cma认证的要求和准备
cma计量认证资质申请要求

cma计量认证资质申请要求(最新版)目录1.引言2.CMA 计量认证资质的定义和意义3.CMA 计量认证资质的申请要求4.申请流程5.结论正文【引言】随着科技的发展,计量认证越来越受到重视。
CMA 计量认证资质是我国对产品和服务质量的一种认证,是企业进入市场的重要通行证。
本文将为您详细介绍 CMA 计量认证资质的申请要求和流程。
【CMA 计量认证资质的定义和意义】CMA 计量认证,即 China Metrology Accreditation,是中国计量科学研究院颁发的计量认证资质。
它是对企业计量检测能力、设备、人员和管理等方面的综合评定,是保证产品和服务质量的重要手段。
获得 CMA 计量认证资质的企业,意味着具备了国家认可的计量检测能力,对于提升企业品牌形象、增强市场竞争力具有重要意义。
【CMA 计量认证资质的申请要求】申请 CMA 计量认证资质的企业需要满足以下要求:1.具有独立法人资格的企业或机构;2.具备一定的计量检测设备和设施;3.具备相应的计量检测人员,且经过专业培训和考核合格;4.具备完善的计量检测管理制度和质量保证体系;5.具备与其他计量检测机构进行技术交流和合作的能力。
【申请流程】CMA 计量认证资质的申请流程分为以下几个步骤:1.企业提交申请,包括企业基本情况、计量检测能力、设备和人员等相关信息;2.资质评审部门对企业提交的申请进行初审,确认企业是否符合申请条件;3.资质评审部门组织专家对企业进行现场评审,对企业的计量检测能力、设备、人员和管理等方面进行全面评估;4.专家组出具评审报告,资质评审部门根据报告作出批准或不批准的决定;5.企业通过评审后,与资质评审部门签订 CMA 计量认证资质证书,并定期接受监督审查。
【结论】CMA 计量认证资质是企业进入市场的重要通行证,对于提升企业品牌形象和市场竞争力具有重要意义。
申请 CMA 计量认证资质需要满足一定的条件,并按照规定的流程进行申请。
cma计量认证资质申请要求

CMA计量认证资质申请要求1. 简介CMA(China Metrology Accreditation)计量认证是中国国家认可委员会(CNAS)颁发的一种计量技术能力认可证书。
该认证旨在评估和确认实验室或机构的计量能力,以确保其测试、校准和测量结果的准确性和可靠性。
CMA认证是在全球范围内被广泛接受和承认的。
2. 申请要求2.1 申请条件为了获得CMA计量认证资质,申请者需要满足以下条件:•具备合法注册,并获得相关政府部门颁发的合法营业执照;•具备独立法人资格;•拥有符合相关标准要求的实验室设施、仪器设备以及技术人员;•已通过ISO/IEC 17025等相关标准的评审,并取得相应的认可证书;•实验室或机构应具备与其所从事业务相适应的测试、校准和测量能力。
2.2 资料准备在申请CMA计量认证时,需要提交以下资料:2.2.1 基本信息•申请单位的基本信息,包括名称、注册地址、联系方式等;•申请单位的组织机构代码证和税务登记证;•相关负责人的身份证明、学历证书和职称证书。
2.2.2 实验室设施与条件•实验室平面布置图;•实验室建筑结构和消防设施的相关资料;•实验室环境条件监测记录;•实验室设备清单和相关设备购置合同。
2.2.3 技术人员•技术人员的简历、学历证书、职称证书等相关资料;•技术人员的培训记录和继续教育情况。
2.2.4 质量控制体系文件•质量手册、程序文件和工作指导书等相关质量控制体系文件;•内部质量审核报告和管理评审记录。
2.2.5 标准与方法•使用的标准及其最新版本,以及标准购买或获取的相关记录;•使用的测试方法、校准方法及其验证报告等相关资料。
2.3 认可评审一旦申请材料齐全,CNAS将进行现场认可评审。
评审过程包括以下几个方面:2.3.1 现场评审CNAS将组织专家对申请单位的实验室进行现场评审,以确认其设施、仪器设备和技术人员的符合性。
2.3.2 样品测试/校准申请单位需要提供一定数量的样品,供CNAS进行测试或校准,以验证实验室的能力和准确性。
实验室cma 认证要求

实验室cma 认证要求实验室CMA(中国计量认证)认证是指经中国国家认可的实验室通过相关程序、评定和检查,获得CMA认证证书的过程。
