医疗器械采购管理程序
医疗器械公司物资采购管理程序
医疗器械公司物资采购管理程序一、程序目的：为了保障医疗器械公司物资采购的规范、高效运作，确保公司的正常运转和发展，制定本程序。
二、适用范围：本程序适用于医疗器械公司所有涉及物资采购的环节和部门。
三、责任部门：1.采购部门：负责制定采购计划、寻找供应商、与供应商洽谈合同、监督供应商履约等工作。
2.财务部门：负责核对采购合同、付款审核、报销审核等工作。
3.部门经理：负责确认采购需求并提供采购预算。
四、主要流程：1.采购需求确认：（1）各部门根据实际需求，填写采购申请单，包括物资名称、规格、数量、需求时间等。
（2）部门经理审核采购申请单，并确认采购预算。
（3）采购部门根据采购申请单，核对实际需求和采购预算，确定采购计划。
2.供应商选择与洽谈：（1）采购部门根据采购计划，寻找符合要求的供应商。
（2）与供应商进行洽谈，包括价格、交货时间、质量要求等。
（3）评估供应商的实力、信誉、产品质量和服务等方面，并选择最佳供应商。
3.采购合同签订与履约：（1）采购部门与供应商签订采购合同，明确双方权益和责任。
（2）监督供应商按时履行合同，保证货物质量和交货时间。
4.付款与报销：（1）财务部门核对采购合同，确认采购金额。
（2）付款审核，按照合同约定的支付条件进行付款。
（3）报销审核，处理相关采购费用的报销。
五、监督检查：1.采购部门定期对物资采购流程进行检查，确保按照程序进行。
2.部门经理对采购计划和采购申请进行审核，并对采购执行情况进行督导。
3.财务部门对采购合同和支付审核进行财务风险控制，确保资金安全和合规运作。
六、违规处理：对于违反本程序的行为，将按照公司相关规定进行追责处理，包括但不限于警告、纪律处分、责任追究等。
七、监督与改进：根据实际情况，医疗器械公司将不断完善物资采购管理程序，并建立监督和评估机制，以确保程序的有效运行和持续改进。
医疗器械购进管理工作程序
医疗器械购进管理工作程序一、需求确定1.根据医疗机构的发展和需求，设备管理人员与科室负责人及相关技术人员进行沟通，了解当前医疗器械的使用情况及未来的发展需求。
2.根据需求，制定医疗器械采购计划，包括具体的设备名称、型号、规格和数量等。
二、供应商选择1.通过公开招标或邀请多家供应商报价的方式，选择多家符合要求的供应商。
2.评估供应商的资质、信誉度和服务质量等方面的信息，最终确定合适的供应商。
三、需求确定1.与供应商进行进一步的沟通，确认医疗器械的具体参数、配置和价格等。
2.签订供货合同，明确双方的权利义务、产品交付时间和质量标准等。
四、验收与入库1.设备管理人员按照合同要求和相关标准进行验收，核实医疗器械的数量、规格和质量等。
2.对合格的医疗器械按照规定的流程进行入库管理。
五、设备管理1.对入库的医疗器械进行标识和分类，建立设备台账，详细记录医疗器械的基本信息、存放位置和使用情况等。
2.制定设备保养、维修和报废等管理制度，定期对医疗器械进行保养和维修，确保其运行正常和可靠性。
3.定期对医疗器械进行盘点，确保设备账实相符。
六、使用管理1.设备管理人员与科室负责人和使用人员共同制定医疗器械使用规程，明确使用方法及注意事项等。
2.监督使用人员按照规程正确使用医疗器械，防止滥用和损坏。
3.根据医疗器械的使用情况，进行必要的培训和更新换代，提升医疗器械的利用效率和质量水平。
以上仅为医疗器械购进管理工作程序的一部分，实际医疗机构根据自身需求和管理要求，可能会有一些不同的细节和流程。
但总体来说，医疗器械购进管理工作程序应该是一个科学、规范和可追溯的过程，旨在确保医疗机构医疗器械的安全、有效和合规使用。
医疗器械购进管理工作程序（精选五篇）
医疗器械购进管理工作程序（精选五篇）第一篇：医疗器械购进管理工作程序医疗器械购进管理工作程序一、目的：对本公司医疗器械采购进货过程进行控制，保证所购进医疗器械是合法、信誉可靠的供货单位提供的可靠产品；保证产品入库前所有环节得到严格审核，有效衔接，依据《医疗器械监督管理条例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）等法规，特制订本程序。
