微生物检测质量控制

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微生物实验室的质量控制管理

微生物实验室的质量控制管理

微生物实验室的质量控制管理一、引言微生物实验室的质量控制管理是确保实验室内微生物检测结果准确可靠的重要环节。

有效的质量控制管理能够帮助实验室提高工作效率、降低错误率,从而为准确诊断提供有力支持。

本文将介绍微生物实验室的质量控制管理的关键要素和重要措施。

二、质量控制管理的关键要素1.要素一:设立质量控制目标在微生物实验室中,设立明确的质量控制目标是质量管理的首要步骤。

通过制定准确、可量化的目标,可以帮助实验室确定质量控制的方向和重点。

常见的质量控制目标包括:准确率、精确度、重复性、特异性等。

2.要素二:选择合适的质量控制品选择合适的质量控制品是保证质量控制有效性的基础。

质量控制品应具有与实际样品相似的性质和浓度,且能够涵盖实验室常见的微生物种类。

同时,质量控制品应具有稳定的性质,以确保长期使用的可靠性。

3.要素三:建立质量控制程序建立适当的质量控制程序是实施质量控制的核心。

质量控制程序包括:质控品的使用方法、检测方法的操作规范、质控记录的填写等。

通过明确的程序,实验室人员可以有条不紊地进行质量控制工作,确保每一次质量控制都能被有效执行。

三、质量控制管理的重要措施1.实施日常的内部质量控制内部质量控制是日常工作中不可或缺的一环。

实验室应定期进行内部质量控制,以监测实验室检测方法的稳定性和准确性。

通过比对质控品的结果和参考值,及时发现问题并纠正,保证实验室的检测结果可靠。

2.参与外部质量评估外部质量评估是实验室质量控制管理的重要组成部分。

实验室应积极参与外部质量评估机构组织的评估活动。

评估结果能够客观地反映实验室的绩效水平,为实验室改进提供参考依据。

3.建立完善的质控记录和档案管理系统质控记录和档案管理是质量控制管理的重要组成部分。

实验室应建立完善的质控记录,包括质控品使用记录、质控结果记录等。

同时,建立档案管理系统,妥善保存相关的质控文件和记录,以备查阅和审计。

四、总结微生物实验室的质量控制管理是确保实验室工作准确可靠的基础。

微生物检验的质量控制

微生物检验的质量控制

微生物检验的质量控制微生物检验的质量控制是确保微生物检验结果准确可靠的关键环节。

它包括以下方面:1. 实验室环境控制:实验室应符合微生物检验的有关环境要求,如温度、湿度、照明等。

实验室空气应定期进行空气质量检测,以确保无菌室的无菌状态,避免实验物品受到外界污染。

2. 设备设施的校验和维护:实验室应定期校验和维护微生物检验所使用的设备设施,确保其正常运转和准确度。

培养箱、灭菌器等设备需要周期性地进行校正,酶标仪等精密仪器需要定期进行校准和维护。

3. 样品的采集与保存:微生物样品的采集应严格按照操作规程进行,避免样品受到外界的污染。

采集后的样品应妥善保存,避免细菌的生长和繁殖,同时也要避免样品的变质,影响后续检验结果。

4. 质控菌株的使用:质量控制菌株是用于验证微生物检验方法的菌株。

实验室应定期使用质量控制菌株对检验结果进行验证,确保方法的准确性和重复性。

实验室还需参加国家或行业的外部质量评估,与其他实验室的检验结果进行比对,确保检验结果的可靠性。

5. 操作人员的培训和质量控制:操作人员应接受相关的培训,掌握微生物检验的操作规程和技术要求。

实验室还应建立质量控制制度,对操作人员进行监督和考核,确保操作人员的技术水平和操作规范。

