《药剂学》教学大纲

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药剂学课程教学大纲

药剂学课程教学大纲

药剂学课程教学大纲
一、课程介绍
药剂学是指探讨药物的制剂与配制方法、药物剂量的计算、药
物的存储与保存等方面的学科。

本课程主要介绍药剂学的基本知识、理论和实践,为学生提供制剂与配制药物的基本能力培养。

二、教学目标
1.掌握药剂学的基本理论和知识。

2.熟悉药物的存储与保存。

3.了解药物配制的基本方法和技术。

4.掌握药剂学在药物制剂中的应用。

5.培养学生的实践操作能力和团队合作精神。

三、教学内容
1.药剂学概述
1.1 药剂学的定义与发展历程
1.2 药剂学的分类与研究对象
2.药物的质量与贮存
2.1 药物质量标准与检验方法
2.2 药物保存的原则与方法
3.药物剂型与给药途径
3.1 固体制剂的制备与应用
3.2 液体制剂的制备与应用
3.3 半固体制剂的制备与应用
3.4 气雾剂和喷雾剂的制备与应用
3.5 给药途径的选择与药物的转运
4.药物配制技术
4.1 药物测量与计算
4.2 药剂学配方计算
4.3 药物配制工艺与设备
4.4 质量控制与药物检验。

药剂学教学大纲

药剂学教学大纲

药剂学教学大纲一、课程概述药剂学是一门系统性、综合性的学科,是研究药物制剂的研制、生产、稳定性、质量控制、药理学和药代动力学等相关问题的科学。

本课程旨在通过药物学基础知识、药物制剂学的基本原理、药物配制与质量控制、药物在体内的代谢、以及药物的毒性和不良反应等知识,培养学生掌握制剂的生产、分析、质量控制和合理用药相关知识与技能。

二、课程内容1.药物学基础知识(1)药理学基础(2)药物代谢与排泄(3)药物的吸收、分布以及体内反应(4)药物毒性与不良反应2.药物制剂学基本原理(1)药物制剂的种类及制剂形式(2)药物质量控制和质量标准(3)药物配制方法及工艺流程(4)药物制剂对环境和人体的影响3.药物配制与质量控制(1)药物配制方法及其控制(2)制剂的外观、色泽、气味、味道等质量控制(3)制剂的稳定性和贮存(4)药物生产企业的质量管理体系4.药物在体内的代谢(1)药物的代谢途径及代谢产物(2)药物代谢与环境因素的关系(3)药物代谢与药效的相关性5.药物的毒性和不良反应(1)药物的毒性及毒性评估方法(2)药物不良反应的种类及其体现(3)药物毒性和不良反应的预防和处理三、考核方式1.平时成绩(出勤、课堂参与、作业完成情况等)占20%2.期中考试占30%3.期末考试占50%4.实验及报告(如有)占10%四、教学重点1.掌握药剂学基础知识、药物制剂的基本原理及药物质量控制。

2.了解药物配制、质量控制以及药物在体内的代谢过程和不良反应。

3.熟悉和掌握药物生产企业的质量管理体系。

五、教学建议1.增加学生的参与度,利用讨论和小组活动反馈学生的学习情况。

2.鼓励学生提问,引导学生解决问题的方法。

3.加强实验教学,提高学生的实践能力和知识应用能力。

六、参考教材1.《药剂学》(第六版),邓宁主编。

2.《药物制剂学教程》(第三版),赵国华主编。

3. 《药剂学实验指导书》(第二版),李金生主编。

4. 《药剂学教程》(第二版),王晓波主编。

药剂学教学大纲(药剂专业)

药剂学教学大纲(药剂专业)

药剂学教学大纲药物制剂专业课程代码《药剂学》课程教学大纲一、课程性质、目的和任务:药剂学是药剂学专业的主要专业课程之一,是研究药物剂型的配制理论、生产技术、质量控制及合理用药的综合性应用技术学科。

