乙肝“两对半”定量检测的意义
比较乙型病毒性肝炎两对半定量与定性检测的差异及临床意义
比较乙型病毒性肝炎两对半定量与定性检测的差异及临床意义摘要】目的分析定性酶标测定与定量检测对乙肝两对半结果的差异及临床意义。
方法选择我院2016年6月至2017年10月收治的乙型病毒性肝炎患者126例，采用酶联免疫吸附试验(ELISA)和时间分辨荧光免疫分析法(TRFIA)，分别检测患者的乙肝两对半各项标志物水平。
结果两种检测方法的HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb及HBcAb阳性率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。
结论乙肝两对半型定性检测可以作为患者的预防性筛查，时间分辨荧光免疫技术可以为乙肝患者临床诊断、疗效观察提供动态数据。
【关键词】乙肝两对半；定量检测；定性检测；差异；临床意义Comparison of the difference between the semi-quantitative and qualitative detection of hepatitis B virus and its clinical significance[Abstract] Objective To analyze the difference and clinical significance of qualitative enzyme marker determination and quantitative test on the two halves of hepatitis B. Methods 126 patients with viral hepatitis B from June 2016 to October 2017 were selected and tested with ELISA and TRFIA respectively. Results The positive rates of HBsAg, HBsab, HBeAg, HBeAb and HBcAbb were not statistically significant(P >0.05). Conclusion Two pairs of hbb qualitative tests can be used as preventive screening, and time-resolved fluorescence immunotechnique can provide dynamic data for clinical diagnosis and curative effect observation of hbb patients.[Keywords] Hepatitis B is two in half; Quantitative testing; Qualitative testing; Differences; Clinical significance乙肝两对半定量检测随着检验医学的发展成为可行，有效弥补了乙肝两对半定性检测的不足[1]。
两对半检验在诊断乙肝病毒性肝炎中的临床价值探讨
两对半检验在诊断乙肝病毒性肝炎中的临床价值探讨【摘要】目的：分析两对半检验在诊断乙肝病毒性肝炎中的临床价值。
方法：选择我院2021年9月-2022年8月乙肝病毒性肝炎患者共89例作为观察组，同期89名患者为正常体检的对照组。
取患者的血样，做两对半检查，观察其阳性检出率，并与定量检测结果进行对比。
结果：观察组大三阳和小三阳检出高于对照组，P＜0.05。
观察组定量检测结果高于对照组，P＜0.05。
