34自动提升料斗混合机验证方案讲解
自动提升料料斗混合机的特点
自动提升料料斗混合机的特点自动提升料料斗混合机是一种常用于制药、化工、食品、化妆品等行业的设备。
其主要功能是将不同性质、粒度、比重的物料进行混合。
为了满足生产需求，自动提升料料斗混合机经过不断的技术改进，具有以下几个特点。
1. 自动提升料传统的混合设备需要工人手动倒料，工作效率低下，而且易受操作者技能水平影响。
自动提升料料斗混合机则采用气动或电动控制系统，自动将物料提升至搅拌机内部，减少了人工干预，提高了工作效率。
2. 离线配料自动提升料料斗混合机可以与自动化喂料系统进行配套，将需要混合的原材料加入料斗，经过计算后实现准确的配比，达到精准加料的目的。
离线配料不仅提高了生产效率，还可以降低生产成本，避免浪费。
3. 高效混合混合过程是自动提升料料斗混合机的核心环节。
该设备配备了高速搅拌、高效分散、充分搅拌等多个搅拌元件，通过多角度、多方位的混合方式，使物料混合均匀，达到高效混合的目的。
同时，设备内部设计降低了物料起积现象，提高了混合效果。
4. 精准控制自动提升料料斗混合机在生产过程中采用PLC程序控制系统，通过触摸屏人机界面实时监控设备运行状态，直观显示各参数数值和运行过程中的报警，确保设备的安全、高效运行。
另外，该设备还可通过选配不同的控制系统进行生产模式切换和参数设置，满足不同的生产需求。
5. 结构简单自动提升料料斗混合机采用模块化设计，易于清洗和维护。
同时，设备结构设计简单、紧凑，占地面积小，节省了生产空间。
此外，设备主体部分采用不锈钢材质，具有很好的耐腐蚀性，确保产品质量卫生。
总之，自动提升料料斗混合机集自动化喂料、高效混料、精准控制于一身，具有操作方便、工作效率高、混合均匀、精准加料等特点，被广泛应用于药物制剂、食品、轻工、化妆品等领域。
自动提升料斗混合机的原理
自动提升料斗混合机的原理自动提升料斗混合机是一种常见的搅拌设备，主要用于混合各种颗粒状、粉状或液态物质。
它的特点是发动机小、操作简单、混合效率高、质量可靠。
本文将介绍自动提升料斗混合机工作的原理和构造。
工作原理自动提升料斗混合机主要由混合筒、提升斗、电机、减速机、托辊、料斗、闸门等组成。
工作时，将需要混合的物料加入料斗中，然后打开提升斗上的闸门，启动电机，使减速机驱动托辊工作。
随着托辊的旋转，提升斗会提升并向混合筒中倾倒原料，同时混合筒内的搅拌器开始运转，将原料进行混合。
当混合完成时，关闭提升斗上的闸门，把混合物料排出混合筒。
构造混合筒混合筒是自动提升料斗混合机的核心部分，主体由筒体、内壁、搅拌器组成。
筒体由不锈钢板制作而成，内壁平整光滑，可防止产品变形、脱皮或变色。
搅拌器通过轴承和齿轮连接在电机上，可以根据混合物料的不同特性选择不同的搅拌器型号。
提升斗提升斗主要由料斗、辗轮、托臂、电机和减速机组成。
料斗上安装有闸门，可以控制物料的流量。
料斗内的视窗可以观察到物料的流动状况。
提升斗通过辗轮和托辊连接在混合筒上方，电机和减速机通过齿轮来带动提升斗的上升和下降。
闸门闸门主要用于控制物料的进出，一般使用手动或自动电子控制。
自动控制系统自动提升料斗混合机的自动控制系统主要由液压系统和电气控制系统组成。
液压系统主要用于控制提升斗的升降和混合筒的倾斜。
电气控制系统主要包括电机、减速机、PLC、触摸屏等组件，通过程序控制自动提升料斗混合机的操作。
特点自动提升料斗混合机具有结构简单、操作方便、安全可靠、混合效果好等特点，同时具有以下优点：高效节能采用先进的液压、电气控制系统，有效保证设备的高效操作，减少人工劳动强度，同时有效降低耗能。
操作方便采用电子控制系统来实现设备操作的自动化，使设备的操作更加方便，降低了操作难度。
产品质量可靠混合过程中，混合筒内的搅拌器可以根据不同的物料特性进行调整，并提供了可观察混合过程的观察口，确保混合物料的质量可靠。
