葛根素注射液的不良反应

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葛根素注射液的不良反应

葛根素注射液的不良反应130022长春市中医院摘要目的：了解葛根素注射液的不良反应。

方法：运用循证医学的理论与方法。

结果：防止或减少葛根素注射液的不良反应发生。

结论：严格掌握适应证，注意药物配伍变化并严密观察。

关键词葛根素不良反应随着葛根素注射液在临床应用的不断扩展，有关不良反应报告也有所增加。

过敏性休克患者，男，58岁，因冠心病、急性前间壁心肌梗死，给予硝酸甘油、果糖及葛根500mg，静滴。

第8天在静滴葛根素30分钟后，患者突感心悸、憋气、大汗淋漓、四肢末端湿冷、全身皮肤黏膜出现花斑，血压50/30mmHg。

立即静注地塞米松注射液10mg及吸氧，多巴胺、低分子右旋糖酐注射液升压、扩容和快速输液等抢救。

急查心电图示：急性前间壁心肌梗死（恢复期）。

约30分钟后，血压恢复正常，症状逐渐缓解，患者转危为安。

次日停用葛根素继续静滴其他药物，未再出现不适反应。

过敏性药疹患者，男，61岁，因脑血管痉挛、脑供血不足给予葛根素注射液400mg加入5%葡萄糖注射液500ml中，静滴，第1天静滴后，患者感觉口唇周围发麻、局部及两臂发痒有烧灼感；第2天静滴后，除上述症状加重外，面部及两臂出现片状米粒大淡红色皮疹、眼睑及面部浮肿。

停药，盐酸西替利嗪10mg，口服；赛庚啶4mg，1次/日，口服，24小时后症状逐渐消失。

药物性皮炎患者，女，56岁，因眼上方视物不清6天，给予葛根素注射液400mg加5%葡萄糖注射液500ml中静滴。

输液完毕后约5小时，患者感颜面部肿胀，出现大片红色斑块、奇痒。

继之发展至颈部、头皮部、红斑连接成片、压之色褪、双眼肿胀。

感胸部憋闷、呼吸急促，诊断为药物性皮炎。

给予5%葡萄糖注射液500ml、地塞米松5mg、维生素C 2g，静滴，1次/日；阿斯咪唑10mg，1次/日，口服；乐肤液外用。

治疗2天后，头颈部红斑明显消褪，第3天出现大片状表皮剥落，8天后患处皮肤恢复正常，全身其余皮肤未见异常。

速发喉头水肿患者，男，57岁，因急性下壁正后壁心肌梗死给予葛根素注射液500mg加入5%葡萄糖注射液500ml中静滴，约滴入200ml左右时，患者先感到注射部位手臂发痒，接着感到口周发麻、口腔内黏膜肿胀、言语不利、呼吸困难，立即停止输液，立即给予地塞米松5mg、异丙嗪25 mg静脉注射。

葛根素注射液说明书

葛根素注射液说明书[性状]本品为无色至微黄色的澄明液体。

系为50%丙二醇配制的溶液，性微粘稠。

【适应症】用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗塞、视网膜动、静脉阻塞，突发性耳聋。

【规格】2ML：100MG【用法用量】静脉滴注。

每次200MG—400MG，加入5%葡萄糖注射液500ML中静脉滴注，每日一次，10天—20天为一疗程，可连续使用2—3个疗程。

超过65岁的老年人连续使用总剂量不超过5克。

【不良反应】1.个别病人在用药开始时出现暂时性腹胀、恶心等消化道反应，继续用药自行消失。

2.少数病人会出现皮疹、过敏性哮喘、过敏性休克、发热等过敏反应，极少数病人出现溶血反应。

一旦出现上述不良反应，应立即停药并对症治疗。

3.偶见急性血管内溶血：寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等。

【禁忌】1.严重肝、肾功能不全，心力衰竭及其它严重器质性疾病患者禁用。

2.对本品过敏者禁用。

3.对本品过敏或过敏体质者禁用。

【注意事项】1.有出血倾向者慎用。

2.本品长期低温（10℃以下）存放下可能析出结晶，此时可将安瓿置温水中，待结晶溶解后仍可使用。

3.血容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品。

4.合并粮尿病患者，应用生理盐水稀释本品后静滴。

5.使用本品者应定期测胆红素、网织红细胞、血红蛋白及尿常规。

6.出现寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等症状者，需立即停药，及时治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在尚未通过验证葛根素对胎儿是否有毒性的情况下，孕妇慎用。

