医院药品质量管理制度
一级医院药品质量管理制度

第一章总则第一条为加强一级医院药品质量管理,确保药品质量,保障患者用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律法规,结合本医院实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于本医院药品采购、验收、储存、陈列、调配、使用等各个环节。
第三条本制度遵循“质量第一、预防为主、持续改进”的原则,确保药品质量管理体系的有效运行。
第二章组织机构与职责第四条成立药品质量管理委员会,负责制定、修订和监督实施本制度,确保药品质量管理工作落实到位。
第五条药品质量管理委员会下设药品质量管理办公室,负责具体实施药品质量管理日常工作。
第六条药品质量管理办公室职责:1. 负责起草、修订和完善药品质量管理制度;2. 负责药品采购、验收、储存、陈列、调配、使用等环节的质量控制;3. 负责药品质量事故的调查、处理和报告;4. 负责药品不良反应监测和报告;5. 负责药品质量信息的收集、整理和分析;6. 负责药品质量管理培训和宣传教育。
第三章药品采购与验收第七条药品采购应严格执行国家药品采购政策,优先采购质量可靠、价格合理的药品。
第八条药品采购前,需对供货单位进行资质审核,确保其具备合法的药品经营资格。
第九条药品采购时,应查验药品生产批号、有效期、批准文号等信息,确保药品来源合法、质量可靠。
第十条药品验收时,应严格按照《药品管理法》及相关规定,对药品的外观、性状、包装、标签等进行检查,确保药品符合质量要求。
第四章药品储存与陈列第十一条药品储存应按照药品性质、剂型、规格等进行分类存放,避免交叉污染。
第十二条药品储存环境应保持干燥、通风、避光、避热,温度、湿度等条件应符合药品储存要求。
第十三条药品陈列应规范、整齐,便于患者取用,确保药品安全、有效。
第五章药品调配与使用第十四条药品调配应由具备相应资质的药师负责,严格按照医嘱进行调配。
第十五条药师调配药品时,应核对患者姓名、药品名称、规格、剂量等信息,确保准确无误。
第十六条药师调配后,应将药品包装完好,并告知患者药品使用方法和注意事项。
医院药品质量管理制度详解

医院药品质量管理制度详解医院作为一个公共卫生机构,承担着保障民众健康的重要责任。
而药品质量是医院保障患者用药安全的关键之一。
为了确保医院内药品的质量和安全,各级医院必须建立完善的药品质量管理制度。
本文将详细介绍医院药品质量管理制度的相关内容。
一、药品质量管理体系的建立医院药品质量管理体系的建立是保证药品质量的基础。
医院需设立药品质量管理机构,负责组织协调相关工作。
同时还要明确各个环节的责任部门和人员,确保质量管理工作的专业性和可操作性。
二、药品采购管理1. 药品采购计划制定医院药品质量管理制度要求制定年度药品采购计划,合理规划药品种类和数量,并与临床科室进行充分沟通,确保患者需求和药品供应的协调。
2. 供应商评估与选择医院需要建立供应商评估制度,对潜在供应商进行严格评审,包括资质、质量管理体系和信誉等方面的考核,确保选择到质量可靠的供应商。
3. 药品采购流程医院要建立规范的药品采购流程,包括采购申请、比价采购或招标采购、合同签订和支付等环节,每个环节都要有相应的文件记录,便于监督和追溯。
三、药品储存与配送管理1. 药库管理医院要规范药库的建设和管理,确保药品储存条件符合要求,如温度、湿度等。
同时要建立药品入库、出库和库存管理制度,避免误用和过期药品的出现。
2. 药品配送管理医院应建立科学的配送管理制度,明确配送程序和责任人,确保药品的安全和准确配送到各临床科室,防止出现配送错误和损耗。
四、药品质量监控1. 药品验收管理医院要建立药品验收规范,对每批次进货的药品进行检验和验收,确保符合相应的药典要求。
同时要建立合格供应商目录,及时更新和公示。
2. 药品不良反应监测与报告医院要建立药品不良反应的监测与报告制度,及时收集和报告患者对药品使用可能产生的不良反应,保护患者的安全和权益。
五、药品使用管理1. 用药指导与监测医院要加强对患者的用药指导,在治疗过程中对药品的使用进行监测,并及时纠正和处理用药不当的情况,确保患者用药安全和疗效。
医院药品管理制度完整版

第一章总则第一条为加强医院药品管理,确保药品质量,提高医疗质量,保证患者用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规,结合本医院实际情况,特制定本制度。
第二条本制度适用于本医院所有药品的采购、储存、保管、供应、使用等各个环节。
