实验室生物安全管理要求
实验室生物安全要求

实验室⽣物安全要求实验室⽣物安全要求⽣物安全定义为实验室⼯作⼈员所处理的实验对象含有致病的微⽣物及其毒素时,通过在实验室设计建造、使⽤个体防护装置、严格遵从标准化的⼯作及操作程序和规程等⽅⾯采取综合措施,从⽽确保实验室⼯作⼈员不受实验对象侵染,确保周围环境不受其污染。
(⼀)实验室⽣物安全管理原则关键是确保⼈员不受实验对象侵染,确保周围环境不受污染。
1.科学合理。
设置屏障、消毒灭菌、过滤、个⼈防护。
2.安全⾸位。
⼀切与⽣物安全有冲突的参数设计都应服从安全的要求。
3.管理严格。
病原微⽣物是分类管理,实验室是分级管理。
4.远离病原。
必要的实验必须在不同实验室内进⾏。
5.预防为主。
持续改进,确保达到零泄漏。
6.实⽤⽅便。
功能齐全,合乎要求,讲求实效,不求豪华。
(⼆)实验室⽣物安全管理要求1.符合现有相关的⾏业法律、法规以及规范。
2.进⾏实验室⽣物风险评估。
依据传染性微⽣物致病能⼒的程度、传播途径、稳定性、感染剂量、操作时的浓度和规模、实验对象的来源、是否有动物实验数据、是否有有效的预防和治疗⽅法等诸因素进⾏微⽣物危害评估。
通过微⽣物危害评估确定对象微⽣物应在哪⼀级的⽣物安全防护实验室中进⾏操作。
微⽣物危害评估主要是依据卫⽣部《⼈间传染的病原微⽣物名录》来进⾏,评估结果应写出实验室⽣物风险评估报告,并使每个⼯作⼈员都明确各⾃岗位的⽣物风险,进⾏相应的⽣物安全防护。
3.合理的实验室布局。
4.符合要求的设施设备。
5.建⽴管理⽂件。
包括⽣物安全管理⼿册、管理制度、程序⽂件、SOP、⽣物安全⼿册、记录。
(1)⽣物安全管理⼿册内容。
质量⽅针,质量⽬标;组织结构;⼈员岗位、权限、职责;安全管理体系、体系⽂件规定和描述。
其中安全要求不能低于国家和地⽅的相关规定及标准的要求。
(2)程序⽂件和制度。
应明确规定实施具体安全要求的责任部门、责任范围、⼯作流程及责任⼈、任务安排及对操作⼈员能⼒的要求、与其他责任部门的关系、应使⽤的⼯作⽂件等。
实验室生物安全管理规定完整版

实验室生物安全管理规定完整版第一章总则第一条: 为规范实验室生物安全管理工作,提高实验室生物实验人员及实验室环境的安全保障水平,根据《实验室安全管理条例》,制定本规定。
第二条:本规定适用于所有从事生物实验的实验室和实验人员。
第三条:实验室生物安全管理,应当坚持生命至上、安全第一的原则,遵循安全、预防、保护原则,落实分类管理、层级管理、个人防护和实验室安全教育等措施,全面提高实验室生物安全管理水平。
第四条:实验室生物安全管理工作,实验室主任为第一责任人,实验室生物安全员为主要负责人,从事生物实验的实验人员为主要承担人,各自履行职责,共同推进实验室生物安全管理工作。
第五条:实验室生物安全管理的具体实施,应当遵守国家相关法律法规、标准和规范,根据实际情况不断完善和提高。
第二章实验室生物安全的责任和义务第六条:实验室主任应当加强对实验室生物安全管理规定的宣贯,组织开展实验室安全培训,明确实验室生物安全管理任务及相关责任,并做好规章制度的贯彻执行工作。
第七条:实验室生物安全员应当全面了解实验室生物安全管理规定,协助实验室主任开展生物安全管理工作,监督检查实验室生物实验环境和工作方式,及时发现和排除安全隐患。
第八条:实验人员应当严格遵守实验室生物安全管理规定,正确使用实验室设备和试剂,严格按照操作规程操作,并定期参加实验室生物安全管理的培训和考核。
第九条:实验室生物安全管理人员应当保守实验室涉密信息,做好实验记录和报告工作,并在实验过程中保持清醒头脑,严禁酗酒、吸烟等影响安全的行为。
第十条:实验室生物安全管理人员应当遵守实验室的安全操作规程,及时清理实验室环境,并正确处置实验废弃物,保持实验室整洁、卫生的状态。
第十一条:实验室生物安全管理人员应当积极维护实验室内部秩序,做好安全检查和隐患排查工作,发现问题要及时向实验室主任或生物安全员报告并配合处理。
