质量保证体系62833
质量保证体系
质量保证体系目录一、质量方针和目标 (1)二、质量控制重点 (1)三、质量管理组织机构及保证体系图 (1)四、质量管理职责 (4)五、质量管理制度 (10)六、质量保证措施 (10)港尾铁路站前工程质量保证体系一、质量方针和目标1.质量方针以顾客满意为宗旨，提升质量，持续改进，追求卓越绩效，为社会提供时代的绿色精品工程。
2.质量目标（1）交验全部工程质量达到国家、铁道部现行的工程质量验收标准，符合设计文件和有关技术规范要求；（2）单位工程一次验收合格率100%；（3）路基、隧道、桥涵、线路、房建等工程满足设计使用寿命内正常运营要求；（4）杜绝工程质量大事故的发生，减少质量通病；（5）竣工文件按部颁标准编制，各种资料真实、有效、完整，实现一次验收合格。
二、质量控制重点本工程的质量控制重点为：隧道开挖与支护、桥梁悬臂挂篮施工、高支模施工、铁路T梁预制、铺轨架梁作业、不良地质地段地基处理等。
三、质量管理组织机构及保证体系图1.质量管理组织机构项目部成立以项目经理为组长，项目副经理和项目总工为副组长，各职能部门负责人和各作业队长为组员的质量领导小组。
组长：赵明副组长：贾朝晖、彭雁兵组员：姜威、任雨生、田伟龙、方仁龙、赵光跃、黄俊伟、刘学如、刘志军、李晓权、各架子队长质量管理组织机构办公室设在安质部，质量管理分管领导为项目总工程师彭雁兵，安质部负责安全管理组织机构日常办公。
见下页质量管理组织机构图。
2.质量保证体系图见下页质量保证体系图。
四、质量管理职责项目部质量管理领导小组的任务和职责：负责项目部管段内工程项目的质量管理，建立健全工程质量保证体系，并确保其有效运转；健全工程质量管理机构，配齐各级专（兼）职质量管理人员；组织制定本项目的质量目标和创优规划，明确各岗位的质量管理职责，组织编写质量计划及质量管理制度；积极组织开展全面质量管理活动，建立质量体系网络，形成全标段标准化、规范化、程序化的质量管理模式，实现创优目标；组织对各类质量事故和重大工程质量问题的调查、分析与处理。
质量保证体系及质量保证措施
持续改进是永恒的主题
全面质量管理是一个不断发展的理念和实践，而持续改进 则是永恒的主题，两者结合可以推动企业不断向前发展。
06
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案例研究
案例一：某企业的质量管理体系建设与优化
总结词
该企业通过建立完善的质量管理体系，实现了产品质量的有效控制和持续改进，最终提升了企业的竞 争力。
详细描述
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该企业根据产品特点采用了多种质量控制措 施，包括统计过程控制、测量系统分析、过 程能力分析等。这些措施的应用使得产品质 量得到了显著提升，客户满意度也得到了提 高。同时，该企业还通过定期评估和改进质 量控制措施，确保其适应市场和客户需求的
变化。
案例三
要点一
总结词
该企业通过实施供应链质量管理，实现了供应商质量 的全面提升和整个供应链的协同发展。
质量保证体系及质量保证 措施
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目 录
• 质量保证体系 • 质量保证措施 • 质量标准与评估 • 供应链质量管理 • 持续改进与全面质量管理 • 案例研究
01
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质量保证体系
定义与目的
定义
质量保证体系是指企业为确保产品质量 符合规定要求所采取的一系列质量管理 方法和措施。它以提高产品质量和客户 满意度为目标，通过不断改进生产过程 和产品质量来减少质量风险和成本。
预防措施
通过质量分析和控制，及时发现和解决 潜在的质量问题，预防质量问题的发生
。
持续改进
通过对生产过程和产品质量的持续监 控和改进，不断提高产品质量和生产
效率。
纠正措施
对出现的质量问题进行及时处理和纠 正，防止问题再次发生。
质量保证体系
质量保证体系质量保证体系是运用科学的管理模式，以质量为中心所制定的保证质量达到要求的循环系统，质量保证体系的设置可使施工过程中有法可依，但关键是在于运转正常，只有正常运转的质保体系，才能真正达到控制质量的目的。
而质量保证体系的正常运作必须以质量控制体系来予以实现。
1、施工质量控制体系的设置（1）自开始起，成立以项目经理为首的质量保证体系。
在项目经理统一领导下，由项目施工员、项目质监员具体实施对工程的质量监控和管理，使工程质量等级纳入投票质量等级的控制目标。
公司部门配合现场质保体系进行预控、监督和检测。
从技术组织、工序控制、材料管理、质量检测、工程配合、产品保护等方面落实措施。
（2）以质量目标为依据，编制相应的分项工程质量目标计划，这个分项目标计划应使在项目参与管理的全体人员均熟悉了解，做到心中有数。
（3）在目标计划制定后，各施工现场管理人员应编制相应的工作标准在施工班组实施，在实施过程中进行方式、方法的调整，以使工作标准完善。
