4014车间称量配料岗位标准操作规程SOP
配料岗位安全操作规程(3篇)
配料岗位安全操作规程一、工作前准备1. 穿戴好个人防护设备，包括帽子、口罩、手套和工作服。
2. 检查和准备好所需的配料材料，确保其质量安全和数量充足。
3. 清理和消毒工作台、器具和容器，确保工作环境整洁和卫生。
二、配料操作规范1. 确保按照标准操作程序进行配料操作，并严格遵守操作规程。
2. 对于需要称量的配料，确保称量准确，按照配方要求计量。
3. 在进行配料操作时，注意避免交叉污染，确保不同配料之间的安全隔离。
4. 对于易燃、易爆、有毒等危险配料，必须按照规定的安全操作程序进行操作，严禁私自调整使用量。
5. 在进行液体配料操作时，要小心慢倒，避免溅出和烫伤。
6. 严禁将未经检验或不合格的配料投入使用，确保使用的配料符合质量标准。
7. 对于需要混合搅拌的配料，要确保搅拌器具干净无异物，并遵守正确的搅拌操作方法。
8. 配料过程中，要及时记录配料的批次和用量，保留好相关记录。
三、故障排查和处理1. 配料过程中如遇设备故障，应立即停机并通知维修人员。
2. 对于配料材料发现异常情况，如异味、变色、结块等，应立即停止使用，并上报质检部门。
3. 如果发现有人员不按操作规程执行配料操作，应及时提醒并纠正错误，确保操作安全。
四、工作结束后清理和收尾1. 完成配料工作后，及时对工作台、器具和容器进行清理和消毒。
2. 清点和核对所用配料和余料，确保准确无误。
3. 妥善处理产生的废弃物和残渣，分类投放到指定的垃圾桶或容器中。
4. 关闭设备和工作台，归位放置工具和器具，保持工作环境整洁。
五、安全知识培训和交流1. 配料岗位员工必须接受相关的安全知识培训，了解岗位操作规程和防护措施。
2. 定期开展安全生产交流会议，分享配料岗位安全经验和事故案例，提高工作人员的安全意识和应对能力。
3. 新进员工必须在岗位上接受指导和培训，熟悉岗位操作规程和安全要求。
六、紧急情况的应对1. 配料岗位员工必须熟悉紧急情况的应对措施，包括火灾、泄漏和人员伤害等。
车间配料称量标准操作规程
1、目的建立一个称量操作的标准程序，使操作过程规范化。
2、职责生产部负责本文件的起草，称量人员负责按照该SOP进行称量操作，QA现场监控员负责监督该SOP的执行情况。
3、范围本标准适用于车间或库房的称量操作。
4、内容4.1称量前准备4.1.1根据称量范围和称量精确度的要求，确定适宜的计量器具并作检查，要求清洁、完好。
4.1.2根据物料性状、包装要求，确定相应的盛装容器和配料工具，并要求清洁、完好。
4.2称量4.2.1对计量器具进行空载调平，并校零。
4.2.2称量须根据指令或相关凭证对待称物料桶笺、外观性状进行检查，确认无误，按相关《计量器具使用SOP》进行称量操作。
分装物料称量，须先称出盛装容器皮重，再加入物料，称其总重，计算出物料净重（公式：净重＝总重—皮重）；或在计量器具上复零除去皮重，再加入物料，称其净重。
4.2.3复核对物料桶笺、外观性状进行复核，应无误；复核称量时应将称量物品从计量器具上取下，待计量器具复零后，再将其称量一次，应与第一次称量相符。
4.2.4分装物料按《定额包装操作规程》进行，附上桶笺，扎紧包装袋口。
4.2.5称量、包装完毕，转入中间站，将物料按品种、加工状态分别码放于货架上，放上《状态标志卡》。
4.3清场4.3.1生产操作完毕，按《清场管理程序》及相应清洁SOP清场，填写清场记录。
4.3.2QA现场监控员确认清场合格后，方可进行下一步操作。
4.4操作过程的控制与复核4.4.1整个称量过程必须专人称量、专人复核，并及时、准确地填写称量记录。