第十二条:实验室生物安全管理人员应当自觉接受实验室安全教育和培训,提高自身安全意识和安全防范能力,不断提升实验室生物安全管理水平。
实验室生物安全通用要求

实验室生物安全通用要求实验室是进行生物学研究和实验的重要场所,为了保障实验室工作人员和环境的安全,特制定了实验室生物安全通用要求,以规范实验室的生物安全管理工作。
一、实验室环境安全要求。
1. 实验室应具备良好的通风设施,确保室内空气流通,减少生物实验中产生的有害气体对人体的影响。
2. 实验室应定期进行消毒和清洁,保持实验室环境的整洁和卫生,减少细菌、病毒等微生物的滋生。
3. 实验室应设置相应的生物安全柜和防护设施,确保实验操作时的个人安全和实验物质的安全。
二、实验操作安全要求。
1. 实验操作人员应接受相关的生物安全培训,了解实验操作中可能存在的风险和应对措施,保证实验操作的安全性。
2. 实验操作人员应穿戴符合要求的实验服和防护用具,避免实验物质对人体的直接接触和损害。
3. 实验操作时应严格遵守操作规程,避免操作失误和实验物质泄漏,确保实验操作的安全性和准确性。
三、实验物质管理安全要求。
1. 实验室应建立完善的实验物质管理制度,对实验物质进行分类、标识和储存,防止实验物质的混淆和交叉污染。
2. 实验物质的采购和使用应符合相关法律法规和标准,避免使用过期或不合格的实验物质,确保实验操作的安全性和可靠性。
3. 实验物质的废弃处理应按照规定的程序和要求进行,避免实验物质对环境和人体造成污染和伤害。
四、事故应急处理安全要求。
1. 实验室应建立完善的事故应急预案,对实验操作中可能发生的意外事故进行预先规划和应对措施,确保实验操作的安全性和应急处理的及时性。
2. 实验操作人员应具备相应的应急处理能力和技能,能够在发生事故时迅速做出正确的反应和处理,减少事故带来的损失和危害。
3. 实验室应配备相应的应急处理设施和设备,如急救箱、紧急喷淋器等,以便在发生事故时进行及时的救援和处理。
综上所述,实验室生物安全通用要求对实验室的环境安全、实验操作安全、实验物质管理安全和事故应急处理安全提出了明确的要求和规范,对于保障实验室工作人员和环境的安全具有重要意义。
实验室生物安全要求

实验室生物安全要求生物安全定义为实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生物及其毒素时,通过在实验室设计建造、使用个体防护装置、严格遵从标准化的工作及操作程序和规程等方面采取综合措施,从而确保实验室工作人员不受实验对象侵染,确保周围环境不受其污染。
(一)实验室生物安全管理原则关键是确保人员不受实验对象侵染,确保周围环境不受污染。
1.科学合理。
设置屏障、消毒灭菌、过滤、个人防护。
2.安全首位。
一切与生物安全有冲突的参数设计都应服从安全的要求。
3.管理严格。
病原微生物是分类管理,实验室是分级管理。
4.远离病原。
必要的实验必须在不同实验室内进行。
5.预防为主。
持续改进,确保达到零泄漏。
6.实用方便。
功能齐全,合乎要求,讲求实效,不求豪华。
(二)实验室生物安全管理要求1.符合现有相关的行业法律、法规以及规范。
2.进行实验室生物风险评估。
依据传染性微生物致病能力的程度、传播途径、稳定性、感染剂量、操作时的浓度和规模、实验对象的来源、是否有动物实验数据、是否有有效的预防和治疗方法等诸因素进行微生物危害评估。
通过微生物危害评估确定对象微生物应在哪一级的生物安全防护实验室中进行操作。
微生物危害评估主要是依据卫生部《人间传染的病原微生物名录》来进行,评估结果应写出实验室生物风险评估报告,并使每个工作人员都明确各自岗位的生物风险,进行相应的生物安全防护。
3.合理的实验室布局。
4.符合要求的设施设备。
5.建立管理文件。
包括生物安全管理手册、管理制度、程序文件、SOP、生物安全手册、记录。
(1)生物安全管理手册内容。
质量方针,质量目标;组织结构;人员岗位、权限、职责;安全管理体系、体系文件规定和描述。