二、范围：适用于本公司经营医疗器械的采购进货的管理。
三、职责:1、综合业务部门负责采购进货计划的制定、相关材料的提合同的签订、进货的记录;2、质量管理部参与采购进货计划的制定;负责计划所涉及医疗器械的合法性与质量可靠性的审核把关;负责进货渠道合法资格及其质量信誉的审核把关;3、仓储管理部负责购进医疗器械产品的贮存及养护4、总经理批准后,综合业务部门采购人员负责实施。
四、工作程序:1、业务根据本年度经营状况与下半年度市场需求预测，以及本公司经营目标与资源配置等综合情况，按半年编制年度产品采购进货计划草案，填写《采购计划表》。
2、质量管理部对以下几条进行实质性审核，以进行具体品种及其货源渠道的筛选：(1)供货单位法定资格的审核；(2)供货单位质量信誉的评价；(3)购进医疗器械合法性的审核；(4)购进医疗器械质量可靠性的审核；(5)供方销售员合法资格的验证；审核后应在《采购计划表》质量审核情况栏内对审核情况下结论。
3、采购进货计划应有相关人员参与讨论。
4、经理依据质量管理部的质量审核意见等综合情况，对医疗器械采购进货计划进行审查批准。
5、采购进货计划之外的品种，欲购进时应编制临时进货计划，按相同程序报批。
（二）、医疗器械购进合同的签订1、综合业务部门依据经审查批准的医疗器械采购进货计划拟制合同。
2、采购合同可按年度计划分多次签订，也可按年度签订，经业务经理同意后，即可签订。
合同中必须加盖双方“购销合同专用章”。
医疗采购流程管理制度
医疗采购流程管理制度第一章：总则第一条为了规范医疗器械采购流程，加强医疗器械采购管理，保障医疗器械采购的公平、公正和透明，促进医疗器械采购制度的健康发展，根据《中华人民共和国政府采购法》和有关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于医疗机构及其管理机构的医疗器械采购活动。
第三条医疗机构应当建立健全医疗器械采购管理制度，明确采购责任，保证采购质量和效果。
第四条医疗器械采购应当遵循公平、公正、合法、诚信的原则，维护国民经济和社会发展的正常秩序。
第二章：医疗器械采购流程第五条医疗器械采购流程包括需求确定、采购方式选择、采购计划制定、招标采购、评审定标、合同签订、履约管理等环节。
第六条医疗机构应当根据实际需求确定医疗器械采购的种类和数量，编制采购需求清单，并报批领导机构。
第七条医疗机构可以通过自主招标采购、委托代理机构招标采购、国内公开招标采购、单一来源采购等方式进行医疗器械采购。
第八条医疗机构应当根据实际情况，编制医疗器械采购计划，确定采购方式和流程，并按照规定程序报批。
第九条医疗机构可以通过公开招标、邀请招标、互联网招标等方式进行医疗器械采购。
招标文件应当符合法律法规和相关规定，确保公开、透明、可行。
第十条采购单位应当设立采购评审委员会，由专家组成，对招标文件、投标文件进行评审，并确定中标人员。
评审过程应当公开、公正。
第十一条中标人员应当按照招标文件的要求履行合同义务，如有违约行为，应当承担相应责任。
第十二条医疗机构应当加强合同管理，及时履行合同义务，保证医疗器械采购的质量和效果。
第三章：医疗器械采购监督第十三条政府主管部门应当加强医疗器械采购监督，保障医疗器械采购的合法性和公平性。
第十四条医疗机构应当建立医疗器械采购档案，记录采购过程和结果，接受政府主管部门的监督检查。
第十五条医疗机构应当加强内部监督，明确责任，建立健全内部控制机制，防止腐败行为的发生。
第十六条医疗机构应当建立医疗器械采购追溯制度，对医疗器械采购情况进行回顾评估，及时发现问题，采取整改措施。
医疗器械采购管理控制程序
医疗器械采购管理控制程序简介医疗器械采购管理控制程序是为了规范医疗器械采购流程，确保医院能够按照规定的程序和流程采购医疗器械，并对采购过程进行管理和控制。