CMA认证是实验室质量管理体系认可的一种重要证明,也是保障实验室质量分析和测试结果准确可靠的重要保障。
实验室CMA认证要求严格,主要包括以下几个方面:1. 人员要求:实验室应配备一支专业技术团队,人员素质高,具备相关领域的专业知识和实践经验。
团队成员应具备正规大学本科或以上学历,并持有相关领域的专业技术职称或证书。
此外,实验室还应设立一支技术管理团队,负责实验室的技术管理和质量控制,确保实验室的技术水平符合认证要求。
2. 设备要求:实验室需要具备完备的仪器设备,以满足测试和分析的要求。
设备应定期检修、校准,并符合国家标准和相关规范。
此外,实验室还需具备相应的信息系统和数据管理系统,以确保测试结果的准确性和可追溯性。
3. 环境要求:实验室的测试环境应符合相应的要求。
实验室应具备适宜的室内温湿度、洁净度等条件,并应采取相应的措施,控制环境中的噪声、电磁干扰等对测试结果的影响。
4. 质量管理要求:实验室应建立完善的质量管理体系,包括质量手册、程序文件、质量控制记录等。
实验室应定期开展内部审核和管理评审,以不断改进实验室的工作流程和管理体系。
此外,实验室还需开展各类质量控制活动,确保测试结果的准确性和可靠性。
实验室CMA认证对实验室具有重要意义。
首先,认证证书是实验室技术实力和整体水平的重要体现,有助于提升实验室在行业内的声誉和竞争优势。
其次,认证过程中对实验室的各项能力和要求的严格检查,有助于实验室发现并解决存在的问题,提高实验室的质量管理能力。
同时,认证要求的实施也有利于规范实验室的工作流程和操作规范,提高实验室的测试结果可靠性和全面性。
通过实验室CMA认证,实验室能够更好地为用户提供测试和分析服务,得到用户的信任和支持。
在日益竞争激烈的市场环境下,实验室CMA认证将成为实验室与其他竞争对手的重要区别和选择依据。
cma资质认证条件

CMA资质认证,即中国计量认证/认可,是中国国家认证认可监督管理委员会对检验检测机构进行的认证。
申请CMA资质认证需要满足以下条件:
1. 依法设立:实验室需依法设立,保证客观、公正和独立地从事检验活动,并承担相应的法律责任。
2. 人员要求:实验室需具备与其从事检验活动相适应的检验人员、技术管理人员和管理人员。
从事特殊食品检验的实验室,其检验人员、技术管理人员和管理人员还应符合相关法律、行政法规的要求。
3. 场地要求:实验室需具备固定的工作场所,工作环境应保证检验数据和结果的真实、准确。
不同省份对场地要求可能有所不同,例如广东省要求申请实验室需提供实验室的房产证明,租赁场地需提供租赁三年以上的合同证明和房产证明。
4. 设备设施:实验室需具备正确进行检验活动所需要的固定和可移动的检验设备设施,并能独立调配使用。
不同省份对设备设施的要求可能有所不同。
5. 质量体系:实验室需建立能够保证其公正性、独立性和与其承担的检验活动范围相适应的质量体系,并按照认定基本规范或标准制定相应的质量体系文件并有效实施。
cma资质认定条件

cma资质认定条件CMA资质认定条件CMA(Certified Management Accountant)是国际上公认的管理会计职业资格证书,也是国际上最具影响力的会计师资格之一。
获得CMA资质的人员具备了丰富的会计和管理知识,能够在企业中发挥重要的角色。
那么,获得CMA资质需要满足哪些条件呢?1. 学历要求获得CMA资质需要具备学士学位或同等学历。
这意味着申请人需要至少具备大学本科学历,以满足学历要求。
2. 考试要求获得CMA资质需要通过CMA考试。
CMA考试分为两个部分,分别是CMA Part 1和CMA Part 2。
申请人需要在两个部分的考试中获得合格的成绩才能获得CMA资质。
3. 考试科目CMA考试包括以下科目:管理会计与报告、战略管理和风险管理、财务决策分析、资本预算和投资决策、成本管理、绩效管理和控制。
申请人需要熟悉并掌握这些科目的知识。
4. 考试费用获得CMA资质需要支付考试费用。
具体的费用标准会根据地区和考试机构的不同而有所差异。
申请人需要提前了解并准备相应的费用。
5. 考试时间和地点CMA考试通常会在全球范围内的指定考试中心进行。
申请人需要根据自己所在地区的考试安排提前选择合适的考试时间和地点,并确保参加考试时能够按时到达考场。