（4）在实施过程中，无论是施工工长还是质检人员均要加强检查，在检查中发现问题并及时解决，以使所有质量问题解决于施工之中，并同时对这些汇总，形成书面材料，以保证在今后或下次施工时不出现类似问题。
（5）在实施完成后，对成型的建筑产品进行全面检查，发现问题，追查原因，对不同问题进行不同的处理方式，从人、物、方法、工艺、工序等方面进行讨论，并产生改进意见，再根据这些改进意见而使施工工序进入下次循环。
（6）工程要特别注意对轴线测量、弹线复核、标高引测的控制，抓好工艺技术交底、交深、交细、控制通病源头，抓好过程检验纠正通病雏形。
从技术组织、工序控制、材料管理、质量检测、工程配合、产品保护等方面落实措施。
2、质量管理制度（1）工程在项目经理领导下，按合同要求，实行目标管理，专人负责对施工现场进行技术动态管理。
（2）严格按照质量保证体系的要求，落实施工过程技术控制责任，适应程序的具体要求，保证施工过程，按照规定进行有效控制，以满足为主的要求。
质量保证体系完整版
质量保证体系目录1.质量目标2.质量保证体系3.质量保证措施1.质量目标本工程质量目标如下：⑴质量事故零目标；⑵质量验收评定目标：单元工程合格率100％，单元工程优良率90％以上，分部工程优良率90％以上，工程一次交验合格率100％，⑶工程外观质量目标：92分以上；⑷质量评定等级目标：合格。
2.质量保证体系2.1质量管理组织机构根据本工程招标文件的要求，本投标人拟在现场成立质量检查部及项目部质量管理领导小组，对工程施工全过程进行管理和控制，以满足本工程质量目标的需要和实现本投标人的承诺。
2.2质量检查机构为了对本工程的全过程进行有效监控，以保证本工程的质量目标，本投标人拟在现场建立独立的质量检查机构——质量检查部，质量检查部部长由本投标人法定代表人直接任命，由其负责本工程施工全过程的质量检测和过程监控，质量检查部配备2名专职质量检查员，并持证上岗。
如发包人和监理人认为我们所配备的质量检查人员不能恰当地履行独立质量检查职责，我方愿意从相关单位高薪聘请专业施工监理人员充实质量检查部。
2.3质量管理保证体系根据本投标人所采用的ISO9001/2000质量体系要求，建立本工程的质量保证体系，由组织体系、思想体系、控制体系三部分组成。
建立以思想体系为基础、组织体系为保证、控制体系为保证措施、质量管理制度来规范质量管理行为的严密质量保证体系。
质量保证体系框图如下图示：2.4质量控制执行程序施工过程质量检测的负责机构为质量检查部，本工程实行以“三检制”为主的自我约束和外部监控相结合的控制系统运行约束机制。
所执行的工作程序如下：2.5质量控制工作制度2.5.1质量责任制度⑴本投标人在现场建立的质量检查部为本投标人在现场建立的独立质量检查部门，负有对工程施工质量检查和监督的全面责任。
如在监督、检查过程中工作不力、监督不严出现工程质量缺陷和存在质量隐患，本投标人将按本企业相关制度追究其负责人的责任。
⑵项目部作为形成工程质量的具体实施单位，是本工程合同履约的直接实施人，同时项目经理对工程质量终身负责。
企业质量保证认证体系
企业质量保证认证体系
企业质量保证认证体系是指企业所建立、运行和维护的一套系统，用于确保产品或服务的质量符合一定的标准和要求。
该认证体系通常基于国际标准化组织（ISO）制定的ISO 9001质量管理体系标准。
企业质量保证认证体系的核心是通过建立一系列的流程和程序，确保企业的各个环节都能按照质量要求进行操作。
这些流程和程序包括质量计划、质量控制、质量评估、纠正措施等，旨在识别和消除可能导致产品或服务质量问题的因素。
通过获得质量保证认证，企业可以证明其产品或服务具有高质量的可靠性和持续性。
这可以增加消费者的信任度，提高企业的竞争力，并为企业开展国内外贸易提供便利。
常见的企业质量保证认证体系包括ISO 9001质量管理体系认证、ISO 14001环境管理体系认证、ISO 45001职业健康安全
管理体系认证等。
企业可以根据自身需求选择适用的认证体系，并根据相关标准进行落实和操作。
质量保证体系
质量保证体系为加强工程质量管理，明确工程质量的责重要性，有效预防质量事故，贯彻ISO9000国际标准，建立健全质量管理制度和质量手册等法律性文件，并结合赤几mbili大桥项目工程现场实际情况，特制订本《质量保证体系》。
（一）建立体系1.规范管理制度建立质量责任制。
项目经理部、施工作业队设专职质检员，班组设兼职质检员，明确各级质量责任和目标。
以争创全面优质工程为目标，坚持质量第一，确保工程质量。
在施工中建立ISO9000标准质量保证体系，强化质量管理，健全质量管理机构和制度，严格执行技术规范，严格施工质量控制程序和保证措施，确保工程优质建成。
实行质量检验一票否决制，不合格的工程坚持“推倒重来”。
坚持以预防为主，最大限度地减少、降低不合格工程的发生。
建立严格的质量责任奖惩制度，推行工程质量责任终身制对违反操作规程、程序，使用不合格材料，影响工程质量的除坚决返工外，还要给当事人予以处罚；对严格施工要求，工程质量优良的给予奖励。