该程序的实施将提高医疗器械采购的效率和透明度，保证医疗器械的质量和安全。
程序目标医疗器械采购管理控制程序的目标如下：1.规范医疗器械采购流程，确保采购的合规性和合法性；2.提高采购的效率，节约采购成本；3.加强对医疗器械供应商的管理和评估，确保采购的器械质量和安全；4.建立采购数据统计和分析机制，为管理决策提供依据。
程序内容医疗器械采购管理控制程序包括以下内容：1. 采购需求确认在确定采购医疗器械前，需明确并确认采购的具体需求，包括器械种类、数量、质量要求以及预算等。
各相关部门根据临床需求和业务发展计划提出采购需求，并提交给采购管理部门进行评估和确认。
2. 供应商评估与选择采购管理部门根据采购需求，对潜在供应商进行评估和筛选，并制定供应商评估表。
评估指标包括供应商的信誉度、资质、产品质量、售后服务和价格等。
评估结果纳入供应商数据库，供今后采购使用。
3. 采购合同签订采购管理部门与选定的供应商进行合同谈判，协商合同条款和价格，并最终签订采购合同。
合同内容包括供应商信息、采购医疗器械的详细信息、价格、交货时间、质量保证等。
4. 采购执行与监控在供应商交货后，采购管理部门对采购医疗器械的质量进行检验，并与合同要求进行比对。
如有不符合要求的情况，采购管理部门需及时与供应商联系，要求整改或退换货。
5. 采购数据统计与分析采购管理部门对采购数据进行统计和分析，包括采购种类、数量、金额、供应商绩效等。
分析结果可以用于优化采购流程和供应商管理，提高采购效率和质量。
管理责任医疗器械采购管理控制程序的实施需要明确相关人员的管理责任。
医疗机构的负责人负责制定和组织实施医疗器械采购管理控制程序，并指定责任人负责具体实施和监督。
采购管理部门负责制定并完善采购管理规定和流程，对采购流程进行监管和控制。
卫健委 医疗器械采购管理办法
卫健委医疗器械采购管理办法1. 背景介绍随着医疗器械市场的快速发展，医疗器械采购管理变得尤为重要。
卫生健康委员会制定了一系列的医疗器械采购管理办法，旨在规范医疗器械采购流程，确保医疗器械的质量和安全。
2. 目的和范围卫健委医疗器械采购管理办法的目的是保障医疗器械的质量、安全和有效性，提高医疗服务质量。
该管理办法适用于卫健委及其所属医疗机构进行医疗器械采购。
3. 采购程序卫健委医疗器械采购采取招标、比选和委托采购等方式进行。
具体采购程序如下：1.招标采购：采购金额较大或者需要公开竞争的医疗器械，应通过招标采购的方式进行。
招标采购应当遵守招标投标法规定的程序。
2.比选采购：采购金额较小且具备特殊技术要求的医疗器械，可以通过比选采购的方式进行。
比选采购应当邀请多家供应商提供报价和技术方案，并进行评审。
3.委托采购：在紧急情况或者特殊情况下，可以通过委托采购的方式进行。
委托采购需要明确委托事项、采购类别和采购金额等信息，委托方需与供应商签订委托合同。
4. 采购管理要求卫健委医疗器械采购管理办法对采购管理提出了一系列要求，包括但不限于以下几点：1.采购需求确认：在进行医疗器械采购前，采购机构需明确采购需求、规格和技术要求，并向供应商提供详细的采购说明。
2.供应商资格审查：采购机构应对供应商提交的资格文件进行审查，确保供应商具备从事相关医疗器械生产和销售的资格。
3.采购合同管理：采购机构和供应商之间应签订采购合同，并明确合同中的采购数量、价格、质量要求、交货期限、售后服务等内容。
采购机构要对合同履行情况进行监督检查。
4.公平竞争原则：采购机构应公开、公平、公正地进行采购过程，并确保供应商的选择不受任何不正当因素影响。
5. 采购监督和惩处为确保医疗器械采购活动的公正、透明和合法，卫健委建立了行为准则和监督机制。
在采购过程中，如发现违反采购管理办法的行为，将采取相应的惩处措施，包括但不限于：1.警告：对于违反管理办法的轻微违规行为，可以给予警告处理。
医疗器械采购管理制度
医疗器械采购管理制度医疗器械采购管理制度「篇一」一、医疗设备采购应当按照相关法律，法规进行采购。
二、医疗设备的采购申请程序1、甲类大型医疗设备，向市卫生局申请，待逐级上报省及国务院卫生行政部门审批。
