质量管理制度执行情况检查考核表1.doc
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质量管理制度执行情况检查考核表1
XXXXXXXX医药公司
质量管理制度执行情况检查考核表
制度名称检查项目内容责任部门检查方法检查结果整改意见
一、质量方针和目
标管理制度1.公司应制定和实施质量方针,并由总经理颁布实施。
2.公司应根据实际经营情况制定和实施质量目标,并
由总经理签署并书面下达实施。
3.质量目标应量化可行,有一定的先进性和实际性。
4.各部门负责人应对质量方针和目标开展广泛宣传,确
定各部门各岗位的质量目标, 促使全体员工贯彻执
行。
5.质量方针和质量总目标的执行情况由质管部协助质
量领导小组在每年底组织年度考核。
采供部
质管部
财务部
综合办
运营部
查看相关资
料、现场询问
□符合规定
□不符合规定
二、质量管理工作检查和考核制度
1.各部门首先自行检查考核,采用岗位自查或岗位交叉检查的形式。
2.公司质管部组织专项检查和考核。
3.查看质量原始记录,从中了解质量管理制度的执行情况,并作好检查考核记录。
采供部
质管部
营销部
综合办
运营部
查看相关资
料、现场询问
□符合规定
□不符合规定
制度名称检查项目内容责任部门检查方法检查结果整改意见
三、质量管理体系内部审核制度1.内审工作按年度进行,一般情况下在每年的12月份
进行。
2.按计划实施审核工作,内容基本符合计划要求,现
场审核应有记录,审核完毕应作出审核报告。
3.对审核中发现的不合格问题应有书面“内审结果认
定表”、“内审不合格项报告”,“内审缺陷项目
改进和跟踪报告”并予以执行。
4.对纠正和预防措施的实施情况及效果应进行验证。
5.质量管理体系内部审核应按照规范的格式作好记
录,并由质管部负责整理存档。
质管部
查档案资料
现场询问相
关人员
□符合规定
□不符合规定
四、质量否决管理
制度1.质量否决方式和内容应明确,定值量化,并符合公司实际经营情况。
2.质量否决考核职能部门应明确,能按规定行使职权。
3.发生质量问题时,能按规定进行质量否决,并按有
关程序秉公处理。
质管部
资料查阅
现场询问
□符合规定
□不符合规定
制度名称检查项目内容责任部门检查方法检查结果整改意见
五、质量信息管理
制度1.质量信息归口管理部门明确。
2.质量信息管理内容应明确,切合公司实际情况。
3.质量信息能按规定及时传递和反馈,并实施执行。
4.各部门能按规定及时、准确、规范地填写各类质量
信息报表,台帐记录齐全。
5.质量管理部门应按规定作出质量信息反馈单。
质管部
查看相关档
案资料
□符合规定
□不符合规定
六、供货、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核管理制度 1.药品购销应选择具有合法经营资质的
企业,严格执
行药品购销管理程序,依法经营,确保药品经营质
量。
2.严格审查供货单位的合法资质、经营范围和质量信
誉并建立档案。
3.严格审核药品购销人员身份、资格。
4.购销人员的购销行为必须得到法定代表人的授权,
在其权限范围内从事购销活动。
5.购销人员在开展业务时,应与对方签订有明确质量
条款的书面合同或质量保证协议书。
6.办公室须建立公司购销人员的员工档案,档案内容
包括个人简历、身份证复印件、上岗证、培训情况、劳动合同等。
采供部
质管部
营销部
资料查阅
□符合规定
□不符合规定
制度名称检查项目内容责任部门检查方法检查结果整改意见
七、首营企业和首营品种审核管理制
度
1.采供部应按规定填报首营企业、首营品种审核
表,资料齐全。
2.首营企业和首营品种要按规定逐层进行审核审
批,并签署审核审批意见。
3.首营企业和首营品种必须经质管部审核、质量
负责人审批批准后,方可开展业务往来并购进药
品。
4.首营企业、首营品种资料由质管部整理归档,
妥善保管。
采供部
质管部
现场询问
资料查阅
□符合规定
□不符合规定
八、药品采供、收货、销售管理制度1.采供部应制定药品采购计划,并有质量管理机构人
员参与。
2.坚持“按需进货,择优采购、质量第一”的原则,
严格执行本公司“药品购进程序”的规定。
3.采购药品应选择合格供货方,并签订书面购货合同,
明确其中的质量条款。
4.按法律法规及公司的相关规定,依法将药品销售给
具有合法资格的客户单位。
5.购进药品和销售药品应开具合法票据,并按规定建
立购进记录和销售记录,做到票、账、货相符,票
据和记录应按规定妥善保管。
6.相关部门应及时了解药品库存结构情况,避免或减
少药品因积压、过期失效或滞销造成的损失。
采供部