中药药剂学实验报告4

《中药药剂学》实验报告

姓名：张莉敏学号：201225821034 专业：中药学

实习时间：2014.9.21-2014.10.18

实习地点：汕头市金润堂中药饮片厂有限公司

指导老师：吴晓杰

实习课目：《中药药剂学》

实习主要内容：散剂、煎膏剂、颗粒剂、丸剂的制备

实验一益元散剂的制备

一、实验目的

(1)掌握一般散剂的制备方法。

(2)熟悉散剂等量递增的原则。

二、实验仪器、试剂和药材

1.仪器：粉碎机、药筛（80目，100目）、瓷研钵、烧杯、天平

2.药材：滑石30g，甘草5g，朱砂1.5g

三、实验内容

制法：（1）水飞朱砂成极细粉。（2）滑石、甘草各粉碎成细粉。（3）将少量滑石粉放于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能。再称取朱砂极细粉1.5g置研钵中，逐渐加入等容积滑石粉研匀，倒出。取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。按每包3g分包。

四、散剂的常规质量检查

1.外观检查散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。

2.均匀度照《中国药典》2010年版一部附录检查，取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。

3.水分照《中国药典》2010年版附录照水分测定法(附录ⅨH)测定。除另有规定外，不得过9.0％。

4.装量差异依照《中国药典》2010年版一部附录I B检查，单剂量包装的散剂，照下述方法检查应符合规定。

检查法取供试品10袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物的重量，每袋（瓶）

装量与标示装量相比较，按表中的规定，超出装量差异限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度1倍。

标示装量装量差异限度

0.1g及0.1g以下0.1g以上至0.5g

0.5g以上至1.5g

1.5g以上至6g 6g以上±15% ±10% ±8% ±7% ±5%

5.装量多剂量包装的散剂，照最低装量检查法（《中国药典》2010年版一部附录Ⅻ C)检查，应符合规定。

6.无菌用于烧伤或严重创伤的外用散剂，照无菌检查法（《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ B)检查，应符合规定。

7.微生物限度除另有规定外，照微生物限度检查法（《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ C）检查，应符合规定。

五、思考题

1、等量递增法的原则是什么？

当药物比例量相差悬殊时，取量小的组分及等量的量大的组分，置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀，如此直至加完全部量大的组分，混匀，过筛。

2、何谓共熔？处方中常见的共熔组分有哪些？

共熔现象是指两种或更多种药物经混合后有时出现润湿或液化现象。

常见的共熔组分有樟脑与薄荷脑，薄荷脑与冰片等。

实验二枇杷叶膏的制备

一、实验目的

掌握煎膏剂的制备方法。

二、实验仪器、试剂和药材

1.仪器：电磁炉、锅、纱布若干

2.药材：枇杷叶100g

3.辅料：蔗糖50g 三、实验内容

制法：取枇杷叶，加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.21～1.25（80℃）的清膏。每100g 清膏加蔗糖200g ，加热溶化，混匀，浓缩至规定的相对密度，即得。 四、煎膏剂的常规检查

1.相对密度 除另有规定外，取供试品适量，精密称定，加水约2倍，糟密称定，混匀，作为供试品溶液。照相对密度测定法（《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ A)测定，按下式计算，应符合各品种项下的有关规定。

f f

1211⨯-⨯-=W W W W 供试品相对密度

式中 W 1为比重瓶内供试品溶液的重量，g ；

W 2为比重瓶内水的重量，g ；

加入供试品中的水重量

供试品重量加入供试品中的水重量

+=f 凡加饮片细粉的煎膏剂，不检查相对密度。

2.不溶物 取供试品5g ，加热水200ml ，搅拌使溶化，放置3分钟后观察，不得有焦屑等异物。

加饮片细粉的煎膏剂，应在未加入药粉前检查，符合规定后方可加入药粉。加入药粉后不再检查不溶物。

3.装量 照最低装量检查法（《中国药典》2010年版一部附录Ⅻ C ），应符合规定。

4.微生物限度 照微生物限度检查（《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ C ）检查，应符合规定。 五、思考题

1、制备煎膏剂的过程中应注意哪些问题？

制备煎膏剂的过程中应控制加入糖或蜂蜜的量，防止出现返砂现象。煎煮2-3次为宜，浓缩至浓缩液滴至纸上液滴周围无水迹时为度，收膏时一般加入糖或蜜的量不超过清膏量的3倍，分装时应待煎膏充分放冷后再装入容器。 2、按传统法收膏标识有哪些？

除另有规定外，一般加入糖或蜂蜜的量不超过清膏量的3倍，收膏时随着稠

度的增加，加热温度可相应降低，收膏稠度视品种而定。

实验三板蓝根颗粒的制备

一、实验目的

掌握颗粒剂的制备方法与质量要求。

二、实验仪器、试剂和药材

1.仪器：电磁炉，锅，纱布

2.药材：板蓝根、红糖

3.试剂：无水乙醇、蔗糖粉、糊精

三、实验内容

制法：取板蓝根140g，加水煎煮二次，第一次10倍量水，1.5小时，第二次8倍量水，0.5小时，煎液纱布过滤，滤液合并，浓缩至相对密度为1.20（50℃），加乙醇使含量达60％，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至适量，加入适量的蔗糖粉和糊精，过一号筛制成颗粒，干燥，制成60g，即得。

四、颗粒剂的常规检查

1.粒度除另有规定外，照粒度测定法（《中国药典》2010年版一部附录Ⅺ B第二法，双筛分法）测定，不能通过一号筛与能通过五号筛的总和，不得过15％。

2.水分照水分测定法（《中国药典》2010年版一部附录Ⅸ H )测定，除另有规定外，不得过6.0％。

3.溶化性取供试品1袋（多剂量包装取10g)，加热水200ml，搅拌5分钟，立即观察，应全部溶化或呈混悬状。可溶颗粒应全部溶化，允许有轻微浑浊；混悬颖粒应能混悬均匀。

4.泡腾颗粒检查法取供试品3袋，分别里盛有200ml水的烧杯中，水温为15～25℃，应迅速产生气体而呈泡腾状，5分钟内颗粒均应完全分散或溶解在水中。颗粒剂按上述方法检查，均不得有焦屑等。

5.装量差异单剂量包装的颗粒剂，照下述方法检查，应符合规定。

检查法取供试品10袋，分别称定每袋内容物的重量，每袋装量与标示装量相比较，按表中的规定，超出装量差异限度的不得多于2袋，并不得有1袋超出限度1倍。

标示装量装量差异限度