第三条本制度旨在规范医院药品管理,提高药品使用效率,降低药品成本,确保药品质量,保障患者用药安全。
第二章采购管理第四条医院药剂科是唯一授权从事医院药品采购业务的部门,其他科室和个人不得从事药品采购业务。
第五条采购药品必须严格按照《中华人民共和国药品管理法》等有关规定审核经营(生产)企业的相关证照,不得从无经营资质的企业购进药品。
第六条药品采购渠道必须经医院药事管理与药物治疗学委员会审批确定。
第七条医院药品网上采购必须经过《山西省药械采购平台》进行采购。
第八条所采购药品必须为医院正式引进的品种,临时急救药品除外。
新引进药品应符合医院新药引进规则。
第九条药品采购员根据采购计划,按医院药事管理委员会制定相关规定进行采购。
第十条药品采购员必须严格遵守《药品管理法》及其《实施条例》的有关规定,严禁向证照不全的企业购进药品;严禁采购假药、劣药;严禁从个人手中采购药品。
采购人员不得擅自购入新品种,急救药品、急用药品例外,但事后应由原要求使用和科室补办临时用药申请手续。
第十一条采购计划应保存至药品有效期后一年,但不得少于三年。
第三章储存与保管第十二条医院药品由药剂科统一采购管理,其他科室不得自购、自制、自销。
第十三条药剂科应在监督管理部门和院药事管理委员会的领导下,负责全院的药品采购、储存、保管和供应工作。
第十四条药品储存环境应符合药品储存要求,保持干燥、通风、避光、防潮、防鼠、防虫。
第十五条库存药品按性质、剂型分大类,再按药理作用系统存放。
第十六条对精神药品、贵重药品、自费药品,必须按其有关规定严格管理。
第十七条库存药品应定期检查,及时登记,保持药库干燥、通风环境,做好防霉、防潮、防鼠、防虫等工作。
医院药品质量管理制度

医院药品质量管理制度医院药品质量管理制度的建立和完善是保障患者用药安全、提高医疗服务质量的重要环节。
第一章总则第一条为了确保患者用药安全,提高医疗服务质量,根据《医疗机构管理条例》、《药品管理法》等法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于本院药品的采购、储存、配送、销售、使用、监督等环节的管理。
第三条本院药品质量管理坚持以人为本、预防为主、全面管理、持续改进的原则,确保药品质量安全。
第四条本院药品质量管理实行院长负责制,各部门分工明确,协同配合,共同做好药品质量管理工作。
第二章组织机构与职责第五条成立药品质量管理领导小组,组长由院长担任,副组长及成员由相关部门负责人组成。
药品质量管理领导小组负责制定药品质量管理政策、措施,监督药品质量管理工作的实施。
第六条设立药品质量管理办公室,负责日常药品质量管理工作。
药品质量管理办公室设在药剂科,药剂科科长兼任办公室主任。
第七条各部门职责:(一)药剂科:负责药品采购、储存、配送、销售、使用等环节的质量管理,对药品质量进行监督、检查和评估。
(二)医务科:负责医疗活动中药品使用的监督管理,对医生处方、用药方案等进行审核。
(三)护理部:负责护理人员用药知识的培训和用药操作的规范。
(四)监察科:负责对药品质量问题的调查、处理和报告。
(五)信息科:负责药品质量管理信息化建设,提供技术支持。
第三章药品采购与储存第八条药品采购应遵循公开、公平、公正的原则,选择具有药品生产或经营资格的企业作为供应商。
第九条药剂科应根据临床需求、药品质量、价格等因素,制定药品采购计划,报药品质量管理领导小组审批。
第十条药品采购过程中,应严格执行国家药品招标采购政策,确保采购的药品质量可靠、价格合理。
第十一条药品到达医院后,药剂科应进行验收,验收内容包括:药品的包装、外观、规格、数量、质量证明文件等。
验收合格的药品方可入库。
第十二条药品储存应按照药品的特性进行分区、分类存放,确保药品在适宜的温度、湿度等条件下储存。
药品质量管理制度

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药品质量安全管理制度

药品质量安全管理制度第一章总则第一条为了保障医院内使用的药品的质量安全,加强药品管理,确保患者的用药安全,订立本药品质量安全管理制度。
第二条本制度适用于本医院内全部药品的采购、储存、配送、使用等环节的管理。
第二章药品采购管理第三条药品采购应依照国家相关法律法规、政策要求及医院内部管理要求进行。
第四条采购人员应具备相关的专业知识及职业操守,通过合法途径取得供应商信息,建立稳定的供应商库。
第五条药品采购程序包含招标、定点采购、比选等方式,应经过科学合理的程序,并依照合同规定进行。