通过本课程的学习,使学生具备药物剂型及制剂的设计、制备和生产、质量控制及合理用药的理论知识及基本技能,为从事药物制剂的设计研究、开发、生产及合理用药奠定基础。

二、课程基本要求本课程分为掌握、熟悉、了解三种层次要求;“掌握”的内容要求理解透彻,能在本学科和相关学科的学习和工作中熟练、灵活运用其基本理论和基本概念;“熟悉”的内容要求能熟知其相关内容的概念及有关理论,并能适当应用;“了解”的内容要求对其中的概念和相关内容有所了解。

本课程要求学生掌握药物制剂的基本概念和基本理论;各种药物剂型的特点和质量要求;药物制剂的基本实验方法与技能。

熟悉各种剂型所需的辅料,各种剂型的基本制备方法、制备工艺及质量控制方法。

了解各个剂型制备的单元操作。

为从事药物制剂的剂型设计开发、生产及管理等打下基础。

药剂学教学总时数为144学时(其中理论学时为76学时,实验学时为68学时),教学课程共分19章。

本课程大体分为三部分:第一部分:从一章到八章,主要内容为药物剂型概论;第二部分从九章到十五章,主要内容为药物制剂的基本理论;第三部分从十六章到十九章,主要内容为药物制剂的新技术与新剂型。

考试内容中“掌握”的内容约占70%,“熟悉、了解”的内容约占25%,超纲的内容占5% 。

本大纲的配套使用教材是普通高等学校“十五”规划教材《药剂学》第五版(崔福德主编,北京,人民卫生出版社,2003年)。

三、课程基本内容、学时分配第一篇药物剂型概论(34学时)第一章绪论(3学时)一、课程内容掌握:1、药剂学的定义及宗旨2、药剂学的相关术语(制剂、剂型、制剂学和调剂学)3、药物剂型的重要性4、药剂剂型的分类5、中国药典的概况、特点、沿革及其他药品标准6、GMP、GLP与GCP的概念熟悉:1、药剂学的任务2、药剂学的分支学科(工业药剂学、物理药剂学、药用高分子材料学和生物药剂学)3、熟悉生物药剂学剂学、药物动力学、临床药剂学的概念、研究范围及与药剂学之间的关系。

药剂学 教学大纲

药剂学 教学大纲

药剂学教学大纲第一章:引言
- 本章目的及概述
- 药剂学的定义和重要性
第二章:药物物理化学基础
- 药物溶解度与离子化
- 药物的晶体结构
- 药物的物理性质及影响因素
第三章:药物吸收、分布与排泄
- 药物的吸收途径
- 药物的分布与血浆蛋白结合
- 药物的消除与排泄
第四章:药物代谢与药物代谢酶
- 药物的代谢途径
- 药物代谢酶系统及其分类
- 药物代谢与遗传因素的关系
第五章:药物治疗与剂量
- 药物治疗的原则与方法
- 药物剂量的确定与调整
- 药物剂量与个体差异的关系第六章:药物毒理学
- 药物毒性的分类与表达
- 药物的致死剂量与毒剂量比- 药物的毒性评价与监测
第七章:药物相互作用
- 药物相互作用的机制
- 药物相互作用的分类
- 药物相互作用的评价与管理第八章:药剂学实验技术
- 药剂制剂的制备方法
- 药剂的质量控制与评价
- 药剂实验室安全与操作规范第九章:药剂学实践
- 药物处方与药学评估
- 药物给药途径与药物交付系统
- 药剂学在临床实践中的应用
第十章:新药开发与药剂创新
- 新药开发的流程与要求
- 药剂创新与现代技术应用
- 伦理、法规与药物安全性评价
结语
- 本大纲的总结与回顾
- 药剂学的发展前景与重要性
注意:以上仅为一个示例,具体教学大纲内容可能因学校或机构的要求而有所不同。