6. 考试准备获得CMA资质需要进行充分的考试准备。
申请人可以参加培训班、自习或使用相关的教材和资料进行准备。
考试准备的时间和方法需要根据个人的情况进行合理安排。
7. 资格认证获得CMA资质需要通过CMA认证机构的审核。
申请人需要提交相关的申请材料,并按照要求完成资格认证流程。
认证机构会对申请人的学历、考试成绩和其他相关信息进行审核,确保申请人符合CMA 资质认定的条件。
8. 继续教育获得CMA资质后,持证人员需要进行继续教育,以保持资质的有效性。
继续教育的内容和要求需要根据CMA认证机构的规定进行。
通过以上条件的满足,申请人即可获得CMA资质。
CMA资质的获得不仅能够提升个人的职业竞争力,还能够为企业提供专业的管理会计服务。
实验室cma资质认证的必备条件

实验室cma资质认证的必备条件1. 人员得够专业吧!你想想,要是操作的人都不懂,那怎么能行呢?就好比让一个不会开车的人去开赛车,能靠谱吗?咱实验室里的人员得有相应的学历和经验,这是最基本的呀!比如要有专业的检测人员、技术负责人等等。
2. 设备也不能差呀!这就像战士上战场得有好武器一样。
如果设备老是出毛病,数据能准确吗?像高精度的仪器、稳定的实验设备,那都是必备的呀!比如说那些精准的测量仪。
3. 管理体系得完善呀!这可不是闹着玩的,没有规矩不成方圆。
就好像一个球队要有好的战术和纪律,咱实验室也得有严格的管理流程。
从样品接收到结果报告,都得井井有条,对吧?比如要有清晰的操作规范。
4. 质量控制要严格吧!这可不能马虎,不然出了错谁负责呀!这就好比做一件精细的工艺品,得不断检查和修正。
对检测过程进行监控,对结果进行复核,这都是必须的呀!像定期进行内部审核。
5. 方法得选对呀!不能瞎搞一通。
不同的项目得用合适的方法,就像对症下药一样。
比如化学分析就得用专门的化学分析方法,可不能乱来哟!6. 环境也很重要哇!实验室的环境得适合实验呀!要是温度、湿度都不合适,那实验能做好吗?就像人得住在舒适的房子里一样,咱得给实验创造良好的环境条件呢!比如要保持合适的温湿度。
7. 样品管理得规范呀!这可不能乱来,样品要是出了问题,后面不都白干啦?就像接力比赛,第一棒就掉棒了,还怎么赢呀?从样品的采集到保存,都得小心处理哟!比如要有专门的样品存储区域。
8. 数据得可靠吧!这可是关键呀,数据不准确,那认证还有啥意义呢?这就像建房子,根基不牢可不行。
所以数据的记录、处理都得严谨,对吧?比如要如实记录所有数据。
9. 安全也不能忽视呀!实验室里可不是闹着玩的,危险化学品啥的可得小心处理。
这就像走钢丝,得小心翼翼的。
要有完善的安全措施和应急预案呀!比如配备消防设备。
10. 培训得跟上呀!大家都得不断学习进步吧!不然怎么应对新的要求和挑战呢?就像学生要不断学习新知识一样。
cma认证申请条件

cma认证申请条件
CMA认证申请条件:
CMA(特许管理会计师)认证是国际上公认的专业会计师资格认证,由IMA (管理会计师协会)颁发。
以下是CMA认证申请的条件:
1. 学历要求:申请人需要拥有全日制本科学位,或者其他认可的学士学位。
2. CMA前置要求:在申请CMA认证之前,申请人需要完成一定数量的工作经验。
对于持有学士学位的申请人,至少需要两年与管理会计和财务管理相关的工作经验。
对于持有硕士学位的申请人,至少需要一年相关工作经验。
3. CMA考试:申请人需要通过CMA考试,该考试由两个部分组成。
第一部分是“CMA Part 1: Financial Planning, Performance and Control”,第二部分是“CMA
Part 2: Financial Decision Making”。
申请人需要在考试中获得合格分数。
4. 会员资格:申请人需要成为IMA会员,并且每年维持会员资格。
会员资格
费用需按照IMA的规定支付。
5. 继续教育:CMA认证持有人需要参加每年的继续教育活动,以保持其专业
知识的更新和深化。
请注意,以上是一般的CMA认证申请条件。
具体要求可能因地区和国家而异。
建议申请人在申请之前详细了解相关的资格要求,以确保符合条件并能成功获得CMA认证。
cma体系认证要求

cma体系认证要求
