反相高效液相色谱法测定人血浆中兰索拉唑的浓度相关研究
HPLC测定注射用兰索拉唑中兰索拉唑的含量以及有关物质
HPLC测定注射用兰索拉唑中兰索拉唑的含量以及有关物质摘要：目的：建立高效液相色谱法测定注射用兰索拉唑的有关物质。
方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（SymmetryShield TM RP C18，4.6mm×150mm，5μm）色谱柱，以水-三乙胺（60:1）(用磷酸调pH值至pH6.2) ，将该溶液与40体积的乙腈混合为流动相，检测波长为285nm，流速为1.2ml/min。
研究了有关物质检查方法的特异性，考察了已知杂质的线性、精密度、溶液稳定性和回收率。
结果:所有杂质峰和主峰均能很好地分离，空白辅料溶液保留3min后无色谱峰出现。
杂质A～E的定量限分别为0.0170.016、0.019、0.023和0.009g/ml。
杂质A～E的检出限分别为0.006、0.005、0.006、0.008和0.003 g/ml。
杂质A～E在三种浓度下的平均回收率分别为97.7%、98.2%、100.4%、102.4%和97.0%，均在97.0%至103.0%之间，相对标准偏差分别为2.8%、2.0%、2.5%、2.1%和3.0%。
杂质A的峰面积(y)为0.017～3.27μg/ml，杂质B为0.016～12.97μg/ml，杂质C为0.019～4.09μg/ml，杂质D为0.023～4.40μg/ml，杂质E为0.009～3.20μg/ml。
结论:该方法专属性强，辅料对有关物质的测定无干扰。
该方法灵敏、简便、可靠、准确、重现性好，适用于注射用兰索拉唑中有关物质的测定。
关键词：HPLC测定；注射用兰索拉唑；兰索拉唑；含量；有关物质引言兰索拉唑和右旋兰索拉唑是一类苯并咪唑类质子泵抑制剂，广泛用于治疗反流性食管炎和佐林格-埃利森综合征。
质子泵抑制剂兰索拉唑是日本武田公司成功开发的Ogilvy & Mather的改进产品。
5月份录取后，在美国上市。
在世界七大医药市场中，武田公司、公嘉制药公司、Wyeth和Abbott在世界七大医药市场的销售额达数十亿美元。
兰索拉唑肠溶片有关物质测定方法比较
兰索拉唑肠溶片有关物质测定方法比较尚海巍;葛会奇【摘要】目的比较研究测定兰索拉唑肠溶片有关物质的两种标准测定方法.方法这两种方法分别收载于中国药典2010年版增补本和英国药典(BP2010).两种方法均使用高效液相色谱法(HPLC),色谱柱分别为Kromasil C18(250 mm×4.6mm,5μm)和ECOSIL C18(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相分别为甲醇-水-三乙胺-磷酸溶液和乙腈-水-三乙胺-磷酸溶液.结果英国药典中的高效液相色谱法测定兰索拉唑肠溶片有关物质优于中国药典标准.结论建议测定兰索拉唑肠溶片有关物质时推广使用英国药典中的高效液相色谱法.【期刊名称】《辽宁科技学院学报》【年(卷),期】2015(017)002【总页数】3页(P31-33)【关键词】兰索拉唑;有关物质;方法比较【作者】尚海巍;葛会奇【作者单位】辽宁科技学院生物医药与化学工程学院,辽宁本溪117004;辽宁科技学院生物医药与化学工程学院,辽宁本溪117004【正文语种】中文【中图分类】R927.2兰索拉唑(lansoprazole)是新一代质子泵抑制剂，大量的临床应用证明其对消化性溃疡有很好的治疗效果，广泛用于治疗各种与酸分泌相关的消化功能紊乱性疾病。