6. 数据的记录和分析:实验室应建立完善的数据记录和管理系统,对检验结果进行记录和分析。

实验室应制定相应的质量控制指标,对检验结果进行评估和监控,及时发现和纠正操作中可能存在的问题。

微生物检验的质量控制对于保证检验结果的准确和可靠至关重要。

只有建立和执行科学规范的质量控制措施,才能提高微生物检验的质量和可靠性,为临床诊断和治疗提供可靠的依据。

微生物检验的质量控制

微生物检验的质量控制

微生物检验的质量控制微生物检验是指通过对微生物的检测来确定一定环境或食品中的微生物污染水平的检测过程。

微生物检验的质量控制是非常重要的,它直接影响到检测结果的准确性和可靠性。

本文将会探讨微生物检验的质量控制的相关内容。

一、微生物检验的质量控制意义在微生物检验中,质量控制是确保测试结果准确性和可靠性的重要手段。

如果没有严格的质量控制,那么将很难确保检测结果的准确性。

微生物检验的质量控制还可以帮助实验室及时发现和解决检测过程中的问题,确保检测的全过程处于标准化和规范化状态。

二、微生物检验的质量控制内容微生物检验的质量控制主要包括实验室环境的质量控制、试剂的质量控制、设备的质量控制以及人员的质量控制。

1. 实验室环境的质量控制实验室环境的质量控制主要包括实验室的布局、温湿度控制、消毒防护等方面。

合理的实验室布局可以有效地减少实验室内的交叉污染,保证实验室内的检测结果准确。

实验室内温湿度的控制可以保证微生物检验操作的稳定性和一致性。

对实验室进行定期的消毒和维护也是非常重要的,可以有效地减少实验室内的污染源,保证检测结果的准确性。

2. 试剂的质量控制在微生物检验中,试剂的质量对检测结果起着至关重要的作用。

试剂的质量控制主要包括试剂的采购渠道、储存条件、有效期等方面。

实验室在采购试剂时,应选择正规的供应商,确保试剂的质量可靠。

试剂的储存条件也是非常重要的,一般情况下,试剂应在指定的温度和湿度下保存,以确保试剂的活性和稳定性。

实验室还应定期检查试剂的有效期,过期的试剂会影响检测结果的准确性。

3. 设备的质量控制微生物检验设备的质量对检测结果也起着重要的影响。

设备的质量控制主要包括设备的选型、安装、维护和校准等方面。

实验室在选择微生物检验设备时,应考虑设备的准确性、稳定性和灵敏度,确保设备能够满足检测要求。

设备的安装和维护也是非常重要的,定期的保养和维护可以延长设备的使用寿命,保证检测结果的准确性。

设备的校准也是非常重要的,设备的定期校准可以确保设备的准确性和可靠性。

微生物检验的质量控制

微生物检验的质量控制

微生物检验的质量控制微生物检验是一项重要的实验室技术,用于检测食品、药品、环境以及医疗机构中的微生物污染情况。

为了保证微生物检验结果的准确性和可靠性,必须进行严格的质量控制。

本文将介绍微生物检验的质量控制措施,包括质量控制样品的选择与准备、质量控制的目标、质量控制的方法等内容。

一、质量控制样品的选择与准备在微生物检验中,质量控制样品的选择和准备是进行质量控制的关键步骤。

质量控制样品应具备代表性、稳定性和一致性。

首先,质量控制样品应具备代表性。

选择的质量控制样品应能够反映实际样品的微生物污染情况,并且能够覆盖实验室的检测范围。

例如,在食品微生物检验中,可以选取已知含有特定菌群的食品样品作为质量控制样品。

其次,质量控制样品应具备稳定性。

质量控制样品的微生物含量应稳定,并且能够在一定时间范围内保持一致。

为了确保样品的稳定性,可以进行冷冻保存或添加防腐剂等处理措施。

最后,质量控制样品应具备一致性。

