替诺福韦酯报告
替诺福韦酯单用治疗慢性乙型肝炎患者的效果观察
替诺福韦酯单用治疗慢性乙型肝炎患者的效果观察【摘要】目的：分析替诺福韦酯单用治疗慢性乙型肝炎患者的效果。
方法：选取2018年1月至2019年1月收治的80例慢性乙型肝炎患者作为研究对象，采用随机分组法进行分组，常规组40例，采用恩替卡韦治疗；观察组40例，采用替诺福韦酯治疗；对比两组患者的住院时间以及治疗前后的肝功能指标。
结果：观察组患者的住院时间明显短于常规组（P＜0.05）；治疗前，两组患者的肝功能指标无显著差异（P＞0.05），治疗后，观察组患者的肝功指标优于常规组（P＜0.05）。
结论：采用替诺福韦酯治疗慢性乙型肝炎，能够缩短患者住院时间，有效改善患者的肝功能指标，疗效显著，值得推广。
【关键词】替诺福韦酯；慢性乙型肝炎；恩替卡韦慢性乙型肝炎属于一种常见传染性疾病，该疾病的发生主要与乙型肝炎病毒感染存在直接的联系，临床治疗以药物治疗为主，主要是采用拉米夫定、阿德福韦酯以及替比夫定等药物，但上述药物在实际的应用中均会出现不同程度上的耐药性[1]。
而替诺福韦酯属于核苷酸转录酶抑制剂，对于人类免疫缺陷病毒感染的治疗具有显著治疗效果[2]。
本研究选取80例患者展开研究，现报道如下。
1资料与方法1.1临床资料在我院2018年1月至2019年1月收治的患者中，选取80例慢性乙型肝炎患者进行研究，采用随机分组法进行分组，常规组40例，观察组40例。
常规组中，男女比例为21:19，年龄32～78岁，平均（52.31±2.34）；观察组中，男女比例为23:17；年龄38～72岁，平均（53.64±1.82）；两组患者基本资料无显著差异（P＞0.05），可对比。
本研究所有患者均签署知情同意书。
纳入标准：（1）患者在接受治疗前6周内并未应用抗病毒药物以及免疫调节剂；（2）患者与本院就诊，所有指标均于本院检测。
排除标准：（1）患者同时存在伴药物性肝病、肝炎双重感染疾病以及失代偿性肝病；（2）患者存在合并肝硬化以及肝癌疾病；（3）妊娠期或是哺乳期女性；（4）患者对核苷酸类似物以及药物存在敏感性。
替诺福韦酯治疗合并非酒精性脂肪肝的慢性乙型肝炎患者的疗效
替诺福韦酯治疗合并非酒精性脂肪肝的慢性乙型肝炎患者的疗效王浩;常彩芳;范敬静【摘要】目的分析替诺福韦酯(TDF)治疗合并非酒精性脂肪肝(NAFLD)的慢性乙型肝炎(CHB)患者的疗效,为此类患者抗病毒治疗提供临床思路和参考.方法纳入182例乙肝病毒e抗原(HBeAg)阳性CHB患者,其中单纯CHB患者100例为对照组,合并NAFLD患者82例为观察组,两组均予48周TDF 300 mg/d抗病毒治疗,并进行临床随访.结果 (1)观察组患者丙氨酸氨基转移酶(ALT)复常率、HBV-DNA 清除率及HBeAg血清阴转率在TDF治疗12和24周时均显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);在36和48周时两组间HBV-DNA清除率和HBeAg血清阴转率差异无统计学意义(P＞0.05),但ALT复常率差异有统计学意义(P＜0.05).(2) Kaplan-Meier分析发现,对照组患者ALT复常(Log Rank=8.626,P=0.003)、HBV-DNA清除(Log Rank=4.342,P=0.037)及HBeAg血清阴转(LogRank=3.962,P=0.047)均显著早于观察组.结论 NAFLD既可影响HBeAg阳性CHB患者应用TDF抗病毒治疗的生化学、病毒学及血清学应答,又是CHB患者抗病毒治疗基础上获得病毒学和血清学应答,但生化学应答不佳的重要原因,延长TDF 治疗疗程有助于提高此类患者抗病毒疗效,并应在抗病毒治疗同时对NAFLD同步治疗.