结论：乙肝病毒性肝炎病人肝脏损伤程度高，两对半检验检测可检测到乙肝病毒，有一定的临床应用价值。
【关键词】两对半检验；诊断；乙肝病毒性肝炎；临床价值乙肝病毒性肝炎是一种病毒性的疾病，其病因很复杂，与人体自身的免疫功能失调有关。
乙型肝炎是一种以体液、血液为载体的慢性传染性疾病，其临床表现多种多样，很容易演变为肝硬化、慢性肝炎，严重者可转化为原发性肝癌。
根据业内人士的估算，目前全国已有超过一亿的 HBV感染者，并且全部为慢性患者。
乙肝表面抗原（HBsAg）、表面抗体（抗- HBs）、 e抗原（HBeAg）、 e抗体（抗- HBe）、核心抗体(抗-HBc)是 HBs血清免疫学的五个指标。
肝炎是一种最常见的肝病。
乙型病毒性肝炎（HBV）是一种常见的肝脏疾病。
在传统乙肝病毒抗体体系中，多进行上述HBs血清免疫学的五个指标“两对半”的检测。
在乙肝病毒的检测中，“两对半”的 HBV检测方法具有广泛的应用前景，它可以用于乙肝的诊断、传染性的判断、预后的判断、献血员的筛选、乙肝疫苗的接种和效果的观察、流行病学的研究[1]。
本研究分析了两对半检验在诊断乙肝病毒性肝炎中的临床价值，如下。
1资料与方法1.1一般资料选择我院2021年9月-2022年8月乙肝病毒性肝炎患者共89例作为观察组，同期89名患者为正常体检的对照组。
其中，对照组男55例，女34例，年龄27-65（45.55±2.24）岁。
观察组男56例，女33例，年龄27-65（45.52±2.24）岁。
乙肝毒“ 两对半”血清学临床检测意义-医学精品
B 慢性HBV感染
2
4
6
8
>10
Years since exposure
0
5
10
15
20
48
2
4
6
8
>10
Weeks since exposure
Years since exposure
HBV DNA HBeAg Anti-HBs HBsAg Anti-HBc Anti-HBe ALT
HBV DNA HBeAg Anti-HBs HBsAg Anti-HBc Anti-HBe ALT
后已康复了， 已有免疫力
化学发光相对于ELISA在乙肝五项 检测上的优势
传统的ELISA法灵敏度低、批间批内差异大、 线性范围窄、样本测定的重复性差,不适于 作定量测定，只能通过显色得到阴、阳性 结果对血清标志物进行定性检测
化学发光分析定量检测技术具有灵敏度高、 线性范围宽、操作简便、结果快捷、量化 可靠、批间批内差异小、易实现自动化的 优点,与ELISA定性检测相比，通过定量分 析病毒浓度变化，不但可以反映乙肝病情 的变化和治疗效果，还可以预见乙肝是否 处于康复期，是否会发展为慢性乙肝或病 毒携带者，对治疗起到指导作用
乙肝病毒“两对半”血清学检测的 广泛应用
临床诊断
药物治疗
乙肝疫苗效果考核 血源筛选
科研工作
乙肝的血清标志物及临床意义
乙肝表面抗原(HBsAg) 乙肝核心抗体(抗-HBc) 乙肝e抗原(HBeAg)
乙肝表面抗体(抗-HBs) 乙肝e抗体(抗-HBe)
乙肝前S1抗原(HBpre-S1Ag) 乙肝前S1抗体(抗-HBpre-S1) 乙肝前S2抗原(HBpre-S2Ag) 乙肝前S2抗体(抗-HBpre-S2) 乙肝核心抗体IgM(抗-HBc IgM)
乙肝两对半定量检测及临床意义
病 、肝胆疾病等 ，是临床上常用的检测项 目，干化学法 ／高倍 镜视 野 （ＨＰ），白细胞０个 ～２个 ／ＨＰ，滴虫
尿液 分析 可 以快 速分 析 尿液 中许 多 化学 成 份 ，尿 干化 学 ／ＨＰ、结 晶＜（＋）／低 倍 镜 视 野 （ＬＰ）、管 型 Ｏ个 厂ＬＰ，超 出
分析仪操作方法简便 、灵敏 ，正被各医院检验科广泛应 正 常值 范 围则为 阳性 报告 。
