微生物室内质控
微生物室内质控流程及注意事项
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医院检验科临床微生物室内质控制度
检验科临床微生物室内质控制度
一、切实执行质控制度，规范室内质控和室间质评工作，积极参加XX省临床检验中心和卫生部临床检验中心组织的室间质量评价活动。
二、坚持“三査，三对’，检查合格后的标本方可接种，不合格标本进行登记，并通知临床重新留取合格标本。
三、严格按照操作规程的鉴定程序，要求鉴定到科，属，种、型。
四、KB法药敏实验毎周用标准菌株测定一次，如实记录结果和绘制质控图，所选用的纸片种类不低于15种，对失控情况应加以分析，校正，并如实登记。
五、保存各种标准菌株，每3-6月转种鉴定一次，并如实记录；临床标本分离株和上级单位室间质评菌株毎株需保留。
六、染色液和诊断血清毎月应用已知阳性，阴性标准株检测，并记录；对失效或不合格者予以更新。
七、培养基，各种生化反应管应有配制成分，方法，无菌试验，标准菌株合格试验记录。
八、触酶，氧化酶试剂毎周配制一次，并用阳性、阴性标准菌株作监测，试剂应放4℃冰箱冷藏。
九、仪器设备专人负责制，应有使用，保养记录，对恒温箱，冰箱等毎日记录温度，随时校正。
十、高压蒸汽灭菌器每次消毒时放置灭菌效果指示卡，完成后剪贴在登记本上，不达标则要分析原因。
微生物室室内质控流程
微生物室室内质控流程英文回答：Microbiology Laboratory Indoor Quality Control Process.In a microbiology laboratory, quality control iscrucial to ensure accurate and reliable results. This includes monitoring the indoor environment to prevent contamination and maintain the integrity of the samples being analyzed. The indoor quality control process in a microbiology laboratory typically involves several key steps.1. Environmental Monitoring: Regular monitoring of the laboratory environment is essential to identify any potential sources of contamination. This includes monitoring air quality, temperature, humidity, and any other factors that may affect the growth and survival of microorganisms.2. Cleaning and Disinfection: Proper cleaning and disinfection protocols should be established and followed to maintain a clean and sterile environment. This includes regular cleaning of work surfaces, equipment, and laboratory instruments using appropriate disinfectants.3. Sterilization of Equipment: All equipment used in the microbiology laboratory should be properly sterilized before use. This includes autoclaving glassware, pipettes, and other reusable items. Sterilization ensures that any potential contaminants are eliminated, reducing the risk of false-positive or false-negative results.4. Use of Control Samples: Control samples are used to validate the accuracy and reliability of laboratory tests. These samples are known to contain specific microorganisms at specific concentrations. By testing control samples alongside patient samples, the laboratory can ensure that the testing process is working correctly and producing accurate results.5. Training and Education: Proper training andeducation