第六条采购人员应定期对供应商进行绩效评估,并依据评估结果进行合理的供应商管理。
第三章药品储存管理第七条药品储存区域应具备良好的通风、避光、干燥、防潮、防尘等条件,保证药品质量。
第八条药品的储存温度、湿度等环境条件需符合药品说明书要求,并进行定期监测。
第九条药品采用先进的储存设备和技术,分类储存,防止交叉污染,保证储存的安全性和稳定性。
第十条药品的储存区域应定期进行清洁消毒,确保药品质量安全。
第十一条药品的储存期限应定期检查,过期药品应立刻处理,并及时记录。
第四章药品配送管理第十二条药品的配送应依照医院内部配送制度进行,确保药品的正确性和完整性。
第十三条药品配送人员应持相关证件上岗,携带有效身份证明,严格遵守配送规程。
第十四条药品的配送过程中,应进行记录,记录包含药品名称、规格、数量、收发人员等信息。
第十五条药品的配送应及时,安全送至指定的收发单位,确保药品的质量安全。
第十六条收货单位应对收到的药品进行核对,并及时将配送记录反馈给医院药房。
第五章药品使用管理第十七条医院内使用的药品应符合国家相关标准和医院内部制度的要求。
第十八条医院应建立与药品使用管理相适应的规范用药引导和培训体系,明确各岗位人员的职责。
第十九条医务人员应依照规范用药指南和患者需要,合理选择和使用药品。
第二十条医务人员应对患者使用的药品进行监测和评估,及时发现并处理药品的不良反应和药品安全问题。
某医院药品质量管理制度

一、总则为加强我院药品质量管理,确保患者用药安全、有效、合理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品质量管理规范》等法律法规,结合我院实际情况,特制定本制度。
二、组织机构及职责1. 成立药品质量管理委员会,负责全院药品质量管理工作。
委员会由院长、分管院长、药剂科主任、医务科主任、护理部副主任等组成。
2. 药剂科负责具体实施药品质量管理工作,包括药品采购、验收、储存、调剂、使用、监测等环节。
3. 各科室负责人对本科室药品质量管理工作负直接责任,确保药品质量符合规定要求。
三、药品采购1. 严格按照《药品管理法》等法律法规,选择合法、有资质的药品供应商。
2. 对采购的药品进行质量审核,确保药品合法、合规。
3. 药品采购合同中应明确药品质量标准、验收标准、退货条件等。
四、药品验收1. 药剂科收到药品后,及时组织验收,核对药品名称、规格、批号、数量、有效期等信息。
2. 验收过程中,对药品的外观、包装、标签、说明书等进行检查,确保药品质量。
3. 验收合格后,由药剂科负责人签字确认,方可入库。
五、药品储存1. 药剂科负责药品的储存管理,确保药品储存条件符合要求。
2. 药品应按类别、规格、批号分开存放,实行色标管理。
3. 定期检查药品储存条件,发现问题及时整改。
六、药品调剂1. 药剂科调剂人员应严格执行药品调剂操作规程,确保调剂准确无误。
2. 调剂过程中,对药品进行核对,确认药品名称、规格、批号、数量等信息。
3. 调剂完成后,由调剂人员签字确认。
七、药品使用1. 临床科室在使用药品过程中,应严格执行《医疗机构药品使用规范》。
2. 医师开具处方时,应遵循合理用药原则,确保患者用药安全、有效。
3. 护士在执行医嘱时,应核对药品名称、规格、剂量等信息,确保用药准确。
八、药品监测1. 药剂科负责药品不良反应监测工作,定期收集、整理、上报药品不良反应信息。
2. 临床科室应积极报告药品不良反应,配合药剂科做好监测工作。
医院药房药品质量管理制度

一、总则为加强我院药房药品质量管理,确保药品质量,保障患者用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》及《医院药房管理办法》等法律法规,特制定本制度。
二、组织机构及职责1. 药房主任负责全面领导药房药品质量管理,对药品质量负责。
2. 质量管理员负责具体实施药品质量管理,对药品质量进行监督检查。
3. 药师负责药品的采购、验收、储存、调配、供应等工作,确保药品质量。
4. 药剂士负责药品的日常养护、清洁、消毒等工作。
三、药品质量管理内容1. 药品采购(1)严格按照国家药品标准采购药品,确保药品质量。
(2)采购药品应从具有合法资质的药品生产、经营企业进货,建立供货单位档案。
(3)药品采购前,需对药品质量、价格、供货周期等进行综合评估。
2. 药品验收(1)验收人员应具备相应的专业知识,对验收过程负责。
(2)验收时,应仔细核对药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家等信息。