之一 ，其 存 在 的量与 泌尿 系 统 的感染 密切 相关 。尿 液 中 与显 微 镜涂 片结 合起 来应 用 效果 会更 好 ，从 而可增 加 检
亚硝酸盐的检测也可因许多条件影响，如受感染细菌含 测结 果 的敏感 度 和 准确性 ，为 临床对 泌尿 系统 、循 环 系
硝酸 盐还 原 酶 、食 物 中含 有适 量 的硝 酸盐 、尿 液标 本在 统 、 内分 泌 系统 的准 确诊 断 、鉴别 诊 断 、疗效 观察 、预
膀胱 停 留间隔 ＞４ ｈ等 ，影响 试纸条 结果 判 断。有 些 细菌 后判 断 提供 可靠 的参 考 实验 数据 。对 于何 种情 况选 择 镜 不含 能 引起 硝 酸 盐 还原 为亚 硝 酸盐 的还 原 酶 ，致 使 尿 检 ，可 参照美 国临床 检验 标 准委 员会 提 出 的标 准 ，有 医 镜检 有细 菌 而亚 硝酸 盐为 阴性 。所 以 ，以红 细胞 、 白细 师提 出要 求 、由于病 人 的疾病 或其 他 检查 结果 而要 求 、 胞 、亚 硝 酸盐 、蛋 白质４项 全 阴作 为 干 化 学法 的筛 选标 尿 的任何 一项 物 理 、化学 检查 结果 不 正常 ，患 者 的泌 尿 准 ，其 应 用范 围有 局 限性 。 因此 ，尿液 干 化学 检测 不 能 系统 有 自觉体 征 或其 就诊 的疾 病 可引 发 肾脏并 发症 、尿 完 全取 代 尿沉 渣 的显微 镜检 查 ，只能起 初筛 作 用 。本组 沉 渣 中 出现 除红 细胞 和 白细胞 以外 的有形 成分 如结 晶 、 １５００例 尿 干化学 检 测 为 阴性 的标 本 ，经 尿 沉渣 镜检 红 细 异 常 细胞 等情 况 下 ，对尿 液标 本进 行 沉渣 镜检 。临床 上 胞 阳性 ７例 ，占０．４７％，白细 胞 阳性２３例 ， 占１．５３％，滴 如 条 件许 可 还 是 应 尽 可 能 对 整 个 尿 液 标本 进 行沉 渣 镜 虫２例 ， 占０．１３％，结 晶 阳性 ４６例 ， 占３．０７％，管 型 阳性 检 ，以减少 漏诊 发生 率 。
乙肝血清标志物检测的临床意义
乙型肝炎病毒血清五项标志物（“两对半”）的临床意义1. 乙型肝炎表面抗原(HBsAg)HBsAg是机体感染HBV的标志，也是在机体血清中首先出现的病毒标志物。
HBsAg出现的时间，与机体感染HBV的途径和感染的剂量有关。
如果系输用HBsAg 阳性血，2周后即可检测到HBsAg，如用RIA法检测，于接种后6天，血清中即可出现HBsAg阳性；如感染剂量少，HBsAg出现阳性的时间可达3～4个月，甚至6个月；一般在感染HBV后4～6周可出现HBsAg阳性。
HBsAg出现阳性后1～7周(平均约4周)才出现肝炎症状和肝功能异常。
经血感染者，其潜伏期约为2个月；经口感染者，其潜伏期大约为3个月。
急性乙肝病程一般持续１－３个月，80%～90%的患者可以临床治愈［1］。
H BsAg阳性在血中一般持续１－６周，长者可达２０周（14－148天）；在肝炎症状出现后1～4周或血清转氨酶达高峰后1～12周消失，如果HBsAg阳性持续超过6个月仍不转阴则称为持续阳性或慢性携带状态; 如系急性乙肝，HBsAg 持续阳性超过6个月则提示慢性化。
我国HBV感染(急性和慢性)的人群中每年大约有4%～10%的HBsAg阳性者转阴，同时每年又有约4%～10%的人群由易感人群成为受感染者，因而，人群HBV感染状态在不断变化［2］。
HBsAg阳性持续的时间和急性乙肝慢性化的比例与感染者的年龄有关，年龄愈小，形成持续感染或病情慢性化的概率愈大；围产期感染的婴儿80%将成为HBsAg的携带者；幼儿期感染者约30%将成为持续HBsAg携带者，正常成年人感染HBV后形成持续性感染的比例可能在5%以下；社会普通人群中约35%～50%的HBsAg阳性携带者是在母婴围产期感染的［3］。
