双氯芬酸钠缓释胶囊
日本处方集双氯芬酸钠-片剂、缓释片、胶囊
【双氯芬酸钠】日文名：ジクロフェナクナトリウム英文名：Diclofenac Sodium结构式：解离常数：pKa = 4.0在各溶出介质中的溶解度：pH1.2：0.000825mg/ml pH4.0：0.00557mg/mlpH6.8：12.2mg/ml 水：17.2mg/ml在各溶出介质中的稳定性：水：未测定。
在各pH值溶出介质中：未测定。
光：未测定。
《四条标准溶出曲线》溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。
< 25mg规格片剂>< 37.5mg规格缓释片剂>< 25mg规格胶囊剂>< 37.5mg规格缓释胶囊剂>《质量标准》●25mg规格片剂取本品，照溶出度测定法（桨板法），以水900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经20分钟时，取溶液适量滤过，弃去至少10ml初滤液，取续滤液作为供试品溶液。
另精密称取预经105℃干燥3小时的双氯芬酸钠对照品25mg，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。
取上述两种溶液照紫外-可见分光光度法，分别在276nm波长处测定吸光度，计算每片的溶出量，限度为标示量的85%，应符合规定。
●25mg规格胶囊剂取本品，照溶出度测定法（桨板法、使用沉降篮），以水900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量滤过，弃去至少10ml初滤液，取续滤液作为供试品溶液。
另精密称取预经105℃干燥3小时的双氯芬酸钠对照品0.028g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。
取上述两种溶液照紫外-可见分光光度法，分别在276nm波长处测定吸光度，计算每粒的溶出量，限度为标示量的70%，应符合规定。
●37.5mg规格缓释胶囊剂取本品，照溶出度测定法（桨板法、使用沉降篮），以磷酸盐缓冲液(pH6.8) 900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经30、70分钟和6小时时，取溶液适量滤过，同时补充同温度同体积介质，弃去至少10ml初滤液，精密量取续滤液适量，加溶出介质稀释制成每1ml中含17μg的溶液，作为供试品溶液。
双氯芬酸钠
双氯芬酸钠缓释胶囊/缓释片一、品种基本情况1、药品名称通用名：双氯芬酸钠缓释胶囊双氯芬酸钠缓释片汉语拼音：ShuanglÜfensuanna Huanshi JiaonangShuanglÜfensuanna Huanshi Pian英文名称：Diclofenac Sodium Sustained Release CapsulesDiclofenac Sodium Sustained Release Tablets2、规格：缓释胶囊：（1）50mg（2）100mg缓释片：100mg3、申报注册分类：SFDA于2002年7月31日已按已有国家标准受理此品种，因此，按照现行《药品注册管理办法》化学药品注册分类6类申报。
4、药理作用本品为非甾体抗炎药。
本品的镇痛、抗炎作用是通过对环氧化酶有抑制而减少前列腺素的合成，尚有一定抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的作用。
急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为150mg/kg；小鼠经口LD50为390mg/kg。
5、药代动力学口服吸收，完全。
与食物同服降低吸收率。
缓释口服药在约4小时后血药浓度达峰值，表观分布容积0.12～0.55L/kg。
药物半衰期约2小时。
血浆蛋白结合率为99%。
在乳汁中药浓度极低而可忽略，表现分布容积0.12～55L/kg。
大约50％在肝脏代谢，40%～65%从肾排出，35%从胆汁、粪便排出。
长期应用无蓄积作用。
6、适应症用于：①缓解类风湿关节炎、骨关节炎。
脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状；②各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及运动后损伤性疼痛等；③急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。