(3)对不符合要求的药品,应予以拒收,并及时报告药房主任。
3. 药品储存(1)药品应按类别、规格、效期进行分类存放,保证药品质量。
(2)储存药品应遵守药品说明书或包装上标注的条件,如温度、湿度、光照等。
(3)对储存药品定期检查,发现问题及时处理。
4. 药品调配(1)药师在调配药品前,应核对患者信息、药品名称、规格、剂量等。
(2)调配药品时,应严格按照处方要求,确保药品准确无误。
(3)调配完毕后,药师应再次核对药品,确认无误后方可交付患者。
5. 药品供应(1)药师应确保药品供应及时、准确,满足临床需求。
(2)对供应的药品,药师应定期检查库存,及时补充库存。
(3)对过期、变质、污染等不合格药品,应及时处理。
四、药品质量管理监督1. 定期对药房药品质量进行监督检查,发现问题及时整改。
2. 对药品质量管理人员进行培训和考核,提高其业务水平。
3. 对药品质量投诉进行调查处理,确保患者用药安全。
4. 定期对药品质量管理制度执行情况进行自查,发现问题及时上报。
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1、单位通过成立药事管理委员会,负责监督、指挥质量管理小组行使职权,保证本单位质量方针、目标的顺利实现。
2、组织并监督医院学习、贯彻执行《药品管理法》等法律、法规和行政规章。
3、组织并监督实施年度医院质量方针、目标。
4、负责医院质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能,确保医院质量管理工作人员有效行使职权。
5、审定医院质量管理制度,组织人员检查、考核制度执行情况。
6、定期召开质量领导小组会议,研究并处理医院质量管理工作中的重大问题。
7、负责对首营医院和首营品种的审核8、确定医院质量奖惩措施。
1、通过检查和考核执行情况,达到实现质量管理的目标和方针。
2、负责对各部门质量管理制度、操作程序、工作职责到位程度进行定期、不定期检查、考核。
3、起草考核制度和考核方式并进行考核记录。
4、对考核中存在的问题上报药事管委会后,根据批复意见,监督整改、处罚、奖励。
1、通过行使质量管理职权,落实执行医院质量管理的方针,从而实现质量方针、目标。
2、负责本医院药品质量管理的具体工作,对药品质量具体负责,在医院内部对药品质量行使裁决权。
3 贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章,根据其内容负责起草和修订质量管理制度、工作职责、操作程序,并指导、催促制度的执行。
4、负责建立医院所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
5、负责管理质量验收、养护工作,指导和监督药品、保管、运输中的质量工作。
6、参预对首营医院、首营品种的质量审核。
7、对药品质量的查询、投诉、事故进行调查处理和报告。
8、负责不合格药品的审核确认,对不合格药品的处理过程实施监督。
9、负责采集和处理质量信息,采集药品质量标本,并建立质量信息档案。
10、协助开展对职工药品质量管理方面的教育培训。
1、为使购进的药品符合质量标准。
采购员具体负责药品购进工作。
2、负责索取供货单位的有效证件,填写首营医院、首营品种审核表。
3、编制购进计划,签订购进合同,做好购进记录。
4、协助对药品质量的查询、投诉及事故的处理工作。
5、做到购进品种的票、帐、货相符一致。
1、为使入库的药品质量符合有关标准。
验收员根据药品质量验收制度和程序对进入医院的药品按照法定质量标准和合同规定的质量条款,逐批验收,并达到抽样数量。
2、验收时重点验收外观性状、内外包装标识。
对贵重、特殊药品加强验收,对首营品种查看《检验报告书》,进口药品查看《进口检验报告书》和《进口药品注册证》,对销后退回的药品重新验收和抽样检查。
3、对验收合格药品应填写入库通知单与保管员办理交接手续。
4、对验收不合格药品请质量管理小组进行复查。
5、规范填写验收记录,字迹清晰,内容真实,项目齐全,批号数量准确,并签章负责。
1、为确保在库药品符合质量标准,养护员负责执行药品养护制度,并按养护操作程序对在库药品进行养护。
2、坚持预防为主的原则,按照药品的理化性能和储存条件,结合库房的实际情况,指导保管员分类合理存放药品。
3、对在库药品进行循环养护、检查,对物理外观易发生变化和近效期药品及储存日久、滞销品种加强养护措施,必要时抽样送检。