4.4.2复核人须对称量过程进行监督，确认与指令或相关凭证要求一致，并签名。
4.4.3每次称量操作前后都必须检查计量器具，并复零，发现异常及时处理，并复查前次操作。
4.5注意事项4.5.1计量器具应有《校验合格证》，且在校验周期内；容器应有清洁标志。
4.5.2称量时，配料工具必须专物专用，不得混用。
配料岗位标准操作规程
一、目的：建立配料岗位标准操作规程，规范配料岗位的操作，防止差错和事故的发生。
二、范围：适用于中药提取车间配料岗位的操作。
三、责任：配料岗位操作人员对实施本规程负责，QA及车间生产管理人员负责监督检查。
四、内容：1.生产前准备：1.1操作人员必须按《人员进出一般生产区标准操作规程》的要求穿戴好工作服、鞋、帽才能进入操作间。
1.2检查操作间是否已按规定的清洁、清场规程进行了清洁、清场，并有清洁、清场合格证，且在有效期内。
1.3检查容器具、设施等是否已清洁合格，并有合格证，准备所需的状态标志牌以标明设备、物料的状态。
1.4检查设备是否挂有绿色的“设备完好”和“已清洁”的状态标志牌。
1.5对上一工序送来的物料要按《复核管理规程》和《交接班管理规程》的相关条款认真核查。
2.生产操作方法2.1操作人员按规定的称量方法和指令进行称量，放于规定的容器内。
2.2填写称量单，注明生产的品名、批号、批量、规格及称量的物料品名、代号、批号、检验单号、数量、由称量人签名，注明日期，贴于容器外。
2.3详细填写批配料记录。
2.4复核人对上述过程进行监督、复核。
确认所用物料为检验合格的，原料的名称、代号、数量与主配方一致，容器外标志准确无误。
2.5经复核后，复核人在标志单上签名，并再次复核称量人填写的批记录与配料过程准确无误，在批记录的复核人项下签名。
2.6称量的物料与批配方记录完全一致，无多余、遗漏后，放于指定的地点，经质量监督人员复审后，在批配料记录上签字。
2.7物料进入下一工序时应填写好交接记录，交接双方均应在记录上签字。
3.操作中注意事项3.1配料称量实行双人复核制度。
3.2贵细药材、毒性药材应由专职负责中药材质量管理的人员监督投料，并记录。
4.安全和劳动保护4.1安全使用水、电、汽，操作间严禁吸烟和动用明火。
4.2生产操作时注意安全操作，做好消防安全措施，避免身体接触设备的加热部位，不得湿手操作和用湿抹布擦拭电器开关。
称量岗位安全操作规程(三篇)
称量岗位安全操作规程第一章总则第一条为保障员工在称量岗位的生命安全和身体健康，规范称量作业流程，制定本规程。
第二条本规程适用于所有从事称量工作的员工，包括操作人员、监测人员和管理人员。
第三条称量岗位应设立标志和警示，明确标识入口和出口以及相关的安全警示标识。
第四条配备充足的个人防护用品，如手套、面罩、眼镜等，并定期检查和更换。
第五条确保所有的称量设备处于正常的工作状态，如果设备出现故障应立即停用，并及时通知维护人员进行维修。
第六条严禁在称量区域内进行吸烟或者使用明火。
第七条不得于称量区域内存放易燃易爆、有毒有害等危险物品。
第八条不得在称量岗位内进行其他无关的活动，保持岗位整洁，不堆放杂物。
第九条值班员工必须按照规定的工作时间上岗，并有责任做好交接班工作。
第二章岗位操作规程第十条入岗前，操作人员应穿戴好个人防护用品，如手套、面罩、眼镜等。
第十一条检查称量设备的工作状态，确保设备和周边环境的安全无隐患。
第十二条将称量物品放入称量容器内，并确保准确放入相应的容器中。
第十三条及时清理称量区域，保持称量容器的清洁。
第十四条在称量过程中，操作人员应集中精力，严禁分散注意力。
