质量管理制度执行情况检查考核表1.doc
62-制度执行情况检查考核表
制度名称
检查内容
执行情况
好
较 好
一 般
差
1、工作指标完成率 100%
2、供、购货单位及购销品种合法性 100%
3、首营品种和首营企业报审率 100%
4、合同有质量条款，无合同应具书面质量保、出库逐批验收、复核合格率 100% 标管理制度 6、药品库存抽检合格率 99%
二十四、员工健康1、直接接触药品人员按规定时限体检
检查管理制度 2、发现患有相关疾病人员调离相关岗位
3、健康检查档案完善
1、设备与设施应与经营规模相适应
二十五、验收养护2、主要设备与和仪器有台帐及档案
仪器设备管理制 3、计量器具有台帐及定期检定记录
度
4、主要设备与和仪器有检查、维修记录
5、设备、仪器、计量器具有使用记录
六、药品采购管理 制度
4、首营企业及首营品种均经审核批准
5、购进药品的合法性符合规定
6、药品均销售给具合法资格的单位
7、销售药品具合法票据建有销售记录，做到票、帐、物相符
1、验收按操作程序进行
2、药品验收记录规范真实整洁完善
3、特殊药品验收记录具双人验收签章
七、药品质量验收 管理制度
4、
5、退回药品验收记录规范完整
7、药品按性能储存正确率 100%
8、购销存不合格药品处理率 100%
9、保管损失≤0.1‰，收发差错率≤0.2‰，帐货相符率 99.5%
1、组织结构健全
2、职责制度完善
二、质 量 体 核制度
系
审3、过程管理规范
4、设备设施与经营规范相适应
5、审核结果有报告
1、药品质量由质管部确认
2、质量负责人有质量否决权 三、质量否决制度 3、受质量否决的药品不能退换货
各项质量管理制度执行情况自查考核表-门店
各项质量管理制度执行情况自查考核表 - 门店本考核表是为了评估门店在各项质量管理制度上的执行情况，以便发现存在的问题及时整改，提升门店服务质量和顾客满意度。
前置条件请确保门店已经建立以下制度并对员工进行了培训：•安全生产制度•食品安全管理制度•卫生管理制度•服务质量管理制度•素质教育制度•信息安全管理制度考核表1.安全生产制度执行情况序号测试点是否符合参照标准1 紧急疏散通道是否畅通无阻是/否国家安全生产标准2 电气线路是否符合规范，有保护措施是/否国家安全生产标准3 消防器材是否齐备，日常消防情况是否合格是/否国家安全生产标准4 安全生产培训是否每月定期开展是/否国家安全生产标准5 工作人员是否配备防护用品是/否国家安全生产标准2.食品安全管理制度执行情况序号测试点是否符合参照标准1 食品存储和加工区域是否分开是/否国家食品安全管理标准2 原材料和成品是否有检测报告是/否国家食品安全管理标准3 厨房是否定期进行清洗及消毒工作是/否国家食品安全管理标准4 食品加工人员是否全部持有食品从业资格证是/否国家食品安全管理标准5 食品保存期限是否清晰，有明确标识是/否国家食品安全管理标准3.卫生管理制度执行情况序号测试点是否符合参照标准1 餐厅环境是否清洁整洁，是否无异味是/否国家卫生管理标准2 餐桌餐椅、餐具及餐具消毒是否合格是/否国家卫生管理标准3 厕所是否保持清洁，是否有无纸和堵塞现象是/否国家卫生管理标准4 雨衣、工作服和手套是否保洁干净，是否无污渍是/否国家卫生管理标准5 卫生消毒用品是否齐备，是否能及时更替是/否国家卫生管理标准4.服务质量管理制度执行情况序号测试点是否符合参照标准1 服务态度是否热情，服务是否主动是/否公司服务质量管理标准2 食品出餐是否迅速，订单是否正确是/否公司服务质量管理标准3 公司形象得体，店面干净整洁是/否公司服务质量管理标准4 员工着装是否得当，是否符合公司标准是/否公司服务质量管理标准5 客户投诉是否及时回应并妥善处理是/否公司服务质量管理标准5.素质教育制度执行情况序号测试点是否符合参照标准1 员工的岗位技能素质是否达标是/否公司素质教育标准2 员工的沟通技能是否优秀是/否公司素质教育标准3 员工的卫生保健知识是否掌握是/否公司素质教育标准4 员工的自我管理能力是否强是/否公司素质教育标准5 员工是否定期参加外培和内部培训是/否公司素质教育标准6.