请根据实际情况进行调整和修改。

药剂学 教学大纲

药剂学 教学大纲

药剂学教学大纲一、课程简介药剂学是药学专业的重要基础课程之一,旨在培养学生对药物剂型、制剂工艺、质量控制等方面的综合能力。

本课程的目标是让学生了解药物剂型的种类和特点,掌握各种制剂的制备方法与质量控制标准,并培养学生的实验操作能力和质量控制意识。

二、教学内容1. 药剂学概述1.1 药剂学的定义与发展历程1.2 药剂学的基本原理及其与药理学与药物化学的关系2. 药物剂型分类与特点2.1 固体剂型2.1.1 片剂2.1.2 胶囊剂2.1.3 颗粒剂2.2 半固体剂型2.2.1 软膏剂2.2.2 凝胶剂2.2.3 糊剂2.3 液体剂型2.3.1 口服液2.3.2 注射剂2.3.3 外用溶液3. 药物制剂工艺3.1 药物制剂的基本操作技术3.2 药物加工与制剂设计3.3 药物的缓释技术4. 药物质量控制4.1 药物质量检验方法与仪器设备4.2 药物稳定性与保存4.3 药物剂量控制与给药安全三、教学方法本课程采用多种教学方法,包括理论教学、实验教学和案例分析。

理论教学通过课堂讲授药剂学的基本概念、原理和制剂工艺等知识。

实验教学通过安排实验操作,培养学生的实验技能和质量控制意识。

案例分析通过讲解真实的药物制剂相关问题,培养学生的问题解决能力和实践应用能力。

四、教材及参考书目1. 主教材:《药剂学教程》2. 参考书目:- 《药剂学基础与应用》- 《制药学》- 《药物化学与药物制剂学》五、考核方式本课程的考核方式包括平时成绩、实验报告、考试等。

其中,平时成绩占50%,实验报告占30%,考试占20%。

平时成绩主要根据学生的课堂表现、讨论参与度和作业完成情况等综合评定。

六、教学进度安排本课程一共分为16周,具体教学进度安排如下: - 第1-2周:药剂学概述- 第3-4周:固体剂型- 第5-6周:半固体剂型- 第7-8周:液体剂型- 第9-10周:药物制剂工艺- 第11-12周:药物质量控制- 第13-14周:实验操作与实践应用- 第15-16周:复习与考试七、教学资源本课程所需的教学资源如下:1. 实验室设备:计量仪器、制剂设备等2. 实验试剂:各种药物原料、溶剂等3. 课件与文献:教师将提供相应的课件和相关文献资料,供学生学习参考。

药剂学课程教学大纲

药剂学课程教学大纲

药剂学课程教学大纲一、课程背景药剂学是药学专业的重要课程之一,主要涉及药物的制剂、质量控制、药物相容性等方面的知识。

本课程旨在培养学生对药物特性及其制剂过程的理解,提高其制剂能力和药物品质控制的技术水平。

二、课程目标1. 使学生熟悉药剂学的基本概念和理论知识;2. 培养学生在药物制剂中的操作技能;3. 培养学生严谨的科学态度和创新精神;4. 培养学生对药物质量控制、药剂配制等方面的专业能力;三、教学内容与方法1. 药剂学基本概念和理论基础:包括药剂学的定义、发展历程、分类、药剂学原理等;2. 药物制剂的类型和特性:包括固体制剂、液体制剂、半固体制剂、气体制剂等的特点和制备方法;3. 药物质量控制:包括药物质量标准、质量评价方法、质量控制的原则和方法等;4. 药物的相容性和稳定性:包括药物的相互作用、不良反应、药物的稳定性评价以及在药物配方中的应用等;5. 药品的制剂工艺:包括药物配方设计、制剂工艺流程、关键操作的规范等;6. 药品剂型选择与使用:包括剂型选择的原则、剂型优化、药物配方的优化等。

教学方法:1. 以课堂讲授为主,结合临床实例讲解;2. 进行案例分析,培养学生解决问题的能力;3. 开展实验实践,进行药物制剂的实操训练;4. 组织学生进行药剂学相关的文献检索和综述;5. 定期进行考试和讨论,对学生掌握的知识进行检验。