其中安全要求不能低于国家和地方的相关规定及标准的要求。
(2)程序文件和制度。
应明确规定实施具体安全要求的责任部门、责任范围、工作流程及责任人、任务安排及对操作人员能力的要求、与其他责任部门的关系、应使用的工作文件等。
满足实验室实施所有的安全要求和管理要求的需要,工作流程清晰,各项职责得到落实。
实验室生物安全管理规章制度

实验室生物安全管理规章制度第一章总则为规范实验室生物安全管理工作,保障实验室工作人员的生命安全和实验室环境的安全,制定本规章制度。
第二章实验室生物安全管理的基本要求1. 实验室应当建立健全的生物安全管理体系,明确生物安全管理责任人,制定生物安全管理制度,确保实验室生物安全工作的开展。
2. 实验室应当定期开展生物安全培训和演练,提高实验室工作人员的生物安全意识和应急处理能力。
3. 实验室应当建立完善的生物安全风险评估机制,对各类生物安全风险进行评估和分类管理,并采取相应的预防措施。
第三章实验室生物安全管理的组织机构1. 实验室应当设立生物安全管理委员会,负责监督和指导实验室的生物安全管理工作。
2. 实验室应当设立生物安全管理部门,负责实验室的生物安全管理工作的具体实施。
3. 实验室应当明确生物安全管理负责人,负责实验室生物安全管理工作的组织和协调。
第四章实验室生物安全管理的职责1. 实验室生物安全管理委员会应当定期召开会议,研究生物安全管理工作中存在的问题和隐患,并提出解决方案。
2. 实验室生物安全管理部门应当开展生物安全管理工作,建立生物安全档案,落实生物安全管理制度。
3. 实验室生物安全管理负责人应当负责实验室生物安全管理工作的具体组织和实施,协调各相关部门的合作。
第五章实验室生物安全管理的基本要求1. 实验室应当建立健全的生物安全管理制度,规范实验室工作人员的行为准则和操作规程。
2. 实验室应当进行生物安全风险评估,识别生物安全风险源,并制定相应的防范措施。
3. 实验室应当建立健全的安全管理制度,遵循相关法律法规,确保实验室的生物安全。
第六章实验室生物安全管理的措施1. 实验室应当定期对生物安全设施进行检查和维护,确保设施的正常运行和安全性。
2. 实验室应当定期对实验室工作人员进行生物安全培训,提高他们的生物安全意识和自我保护能力。
3. 实验室应当建立健全的应急预案,定期进行生物安全演练,提高应急处置能力。
医院实验室生物安全管理制度

医院实验室生物安全管理制度医院实验室生物安全管理制度「篇一」1、实验室生物安全小组每月组织一次生物安全检查,检查内容包括:生物安全管理体系运行情况、生物安全管理制度是否完善、是否落实、实验室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常、可燃易燃性、传染性以及有毒物质的防护、控制情况、废物处置情况等。
2、科室负责人负责实验室生物安全的全面管理,检查、督促生物安全监督员工作,每周进行科室生物安全工作检查,检查内容包括:生物安全监督员工作记录、样本的运输、保存、使用、销毁情况、生物安全实验室的消毒和灭菌情况以及感染性废物的.处理情况、生物安全设备的运行、维护情况、防护物资的储备情况。
3、生物安全监督员负责实验室日常工作的生物安全监督、检查,内容包括生物安全管理制度执行情况、个人防护要求执行情况、实验室人员的生物安全操作是否规范等,及时发现、纠正违规行为,避免生物安全事故发生。
4、对于检查中发现的问题及时纠正,必要时制定纠正措施或实施整改,并进行跟踪验证。
5、按照资料、档案管理制度保存所有检查记录,及时归档。
6、将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划输出。
7、将自查结果上报医院相关部门。
8、为确保实验室生物安全制度、措施落实到位,避免生物安全事故,特制订本制度。
医院实验室生物安全管理制度「篇二」一、目的明确实验室人员的资格要求避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。