混合机验证方案(1)
CH-300型槽形混合设备验证方案 (1)1. SLH-1.5锥型混合机验证方案 (12)2. V型混合机再验证方案 (19)CH-300型槽形混合设备验证方案目录1、引言1.1 概述1.2 验证目的1.3 适用范围1.4 偏差分析要求2、安装确认2.1 安装确定目的2.2 资料档案2.3 安装情况检查2.3.1 设备就位安装、公用工程配套、图纸2.3.2 仪器、仪表安装及校验实用文档2.3.3 设备材质、维修、清洁、焊接等要求2.3.4 公用工程配套2.3.5 安装图及线路标示2.3.6 环境状况及安全检查2.4 偏差情况及评估3、运行确认3.1 目的3.2 运行确认所需文件3.3 运行确认所需仪器及其校验3.4 功能测试3.5 规程和培训3.6 偏差情况及评估4、性能确认4.1 目的4.2 性能确认所需文件4.3 生产、质量、GMP管理对槽形混合设备的性能要求4.4 性能确认需用的测试仪器及其检定4.5 相应SOP、BPR和管理制度4.6 性能确认的过程4.6.1 方法和周期4.6.2 合格标准4.6.3 测试内容4.7 偏差情况及评估5、验证结论评价实用文档6、时间进度表7、附件1、引言1.1 概述1.1.1 设备工作原理：我公司的CH-300型槽形混合设备为江阴市创新机械设备有限公司生产，其设计料槽容积为300L的混合机，槽体与物料接触的表面为不锈钢，实用文档表面光滑整洁，从而避免对槽内混合物的污染。
本机为单轴型,由机械传动，使轴形混合槽内主轴旋转，主轴上装有S型螺旋桨叶，推动物料作复杂的流动，经过反复若干次可以取得良好的混合效果。
1.1.2 设备工艺用途：主要用于混合粉末、干湿物料和糊状药物。
将过筛后的物料加入混合机中，使其充分混合均匀以达到特定的工艺要求。
1.1.3 设备组成：槽型混合机主要由混合槽、搅拌浆倒料蜗轮付、主蜗轮付，倒料电机、带传动主电机组成。
工作时，主电机通过皮带轮带动搅拌浆作顺时针和逆时针不间断摆动，使物料达到充分混合。
混合机验证方案（5）
混合机验证⽅案（5）混合机安装⽅案 (1)槽式混合机验证⽅案 (5)CH-300型槽形混合设备验证⽅案 (18)V型混合机再验证⽅案 (26)混合机安装⽅案⽬录⼀、⼯程概况错误!未定义书签。
⼆、混合机安装⼯序 31．基础检查与基础放线 32．基础座浆3三．混合机安装 41．安装准备42．底座安装53．托辊安装64．混合机筒体安装75．⼩齿安装86．减速机、液偶、电机安装8四、质量保证措施8五、施⼯安全措施9六、⼈⼒资源计划9七、主要⼯机具计划10混合机安装⼀．概述烧结⼚的两组各两台混合机是由传动装置，托辊装配⽌推辊装配，给料溜槽与排⽓罩，喷汽喷⽔装置，轴承⼲油集中润滑系统等主要部分组成，两台混合机的主要参数如下：序号名称⼀次混合机⼆次混合机1. 规格Φ3800×15000 Φ4400×180002. 型式回转圆筒形回转圆筒形3. 筒休倾斜⾓ 2.50 2.２５０4.筒体转速 6.5r/min ６±０.5r/min5. 主传动电机YJS500-6 YJS560-66. 减速机TLSB1770-1 TLSA1800-17. 液⼒偶合器YDX1000 TOTgc8758. 微动电机XWD22-10-1/29 XWD22-10-1/299. 开式齿轮36mm 40mm10. 滚圈装配重量29204.6kg 45324kg11. 焊接筒体重量88634.4kg 130109kg12. 设备总重量215533kg 301474kg混机安装特点是设备安装重量⼤,设备要求调整精度⾼，施⼯存在相当的难度和风险。
因此，在施⼯中应强化安全管理，落实安全责任制，消灭违章作业，坚持班前安全交底制度，确保设备及⼈⾝安全。