临床上，HBsAg阳性可见于急性乙肝患者的潜伏期、急性期；慢性乙肝，无症状携带者；部分肝硬化和肝癌患者的血清中和受HBV感染的肝细胞浆中。
HBsAg阳性一般来说表明机体内存在HBV感染，但阴性也不能完全排除H BV感染。
150例化学发光法检测乙肝两对半定量分析及临床意义
临床医药文献电子杂志Electronic Journal of Clinical Medical Literature2019年第6卷第46期2019Vol.6No.46119150例化学发光法检测乙肝两对半定量分析及临床意义李 飞，别晓莹，茅庆云（扬州市江都中医院，江苏 扬州 225200）【摘要】目的 探究住院患者中乙型肝炎两对半定量临床意义。
方法 选取2018年1月～2018年10月我院收治病人中的乙型肝炎患者150例（同期住院病人5923人，阳性率2.5%）为研究对象，且对所有患者分别进行两对半化学发光定量和ELISA 定性检验，分析患者两对半定量检验结果。
结果 所有患者均为乙型肝炎患者，由检验可得大三阳患者为19例12.7%，小三阳患者为64例42.7%，其他类型的患者67例44.6%。
两种方法对HBsAg 、HBsAb 、HBeAg 、HBcAb 符合率高，为96.40%、88.62%、93.18%、92.26%。
结论 化学发光法乙肝两对半定量，可以有效完成乙型肝炎患者的诊断，定期进行两对半定量检验，对预防和治疗乙型肝炎具有一定临床价值，值得推广实践。
【关键词】乙型肝炎；两对半定量；化学发光法；ELISA【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-8242.2019.46.119.02乙肝病毒（HBV ）是乙型肝炎的病原体，HBV 通过破损的皮肤和粘膜侵入机体，传染源是HBV 携带者和乙型肝炎患者的血液、唾液、精液和阴道分泌物等，主要传播途径为血液传播、性传播及母婴传播等。
乙型肝炎是临床常见疾病，主要症状为恶心、呕吐、食欲减退和肝细胞破坏，严重影响患者的身体健康。
有文献报道，HBV 感染可合并胃炎、食管炎、肠炎及消化道溃疡，52%的胃癌患者、45%的肠癌患者以及部分食道癌患者与其长期慢性炎症刺激、溃疡有关[1]，及时准确检测两对半定量，用来诊断乙型肝炎很有必要。
乙型肝炎血清HBV-DNA定量检测及其临床意义
中外医疗 CH IN A F OR EI G N ME DI C AL T R EA TM EN T 临 床 医 学乙型病毒性肝炎在我国有较高的发病率,已经成为危害群众健康的公众性问题［1］,实验室的诊断对于乙型肝炎的预防以及患者的病情观测、抗病毒治疗效果的观察等有着至关重要的作用,目前临床上检测乙肝病毒及其复制情况的方法主要有酶联免疫法检测乙肝两对半(HV B M)血清标志物和P CR法测定H BV-D NA［2］。
因此在临床中通过监测乙肝患者血清HB V-DN A的动态变化,来了解乙刑肝炎H B V-D N A病毒复制活跃与临床的关系以及拉米夫定治疗效果。
1 材料与方法1.1 标本来源100例,乙型肝炎均为我院2006年9月至2008年4月门诊或者住院患者,男68例,女32例,年龄(50.48±11.52)岁,诊断符合西安病毒性肝炎学术会议诊定诊断标准［3］。
其中25例为对照组,75例肝功能化验治疗前A L T>40μ,H B V-D N A≥1.0×104c o p i e s/m LH B V-M示H b s A g、H B c A b均为阳性的患者。
(1)HBV-DNA检测采用荧光定量方法,检测试剂盒购自深圳匹基生物工程有限公司。
