一次性使用医疗用品、消毒药械进货检查验收制度[1]
2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度(2篇)
2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度引言：随着医疗技术的不断发展和新型传染病的出现，消毒药械及一次性医疗卫生用品在医疗卫生领域中的作用越来越重要。
为了加强对消毒药械及一次性医疗卫生用品的管理，提高医疗卫生服务的质量和安全性，特制定了《2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度》。
一、总则1.1 目的本制度的目的是规范消毒药械及一次性医疗卫生用品的管理，确保医疗机构提供的医疗卫生服务符合质量标准和安全要求，保障患者的生命安全和健康。
1.2 适用范围本制度适用于所有从事医疗卫生服务的医疗机构，包括但不限于医院、诊所、卫生院等。
二、消毒药械管理2.1 消毒药械采购医疗机构应建立消毒药械采购管理制度，明确采购程序和要求，确保采购的消毒药械符合国家标准和质量要求。
2.2 消毒药械存储医疗机构应建立合理的消毒药械存储制度，包括存放环境、温湿度要求、消毒药械分类和标志等，确保消毒药械处于良好的存储状态，防止交叉感染的发生。
2.3 消毒药械使用医疗机构应制定明确的消毒药械使用流程和操作规范，加强对医务人员的培训和教育，确保正确使用消毒药械，提高消毒效果。
2.4 消毒药械维护与保养医疗机构应制定消毒药械维护与保养制度，规定维护和保养的内容、频次和责任人，确保消毒药械始终处于可靠、有效的工作状态，减少故障和事故的发生。
三、一次性医疗卫生用品管理3.1 一次性医疗卫生用品采购医疗机构应建立一次性医疗卫生用品采购管理制度，明确采购流程和要求，选择符合质量标准的产品，并与供应商签订正式的采购合同。
3.2 一次性医疗卫生用品存储医疗机构应建立一次性医疗卫生用品存储制度，包括存放环境、温湿度要求、分类和标志等，确保一次性医疗卫生用品的质量和安全。
3.3 一次性医疗卫生用品使用医疗机构应制定明确的一次性医疗卫生用品使用流程和操作规范，加强对医务人员的培训和教育，确保正确使用一次性医疗卫生用品，防止交叉感染的发生。
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本(3篇)
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本____医院消毒药械及一次性医疗用品质量安全管理规定（定稿）为加强医院对一次性使用的无菌医疗用品及消毒药械的管理，保证产品安全、有效，进一步预防和控制医院感染的发生，保障医疗安全，依据____《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗废物管理条例》文件精神，特制定本规定。
一、医院规定由医院感染管理委员会负责对医院的消毒药械及一次性医疗用品的院感进行管理。
医务部院感办负责具体工作的执行，各部门履行职责，定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。
二、医院应从具有供货资质的企业购进消毒药械及一次性医疗用品，并验明产品合格证明。
医院内各科室不得有下列行为：（一）从非法渠道购进消毒药械及一次性医疗用品；（二）使用小包装已破损、标识不清的消毒药械及一次性医疗用品；（三）使用过期及一次性医疗用品；（四）使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。
三、院感办按照院感要求对已经到院的消毒药械及一次性医疗用品定期进行抽查，如发现产品有缺陷及质量问题报相关部门处理。
护理部及其他相关部门负责产品质量及使用情况的监督。
四、消毒药械及一次性医疗用品的保管部门应建立登记帐册，按产品要求进行贮存保管，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放到使用科室。
五、科室使用前应检查产品的外观质量，包括是否失效、包装有无破损及不洁净等，高值耗材及植入物的使用及管理按照医院相关规定实施。
六、各科室如发现不合格产品或使用产品时发生热原反应、感染或其他异常情况时，使用者应立即停止使用、封存，并立即报告医务部（院感办）、护理部、采购部（节假日及非正常上班时间报告总值班）；如为不合格的消毒药械及一次性医疗用品，交由责任部门处置，任何科室及个人不得擅自处理。
七、严格执行国家规定。
原则上禁止使用后的一次性医疗器具重复消毒再次使用。
一次性医疗消毒用品购置管理制度
一次性医疗消毒用品购置管理制度篇一：消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度消毒药械管理制度1医院感染管理委员会对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。
2.感染管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。
对拟购入的消毒、灭菌药械的资质进行审核，并提出改进措施。
3.采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选购的审定意见进行采购，有相关制度及专人负责，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产品的质量，并按有关要求进行登记。
4.医院自配消毒药剂，应严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配制，并按要求登记配制浓度，配制日期，有效期等，以备查验。
5.使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项。
掌握消毒灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题，及时报告医院感染管理科。
6.禁止使用过期、淘汰和无合格证的消毒、灭菌药械。
一次性医疗卫生用品管理制度一一般管理制度为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康；为了预防院内感染，以及减少废物对社会环境造成的污染和危害，因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理，搞好医疗单位的消毒隔离工作，更有效地防止交叉感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众健康和医疗安全，维护患者合法权益。