它可以抑制各种原因引起的胃酸分泌，保护并促进胃粘膜溃疡愈合〔1〕。
兰索拉唑为2[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基]亚硫酰基]苯并咪唑，苯并咪唑结构的存在使其对光、热、湿均不稳定。
兰索拉唑及其已知杂质(A-F)结构见图1。
兰索拉唑肠溶片质量标准收载于《中国药典》2010版增补本〔2〕(ChP 2010)，《英国药典》2010版〔3〕(BP 2010)、《英国药典》2012增补本〔4〕(BP 2012 Supplement)。
以上方法均采用高效液相色谱法对有关物质进行了检查，并且BP 2010兰索拉唑肠溶片、BP 2012 Updated 兰索拉唑肠溶片有关物质方法色谱条件完全相同。
高效液相色谱法测定兰索拉唑在健康人血中的浓度
的２ ｌ 右 血 浆 中加 入 ｌＯ ｌ 醋 酸 混 匀 后 冻存 ，本 文 用｝ Ｌ ｍ左 Ｏｕ冰 玎ｃ Ｐ
外标法测定人血浆中头孢克洛浓度 ，结果表明它与 内源性杂 质分离 良好，是一个灵敏 、简便、可靠的方法 ，完全可以满
足临床 药代动力学 以及药物代谢 的要求。
述浓度样品，考察方法 日间精密度。三 个浓度 的萃取回收率
在６ ． ～７ ． ％之 间，方法的回收率均在９ ～１ ８之 内，日 ８ ６ １３ ８ ０％
１ 仪器 与试剂 Ｗ ｔ ｒ ｌ ２ 液相色 谱仪 、Ｗ ｔ ｒ ２ ８ 检测器 （ ａｅｓ ５５ ａｅｓ ４７ 美
国 ） 、Ｗ ｔ ｒ Ｂ ｅ ｚ ３０ 作 站 ，Ｗ — ２ ａｅ ｓ ｒｅｅ．工 Ｄ ｌ 水浴 氮 吹 仪 （ 州 杭
内Ｒ Ｄ ｘ ％ 日间中、高浓度Ｒ Ｄ 小于 １％ Ｓ ￣ 于４ 、 Ｓ均 ０ ，低浓度小于
２％ ０ 。符合生物等效性研究的方法学要求。
奥盛仪器有 限公 司），Ｘ － ０ 旋涡混合器 （ Ｗ８Ａ 上海医科大学仪 器厂 ），岛津Ａ ２ ０ Ｘ０ 型电子天平 （ 日本 ），Ｓ 一 Ｚ Ⅲ型 自动三重 纯水蒸馏器 （ 上海嘉鹏科技有 限公 司），Ｐ Ｓ一 ｃ Ｈ ３ 精密ｐ 计 Ｈ
的００ｍ ｌＬ ． ８ ｏ ／ 乙酸 钠 溶 液 （ ： ８ ６ ，色 谱柱 ：Ａ ｉ ｅ ｔ ６ ：８ ） ｇｌｎ ３Ｓ ｍ ． Ｘ１０ ｍ ． ｕ ，３０ ５ ｍ ，柱温 为３ ￣ ５ Ｃ，紫外 检 测 波 长 ２４ ｍ ５ ｎ ，流 速 为 ０ ４Ｌ ｍ ｎ ． ｍ ／ ｉ。
Ｅｃｌ ｐｓ Ｐｌ ｓ ｉ ｅ ｕ Ｃ１ ８
管 中，加入 １％ 氯醋酸２ ０ ｉ ０－ ０ ￣ ，漩 涡混匀６ ｓ ６ ０ ｒ ｍ ｎ ０ ，１０ ０ ／ ｉ 离心５ 分钟 ，取上清液进行２ Ｐ 定量进样分析 。在上述色谱 ０ｌ
人血浆中兰索拉唑浓度的反相高效液相色谱法测定
拉唑标准血浆 样品 ． 具体配制方法见表 １ 。按“ ． 项下操 ２” ２
作 ， 别 进 样 测 定 ， 以 兰 索 拉 唑 峰 面积 和 非 那 西 丁 峰 面 分 并 积 的 比值 与 兰 索 拉 唑 的 浓 度 进 行 线 性 回 归 （ 重 为 １ ， 权 ／ ） Ｘ
得 回 归 方 程 ： Ｉ６ ． ４ ． ９ ｒ Ｏ９ ９ 。 线 形 范 围 为 Ｙ＝ １３３ Ｘ一 １ ５ ， ＝ ． ９ ０ ２ ９
（ 日 好 医院 药学 部 ， 中 友 北京 １０ ２ ） ００ ９