信息安全制度执行情况序号测试点是否符合参照标准1 门店网络是否有防火墙等安全保护措施是/否公司信息安全管理标准2 员工是否按照公司规定的保密程度处理信息是/否公司信息安全管理标准3 员工是否掌握侵害信息安全的可能性及规避方法是/否公司信息安全管理标准4 门店是否定期开展信息安全培训和演练是/否公司信息安全管理标准5 是否及时备份重要数据，防止数据丢失是/否公司信息安全管理标准本考核表为门店各项质量管理制度执行情况的自查考核表，通过对门店的各项质量管理制度进行自查考核，可以及时发现问题并进行整改，提升门店的服务质量和顾客满意度。
公司质量管理制度执行情况检查考核表
公司质量管理制度执行情况检查考核表背景本文档为公司质量管理制度执行情况检查考核表，旨在全面检查公司质量管理制度的执行情况，对各部门进行考核，找出存在的问题和不足，提出改进意见，确保公司质量管理制度的顺利执行。
考核方式本文档采取定期巡查、抽样检查和随机抽查的方式，对公司各部门的质量管理制度执行情况进行考核。
在定期巡查中，质量管理部门会根据质量管理制度的要求，定期对公司各部门进行巡查，并记录相关数据和情况。
在抽样检查中，质量管理部门会根据质量管理制度的要求，对公司各部门的重点区域和关键流程进行抽样检查，以确保执行情况的真实性和数据的可靠性。
在随机抽查中，质量管理部门会随机选择某个部门进行检查，并对该部门的执行情况进行评估和考核。
考核内容本文档的考核内容分为四个部分：文档管理、流程管理、现场管理和绩效评估。
文档管理是质量管理制度执行情况考核的重要组成部分，主要考核以下内容：•是否符合质量管理制度的要求；•是否完整、准确、实用；•是否按时更新、审批。
流程管理流程管理是质量管理制度执行情况考核的关键部分，主要考核以下内容：•各部门流程是否按照制度要求执行；•流程文件是否完整、准确、实用；•流程执行过程中是否出现失误和问题。
现场管理现场管理是质量管理制度执行情况考核的直接表现，主要考核以下内容：•现场人员是否按流程执行，并遵守安全规定；•设备、工具等是否符合要求和维护；•环境卫生管理是否得当。
绩效评估是质量管理制度执行情况考核的最终目标，主要考核以下内容：•是否达成质量管理制度的目标；•是否节约了资源、提高了效率和减少了成本；•是否得到了客户和合作伙伴的认可。
考核结果及改进对于考核结果，质量管理部门会根据得分情况进行统计和评估，并针对每个部门提出具体的改进意见和建议。
领导层会对考核结果进行综合评估，并组织各部门进行改进和落实。
总结公司质量管理制度执行情况检查考核表是公司质量管理制度执行情况的基本工具，通过考核可以发现存在的问题和不足，提出改进意见，保证公司的顺利运营和发展。
质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)XXX质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：退货药品管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：营销部、采购部、储运部、质量管理部参与检查考核人员：____、____、____、____检查或考核方式：资料查看、现场询问检查或考核内容：1、退货药品应有专人管理，并存放于退货区；2、销后退回药品应查核原销售记录，逐一核对退回药品的名称、生产批号、数量；3、销后退回的药品，经质量验收合格的药品入合格品库区；4、销后退回的药品经质量验收确认为不合格药品，则应按不合格药品制度执行，量及生产厂家与原发货是否相符。
检查或考核情况：未发现问题。