同一个质量控制样品应具有相似的特性和微生物含量,以便在不同批次的检测中进行比较和验证。

可以通过定期对质量控制样品进行检测,确保微生物含量的一致性。

二、质量控制的目标质量控制的目标是确保微生物检验结果的准确性和可靠性,以及降低误差和偏差。

具体目标包括:1. 控制负对照样品的检测结果为阴性。

负对照样品是不含有目标微生物的样品,用于评估实验室的污染情况和检测方法的特异性。

负对照样品的检测结果应为阴性,否则说明实验室存在污染问题。

2. 控制正对照样品的检测结果为阳性。

正对照样品是含有特定微生物的样品,用于评估实验室的检测方法和灵敏度。

正对照样品的检测结果应为阳性,否则说明实验室的检测方法存在问题。

3. 控制微生物检验结果的可重复性和可比性。

同一样品在不同时间或者在不同实验室中进行检测,应该得到相似的结果。

通过控制质量控制样品的微生物含量和质量控制方法的一致性,可以确保检测结果的可重复性和可比性。

三、质量控制的方法在微生物检验中,常用的质量控制方法包括内部质量控制和外部质量控制。

微生物检验流程与质量控制

微生物检验流程与质量控制

微生物检验流程与质量控制1.样品采集:选择合适的采样点和时间,采集样品。

保持样品的完整性和无菌状态,以防止外部污染。

2.样品处理:对样品进行处理,以便后续检测。

例如,食品样品可以进行破碎和稀释,以便检测微生物的存在和数量。

3.培养基制备:根据需要选择适当的培养基,准备培养基。

4.增菌:将样品接种到培养基中,以促进微生物的生长。

可使用平板法或液体培养法。

5.培养:将接种后的培养基放入恒温培养箱中进行培养。

根据不同的微生物种类和生长条件,培养时间可能会有所不同。

6.菌落计数:在培养期结束后,对培养基上的菌落进行计数。

可以使用目视计数、平板计数器和自动计数器等不同的方法。

7.鉴定:根据菌落形态、生理生化特性和分子生物学方法等进行鉴定。

常用的鉴定方法包括免疫学方法、PCR和测序等。

8.数据分析:对检测结果进行统计分析和解释,根据需求制作结果报告。

1.环境监测:定期对实验室环境进行空气和表面微生物监测,以确保实验室内无微生物污染。

2.培养基质量控制:对于常用的培养基,需要定期进行质量验证和性能测试,以确保培养基的质量稳定。

3.质控菌株:使用已知的质控菌株进行验证实验,以确保实验方法的准确性和可靠性。

4.内部质控:在每批样品中加入内部质控样品,以评估实验的准确度和一致性。

5.标准操作程序:编写标准操作程序(SOP),确保操作的一致性和准确性。

6.培养箱校准:定期校准恒温培养箱的温度,以确保培养条件的准确性。

7.培养基浓度验证:定期检验培养基的浓度,确保适当的细菌增殖。

8.定期培训:对实验人员进行定期培训,确保他们掌握正确的操作流程和技术。

9.实验记录和文件管理:准确记录每个实验的细节和结果,建立完善的文件管理体系。

通过以上流程和质量控制措施,可以确保微生物检验的结果准确和可靠。

这对于保证食品和饮水的安全性,以及制药产品的质量至关重要。

微生物检验的质量控制

微生物检验的质量控制

微生物检验的质量控制在实际工作中存在许多复杂因素影响微生物学检验,可能给检验结果带来偏差甚至错误,因此必须对影响检验结果的诸多因素采取控制手段保证检验结果的正确性,不断完善微生物检验的质量控制。

一、质量控制1、检验人员(1)微生物检验不能完全依赖全自动鉴定仪器,检验工作中每一步骤均需要有高度的主观分析和判断能力,与个人的经验.技能和微生物检验基础知识水平密切相关。