兰索 拉唑 （ ｎｏ ｒｚｌ） １ ｓｐａｏｅ 是继奥美拉 唑后的又一种 质 ａ
子 泵 抑 制 剂 ， 由 日本 武 田制 药 公 司 开 发 ，９ ２年 １ 首 １９ ２月
度 ，使成浓度 为 １ １ｍｇ ｌ ． ２ ／ 储备 液 ， Ｏ ｍ ４℃冷藏 。精密移取 １５ １ ～ ０ 量瓶 中 ，加 甲醇稀 释至刻 度 ，使 成浓度 为 ３ ０， ５ｍｌ ａ １
Ａ ＩＥ Ｔ １ ０ Ｇ Ｌ Ｎ １０系列 高效 液 相 色谱 仪 ． Ｃ Ｖ一 Ｊ ＯＵ ＡＳ ９ ５检 测 器 ， Ｇ Ｌ Ｎ ７ Ａ ＩＥ Ｔ色 谱 工 作 站 。Ｔ Ｘ 高 速 离 心 机 Ｄ （０ ０ ｒ ｎ ， 旋振 荡仪 ， １０ ０／ ） 涡 ｍｉ 岛津 ＬＢ Ｏ 一 ０ Ｓ 十 万 ＩＲ Ｒ Ｌ ２０ Ｍ 分之一 天平 ，ＨＳ ３ Ｈ仪 ， Ｐ 一 ＣＰ 超声振荡仪 。
的兰索拉唑标准溶液 ， 内标溶液 ３ ， 加 ０ ｌ吹干后 ， 加空 白血
浆 ０３ ， 涡 旋 混 合 ， 配 制 成 浓 度 分 别 为 ． ｍｌ
４ ．，３ ．， ０ ９ ００ １６ ．，２ ７０ ４０ ． ｍ１兰 索 ９０ １０７ ４ ． ８ ．，９ ００ ３ ６ ．，９ ０ｏ ９ ０， ｎ
高效液相色谱法测定兰索拉唑肠溶片中兰索拉唑的含量
１ ． １ 仪器
Ｂ Ｓ １ ２ ４ Ｓ型 电子 分 析 天 平 （ 北 京 赛 多利 斯 仪 器 系
统有限公 司） ， Ａ Ｓ ３ １ ２ ０型 超 声 波 清 洗 仪 （ 天 津 奥 特 赛 思 有 限
公司 ） ， Ｕ Ｖ一 ２ ５ ５ ０型 紫 外 分 光 光 度 检 测 仪
【 关键词】 兰索拉唑 ； 肠溶片 ； 高效液相色谱法 ； 含 量 测 定 【 中 图分 类 号 ］ Ｒ ９ ２ ７ ． ２ ［ 文 献标 识 码 】 Ｂ 测波长 ２ ８ ４ ｎ ｍ； 进样量 １ ０ ｌ 。 以外 峰 面 积法 计 算 含 量 ， 理 论 板 数 按 兰 索 拉 唑 吸 收 峰 计算 不低 于 ２ ０ ０ ０ 。 ２ ＿ ３ 对照品溶液的制备 精密称取兰索拉唑对照 品 ２ ２ ． ２ ｍ ｇ 至 １ ０ ｍ１ 棕色量瓶 中， 加 甲醇 稀 释 至 刻 度 ． 摇匀 ， 精 密 量 取 续 滤液 ２ ｍｌ 至２ ５ ｍｌ 棕色量瓶 中 ， 以流动相稀 释至刻度 ， 摇 匀
医药 杂 志 ２ ０ １ ３年 ０ ７月 第 ３ ０卷 第 Ｏ ７期
Ｐ ｒ ａ ｃ Ｊ Ｍｅ ｄ＆ Ｐ ｈ ａ ｒ ｍ． Ｖ ｏ ｌ ３ ０ ， ２ ０ １ ３ － ０ ７ Ｎ ｏ ． ０ ７
・
６ ２ ７・
药 学
高效液相色谱法测定兰索拉唑肠溶片 中兰索拉 唑的含量
张淑 瑜 ， 于燕莉 ， 毕云生 ， 倪晨 明
即得。
兰索拉唑 （ Ｌ ａ ｎ ｓ ｏ ｐ ｒ ａ ｚ ｏ ｌ ｅ ） 是 世 界 上 开 发 的 第 二 个 质 子 泵 抑制 剂类 抗 溃 疡 及 抗 酸 药 ， 可 治疗 胃溃 疡 、 十二 指 肠 溃疡 、 反 流性食管 炎 、 佐一 艾（ Ｚ ｏ ｌ ｌ ｉ ｎ ｇ ｅ ｒ — Ｅ ｌ ｌ ｉ ｓ ｏ ｎ ） 综合 征 （ 胃泌 素 瘤 ） 等 疾 病 。本 品呈 弱碱 性 ， 在 酸 性 条 件 下 可 迅 速 地 透 过 壁 细 胞 膜
RP—HPLC法测定兰索拉唑的血药浓度
文献标识码 ： Ａ
文章 编号 ：０ ８９ ７ （ ＯＯ ０ —０ ２０ 白 １０ ８ Ｘ ２ １ ） １０ ３—３