of laboratory personnel are essential for maintaining quality control. This includes training on proper aseptic techniques, handling and storage of samples, and adherence to standard operating procedures. Regular training sessions and updates on new protocols or techniques should be provided to ensure that all personnel are up to date with the latest practices.6. Documentation and Record Keeping: Accurate documentation and record keeping are essential for quality control in a microbiology laboratory. This includes maintaining records of environmental monitoring, cleaning and disinfection protocols, sterilization procedures, control sample results, and personnel training. These records provide evidence of compliance with quality control standards and can be used for audits or inspections.中文回答：微生物室室内质控流程。
微生物实验室室内质量控制管理程序
微生物实验室室内质量控制管理程序1.目的规范微生物实验室管理程序，确保临床报告的质量。
2.适用范围微生物实验室的所有检验项目。
3.职责实验室检验人员均须熟知并遵守本程序。
4.程序4. 1分析前质量管理4. 1. 1检验申请单临床医生应按照〈〈微生物检测项目申请程序〉〉申请临床微生物检测。
头申请追加样本检验项目，必须在样本有效期内申请，并补正式的检验申请单。
4.1.2生成微生物检验标本标签护士应在核对医嘱、病人信息和检验申请信息后，按照〈〈微生物标本检验标签程序〉〉生成申请单和微生物检验项目标签，并将微生物检验项目标签正确张贴于标本容器上。
4.1.3样本的采集手册实验室应制定样本采集手册，指导正确采集和处理样本。
4.1.4样本采集和运输样本采集人员应按照〈〈采集前病人识别程序〉〉确认病人，按照〈〈标本采集、运送程序〉〉采集样本，并在规定的时间和温度范围内，使用指定的运输培养基，安全运送到微生物室。
4.1.5样本的接收样本接收人员应严格按照〈〈标本接收、标识程序〉〉、〈〈标本拒收程序〉〉对样本接收或拒收，并记录。
4.1.6微生物检验标本信息输入微生物实验室接种岗位检验人员严格按照＜〈微生物标本检验信息输入程序〉〉录入、核对病人信息和标本信息等资料。
4.1.7样本储存微生物实验室接种岗位检验人员按照〈〈微生物标本检验前储存程序〉〉正确储存未能及时处理的标本。
已经检验的样本应在保证其性能稳定的条件下，将样本以适当的方式保留到规定时间内，以便能在出具结果报告后可以复查，或做补充检验。
4.2分析中质量管理4.2.1试剂的质量控制4.2.1.1所有试剂用于检测标本前，必须做质控以评估质量并记录质控结果，只有质控合格才可使用。
下列试剂每进一批新批号或货号要求用阴性、阳性标准菌株评估其质量（表2-1）。
触酶、氧化酶、凝固酶、。
-内酰胺酶、Optochin;VITEK-32细菌鉴定系统使用的每一种鉴定卡及相关试剂；表2-1常用试验试剂质量控制试剂阳性对照阴性对照监测频率氧化酶铜绿假单胞菌ATCC27853大肠埃希菌ATCC25922每次新配制时及使用中每个工作日触酶金黄色葡萄球菌ATCC25923 A群链球菌ATCC19615每次新配制时及使用中每个工作日靛基质大肠埃希菌ATCC25922 肺炎克雷伯菌ATCC13883 1%蛋白胨水及靛基质试剂：每次新配制时及使用中每个工作日直接用于检测病人标本有内标准的抗原试验如：金黄色葡萄球菌乳胶凝集试剂（每天或每次做质控）抗血清（至少每半年用阴、阳性质控菌株做质控）革兰染液（每周一次用阴、阳性质控片做质控）抗酸染液（每次使用要求用阴、阳性质控片做质控）自制试剂（每配制一批新试剂做质控）4.2.1. 2平行试验新批号试剂使用前须用老试剂或参考材料平行试验。
微生物室内质控
染液的质量控制
1、质控对象：革兰染液、抗酸染液 2、质控菌株：
大肠埃希菌（ATCC25922）、 金黄色葡萄球菌（ATCC29213） 卡介苗
3、质控频率：每周一次 4、质控记录染色室内质控记表.xlsx
试剂的质量控制
1、质控对象：每批的鉴定试剂和药敏试剂 2、质控品：
大肠埃希菌（ATCC25922） 金黄色葡萄球菌（ATCC29213） 铜绿假单胞菌（ATCC27853）
3、质控频率：每批一次 4、质控记录
5、失控处理：仪器、试剂、质控品等方面寻找原因并纠 正，填写《失控处理记录表》。室内质控失控处理理 记录表.doc
谢谢!