2、乙类大型医疗设备，向市卫生局申请，上报省卫生行政部门审批。
3、三万元以上普通医疗设备，向市卫生局申请，审批后，向市财政局申请，审批后，到市政府采购管理办公室填写《政府采购实施申请表》，确定采购部门及采购方式。
４、向采购部门提供所需要的数据和相关信息。
5、接到采购部门的.中标通知书后五日内确定中标（成交）供应商。
6、与供应商签订采购合同。
三、三万元以下普通医疗设备，在院长领导下，由医疗设备科按照《丹东市卫生局医疗设备采购暂行管理办法》（20xx）58号文件则，进行公开招标采购规程；竞争性谈判采购规程；单一来源采购规程；询价采购规程，进行采购。
四、医疗设备采购对象（企业或供应商），应具有如下内容。
1、医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证可生产或经营范围内经注册的产品。
2、医疗器械生产或经营许可证。
3、营业执照的复印件。
4、医疗器械注册证（含附件）和其它证明文件的复印件。
5、产品检测报告。
6、产品合格证。
7、销售人员的单位授权或委托书。
8、进口医疗器械应用符合规定的证书和文件，应用中文标识中文说明书。
9、包装和标识必须是符合国家有关规定及储运要求。
五、与供应商鉴定合同的条款内容及相关内容。
1、医疗器械质量符合质量标准和有关质量要求2、产品出厂时每件包装中应附产品合格证。
3、厂家提供医疗器械产品生产注册证复印件。
4、产品应有生产日期或批（编）号。
5、限期使用产品，应标明有效期。
6、医疗器械包装要符合储运部门及有关部门要求。
7、整件医疗器械需附产品合格证。
医疗器械采购管理制度「篇二」1.目的：为保证医疗器械的安全，有效，保障人民健康，安全，制定本项制度。
2.范围：适用于医疗器械的采购管理工作。
3.责任：采购员4.内容：4.1医疗器械的购进必须坚持“按需购进，择优购进”的原则，遵守国家有关法律法规，保证产品质量。
医疗器械采购操作规程
医疗器械采购操作规程《医疗器械采购操作规程》一、采购前准备1.明确采购需求：根据临床需求和患者数量预估，明确需要采购的医疗器械种类和数量。
2.编制采购计划：根据需求确定采购计划，包括采购时间、采购金额、采购方式等内容。
3.确定采购经费来源：明确采购经费的来源和额度，确保采购经费充足。
4.制定采购标准：根据医院规模和实际需求，制定医疗器械的采购标准，包括品牌、规格、性能等要求。
二、采购程序1.选择供应商：通过比较分析，选择符合采购标准的供应商，签订采购合同。
2.确认订单：向供应商确认采购订单，明确交货时间和方式。
3.验收货物：医疗器械到货后，进行验收和入库，检查器械数量和质量是否符合合同要求。
4.支付货款：如验收合格，按合同约定支付货款给供应商。
三、采购管理1.建立医疗器械档案：对已采购的医疗器械建立档案，包括品牌、规格、购买时间、价格等信息。
2.库存管理：对医疗器械库存进行定期盘点和管理，及时补充和更新库存。
3.延保和维修：及时处理医疗器械的延保和维修问题，确保器械的正常使用。
四、采购评估1.定期评估：定期对医疗器械采购流程和效果进行评估，根据评估结果进行改进和优化。
2.问题处理：及时处理医疗器械采购过程中出现的问题和纠纷，确保采购工作的顺利进行。
五、其他事项1.严格执行相关法律法规，遵守医疗器械采购相关政策规定。
2.建立健全医疗器械采购档案，便于日后查询和管理。
3.加强与供应商的沟通和合作，建立良好的合作关系，保障医疗器械的质量和供应。
通过《医疗器械采购操作规程》，规范了医疗器械的采购流程和管理工作，确保医院的医疗器械供应充足和质量可靠。
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医疗器械采购管理程序 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
XXXXX有限公司文件
一、目的