2.认真执行三检制度分项工程的施工现场应实行标示牌管理，写明作业内容和质量要求，认真执行三检制度，即：自检、互检、工序交接检制度。
明确项目部单项工程自检负责人，并根据要求填写“质量责任卡”，对工程质量负有终身责任，同时根据合同的规定切实作好隐蔽工程的检查验收工作。
对现场施工人员加强质量教育，强化质量意识。
所有工程开工前应进行技术交底，同时进行应知应会教育，严格执行规范，严格操作规程，各分项工程开工前应遵循先试验再铺开的工作程序，开工前必须按规定向监理工程师报送试验段开工报告（包括施工方案、施工方法、施工准备、质保措施等），经监理工程师审核批准后方能铺开施工。
项目经理部质量检查组每月组织一次质量检查和评比工作，作业班组实行前、后工序交接检查制度，并对特殊过程、关键工序实行跟踪检查，做到预防为主，把质量事故隐患消灭在萌芽之中。
3.建立质量奖惩制度，对质量事故要严肃处理，对于出现质量问题的施工作业队、班组、个人要处理处罚，对于质量管理好的单位、个人要进行奖励。
质量管理体系的质量保证体系
质量管理体系的质量保证体系质量保证是指在产品或服务生命周期中，通过一系列的管理活动来确保产品或服务的质量达到预期目标。
质量管理体系是指建立和运作质量保证体系的一系列方法和程序。
本文将从质量管理体系的定义、要素和实施过程三个方面来探讨质量保证体系。
一、质量管理体系的定义质量管理体系是指为了达到组织的质量目标而建立和实施的质量管理的一系列相互关联和相互影响的要素。
它是一个组织内部所有质量相关流程、规范、流程和作业指导的集合，涵盖了从产品或服务的设计、生产、销售到售后服务的全过程。
1.1 质量管理体系的要素质量管理体系的要素主要包括质量方针和目标、质量手册、程序文件、质量记录、内外部审核、纠正和预防措施以及员工的培训和认知。
其中质量方针和目标是质量管理体系的核心，作为组织对质量的承诺和指导，它们必须明确、可测量和可追溯。
质量手册是全面介绍和描述质量管理体系的文件，它包含组织的结构、职责和质量目标等信息。
程序文件是规范具体工作过程和质量管理活动的文件，包括工作指导书、流程图和作业指导书等。
质量记录是记录了质量管理活动和结果的文件，用于验证和证明质量管理体系的运行和效果。
内外部审核是对质量管理体系的评估和验证，用于发现问题并提出改进措施。
纠正和预防措施是对质量问题的处理和预防的管理过程，目的是消除不合格和防止不良的再次发生。
员工的培训和认知是为了确保组织内部所有人员理解和遵守质量管理体系的要求和规定，提高工作水平和质量意识。
1.2 质量管理体系的实施过程质量管理体系的实施过程分为计划、实施、检查和改进四个阶段。
在计划阶段，组织需要设定质量方针和目标、制定质量管理计划，并进行资源配置和培训等准备工作。
在实施阶段，根据计划执行各项质量管理活动，建立工作程序、记录质量数据、开展内外部审核等。
在检查阶段，对质量管理体系的运行进行评估和检查，发现问题并进行纠正和预防措施。
在改进阶段，通过分析评估结果，采取相应的改进措施，不断优化和完善质量管理体系。
质量保证体系
质量保证体系（一）保证体系1、我公司按照国际标准化组织颁布的ISO9001质量标准，已建立起一套行之有效的文件化的质量保证体系；该体系包括了从工程项目的投标、签定合同到竣工交付使用，直到交工后保修与回访的全过程，充分体现了ISO9001中19个要素的要求；该体系以质量手册为核心和指导，以程序文件为日常工作准则，以作业指导书为操作的具体指导，所有质量活动都有质量计划并具体反映到质量记录中，使得施工过程标准化、规范化、有章可循、义务分明；1.1推行施工现场工程组织管理负责人技术管理工作义务制，用严谨的科学态度和认真的工作作风严格要求自己；正确贯彻执行政府的各项技术政策，科学地组织各项技术工作，建立正常的工程技术秩序，把技术管理工作的重点集中放到提高工程质量，缩短建设工期和提高经济效益的具体技术工作业务上；1.2建立健全各级技术义务制，正确划分各级技术管理工作的权限，使每位工程技术人员各有专职、各司其事，有职、有权、有责；充分发挥每一位工程技术人员的工作积极性和创造性，为本工程建设发挥应有的骨干作用；1.3建立施工组织设计的施工方案审查制度，开工前，将我公司技术主管部门批准的单位工程施工组织设计报关监理工程师审核；对于重大或关键部位的施工，以及新技术新材料的使用，我施工单位提前一周提出具体的施工方案、施工技术保证措施，以及新技术新材料的试验，鉴定证明材料呈报监理工程师审批；1.4建立严格的奖罚制度，在施工前和施工过程中项目经理组织有关人员，根据公司有关规则，制定符合本工程施工的详细的规章制度和奖罚措施，尤其是保证工程质量的奖罚措施；对施工质量好的作业人员进行重奖，对违章施工造成质量事故的人员进行重罚，不允许出现不合格品；1.5建立健全技术复核制度和技术交底制度，在认真组织进行施工图会审和技术交底的基础上，进一步强化对关键部位和影响工程全公司的技术工作的复核；工程施工过程，除按质量标准规则的复查、检查内容进行严格的复查、检查外，在重点工序施工前，必须对关键的检查项目进行严格的复核；如建筑物轴线坐标和高程；基础的土质、位置、标高