7、用法用量口服：缓释胶囊须整粒吞服，勿嚼碎。
一次100mg（1粒），一日1次，或遵医嘱；缓释片一日1次，一次1片（100mg），或者一日1～2次，一次1片（75mg），或遵医嘱。
双氯氛酸钠缓释胶囊
双氯氛酸钠缓释胶囊关于《双氯氛酸钠缓释胶囊》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
双氯氛酸钠缓释胶囊是一种缓解疼痛的药品，针对各种关节炎、手术治疗外伤等造成的疼痛具备十分非常好的实际效果。
我们了解药品的应用务必要对症治疗，那样才可以充分发挥出较大的作用，因而我们在应用双氯氛酸钠缓释胶囊的情况下，要有全方位了解，较大可能的确保恰当服药。
双氯芬酸缓释胶囊，适用范围为血压减轻类风湿、骨关节炎。
脊柱骨关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种各样漫性关节炎的亚急性发病期或持续性的关节疼痛病症；血液各种各样软组织类风湿性疼痛，如肩背痛、腱鞘炎、滑囊炎肌疼及运动后损害性疼痛等；补充亚急性的轻、轻中度疼痛如：手术治疗、外伤、肌肉劳损后等的疼痛，原发性经痛，牙痛，头痛等。
适用范围血压减轻类风湿、骨关节炎。
脊柱骨关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种各样漫性关节炎的亚急性发病期或持续性的关节疼痛病症；血液各种各样软组织类风湿性疼痛，如肩背痛、腱鞘炎、滑囊炎肌疼及运动后损害性疼痛等；补充亚急性的轻、轻中度疼痛如：手术治疗、外伤、肌肉劳损后等的疼痛，原发性经痛，牙痛，头痛等。
使用方法使用量内服，本产品须整颗吞食，勿嚼碎。
一次50Mg(1粒)，一日2次，或遵医嘱。
副作用(1)消化道反映：为最普遍的副作用，关键为胃不适感、腹痛、灼热感、反胃酸、纳呆、便泌恶心想吐等，在其中极少数病人可出現溃疡、流血、破孔。
(2)中枢神经系统主要表现有头痛、眩晕、总想睡觉、激动等。
(3)可造成水肿、尿少，低钙血症等比较严重副作用。
(4)别的罕见的有血细胞转氨酶一过性上升，极少数病人出現黄疸、皮疹、心律失常、粒细胞减少、血小板低等。
忌讳1.己知对本产品皮肤过敏的病人。
2.服食阿斯匹林或别的非甾体类镇痛药后引起哮喘、荨麻疹或过敏症状的病人。
3.禁止使用于冠脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的医治。
4.有运用非甾体抗炎药后产生消化道流血或破孔病历的病人。
双氯芬酸钠缓释胶囊缓解关节炎和痛经的正确用药指导
双氯芬酸钠缓释胶囊缓解关节炎和痛经的正确用药指导关节炎和痛经是常见的健康问题，对患者的生活质量产生了明显的影响。
而双氯芬酸钠缓释胶囊作为一种常用的非处方药，被广泛应用于缓解关节炎和痛经的症状。
然而，合理使用该药物对于达到最佳疗效至关重要。
本文将就双氯芬酸钠缓释胶囊的正确用药进行详细指导。
一、关节炎患者的正确用药指导对于关节炎患者来说，双氯芬酸钠缓释胶囊可以有效缓解疼痛和减轻关节炎症状。
以下是关节炎患者正确用药的指导：1. 剂量：根据医生的建议和个体需要，每次服用剂量为75毫克至150毫克。
但是，一天内的总剂量不应超过300毫克，同时尽量避免超过14天的连续使用。
2. 用药时间：关节炎患者应该在餐后服用双氯芬酸钠缓释胶囊，并且必须与足够的水一起服用。
这样有助于减少不良反应的发生。
3. 用药期限：为了避免药物的过度依赖和长期使用带来的潜在风险，建议关节炎患者在服用双氯芬酸钠缓释胶囊后，如果症状没有得到明显缓解，应该咨询医生并寻求其他治疗方法。
4. 注意事项：患有胃溃疡、出血倾向或者对非甾体类抗炎药物过敏的患者应该避免使用双氯芬酸钠缓释胶囊。
另外，长期使用该药物可能会导致胃肠道出血等副作用，因此关节炎患者应该遵循医生的建议，并避免超量使用。
二、痛经患者的正确用药指导痛经是许多女性经期常见的问题，双氯芬酸钠缓释胶囊也被广泛应用于缓解这一症状。
以下是痛经患者正确用药的指导：1. 剂量：根据个人需要和医生的建议，每次服用剂量为75毫克至150毫克。
一天内的总剂量不应超过300毫克，并且应该在疼痛开始前半小时就开始用药。
2. 用药时间：为了达到最佳的疗效，痛经患者应在疼痛开始前半小时用双氯芬酸钠缓释胶囊，并且在餐后用足够的水服用。
这有助于减少药物对胃肠道的刺激。
3. 用药期限：尽量避免长期连续使用该药物。
如果疼痛无法缓解，建议咨询医生并采取其他治疗方法。
4. 注意事项：痛经患者在使用双氯芬酸钠缓释胶囊时，注意每日总剂量的限制，避免超量使用。