⼆.混合机安装⼯序基础验收→基准点中⼼标⽰→垫板找正→底座初次安装→地脚螺栓安装→托辊底座拆除→地脚螺栓灌浆→托辊底座安装→托辊安装→筒体安装→⽴辊安装→⼤齿轮安装→⼩齿轮安装→传动装置安装→喷⽔、溜槽、排料装置、进出⼝胶带机→试运转。
提升混合机性能确认
固体制剂车间新头孢生产区域YHA-1提升混合机性能确认报告文件编号：VR-TB-2013-2018目录1. 目的 (2)2. 范围 (2)3. 人员与职责 (2)3.1确认小组 (2)3.2人员职责 (2)4.参考文件 (3)5. 系统概述 (4)6. 先决条件 (5)6.1 人员的确认 (5)7.性能确认（PQ） (6)8偏差控制 (7)8.1偏差处理 (7)8.2偏差清单 (7)9变更控制 (7)10. 审核和批准 (7)11. 再验证周期 (7)12. 测试报告目录 (8)测试报告1 (9)测试报告2 (11)测试报告3 (14)测试报告4 (16)1. 目的通过对固体制剂车间新头孢生产区域的YHA-1全自动提升混合机的性能进行确认，以证实该YHA-1全自动提升混合机的性能是否符合GMP要求以及药品生产工艺对设备的要求。
2. 范围本次确认的范围为固体制剂车间新头孢生产区域的YHA-1全自动提升混合机，其设备编号为11-02-03-11。
3. 人员与职责3.1确认小组3.2人员职责技术科的职责包括以下：➢负责计划、组织、协调本方案的实施➢负责本方案的编写和审核，并将方案提交至各相关部门进行审核➢负责提供各项测试方法、可接受标准等技术支持➢负责对确认结果以及确认过程中出现的偏差做出正确的评估，并出具完整的确认报告➢负责确认文件（包括：确认方案、确认报告、确认原始记录，有关附件等）的保存和归档➢负责相关SOP文件的制定和审核➢负责整理因标准或操作参数变化导致方案所需要的所有变化➢负责确认过程中的取样质量保证（QA）的职责包括以下：➢负责本方案审核➢评估变更控制，并提供相关法规意见➢负责对所有仪器仪表进行校准➢负责对验证仪器进行校准固体制剂车间车间的职责包括以下：➢提供确认测试所必须的人员、物料、场所以及相应的设备➢负责设备实际操作设动科的职责包括以下：➢负责设备的维护保养；QC的的职责包括以下：➢负责确认过程中样品的检验，并出具检验报告。
机械搅拌器验证方案
机械搅拌器验证方案引言机械搅拌器是一种常用的设备，用于混合和搅拌各种物料。
为了确保机械搅拌器能够正常运行并按照要求进行混合和搅拌，需要进行验证。
本文将介绍一种机械搅拌器的验证方案，以确保设备性能和质量。
验证目标机械搅拌器验证的主要目标是确认设备的搅拌效果和操作的稳定性。
具体来说，验证方案的目标包括： - 验证搅拌器的混合效果是否达到预期要求； - 确认搅拌器在正常工作条件下是否稳定； - 验证搅拌器的操作是否符合安全要求。
验证步骤1. 准备验收材料在进行机械搅拌器验证之前，需要准备一些验收材料，包括： - 搅拌器的技术说明书； - 搅拌器的相关规范和标准； - 验证所需的样品和试剂； - 验证所需的测试设备和仪器。
2. 搅拌器运行验证验证搅拌器的搅拌效果是否达到预期要求的步骤如下： 1. 根据搅拌器的技术说明书，调整搅拌器的参数，包括转速、时间等。
2. 使用验收材料中的样品和试剂，按照要求将其放入搅拌器中。
3. 启动搅拌器，并观察搅拌器的混合效果。
可以使用目测、取样等方法来判断混合程度。
4. 根据所需的混合程度，对搅拌器的参数进行调整，再次进行验证。
3. 操作验证验证搅拌器在正常工作条件下是否稳定的步骤如下： 1. 针对搅拌器的不同操作条件，如载荷情况、温度等，测试搅拌器的工作稳定性。
可以通过监测搅拌器的振动、噪音等指标来评估工作稳定性。
2. 基于测试结果，调整搅拌器的操作条件，再次进行验证。
如果出现问题，需检查搅拌器的工作环境、润滑情况等可能影响工作稳定性的因素。
4. 安全验证验证搅拌器的操作是否符合安全要求的步骤如下： 1. 检查搅拌器的安全设备，包括紧急停止按钮、警示灯等，确保其正常工作。