、尺寸；梁、板、柱混凝土模板的尺寸、位置、标高，以及预埋件(管）和预留孔的位置；混凝土的配合比和钢材、水泥的试验成果资料；以及其它需要复核的项目，杜绝重大差错事故的发生；1.6坚持“三检”制度；即每道工序完后，首先由作业班组提出自检、再由施工员项目经理组织有关施工人员、质检员、技术员进行互检和交接检，隐蔽工程在做好“三检制”的基础上，请监理工程师审核并签证认可；1.7坚持“三级”检查制度；公司每月对项目工程质量全面检查一次，检查中严格执行有关规范和标准，对在检查中发现的不合格项，提出不合格报告，限期纠正，并进行跟踪验证；质量检查程序见；1.8确保工程质量标准为合格，应严格执行《质量管理体系》GB／T19001质量管理体系的要求，建立完善的项目经理部质量保证体系，实行项目经理负责制，实施全过程质量监督；各分项工程质量满足设计、合同要求，达到国家、地方的有关规则及验收标准，确保工程一次验收合格率100%；1.9针对质量目标，公司将委派高素质的项目管理人员组成工程项目管理班子；项目经理部在公司的服务和控制下，充分发挥企业的整体优势和专业化施工的特长，全面推行科学化、标准化、制度化管理，以一流的管理、一流的技术、一流的施工和一流的服务以及严谨的工作作风，精心组织精心施工，履行对业主的承诺，实现上述质量目标；1.10建立健全工程质量保证体系；严格按GB/19001质量管理体系的要求，由上而下顺序进行工程质量管理，建立完善的项目部质量保证体系，实行项目经理负责制，实施全过程质量管理；1.12制定完善的工程质量管理制度，建立有效的质量保证体系，从保证质量的组织措施、管理措施和控制措施三方面严格入手，在单位工程的分部分项施工工序技术上严格把关，以达到工程质量创优规划及目标的实现；1.13为确保该工程达到预定的质量目标，在施工现场设立专职质量员；在业务上服从公司技术质量部的指导，具体在本工程施工过程中负责施工质量和管理、检查、监督；在质量问题上拥有“一票否决权”及当生产进度、经济效益等与质量发生矛盾时，有权决定以质量为先，并否决其他任何不同意见；2、工程质量管理体系在工程项目上，项目部根据本企业质量方针、IS09000质量管理体系和本企业《质量体系手册》，开展全面质量管理活动；制定项目《工程质量管理体系》、编制项目《质量管理制度》，并把质量管理目标分解，严格按照质量管理体系要求进行管理，确保每一道工序都是优质，都是精品，以过程精品铸精品工程；我公司委派高素质的项目质量管理人员组成本公司为消防工程项目质量管理班子，在公司的服务和控制下，充分发挥企业的整体优势和专业化施工保障，按照企业成熟的项目管理模式，严格按照IS09000质量管理体系模式标准建立的质量保证体系来运作，以专业管理和计算机管理相结合的科学化管理体制，全面推行了科学化、标准化、程序化、制度化管理，以一流的管理、一流的技术、一流的施工和一流的服务以及严谨的工作作风，精心组织、精心施工，履行对业主的承诺，实现本公司为消防工程质量目标；2.1项目质量目标项目质量目标：精心设计，精心施工，精心服务，工程一次交验合格；分部、分项工程合格率100%质量保证资料齐全服务回访率100%2.2工程质量义务人、职责及网络架构2.2.1工程质量义务人及职责工程质量义务人由下列人员组成：项目经理、项目技术/设计负责人、质检员职责、安全员职责、资料员、工长等；2.2.2项目经理职责是项目合同的谈判，履行合同，工程合同变更/认定的义务人；是项目委托深化设计的负责人；负责组建项目部，并安排相关岗位人员持证上岗；是工程项目施工现场管理的义务人，并监督检查项目部各岗位人员的相关工作；负责制订工程项目设备/材料、劳务采购计划，组织实施采购；负责工程项目施工过程的质量和施工现场的环境、健康安全控制，制订控制措施；是项目部应急准备与响应控制的义务人和总指挥；是工程项目售后服务的义务人；2.2.3项目技术/设计负责人职责是项目负责人/项目经理的技术/设计助手，是工程项目技术/设计的义务人；负责工程项目委托设计和深化设计的实施；负责工程项目技术管理；协助项目负责人/项目经理进行本工程项目环境因素及危险源辩识，对工程项目施工过程的质量和施工现场的环境、健康安全进行控制，参与制订相应技术方案和《施工组织方案》；协助项目负责人/项目经理对项目部人员进行相应技术培训/培训；负责工程项目安装作业和系统调试/试运行的技术指导、监督、检查和实施；负责工程项目相关技术资料、文件和记录的管理；2.2.4质检员职责质检员必须经专业培训，考试合格，持证上岗；无证人员不准从事质检管理工作；熟悉设计图纸、技术要求和《施工组织方案》的要求，监督施工人员按《施工组织方案》、设计图纸、技术要求进行施工作业；针对工程项目施工的特殊部位、关键环节提出质量控制工艺要求；参加设备/材料采购的评审，保证材质符合质量、健康安全、环保要求；正确使用、保养项目部的检验、试验仪器/仪表，定期检定；发现检验、试验仪器/仪表失准时，应标识隔离，并撤出施工现场；按照施工顺序，做好各环节的质量检验工作，并做好相关质量记录；对施工现场的不合格/不符合进行控制，并进行复检、复验；负责项目部施工设备/机具的