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蔼
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作 者 简 介 ： 跃 灵 （９ ２）男 ， 北 中医 学 院 药 学 院 ２ ０ 方 １８ 一 ， 湖 ０ ７级 硕 士研 究 生 。 通 讯 作 者 ： 云 ， 北 中 医学 院 药 学 院教 授 。 谢 湖
５ ５ ９５ ６ ２ ５ ７８ ＲＳ 为 １ ３ 。 ． ４ 、． ５ 、． ４ ， Ｄ ．０
２ ６ 稳 定 性 实验 ．
样ｌ
表 ２ 样 品测 定 结 果
批号 绿眨酸（ ） ｍ Ｒ Ｄ ％） 平均含量（ ） ｓ（ ｍ
精 密 吸取 各 个 菊 花 供 试 品溶 液 ， 上 述 色 谱 条 件 下 ， 个 供 在 各 试 品溶 液 分 别 在 ０ 、 、 、 １ 、４ ３ ６ ９、２ ２ｈ记 录 绿 原 酸 的 峰 面 积 ， 明 说 各 个 样 品 溶液 在 ２ ｈ内稳 定 性 良好 。 ４
回收率 ９． ２ ，Ｒ Ｄ 为 ０ ７ 福 田 白菊 平 均 回 收 率 ９ ． ７ ９２ Ｓ ． ％； ７ ５３ ，Ｒ Ｄ为 ０ ８ ； 白菊 平 均 回 收率 ９ ． ４ ，ＲＳ 为 ４ Ｓ ． 杭 ７ ９０ Ｄ
０ ６ ； 山 贡 菊平 均 回 收率 ９ ． ８ ，Ｒ Ｄ为 １ Ｏ 。 ． 黄 ７５３ Ｓ ．
３ 湖北中医学院药学 院， ． 湖北 武汉 ４０ ６ ） ３ ０ ５
摘要 ： 目的
建立测定家兔血清 中兰索拉唑浓度 的反相高效液相色 谱法。方法 色谱 柱为 ＡＴ Ｃ ｒｍＣ ８ ２ ０ ． ｈ ｏ １ （ ５ｍｍ
×４ ６ ． ｍｍ， ； 动 相 为 乙腈 一 一 乙胺 （８ ：２ ：） 用 磷 酸 调 节 Ｐ ５ｍ） 流 水 三 ３０ ６ ０ １ ， Ｈ一 ７ 流 速 为 １ Ｏ ／ ｎ 检 测 波 长 为 ２ ５ ｍ； ， ． ｍＬ ｍｉ； ８ ｎ 柱
HPLC法测定兰索拉唑及其制剂的含量和有关物质
基 金项 目 ： 国家 自然 科 学 基 金 （０ ０ ０ １ ； ７ ３ ３０ ） 河南 省 教 育 厅 自然 科 学 研 究 计 划 项 目（ ０ ７ ５０ ３ ２０３００ ） 作 者 简 介 ： 洁 （９ Ｏ ）女 ， 南 杞 县 人 ， 央广 播 电 视 大 学 讲 师 ， 士 ， 究 方 向 ； 高 １７一 ， 河 中 硕 研 药物 化学
２１ ． 条件 测定 ． 结果 辅料 、 兰索 拉 唑对 照 品及 注射 用 兰索拉 唑各 色谱 峰均 分离 良好 （ １ Ｂ， ． 图 Ａ， Ｃ） 分别 取注 射
用兰索 拉 唑适量 ， 进行 如 下试验 ： １ 酸 破坏 ： ０ ０ ｌ Ｌ 盐 酸溶 液 适 量 ， 温 放 置 ５ｍｉ ， ０ ０５ （） 用 ． ５ｍｏ ・ 室 ｎ后 用
２ ４ｎ 流 速 ：． ８ ｍ； １０ｍＬ ・ｍｉ～ ； 温 ：Ｏ ℃ ； 样 量 ： Ｏ Ｌ 兰 索 拉 唑 峰 与 其 相 邻 杂 质 峰 分 离 完 全 ， 索 拉 唑 在 ｎ 柱 ３ 进 ２ ＿ 兰 １ ． ２ １４ ３ ｇ・ Ｉ （＝０ ９ ９５ 浓 度 范 围 内线 性 关 系 良 好． 法 简 便 、 确 、 属 性 好 ， 用 于 兰 索 拉 唑 及 其 ４ ９ ～ ２ ．２¨ ｍＬ １ ｒ ． ９ ） 该 准 专 可
患者 的初 期治 疗． 文研 究并 建立 了 ＨＰ Ｃ法测定 注射 用 兰索拉 唑 的含量 和有 关物 质． 本 Ｌ