必须采取严格措施加强管理。
（一）严把进货关1 对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购，药械科要建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度，做到推销人员证件与销售产品的生产企业证件相一致；订货合同上的供货单位与生产企业相一致；发货地点与生产企业所在地相一致.2.严把进货渠道关：针对市场假冒伪劣产品的出现，采购人员不仅要求商家出示产品“三证”，即：产品注册证、生产许可证及卫生许可证。
2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本（三篇）
2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本一、医院在购置消毒药械及一次性医疗用品时，必须查验其合法来源及产品合格证明。
各科室不得从事以下行为：1. 从非正规渠道采购消毒药械及一次性医疗用品；2. 使用包装破损、标识模糊的消毒药械及一次性医疗用品；3. 使用过期或一次性医疗用品；4. 使用未经《医疗器械产品注册证》认证、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。
三、医院感染管理办公室应按感染控制要求，定期对已入库的消毒药械及一次性医疗用品进行抽查，发现质量问题及时通报相关部门。
护理部及其他相关部门负责监督产品质量及使用情况。
四、保管部门需建立详细登记，按照产品要求妥善存储，不得发放包装破损、失效或霉变的产品至使用科室。
五、科室在使用前需检查产品外观质量，包括有效期、包装完整度及清洁度等。
高价值耗材及植入物的使用和管理需遵循医院相关规定。
六、若科室发现不合格产品或使用中出现热原反应、感染等异常情况，应立即停止使用、封存，并立即报告医务部(院感办)、护理部及采购部(非工作时间报告总值班)。
如确认为不合格消毒药械及一次性医疗用品，由指定部门处理，任何科室和个人不得擅自处置。
七、医院严格遵守国家规定，原则上禁止重复使用已消毒的一次性医疗器具。
八、违反本规定者，将按以下条款处理：1. 首次违规，将给予口头警告，限时整改，并在全院通报批评。
2. 第二次违规，责任人将被处以扣罚奖金，并全院通报批评。
3. 第三次违规，责任人将被处以更重的奖金扣罚。
4. 因质量问题导致不良后果，由医院感染管理委员会讨论后处理。
一次性使用医疗用品索证要求：一、消毒剂需提供的证件包括：1. 生产或经营单位的许可证和营业执照复印件；2. 省级《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件；3. 相关部门的《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件的复印件。
二、消毒器械需提供的证件包括：1. 《医疗器械生产许可证》或《经营许可证》及营业执照复印件；2. 《医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》复印件；3. 相关部门的《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件的复印件；4. 省级《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件。
次性使用医疗用品、消毒药械进货检查验收制度[1]
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一次性使用医疗物品消毒产品进货验货登记制度
1、购入一次性使用医疗用品、消毒药械执行国家有关规范、标准和规定。
2、采购一次性使用医疗用品，必须索要生产企业的营业执照、卫生许可证、医疗器械注册登记证、医疗器械注册登记表的复印件及经营企业的营业执照、医疗器械经营许可证的复印件并加盖单位公章。
3、消毒剂、消毒器械必须索要生产企业的营业执照、卫生许可证、卫生部颁发的消毒剂、消毒器械卫生许可批件（加盖卫生部章）、检验报告单复印件，加盖单位公章。
4、进货验收严格检查、核对证件是否有效；许可证有效期与产品有效期是否一致；产品类别与许可类别是否相符；使用方法、适用范围是否与许可一致；产品标签说明书是否与批件一致；企业名称、地址、产品名称、剂型是否与批件一致；查验厂家证件复印件是否加盖公章。
5、认真查验消毒产品3个月内的检验报告（必须是国家指定的省级卫生行政部门确认）。
6、紫外线灯管、食具消毒柜（限于符合GB17988《食具消毒柜安全和卫生要求》的产品）、压力蒸汽灭菌器、75%单方乙醇消毒液、符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的产品、抗（抑）菌制剂、卫生部规定的其他消毒产品不需要索取卫生许可批件，但应索取卫生安全评价报告。
7、无生产企业卫生许可证及卫生许可批件的产品，不符合卫生质量安全的消毒产品严禁购入。
消毒药械及一次性医疗用品管理制度
精心打造消毒药械及一次性医疗用品管理制度一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由采购科统一集中采购，使用科室不得自行购入。
二、医院采购一次性使用无菌医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。
三、每次购置，采购部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业/经营企业相一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等，进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识。
四、医院保管部门专人负责建立登记帐册，记录每次订货与到货的时期、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。
五、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。
六、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁等。
七、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和设备采购部门。