管理、检查工作；2.2.5安全员职责安全员必须经专业培训，考试合格，持证上岗；无证人员不准从事安全管理工作；协助项目负责人/项目经理、工长做好施工现场环境因素、健康安全危险源的辩识、制定项目部控制措施和应急预案；对施工人员进行健康安全/环保交底，组织应急小组成员操作性培训；对施工现场的施工设备/机具、消防器材、安全防护用品进行管理和控制；每天至少对现场安全生产状况进行全面检查并做好记录，认真组织每周至少一次的有所有在现场工作的工人和其他工作人员参加的安全生产例会；对施工现场严重违章、违规行为实施处罚；发现隐患时，有权命令停止施工作业，并报告项目负责人/项目经理；根据现场情况和作业安全措施要求，制定详细的安全技术检查计划；负责安全技术交底和技术方案的安全把关；填写并保持相关记录；2.2.6资料员职责资料员必须经专业培训，考试合格，持证上岗；无证人员不准从事资料管理工作；严格执行《建筑工程资料管理规程》（DJ01512003），负责项目部有关文件和记录的管理；负责项目部项目管理资料、施工过程资料、技术指导资料、检验/报验资料、施工设备/机具维护保养资料及各类工程项目的洽商/纪要/备忘录等资料的登记、传递（报验资料）、保管工作；负责施工图纸的保管工作；依据《建筑工程资料管理规程》中相关要求及公司《档案管理规则》的要求，负责工程竣工资料的整理、装册工作；2.2.7材料员职责配合项目部安全员、质检员对材料/设备进行入场检验，对型号、规格、数量、质量及相关资料进行检查验证；对材料、设备分类存放；电气类：应防潮、防尘，金属类：应防锈，易燃易爆类：应单独储存；对材料、设备收/发过程中发现的不合格/有缺陷设备、材料进行标识、隔离，并协助项目负责人/项目经理、采购人员、工长办理设备、材料退/换货手续；配合安全员做好库房/料场的安全防护工作，并配置灭火器材；建立材料、设备收/发帐目，定期盘点，做到帐物相符，收/发/退手续齐备；2.2.8工长职责工长必须经专业技术培训，考试合格，持证上岗；无证人员不准从事工长管理工作；在项目负责人/项目经理领导下，对工程项目的安装质量、安全作业、环境保护进行全面管理；协助项目负责人/项目经理做好施工现场环境因素、健康安全危险源的辩识、制定项目部控制措施和应急预案；认真执行施工验收规范和各项操作规则，按设计图纸和技术要求，针对工程项目施工内容，向施工人员进行质量、技术、健康安全、环境等方面的交底，并保持相关记录；做好施工现场各工种、各专业之间的协调工作，做到不违章指挥；负责施工现场应急事件的临场处置，并及时报告项目负责人/项目经理；2.2.9工程质量管理网络架构按照本项目的管理模式，以ISO9000模式标准建立有效的质量保证体系，并制定项目质量计划，推行ISO9000质量管理和质量保证标准，以合同为依据，强化质量管理；项目经理部推行义务人负责制，在施工过程中对工程质量进行全面的管理与控制；使质量保证体系延伸到各专业施工队、各班组；项目质量目标通过对各专业施工队、各班组严谨的管理予以实现；通过明确分工，密切协调与配合，使工程质量得到有效的控制；2.3工程质量控制的程序全面贯彻工程项目质量目标：精心设计，精心施工，精心服务，工程一次交验合格；在施工质量控制过程中，按照影响工程质量的五个重要因素，即施工人员、设备和材料、施工机具、施工方法及环境等因素进行全面控制；在施工质量控制过程中，按照施工阶段进行质量控制；施工质量控制的过程，包括施工准备质量控制、施工过程质量控制和施工验收质量控制；施工准备质量控制是指工程项目开工前的全面施工准备和施工过程中各分部分项工程施工作业前的施工准备；此外，还包括季节性的特殊施工准备；施工过程质量控制包括全过程的施工生产及各部分项工程的施工作业过程；施工验收质量控制包括隐藏工程验收、分部分项工程验收及消防检测验收；2.3.2工程质量控制阶段程序图在施工质量控制过程中，按照各消防系统专业施工特点，采用PDC循环法，编制各消防系统的施工过程质量控制方案；2.4工程质量保证体系本公司为本工程项目质量保证体系2.4.1质量保证体系质量保证体系主要由5个部分组成：组织保证、制度保证、措施保证、素质保证、经济保证；通过这5个部分发挥作用，共同构建了整体工程施工质量体系，为实现全面质量控制提供有力保证措施；组织保证是工程施工质量保证体系的基础；通过建立由下及上的质量检验制度，做到逐层进行质量控制，确保最终实现施工质量目标；制度保证是严格执行施工管理规范，依靠各项工程施工质量管理制度，把施工质量管理落实到每一道施工环节上；措施保证主要通过技术创新、标准化管理和创优工程等具体管理办法，实现工程质量目标；素质保证是指参与项目工程的管理人员和施工人员所必备的资格和能力，通过增强意识培训，使所有人员意识到自己的工作与工程质量的相关性和重要性；经济保证就是奖优罚劣，保证工程质量目标的实现；2.4.2质量保证体系框图我公司施工质量管理流程在我公司质量管理体系下的本公司为消防工程施工质量管理流程2.4.3项目部质量保证体系流程项目部质量管理的基本原则是“始于过程，终于过程，重在过程”的全过程质量控制，把工程质量的施工过程控制管理放在首位，项目