四、考核与评价1. 平时表现(包括课堂表现、实验操作、作业等)占总评成绩的30%;2. 课程论文或实验报告占总评成绩的30%;3. 期末考试占总评成绩的40%。

五、教材与参考书目教材:1. 《药剂学导论》2. 《药剂学基础》3. 《药司临床制剂学》参考书目:1. 《现代制剂学》2. 《现代药剂学与制剂学》3. 《药剂学实验指导》六、其他事项1. 学生须按时参加课程实验和考试,缺勤和迟到将影响成绩;2. 禁止抄袭、剽窃他人作品,一经发现将严肃处理;3. 课程中禁止使用未经授权的软件和设备;4. 学生对教师提供给予的指导和帮助要保持感恩之心。

药剂学教学大纲

药剂学教学大纲

药剂学教学大纲一、课程基本信息课程名称:药剂学课程类别:专业核心课课程学分:_____课程总学时:_____先修课程:药物化学、药理学、药用分析化学等适用专业:药学二、课程性质与目标(一)课程性质药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。

它是药学专业的重要专业课之一,是联系药学基础学科与临床应用的桥梁学科。

(二)课程目标1、知识目标掌握药剂学的基本概念、基本理论和基本知识,包括药物制剂的稳定性、药物的传递系统、制剂新技术等。

熟悉各类药物剂型的特点、处方组成、制备工艺及质量控制方法。

了解药剂学的发展动态和前沿技术。

2、能力目标能够进行常见药物剂型的处方设计和制备,并能对制剂质量进行初步评价。

具备运用药剂学知识解决实际生产和临床用药问题的能力。

具有一定的创新思维和科研能力,能够跟踪药剂学科的发展前沿。

3、素质目标培养学生严谨的科学态度、实事求是的工作作风和良好的职业道德。

提高学生的团队协作精神和沟通能力。

增强学生的社会责任感和环保意识。

三、课程内容与要求(一)绪论1、教学内容药剂学的概念、任务和发展。

药物剂型的重要性和分类。

药典与药品标准简介。

GMP、GLP 与 GCP 简介。

2、教学要求了解药剂学的研究内容和发展方向。

掌握药物剂型的分类方法和选择原则。

熟悉药典、药品标准以及相关规范的作用和意义。

(二)液体制剂1、教学内容液体制剂的特点、分类和质量要求。

表面活性剂的分类、特性及其在药剂中的应用。

增加药物溶解度的方法。

溶液剂、混悬剂、乳剂的制备、质量评价和稳定性。

2、教学要求掌握液体制剂的常用溶剂和附加剂。

理解表面活性剂的作用机制和应用。

能够制备常见的液体制剂,并对其质量进行评价和控制。

(三)灭菌制剂与无菌制剂1、教学内容灭菌与无菌的概念及相关技术。

注射剂的特点、分类、处方组成、制备工艺和质量检查。

输液剂的质量要求和制备方法。

粉针剂的制备和质量控制。

《药剂学》课程教学大纲

《药剂学》课程教学大纲

《药剂学》课程教学大纲一、课程基本信息二、课程简介任何一种药物在临床使用时都必须制成适合于患者使用的安全、有效、稳定的给药形式,即剂型。

药剂学(Pharmaceutics)是以剂型为中心研究其配制的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性学科。

药剂学在药物研究和新药成果转化中起着关键作用,对新药成果快速转化、促进药物基础研究至关重要,已成为药物基础研究和工业化生产之间的联系人和指导者,起着承上启下的作用。

药剂学的学习对学生掌握药学基本知识与技能起到主导作用,通过药剂学课程的学习,可使学生全面了解药学学科,掌握药物合理应用于人体的方式(剂型),成为合格的药学专门人才。

因此,药剂学课程是药学、药物分析等药学类专业的核心主干课程,在各药学类专业人才培养计划中占据着重要地位。

随着药学的不断发展,人们对药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄等特征以及药物的作用机制有了深入的认识,从而为制备安全、有效的制剂和选择合理的给药途径提供了理论依据。

新剂型与新技术的发展使现代制剂具有了许多特殊功能,如缓控释制剂、靶向制剂等,并出现了大量的药物传递系统(Drug Delivery System, DDS)。

不断涌现的新型药用辅料及药物载体,如脂质体、环糊精、微球、微囊、固体分散体等,也为DDS的发展提供了坚实的物质基础。

药剂学已从简单调剂学与制剂学发展成工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学、高分子材料学以及临床药剂学等多个分支学科的学科群。