双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)的说明书
双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)的说明书风湿、类风湿等，都是目前很难治愈的疾病，这种疾病时时刻刻都在困扰着人们的生活。
药物治疗是目前大多数人比较依赖的治疗方式，但是药也分好坏。
双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)就是目前治疗风湿类疾病最好的药物，它的出现彻底打破了风湿治不好的梦魇，下面我们来看看对于双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)的各种介绍。
【药品名称】通用名称：双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊商品名称：双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)英文名称：Diclofenac Sodium Enteric-coated Sustained Release Capsules拼音全码：ShuangLvFenSuanNaChangRongHuanShiJiaoNang(NuoFuDing)【主要成份】本品主要成份为双氯芬酸钠。
【性状】本品为胶囊剂。
【适应症/功能主治】缓解类风湿关节炎、骨关节炎。
脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状，急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。
【规格型号】100mg*8s【用法用量】口服：本品须整粒吞服，勿嚼碎。
一次100mg（1粒），一日1次，或遵医嘱。
【不良反应】1.胃肠道反应：为最常见的不良反应，主要为胃不适、腹痛、烧灼感、反酸、纳差、便泌恶心等，其中少数患者可出现溃疡、出血、穿孔。
2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。
3.可引起浮肿、少尿，电解质紊乱等严重不良反应。
4.其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别患者出现黄疸、皮疹、心律失常粒细胞减少、血小板减少等。
【禁忌】对本品或其他非甾体抗炎药可引起过敏禁用。
【注意事项】1.交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应，对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛。
2.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用。
用药期间应常规随访检查肝肾功能。
双氯芬酸钠说明书
双氯芬酸钠【药物名称】中文通用名称：双氯芬酸钠英文通用名称：Diclofenac Sodium其他名称：阿米雷尔、安特、奥贝、奥尔芬、辰景、达康芬、待克菲那、戴芬、迪非、迪弗纳、迪扶欣、迪根、迪克乐克、迪络芬、地氯芬酸、二氯苯胺苯乙酸、二氯苯胺苯乙酸钠、二氯苯胺乙酸钠、二氯芬酸、二氯芬酸钠、二氯灭酸、非炎、芬迪、芬迪宁、芬那克、芬尼达、扶他林(双氯芬酸钠)、扶他明、福劳克风、吉可得、佳贝、节克、劲通、来比诺、乐可、立舒、路林、诺福丁、瑞培恩、双氯苯胺基乙酸、双氯芬酸、双氯高灭酸、双氯高灭酸钠、双氯灭酸、双氯灭酸钠、双氯灭痛、双氯灭痛酸、顺峰康泰、天新利德、同杜丁、依尔松、英太青、载芬、Almiral、Antine、Apo-Diclo、Blesin、Dichronic、Diclac、Diclofenac、Diclofenacum、Diclofenamate、Diclofenamate Sodium、Difene、Difnal、Douglas、Eward、Flogofanac、Klofen-L、Kriplex、Luck、Olfen、Valetan、Voltaren、Voltarol、Voren Emulgel。
【临床应用】1.用于缓解风湿性关节炎、类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等多种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状。
2.用于非关节性的各种软组织风湿性疾病和疼痛，如肩痛、腱鞘炎、肌腱炎、滑囊炎、肌痛等。