部制定出详细的岗位义务制度，并与考核和奖罚制度挂钩；要求每一道工序、每一个部位都必须是上道工序为下道工序提供精品服务，并建立上道工序是下道工序的“用户”观念，要求下道工序对上道工序的成品进行保护，把质量义务分解到各个岗位、各个环节、各个工种，做到凡事有章可循，凡事有人记录，凡事有人负责，凡事有人监督；通过全员、全方位、全过程的质量动态管理，真正做到从细微环节上保证项目施工质量；2.4.4项目技术保证措施及体系流程项目技术保证措施：我公司组织优秀工程师参与本工程的项目施工，项目经理和技术负责人严把设计关；同时我公司有经验丰富的技术专家定期到本工地指导；施工前技术人员向有关工长技术交底，遵照设计图要求，施工规范操作规程和工艺标准的各项要求施工，如设计变更，材料和设备代用或由于施工原因要变更设计时，应先由技术人员办理洽商；严格执行质量控制和保障制度；施工前，对各分项工程制定质量指标，由技术人员下达施工计划，由施工员执行；施工过程中，推行全面质量管理，班组在加强自检、质检和健全原始记录的基础上，按施工阶段定期开展技术管理活动；工序或施工阶段交接时，由双方工长组织好交换验收检查，并迅速作好交换项目的技术工作交接；各分项工程施工前，施工员对所管辖班组下发技术交底，内容包括操作规范，质量标准，使操作人员明确分项工程质量，对不合格产品有权实施质量否决权；施工中应主动配合设计、监理单位搞好质量工作，使工程质量始终处于受控状态；2.4.5工程设备及材料供应计划及保证流程根据总体施工进度计划安排，由我公司结合项目经理部编制的设备、材料采购计划，由我公司材料员统一组织采购，严格按计划进场；设备、材料进场需经质检员检验；部分设备、材料应会同业主、方和监理工程师进行验证，并按规范，对各种设备、材料进行必要的检验和试验；为了保证所承建工程质量最终达到用户满意，我公司对项目所使用设备、材料、机械设备等实行全过程控制和管理；从送样报批、签订合同、设备采购、材料采购、供应至现场到最终在工程上使用的各个环节，均实行质量把关，义务落实到人；对影响工程质量及使用功能的设备、材料，在采购前一定要得到业主、方、监理批准方可采购；在公司内部管理上，实行公司与现场相结合的二级管理形式，工管部负责对工程质量整体构成重要影响的设备、材料、施工机械等进行集中采购评审；根据设计要求，结合业主建议及我公司的《采购控制规则》、《施工过程控制规则》、《不合格控制程序》等有关公司标准工作程序，坚持货比三家、择优选用，对重要设备、材料等严格在评审的合格的生产厂家及供应商内选用，并需具备出厂合格证、生产许可证、检测报告等；供应至现场的设备、材料，由项目经理部质检员进行按规则的抽检或送检，发现不合格产品，及时按规则处理；对不影响工程主要功能，数量不大的辅材，项目经理部可以自行采购，但必须按公司《采购控制规则》进行；对业主推荐的供应商，在质量、价格、供应期限符合要求的前提下，予以优先使用；对于进入现场的设备、材料要严格按照现场平面图要求的地点堆放，并按照公司有关标准程序进行挂牌标识和放置铺垫等；对于设备、材料的发放、回收、防潮、防水、防腐、防盗等严格按相关规则执行；2.4.6各施工质量保证体系质量检验评定组织体系按照不同的消防系统、不同的分项工程，组织相关质量义务人进行质量检验评定；在各分项施工过程中，施工内容各不相同；但关联义务人的质量保证工作基本一致；关键技术是为了解决关键过程或关键工序的技术问题而确定的；在消防安装过程中有一些关键过程、关键工序，对工程质量起着决定性影响，因此在施工过程中采用何种技术是非常重要的，所以在项目质量管理中，制定了关键技术管理工作程序；2.4.8质量管理体系运行的反馈机制质量管理体系运行的状态和结果的信息反馈，是进行系统控制能力评价，并为及时做出处置提供决策依据，因此，必须保持质量信息的及时和准确，使项目部在第一时间掌握工程质量情况；同时项目经理带头，深入生产一线，掌握第一手资料；2.4.9项目质量管理文件构成图项目质量管理手册是本项目质量管理文件的汇总；参加质量控制的人员人手一册；。
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质量保证体系标准管理规程1、目的：建立质量保证体系标准管理规程，使管理规范化，确保产品质量。
2、适用范围：适用于质量保证体系的管理。
3、依据：3.1 、ISO9001-20083.2 、ICHQ103.3 、ICHQ8和ICHQ93.4、《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及其附录3.5、责任人：质量管理部4、管理规程4.1、公司质量管理体系涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
4.2 、公司质量管理体系适用范围公司质量保证体系适用于整个产品生命周期，包括：产品开发、技术转移、商业生产、产品终止等四个阶段。
产品生命周期的不同阶段具有其相应的目标，4.3、管理职责领导层对于建立和维护公司范围对质量的承诺以及制药质量体系的执行情况来说是必须的。