CMA体系认证是指通过CMA (Certified Management Accountant) 考试取得的专业会计资格认证。
以下是CMA体系认证的要求:
1. 学历要求:申请人必须拥有获得认可的本科学位或同等学历,并且该学位必须由认可的学院或大学颁发。
2. 考试要求:申请人必须通过CMA考试的两个部分,包括管
理会计和财务管理。
每个部分都包括多项选择题和案例分析题。
3. 工作经验要求:申请人需要具备两年的管理会计或财务管理相关工作经验。
这些工作经验必须在报名或考试之前获得,并且可以在考试前7年内累计。
4. 遵守道德准则:申请人必须同意并遵守CMA考试委员会制
定的道德准则,包括诚实、透明、保密和遵循相关规定。
5. 会费支付:申请人需要支付相应的会费,包括CMA考试费
和CMA协会会费。
需要注意的是,CMA认证的具体要求可能会因地区和国家而
有所不同。
申请人应该查询当地的CMA协会或认证机构,以
了解详细的要求和程序。
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cma认证的要求和准备中国计量认证英文叫CMA国家计量认证。
这是作为产品质量检验机构最基本的要求。
CMA计量认证是中华人民共和国计量法对实验室的强制要求。
所遵循的是“公正、科学、准确、有效”的管理原则。
这套标准集中了计量管理专家和众多成功实验室的技术和管理经验的精华。
在建立并有效运行计量管理体系的同时,参照建立CMA 实验室计量管理体系,在于减少实验室检测工作质量事故产生的机会,提高检测服务及机构管理水平,并从整体上增强持续发展的能力,从而增强市场竞争力。
取得计量认证合格证书的检测机构,允许在检验报告上使用CMA标记;有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定,具有法律效力。
目前,计量认证已成为诸多行业,尤其是关系到百姓切身利益的行业评价检测机构检测能力的一种有效手段;同时也是检测机构进入市场的准入证。
计量认证的要求《中华人民共和国计量法》中规定:为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格,这种考核称为计量认证。
计量认证是我国通过计量立法,对为社会出具公证数据的检验机构(实验室)进行强制考核的一种手段,也可以说是具有中国特点的政府对实验室的强制认可。
经计量认证合格的产品质量检验机构所提供的数据,用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据,具有法律效力。
计量认证的特点取得计量认证合格证书的产品质量检验机构,可按证书上所限定的检验项目,在其产品检验报告上使用计量认证标志,标志由CMA三个英文字母形成的图形和检验机构计量认证书编号两部分组成。
CMA分别由英文China Metrology Accreditation三个词的第一个大写字母组成,意为“中国计量认证”。
计量认证级别根据《中华人民共和国计量法》,为保证检测数据的准确性和公正性,所有向社会出具公证性检测报告的质量检测机构必须获得“计量认证”资质,否则构成违法。
计量认证分为“国家级”和“省级”两级,分别适用于国家级质量监督检测中心和省级质量监督检测中心。
“计量认证资质”按国家和省两级由国家质量监督检验检疫总局或省技术监督主管部门分别监督管理。
计量认证资质与实验室认可资质不同,他实际上源于政府授权,只对政府和工业部门下属的国家和省质量监督检测机构。
证书号码:(2004)量认(国)字(H2402)号,认可范围与CNAS认可范围相同。
计量认证实施意义根据《中华人民工和国计量法》第二十二条规定“为社会提供公证数据的产品质量检测机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定,测试的能力和可靠性考核合格。
以上规定说明:没有经过计量认证的检定/检测实验室,其发布的检定/检测报告,便没有法律效力,不能作法律仲裁,产品/工程验收的依据,而只能作为内部数据使用。
计量认证评审依据我国的计量认证行政主管部门为国家质量技术监督局认证与实验室评审管理司。
依据是《产品质量检验机构计量认证,审查认可(验收)评审准则》。