【期刊名称】《实用医学杂志》【年(卷),期】2018(034)011【总页数】5页(P1795-1799)【关键词】慢性乙型肝炎;替诺福韦酯;非酒精性脂肪肝【作者】王浩;常彩芳;范敬静【作者单位】河北北方学院附属第一医院感染科河北张家口075000;河北北方学院附属第一医院感染科河北张家口075000;河北北方学院附属第一医院感染科河北张家口075000【正文语种】中文慢性乙型肝炎（chronic hepatitis B，CHB）是我国严重慢性传染病之一，至今CHB患者仍有2 000余万，若不经有效治疗可恶化为肝硬化和肝癌［1-2］。
替诺福韦说明书
替诺福韦说明书【中文通用名】替诺福韦【别名】泰诺福韦，替诺福韦酯富马酸盐，富马酸替诺福韦酯Tenofovir，Tenolo-VirdisoproxilFumarate，Viread．TDF【英文TNN名】TenofovirDisoprox【药品性质】处方药【药品分类】外国最新药品->抗微生物新药【药理毒理】本品是一种新式核苷酸类逆转录酶克制剂。
以与核苷类逆转录酶克制剂近似的方法克制逆转录酶，进而拥有潜伏的抗HIV-1活性。
替诺福韦的活性成分替诺福韦双磷酸盐可经过直接竞争性地与天然脱氧核糖底物相联合而克制病毒聚合酶，及经过插人DNA中停止链。
【药代动力学】替诺福韦几乎不经胃肠道汲取，所以进行酯化、成盐，成为替诺福韦酯富马酸盐。
替诺福韦酯拥有水溶性，可被快速汲取并降解成活性物质替诺福韦，而后替诺福韦再转变成活性代谢产物替诺福韦双磷酸盐。
给药后1～2h内替诺福韦达血药峰值。
替诺福韦与食品服时生物利用度可增大概40％。
替诺福韦双磷酸盐的胞内半衰期约为10h，可1天给药1次。
因为该药不经CYP450酶系代谢，因此，由该酶惹起的与其余药物间互相作用的可能性很小。
该药主要经肾小球过滤和主动小管转运系统排泄，约70％～80％以原形经尿液排出体外。
【适应症】用于治疗HIV、HBV感染。
本品和其余逆转录酶克制剂适用于HIV-1感染、乙肝的治疗。
【用法用量】口服：每天1次，每次300mg,与食品同服。
【不良反响】1.浑身无力 2.胃肠道反响轻至中度的胃肠道不适，常有的有腹泻、腹痛、食欲减退、恶心、呕吐和胃肠胀气、胰腺炎。
3.代谢系统低磷酸盐血症（1%发生率）；脂肪积蓄和从头散布，包含向心性肥胖、水牛背、末梢消瘦、乳房增大、库兴综合征。
4.可能惹起乳酸中毒、与脂肪变性有关的肝肿大等。
5.神经系统头晕、头痛。
6.呼吸系统呼吸困难。
7.皮肤药疹。
【规格】300mg*30颗/瓶【生产厂商】：美国 Glead/印度Cipla排行榜。
2024年富马酸替诺福韦酯市场策略
2024年富马酸替诺福韦酯市场策略1. 背景介绍富马酸替诺福韦酯是一种广谱抗病毒药物，常用于治疗乙型肝炎病毒感染。
随着乙肝病毒感染人数的增加，富马酸替诺福韦酯市场需求也逐渐增大。
本文将探讨2024年富马酸替诺福韦酯市场策略。
2. 目标市场分析2.1 市场规模根据市场调研数据显示，近年来乙型肝炎感染人数在全球范围内呈逐年增加趋势。
据统计，全球每年有数百万人感染乙型肝炎病毒，其中大部分人需要长期使用抗病毒药物来控制病情。
因此，乙肝市场潜力巨大，对富马酸替诺福韦酯的需求也将持续增长。
2.2 目标人群富马酸替诺福韦酯主要适用于乙型肝炎病毒感染患者，特别是慢性乙型肝炎患者。
而慢性乙肝患者主要集中在亚洲地区，尤其是中国、印度等国家。
因此，这些地区将是我们的主要目标市场。