由于葛根素在组织分布广，在尚未清楚葛根素是否可以通过母乳排出的情况下，不建议在哺乳期使用。

【儿童用药】葛根素虽然具有体内吸收快、分布快、消除快的特点，但考虑到儿童的生理特点，在剂量减少的情况下，慎用。

【老年用药】对肝、肾功能正常的患者，本品适用老年患者使用，但超过65岁的老年人连续使用总剂量不超过5克，考虑到老年患者肾功能下降，应在医生的监护下使用。

【药物相互作用】本品为含酚羟基的化合物，遇碱溶液变黄，与金属离子形成络合物等。

葛根素注射液的临床不良反应分析

１．４一过性血红蛋白尿据报道一男性患者使用葛根素注射液（乐普
ｌ药物热反应葛根素注射液所致不良反应药物热所占比例最高。｜ｌ患者临床表现多为先感畏寒、寒战，感口咽干燥、后皮肤燥热、面色潮红、出汗，咽喉疼痛、无无鼻塞、流涕、咳嗽、咳痰等症状，肺部听诊无异常血常规、尿常规、肝功能、肾功能等化验均正常。据载，一患者使用葛根素注射液（普乐林）至第ｌ天时继续按常规静脉输注葛根素２注射液，当输注完毕约４ｈ后，患者突发寒战、高热，体温高达３． ℃，９８立即肌肉注射复方氨基比林２ｌ６后，温恢复正常。次日ｍ，ｈ体约仍继续使用葛根素注射液，当输注完毕约３ｈ后，再次发生类似寒战、高
席学｝匿
医信０年０月３第５Ｍｄｒｔ．．２０ｏ２Ｎ５学息２０５第２１卷期ｅｃＩｎｉＭ．１Ｖ．．ｏｉＩ１。ｄ０．１３．Ｍａｎｙ
要发展中医就要以史为鉴，与华夏文化的发展一样，从赵ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ灵
从历史资料看，中国海禁的开端是元朝，海禁是贯穿整个元朝的
血、急性肾功能衰竭。另一例为患者用药２ｄ后出现严重黄疸，其巩膜
缩能及微循环作用。ｌ床上主要用于治疗冠心病，Ｉ缶心绞痛、脑梗死等疾病。葛根素注射液最常见的不良反应是药物热、、疹溶血反应、休克，最严重的不良反应为溶血反应和休克，使用时应格外关注。本文就近年文献报道的不良反应综述如下，以供ｌ床医生参考，晒引起重
的地方。

85例葛根素注射剂不良反应文献分析

胡莹曾聪彦梅全喜
【要】目的探讨葛根素注射剂致不良反应的一般规律及特点，指导临床合理用药。方法通过检索１９摘９４至２０年国内公开发行的医学０８
期刊报道应用葛根素注射剂致不良反应案例，并进行统计分析。结果不良反应多发生于＞６０岁年龄组，男性多于女性，其出现时间可发生于用药后的各个时间段。不良反应临床表现复杂多样，以溶血反应居多，可出现皮疹、一般过敏反应、过敏性皮疹、发热等过敏反应，
ｉｃｄｎｅｆｎｉｅｃｓ０ＡＤＲ．ｓ
【ｅｏｄ】ＰｅｒｊｔｎＡｖｒｕａｔｎＬｔａｒａａｓＫｙｒｓｕｒｉｉｅｉ；ｄｅｅｒｇｅｃｏ；ｉｒｕｅｌｉｗａｎｎｃｏｓｄｒｉｅｔｙｓｎ
葛根素注射剂是由从豆科植物野葛以及甘葛藤的干燥根中提取的
ｏｔｎｌｒｇｓＭｅｏｓＤｓｉｕｅｙｕｒｉｉｅｔｎｐｒｄｉｄ・ｓｃｄｃｌｏｍａｏ４２０ｅｔｅｅｄａａｚｄｆａｏａｄｕｅｔｄＲｄｃｄｂｅｒｊｃｏｓｅｏｔｏｔｉｕｌｆｍ１９－０８ｗｒｒｒｖｄａｌｅｒｉｕ．ｈＡｎＰａｎｎｉｒｅｎｍｅｉｍｅａｊｓｒ９－ｅｅｉｎｎｙ
ＨＵＩｇＺＮＧＣｎ－ａ，Ｉｕｎｘｑ，ＥｏｇｙｎＭＥＱａ－ｉｎ
（ｈｎｓａＨｏｉｏＣＡ￣ａｅｏｕｎｚｏｎｅｓｙｏＴＭ．ｈｎｓａ２４４ＣｉａＺｏｇｈｎｓｍｌｆＴＭｆｌｔｐｌｉｄｔＧａｇｈｕＵｉｒｉｆＣＺｏｇｈｎ５８０ｈ）ｖｔｎ