2. 针对搅拌器的安全操作规程，进行安全验证。
可以模拟紧急情况，并观察搅拌器的反应和操作人员的应对情况。
3. 如果存在安全问题，需要及时修复，并重新进行验证。
结论机械搅拌器验证方案旨在确保设备的性能和质量。
机械搅拌器验证方案
机械搅拌器验证方案简介机械搅拌器是一种常用的工业设备，用于混合、搅拌和均匀化各种物质。
为了确保机械搅拌器的正常运行和安全性能，需要进行验证和测试。
本文档介绍了机械搅拌器的验证方案，包括验证目的、验证内容、验证方法以及验证结果的评估。
验证目的机械搅拌器的验证旨在确认其设计、制造和安装是否符合预期的要求和标准。
验证的目的是确保机械搅拌器能够安全、稳定地运行，无任何故障或不合格现象。
验证内容机械搅拌器的验证内容包括但不限于以下几个方面：1.机械结构验证：验证机械搅拌器的各个部件是否符合设计和制造要求，包括机械强度、尺寸精度等方面的验证。
2.电器控制验证：验证机械搅拌器的电气系统和控制系统是否正常工作，包括电器安装、回路连通性、控制程序等方面的验证。
3.搅拌效果验证：验证机械搅拌器在工作状态下的搅拌效果是否达到预期要求，包括搅拌均匀度、搅拌时间等方面的验证。
4.安全性验证：验证机械搅拌器的安全性能是否符合相关标准和要求，包括紧急停机装置、保护罩、安全开关等方面的验证。
验证方法机械搅拌器的验证方法可以根据不同的验证内容选择不同的方法和工具。
常用的验证方法包括以下几种：1.目视检查：通过观察和检查机械搅拌器的外观、结构和零部件，判断是否存在明显的缺陷或不合格现象。
2.测量与检测：使用测量仪器和工具对机械搅拌器的尺寸、力学性能、电气性能等进行定量测量和检测，以验证其是否符合要求。
3.功能测试：将机械搅拌器接通电源，进行各项功能测试，包括运转测试、控制测试、紧急停机测试等，以验证其正常工作。
4.模拟实验：通过模拟实际工作环境和工作负荷，对机械搅拌器进行模拟实验，观察和评估其性能和稳定性。
5.安全性检测：对机械搅拌器的安全性能进行检测，包括紧急停机装置的测试、保护罩的防护能力测试等。
验证结果的评估机械搅拌器的验证结果需要进行全面评估。
评估的标准可以根据相关标准和要求确定，包括但不限于以下几个方面：1.各项验证内容是否符合设计和制造要求。
实验室料斗混合机这些使用技巧需要大家了解一下
实验室料斗混合机这些使用技巧需要大家了解一下实验室料斗混合机是一种广泛应用于各类实验室和研发机构中的设备。
它采用先进的技术，可以将不同颗粒、材料或粉末进行混合，以实现快速、准确的样品制备。
为了让大家更好地了解混合机的使用技巧，下面将从以下几个方面进行详细介绍。
一、结构和原理实验室料斗混合机主要由框架、电机、传动装置、混合器、料斗等主要部件组成。
其工作原理是通过电机驱动传动装置使混合器旋转，将物料推上料斗的边缘，然后再从边缘下落，进行不断混合，加强混合效果。
二、使用技巧1、正确操作：在使用时，要严格按照说明书进行正确操作，保证操作流程的正确性。
2、选用适当的混合时间：由于不同的样品需要的混合时间不同，因此，在使用前要根据需求选择适当的混合时间。
如果混合时间过短，效果不理想；混合时间过长，可能会使物料过度磨损或者出现粘结现象。
3、控制物料比例：在将不同材料混合时，要严格控制每种原料比例，确保混合物的质量和稳定性。
此外，在向混合机中添加物料时，应适当加强物料的数量和质量，以充分利用混合器的混合效果。
4、注意维护保养：在使用时，要注意及时清洗、检查设备的各个部件。
定期润滑、更换易损件，并进行正确的维护和保养，以确保设备的正常工作和延长使用寿命。
三、应用领域实验室料斗混合机广泛应用于化工、食品、医药等行业的研发、生产和试验中。
在化工行业中可用于化妆品、香料、涂料、塑料等领域的材料混合和合成；在食品行业中可以用于混合不同口味、口感、颜色等食品配料，以提升食品的质量和品味；在医药行业中主要用于制备各种药物、制剂等。