(2)除要求微生物检验人员必须具备严肃认真的工作态度,精密细致的观察和操作习惯,注重个人卫生外,还必须训练掌握微生物检验技术。

(3)检验人员应执行上岗前培训制度,上岗前培训合格方能上岗操作,还要主动参加学习、培训、讲座,学习新技术,掌握微生物学检验方法,标准及相关法律法规。

(4)参与编写测试程序及仪器操作程序,学习质量保证体系知识和计量学基本知识。

(5)参加各类水平测试和盲样测试,提高检测水平和分析问题,解决问题的能力。

(6)微生物学检验室负责人应定期对检验人员进行专业知识和操作熟练程度的考核,提高检验人员的素质。

2、培养基(1)为保证干粉培养基质量指标,在实际工作中应注意;加强包装的密封性能;使用时尽量缩短开盖时间;一般干性培养基放在低温干燥的环境中保存,对于易受潮的品种,启用后宜放入干燥器中保存;由于配制水分不同,启用次数或时间增加,干粉培养基的pH值可能会有所变化,应随时略加调整。

(2)培养基的配制应严格按照标准规定的方法进行操作,并做好原始记录。

(3)为保证培养基必须在玻璃容器,搪瓷或铝锅中进行,如用铜,铁器皿,会对微生物生长有毒害作用;(4)配制培养基时应按检验项目规定的配方添加,不得随意增减或更改培养基成分。

(5)要用专用的角匙取药品,避免交叉污染而影响检验结果;培养基配制最好用蒸馏水或去离子水,避免使用自来水,因其中含有氯等抗菌物质;3、检验质量除按国家标准方法对所需检验项目进行检测外,在实际工作中还应注意以下几个方面,否则会影响检验结果的准确性:(1)在定量检验时用重量法还是用体积法,检验结果会有误差,因为此重不等于1的样品,1ml和1g的化验结果绝不会相等。

微生物检验的质量控制

微生物检验的质量控制

微生物检验的质量控制微生物检验的质量控制,包括室内质量控制和室间质量控制评价,室内质量控制是由实验室内部制定并实施的,是质量保证的核心和基础;室间质量控制评价是由实验室外部的组织或机构对实验室进行的质量评价。

1.室内质量控制1.1人员与组织管理经过广泛的基础训练教育,包括微生物学、基础医学、临床医学知识的学习,专业化的实验技能培训,医务人员必须要进行继续教育,配有一名经过严格训练并长期从事于微生物检验的技术人员,全面负责实验室的工作。

1.2操作手册包括:(1)各级人员的职责和权限;(2)实验室安全措施;(3)标本采集和处理指南;(4)本实验室开展的检验项目以及最低鉴定要求;(5)培养基和试剂的配置方法;(6)质量控制方案;(7)常用参考数据;(8)其他制度。

1.3培养基的质量控制培养基是分离培养微生物的必需品。

培养基质量的好坏,直接关系到分离培养的成败,目前大多数实验室都使用干粉培养基配制或者使用成本培养基,对来自著名的微生物培养基生产公司的培养基,质量比较稳定,只要按照说明书的要求储存,在有效期内使用就可以获得满意效果。

1.4试剂、抗血清和染色液质量控制具体如下:(1)试剂以及染色液注明配制日期,有效日期以及存储条件,测试同时进行阳性和阴性对照试验;(2)抗血清的质量控制来源可靠,根据使用说明使用与保存。

冻干制品还应该注明配成水溶液的日期,抗血清应该澄清。

第一次使用时,应用已知菌效价和特异性进行测定。

合格者方可使用。

1.5抗生素与抗生素纸片抗菌药物敏感试验是临床进行抗菌治疗的指导性试验,其结果的正确性直接关系到抗菌治疗的成败。

常有纸片法和稀释法,保证结果的准确性极为重要。

1.6仪器高压灭菌器和干热灭菌器最好在灭菌器装上温度记录装置,以保证整个灭菌过程中的合适温度。

为了保证灭菌的彻底,可用生物指示剂嗜热脂肪芽孢杆菌ATCC7953监视灭菌效果;培养箱、冰箱、水浴箱应该在每日工作开始和结束时记录温度;对于二氧化碳培养箱而言,要每天检查二氧化碳的含量;在更换生物安全柜的滤网时,要有专门的技术人员完成;要对每批培养瓶进行生长试验,保证在有效期内使用;要及时更新系统操作软件,使之能够识别最新认识的微生物。

微生物检验的质量控制!