因此,现代药剂学已成为将药物化学、药理学、物理药学、生物药剂学和药物动力学、工业药剂学、机械、计算机以及临床药学和医学新技术联系在一起的综合性学科。

《药剂学》课程是药学、药物分析专业本科生必修的重要专业课之一,是其专业人才整体知识结构及能力培养的重要组成部分,在其专业人才培养方案中占据重要地位。

通过本课程的教与学,使药剂理论与制剂实践相结合,不仅使学生掌握药剂学的基本理论、基本知识和基本技能,而且培养学生独立分析问题和解决问题的能力及严谨的科学作风。

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《药剂学》教学大纲Pharmaceutics课程编码:27A20407 学分:5.5 课程类别:专业必修课计划学时:112 其中讲课:64 实验或实践:48适用专业:药学、制药工程推荐教材:崔福德,《药剂学(7版)》,人民卫生出版社,2011年参考书目:1.王东凯,《药剂学学习指导与习题集》,人民卫生出版社,2011。

2.平其能,《现代药剂学》,中国医药科技出版社,2001年。

3.周建平,《工业药剂学》,人民卫生出版社,2014年。

4.刘燕,Martin 物理药剂学与药学,人民卫生出版社,2012年。

课程的教学目的与任务药剂学课程是药学、制药工程专业的核心课程,在药学专业人才培养计划中占据重要地位。

本课程重点培养学生掌握现代药剂学的基础理论知识和基本技能。

通过对本课程学习,不仅使学生掌握剂型与制剂设计、制备及质量控制等方面的基本理论知识和技能,而且培养学生严谨求实的科学作风,掌握知识运用知识的能力及创新意识,为从事药剂学工作,合理安全用药,以及研究探索药物新剂型和新制剂,更好地为医药卫生事业服务夯实基础,培养学生成为合格的药学专业人才。

课程的基本要求1、掌握药剂学的基础理论与基本知识。

掌握各种剂型的定义、特点和质量要求,掌握主要剂型设计基本理论、制剂处方、制备工艺、质量评价。

2、掌握常用药物剂型及制剂的处方设计与制备技能,熟悉主要药物剂型及其制剂的质量评价方法。

3、结合剂型熟悉重要辅料的性能、特点、用途和常用量,以及对制剂质量的影响;4、熟悉制剂中药物释放规律和影响因素;熟悉制剂稳定性考察的基本方法和结果处理;5、了解新型给药系统的主要类型、特点和一般制备方法。

各章节授课内容、教学方法及学时分配建议(含课内实验)第一章绪论建议学时:2[教学目的与要求] 掌握药剂学常用术语及含义、药典和药品标准在药剂中的重要作用,GMP与GLP在生产研究中的意义。

熟悉药剂学分支学科和剂型的分类方法。

了解药剂学的重要性、任务及发展概况;剂型的重要性;处方的概念与种类。

了解药物传输系统概念、分类和作用。

药物传输系统在药剂学发展中的意义。

[教学重点与难点] 药剂学基本概念、药剂学分支学科、药物传输系统、药剂学的任务及发展概况。

[授课方法] 以多媒体课堂讲授为主,联系实例讲授和课下自学为辅。

[授课内容]§1.1 药剂学的概念和任务§1.2 药剂学的分支学科§1.3药物剂型与DDS§1.4辅料在药物制剂中的应用§1.5药典与药物标准简介§1.6 GMP、GLP与GCP§1.7 药剂学的沿革与发展第二章药物溶液的形成理论建议学时:2学时[教学目的与要求] 掌握溶解度、溶出速度的定义、影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度方法。