培养基的质量控制
1、方法：以细菌是否在培养基上生长或能否形成典型的菌落来衡量。 2、常见培养基
基础培养基 ：不仅要求细菌生长，而且必须生长良好，并能表现出 典 型的特征。如典型的菌落特征、溶血特征等。 选择性培养基：必须包含被选择的菌种和被抑制的菌种。 生化反应培养基 ：主要观察细菌是否具备某种生化反应能力，结果 通过阴阳性来判定。 3、பைடு நூலகம்控频率： 每批一次 4、质控记录：培养基记录.xlsx
来源： 美国典型菌种保藏中心ATCC √
英国典型菌种保藏中心NCTC 标准菌株至少有：
✓ 大肠埃希菌（ATCC25922） ✓ 金黄色葡萄球菌（ATCC29213） ✓ 铜绿假单胞菌（ATCC27853）
哪些要做质控？
➢·培养基的质量控制
➢ ·仪器的质量控制 ➢ ·染液的质量控制 ➢ ·试剂的质量控制
概述
• 为什么要做质控？ • 常规的质控包括哪些方面？ • 具体怎么做室内质控？
临床微生物实验室质量控制及质量保证
肠杆菌科 大肠埃希菌ATCC25922 培养基：Mueller-Hinton琼脂
大肠埃希菌ATCC35218 接种液：生长法或直接菌落悬
(用于β-内酰胺类药/β- 液
内酰胺酶抑制剂）
孵育：35℃；空气；16-18h
铜绿假单胞 铜绿假单胞ATCC27853
及不动杆菌 大肠埃希菌ATCC35218 (用
孵育条件 需氧或CO2， 24小时
需氧或CO2， 48小时
已知菌株（ATCC)
化脓链球菌19615 肺炎链球菌6035 大肠埃希菌25922 淋病奈瑟菌43069 流感嗜血杆菌10211
SS琼脂
需氧，24小时
鼠伤寒沙门菌14028 福氏志贺菌12022 粪肠球菌29212 大肠埃希菌25922
预期结果
10.08.2024
8
标本收集和运送的质量控制
向临床提供标本采集说明(sop)
• 不同部位标本的采集方法 • 采集最佳时间、次数 • 标本采集量正确时间、部位、方法等
对收集和运送标本的容器控制 无菌、无防腐剂、足够大、安全严密、不易破碎、 选择合适的运送培养基
10.08.2024
9
标本收集和运送的质量控制
结果报告
3
人员资质
人员
人员能力
人员培训
具备相关教育背景, 每年接受专业技术及知
识培训, 熟悉微生物实验室操作 规程、消毒灭菌及生物
安全知识。
.
10.08.2024
包括其对诸如分 析前、中、后特 定阶段的专业经 验和熟练试验技 术 。并直接参与
质控工作
.包括新员工培训、老员 工的再培训以及员工工作
能力评估
加入后培养基由无色
质控要求: 每批试剂使用前应使用变为相红应色
微生物室内质控
将数据报告反馈给相关实验人员，针对问题提出改进措施，持续优 化微生物室内质控工作。
05
微生物室内质控问题与 改进措施
质控常见问题
培养基质量不稳定
培养基成分不纯或保存不当，导致培养基性 能下降。
实验操作不规范
实验操作不规范，如接种环使用不当、培养 条件不一致等，导致实验结果偏差。
菌种污染和交叉污染
THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
总结词
多层次质控措施
详细描述
该实验室在微生物检测中采取了多层次的质控措施。除 了遵循标准操作流程外，还加强了对实验人员的培训和 考核，确保其具备扎实的专业知识和技能。同时，实验 室还引入了自动化和信息化手段，提高检测过程的可追 溯性和数据处理的准确性。在质控过程中，该实验室注 重细节管理，从实验设计、样品采集、实验操作到结果 分析等各个环节进行严格把控，确保检测结果的可靠性 。
质控流程设计
明确质控目标
根据实验室检测任务和要 求，明确质控的具体目标， 如提高检测准确性、降低 误差率等。
设计质控环节
针对微生物检测的全过程， 设计合理的质控环节，包 括样品采集、处理、培养、 鉴定和报告等。
制定质控计划
根据质控目标和环节，制 定详细的质控计划，包括 质控频次、方法、记录和 改进措施等。
目的
通过实施质控程序，确保实验室 检测结果的可靠性和一致性，为 临床诊断和治疗提供准确依据。
质控的重要性
01
02
03
提高检测准确性
通过质控可以及时发现和 纠正实验误差，从而提高 检测结果的准确性。
保证检测一致性
实施质控有助于确保不同 实验人员在相同条件下获 得一致的检测结果。
微生物实验室内质控
微生物实验室内质控
第32页
细菌学试验室检验过程质量控制
药品敏感试验
• 依据分离菌种生物学特征和感染部位选择恰当药 品进行药品敏感性试验
• 在进行药敏试验时，应在培养基外观和无菌性符 合要求前提下，用质控菌株进行质控试验以评定 培养基和纸片质量
微生物实验室内质控