微生物检验的质量控制!

微生物检验的质量控制!在我们实验中会有许多复杂的因素对微生物检验产生影响,那么检验结果就会存在偏差甚至错误;所以,必须采取有效方法来控制影响检验结果的不利因素,确保检验结果的正确性,并逐步完善微生物检验的质量控制。

微生物检验的质量控制由微生物检验质量控制、室内质量控制和室间质量控制评价三部分组成。

质量控制是指临床微生物学实验室为了确保检验结果真实地反映客观存在而建立的操作程序体系,室内质量控制是质量保证的基础和核心,其是由实验室内部制定和实施的;室间质量控制评价是指由实验室外部的机构或组织对实验室进行的质量评价。

微生物检验的质量控制既是对检测过程本身进行控制,也是贯穿于实验室全部质量活动的始终。

要获得准确可靠的检查结果,实验室必须要建立健全一套全面完整的质量控制体系。

一、微生物检验质量控制1、注重选择培养基微生物检验是一项十分复杂的工作,不仅需要在选择培养基方面付出很多精力,还要完成大量的基础性工作。

需要注意培养基成分对目的菌的抑制作用。

其原因在于,虽然常规培养使用的培养基只有简单的几种,但是能够引起人类感染的病原菌的种类却纷繁复杂,而其中的大部分难以生长在所用的培养基中。

假如继续对这些种类的细菌采用常规培养基进行分离培养的话,检验结果一定会出现疏漏。

此外,在实验中,为了可以提高检出率,一般需要在选择培养基中加入抗生素,这是为了可以抑制非目的菌;然而,有时细菌对药物的敏感性会产生变异的状况,目的菌对加入的抗生素也会很敏感。

因此,会在对培养基培养前进行有关性能测试,从而对培养基的质量进行控制。

2、对标本的质量进行控制控制标本的质量是微生物检验工作的重点之一,因为它直接关系到微生物检验结果的准确性。

所以,在实验室操作过程中,要正确地采集、运送与处理样本。

在培养之前,实验室要评估标本质量,仔仔细细地将致病菌与常居菌进行辨认和分离,避免形成误检,影响最终检验结果。

要通过采集厌氧菌培养标本的方式来提升检验的品质,在这一过程中,严格要求采集人员的能力与素质,不但要知道标本作厌氧培养的必要性,而且采集与运送标本需要在正确的时间(用药之前)内,提升标本质量。

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微生物检测的质量控制
【摘要】在以往的检测工作中,理化检测的质量控制一直比较重视,也有许多成熟的方法,微生物检测的质量控制就很少提及,随着食品风险监测、食源性疾病的监测等工作的开展,微生物检测的质量控制也被越来越重视,现就近年来开展微生物检测的质量控制工作浅谈一下体会。

【关键词】微生物;检测;质量控制
1 实验室质量控制的目的
是获得有把握的准确的结果,它是通过完整、有效、适应的质量体系使实验室的质量活动处于控状态,而不是随意而为,通过良好的管理职责分工明确,相关部门衔接协调,做到:“有法可依,有章可循,有据可查,有错必纠,有洞必补”。

主要体现在以下几个方面
1.1 人员:人员合格,解决谁能做,谁可以做。

要求训练有素,遵守规程,具有与从事的工作相符合的素质和技能;
1.2 设备:设备合理,要求具有满足检测工作所需的仪器设备,设备校准和检定,处于受控状态;保证量值的溯源;
1.3 材料:材料合用,要求样品管理保证样品的完整性和安全性,保证外部采购物品的质量;
1.4 方法:方法合适,首先标准方法gb和ws,一般不用非标准方法;
1.5 环境:环境适宜,解决在哪里做。