１ 仪 器 与 试 剂
仪器 ： ｈｍａ ｚ Ｌ Ｓ １ Ｖ ＡＤ 和 Ａｇｌｎ １ ０系列 高 效 液 相色 谱 仪 ； Ｓ ｉ ｄｕＣ ＡＳ 一０ Ｐ Ｄ ｉ ｔ１ ０ ｅ ＶＷＤ 紫外 检 测 器 ； 甲醇 为 色 谱纯 （ Ｒ Ｋ） 其余 试剂 均为 分析 纯． 品 ： ＭＥ Ｃ ， 样 注射 用 兰索 拉 唑 （ 公 司 生 产 ， 号 ： ４ ２ ３ 规 格 ：０ｍｇ ； 某 批 ０ １０ ； ３ ） 对 照品 ： 精制 原料 ， 批号 ：０ ３ ７ ８ 含 量 ：９ ４ ． ２０ ０ １ ， ９ ．
反相高效液相色谱法测定人血浆中兰索拉唑的浓度相关研究
反相高效液相色谱法测定人血浆中兰索拉唑的浓度相关研究作者：谭姣章来源：《医学信息》2014年第07期摘要：目的探讨分析反相高效液相色谱法测定人血浆中兰索拉唑的血药浓度。
方法将受试者的血浆随机分成两组，实验组用兰索拉唑，对照组用奥美拉唑，两组同时以泮托拉唑为内标物，以叔丁基甲醚为提取物，采用反相高效液相色谱法测定人血浆中兰索拉唑的血药浓度。
结果实验组的线性方程：Y=10.758X+0.006667，相关系数r为0.9998；对照组的线性方程：Y=6.889X-0.000587，相关系数r为0.9999。
实验组的日内精密度关键词：反相高效液相色谱法；兰索拉唑；血药浓度；药代动力学；奥美拉唑反相高效液相色谱法（reversed phase high performance liquid chromatography， RP-HPLC）是一种由非极性固定相和极性流动相所组成的液相色谱体系。
兰索拉唑是继奥美拉唑药物后的又一种质子泵抑制剂[1]，临床多将其应用于对胃溃疡疾病、十二指肠溃疡疾病、以及反流性食管炎疾病的治疗过程当中，患者通过服用兰索拉唑药物的方式，能够自血液进入壁细胞内后部，并且可以支持在碱性环境条件下，实现与质子泵当中（H+/K+）-ATP酶的疏基集合[2]。
目前，绝大部分测定人血浆当中兰索拉唑血药浓度的方式多为反向液相色谱法，但在操作简便性与可靠性方面并不理想。
为此，本文提出了一种更加快速与简便的反向高效液相色谱法，并将其应用于对人血浆兰索拉唑浓度的测定工作中，取得了较为满意的效果，现总结并报告如下：1仪器与试剂1.1仪器 HPLC（高效液相色谱仪）厂家：Waters，检测器Waters 2487；高速低温离心机厂家：BECKMAN；超声清洗器（KQ3200）；涡旋混合器厂家：上海琪特；电子分析天平（BS124S）厂家：sartorius。
1.2试剂对照品兰索拉唑，上海沪宇生物科技有限公司，100709；对照品奥美拉唑，上海沪宇生物科技有限公司，100367；对照品泮托拉唑，上海信然生物科技有限公司，100575；乙腈，上海星可生化科技有限公司，色谱纯；其余试剂，分析纯；水，蒸馏水。
反相高效液相色谱法检测人血浆中环丙沙星浓度
反相高效液相色谱法检测人血浆中环丙沙星浓度
金鸣;吴贵宝;杨德隆
【期刊名称】《数理医药学杂志》
【年(卷),期】2000(013)003
【摘要】以三乙胺作为离子对试剂,建立了一个检测人血浆中环丙沙星浓度的高效液相色谱法,该方法在0.02～0.40μg/ml浓度范围内呈良好的线性关系,相关系数为r=0.9999,平均回收率为97.2%,最低检测限为0.2ng,最小检出浓度为
0.015μg/ml,(S/N=3)8分钟内完成一次样品分析.测定方法简便,结果理想.