3.用于急性轻、中度疼痛，如腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤引起的疼痛，以及手术后疼痛、创伤后疼痛、痛经、头痛、牙痛等。
4.可与抗感染药物合用，治疗耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等)。
5.对发热有一定的退热作用。
6.外用制剂用于缓解类风湿关节炎、骨性关节炎、软组织损伤(如扭伤、劳损、腰背痛等)以及肩周炎、肌腱炎等的局部疼痛和炎症症状。
7.滴眼液用于：(1)葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎。
双氯芬酸钠缓释胶囊(英太青)的说明书
双氯芬酸钠缓释胶囊(英太青)的说明书患上风湿疾病是一种比较痛苦的事情，您一定不能忽视了风湿类疾病的危害，这种疾病如果没有及时的治疗很可能会导致一系列的后遗症出现。
目前治疗风湿疾病普遍采用药物进行治疗，双氯芬酸钠缓释胶囊(英太青)就是一种专门针对风湿跌打进行治疗的药物，其效果非常显著，我们来看看介绍吧。
【药品名称】通用名称：双氯芬酸钠缓释胶囊商品名称：双氯芬酸钠缓释胶囊(英太青)拼音全码：ShuangLvFenSuanNaHuanShiJiaoNang(YingTaiQing) 【主要成份】双氯芬酸钠。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色球形小微丸。
【适应症/功能主治】1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎、痛风性关节炎、风湿性关节炎等急性发作期或持续性的关节肿痛症状；2.各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、肌痛及运动后损伤性疼痛等；3.急性的轻、中度疼痛发性痛经，牙痛，头痛等。
【规格型号】50mg*20s【用法用量】口服：本品须整粒吞服，勿嚼碎。
一次50mg（1粒），一日2次，或遵医嘱。
【不良反应】1.胃肠道反应：为最常见的不良反应，主要为胃不适、腹痛、烧灼感、反酸、纳差、便秘、恶心等，其中少数患者可出现溃疡、出血、穿孔。
2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。
3.可引起浮肿、少尿，电解质紊乱等严重不良反应。
4.其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别患者出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等。
【禁忌】对本品或其他非甾体抗炎药可引起过敏者禁用。
【注意事项】1.交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应，对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛。
2.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用。
用药期间应常规随访检查肝肾功能。
3.本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。
4.对诊断的干扰：本品可致血清转氨酶一过性升高，血清尿酸含量下降，尿酸含量升高。
【儿童用药】14岁以下儿童不推荐使用本品。
双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊 质量标准
双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊质量标准在药品生产和监管领域，质量标准是确保药品质量和安全性的重要依据。
双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊作为一种常用的非甾体抗炎药，其质量标准尤为重要。
本文将从深度和广度两个方面对双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊的质量标准进行全面评估，并据此撰写一篇有价值的文章。
1. 质量标准的意义药品质量标准是指根据药物的独特属性、药效学及制备工艺等因素确定的指标、参考物质、测定方法及其容许的误差范围。
它不仅是保证药品质量的基本依据，也是判定药品是否合格的依据。
双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊作为一种口服制剂，其质量标准直接关系到药效的稳定性和使用安全性。