4.3.1、管理承诺4.3.1.1、最高管理者领导承担着根本职责，确保存在有效的制药质量管理来达到质量目的，并且确保在公司内就角色、职责和权利进行定义、沟通和实施。
4.3.1.2、管理层应当：(1) 参与到有效制药质量保证体系的设计、实施、监控和维护中去。
(2) 为制药质量体系提供强势和直观的支持，确保在组织内部实施。
(3) 确保及时和有效沟通以及逐步升级，将质量议题提升到适当的管理层面。
(4) 对个人和集体角色、职责、权力和有关制药质量系统的所有组织结构单元的内部联系进行定义。
确保公司所有层面都能理解这些内在关系，并进行沟通。
规程要求有独立的质量保证部门/组织结构能完成制药质量体系的职责。
(5) 对工艺性能、产品质量和制药质量系统进行审核。
(6) 提倡持续改进。
(7) 提供适当的资源。
4.3.2、质量理念4.3.2.1、质量不依赖于最终检验。
最终检验只对样品负责，并不代表物料和产品合格或不合格，但我们关注取样方法的合理性和样品的代表性，以期对药品生产和质量管理起到指导作用。
4.3.2.2、质量源于生产。
药品质量是生产出来的，我们强调药品生产全员、全过程、全方位的过程控制，并逐步接近参数放行理念所要达到的目标。
我们愿意自觉地将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。
4.3.2.3、质量源于设计。
质量源于设计（QbD）是一种基于科学和质量风险管理的药物研发的系统方法，它以预期的目标为开端，强调对产品和工艺的理解。
在QbD 方法中，产品设计目的是符合患者的需要，工艺设计的目的是持续生产出符合关键质量特性的产品，理解起始原料和工艺参数对产品质量的影响，确定工艺变化的主要来源并能进行控制。
4.3.2.4、药品质量风险管理。
我们根据风险管理的方法进行药品质量管理，药品质量管理的过程就是药品质量风险识别、评估、控制或降低的过程，并根据产品和工艺对人类健康构成潜在危害的程度合理地分配资源。
4.3.2.5、患者的生命健康权至高无上。
我们以患者为关注焦点。
患者是产品的使用和消费的受益者，最高管理者应以满足患者要求为目标，通过严格执行药品管理法规、条例、规范，并对其实施进行监控、测量和效果评定，并不断寻求改进，生产出符合注册要求和预定用途的药品，最大程度的保护患者的利益。
4.3.3、质量方针公司最高管理者制定的质量方针为：您的健康是我们努力的源头。
公司的质量方针伴随质量保证体系运行应确保并做到：⑴最高管理者应该建立质量方针，对与质量相关的整个公司政策和未来走向进行描述。
⑵质量方针应该表达符合高管要求的愿景，并实施制药质量体系的持续改进。
⑶公司所有层面应就质量方针进行沟通，并做到人人对此都有了解。
⑷应定期对质量方针就持续有效性进行审核。
为实施质量方针和质量目标，最高管理者通过下列方式在本公司内进行沟通，使全体员工都理解质量方针，以便努力实施。
⑴利用各种会议宣传贯彻质量方针和质量目标。
⑵采用标语、板报、广播、知识竞赛等适当方式使员工对质量方针及其内涵加深理解。
⑶通过管理评审程序的实施、验证并评审质量方针的适宜性，与时俱进，不断完善。
⑷利用内部审核，评价质量方针实施情况，寻求不断完善机会。
4.3.4、质量策划公司组织制定相关管理规程，对质量目标的建立，量化、考评作出具体规定，对质量保证体系建立、完善和变更等策划和实施提出了要求，以保证质量管理体系策划和实施的完整性。
⑴最高管理者应确保对实施质量方针的质量目标进行定义和传达。
⑵质量目标应得到公司所有相关层面的支持。
⑶质量目标应结合公司策略，与质量方针保持一致。
⑷管理层应提供适当的资源和培训，以求达到质量目标。
⑸应建立、监控衡量质量目标进程的绩效指标，并定期交流和按照要求进行管理评审。
4.3.5、资源管理管理层应当确定和提供足够和适当的资源（人员、资金、材料、设施和设备），从而实施和维护制药质量体系，并持续改进其有效性。
管理层应当确保将资源合理用于具体的产品、工艺或厂房。
4.3.6、内部沟通管理层应当确保在公司内部建立和实施合适的沟通机制。
沟通过程应当确保公司内各层面之间的信息流动。
沟通过程应当确保对产品质量和主要质量系统事项的适时升级。
4.3.7、管理评审最高管理者应通过管理评审负责制药质量系统的管理，保持其适用性和有效性。
管理层应对工艺性能、产品质量和制药质量体系的定期审核结果进行评估。
4.3.8、外包活动和外购物料的管理制药质量体系，包括本部分描述的质量职责，延伸到外包活动和外购物料的控制和审核。
公司有确保有保障外包活动和外购物料质量过程的最终职责。
这些过程应当结合质量风险管理进行考虑，包括：(a) 在进行外包或选择物料供应商前对进行外包活动或提供物料的另一方的适用性和能力进行评估（如，审计、物料评估、确认）。
(b) 为参与方与质量相关的活动确定职责和沟通程序。
对于外包活动来说，这就应当包含在双方的书面协议及合同中。
(c) 对受托者的工作或供应商提供的物料质量，以及任何必要进展的确定和实施情况进行监控和审核。
(d) 对买入的成分和物料进行监控，确保其来源途径为合法供应链。