【总页数】2页(P240-241)
【作者】金鸣;吴贵宝;杨德隆
【作者单位】同济医科大学法医系化学教研室,武汉430030;同济医科大学实验医学研究中心;同济医科大学法医系化学教研室,武汉430030
【正文语种】中文
【中图分类】O657.7+2
【相关文献】
1.反相高效液相色谱法检测人血浆中双氯芬酸钠的浓度 [J], 胡爱萍
2.反相高效液相色谱法同时检测环丙沙星和氨溴索的药物浓度 [J], 李晓勤;何志强
3.反相高效液相色谱法检测人血浆中双氯芬酸钠的浓度 [J], 胡爱萍;胡国新;邱相君
4.反相高效液相色谱法测定人血浆中环丙沙星浓度 [J], 黄立新;金克宁;程献
5.反相高效液相色谱法检测人血浆中罗红霉素浓度 [J], 王华;王刚;吴筱丹;朱亚尔
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高效液相色谱测定血浆中氨基酸的方法学研究及临床应用
高效液相色谱测定血浆中氨基酸的方法学研究及临
床应用
高效液相色谱(HPLC)是一种常用的分析方法，可以用于测定血浆中氨基酸的含量。
以下是高效液相色谱测定血浆中氨基酸的方法学研究及临床应用的简要介绍：
1. 方法学研究：
(1)样品处理：将血浆样品离心，去除血细胞和其他杂质，然后加入适量的酸或碱进行蛋白质沉淀。
(2)色谱条件：选择适当的色谱柱和流动相，以确保氨基酸在色谱柱上的分离和检测。
常用的流动相包括磷酸盐缓冲液、乙腈-水等。
(3)检测方法：使用紫外检测器或荧光检测器对氨基酸进行检测。
根据氨基酸的特性选择合适的检测波长和灵敏度。
1. 临床应用：
(1)诊断疾病：高效液相色谱可以用于诊断某些代谢性疾病，如苯丙酮尿症、酪氨酸尿症等。
通过测定血浆中特定氨基酸的含量，可以确定疾病的类型和严重程度。
(2)监测治疗效果：高效液相色谱可以用于监测某些药物治疗的效果。
例如，对于接受氨基酸治疗的患者，可以通过测定血浆中氨基酸的含量来评估治疗效果。
(3)研究生理过程：高效液相色谱可以用于研究人体生理过程中氨基酸的变化规律。
例如，通过测定不同时间点血浆中氨基酸的含量，可以了解蛋白质代谢和能量代谢等方面的信息。
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反相高效液相色谱法测定人血浆中兰索拉唑的浓度相关研究
目的探讨分析反相高效液相色谱法测定人血浆中兰索拉唑的血药浓度。
方法將受试者的血浆随机分成两组，实验组用兰索拉唑，对照组用奥美拉唑，两组同时以泮托拉唑为内标物，以叔丁基甲醚为提取物，采用反相高效液相色谱法测定人血浆中兰索拉唑的血药浓度。
结果实验组的线性方程：Y=10.758X+0.006667，相关系数r为0.9998；对照组的线性方程：Y=6.889X-0.000587，相关系数r为0.9999。
实验组的日内精密度0.05，具有可比性。
2.3精密度实验组的日内精密度<4%，日间精密度<7%；对照组的日内精密度<5%，日间精密度<6%。
2.4稳定性兰索拉唑和奥美拉唑经冷冻溶解检测，结果RSD 均小于10%。
得出兰索拉唑和奥美拉唑均具有良好的稳定性。
3 讨论
反相高效液相色谱法（reversed phase high performance liquid chromatography，RP-HPLC）是一种由非极性固定相和极性流动相所组成的液相色谱体系。
