薄层色谱法标准操作程序

薄层色谱法标准操作程序

1.目的：建立薄层色谱法标准操作程序，使薄层色谱法操作规范化、标准化。

2.范围：适用于薄层色谱法检验。

3.职责：质量管理部QA、QC负责本规程的实施；质量管理部负责人负责本规程实施情况的监督。

4.规程

4．1原理：将适宜的固定相涂布于玻璃板上，成一均匀薄层。待点样、展开后，与适宜的对照物按同法所得的作对比，用以进行药品的鉴别、杂质检查或含量测定。

4．2仪器与设备：玻板（除另有规定外，用5cm×20cm，10cm×20cm，20cm×20cm 的规格）、定量毛细管或微量注射器、展开缸。

4．3试液与试剂：固定相或载体[最常用的有硅胶G、硅胶GF

、硅胶H、硅胶

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。、羧甲基纤维素钠水溶液（0.5～0.7%）等]。

HF

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4．4操作方法

4．4．1薄层板制备：除另有规定外，将1份固定相和3份水在研钵中向一方向研磨混合，调均，去除表面的气泡后，用勺子涂布于玻板上，平稳地振动30秒，(厚度为0.2～0.3mm)取下涂布好薄层的玻板，置水平台上于室温下晾干后在110℃烘30分钟，立即置于有干燥剂的干燥箱中备用。使用前检查其均匀度（可通过透射光和反射光检视）。

4．4．2点样：除另有规定外，用定量毛细管或微量注射器点样于薄层板上，一般为圆点，点样基线距底边2.0cm,点样直径为2-4mm，点间距离约为1.5～2.0cm，点间距离可视斑点情况以不检出为宜。点样时必须注意勿损伤薄层表面。4．4．3展开：展开缸先放入展开剂，再把点样后的玻板放入展开缸内展开，待展开至规定距离（一般为10～15㎝），取出薄层板，晾干，然后在紫外灯下检视其斑点。并将对照品在同一块板上展开，进行比较。

4．5注意事项

4．5．1玻璃板应洗净不挂水珠，光滑平整。

4．5．2点样点一般为圆点，不能太大。

5．标准依据：《中国兽药典》2000年版。

6．变更记载及原因：