检查或考核负责人（签字）：____规章制度名称：药品质量验收管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：质量管理部、验收组参与检查考核人员：____、____检查或考核方式：现场操作、资料查阅、现场询问检查或考核内容：1、职责明确，责任到人；2、按规定逐批验收，方法正确，结论明确；3、严格把关、手续齐全，资料归档管理规范；4、验收用设施、设备齐全、地点符合要求。
检查或考核情况：未发现问题。
检查或考核负责人（签字）：____规章制度名称：质量投诉管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：营销部、质量管理部参与检查考核人员：____、____检查或考核方式：现场提问、查阅资料检查或考核内容：1、接到质量投诉后，应做好相关记录；2、接到投诉后，应暂停批号药品的销售；3、接到投诉后，应积极调查，并联系该生产厂家换货。
检查或考核情况：未发现问题。
检查或考核负责人（签字）：____规章制度名称：进口药品管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：采购部、质量管理部、储运部、营销部参与检查考核人员：____、____、____、____检查或考核方式：资料查看、现场询问检查或考核内容：1、进口药品的采购，确保购进药品的质量，盖有该单位红色印章的证照复印件。
质量管理制度执行情况检查考核表
3.出库复核与检查中，如发现质量问题的药品应停止 发货或配送，并报告质管部处理。
4.药品出库发货应注意准确无误和及时。
5.应作好出库复核记录。
运营部
查看相关资
料、
现场询问复
核员
现场操作
□符合规定
□不符合规定
十二、药品运输管 理制度
1.药品的运输工作应遵循“及时、准确、安全、经济” 的原则。
2、药品运输应针对配送药品的包装条件和道路状况、 天气情况及相关的运输规定，采取相应的措施。
3.根据运输时的气候及运输道路状况，针对药品的包 装，采取隔离或防碰撞、保温或冷藏等有效措施。
4、有特殊运输要求的药品，保管员、发货员、配送人 员严格遵循发货、装卸、配送、运输程序和注意事 项，确保安全。
质管部 运营部 营销部
看现场
现场询问
现场操作
询问运输员、
现场观察
□符合规定
口不符合规定
十三、特殊药品管 理制度
1、第二类精神药品网上采购，实行双人验收、双人 双锁、专区专柜、专人管理、双人复核出库。
2、第二类精神药品库房安全保障措施得当。
3、第二类精神药品坚持日核对，月盘点，做到账、 货、票相符。
4、第二类精神药品、含麻黄碱、含特殊成份复方制 剂采取随货同行单或特殊药品回执单回执。
4.各部门能按规定及时、准确、规范地填写各类质量 信息报表，台帐记录齐全。
5.质量管理部门应按规定作出质量信息反馈单。
质管部
查看相关档
案资料
□符合规定
□不符合规定
六、供货、购货单 位、供货单位销售 人员及购货单位采 购人员等资格审核 管理制度
1.药品购销应选择具有合法经营资质的企业，严格执 行药品购销管理程序，依法经营，确保药品经营质 量。
质量管理制度执行情况检查考核表GSP原创
质量管理制度执行情况检查考核表GSP原创质量管理制度执行情况检查考核表1. 基本情况企业名称：___________检查时间：___________检查人员：___________2. 质量管理制度的文件管理（1）是否建立了全面的质量管理制度体系，并按时进行修订和发布？（2）各项质量管理文件是否健全，是否包括了质量管理体系必须的文件，如质量方针、质量手册、程序文件、工作指导书、记录表等？（3）是否规范了文件的存放、管理、归档等工作，以保证文件的完整性、有效性和保密性？（4）是否建立了质量管理文件的监控机制，及时更新质量管理制度中的文献资料，以保持质量管理制度的时效性？3. 质量目标和计划的制定与实施（1）是否已经确定企业的质量方针和质量目标，并制定了相应的计划和措施？