4、养护检查中发现质量有问题的药品,应挂“暂停发货牌”并通知质量管理员进行复查,做好处理全过程记录。
5、做好库外温湿度记录,根据记录采取养护措施。
6、正确使用养护设备及仪器,定期检验保养,确保正常运行。
7、负责建立养护档案。
1、为保证药品在储存、保管过程中的质量,保管员具体负责药品的储存、保管、出库工作,并严格执行制度和操作程序。
2、按药品性质和储存要求分类储存保管,做到按批号堆垛放置。
3、保持库房整洁,堆垛坚固,实行色标管理,文明操作,对因失误造成的损失负具体责任。
4、出库要按“先进先出”、“近期先出”、“按批号发货”的原则,做到票、帐、货相符。
5、药品出库复核时,按发货凭证对实物进行质量检查和数量项目的核对,并做好出库复核记录。
6、按制度规定填写近效期药品报表,及时登记到反映台。
7、对不合格药品要专区存放,并做出明显标志。
8、在养护员的指导下,做好库内温湿度记录并根据实际情况采取调控措施。
1、为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规,严格把好药品购进质量关,确保依法购进并保证药品质量,特制定本制度。
2、进货人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训,考试合格,持证上岗。
3、严格执行本单位“进货质量管理程序”的规定,坚持“按需进货,择优采购、质量第一”的原则,确保药品购进的合法性。
①在采购药品时应选择合格供货方,对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价,并建立合格供货方档案;②审核所购入药品的合法性和质量可靠性,并建立所经营药品的质量档案;③对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证、并留存复印件存档。
4、制定的药品采购计划,应经分管领导(药事管理委会)审核。
5、与供货单位应签订药品采购质量合同,明确质量条款。
6、购进药品应开具合法票据,做到票、帐、物相符,票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
7、购进药品应按规定建立完整的购进记录。
购进记录注明药品名称(通用名称)、剂型、规格、有效期、生产厂家、批号、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。
购进记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
8、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。
9、购进特殊管理药品应严格按照国家有关管理规定执行。
10、采购人员应及时了解药品的库存结构和使用情况,合理制定购进计划,在保证满足使用需求的前提下,避免药品因积压、过期失效等造成的损失。
为保证药品的购进质量,把好药品购进质量关,根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规特制定本制度。
1、单位应严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质,确保供货单位和所经营药品的合法性。
2、购进药品时必须索取以下资料①购进药品时,应索取加盖供货单位原印章的合法证照复印件、药品质量标准、药品生产批准证明件;购进国家规定实施批签发制度的药品还应索取《生物制品批签发合格证》。
②与本单位进行业务联系的供货单位销售人员,应提供药品销售人员身份证复印件、加盖委托医院原印章和医院法定代表人印章或者签字的法人委托授权书复印件,并标明委托授权销售药品的品种、地域、期限、销售人员的身份证号码;③索取供货单位开具的标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
1、为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规,特制定本制度。
2、药品质量验收应由专职质量验收人员负责。
3、验收员应根据购货合同及随货同行单内容,对到货药品进行逐批验收。
4、验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。
一般药品应在到货后 1 个工作日内验收完毕,特殊管理药品及需冷藏药品应在到货后 1 小时内验收完毕。
5、特殊管理药品和贵重药品应由双人进行验收。