熟悉介电常数、溶解度参数的定义与应用、溶解度的测定方法;熟悉药用溶剂的种类。

[教学重点与难点] 溶解度、特性溶解度、表观溶解度的定义。

影响药物溶解度与溶解速度的因素及增加药物溶解度的方法。

药用溶剂的极性参数(介电常数、溶解度参数)的定义及应用;溶解度的表示方法与测定方法;药物溶出速度的表示方法及影响因素。

[授课方法] 以多媒体课堂讲授为主,联系实例讲授和课下自学为辅。

[授课内容]§2.1药用溶剂的种类及性质§2.2药物的溶解度与溶出速度§2.3药物溶液的性质与测定方法第三章表面活性建议学时:2[教学目的与要求] 掌握表面活性剂的定义、分类、性质;掌握HLB值的定义、非离子表面活性剂的HLB 加和性;掌握温度对增溶作用的影响。

熟悉表面活性剂增溶作用的应用。

[教学重点与难点] 表面活性剂的定义、分类、性质、应用及影响因素。

HLB值的定义、非离子表面活性剂的HLB加和计算。

表面活性剂增溶作用的应用及影响因素。

[授课方法] 以多媒体课堂讲授为主,联系实例讲授和课下自学为辅。

[授课内容]§3.1概述§3.2表面活性剂的分类§3.3表面活性剂的应用第四章药物微粒分散体系建议学时:2[教学目的与要求] 掌握药物微粒分散体系的定义及在药剂学中意义。

熟悉微粒分散体系的主要性质与特点。

了解微粒分散体体系的物理稳定性。

[教学重点与难点] 微粒分散体系的主要性质、特点、物理稳定性,双电层结构、絮凝与反絮凝、DLVO理论。

[授课方法] 以多媒体课堂讲授为主,联系实例讲授和课下自学为辅。

[授课内容]§4.1概述§4.2微粒分散体系的性质和特点§4.3与微粒分散体系物理稳定性有关的理论第五章药物制剂的稳定性建议学时:4[教学目的与要求] 掌握影响药物制剂降解的处方因素、外界因素及解决方法;影响因素试验、加速试验、长期试验、经典恒温法等药物稳定性实验方法;熟悉药物制剂稳定性的意义,研究范围及化学动力学概念;稳定性重点考查项目、有效期统计分析、固体制剂稳定性实验方法。

了解固体制剂稳定性的特点及化学降解动力学理论。

[教学重点与难点] 重点:研究药物制剂稳定性的意义和内容;影响因素试验、加速试验、长期试验、经典恒温法等稳定性试验方法;有效期统计分析。

难点:处方因素对稳定性的影响:pH值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、基质或赋形剂等的影响;外界因素对稳定性的影响:温度、光线、氧、金属离子、温度和水分、包装材料等的影响;药物水解、氧化、异构化等降解途径;药物降解反应级数。

[授课方法] 以多媒体课堂讲授为主,辅以课堂讨论和课下自学为辅。

[授课内容]§5.1概述§5.2药物稳定性的化学动力学基础§5.3 制剂中药物的化学稳定性§5.4药物及制剂的物理稳定性§5.5药物与药物制剂稳定性的试验方法§5.6固体药物制剂的稳定性第六章粉体学基础建议学时:2学时[教学目的与要求] 掌握粉体粒径、堆密度、流动性、吸湿性测定及表示方法。

熟悉粉体、粉体密度的概念,粉体学在药剂学中的应用,粒子径的表示方法。

了解粉体学性质的测定方法。

[教学重点与难点] 粉体和粉体学的定义;粒子径表示方法;真密度、颗粒密度、松密度等粉体密度的概念;吸湿性的定义;水溶性药物、水不溶性药物的吸湿性;粉体流动性的评价方法及测定方法。

粒子径的测定方法、粒度分布;粉体的流动性的定义;粉体流动性的影响因素及改善方法;润湿性、接触角的概念和测定方法;CRH定义。

[授课方法] 以多媒体课堂讲授为主,辅以课堂讨论和课下自学为辅。

[授课内容]§6.1概述§6.2粉体的基本性质§6.3粉体的性质§6.4黏附性与黏着性§6.5粉体的压缩性质第七章流变学基础建议学时:2学时[教学目的与要求] 掌握流变学概念及在药剂学的应用。