（2）质量目标是否与企业战略目标保持一致，是否明确具体、可行、达成性？（3）是否进行了评估和监控，及时调整和修订计划，以确保质量目标能够顺利实现？（4）质量目标是否已经向各级管理人员、员工和供应商传达，并确保有效实施？4. 质量责任制度的实施（1）是否建立了全面的质量责任制，明确各级管理人员和员工的职责和权利？（2）质量责任制是否为员工所知晓、所理解和所遵守？（3）是否建立了监督检查机制，确保质量责任制的有效实施？5. 质量的过程控制（1）是否已经建立了全面的质量管理体系，各项程序和工作指导书是否得到大规模灵活应用？（2）是否对生产、管理的过程进行有效的控制和监控，实现了全程的质量控制？（3）生产过程是否存在不合格产品，是否进行了记录和处理？6. 质量记录的管理（1）是否建立了全面的质量记录管理制度，明确质量记录的建立、保存、查阅、销毁等各项工作流程？（2）各种质量记录是否得到恰当的保管，是否能及时投入质量控制活动中？（3）是否能够有效记录和跟踪所发现的质量问题，进行分析和处理，并作出有效的改进措施？7. 内部质量审核（1）是否按照规定进行内部质量审核，评估质量管理制度的有效实施情况？（2）审核人员是否有相关技能和知识，并严格按照审核程序开展内部审核工作？（3）是否可以及时发现和解决存在的问题，并采取相应的措施加以纠正？8. 外部质量合作与供应商管理（1）与客户之间的质量合作是否得到有效的实施？（2）与供应商之间的质量合作是否得到有效的实施，管理与监督是否到位？（3）内部质量管理是否得到供应商认可，并服务于产品的顺利开展？以上是质量管理制度执行情况的考核内容，企业应该根据此考核表来自查自纠，发现不足及时整改，不断提升和完善企业的质量管理制度。
质量管理制度执行情况检查考核表
质量管理制度执行情况检查考核表质量管理制度执行情况检查考核表部门：______________ 日期：______________评价项评价内容评价标准一、质量方针和质量目标1. 质量方针的制定是否符合企业经营理念和质量目标2. 质量目标是否明确，能够被理解和实施3. 质量方针和质量目标是否落实到每个员工身上二、质量组织机构1. 质量部门是否建立，质量管理人员是否到岗2. 质量职责是否由针对每个环节进行明确，并严格落实3. 质量教育培训是否落实三、质量控制1. 质量控制体系是否建立完善，是否被有效地运用2. 关键工艺是否建立了控制点和关键参数，是否有效控制3. 检验和验证过程是否符合标准4. 外协产品是否按照质量标准进行检验四、质量改进1. 质量改善是否得到全员的认可2. 改善计划是否合理有效3. 改善结果是否被有效推广并得到应用五、客户投诉处理1. 客户投诉是否得到及时、有效的处理2. 是否能够对客户投诉根本原因进行分析，并采取相应措施六、内部审计1. 内部审核是否按照程序严格执行2. 审核人员是否执业资格齐全，并定期接受培训3. 是否能够及时处理发现的问题，并跟踪问题的解决情况七、证书审核和更新1. 审核和更新程序是否符合相关要求2. 审核人员是否执业资格齐全，并定期接受培训3. 证书审核和更新是否得到及时、有效的进行八、文件管理1. 文件是否合法、规范、真实2. 文件是否能够及时、准确地提供所需信息3. 是否有有效的文件备份和保护措施九、供应商管理1. 供应商选择是否符合规范要求2. 采购过程是否符合程序要求3. 采购质量是否得到有效控制十、员工参与1. 员工是否积极参与质量管理2. 员工是否掌握相关技能，能够有效地应对产生的问题3. 是否有激励机制来鼓励员工参与质量管理总评：该部门质量管理制度的执行情况为（优秀/良好/一般/较差），存在的主要问题为：______________，需要改善的关键点为：______________，需要采取的措施为：______________。
质量管理制度执行情况检查
得分 存在问题 改进措施 实施人