19例葛根素注射液不良反应重症病例分析

专题・态分ｌ诵
Ｗｔｒｒｔａｈｓｅｉ２２ｏ５ｏｅｒｏａｆａｉｌｉｅｄｎ０Ｖ２．ｓｎｕｌｄｎＣｅＭｉｅ１１４ｅＪｎｏｉｎｃ，．ＮＴｏ
１葛狼来注射浪不良反应皇症两伪分斫９伪
薛世萍，杨丽霞 ’ ，，郑慧ｚ
参考文献
ｌ资料与方法
１１文献筛选标准计算机检索中国期刊全文．数据库（ＮＩｌ９ — ２ｌ．）中国生物医学文ＣＫ，９４０１７和献数据库（Ｂ，９８２１．）有关葛根素注射ＣＭｌ７— ０１７中液文献，以检索词“ 根素注射剂 ” 药物过敏 ” 葛 “ 进
ＸＵＥｉｐｉｇ，Ｓｈ－ｎＹＡＮＧ－ｉＺＨＥＮＧＬｉｘａ，Ｈｕｉ
ＪａｓｄｍｙｏｈｎｓＭｅｉｉ，ａｚｏ３００ＣｉａＧｎｕＡａｅＣｉｅｅｄｃｅＬｎｈｕ７０５，ｈｎ；ｃｆｎ
２ａｓｒｖｎｅＨｓｉＣＧｎｕＰｏｉｃｏｐｔｏｌａｆＴＭ￣ａｒｃ０ｊｃｖ：ｏｎｅｓｎｅｉｃｒｏｖｒｄｅｓａｔｎｃｕｅｙｕｒｒｊｃｏｎｔａｔｂｅｔｅＴｄｒａｄｔｎｆｔｓｆｅｅａｖｒｅｅｃｏｓｄｅｉｉｅｔｎａｄｉｕｔｈｍａａｏｓｅｒｉａｂｐａｎｎｉ
［４１］钟国跃．常用藏药“ 蒂达（茵陈）的资源与使用现状调查藏 ”
【］世界科学技术一中医药现代化・Ｊ．资源研究，００１（）２１，２１：

葛根素注射液不良反应及使用注意事项

葛根素注射液不良反应及使用注意事项
刘翎;孙亚红;付欣
【期刊名称】《中国中医基础医学杂志》
【年(卷),期】2001(007)005
【摘要】目的:介绍葛根素注射液不良反应及临床应用注意事项.方法:以国内发表
文章为依据,综述介绍.结果:葛根素注射液在临床应用中发生不良反应,主要有:发热、药物性皮炎、过敏性休克、溶血、转氨酶增高.结论:应用葛根素注射液时间以不超
过7d为1疗程.
【总页数】2页(P40-41)
【作者】刘翎;孙亚红;付欣
【作者单位】首都医科大学附属北京安贞医院,;首都医科大学附属北京安贞医院,;首都医科大学附属北京安贞医院,
【正文语种】中文
【中图分类】TD30.10.15.5.105.15
【相关文献】
1.葛根素注射液的不良反应 [J], 孙跃伟
2.86例葛根素注射液不良反应分析 [J], 翟晓一;刘玉梅
3.19例葛根素注射液不良反应重症病例分析 [J], 薛世萍;杨丽霞;郑慧
4.19例葛根素注射液不良反应重症病例分析 [J], 薛世萍;杨丽霞;郑慧
5.葛根素注射液的药理作用及临床应用中的不良反应 [J], 刘雪萍;邢建建;魏桂芳;
杨军
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葛根素注射液的不良反应及相关因素分析的研究