4.4、质量目标4.4.1、公司质量管理体系的目标是确保药品质量管理以正确的方式运行，做到明确职责、有章可循、照章办事、有案可查、违章必究、持续改进，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，并最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
4.4.2、为确保实现既定的质量目标，公司不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。
应当建立目标分解和考核机制，确保质量管理目标的实现。
4.5、质量保证体系组织架构4.5.1、公司建立公司级、车间、班组三级质量保证体系，分别承担相应的质量责任。
4.5.2、企业负责人是本公司药品质量的主要责任人，全面负责企业的日常管理，建立并实施符合质量保证体系要求的质量目标，为确保实现质量目标、执行GMP 规范提供必要的资源配置，合理计划、组织和协调，确保质量管理负责人和质量管理部门独立履行质量管理职责，确保质量受权人独立的履行物料和产品的放行职责。
4.5.3、质量管理负责人经企业负责人授权，是质量管理体系的管理者代表，负责质量管理活动的实施和监管。
质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。
质量管理负责人和质量受权人可以兼任。
4.5.4、质量受权人经企业负责人授权参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；承担放行职责。
质量受权人可以委托具有质量管理部适当资质的人员分别承担相应的放行职责，但转权不转责。
企业应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。
4.5.5、公司建立独立的质量管理部，履行质量保证和质量控制职责，参与所有与质量有关的活动，负责审核所有与GMP规范有关的文件。
质量管理部职责不得委托给其它机构和人员。
质量管理部下设质量保证部（QA）和质量控制部（QC），QA主要负责物料与产品的监控，负责药品生产全过程的监督以及中间产品的监控，负责公用系统的监控和QC监控，负责审核批记录并整理归档，保证产品按照设计和注册批准的生产工艺进行；负责GMP认证、风险管理、验证管理、文件管理、GMP培训、GMP自检和供应商审计等工作，确保硬件、软件和施件符合GMP及相关法规要求，满足药品生产和质量管理的需求；负责偏差管理、变更控制、纠正与预防措施、不合格品管理、召回与退货管理、用户投诉和不良反应、产品质量回顾与档案管理等工作。
QC科主要负责对物料、中间产品、中间控制项目、待包装产品和成品按照相关标准进行检验，并出具检测报告，负责产品的留样和稳定性考察工作。
4.5.6、生产车间及班组配备必要的专职质量监督员，受质量管理保证科领导，负责药品生产全过程的质量监督以及中间产品的监控等。
经质量受权人转授权负责中间产品的放行工作。
4.5.7、仓储部门配备必要的专职质量监督员，受质量管理保证科领导，负责物料和产品的监控。
经质量受权人转授权负责物料的放行工作。
4.5.8、物料供应商和产品经销商应履行物料和产品质量合同，确保产品质量。
4.6、质量管理体系基本要素4.6.1、质量保证体系应确保符合下列要求4.6.1.1、药品的设计与研发应考虑GMP规范的要求；4.6.1.2、明确规定生产管理和质量控制活动，保证GMP规范的实施；4.6.1.3、明确管理职责；4.6.1.4、保证生产以及采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；4.6.1.5、确保中间产品所需的控制以及其它中间控制得到实施；4.6.1.6、确保验证、确认的实施；4.6.1.7、严格按照各种书面规程进行生产、检查、检验和复核；4.6.1.8、只有经质量受权人批准，每批药品符合注册批准以及药品生产、控制和放行的其它法定要求后，方可发运销售；4.6.1.9、有适当的措施保证贮存、发运和随后的各种处理过程中，药品质量在有效期内保持不变；尽可能降低药品发运的质量风险；4.6.1.10、建立药品召回系统，可召回任何一批已发运销售的产品；4.6.1.11、审查药品的投诉，调查导致质量缺陷的原因，并采取措施，防止再次发生类似的质量缺陷；4.6.1.12、制订自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
4.6.2、生产管理和质量控制活动应符合下列要求4.6.2.1、明确规定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合标准的产品；4.6.2.2、关键生产工艺及其重大变更均经过验证；4.6.2.3、已配备所需的资源，至少包括：⑴具有恰当的资质并经培训合格的人员；⑵足够的厂房和空间；⑶适用的设备和维修保障；⑷正确的原辅料、包装材料和标签；⑸批准的工艺规程和操作规程；⑹适当的贮运条件。