加强社区卫生服务经济和人力资源精细化管理的指导意见》基础上，制定了《北京市基层医疗卫生机构绩效管理指导方案》，现发给你们，此方案自发布之日起政府办基层医疗卫生机构结合实际全面推行，其他基层医疗卫生机构参照执行。
请各区于2017年9月30日前将工作方案报市卫生计生委基层卫生处，工作方案电子版发送至电子邮箱（********************.cn）。
北京市卫生和计划生育委员会2017年9月4日北京市基层医疗卫生机构绩效管理指导方案为贯彻落实《北京市分级诊疗制度建设2016-2017年度的重点任务》（京卫医﹝2016﹞113号）《北京市人民政府关于印发〈医药分开综合改革实施方案〉的通知》（京政发〔2017〕11 号）等文件精神，进一步完善本市基层医疗卫生服务三级绩效管理及考核评价体系，建立起与我市分级诊疗制度、医药分开综合改革发展相匹配的新型绩效管理机制，重点推动基层医疗卫生服务机构的规范化、精细化、信息化绩效管理制度建设，提升机构服务能力，激发人员服务活力，特制定此方案：一、主要目标构建北京市基层卫生三级绩效管理平台和绩效考核评价体系；规范基层医疗卫生服务机构的基本服务项目，合理界定各服务项目标准化工作量；推行信息化当量系数绩效管理及考核方式，完善基层医疗卫生机构绩效管理及考核制度，提高基层卫生服务质量与效率。
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北京市卫生和计划生育委员会转发国家卫生计生委关于印发医学检验实验室基本标准和管理规范（试行）
的通知
文章属性
•【制定机关】北京市卫生和计划生育委员会
•【公布日期】2016.12.28
•【字号】
•【施行日期】2016.12.28
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】诊断标准
正文
北京市卫生和计划生育委员会转发国家卫生计生委关于印发医学检验实验室基本标准和管理规范（试行）的通知
各区卫生计生委、各有关医疗机构：
现将《国家卫生计生委关于印发医学检验实验室基本标准和管理规范（试行）的通知》（国卫医发〔2016〕37号），转发给你们，并就有关工作提出以下要求：
一、医学检验实验室属于单独设置的医疗机构。
在北京市辖区内设置的医学检验实验室由区卫生计生委负责设置审批和执业登记，并按有关规定向市卫生计生委备案。
二、本通知下发后，我市既往按照医学检验所标准登记执业的医疗机构应按照《医学检验实验室基本标准》进行自查和变更，不符合标准的，应及时进行整改。
2017年6月30日后，卫生计生行政部门对以上医疗机构校验时按照《医学检验实验室基本标准》进行审核。
三、本通知下发前已取得医学检验所设置批复但尚未执业登记的机构，应按照
《医学检验实验室基本标准》在区卫生计生委进行登记。
四、医学检验实验室应当按有关规定与我市区域内二级以上综合医院建立协作关系，不断提升技术水平。
五、医学检验实验室开展临床基因扩增等特殊检验项目的，应当根据有关规定办理相关手续。
六、北京市医学检验质控中心要将医学检验实验室纳入医学检验质控管理范围，加强各医学检验机构的室内质量控制和室间质量评价，协助各级卫生计生行政部门做好人员培训、技术指导和质量管理工作。
在质控的基础上，推进医学检验实验室与其他医疗机构临床实验室间的检验结果互认。
七、各区卫生计生委要严格按照医学检验实验室基本标准和管理规范对医学检验实验室进行管理，保障医疗质量和医疗安全。
同时，要结合辖区分级诊疗工作和医疗联合体建设情况，推进医学检验实验室与其他医疗机构间的协作。
在保证生物安全和检验质量的前提下，鼓励医学检验实验室向基层医疗卫生机构等提供检查检验服务。
八、按照规范管理和简政放权的原则，我委将把既往在我委登记的医学检验所移交至区卫生计生委进行统一登记管理，有关工作安排另行通知。
北京市卫生和计划生育委员会
2016年12月28日。