１６ｎｒｌａｅａｂｕ５８ｐｒｅｔＣｏｃｕｉｎＴｅｏｃｒｅｃ９ｏｍａｃｓｓｗｓａｏｔ１．ｅｃｎ．ｎｌｓｏｈｃｕｒｎｅｏＡＤＲＡｓｃａｅｔｇ，ｍｎｆｃｆｓｏｉｔｄｗｉａ主要与年龄、Ｄ生产厂家、制剂、剂量、疗程及合并用药等因素有关。
ＳｕｙｏｄｅｓｒｇｒａｔｎｎｏｒｌｏｃｒｉｄｃｄｂｕｒｒｊｃｏｕｉｇａｐｉｇｔｄｎａｖｒｅｄｕｅｃｏｓａｄｃｒｅｔｎｆｔｕｅｙｐｅａｉｉｅｔｎｄｒｐｌｉａｉａｏｎｎｎｉｎｎＸｕｇｎＰａｍｃｅｅｏｄＨｓｉｌＸｚｏｎｎｆｉ，ｕｈｕＪｎｓｒｉｅ２０１ＣｉＵＪ —ｅ．ｈｒａｙｏｔｃｎｏｔｕｈｕＭｉｉＡａｒＸｚｏ，ｉｇｕＰｏｎ１１，ｈｎｆｈＳｐａｏｆｇｆｓａｖｃ２ａ
１６ＡＤＲｃｓｓｏｕｏｐｔｌｗｒｏｌｃｅｎｎｌｚｄｓｔｔａｌ．ｓｌｓＲｔｆ３Ｒａｅｒｍ９ａｅｏｒｈｓｉｅｅｃｌｔｄａｄａａｙｅｔｉｉｌｙＲｅｕｔａｅｏＡＤｃｓｓｆｏｆａｅａｓｃ１
ｔｒｒ，ａｅｔ，ｄｓｇｕｅｓｇｎｓｏａｅ，ｃｕｓｆｎｏｉａｉｎｏｄｎｓｒｏｒｅｏｄｃｍｂｎｔａｍｉｉｔ．ａｏｆｅ
【ｅｏｄ】Ｐｅｒ；ｄｅｅｒａｔｎ；ｏｅｔｎｆｔＫｙｗｒｓｕｒｉＡｖｓｄｕｒｃｏｓＣｒｌｉｃｒａｎｒｇｅｉｒａｏａｏ

葛根素注射剂不良反应原因探讨

【经验交流】
葛根素注射剂不良反应原因探讨
魏艳芳 ’ ，宋丽梅
（１．河Ｉ轲省荣军医院，河南新乡４５３００３；２新乡市精神瘸医院）
ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７２— ０３６９．２０１３．０１．０３９
素注射液４００ｍｇ加入５％葡萄糖注射液２５０ｍｌ中
静脉滴注，１次／日。同时口服肠溶阿斯匹林片、硝
苯地平片。人院查体：皮肤、巩膜无黄染，肝脾未触出现肝区适、厌食、厌油腻，食欲差。复查肝功
患者２，男，６２岁，凶高血压２期，给予葛根素注外，还含有少量的大豆素、大豆苷等多种中药有效成射液２００ｍｇ加入０．９％氯化钠注射液２５０ｍｌ中静分提取物，因此，有效成分的提纯为减少不良反腑的脉滴注，１次／Ｈ，依那普利片１０ｍｇ、氢氯噻嗪片关键。由于在提取葛根素异黄酮过程中技术办的
１临床资料
（＋），停药２大后，复查尿及舣肾Ｂ超均未见异常
２讨论
上述４例患者出现的一系列良反应，均捣
患者１，男，５６岁，因患冠心病，给予葛根素注射根素注射液引起。据文献分析报道，葛根素的小良
建立更为严格的质量标准，改进制药工艺，提高纯引起上述不良反应的患者自身网素：同一批 ‘ 的药物对于不同患者个体所出现的不良反应

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葛根素注射液的不良反应
葛根素系从豆科植物野葛或甘葛根中提出的一种黄酮苷，其化学名为4,7—二羟基¬¬一8—β—D—葡萄糖基异黄酮，为血管扩张药，其注射药已在临床上广泛使用，具有舒张冠脉及脑
血管平滑肌，降低心肌耗氧量，改善微循环和抗血小板聚集的作用。