计量认证申请条件:1.申请单位应依法设立,独立、客观、公正地从事检测、校准活动,能承担相应的法律责任;建立并有效运行相应的质量体系。
2.具有与从事检测、校准活动相适应的主业技术人员和管理人员。
3.具有固定的工作场所,工作环境应当保证检测、校准数据和结果的真实、准确。
4.具备正确进行检测、校准活动所需要的并且能够独立调整使用的固定和可移动的检测、校准设备设施。
5.满足《实验室资质认定评审准则》的要求。
申请提交材料:1.计量认证申请书(一式三份,申请书可以从认监委网站下载);2.法律地位证明;3.技术能力证明(场所、设施、人员、以往检测报告抽样复印件);4.管理体系文件(质量手册、程序文件、质量记录)。
计量认证准备工作:1.技术资料、档案的收集、整理(1)检测规范、产品标准的收集与归档整理;(2)重要仪器设备资料的归档整理;(3)人员资料技术档案的建立;(4)各项规章制度的收集;2.完善硬件配置与环境设施(1)对实验室硬件配置与环境改置进行现场实地评估考察; (2)由专家提出完善检测项目硬件与环境设施配置及检测区域规划的建议;(3)单位实验室完善硬件配置与环境设施;3.完善CMA 计量管理体系(1)各类计量器具建立档案,制定周检计划并开展周检工作;(2)清理各项检测方法,淘汰已过时作废的检测方法;(3)启用新的检测标准,补充制定和执行非标方法;(4)规范样品的抽取、受理、储存、转送和留样保管过程;(5)指导规范各项检测过程,完善各类计量记录;(6)完成计量能力验证工作、内部质控、运行检查和技术校核等工作;(7)建立测量量值的溯源体系;(8)内审及管理评审;(9)实验室填写申请表,申请通过计量认证审核。
计量认证实施阶段:1.申请阶段,质检机构提出申请并提交有关材料;2.初查阶段(必要时进行),按规范要求帮助质检机构建立健全质量体系,并使之正常运行;3.预审阶段(必要时进行),按规范要求进行摸拟评审,查找不符合项并要求整改;4.正式评审,主管部门组成评审组对申请认证的机构进行评审;5.上报、审核、发证阶段,对考核合格的产品质检机构由有关人民政府计量行政主管部门审查、批准、颁发计量认证合格证,并同意其使用统一的计量认证标志。
不合格的发给考核评审结果通知书;6.复查阶段,质检机构每五年要进行到期复查,各机构应提前半年向原发证部门提出申请,申请时须上的材料项目与第一次申请认证时相同;7.监督抽查阶段,计量行政主管部门对已取得计量认证合格证书的单位,在五年有效期内可安排监督抽查,以促进质检机构的建设和质量体系的有效运行。
CMA计量管理体系建立总体时间安排:1. 第一阶段:体系组织准备和基础培训--组织策划与调研;(历时一个月)2. 第二阶段:体系文件编写与定稿发布--体系总体策划;(历时两个月)3. 第三阶段:体系试运行及内审、管理评审--体系实施、内审、持续改进;(历时两个月)4. 第四阶段:模拟评审、体系整改及认证评审--体系认证评审;(历时一个月)CMA认证工作程序及收费:1.申请申请人可选择通过质监局政务服务中心窗口提交申请。
申请人法定代表人办理的请提交本人签名的身份证件复印件一份,委托其他人办理的请提交加盖申请人印章的书面委托书一份和法定代表人、被委托人本人签名的身份证件复印件各一份。
2.受理质监局自收到申请材料之日起5个工作日内做出受理决定、不予受理决定,或者一次告知需要补正的全部内容。
需要补正申请材料的,质监局将退回申请材料,本次行政许可程序终止。
申请人补正申请材料后再次提出的申请为一项新的申请。
3.技术评审质监局自受理申请之日起两个月内组织评审专家对申请人进行技术评审。
4. 审批5. 颁发证书6.材料存档7.公布收费标准:1500元/家 (省级 1200元/家)有效期:资质认定证书的有效期是3年。
实验室应当在资质认定证书有效期届满前6个月提出复查、验收申请。