3. 市场策略3.1 定位策略为了更好地满足目标市场的需求，我们将富马酸替诺福韦酯定位为高效、安全、稳定的抗病毒药物。
通过与医疗机构和乙肝患者组织等合作，提供全面的支持和服务，以建立富马酸替诺福韦酯的专业形象。
3.2 价格策略考虑到乙肝病毒感染患者需长期服用药物，我们将制定合理的价格策略。
通过与医疗保险公司谈判，争取纳入医保范围，减轻患者的经济负担。
同时，我们也将提供优惠信息和促销活动，吸引更多患者选择富马酸替诺福韦酯。
3.3 渠道策略与医疗机构建立良好的合作关系是推广富马酸替诺福韦酯的关键。
我们将与医疗机构签订合作协议，在医院药房设立富马酸替诺福韦酯专区，并提供专业的培训和技术支持，提升医生的认可度和推荐意愿。
同时，我们也将通过线上渠道，如医疗电商平台、认证药店等，扩大销售渠道，方便患者购买。
3.4 市场传播策略市场传播是推广富马酸替诺福韦酯的重要手段。
我们将通过以下方式进行市场传播：•医学会议和学术研讨会：参加相关学术会议，分享富马酸替诺福韦酯的研究成果和临床应用案例，增强专业形象。
•专业杂志和媒体：刊登相关文章和广告，提升产品知名度。
•患者教育活动：举办乙肝防控知识讲座、健康咨询等活动，提高患者对富马酸替诺福韦酯的认知度。
替诺福韦酯治疗慢性乙型肝炎临床
作者简介： 王蕾，女，硕士研究生，药师 研究方向： 医院临床药学与临床药理学 * 通讯作者： 王立新，女，教授，主任药师，硕士生导师 研究方向： 医院临床药学与药事管理 Tel： （ 022） 27468205 E-mail： crxyk@ 126. com
其他核苷类药物诱生的乙型肝炎病毒（ HBV） 变异株同样有很强的抗病毒活性。该药安全性高，耐药发生率低。结论 替诺
福韦酯在乙型肝炎病毒感染的治疗中具有广阔的应用前景。
关键词：替诺福韦酯； 慢性乙型肝炎； 抗病毒性； 耐药性； 安全性
中图分类号：R978
文献标志码：A
文章编号：1001 － 2494（ 2012） 18 － 1449 － 04
慢性乙型病毒性肝炎（ chronic hepatitis B，CHB） 是严重 威胁人类健康的一类重大疾病，抗乙型肝炎病毒（ hepatitis B virus，HBV） 治疗是乙肝治疗的核心内容。核苷（ 酸） 类似物 抗 HBV 的临床应用成为 CHB 治疗史上的里程碑，其问世推 动了 CHB 治疗的进程［1］。这类药物因其具有迅速抑制 HBV 复制，降低病毒载量，促进 HBeAg 血清转换，改善肝组织炎 症坏死病变，延缓肝纤维化进程的作用，以及良好的耐受性、 安全性和服 用 方 便 等 特 点，已 广 泛 应 用 于 临 床 抗 HBV 治 疗［2］。替诺福韦酯（ tenofovir disoproxil fumarate，TDF） 是一种 与阿德福韦酯（ adefovir dipivoxil，ADV） 相似的单磷酸腺苷类 似物。它作为广谱核苷（ 酸） 类似物抗病毒药物，继研究其抗 艾滋病作用之后，发现该药在人免疫缺陷病毒 （ HIV） 合并 HBV 感染或 HBV 单独感染的慢性乙型肝炎患者中的研究显 示其有很强的抑制 HBV 作用，同时发现其对于其他核苷类 药物诱生的 HBV 变异株同样有很强的抗病毒活性。笔者就 TDF 治疗 CHB 的临床研究进展做一综述。
替诺福韦酯治疗慢性乙型肝炎的最新进展
大利米兰 ） ， 于 Ｔ 上 关 ＤＦ治 疗 Ｃ ＨＢ 的 多 家 报 道 引 起 了 广 泛 的 关 注 ， 为 该 次 会 议 的 亮 点 之 一 。本 文 就 在 这 次 会 议 上 有 关 成 Ｔ Ｆ治 疗 ＣＨＢ的 最 新 进 展 作 一 介 绍 。 Ｄ