6、验收时应根据有关法律、法规的规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查①药品包装的标签和所附说明书上应有生产医院的名称、地址,同时标有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。
标签或者说明书上还应有药品的成份、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;②验收整件药品包装中应有产品合格证;③验收特殊管理药品、外用药品,其包装的标签或者说明书上要有规定的标识和警示说明。
处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语和忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识;④验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上,中药饮片应标明品名、生产医院、生产日期等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号;⑤验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。
进口药品、港、澳、台药品应凭加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》、《生物制品进口批件》、《进口药材批件》复印件验收;⑥验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。
7、验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。
对验收抽取的整件药品,验收完成后加贴明显的验收抽样标记,进行复原封箱。
8、验收药品时应检查有效期,普通情况下有效期不足 8 个月的药品不得入库。
9、对验收不合格的药品,应填写药品拒收报告单,按规定程序上报。
10、应做好“药品质量验收记录”,记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。
并将验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
(11)验收合格的药品,验收员注明验收结论。
(12)验收完毕后,填写入库通知单,与仓库管理员交接,入库。
为保证对药品仓库实行科学、规范的管理,正确、合理地储存,保证药品储存质量,根据《中华人民共和国药品管理法》特制定本制度。
1、要按照安全、方便、节约、高效的原则,正确选择仓位,合理使用仓容,“五距”适当,堆码规范、合理。
2、应按照仓储规模的需要,配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施,配置必要的库房温湿度监测和调控设施。
3、应设置温湿度条件适宜的仓库。
常温库温度在 0-30℃之间, 阴凉库温度≤20℃,冷库温度在 2-10℃之间,各库房相对湿度应控制在 4575%之间。
根据药品储存条件要求,应将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷库。
对有特殊温湿度储存条件要求的药品,应设定相应的库房温湿度条件,保证药品的储存质量。
4、按照药品性能,对药品应实行分区、分类和分库储存管理。
具体要求:药品与医疗器械分库存放;药品与非药品、内服药与外用药应分区存放;人用药与兽用药、消杀品、性能相互影响、易串味的药品、中药饮片要分别存放;危(wei)险药品应专库存放并有安全消防设施。
5、库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码放,不同批号药品不得混垛。
6、根据季节、气侯变化,做好库房温湿管理工作。
每日上、下午定时各一次观测并记录“库房温湿记录”并根据库房条件及时调节温湿度,确保药品储存安全。
7、药品存放应实行分区管理。
分为待验品区;退货区;合格品区;发货区;不合格品区,并标志明显。
8、医疗用毒性药品、麻醉药品和第一类精神药品,按规定管理。
9、对不合格药品进行控制性管理,发现不合格药品按规定的要求和程序上报。
10、实行药品的效期储存管理,对效期不足 8 个月的药品应按月进行催销,并作好催销记录。
11、储存中发现有质量问题的药品,应立即将陈列和库存药品集中控制,报质量管理小组处理。