首营企业和 首营品种审 4、审核首营企业时，应审核企业的资格和质量保证能力 核管理制度 5、审核首营品种时，应审核品种的合法性和质量情况 6、首营企业和首营品种经公司主管领导的签字批准 7、首营企业和首营品种资料有质量管理部门存档、方便 查找源自质量管理制度执行情况检查考核表
检查人：
制度名称 考核内容（5分为满分）
1、公司制定和实施质量方针 质量方针 2、公司应每年制定和实施质量目标 目标管理 制度 3、各部门负责起草各部门质量目标 4、对质量方针、目标的实施情况每半年进行一次自查； 年终进行检查考核、与奖惩挂钩 1、质量体系的审核工作，由公司主要负责人组织质量管 理领导小组进行 质量体系 2、每年对质量体系进行一次全面的审核、评价和完善 审核制度 3、对审核中发现的问题应下达纠正和预防措施通知书， 并予以实施 有关部门、 1、明确本部门、岗位的质量责任 组织和人员 的质量责任 2、对本部门、岗位的质量责任了解、熟悉，并认真执行 1、质量管理部在进货和销售等经营活动中行使质量否决 质量否决 权 权制度 2、质量否决权是以药品质量标准与质量责任为依据，实 行药品质量问题确认与处理的决定权 1、质量管理部位质量信息部门 2、质量信息管理内容明确，符合企业实际 质量信息 3、各种质量信息及时、规范记录于《质量信息记录表》 管理制度 4、质量信息根据分级分类及时传递，反馈和使用 5、重要的质量信息及时上报总经理 1、质量管理部负责首营企业和首营品种的审核 2、不得从事未经首营审核的企业购进药品，不得购进未 经首营审批的品种 3、采购部按规定填报首营企业和首营品种和审批表，并 提交合格的资料
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质量管理制度执行情况检查考核表1
XXXXXXXX医药公司
质量管理制度执行情况检查考核表
制度名称检查项目内容责任部门检查方法检查结果整改意见
一、质量方针和目
标管理制度1.公司应制定和实施质量方针，并由总经理颁布实施。
2.公司应根据实际经营情况制定和实施质量目标，并
由总经理签署并书面下达实施。
3.质量目标应量化可行，有一定的先进性和实际性。
4.各部门负责人应对质量方针和目标开展广泛宣传，确
定各部门各岗位的质量目标, 促使全体员工贯彻执
行。
5.质量方针和质量总目标的执行情况由质管部协助质
量领导小组在每年底组织年度考核。
采供部
质管部
财务部
综合办
运营部
查看相关资
料、现场询问
□符合规定
□不符合规定
二、质量管理工作检查和考核制度
1.各部门首先自行检查考核，采用岗位自查或岗位交叉检查的形式。
2.公司质管部组织专项检查和考核。
3.查看质量原始记录，从中了解质量管理制度的执行情况，并作好检查考核记录。
采供部
质管部
营销部
综合办
运营部
查看相关资
料、现场询问
□符合规定
□不符合规定
制度名称检查项目内容责任部门检查方法检查结果整改意见
三、质量管理体系内部审核制度1.内审工作按年度进行，一般情况下在每年的12月份
进行。
2.按计划实施审核工作，内容基本符合计划要求，现
场审核应有记录，审核完毕应作出审核报告。
3.对审核中发现的不合格问题应有书面“内审结果认
定表”、“内审不合格项报告”，“内审缺陷项目
改进和跟踪报告”并予以执行。
4.对纠正和预防措施的实施情况及效果应进行验证。
5.质量管理体系内部审核应按照规范的格式作好记
录，并由质管部负责整理存档。
质管部
查档案资料
现场询问相
关人员
□符合规定
□不符合规定
四、质量否决管理
制度1.质量否决方式和内容应明确，定值量化，并符合公司实际经营情况。
2.质量否决考核职能部门应明确，能按规定行使职权。
3.发生质量问题时，能按规定进行质量否决，并按有
关程序秉公处理。
质管部
资料查阅
现场询问
□符合规定
□不符合规定
制度名称检查项目内容责任部门检查方法检查结果整改意见
五、质量信息管理
制度1.质量信息归口管理部门明确。
2.质量信息管理内容应明确，切合公司实际情况。
