一次性使用医疗用品消毒药械进货检查验收制度

合集下载

消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本(3篇)

消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本(3篇)

消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本____医院消毒药械及一次性医疗用品质量安全管理规定(定稿)为加强医院对一次性使用的无菌医疗用品及消毒药械的管理,保证产品安全、有效,进一步预防和控制医院感染的发生,保障医疗安全,依据____《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗废物管理条例》文件精神,特制定本规定。

一、医院规定由医院感染管理委员会负责对医院的消毒药械及一次性医疗用品的院感进行管理。

医务部院感办负责具体工作的执行,各部门履行职责,定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。

二、医院应从具有供货资质的企业购进消毒药械及一次性医疗用品,并验明产品合格证明。

医院内各科室不得有下列行为:(一)从非法渠道购进消毒药械及一次性医疗用品;(二)使用小包装已破损、标识不清的消毒药械及一次性医疗用品;(三)使用过期及一次性医疗用品;(四)使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。

三、院感办按照院感要求对已经到院的消毒药械及一次性医疗用品定期进行抽查,如发现产品有缺陷及质量问题报相关部门处理。

护理部及其他相关部门负责产品质量及使用情况的监督。

四、消毒药械及一次性医疗用品的保管部门应建立登记帐册,按产品要求进行贮存保管,不得将包装破损、失效、霉变的产品发放到使用科室。

五、科室使用前应检查产品的外观质量,包括是否失效、包装有无破损及不洁净等,高值耗材及植入物的使用及管理按照医院相关规定实施。

六、各科室如发现不合格产品或使用产品时发生热原反应、感染或其他异常情况时,使用者应立即停止使用、封存,并立即报告医务部(院感办)、护理部、采购部(节假日及非正常上班时间报告总值班);如为不合格的消毒药械及一次性医疗用品,交由责任部门处置,任何科室及个人不得擅自处理。

七、严格执行国家规定。

原则上禁止使用后的一次性医疗器具重复消毒再次使用。

消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范文(3篇)

消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范文(3篇)

消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范文消毒药械管理制度1.医院感染管理委员会对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。

2.感染管理科按照国家有关规定,具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导,对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。

对拟购入的消毒、灭菌药械的资质进行审核,并提出改进措施。

3.采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选购的审定意见进行采购,有相关制度及专人负责,按照国家有关规定,查验必要证件,监督进货产品的质量,并按有关要求进行登记。

4.医院自配消毒药剂,应严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配制,并按要求登记配制浓度,配制日期,有效期等,以备查验。

5.使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项。

掌握消毒灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等,发现问题,及时报告医院感染管理科。

6.禁止使用过期、淘汰和无合格证的消毒、灭菌药械。

1洛阳中西医结合医院--消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范文(2)1. 前言本管理制度旨在规范医疗机构对消毒药械及一次性医疗卫生用品的管理,确保医疗卫生工作的安全与质量。

所有相关人员应严格遵守本制度的要求,以确保工作的顺利开展。

2. 定义2.1 消毒药械:指用于对医疗设备、器具、场所等进行消毒的器械和药物。

2.2 一次性医疗卫生用品:指在医疗过程中无需清洗和重复使用的物品,包括但不限于口罩、手套、手术衣等。

3. 购买及验收3.1 医疗机构应建立消毒药械及一次性医疗卫生用品的采购计划,并根据需求向合格供应商购买。

3.2 购买的消毒药械和一次性医疗卫生用品应符合国家标准和质量要求,医疗机构应对其进行验收。

3.3 验收时应检查商品的包装是否完好无损,生产日期、有效期是否合规,质量证明书是否齐全。

如有问题应及时退货或要求供应商解决。

4. 存放管理4.1 医疗机构应建立专门的存放区域或库房,并配备相应的温湿度控制设备。

消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范文(三篇)

消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范文(三篇)

消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范文1. 前言本管理制度旨在规范医疗机构对消毒药械及一次性医疗卫生用品的管理,确保医疗卫生工作的安全与质量。