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细菌学试验室检验过程质量控制
检测方法确实认
微生物实验室内质控
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细菌学试验室检测方法确认
临床细菌学试验室选择检测方法
• 准确性和重复性好 • 检测结果临床相关性好
更换新检测方法
• 应证实其准确度和精密度良好 • 应在工作人员具备对应操作能力和具备研判和汇
报结果能力后进行
微生物实验室内质控
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细菌学试验室检测方法确认
资料、人员能力、PT结果、仪器校准、临床相关 性等资料，到达临床确认
微生物实验室内质控
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检验过程质量控制
微生物实验室内质控
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细菌学试验室检验过程质量控制
细菌分离和判定 • 标本验收：验收标准、拒收不合格标本 • 标本处理：选择含有病理意义标本接种、
依据检验目标使用恰当培养基分离细菌 • 菌株判定：选择含有临床相关性分离株进
• 每批试剂/启用日并每个月
凝固酶、触酶、氧化酶
• 每批试剂并每次使用
DNA探针
• 每批试剂/启用日并每次使用
微生物实验室内质控
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样本质量控制
微生物实验室内质控
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细菌学试验室样本质量控制
• 样本质量是影响细菌学试验室结果关键步 骤
• 试验室应给标本采集者提供标本采集和运 输指导手册
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质控物
质控物：特定的标准菌株。
来源： 美国典型菌种保藏中心ATCC √
英国典型菌种保藏中心NCTC 标准菌株至少有：
✓ 大肠埃希菌（ATCC25922） ✓ 金黄色葡萄球菌（ATCC29213） ✓ 铜绿假单胞菌（ATCC27853）
哪些要做质控？
➢·培养基的质量控制
➢ ·仪器的质量控制 ➢ ·染液的质量控制 ➢ ·试剂的质量控制
ห้องสมุดไป่ตู้ 培养基的质量控制
1、方法：以细菌是否在培养基上生长或能否形成典型的菌落来衡量。 2、常见培养基
基础培养基 ：不仅要求细菌生长，而且必须生长良好，并能表现出 典 型的特征。如典型的菌落特征、溶血特征等。 选择性培养基：必须包含被选择的菌种和被抑制的菌种。 生化反应培养基 ：主要观察细菌是否具备某种生化反应能力，结果 通过阴阳性来判定。 3、质控频率： 每批一次 4、质控记录：培养基记录.xlsx
试剂的质量控制
1、质控对象：每批的鉴定试剂和药敏试剂 2、质控品：
大肠埃希菌（ATCC25922） 金黄色葡萄球菌（ATCC29213） 铜绿假单胞菌（ATCC27853）
3、质控频率：每批一次 4、质控记录
5、失控处理：仪器、试剂、质控品等方面寻找原因并纠 正，填写《失控处理记录表》。室内质控失控处理理 记录表.doc
谢谢!
4、专业仪器：如ATB、血培养仪，按说明书，标准操作执行。 5、各种记录：冰箱温度记录表.doc培养箱温度记录表.doc
染液的质量控制
1、质控对象：革兰染液、抗酸染液 2、质控菌株：
大肠埃希菌（ATCC25922）、 金黄色葡萄球菌（ATCC29213） 卡介苗
3、质控频率：每周一次 4、质控记录染色室内质控记表.xlsx
仪器的质量控制
常规的仪器质控包括以下几点：
1、孵箱：温度控制在35℃ ±0.5 ℃，每天记录温度，定期加水， 每月清洁内壁和架子。
2、CO2培养箱：CO2浓度保持在5%-10%，每天记录温度和 CO2浓度，定期加水。
3、冰箱、低温冰箱：普通冰箱温度控制在2℃ -8℃，每天记录 温度，定期做清洁。低温冰箱温度控制在-20℃ ±5 ℃，每天 观察并记录温度，一旦温度失控，及时调整。
微生物室内质控
检验科 郭书琴
2015.04.08
概述
• 为什么要做质控？ • 常规的质控包括哪些方面？ • 具体怎么做室内质控？
重要性
1.是提高和保证检验质量的基础，而临床细菌检验 具有其特性。
2.在整个细菌检验过程中，任何一个环节出现误差 均会影响最后检验的结果，乃至涉及患者的治疗。
3.微生物检验质控必须贯穿检验操作的每一个步骤。