二、范围适用于进入实验室检验科、病理科所有工作人员。
三、职责1.实验室生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。
2、进入实验室所有人员必须在身体状况良好穿戴好防护服(白大褂)的情况下方能进入实验室的工作区域工作。
但当身体出现较大的开放性损伤和处于较重的疾病感染状态或中毒疲劳状态不得进入。
四、制度要求1、所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。
2、从事实验室工作人员必须进行上岗前体检,由单位生物安全委员会组织实施。
生物安全实验室的要求与管理

生物安全实验室的要求与管理生物安全实验室是进行生物研究和实验的关键场所,其安全管理对于保护研究人员的生命安全、预防生物灾害的发生以及保护环境等方面具有重要意义。
为了确保生物安全实验室的正常运行和高效管理,以下是一些基本要求和管理措施:1. 实验室设计与建设生物安全实验室的设计和建设应符合相关的法律法规和标准要求。
在实验室的平面布局中,需要合理划分不同级别的风险区域,并且确保实验室的通风系统可以有效地控制污染物的扩散。
此外,在实验室的材料选择和装修中,应选用耐腐蚀、易清洁的材料,以便于实验室的清洁和消毒工作。
2. 实验室设备与工具生物安全实验室所使用的设备和工具需要符合相应的国家标准,确保其质量和性能稳定可靠。
在选择和使用实验设备时,需要对其进行严格的验收和验证,确保其能够满足实验需要,并且具备相应的安全保护功能。
另外,实验室应建立设备维护和保养的制度,定期对设备进行检查、维修和更新。
3. 实验室安全管理人员生物安全实验室需要设立专门的安全管理人员,负责制定实验室的安全规章制度、组织实验室的安全培训和演练,并监督实验室的安全管理工作。
安全管理人员应具备相关的专业知识和技能,能够及时处置应急情况,并进行安全风险评估和安全意识培养工作。
4. 实验室规章制度生物安全实验室应建立完善的规章制度,明确实验室的安全管理责任人、安全操作规程、实验物质的储存和处置等事项,并确保实验室人员都能够熟悉和遵守相关的规定。
此外,实验室应建立健全的安全文化,提倡员工的安全意识和责任感。
5. 生物安全管理生物安全实验室需要合理分类和管理生物材料,根据其特性和潜在的危害等级,采取相应的防护措施进行储存、运输和处置。
各类生物材料的管理应符合相关的法规和标准,确保其不会对人员和环境造成危害。
此外,实验室还应建立健全的生物安全风险评估和管理机制,随时掌握实验室的安全风险情况,并采取相应的措施加以控制。
6. 废物处理和环境监测生物安全实验室需要建立完善的废物管理和处理制度,对实验过程中产生的固体、液体和气体废物进行分类和处理,并确保废物的安全处置。
生物安全实验室管理要求

生物安全实验室管理要求安全意识培训在生物安全实验室中,安全是至关重要的。
为了确保实验人员的安全以及防止有害生物的泄漏,所有实验室人员都必须接受全面的安全意识培训。
培训内容应包括但不限于以下要点:1.安全操作规程:实验人员必须熟知实验室的安全操作规程,并按照规程进行操作。
这包括使用个人防护装备、正确处理有害生物、消毒措施等。
2.防护装备使用:实验室人员需要掌握正确使用个人防护装备的方法,并在适当的情况下佩戴。
这包括实验室服装、手套、护目镜等。
3.废物管理:正确处理和处置实验中产生的有害废物是生物安全实验室管理的重要组成部分。
实验人员需要了解有害废物的分类、包装和处置方法。
4.应急处理:实验室人员需要接受应急处理培训,了解如何应对意外事故、泄漏及其他生物安全事故。
这包括逃生程序、急救知识等。
设备和物资管理为了确保生物安全实验室的正常运行,设备和物资管理是必不可少的。
以下是一些管理要求:1.设备维护:所有实验设备应定期进行维护,并保持良好的工作状态。
定期检查和保养设备能够降低故障和事故发生的可能性。