临床广泛用于冠心病、
心绞痛、心肌梗塞、视网膜动静脉阻塞、突发性耳聋、脑梗死等中老年常见病多发病。

但近
年来不良反应的报道比较多，并出现部分严重、甚至威胁患者生命的不良反应。

现对这些不
良反应作一综述，以供临床医师参考，引起重视。

1 一般不良反应
1.1皮疹[1]
徐明彤报道，一患者因冠心病心绞痛应用葛根素注射液600㎎•d-1静滴2d后双上肢出现弥
漫性皮疹，红、无水疱、痒、发热。

即停用葛根素，2d后皮疹逐渐消退。

1.2过敏反应[2]
患者女，72岁，既往有高血压病，冠心病病史。

诊断：(1）高血压病（2）冠心病、心功能
代偿期。

治疗：5％葡萄糖250ml+葛根素0.4g，静滴，静滴约10min后出现皮肤瘙痒、胸闷，气短不适，无恶心及呼吸困难等症。

查体：双上肢、面部及躯干部皮肤可见有荨麻疹，双肺
阳性，心率102次•min-1,律齐，考虑为葛根素过敏。

立即停止输注葛根素并给予吸氧，地塞
米松10㎎静注后症状消失。

次日给予5%葡萄糖液250ml+三七总苷注射液3㎎静注，患者未
出现上述症状。

1.3药物性皮炎[3]
患者男，62岁，因右缺血性视神经病变，葛根素100㎎加入5%葡萄糖注射液500ml静滴，
每日1次，输液完毕后约5小时，患者感到颜面肿胀，出现大片红色斑块，奇痒。

继之发展
至颈部、头皮部。

给予地塞米松5㎎，维生素C2g加入5%葡萄糖注射液500ml，静滴，每日
1次，并口服抗过敏药物。

治疗2日后，头颈部红斑退去，第三日出现大片状表皮剥落，8
日后患处皮肤恢复正常。

1.4后头水肿[4]
患者女，56岁，因急性心梗入院，给予葛根素500㎎加5%葡萄糖注射液，静滴约200ml，
患者先感到注射部位手臂发痒，口腔内黏膜肿胀，言语不利，呼吸困难。

立即停药。

查体：BP135/75mmHg,双肺呼吸言佳，HR108次•min-1,全身皮肤可见大小片状荨麻疹，口唇红肿。

经会诊确定为药物过敏反应。

经治疗症状减退，逐渐恢复正常。

2 严重不良反应
2.1消化道出血[5]
患者女，60岁，因多发腔隙性脑血栓，连续4d给予葛根素注射液500㎎静滴，1次/d，用
药第2d大便颜色略有异常，余无不适。

10d后再次以上述同法静滴葛根素，每次给药后2h
出现高热、寒战，体温38～39℃，第2d出现柏油状大便，查大便潜血阴性，停药后患者体
温恢复正常，大便颜色在第3d恢复正常。

2.2频发抖动[6]
患者女，68岁，因I型糖尿病，糖尿病肾病应用葛根素注射液300mg加入含胰岛素3u的5%葡萄糖注射液250ml中静滴，第7天上午，当药液输至180ml时，突然全身频发抖动，伴有
抽搐、胸闷。

立即停药，给予地塞米松7mg静注，吸氧，硝酸异山梨酯10mg舌下含服，0.5h后症状缓解
3 讨论
中药注射剂引起的过敏反应较常见，原因可能是（1）中药注射液中的半抗原输入到体内，与体内蛋白质结合成完全抗原，从而引起过敏反应；（2）中药的成分比较复杂，制备过程
中杂质未除尽，添加的助溶剂、稳定剂等成为过敏原，输入体内引起变态反应。

综上所述，葛根素注射液的不良反应是严重的，国家药品不良反应监测中心发布的《药品不良反应通报》上，葛根素作为可疑严重不良反应的药物榜上有名，建议医务人员在使用葛根素时，应采取以下措施：①医师用药前应详细询问患者是否为过敏体质，对过敏体质或体质弱的患者，在用药过程中应密切注意观察，并告知患者自己留意观察。

②对年老体弱者应注意监测血常规、肝、肾功能等，并注意疗程不宜过长。

③尽量选用产品信誉好的生产厂家，护士在给患者输药之前要仔细核对，并仔细阅读说明书，对药品可能出现的不良反应做到心中有数。

④该药尽量单独输注，不要与其他药品配伍使用，以防发生理化反应。

⑤使用前注意观察颜色变化、澄明度，选择合适的溶媒。

⑥在治疗过程中尽量使用同一厂家同一批号的药品。

如出现过敏，立即停药，对症处理。

参考文献
[1]程斌,刘君.葛根素注射液致过敏反应1例[J].中国医院药学杂志,2005,25(1):71.
[2]潘静,孙丽珍.静滴葛根素注射液致药物性皮炎1例[J].中国中药杂志,2002,27（3）:235.
[3]徐明彤.葛根素引起皮疹1例[J].中国新药杂志，1999，8(8):545.
[4]王婷,方娟娟.葛根素致速发喉头水肿2例[J].中国药事，2009，14（1）:727.
[5]罗虹,杨丽艳,武冀春.静滴葛根素致高热柏油样大便1例[J].北京临床药学，1999,12（4）:29.
[6]邹素兰,钱爱丽,王晓杰.葛根素注射液致全身频发抖动[J].药物不良反应杂志,2003,5
（4）:271.。