得十分迫切 。
、
替 诺 福 韦 酯 治 疗 慢 性 等 ＿ 报 道 ， 德 国 和 荷 兰 共 １ ａ ６ ｌ 【 Ｊ 在 ５个
新 型 核 苷 （ ） 似 物 一 一 诺 福 韦 酯 （ｅ ｏｏ ｉ ｄｓｐｏ ｉ 酸 类 替 ｔｎ ｆｖｒ ｉ ｒｘｌ ｏ
届 欧 洲 肝 病 年 会 （ ３ｄ Ａｎ ｕ ｌ ｅ ｎ ｆ ｈ ｕ ｏ ｅ ｎ Ａ ｓｅ — ４ ｒ ｎ ａ Ｍｅｔ ｇ ｏ ｔ ｅＥ ｒｐ ａ ｓｏ ｉ ｉ ａ ｔ ｎｆｒｔｅ ｔｄ ｆ ｈ ｉ ｒ ＡＳ ２ ０ ． ． ３２ ０ ． ． ７ 意 ｉ ｕ ｙｏ ｅＬ ｖ ，Ｅ Ｉ， ０ ８ ４ ２ — ０ ８ ４ ２ ， ｏ ｏ ｈ Ｓ ｔ ｅ
结果发 现 Ｔ ＤＦ对 ＨＢ 野 毒 株 和 Ｙ Ｖ ＭＤＤ变 异 株 均 有 较 好 的 抑
制作用 ， 目前 已 被 批 准 用 于 治 疗 合 并 ＨＩ 感 染 的 Ｃ Ｖ ＨＢ， 尚 但
未 获准用于单 一 Ｃ ＨＢ 的 治 疗 ， 过 有 关 ＴＤ 不 Ｆ用 于 治 疗 单 一 Ｃ ＨＢ的 Ⅲ期 临 床 研 究 目前 正 在 进 行 中‘ 。 临床 治 疗 Ｃ ＨＢ的耐 药 性 问 题 呼 唤 新 的具 有 较 好 作 用 的新 型 核 苷 （ ） 似 物 的 进 一 步 研 发 和 推 广 。在 近 日召 开 的 第 ４ 酸 类 ３
替诺福韦酯肾损害的研究进展
替诺福韦酯肾损害的研究进展替诺福韦酯是2014年在我国正式上市用于慢性乙型肝炎的抗病毒治疗的核苷类新药，应用以来其肾损害的副作用引起较多关注，本文就替诺福韦酯的的副作用、肾脏损害特点和机制、临床表现、临床对策等方面进行一综述，为本药的临床应用提供借鉴参考。
[Abstract]As a new nucleoside drug for chronic hepatitis B antiviral Treatment，Tenofovir Disoproxil Fumarate was officially listed in China in 2014.The side effects of renal damage have attracted more attention since its wide application.In this systematic review，side effects of Tenofovir Disoproxil Fumarate，the characteristics and mechanism of renal injury，the clinical manifestations，and the clinical treatment will be mainly discussed.[Key words]Tenofovir Disoproxil Fumarate；Renal damage；Adverse drug reaction；Review乙型病毒性肝炎是由乙型肝炎病毒（Hepatitis B Virus，HBV）感染引起的以肝脏炎症为主要表现，并可引起多器官损害的血源传播性疾病。
婴幼儿期急性感染HBV有20%～30%可发展为慢性乙型病毒性肝炎（CHB），甚至导致肝功能衰竭、肝硬化和肝脏恶性肿瘤。
研究显示HBV-DNA越高，发生乙肝后肝硬化的危险性也将越高[1]。
替诺福韦酯联合拉米夫定治疗艾滋病合并乙型肝炎病毒感染的效果
替诺福韦酯联合拉米夫定治疗艾滋病合并乙型肝炎病毒感染的效果发布时间：2022-07-01T05:44:36.418Z 来源：《中国医学人文》2022年10期作者：王从林[导读] 探讨替诺福韦酯联合拉米夫定治疗艾滋病合并乙型肝炎病毒感染的效果。