第十五条在称量过程中，操作人员严禁使用手机、听音乐等干扰工作的行为。
第十六条操作人员应按照工作程序进行称量操作，严禁违规操作或使用不规范的设备。
第十七条发现异常情况或设备故障时，应立即停止工作并上报主管。
第十八条称量结束后应清理工作台面和周围环境，将使用过的工具和容器正确归位。
第三章应急处理措施第十九条若发生突发的火灾等安全事故，应立即切断电源、关闭气阀，并通过呼救器报警。
第二十条临时离开工作岗位前，应将未完全称量的物品和器具暂时存放在指定的安全区域。
第二十一条立即上报主管并采取紧急措施，对事故进行初步处置，保障自身安全的前提下，尽量控制事故的发展。
第二十二条临时性的封控称量区域，禁止其他人员进入，并对可能的危险源采取措施。
第二十三条在事故处置完毕后，对称量区域进行清理和消毒。
称量岗位安全操作规程范本
称量岗位安全操作规程范本第一章总则第一条为了确保称量岗位操作过程中的安全，保护员工生命财产安全，提高工作效率和产品质量，制定本规程。
第二章岗位职责第二条称量岗位主要职责为准确称量原料和成品，维护称量设备的正常运行和安全。
第三条称量岗位应具备一定的职业技能，接受过相关的安全培训。
在操作岗位上，必须掌握以下技能：1. 熟悉称量设备的基本操作和维护；2. 了解原料和成品的称量要求和操作流程；3. 掌握安全操作规程和事故应急处理。
第三章操作规程第四条操作前，必须检查称量设备的工作状态和安全保护措施是否完好，如有异常情况或故障，应及时报告维修。
第五条操作前，必须了解原料和成品的称量要求和操作流程，按工艺标准进行称量操作，确保准确无误。
第六条操作时应注意以下事项：1. 操作过程中不得离开岗位，禁止与他人闲聊或进行其他无关操作；2. 禁止在称量设备周围堆放杂物，保持工作环境整洁；3. 操作时应集中注意力，严禁分神或走神；4. 称量设备禁止拆解和改装，严禁使用不符合要求的工具和设备。
第四章安全防护第七条操作时必须正确佩戴个人防护装备，包括防护眼镜、安全帽、防护手套等，防止事故伤害。
第八条操作过程中应注意称量设备的安全保护，不得随意触摸操作面板和机械部件。
第九条禁止在打开设备的情况下进行检查和维修，如需操作称量设备，必须将设备关闭并拔出电源。
第十条发生异常情况或故障时，应立刻停止操作，并向上级报告，安排专人进行检修和维护。
第五章紧急应急第十一条发生事故时，应立即采取应急措施，保护自己和他人的安全，并及时报告上级，协助进行事故调查和处理。
第十二条常见的称量岗位应急措施包括：1. 火灾事故：立刻拉响警报，并尽快将火源扑灭或避开，等待消防人员到达；2. 气体泄漏事故：立刻关闭泄漏部位阀门，并采取措施防止扩散，确保通风畅通；3. 电气故障事故：立即切断电源，并采取措施消除故障，如无法处理，需及时报告维修。
第六章外部交流第十三条称量岗位应积极与其他相关岗位进行交流和协作，确保生产进程的顺利进行。
车间称量配料岗位标准操作规程
车间称量配料岗位标准操作规程车间称量配料岗位标准操作规程一、目的：建立称量岗位标准操作规程，规范称量操作。
二、适用范围：适用于车间称量岗位。
三、责任者：操作者、QA质监员、车间工艺员。
四、操作方法：1 认真检查磅秤等所使用的工具是否清洁，并将磅秤调节平衡。
2 根据生产指令单，接受原辅料，接受时要认真检查品名、规格、批号、数量等是否与生产指令单相符。
3 根据生产指令及领料单，称取所需物料。
3.1 称量人于称量配料室核对原辅料是否相符，确认无误后，准确称取配方量的物料。
3.2 复核人核对称量后的原辅料的品名、数量，确认无误后记录、签名。
3.3 称好的批量原辅料装入洁净的桶中，放上“配料标签”，移交下一个序。