要求设施和环境符合检测
要求。

2 微生物检测方法
2.1定量检测:主要有平板法,mpn法。

主要的菌落总数,霉菌及酵母计数,大肠菌群(杆菌),金葡菌,副溶血弧菌等。

2.2定性检测:主要有传统且金标法:增菌(前增菌),选择性分离,纯化鉴定(包括染色,生化,血清,毒素,基因)。

2.3初筛法:增菌,初筛(有酶联免疫法和pcr法,),阳性样品再用传统法。

2.4标准:主要使用国家标准(gb),其次是卫生行标(ws),一般不用非标准方法,除了客户提出,并经过验证。

3 人员合格
3.1应具有相应的教育,食品,化学,生物,卫生等相关的专业背景,具备相应的资质,能够理解并正确实施检验。

掌握生物检验安全操作知识和消毒知识。

在检验过程中应保持个人整洁与卫生,防止人为污染样品。

遵守相关预防措施,保证自身安全。

无颜色视觉障碍的人员。

人员数量充足,有一定的学习能力工作态度认真责任心强。

人员是整个实验室质量控制最关键的要素。

3.2加强培训
3.2.1外部培训:参加各机构组织的学习班(含实操班),研讨会,适用于新老员工。

3.2.2内部培训:主管组织的专业技能培训或技术交流会。

3.3 质控点
三关键:关键岗位,关键人员,关键检测项目
涉及方面:原始样品采样,检测样品制备,规范操作,记录报告,分析反馈。

方法有:内部质量控制(样品重测,人员比对),能力验证,加标检验
加强评估:新标准,新项目,新上岗人员,新设备(包括不常做的项目)
4 设备合理
实验设备应满足检验工作的需要。

4.1 规程:设备操作规程(作业指导书),设备维护、校准和性能验证规程
4.2 实验设备应放置于适宜的环境条件下,便于维护、清洁、消毒与校准,并保持整洁与良好的工作状态。

4.3 实验设备应定期进行检查与维护,以确保工作性能和操作安全。

实验设备应有日常性监控记录和使用记录。

常备设备:电子天平,均质器,拍击式均质器,振荡器,冰箱,冰柜,恒温培养箱(±1℃,±0.5℃),高压灭菌锅,数显干燥箱,洁净工作台,显微镜,普通ph计,普通电炉,温湿度计(监测检测环境),数显温度计(监测控温设备),生物安全柜等。

可配设备:菌落计数器,电磁炉,自动细菌鉴定仪,致病菌初筛检测系统,厌氧培养箱等
4.4 设备的管理:
4.4.1 设备特别是重要或复杂设备,要定岗授权,专人管理,持证上岗。