八、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
九、一次性使用无菌医疗用品用后，须进行消毒、毁形、并按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，禁止重复使用和回流市场。
十、医院感染科须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责。
未来1。
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度一、概述消毒药械及一次性医疗卫生用品是医疗卫生机构日常工作中必不可少的物品。
为了保证患者和工作人员的安全和健康，规范管理消毒药械及一次性医疗卫生用品，是医疗卫生机构的一项重要工作。
本文即是对这一管理制度的详细介绍。
二、管理原则消毒药械及一次性医疗卫生用品的管理原则包括：1. 合理保存：储藏在专门的库房、柜子内，防潮、防尘、防日晒和防老鼠咬掉等。
2. 定期检查：定期对库房、柜子和存货进行检验，保证生产日期和有效期。
3. 定期消毒：消毒柜、消毒器等设备，定期进行各种符合卫生标准的消毒操作，确保消毒药品、器械和用品的低温保存。
4. 定期更换：按照规定时间更换库存的消毒药品，但是患者使用后的一次性医疗卫生用品，应该在医疗活动结束时立即放弃。
三、具体管理办法1. 购进原则医疗机构应按照及时、准确、安全、经济、合理的原则采购消毒药械及一次性医疗卫生用品。
2. 收发原则医疗机构应设立物资收发室，并由专人负责收发消毒药械及一次性医疗卫生用品。
收货验收制度应严格执行，并按照规定时限及时核对符合质量、数量和型号等要求的货物,标签、标记明显，及时存档，保证货物的正确性。
3. 分类管理消毒药械及一次性医疗卫生用品应分类存放、管理。
按照不同种类、用途和功能等性质，进行分类管理。
严格执行“先进先出”原则，以保证库存时间不超出保质期限。
4. 调度运输调度运输应严格按照消毒药械及一次性医疗卫生用品的质量、数量、品种、保质期限、封箱等要求进行运输，保证库存货品受损及变质。
5. 故障报修对消毒设备出现故障，及时报修处理，保证消毒药械的正常使用。
6. 记录管理所有消毒药械及一次性医疗卫生用品的进出库情况，应仔细登记在库房管理表格上。
在保证完整性和清晰性的前提下，应保管三年以上，并定期审核。
7. 库房环境公共库房、个人库房应保持良好的卫生环境，并配备防盗和防火设备。
尽可能避免堆放其他杂物，保持消毒药械及一次性医疗卫生用品的良好保存状态。
一次性无菌医疗用品和消毒药械管理制度
一次性无菌医疗用品和消毒药械管理制度根据中华人民共和国卫生部令《医院感染管理规范》和《医院感染管理办法》条例，对一次性医用器具和消毒要求的管理必须达到以下要求：一、医院感染委员会负责对全院使用的消毒灭菌药械和一次性医用器具的购入、储存、使用回收处理进行监督、管理。
二、院感管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在的问题及时汇报医院感染委员会。
三、器械科根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械的审定意见进行采购，按照国家有关规定，查验必要证件、进货产品质量，并按有关要求进行登记。
四、采购一次性使用无菌医疗用品，必须取得省级以上卫生行政部门颁发的卫生许可批件和合格证等。
进购每一批无菌医疗用品时，器械科必须进行质量验收，订货合同、发货地点与验证的生产企业相一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、灭菌期及失效期等。
五、器械仓库管理员负责建立登记帐册，记录每次订货、到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、有效期、卫生许可证、经办人姓名等。
六、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面大于等于20cm、距墙壁大于等于5cm，不得将包装破损、失效等物品发放至使用科室。
科室使用前检查小包装有无破损、失效等。
七、使用时发生热源反应、感染或其他异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告院感科、护理部、器械科和药剂科等。
八、一次性产品、消毒灭菌药械，经院感科、器械科进行质量监测、查验，若发现不合格或质量可疑产品时，应立即停止使用。
九、使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项，掌握消毒灭菌药剂的使用浓度、配置方法、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题、及时报告院感管理科予以解除。
十、一次性医用器具使用后，科室必须按《医疗废物管理办法》相关规定，进行分类、数量详细登记，统一由医院专职运送医疗废物的工人进行收集，与科室交接并双签名，运送工人再交于医疗废物处置中心，并进行详细登记和双签名。
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一次性使用医疗物品消毒产品进货验货登记制度
1、购入一次性使用医疗用品、消毒药械执行国家有关规范、标准和规定。
2、采购一次性使用医疗用品，必须索要生产企业的营业执照、卫生许可证、医疗器械注册登记证、医疗器械注册登记表的复印件及经营企业的营业执照、医疗器械经营许可证的复印件并加盖单位公章。
3、消毒剂、消毒器械必须索要生产企业的营业执照、卫生许可证、卫生部颁发的消毒剂、消毒器械卫生许可批件（加盖卫生部章）、检验报告单复印件，加盖单位公章。
4、进货验收严格检查、核对证件是否有效；许可证有效期与产品有效期是否一致；产品类别与许可类别是否相符；使用方法、适用范围是否与许可一致；产品标签说明书是否与批件一致；企业名称、地址、产品名称、剂型是否与批件一致；查验厂家证件复印件是否加盖公章。
5、认真查验消毒产品3个月内的检验报告（必须是国家指定的省级卫生行政部门确认）。
6、紫外线灯管、食具消毒柜（限于符合GB17988《食具消毒柜安全和卫生要求》的产品）、压力蒸汽灭菌器、75%单方乙醇消毒液、符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的产品、抗（抑）菌制剂、卫生部规定的其他消毒产品不需要索取卫生许可批件，但应索取卫生安全评价报告。
7、无生产企业卫生许可证及卫生许可批件的产品，不符合卫生质量安全的消毒产品严禁购入。