4 操作程序：4.1 电子台秤安全操作程序：4.1.1 接通电源后，按“置零”键，稳定指示灯亮置零成功。
4.1.2 按“去皮”键可以将显示皮重扣除，去皮标志亮。
4.1.3 根据要求进行称重。
4.2 按《磅秤的安全操作规程》进行称量。
4.2.1 平衡砣调至零点。
4.2.2 将称量物轻轻放在台秤台面上，称量读数。
4.3 称量配料岗位操作程序与方法：4.3.1 直接使用原料或中间产品，需清洁或除去外包装。
4.3.2 称量人认真核对物料名称、规格、批号、数量等，确认无误后按规定的方法和生产配料单的定额称量，记录并签名。
4.3.3 称量必须复核，核对称量后的物料的名称、重量，确认无误后记录、签名。
4.3.4需要进行计算后称量的物料，计算结果先经复核无误后再称量。
4.3.5配好批次的原辅料装于洁净容器中，并附上标志，注明品名、批号、规格、数量、称量人、日期等。
4.3.6剩余物料包装好后，贴上标志，放入脱包暂存室。
4.3.7每配制完成一种产品的原辅料必须彻底清场，清洁卫生后经检查合格后方可进行另一种产品的称量配制。
4.4 如是复方制剂，则按下列程序操作：4.4.1先将物料摆放整齐；4.4.2称量配料的先后原则；原料在先，辅料在后；数量少的在先，数量多的在后；色浅的在先，色深的在后。
配料岗位操作规程
2、清洁
（1）生产工作完毕后，按《TCS系列电子秤清洁操作规程》进行清 洁。 （2）将工器具器按《洁净区工器具清洁操作规程》清洁干净，放入 指定区域。
3、操作间按《洁净区厂房清洁操作规程》清洁干净。 4、清理生产记录文件夹：将与本批药品生产有关的生产指 令、记录文件按顺序整理成册，随人员退出操作间。 5、清场检查：
配料岗位操作规程
主讲人：
目 的：规范称量配料岗位操作程序，确保生产质量 和工艺要求。 范 围：称量配料操作过程。
责 任：岗位操作人员、维修人员、车间主任、QA 监控员。
主要内容：
一、生产前准备 二、操作程序 三、生产过程控制 四、生产记录 五、清场
一阅读生产指令及相关工艺 参数，明确工作内容。
清场完毕，通知清场检查人员，检查合格，签发《清场合格证》， 贴入药品《批生产记录》内相应位置，关闭操作间门。
6、生产结束，操作人员按《人员进出洁净区操作规程》退 出洁净区，离开车间。
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三、生产过程控制（3点）
1、配料前在QA监控下岗位操作人员根据批生产记录检查 所配物料的名称、编号、重量等，由工艺员进行复核。 2、生产操作过程中岗位操作人员要严格按照工艺规程所 规定的生产工艺条件、岗位操作规程操作。 3、当出现偏差及异常情况时，按《偏差管理规程》进行 处理。
四、生产记录
操作人员严格按《批生产记录》内操作指令进行生产操作 ，及时填写《批生产记录》。 操作结束，将本岗位《批生产记录》交由工艺员、车间主 任审核。 再按工序并入本批药品的《批生产记录》中。
车间称量配料标准操作规程
1. 目的：建立固体制剂车间称量、配料岗位操作规程，使其操作规范化、合理化，提高工作效率，防止差错，防止违规操作造成的安全事故，减少不必要的财产损失和人身伤害。
2. 责任：操作人员：按本标准操作规程进行固体制剂称量、配料生产操作。
QA现场监控员、技术员：按照本操作规程监督固体制剂称量、配料的生产全过程。
3. 范围：本规程适用于固体制剂车间称量、配料岗位生产标准操作。
4. 内容4.1 生产前的检查4.1.1操作人员按规定的更衣要求进入操作间。
4.1.2操作间均有“已清洁”标识，并在效期内。