王从林古蔺县疾病预防控制中心四川泸州 646500【摘要】目的：探讨替诺福韦酯联合拉米夫定治疗艾滋病合并乙型肝炎病毒感染的效果。
方法：以2021年1月至2021年4月间我院收入的100例艾滋病合并乙型肝炎病毒感染患者作为研究对象，将其随机均分为研究组50例与参照组50例，参照组患者单独采用拉米夫定治疗，研究组采用替诺福韦酯联合拉米夫定治疗，对比两组患者治疗6个月、12个月后的乙型肝炎病毒DNA检测阳性率、人类免疫缺陷病毒RNA 转阴率。
结果：经过对比分析，研究组患者的血清乙型肝炎病毒DNA检测阳性率、人类免疫缺陷病毒RNA转阴率均明显优于参照组，且差异均符合统计学意义（P＜0.05）。
结论：对艾滋病合并乙型肝炎病毒感染患者采取替诺福韦酯联合拉米夫定治疗效果显著，有利于促进患者恢复，值得进一步推广。
【关键词】替诺福韦酯；拉米夫定；艾滋病；乙型肝炎病毒感染；治疗效果艾滋病全称为人类免疫缺陷病，是一种慢性传染病，对患者免疫系统造成破坏，使患者增加其他疾病感染率，具有致命性，目前暂无确切疗法，属于不可治愈疾病[1]。
乙肝病毒具有较强传染力，使患者激发肝硬化、肝癌，对患者的生命造成威胁。
近些年我国艾滋病合并乙型肝炎病毒感染患者人数呈不断上升趋势，合并乙型肝炎病毒也是艾滋病患者死亡的主要原因之一[2]。
我院本次针对替诺福韦酯联合拉米夫定治疗艾滋病合并乙型肝炎病毒感染的效果进行了研究，现做如下详细报告。
1 一般资料与方法1.1 一般资料选取我院于以2021年1月至2021年4月间我院收入的100例艾滋病合并乙型肝炎病毒感染患者作为研究对象，在患者入院时对其进行编号，并规定奇数号为研究组，规定偶数号为参照组，两组各50例。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
替诺福韦酯报告
一.基本情况
本品是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂。
以与核苷类逆转录酶抑制剂类似的方法抑制逆转录酶，从而具有潜在的抗HIV-1活性。
替诺福韦的活性成分替诺福韦双磷酸盐可通过直接竞争性地与天然脱氧核糖底物相结合而抑制病毒聚合酶，及通过插人DNA中终止链。
中文通用名: 替诺福韦酯
别名: 替诺福韦，替诺福韦酯富马酸盐
英文名: Tenofov ir Disoprox
药品性质: 处方药
适应症
用于治疗HIV、HBV感染。
本品和其他逆转录酶抑制剂合用于HIV-1感染、乙肝的治疗
药代动力学
替诺福韦几乎不经胃肠道吸收，因此进行酯化、成盐，成为替诺福韦酯富马酸盐。
替诺福韦酯具有水溶性，可被迅速吸收并降解成活性物质替诺福韦，然后替诺福韦再转变为活性代谢产物替诺福韦双磷酸盐。
给药后1～2h内替诺福韦达血药峰值。
替诺福韦与食物服时生物利用度可增大约40％。
替诺福韦双磷酸盐的胞内半衰期约为10h，可1天给药1次。
由于该药不经CYP450酶系代谢，因此，由该酶引起的与其他药物间相互作用的可能性很小。
该药主要经肾小球过滤和主动小管转运系统排泄，约70％～80％以原形经尿液排出体外。
用法用量
口服每日1次，每次300mg,与食物同服。
不良反应
1.全身无力
2.胃肠道反应轻至中度的胃肠道不适，常见的有腹泻、腹痛、食欲减退、恶心、呕吐和胃肠胀气、胰腺炎。
3.代谢系统低磷酸盐血症（1％发生率）；脂肪蓄积和重新分布，包括向心性肥胖、水牛背、末梢消瘦、乳房增大、库兴综合征。
4. 可能引起乳酸中毒、与脂肪变性相关的肝肿大等。
5. 神经系统头晕、头痛。