2.物资采购:所有的实验室物资和试剂应从可靠的供应商购买,并且需要保证其质量和纯度。
购买前要充分了解所购物资的安全性和适用性。
3.物资存储:实验室物资应妥善存储,避免受潮、高温或日光直射。
化学试剂和生物制品应根据其安全性分类存放,并采取适当的防腐措施。
实验室进出管理为了确保生物安全实验室的安全性,实验室进出管理应严格控制,以下是一些建议:1.限制进出人员:只有经过相应安全培训并持有有效准入证的人员才能进入生物安全实验室。
其他人员不得进入实验室工作区域。
2.严格的准入程序:实验室应建立准入程序,包括人员身份验证、签入/签出记录等。
这样可以追踪所有进出实验室的人员,确保实验室的安全性。
3.实验室工作区域控制:实验室工作区域应建立明确的工作范围,并设置警告标志。
只有特定工作任务的人员才能进入相关区域进行实验。
实验室消毒和清洁实验室的消毒和清洁是确保实验结果准确性和实验人员安全的重要环节。
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灭菌:
用理化因子杀灭或清除传播媒介上的一切微生物,使之达到无菌
水平
分析后生物安全
清洁、消毒、灭菌三者关系
清洁是消毒与灭菌的前提,否则即使处理物品也有异物和 污迹;消毒不一定达到灭菌;灭菌是最彻底的消毒,灭菌等于 无菌,即完全达到无菌状态。
分析后生物安全
手清洁原则
进入或离开实验室之前; 在实验室内由污染区进入清洁区之前; 处理清洁或无菌物品之前; 无菌操作前、后;
医疗废物灭菌原则
应将操作、收集、运输、处理及处置废物的危险减至最小;
应将其对环境的有害作用减至最小
只可使用被承认的技术和方法处理和处置危险废物
废物排放符合国家或地方规定和标准的要求。
实验室生物安全小结
确保人员不受实验对象侵染 确保周围环境不受污染
【科学合理】:设置屏障 、消毒灭菌 、过滤 、个人防护 【安全首位】:一切与生物安全有冲突的参数设计都应服从安全的要求 【管理严格】:病原微生物是分类管理,实验室是分级管理
【人员防护】:二级防护
着装标准: 符合N95、FFP2或医用防护口罩标准的口罩;护目镜;连体式防护 服;防护帽;乳胶手套;防护鞋加鞋套 适用范围 :
BSL-3 实验室、发烧门诊医护人员、医院检验和接触高危样品的
人员、污物处理人员、微生物实验室维修人员。
【隔离】:生物安全柜 定义
防止操作过程中含有危害性或未知生物气溶胶散逸的空气 净化安全装置。
P2实验室生物安全管理要求
江西省胸科医院
2012-05-25
熊国亮
实验室生物安全 定义
实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生 物及其毒素时,通过在实验室设计建造、使用个体防护
装置、严格遵从标准化的工作及操作程序和规程等方面
采取综合措施,确保实验室工作人员不受实验对象侵染,
确保周围环境不受其污染。
实验室安全设施设备
实验室围护结构内表面应易于清洁。地面应防滑、无 缝隙,不得铺设地毯
实验室安全设施设备
实验台表面应不透水,耐腐蚀、耐热
实验室安全设施设备
实验室如有可开启的窗户,应设置纱窗
实验室安全设施设备
在实验室所在的建筑内应配置高压蒸汽灭菌器,并按 期检查和验证,以保证符合要求
实验室安全设施设备
《三级综合医院等级评审标准和细则》
临床实验室生物安全防护水平分级
根据对所操作生物因子采取的防护措施,将实验室生物 安全防护水平分为 4 级,1 级防护水平最低,4 级防护 水平最高。
应依据国家相关主管部门发布的生物危害分类名录,在 风险评估的基础上,确定实验室的生物安全防护水平。
医院检验科:BSL-2实验室
实验室生物安全防护措施
分析前 实验室布局;设施设备;标本管理
分析中
隔离;人员防护
分析后
清洁;消毒;灭菌
医学实验室分区举例
实验室分区布局
医学实验室分区举例
临床检验中心的工作与生活环境
实验室安全设施设备