依法经营，防止假劣医疗器械进入本企业，保证医疗器械经营质量。
二、适用范围
本程序适用于公司医疗器械采购全过程的控制管理。
三、职责
l、总经理负责对本公司医疗器械采购活动的管理与审批。
2、质量管理部负责医疗器械采购过程中的质量控制、医疗器械采购前的质量核查和对供方合法性、质量信誉的审核。
四、内容
采购控制分为供货方审核，所采购医疗器械的质量审核，采购文件和供货方评审。
l、供货方审核：
(1)供货方必须具有合法的《医疗器械生产(经营)许可证》和《营业执照》，其经营方式、范围应与证照内容一致。
双方应签订注明各自质量责任的质量保证协议书，协议书应明确有效期。
(2)首营企业供货方
A、对于首营企业应严格执行“首营企业、首营品种管理制度”。
B、对首次发生业务活动的医疗器械生产或经营企业，业务部应填报“首营企业审批表”；并随附规定的资料。
按审核表要求，经质量管理部审核(进行网上核查，必要时应进行实地考察)，由领导审批后才能经营。
审批表及随附的有关资料由质量管理部归档备查。
C、随附的有关资料主要有：加盖企业原印章的《医疗器械生产(经营)许可证》和《营业执照》，企业质量信息的有关资料。
D、质量管理部将审批后的首营企业，录入到计算机管理系统中，医疗器械只能在计算机系统中的合格供货方处采购。
(3)业务部对供货方销售人员的身份进行核查并索取相关证明材料，质量管理部负责该销售人员资格的合法性进行网上核查（网址：）。
该销售人员所需提供的证明资料如下：
A、加盖供货方原印公章的《医疗器械生产(经营)许可证》、《营业执照》的复印件；
B、加盖供货方原印公章并有法定代表人印章或签字的委托授权书原件；委托授权书应明确规定授权范围及有效期：
C、供货方销售人员的身份证复印件；
2、医疗器械采购的质量审核：
A、采购医疗器械时，应进行质量审核，审核主要采取文件资料审核和登录国家药监局官网核查（网址：）的方式进行，当资料审核无法确定时，需要到供货方对采购的医疗器械质量进行实地审核。
B、从供货方采购的首营品种，应填报“首营品种审批表”，并随附规定的资料。
按审核表要求，经业务部和质量管理部审核，由经理审批后才能经营。
审批表和随附的有关资料由质量管理部归档备查。
C、随附的有关资料主要有：医疗器械生产批准证明文件及所附的医疗器械质量标准复印件等。
D、质量管理部将审批后的首营品种，及时录入计算机系统。
采购员只能依据计算机管理系统中合格的供货方、供货品种进行采购。
3、采购文件
(1)采购员负责编制医疗器械采购计划，采购清单，签订采购合同及必要的质量保证协议等。
A、制订采购计划时，应有质量管理部人员参加，明确审核意见并签字。
B．采购计划经有关部门和经理审核、批准后执行。
C．短期采购计划或采购清单，如供货方及采购品种均为计算机管理系统认可的合格供货方和合格采购品种，业务部可自行制定。
(2)与供货方签订采购合同及要求。
A、采购应依法签订合同，合同的内容必须符合《合同法》的规定，详细填明包括质量要求在内的各项条款，以明确质量责任。
B、正式采购合同应标明的内容包括：签订合同地点、签约人：采购医疗器械的品种、规格、数量、生产单位或产地、价格、交货期、交货地和质量条款：对于包装、标识、运输及其它有特殊要求的采购医疗器械，必须在采购文件中注明相关质量内容。
C、采购合同中应明确的质量条款有：医疗器械质量应符合规定的质量标准和有关质量要求；首营品种应附同批号的检验报告书；进口医疗器械应提供符合有关法律、法规规定的证书和文件；医疗器械包装应符合有关规定和货物运输的要求。
(3)进口医疗器械应提供口岸药检验报告书和《进口医疗器械注册证书》或《进口医疗器械通关单》复印件，并加盖供货方质管部门原印章。
4、评定供货方
A、质量管理部每年对供货方进行评定；
B、参加评审的人员包括：采购、销售、质量和仓储等人员；
C、评审方法主要有：文件评审、样品评定、比对历史使用情况等，如果凭以上方法不能判断时，应到供货方实地考察；
D、评定的内容有：供货方的医疗器械质量、服务质量、质量体系状况等。