4.1.3检查上批清场合格证副本，操作间内无与本批次产品无关的物料。
4.1.4核对本批生产用文件，操作间内应无与本批次产品无关的文件，并根据批生产指令，填写好生产状态标识牌，挂在指定位置。
4.1.5检查生产用介质是否正常，核对生产用物料。
4.1.6检查称重设施已校验，且在效期内。
使用前将电子秤和天平需用标准砝码进行校准，并填写相关记录。
4.1.7检查本工序所有使用的设备可正常使用且有“已清洁”标识，并在清洁效期内。
4.1.8对洁净区的环境进行确认；应包括温度、相对湿度、压差。
4.1.9检查用于本批生产的物料名称、物料代码、数量正确，有检验报告单，并有物料标签。
4.2 生产操作4.2.1称量配料操作人员按照生产领料单核对各种原辅料的品名、物料代码、进厂批号、数量，确认无误后开始称量配料。
依据批量及制粒锅产能将整批各种物料分别均分为相应锅次，分锅配料。
需进行粉碎过筛预处理的物料按照《固体制剂车间粉碎过筛标准操作规程》粉碎过筛后再按本规程进行称量配料。
称配操作的全过程须双人独立复核。
4.2.2根据批生产指令上的原辅材料，逐一称量复核，按照指令单上所需配料的锅次进行分料，并做好称量记录。
称量时，应先称取辅料，后称原料；高活性、高毒性和高致敏性物料应最后称量。
称量工具一次只能用于一种活性成分，不能混用。
4.2.3称量操作人员键入电子秤操作面板“回零/去皮”键，将称量容器放在电子秤的托台上，此时电子秤的显示屏上显示容器的重量，再次键入“回零/去皮”键，回零。
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标准管理程序
STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE
题目：车间称量备料岗位标准操作规程文件编号：SOP.NO:MF-4014-00
部门：制造部页码：共3页第1
页起草人日期部门审阅日期
生产管理负责人日期
质量管理
负责人
日期
QA审核日期批准人日期
执行日期分发部门制造部、生产车间、档案室
警告：相关责任部门和责任人务必于执行之日前完成本程序的培训
变更记载
文件编号/版本变更内容执行日期SOP.NO:MF-4014-00 初次起草
题目：车间称量备料岗位标准操作规程文件编号：SOP.NO:MF-4014-00
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1、目的：建立车间称量备料岗位标准操作规程，防止人为差错造成不必要的损失。
2、范围：适用于仓库、生产岗位的计算与称量的复核。
3、依据：按药品生产质量管理规范GMP（2010年修订）第115~117条。
4、责任者：车间管理员、QA员、岗位操作人员、仓库管理员。
5、职责：
5.1车间管理员：负责生产指令中所有数据的计算与填写。
5.2 QA员：负责对生产指令中所有数据进行审核，对称量操作进行复核。
对精神药品、贵重、毒性药品在领料、投料时必须有QA员现场监督。
5.3岗位操作人员：负责按规程进行称量操作，对岗位指令数据进行复核无误后进行下一步操作。
5.4仓库管理员：负责按规程进行称量操作。
6、术语或定义：无。
7、程序
7.1操作人员
7.1.1称量人：由本岗位的被指定人员称量配料。
7.1.2复核人：复核人与称量人不得为同一人，应由本岗位其他操作人员独立进行复核。
7.2操作过程
7.2.1检查：称量人员按照生产指令单上的原辅料与原辅料堆放区的物料一一核对，确保原辅料的名称、代码、批号和标识正确无误。
7.2.2称量：。