6. 呼吸系统呼吸困难。
国家政策
替诺福韦在国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册（第二版）中被列为二线治疗方案的组成药物。
在符合两种标准的情况下可以换用二线治疗方案。
一、一线药物治疗失败后可换用二线药物。
二、一线抗病毒药物治疗后发生某些严重或不可逆毒副反应，必要时可换用二线药物。
乙肝及艾滋病合并感染者，可将替诺福韦作为一线药物使用。
该方案已在部分省份开展。
二市场预测
替诺福韦是美国吉利德(Gilead)公司开发上市的一种核苷酸类抗病毒药。
2001年经美国FDA批准用于治疗人免疫缺陷病毒（HIV）的感染。
由于治疗效果确切，适用性好，剂量合适，是多个治疗指南推荐使用的一线抗HIV药物。
替诺福韦酯及其复方制剂已成为目前销售额最大的抗艾滋病药物。
2008年4月和8月，欧盟和美国FDA根据大量的临床试验结果，又分别批准其用于治疗乙型肝炎（乙肝），并被专家誉为最好的抗乙肝药物之一，其销售额进一步扩大。
吉利德公司2010年年报显示，替诺福韦酯及其复方制剂2010年的销售额已经超过60亿美金。
在传统药物耐药性的弊端之下，替诺福韦的未来市场潜力令人艳羡。
吉利德公司的专利将于2017年到期，按理在此时间前未经吉利德公司许可，任何企业不得生产销售替诺福韦酯及其盐及其制剂。
去年11月，吉利德公司与葛兰素史克公司达成了一项专利使用权转让协议，在该协议中，葛兰素史克公司保留替诺福韦在中国上市的独有权利，并负责该药用于治疗HBV感染患者注
册。
这也意味着，吉利德公司的替诺福韦将在2到3年后在中国上市销售。
Viread【替诺福韦酯片300mg/片】2008年6月18日已经获得中国SFDA的药品进口注册证，进入中国市场。
虽然吉利德公司2008年就已经拿到了SFDA的批文，但由于注册程序的缓慢，实际上一直没有在中国进行大规模的商业推广，只有一些公益性质的赠药。
和葛兰素史克公司的合作，是吉列德在中国推广替诺福韦的开始。
我国是被世界公认的“乙肝大国”。
在我国，慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的人数约有1.3亿，其中3000万人患有慢性乙肝。
根据最新的数据显示，我国每年因肝病死亡的人数接近50万，给社会造成损失高达1000亿元。
耐药性表现最好的替诺福韦，是应用于临床的５种抗ＨＢＶ核苷（酸）类似物药物中，唯一一个还未在国内上市的药品。
目前，拉美夫定等其它４种药物都已经纳入医保，年销售数亿到１０多亿元人民币之间。
三.品种的相关情况
在国内申请的关于泰诺福韦酯的专利如下：
1黑龙江加州国际投资咨询有限公司
2福建广生堂药业有限公司
3广东京豪医药科技开发有限公司
4江西麒麟化工有限公司
5江苏正大天晴药业股份有限公司
6北京利乐生制药科技有限公司
经济效益
在中国等发展中国家，只有治疗费的定价处于感染者支付能力范围之内，感染者才有可能获得关键性治疗并免于死亡。
以Viread【替诺福韦酯片300mg/片】为例，吉列德公司的进口药物价格在2100元到2500元之间，而如果能够国产化生产，价格将只有100元左右一瓶，是其中的二十分之一。
四、结论
替诺福韦原料药和制剂虽有新药监测，有行政保护，化合物专利也要到2017年才到期，但是目前已有国内生产厂家如奥锐特开始反诉吉利德以及其它公司申请专利等前期工作, 我公司如果能够规避了重要已受权专利，在原有工艺及制剂等方面有所改进和创新，开发出具有自主知识产权的新产品，其社会效益和经济效益都将十分可观。
建议开发并申报恩替卡韦原料药和制剂。