总之，实验室料斗混合机是一种非常重要的实验室设备，其具有优良的混合效果和广泛的应用领域。
在使用时，要注意正确操作，严格控制物料比例，选择适当的混合时间，并及时进行维护保养，以保证设备的稳定性和使用寿命。
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目录
一、验证对象
二、验证目的
三、验证组织机构
四、验证时间及人员安排
五、验证内容
1、预确认
2、安装确认
3、运行确认
4、性能确认
六、验证周期
七、验证结论评价与建议
扬子江药业集团北京海燕药业有限公司
二、验证目的
1. 通过对HZD600自动提升料斗混合机的设备选型及资料检查，确认
其符合生产要求，资料、文件齐备。
2. 通过对HZD600自动提升料斗混合机的安装检查，确认其安装符合
操作维修要求。
3. 通过对HZD600自动提升料斗混合机的运行试验，确认设备各项功
能运行正常，起草设备操作规程。
4. 通过对HZD600自动提升料斗混合机的负载试验，确认设备达到设
备自身的参数要求及设定的工艺要求。
四、验证实施人员及时间安排
1. 预确认
1.1概述：
HZD-600自动提升料斗混合机采用混合料桶的放于回转体底盘上，启动控制系统后，自动将料斗提升至预定高度、夹紧，然后驱动系统按设定的时间、转速等参数进行混合。
具有混合效果好，不存在交叉污染和粉尘污染的优点。
因此选用永嘉迦南设备有限公司的HZD-600自动提升料斗混合机。
永嘉迦南设备有限公司是国内知名制药机械企业。
售后服务齐全。
该设备安装于固体制剂车间，用于固体颗粒与粉末、颗粒与颗粒、粉末与粉末等物料的混合。
1.2技术参数：
料斗容积：600L
最大工作负荷：300Kg
工作转速：3-15r/min
总功率：11KW
总重量： 2.5T
外形尺寸：2940*2620*2980
检查人：日期：
审核人：日期：预确认结论：
审核人：日期：
2. 安装确认
目的：根据安装图纸检查HZD600自动提升料斗混合机的实际安装情况是否符合安装要求。
检查人：日期：
审核人：日期：
检查人：日期：
审核人：日期：
2.3除尘安装
安装要求：配备有除尘器，其过滤器可定期拆卸清洗，除尘出风口通往室外，并有防倒流及防虫装置。
检查结果：
检查人：日期：
审核人：日期：
2.4备品配件
要求：1、出厂随机配件齐全；
2、备品配件计划完善，满足设备维修保养要求。
检查结果：
检查人：日期：
审核人：日期：
2.5安装环境
要求：设备安装环境要求在洁净度30万级以上。
检查结果：
检查人：日期：
审核人：日期：
2.6与药品接触部位的材质
要求：与药品接触部位的材质为304不锈钢。
检查结果：料桶
检查人：日期：
审核人：日期：安装确认结论：
审核人：日期：
3. 运行确认：
目的：在完成安装确认的基础上，对HZD600自动提升料斗混合机进行空车运行试验，检查设备能否在规定的范围内正常运行，各项技术参数及各步作业功能是否符合要求。
3.1功能试验
3.2操作规程
确认设备操作规程是否符合实际操作要求，能否指导操作，运行确认后应起草操作规程并批准执行。
结果：
检查人：日期：
审核人：日期：运行确认结论：
审核人：日期：
4.性能确认
目的：在完成安装确认和运行确认的基础上，试行生产，检查HZD600自动提升料斗混合机的性能是否符合生产要求。
性能确认结论：
审核人：日期：
六.验证周期
6.1. HZD600型自动提升料斗混合机验证周期为一年；
6.2.如果设备进行较大改动或对生产有影响的变动时需再验证。
七.验证结论评价与建议:
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审核人：日期：。