所有相关人员应严格遵守本制度的要求,以确保工作的顺利开展。

2. 定义2.1 消毒药械:指用于对医疗设备、器具、场所等进行消毒的器械和药物。

2.2 一次性医疗卫生用品:指在医疗过程中无需清洗和重复使用的物品,包括但不限于口罩、手套、手术衣等。

3. 购买及验收3.1 医疗机构应建立消毒药械及一次性医疗卫生用品的采购计划,并根据需求向合格供应商购买。

3.2 购买的消毒药械和一次性医疗卫生用品应符合国家标准和质量要求,医疗机构应对其进行验收。

3.3 验收时应检查商品的包装是否完好无损,生产日期、有效期是否合规,质量证明书是否齐全。

如有问题应及时退货或要求供应商解决。

4. 存放管理4.1 医疗机构应建立专门的存放区域或库房,并配备相应的温湿度控制设备。

4.2 消毒药械和一次性医疗卫生用品应分别存放,按照规定的分类和标识进行摆放,确保清晰可辨。

4.3 存放区域或库房应保持清洁、干燥,并有定期的消毒和通风措施。

4.4 存放区域或库房的进出应由专人负责,并记录相关信息,确保存取的及时性和准确性。

5. 使用管理5.1 医疗机构应制定消毒药械及一次性医疗卫生用品的使用计划,并详细记录使用情况。

5.2 消毒药械使用前应进行消毒设备的清洗、检查和消毒药剂的配置,确保设备的正常运行和消毒效果的达标。

5.3 一次性医疗卫生用品使用前应检查包装是否完好,如发现损坏应及时更换。

5.4 使用过程中应遵循操作规程,严格按照使用顺序和方法进行操作,确保医疗卫生工作的安全和效果。

5.5 使用后的一次性医疗卫生用品应按规定进行分类、包装和处理,不得随意丢弃或重新使用。

6. 维护保养6.1 消毒药械的维护保养工作应由专人负责,定期进行设备的清洗、检查和维修。

6.2 一次性医疗卫生用品的维护保养主要是保持其包装完好,并防止受潮、破损等情况的发生。

消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本(2篇)

消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本(2篇)

消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本消毒药械管理制度1、医院感染管理委员会对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。

2、感染管理科按照国家有关规定,具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导,对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。

对拟购入的消毒、灭菌药械的资质进行审核,并提出改进措施。

3、采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选购的审定意见进行采购,有相关制度及专人负责,按照国家有关规定,查验必要证件,监督进货产品的质量,并按有关要求进行登记。

4、医院自配消毒药剂,应严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配制,并按要求登记配制浓度,配制日期,有效期等,以备查验。

5、使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项。

掌握消毒灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等,发现问题,及时报告医院感染管理科。

6、禁止使用过期、淘汰和无合格证的消毒、灭菌药械。

一次性医疗卫生用品管理制度一般管理制度为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用,伤害患者的身心健康;为了预防院内感染,以及减少废物对社会环境造成的污染和危害,因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理,搞好医疗单位的消毒隔离工作,更有效地防止交叉感染,杜绝医源性疾病的传播,确保人民群众健康和医疗安全,维护患者合法权益。

必须采取严格措施加强管理。

(一)严把进货关1、对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购,药械科要建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度,做到推销人员证件与销售产品的生产企业证件相一致;订货合同上的供货单位与生产企业相一致;发货地点与生产企业所在地相一致.2、严把进货渠道关:针对市场假冒伪劣产品的出现,采购人员不仅要求商家出示产品“三证”,即:产品注册证、生产许可证及卫生许可证。

而且要出示“三个报告”,即:用高分子产品质量监督中心出示的产品安全性能测试报告,企业自测报告及临床使用报告。

2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本(三篇)

2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本(三篇)

2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本一、医院在购置消毒药械及一次性医疗用品时,必须查验其合法来源及产品合格证明。

各科室不得从事以下行为:1. 从非正规渠道采购消毒药械及一次性医疗用品;2. 使用包装破损、标识模糊的消毒药械及一次性医疗用品;3. 使用过期或一次性医疗用品;4. 使用未经《医疗器械产品注册证》认证、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。