这种液相色谱体系和正好与由极性固定相和弱极性流动相所组成的液相色谱体系（正相色谱）相反。
RP-HPLC一般采用十八烷基键合硅胶作为固定相，采用甲醇和乙腈作为流动相。
RP-HPLC是当今液相色谱较为常见的分离模式，这种色谱体系几乎可用于所有能溶于极性或弱极性溶剂中的有机物的分离。
RP-HPLC一般用于分离非极性或极性较小的化合物。
使用RP-HPLC时多种因素可以影响其分离效果，对于非离子型化合物，分子极性越大，其保留值越小；对于同系物分离时，化学链越长、苯环越多，其保留值越大。
同样流动相也可以影响被分离组分的保留值，一般而言，流动相的极性越小，其保留值越小。
比如常用溶剂中水的极性最大，流动相中水的比例减小使得流动相极性下降，组分的保留值也较小。
因此为了达到较为理想的分离效果，应该合理选择流动相。
在进行RP-HPLC的实验操作时，还要注意以下一些细节。
①缓冲液使用前需要过滤，实验结束后对仪器进行清洗以免造成腐蚀和磨损。
清洗时先用纯净水冲洗30～60min，冲洗流速约为1ml/min，再使用甲醇冲洗30min。
冲洗溶剂不可以选用有机溶剂，否则容易产生细菌或霉菌。
②溶剂在使用前都要进行过滤。
过滤的目的是除去溶剂中的微小颗粒，避免其堵塞色谱柱。
过滤膜应该结合具体分离物质进行合理选择，一般可以选用水系过滤膜或有机系过滤膜。
③溶剂要进行一些前处理才可以上柱，这样做的目的是除去流动相中溶解或因混合操作而产生的气泡。
混合溶剂容易产生气泡，因为和单个溶剂相比，混合溶剂可以容纳更多的空气量。
RP-HPLC系统流路中存在气泡时会严重影响分离结果。
比如可能改变保留时间和峰面积、产生峰变形、产生尖峰和锯齿状的噪声等。
④分离时可以使用梯度洗脱的方法提高分离效果。
在使用梯度洗脱时应该注意溶剂的纯度要高，否则重现性较差。
梯度混合的溶剂应该有良好的互溶性。
应该选择对流动相组成变化不敏感的选择性检测器以提高检测效果。
⑤实验结束后还要注意对分析柱的
适当维护。
使用新柱前可以用强溶剂在低流量下冲洗30min，长时间未用的分析柱也应进行相同处理。
不使用时要盖上塞子避免固定相干枯。
同时还要注意对手动进样器的日常维护以提高液相色谱的使用寿命。
兰索拉唑属于一种新型的胃酸分泌抑制药物，能够对胃壁细胞-ATP酶进行作用，使胃壁细胞中的H+转运不到胃中，减少胃液中的胃酸量，在临床上用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、胃泌素瘤等疾病，具有较好的疗效效果。
同时对幽门螺杆菌也具有较好的抑制作用。
目前国内有关文献中报道的测定兰索拉唑血药浓度和处理兰索拉唑血浆样品的方法上，存在内标物的选择不够合理和血浆样品的处理不够完全及很难对较低浓度检测等缺点。
本研究采用反相高效液相色谱法测定人血浆中兰索拉唑的血药浓度，具有重现性好和灵敏度高及样品的预处理较为简单等一系列特点，可以用于对兰索拉唑在人体的药物动力学的研究。
综上所述，反相高效液相色谱法测定人血浆中兰索拉唑的血药浓度，方法操作简单，结果准确，灵敏度高，与奥美拉唑比较无显著性差异，可以用于药代动力学研究。
参考文献：
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