(2)肝功能检测,血清ALT测定采用全自动生化分析仪,ALT> 40UL视为异常。
(3)乙肝二对半检测采用酶联免疫方法,乙肝检测试剂盒为夏门新创生物制品所提供。
(4)LAM(葛兰素史克中国投资有限公司)100mg片/d,疗程52周,于治疗前治疗期间,每隔3个月检测H B V-M、H BV-D VA定量,并动态观察ALT水平,疗程结束后随诊24周。
1.3 仪器美国PE7700自动荧火PCR仪、日本奥林巴斯AU600全自动生化分析仪。
1.4 疗效评价完全应答治疗结束时H b eA g转阴,或H Be A g/HB e Ab出现转换,A LT正常,HB V-D NA阴性,部分答应:HB e Ag阴转或H Be Ab未阳转,HB V-DN A短暂消失,AL T值下降为治疗前一半,无应答:未达上述标准者。
乙肝两对半检测的临床意义和影响因素
『中 图分类 号】Ｒ５１２．６＋２
【文 献标 识码 】Ｃ
【文章 编 号】１６７４—４７２１（２０１ １）０１（ｃ）一０６９—０２
乙 型 病 毒 性 肝 炎 （下 称 乙 肝 ）是 由 乙 型 肝 炎 病 毒 （ＨＢＶ） 引起 的一 种世 界性 传 染性 疾病 ，严重 危 害人 们 的 身体 健 康 。 这 些肝 炎 的共 同点是 可 测 出 ＨＢＶ的血 清 学 标 志 ，这 些 标 志 包 括 ＨＢｓＡｇ、ＨＢｓＡｂ、ＨＢｅＡｇ、ＨＢｅＡｂ、ＨＢｅＡｂ，也 就 是 俗 称 的 乙肝 两对 半 ，乙 肝 的预 防 、诊 断 与疗 效等 方 面很 大 程度 都依 赖 乙肝 两对 半 的检 测【ｌＩ。酶 联免 疫 吸 附试验 （ＥＬＩＳＡ）检测 乙肝 免 疫 学 标 志 物 的 主 要 方 法 ．具 有 简便 、灵 敏 、特 异 性 高 等优 点 ，成 为 基 层 医 院 对 乙 肝 诊 断 分 型 疗 效 观 察 的 主 要 手 段 。 但 ＥＬＩＳＡ 测 定 中 影 响 因 素 较 多 ．有 时 可 见 到 一 些 假 阳 性 或 假 阴 性 。因此 ，排除 各种 影 响 因素 的干 扰 ，有利 于 提高 检测 结果 的 准确 性 。 １资 料 与 方 法 １．１一 般 资 料
患 者 中 支 原 体 的 感 染 率 呈 上 升 趋 势 ，支 原 体 的 耐 药 株 有 逐 年 增 加 的 趋 势 ：也 是 男 性 不 育 的 重 要 病 原 体 ｐ ，在 婚 检 中 有 重 要 的 作 用 。在 不 孕 不 育 的 治 疗 中也 有 很 大 意 义 ，对 耐 药 株 的 检 测应 引起 足 够 的重视
从 表 ２可见 支 原 体 对 红 霉 素及 环 丙 沙 星 的 耐 药率 较 高 达 到 ８２％以上 ，而对 强力 霉 素 、交 沙霉 素 、美 满 霉 素 的耐 药率 在 ２Ｏ％以下 ，但 总体 耐 药 率 有所 上 升 ，可 能 与 近 年来 由 于本 地 区此 类 抗 生 素 的普 遍 应 用 有关 ，应 当引 起 临 床 的高 度 重 视 。因此 建议 临床 做 支原 体 培养 鉴定 的 同时应 对 其进 行 耐药 株 的试 验分 析 。因强 力霉 素 的毒 性较 大 ，交 沙霉 素 、美 满 霉素 可 作为 本地 区泌 尿 生殖 道验 用药 及滥 用 抗 生素 ．应依 照 耐药 试 验结 果选 用 抗 生 素 ，以达 到 满意 的治 疗效 果 。
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相关实验室检查
生化学检查
HBV血清学检测
HBV-DNA及基因型和变异检测
影像学诊断
病理学诊断
《慢性乙型肝炎防治指南》
HBV血清学检测——乙肝两对半
定性（qualitative） 判断阴阳性 定量（quantitative） 单位：ng/ml、IU/ml、IU/L、PEIU/ml