三、医院感染管理办公室应按感染控制要求,定期对已入库的消毒药械及一次性医疗用品进行抽查,发现质量问题及时通报相关部门。

护理部及其他相关部门负责监督产品质量及使用情况。

四、保管部门需建立详细登记,按照产品要求妥善存储,不得发放包装破损、失效或霉变的产品至使用科室。

五、科室在使用前需检查产品外观质量,包括有效期、包装完整度及清洁度等。

高价值耗材及植入物的使用和管理需遵循医院相关规定。

六、若科室发现不合格产品或使用中出现热原反应、感染等异常情况,应立即停止使用、封存,并立即报告医务部(院感办)、护理部及采购部(非工作时间报告总值班)。

如确认为不合格消毒药械及一次性医疗用品,由指定部门处理,任何科室和个人不得擅自处置。

七、医院严格遵守国家规定,原则上禁止重复使用已消毒的一次性医疗器具。

八、违反本规定者,将按以下条款处理:1. 首次违规,将给予口头警告,限时整改,并在全院通报批评。

2. 第二次违规,责任人将被处以扣罚奖金,并全院通报批评。

3. 第三次违规,责任人将被处以更重的奖金扣罚。

4. 因质量问题导致不良后果,由医院感染管理委员会讨论后处理。

一次性使用医疗用品索证要求:一、消毒剂需提供的证件包括:1. 生产或经营单位的许可证和营业执照复印件;2. 省级《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件;3. 相关部门的《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件的复印件。

二、消毒器械需提供的证件包括:1. 《医疗器械生产许可证》或《经营许可证》及营业执照复印件;2. 《医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》复印件;3. 相关部门的《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件的复印件;4. 省级《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件。

一次性使用验收制度

一次性使用验收制度

一次性使用医疗物品、消毒产品
进货验货登记制度
1、购入一次性使用医疗用品、消毒药械执行国家有关规范、标准和规定。

2、采购一次性使用医疗用品,必须索要生产企业的营业执照、卫生许可证、医疗器械注册登记证、医疗器械注册登记表的复印件及经营企业的营业执照、医疗器械经营许可证的复印件并加盖单位公章。

3、消毒剂、消毒器械必须索要生产企业的营业执照、卫生许可证、卫生部颁发的消毒剂、消毒器械卫生许可批件(加盖卫生部章)、检验报告单复印件,加盖单位公章。

4、进货验收严格检查、核对证件是否有效;许可证有效期与产品有效期是否一致;产品类别与许可类别是否相符;使用方法、适用范围是否与许可一致;产品标签说明书是否与批件一致;企业名称、地址、产品名称、剂型是否与批件一致;查验厂家证件复印件是否加盖公章。

5、认真查验消毒产品3个月内的检验报告(必须是国家指定的省级卫生行政部门确认)。

6、紫外线灯管、压力蒸汽灭菌器、75%单方乙醇消毒液、符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的产品、抗(抑)菌制剂、卫生部规定的其他消毒产品不需要索取卫生许可批件,但应索取卫生安全评价报告。

7、无生产企业卫生许可证及卫生许可批件的产品,不符合卫生质量
安全的消毒产品严禁购入。

一次性无菌医疗用品和消毒药械管理制度

一次性无菌医疗用品和消毒药械管理制度

一次性无菌医疗用品和消毒药械管理制度根据中华人民共和国卫生部令《医院感染管理规范》和《医院感染管理办法》条例,对一次性医用器具和消毒要求的管理必须达到以下要求:一、医院感染委员会负责对全院使用的消毒灭菌药械和一次性医用器具的购入、储存、使用回收处理进行监督、管理。

二、院感管理科按照国家有关规定,具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导,对存在的问题及时汇报医院感染委员会。

三、器械科根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械的审定意见进行采购,按照国家有关规定,查验必要证件、进货产品质量,并按有关要求进行登记。

四、采购一次性使用无菌医疗用品,必须取得省级以上卫生行政部门颁发的卫生许可批件和合格证等。

进购每一批无菌医疗用品时,器械科必须进行质量验收,订货合同、发货地点与验证的生产企业相一致,并查验每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、灭菌期及失效期等。

五、器械仓库管理员负责建立登记帐册,记录每次订货、到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、有效期、卫生许可证、经办人姓名等。