2. 双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊的质量标准内容双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊的质量标准主要包括理化性质、药效学、微生物限度、重金属含量、杂质及掺杂物等方面。
在制定质量标准时，需要考虑药品的特性、稳定性以及药效目标，以保证药品的安全有效性。
3. 药效学指标双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊的药效学指标是制定质量标准的重点之一。
药效学指标包括释放特性、溶出度、溶解度、稳定性等方面，这些指标直接关系到药品的治疗效果和药效持续时间。
4. 理化性质双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊的理化性质是另一个重要的质量标准内容。
理化性质包括外观特征、溶解性、PH值、含量测定、纯度鉴别等方面，这些指标可以反映药品的物理状态、稳定性和质量一致性。
5. 微生物限度和重金属含量除了药效学和理化性质外，双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊的质量标准还应包括微生物限度和重金属含量等指标。
微生物限度是评价制剂是否受细菌等微生物污染的重要依据，而重金属含量则是评价制剂是否受重金属污染的重要指标。
6. 杂质及掺杂物质量标准中还需要考虑到杂质及掺杂物的限度。
杂质及掺杂物的存在会影响药品的纯度和安全性，因此对其限度的要求也是非常严格的。
总结与展望通过对双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊的质量标准进行全面评估，我们可以看到，质量标准内容涵盖了药效学、理化性质、微生物限度、重金属含量、杂质及掺杂物等多个方面。
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中国药典原料
英国药典原料 （0.5g/l磷酸和0.8g/l磷酸 二氢钠，用磷酸 调pH2.5）-甲醇 （34:66） 1-（2，6-二氯苯基）-1， 3-二氢-2吲哚-2-1 1 2 — 254nm,1min/ml,20ul,25m in 供试品溶液1ml，置 200ml量瓶中，加 入杂质A1ml，用 甲醇溶解并稀释 至刻度，摇匀， 作为对照品溶液. 供试品溶液2ml， 置100ml量瓶中， 取1ml到10ml. 单个杂质峰面积不得大 于对照溶液主峰 面积(0.2%)，各杂 质峰面积的和不 得大于对照溶液 主峰面积的2.5倍 (0.5%)
单个杂质峰面积不得 大于对照溶液 主峰面积。
— 1 2 — 240nm,40℃,20min
供试品(mg/ml) 对照溶液(ug/ml) 对照品溶液 (ug/ml) 波长
系统适用性溶 液
取羟苯乙酯、羟苯丙 酯与双氯芬酸钠 对照品适量，加 甲醇溶解并稀释 制成每1ml中含 2.8ug、4.0ug与 2.0ug的混合溶 液
邻苯二甲酸二乙酯相 对保留时间0.5、 杂质a相对保留 时间0.6；邻苯 二甲酸二乙酯 与杂质a分离度 大于2.2；杂质a 与双氯芬酸钠 分离度大于6.5； 标准溶液峰面 积RSD小于5%
杂质a
— 1 2 — 240nm,20ul,20min
1-（2，6-二氯苯基）-1， 3-二氢-2吲哚-2-1 0.75 — 4 254nm 邻苯二甲酸二乙酯相对 保留时间0.5、杂 质a相对保留时间 0.6；邻苯二甲酸 二乙酯与杂质a分 离度大于2.2；杂 质a与双氯芬酸钠 分离度大于6.5； 标准溶液峰面积 RSD小于2.0%
美国药典原料
美国药典缓释片
日本药典原料
流动相
甲醇-0.12%冰醋酸 （60:40）
pH2.5磷酸盐缓冲液甲醇（300:700） 1-（2，6-二氯苯基） -1，3-二氢-2吲 哚-2-1 0.75 — 1.5 254nm
pH2.5磷酸盐缓冲液-甲醇 （300:700）
(3→）乙酸-甲 醇（3:4）
取35mg的乙基对羟 苯甲酸和50mg 的丙基对羟苯 甲酸，置 100ml量瓶中， 用流动相溶解 并稀释至刻度
限度
单个杂质峰面积不得 大于对照溶液主 峰面积(0.2%)， 各杂质峰面积的 和不得大于对照 溶液主峰面积的 2.5倍(0.5%)。
单个杂质不能大于 0.2%，总杂质 不能大于0.5%。
单个杂质不能大于1.0%， 总杂质不能大于 1.5%。