HBsAg定量检测
结果准确 临床符合率高 高浓度——急性感染源自 低浓度——恢复期或既往感染
定量检测意义
监测疾病发展
评估药物疗效 指导疫苗接种
谢
谢 ！
预测HBeAg发生血清学转换的时期, 即表现HBeAg 浓度下降和抗-HBe浓度上升的过程 。
抗-HBc定量检测
抗-HBc定性检测现状： 为求临床符合率——样品1：30生理盐水稀释
弊端：基质效应，结果失真
为求结果真实性——不稀释 弊端：少见配型比例增高，临床诊疗无从参考
抗-HBc定量检测意义
HBsAg浓度 下降<2lg
60% 40% 20% 0%
HBsAg 阴性
2.9%
结论： 治疗结束时表面抗原的定量水平以及治疗过程中 的下降幅度，与以后清除直接相关，提示表面抗
原的定量检测是评定乙肝治疗效果的显著预测因
素。
HBsAg定量检测
2008年第59届美国肝病年会（AASLD） 廖家杰教授
HBsAg 阴性
2.3% 4/171
治疗48周时HBsAg下降程度与治疗之后3年 随访期间HBsAg清除的相关性
聚乙二醇化干扰素
100% 80%
治疗结束后第3年的 HBsAg应答
42.3%
HBsAg 阴性
第48周
HBsAg浓度 下降>2lg
60% 40% 20%
HBeAg阴性 患者(n=194)
0% 100% 80%
研究目的： 观察HBsAg定量是否与cccDNA水平相关性
86例慢性乙肝患者 （29例HBeAg阴性，57例HBeAg阳性）
结论： 血清HBsAg定量与cccDNA水平有较好的相关性。 可以作为HBVcccDNA非侵入性替代标志。
HBsAg定量检测意义
① 评估治疗效果
② 监测病情发展
抗-HBs定量检测
2007年第58届美国肝病年会（AASLD） 马塞兰（Marcellin） 研究目的： 旨在观察表面抗原在血清中的浓度，以预测长效 干扰素治疗对慢性乙肝患者在停药后的长期疗效。
治疗结束时(第48周)低HBsAg水平(<10 IU/ml)与 之后3年随访期间HBsAg清除的相关性
聚乙二醇化干扰素
抗-HBs定性检测：
机体对乙肝病毒产生抵抗力的标志
疫苗注射后免疫成功的标志
国内疫苗评价标准
无应答者:无抗体产生 (5%) ---- 加强计量复种
低应答者:<10 IU/L (10%) ---- 加强计量复种
中应答者:10-100 IU/L (65%) ---- 无须复种
高应答者:>100 IU/L (20%) ---- 无须复种
抗-HBs定量检测意义
① 乙型肝炎疫苗接种后评估 ② 意外暴露HBV后预防 ③ HBV感染相关疾病患者肝移植围手术期用药指导
HBeAg定量检测
HBeAg定量检测
HBeAg定量检测
HBeAg定量检测意义
① 预测HBeAg的血清转换 ② 预测延迟应答患者的疗效 ③ 监测不同药物的治疗效果
抗-HBe定量检测意义
100% 80%
治疗结束后第3年的 HBsAg应答
52%
HBsAg 阴性
第48周
HBsAg<10 IU/ml
60% 40% 20%
12% (23/194)
HBeAg阴性 患者(n=194)
0% 100% 80%
12/23
HBsAg>10 IU/ml
60% 40% 20% 0%
88% (171/194)
乙肝“两对半”定量检测的意义
2008年4月，卫生部公布最新的全国人 群乙肝等有关疾病血清流行病学调查结果：
乙肝表面抗原携带率为7.18% 携带者达9300万人
乙肝病毒感染的自然史
痊愈
病情稳定
代偿性肝硬化
病毒感染
慢性肝炎
肝硬化
肝癌
死亡
慢性携带者
病情进展
失代偿性肝硬化 (死亡)
乙肝治疗的最优结果
——中国著名肝病专家、中国工程院院士庄辉教授