实验室的门应有可视窗并可锁闭,门锁及门的开启方 向应不妨碍室内人员逃生
实验室安全设施设备
实验室应设洗手池(靠近出口处)
生物安全柜是最重要的安全设备,形成最主要的防护屏障。
实验室应按要求分别配备Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级生物安全柜。
【隔离】:实验室生物安全设备
高压灭菌锅 离心机 密闭容器:真空采血管;尿便防泄漏容器 防护用品
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分析后生物安全
清洁:
用去污剂及清水洗净物品表面的污秽、尘埃等
消毒:
用各种理化因子杀灭或清除传播媒介上病原微生物,使之达到无 害化处理。消毒可分为疫源地消毒和预防性消毒两类
对实验室人员的安全管理
实验室人员进入BSL-2级以上级别实验室应签署知情同意书;
人员岗位准入有明确规定;
按要求收集和保存相关人员的本底血清和定期血清; 针对使用的病原体,实验室工作人员要接种疫苗或相应的检测
(例如:HBV疫苗接种、结核菌皮试等 );
人员应有计划的进行生物安全培训及考核,并有相应记录; 建立人员档案;
物品消毒方法的选择
【门窗 地面 实验台】:含氯消毒剂 过氧乙酸 【报告单】:环氧疗垃圾】:高压或焚烧 【粪便 分泌物】:含氯消毒剂 【皮肤】:碘伏 乙醇
灭菌方法
物理灭菌:
热力、电离辐射、微波、焚烧等物理灭菌法
化学灭菌: 甲醛、戊二醛、环氧乙烷、过氧乙酸和过氧化氢等化学 灭菌法
【远离病原】:必要的实验必须在不同实验室内进行
【预防为主】:持续改进,确保达到零泄漏
谢谢大家
人员防护装备:工作衣、工作帽、口罩、工作鞋,手套,防护镜
人员防护级别:根据生物风险评估报告和所从事的相应工作进行防护
【人员防护】:一级防护
着装标准:
工作帽;外科口罩或医用防护口罩;隔离裤(或连体防护 服);工作服(或连体工作服);专用工作鞋;乳胶手套。
适用范围 :
BSL-1( 可适当简化 ); BSL-2
应在操作病原微生物样本的实验间内配备生物安全柜
实验室安全设施设备
设洗眼设施,必要时应有应急喷淋装置
实验室安全设施设备
有可靠的电力供应和应急照明
实验室安全设施设备
实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识
各类标本的安全管理
标本采集手册和SOP 标本采集的个人防护程序 符合国家规定的标本运输程序 标本采集、运输、接收泄漏等事件相应SOP 菌毒种或感染性样本的管理程序(采集、运输、接收、保存、销毁)
实验室生物安全管理要求
符合现有相关法律法规 进行实验室生物风险评估 进行实验室生物安全防护水平分级
符合实验室设计原则及基本要求
生物安全防护水平的设施设备 建立生物安全管理体系文件:生物安全管理手册、管理制度、程 序文件、SOP、生物安全手册、记录 实验室人员生物安全培训与防护 严格各类标本的管理 完善实验室消毒隔离与医疗废物管理
手上有污物或与微生物污染的物品或体液接触后;
手与任何病人接触前后; 戴脱手套前后;
戴脱口罩前后;
消毒的种类
物理消毒法:
机械清除法; 热力消毒法(煮沸、间歇灭菌法、干热); 紫外线; 微波
化学消毒法:
高效消毒剂(环氧乙烷、过氧乙酸、过氧化氢、次氯酸钠); 中效消毒剂(氯制剂、碘伏、酚类等);
低效消毒剂(洗必泰、三氯散和季铵盐类等)
建立意外事故的应急预案
实验室生物安全法规
GB19489:《实验室生物安全通用要求》-2008版 国务院:2004《病原微生物实验室生物安全管理条例》 其他
ISO15190:2003《医学实验室安全认可准则》 WS 233-2002 《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》 GB19781:2005(idtISO15190:2003)《医学实验室-安全要求》 WHO:2004 《实验室生物安全手册》(第三版 )等 ;