3.质量信息能按规定及时传递和反馈，并实施执行。
4.各部门能按规定及时、准确、规范地填写各类质量
信息报表，台帐记录齐全。
5.质量管理部门应按规定作出质量信息反馈单。
质管部
查看相关档
案资料
□符合规定
□不符合规定
六、供货、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核管理制度 1.药品购销应选择具有合法经营资质的
企业，严格执
行药品购销管理程序，依法经营，确保药品经营质
量。
2.严格审查供货单位的合法资质、经营范围和质量信
誉并建立档案。
3.严格审核药品购销人员身份、资格。
4.购销人员的购销行为必须得到法定代表人的授权，
在其权限范围内从事购销活动。
5.购销人员在开展业务时，应与对方签订有明确质量
条款的书面合同或质量保证协议书。
6.办公室须建立公司购销人员的员工档案，档案内容
包括个人简历、身份证复印件、上岗证、培训情况、劳动合同等。
采供部
质管部
营销部
资料查阅
□符合规定
□不符合规定
制度名称检查项目内容责任部门检查方法检查结果整改意见
七、首营企业和首营品种审核管理制
度
1.采供部应按规定填报首营企业、首营品种审核
表，资料齐全。
2.首营企业和首营品种要按规定逐层进行审核审
批，并签署审核审批意见。
3.首营企业和首营品种必须经质管部审核、质量
负责人审批批准后，方可开展业务往来并购进药
品。
4.首营企业、首营品种资料由质管部整理归档，
妥善保管。
采供部
质管部
现场询问
资料查阅
□符合规定
□不符合规定
八、药品采供、收货、销售管理制度1.采供部应制定药品采购计划，并有质量管理机构人
员参与。
2.坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，
严格执行本公司“药品购进程序”的规定。
3.采购药品应选择合格供货方，并签订书面购货合同，
明确其中的质量条款。
4.按法律法规及公司的相关规定，依法将药品销售给
具有合法资格的客户单位。
5.购进药品和销售药品应开具合法票据，并按规定建
立购进记录和销售记录，做到票、账、货相符，票
据和记录应按规定妥善保管。
6.相关部门应及时了解药品库存结构情况，避免或减
少药品因积压、过期失效或滞销造成的损失。
采供部
运营部
营销部
质管部
看现场
现场询问
现场操作
资料查阅、
询问采购员、
收货员、营销
员、
现场观察
□符合规定
□不符合规定
制度名称检查项目内容责任部门检查方法检查结果整改意见
九、药品验收管理
制度1.验收员应按照药品验收程序对到货药品进行逐批验
收。
2.验收药品应按照“药品入库质量验收程序”规定的方法进行。
3.验收时应按照药品的分类，对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
4.验收时发现有质量问题的药品，应予拒收并报质管部，及时作出相应的处理。
5.应做好“药品质量验收记录”，内容要求完整。
质管部
运营部
看现场
现场询问
现场操作
询问验收员
现场观察
□符合规定
□不符合规定
十、药品储存、养
护管理制度1.根据药品的性能及储存要求，将药品分别存放于各
库区，并遵循安全、方便、节约、高效的原则。
2.根据季节气候变化，做好温湿度调控工作。
3.库区药品的存放实行色标管理，分区和分类管理。
4.养护人员应定期对在库药品根据流转情况进行养护
和质量检查，并做好检查记录。
5.保持库房、货架的清洁卫生，做好防盗、防火、防
潮、防尘、防鼠、防污染等工作。
6.仓库应建立特殊管理药品专帐，动态、及时记载特
殊管理药品进、存、出状况。
7.在保管和养护中若发现有质量问题的药品，应作相
应的处理。
8.应作好设施设备使用维护记录，对重点品种建立养
护档案。
质管部
运营部
看现场
现场询问
现场操作
资料查阅
询问保管员、养护员
现场观察
□符合规定□不符合规定。