了解流变性质。

[教学重点与难点] 流变学概念及在药剂学的应用。

流变性质。

变形与流动、弹性与黏性、牛顿流体、非牛顿流体、触变形。

黏度的表示方法及影响因素,制剂流变性的评价方法。

[授课方法] 以多媒体课堂讲授为主,辅以课堂讨论和课下自学为辅。

[授课内容]§7.1概述§7.2流体的基本性质§7.3流变性测定法§7.4流变学在药剂学中的应用第八章药物制剂的设计建议学时:4[教学目的与要求] 掌握制剂设计的基本原则,给药途径和剂型的确定;制剂设计的内容,制剂的剂型与吸收。

掌握处方前研究的主要方法。

熟悉文献检索、药物理化性质测定、稳定性研究的主要方法;了解处方优化设计的方法;新药的研究与申报。

[教学重点与难点] 给药途径和剂型的确定(临床用药目的、药物理化性质);制剂设计的基本原则;制剂的评价与生物利用度;处方前工作的任务和要求;文献检索;实验设计法;药物的稳定性研究、配伍研究;申请新药需上报的项目;申报新制剂的主要内容理化性质测定(药物溶解度与pKa、分配系数、熔点和多晶型、吸湿性、粉体学性质、生物利用度和体内动力学参数的测定)。

[授课方法] 以多媒体课堂讲授为主,辅以课堂讨论和课下自学为辅。

[授课内容]§8.1创新药物研发中的制剂设计§8.2制剂设计的基础§8.3处方前研究§8.4药物制剂的优化第九章液体制剂建议学时:4[教学目的与要求] 掌握各液体制剂的基本制备方法;溶液型液体制剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂的概念。

熟悉液体制剂特点、分类;液体药剂质量要求、液体制剂的溶剂和附加剂;溶液型液体制剂的制备;溶胶剂、高分子溶液剂的性质及制备;混悬剂的稳定性、制备及质量评定;乳剂形成的必要条件、制备及质量评定。

熟悉增加药物溶解度的药剂学方法。

了解不同给药途径用液体制剂。

[教学重点与难点] 各液体制剂的概念、溶剂和附加剂、制法、质量评价等。

[授课方法] 以多媒体课堂讲授为主,辅以课堂讨论和课下自学为辅。

[授课内容]§9.1 概述§9.2液体制剂的溶剂和附加剂§9.3 低分子溶液剂§9.4高分子溶液剂§9.5溶胶剂§9.6 混悬剂§9.7乳剂§9.8 其他液体制剂§9.9 液体制剂的包装与贮存第十章灭菌制剂与无菌制剂建议学时:4[教学目的与要求] 掌握灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类;D值、Z值、F值、F0值的概念及意义;注射剂的概念、特点、分类与质量要求与配制工艺流程;等渗与等张概念;输液的概念、质量要求与制备工艺流程;眼用制剂的质量要求。

熟悉常用的物理灭菌技术;注射用溶剂、添加剂;注射用无菌粉针的定义、特点、制备及质量控制。

了解注射液的过滤装置、注射容器的处理;冻干粉末的制备、冷冻干燥中存在的问题及处理方法;眼用制剂的定义、特点、制备及质量控制。

[教学重点与难点] 重点:热原的定义、性质、污染途径;D值、Z值、F值、F0值的概念及意义;注射剂制备工艺流程;注射剂的分类、特点和质量要求;等渗溶液与等张溶液概念;湿热灭菌法。

难点:D值、Z值、F值、F0值的概念及意义;注射用溶剂、主要附加剂;热原的去除方法;注射用水质量要求;冷冻干燥中存在的问题及解决办法。

[授课方法] 以多媒体课堂讲授为主,辅以课堂讨论和课下自学为辅。

[授课内容]§10.1概述§10.2灭菌制剂与无菌制剂的相关技术与理论§10.3注射剂§10.4 输液§10.5 注射用无菌粉末§10.6眼用制剂第十一章固体制剂-1 建议学时:10[教学目的与要求] 1.了解固体制剂及其新进展。

2.掌握Noyes-Whitney方程及其药剂学应用。

3.熟悉普通固体制剂的共同特点;固体制剂的制备工艺及其体内吸收途径;熟悉口服药物的吸收机制。

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