制定管理程序,编制作业指导书(sop)。

4.4.2 管理制度:做好设备的档案管理,合理适时采购,验收,使用,记录,设备维护、校准及性能验证。

4.4.3 设备计量与核查
校准和检定:天平、高压灭菌锅、干燥箱、培养箱、生物安全柜、超净工作台、计量器皿、温控计、湿度计、ph计等一切可以校准均要计量校准。

期间核查:确保在二个计量周期间设备可靠性。

对结果有重要影响的设备要加严(增加频次,多种方法,如灭菌锅,生物安全柜,无菌室)
重要设备性能验证:无菌室用沉降法两周进行一次监测。

视洁净等级评价。

洁净工作台和生物安全柜
计量:常测气流,紫外灯强度。

质控:做微生物监测,采用平板沉降法,两周一次。

水平流净化工作台工作区域,要求洁净度为100级。

空气沉降
30min,细菌数生化试剂盒及血清等质量控制:现有套装,也有单个生化管,可参照即用型培养基验证。

一般试验室在做标准菌株验证时,也可进行生化试剂盒验收,同时也做血清学试验,了解结果是否一致性。

标准物质控:微生物实验室主要标准物是标准菌株。

用于定性测
定,用于培养基、配套试剂、血清的性能确认。

加强标准物的管理,双人双锁。

重点为:标准试剂、标准培养物的保存,使用,弃置。

(可追溯性,信息详尽,防止污染)。

定期进行传代,性能期间核查。

验证是否退化,变异,能不能满足实验室质控要求。

标准菌株的应用:用于实验室的内部控制,用于实验室间的质量控制(外部质量评价),用于评价检测方法的准确度
一次性实验室用品质控:吸管:校准,无菌试验。

平皿:无菌测试及抑菌试验(与玻璃器皿平行测试)
6 方法合适
6.1 检测标准:标准检测方法,优先使用。

一般不用非标准方法,除客户要求并经过验证。

6.2 菌落总数和大肠菌群是基层疾控中心是常做的微生物检测。

实验室应关注以下四个方面sop
○1 方法类:包括检测方法中不详细或不完善部分的补充,期间核查,方法确认及比对等;
○2 设备类:重要或复杂设备的使用、操作规范(如设备制造商技术说明书不够明细等);
○3 样品类:取样、制样和样品保存的“实施细则”;
○4 数据类:定量检测结果的表达、异常数据的剔除、测量结果不确定度的评定等。

6.3 特别注意
6.3.1菌落总数检测
○1 食品检测所用培养基改为平板计数琼脂,而且不是原来的营养琼脂。

○2 食品检测样品稀释时的取样量增大为25 g(ml),原来为10 g(ml)提高了方法的检出限。

○3 食品检测培养的时间和温度根据不同样品有变化。

○4 食品检测结果报告的计算方法有变化。

6.3.2 大肠菌群检测
○1 根据产品卫生状况选择稀释度,根据卫生限量标准选择。

表中管内接种原样品量,不是稀释液的量。

○2 食品检测表里的数字是有小数点的,和饮用水的mpn表是不一样的。

○3 报告单位不同。

现报告单位为g/ml,而原报告单位是
100g/ml。

○4 原标准mpn表有64个组合,而现标准mpn表只有40个组合。

○5 当实验结果在mpn表中无法查找到mpn值时,如:阳性管数为122,123,232,233等时,建议增加稀释度(可做4~5个稀释度),使样品的最高稀释度能达到获得阴性终点,然后再遵循相关的规则进行查找,最终确定mpn值。

6.4 检测方法确认
使用参考标准或标准物质进行核校;与其他方法所得的结果进行比较;实验室间比对;结影响结果的因素作系统评审;根据对方法的理论原理的实践经验的科学理解,对所得结果不确定度进行评
定。

7 环境适宜
7.1检测环境要求
实验室内温度、湿度、照度、噪声和洁净度等内环境符合工作要求和生物安全要求。

空气:<15cfu/皿,15min;台面<5cfu/cm2最好,大于25cfu/cm2必须消毒。

应保证实验室环境不影响检测结果的准确性。

7.2实验室布局
总体布局:满足工作量、对样品无污染、对人员无伤害可能,总体布局和各部位的安排应减少对样本污染和对人员伤害的可能。

不同的工作区域划分:清洗区、消毒区、样品区、无菌室、培养区、分析鉴定区等。

实验室工作区域面积应能满足从事的检测工作量。

实验室的工作区域应与办公室区域明显分开。

实验室布局应避免交叉污染,宜采用单方向工作流程。

样品检测应在洁净区域进行,应对洁净区域予以明确标识,并能有效地控制、监测和记录。

病原微生物分离鉴定工作应在二级生物安全实验室(biosafetylevel 2, bsl-2)中进行。

参考文献:
[1] 国家认证认可监督管理委员会.实验室资质认定工作指南
[m].北京:中国计量出版社,2010,82-84.
[2] 中华人民共和国卫生部.消毒技术规范(2002版)[m].北京:人民卫生出版,2002,53-56.
[3] 王陇德.实验室建设与管理[m].北京:人民卫生出版社,2005,94-141.
作者简介:
覃谊,男,1971年11月生,云南省勐海县人,本科,主管技师,主要从事卫生检验和质量管理,现在云南省勐海县疾病预防控制中心检验科工作。

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