CMA认证的要求和准备一、组织和管理我检验中心应当1. 有相应的管理人员和技术人员,他们有履行其职责所必需的能力、权力和资源;有相应的措施,以保证其管理层和员工的工作质量不受任2.何内部和外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响 ;3. 有文件化的政策和程序,以保护顾客的机密信息和所有权,包括保护电子存储和传输结果的程序;4. 有文件化的政策和程序,以避免参与任何可能降低其能力、公正性、诚实性、独立判断力或影响其职业道德的活动;5. 规定机构的组织和管理结构,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系;6. 规定对检定、校准和检测质量有影响的所有管理、操作、验证和核查人员的职责、权力及相互关系;7. 由熟悉检定、校准或检测的方法、程序、目的和结果评价的人员对从事检定、校准和检测的人员 (包括在培员工)实施有效的监督 ;8. 有技术管理层或技术负责人,全面负责技术运作和确保机构运作质量所需的资源 ;9. 指定一名人员作为质量负责人 (不管如何称谓),不管现有的其他职责,应赋予其在任何时候都能保证质量管理体系得到实施和遵循的责任和权力。
质量负责人应有直接渠道接触决定政策和资源的机构负责人;10. 指定关键管理人员的代理人。
二、质量管理体系1. 总体要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。
我检验中心应当(1) 识别质量管理体系以及检定、校准和检测的实施所需的过程及其在组织中的应用;(2) 确定这些过程的顺序和相互作用;(3) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法;(4) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监督;(5) 监督和分析这些过程;(6) 实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。
2. 管理职责机构负责人应通过以下活动,对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:(1) 向机构传达满足法律、法规、规范和顾客要求的重要性;(2) 制定质量方针;(3) 确保质量目标的制定;(4) 进行管理评审;(5) 确保资源的获得。
3. 体系文件的建立我检验中心应将政策、制度、计划、程序和作业指导书制定成文件,并达到确保我检验中心的检定、校准和检测结果质量所需要的程度。
体系文件应传达至有关人员,并被其理解、获取和执行。
(1) 质量方针我检验中心质量管理体系的方针和目标应在质量手册中予以规质量方针声明由机构定。
总体目标应以文件形式写入质量方针声明;负责人授权发布,至少包括下列内容:a. 机构管理层对良好职业行为和为顾客提供检定、校准和检测服务质量的承诺;b. 管理层关于机构服务标准的声明;c. 质量管理体系的目标;d. 要求机构所有与检定、校准和检测活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件,并在工作中执行这些政策和程序;e. 机构管理层对遵守本规范的承诺。
(2) 质量手册a. 机构应编制和保持质量手册。
质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序,并概述质量管理体系中所用文件的构架。
b. 质量手册中应界定技术管理层 (或技术负责人)和质量负责人的作用和责任,包括确保遵循本规范的责任。
(3) 程序文件机构应编制程序文件。
程序文件与质量手册一起共同构成对整个质量管理体系的描述。
程序文件的范围应覆盖本规范的要求,其详略程度应取决于工作的复杂程度、使用的方法、以及开展相应工作所涉及的人员技能和培训。
(4) 文件控制我检验中心应控制质量管理体系运行所需所有文件 (内部制定或来自外部的),诸如法律、法规、规章、其他规范性文件、检定规程、校准规范、检测方法、检验规则、标准以及图纸、软件、规范、指导书和手册等。
应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制:文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的; a.b. 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;c. 确保文件的更改和现行修订状态得到识别。