六、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,距地面大于等于20cm、距墙壁大于等于5cm,不得将包装破损、失效等物品发放至使用科室。

科室使用前检查小包装有无破损、失效等。

七、使用时发生热源反应、感染或其他异常情况时,必须及时留取样本送检,按规定详细记录,报告院感科、护理部、器械科和药剂科等。

八、一次性产品、消毒灭菌药械,经院感科、器械科进行质量监测、查验,若发现不合格或质量可疑产品时,应立即停止使用。

九、使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项,掌握消毒灭菌药剂的使用浓度、配置方法、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等,发现问题、及时报告院感管理科予以解除。

十、一次性医用器具使用后,科室必须按《医疗废物管理办法》相关规定,进行分类、数量详细登记,统一由医院专职运送医疗废物的工人进行收集,与科室交接并双签名,运送工人再交于医疗废物处置中心,并进行详细登记和双签名。

一次性医疗器械及消毒药械管理制度

一次性医疗器械及消毒药械管理制度

消毒药械管理制度1 医院感染管理委员会对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。

2. 感染管理科按照国家有关规定,具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导,对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。

对拟购入的消毒、灭菌药械的资质进行审核,并提出改进措施。

3. 采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选购的审定意见进行采购,有相关制度及专人负责,按照国家有关规定,查验必要证件,监督进货产品的质量,并按有关要求进行登记。

4. 医院自配消毒药剂,应严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配制,并按要求登记配制浓度,配制日期,有效期等,以备查验。

5. 使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项。

掌握消毒灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等,发现问题,及时报告医院感染管理科。

6. 禁止使用过期、淘汰和无合格证的消毒、灭菌药械。

一次性医疗卫生用品管理制度一为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用,伤害患者的身心健康;为了预防院内感染,以及减少废物对社会环境造成的污染和危害,因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理,搞好医疗单位的消毒隔离工作,更有效地防止交叉感染,杜绝医源性疾病的传播,确保人民群众健康和医疗安全,维护患者合法权益。

必须采取严格措施加强管理。

(一)严把进货关1 对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购,建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度,做到推销售产品的生产企业证件相一致;订货合同上的供货单位与生产企业相一致;发货地点与生产企业所在地相一致.2. 严把进货渠道关:针对市场假冒伪劣产品的出现,采购人员不仅要求商家出示产品“三证”,即:产品注册证、生产许可证及卫生许可证。

3. 质量验收检查:每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、灭菌日期、出厂日期、产品灭菌标识和有效期等,进货时把关。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

一次性使用医疗用品消毒药械进货检查验收制

文档编制序号:[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]
一次性使用医疗物品消毒产品进货验货登记制度1、购入一次性使用医疗用品、消毒药械执行国家有关规范、标准和规定。

2、采购一次性使用医疗用品,必须索要生产企业的营业执照、卫生许可证、医疗器械注册登记证、医疗器械注册登记表的复印件及经营企业的营业执照、医疗器械经营许可证的复印件并加盖单位公章。

3、消毒剂、消毒器械必须索要生产企业的营业执照、卫生许可证、卫生部颁发的消毒剂、消毒器械卫生许可批件(加盖卫生部章)、检验报告单复印件,加盖单位公章。

4、进货验收严格检查、核对证件是否有效;许可证有效期与产品有效期是否一致;产品类别与许可类别是否相符;使用方法、适用范围是否与许可一致;产品标签说明书是否与批件一致;企业名称、地址、产品名称、剂型是否与批件一致;查验厂家证件复印件是否加盖公章。

5、认真查验消毒产品3个月内的检验报告(必须是国家指定的省级卫生行政部门确认)。

6、紫外线灯管、食具消毒柜(限于符合GB17988《食具消毒柜安全和卫生要求》的产品)、压力蒸汽灭菌器、75%单方乙醇消毒液、符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的产品、抗(抑)菌制剂、卫生部规定的其他消毒产品不需要索取卫生许可批件,但应索取卫生安全评价报告。

7、无生产企业卫生许可证及卫生许可批件的产品,不符合卫生质量安全的消毒产品严禁购入。

相关文档
最新文档