样品确认通知单
产品生产情况通知单一
制造单号
确认
裁决
审核
填单
产品名称
产品编号
订购数量
客户名称
胶布规格
样品数量
生产数量
代理商
色说明
出货日期
出口条件
交货地点
单价
总价
制
造
说
明
包
装
说
明
包装纸
尺寸
印刷说明
标纸
尺寸
内盒/成打
外箱含量
外箱尺寸
才数
箱数
箱号
正面箱标
侧面箱标
备注
原
物
料
用
量
用途项次
名称
规格
单位
用量
标准用量
修改及待确认事项
记录事项
I/C日期号码
装船期限
分批
转船
船公司
装货船名
结开日
报开行
货枢场
货枢/卡车号码
备注
成本汇总表
备注及记录事项
项目
估计成本
单位成本
%
实际成本
单位成本
%
原料
物料
工资
制造费用
制造成本
售价
I.TCOM
毛利
备注
裁决
审核
填表
08-样品检验管理规程-新版GMP
目的：为规范化验室样品检验管理，制定本规程。
范围：适用公司原辅料、中间品、成品检验的全过程。
责任：QC人员、复核员、QC主任对本规程实施负责。
内容：1. 收样和分样：1.1.QC人员凭送样人员递交的请验单接收样品，没有请验单的样品不予接收和检验。
1.2.接收时，应检查样品的品名、规格、批号、日期等是否与请验单符合，样品外观是否完好，确认无误。
1.3.接收人员根据请验单上注明的样品用途或检验项目对样品进行分样，所分的每份样品均应有相应的标签。
1.4.样品确认和分样工作完成后，填写《样品接收、分样记录》（编号：REC-BZL-02-116-01），安排检验工作。
2.检验：2.1.依据检验规程，准备需要的仪器、试液、标准溶液及其它必需品。
2.2.检验所用仪器设备、计量器具必须定期校验，切在合格范围内；用于微生物限度检查的玻璃器具严格灭菌；检验所用标准溶液、滴定液按照药典规定的方法配制、标定。
2.3.检验过程严格按规定的检验方法进行，不得对检验项目和操作方法做任何更改。
确有原因需改动应首先报告化验室主任，经研究后再作决定。
2.4.除含量一项需做两份平行实验外，其他检测项目通常做一份即可。
2.5.如两份平行实验结果的误差超出规定（但在合格限内）或出现一份合格，一份不合格的情况，应通知QC主任，安排重新测定。
2.6.QC人员在检验过程中，应认真、及时地做好原始记录。
数据填写真实可靠、准确明了、字迹清楚，遇有写错处，不得涂改，应用斜杆划掉，并在旁边填写正确数据，然后签名和写日期。
检验人员对记录内容的真实性和准确性负责2.7.原始数据的修约和有效数字的计算执行《有效数字使用管理规程》（编号：SMP-XZL-02-114-01）。
2.7.1.检验记录和检验报告的计量单位一律采用《中华人民共和国法定计量单位》。
测定结果的相对偏差不得超过最大允许相对偏差，否则，检验结果无效，必须重新测定。
2.7.2.检验员应在规定的检验周期内完成全部规定项目的检验工作并提供检验结果。
样品确认通知书
4
性 能
1
2
3
备 注
结 论
□合格（□可批量生产 □不需生产）
□部分合格（□可批量生产 □不可批量生产）
□不合格，不可批量生产（□重新打样 □不需重新打样）
正式生产图号/版本
正式生产时间
□在途加工物料起 □新下单起
制 表： 审核： 批准：
样品确认通知书
表格编号：XXXXX
送样日期： 项目ห้องสมุดไป่ตู้或产品型号： 编号:
采 购 人
供 应 商
电话
样品名称
规格/图号及版本
材料
数量
样品种类
□手板样品 □机加样品 □模具 □外购样品
以上由外协人员填写 以下由研发部门填写
设 计 值
检 测 值
检验器具或方法
判定
测试报告编号
外 观
1
2
3
尺 寸
1
2
3
4
参数
1
2
零件承认流程及要求
高低温循环试验 可焊性;温度特性与精确度
实验机型 选取量大机型最小3PCS测试 选取量大机型最小3PCS测试 选取量大机型最小3PCS测试 选取量大机型最小3PCS测试 选取量大机型最小3PCS测试 选取量大机型最小3PCS测试 选取量大机型最小3PCS测试 选取量大机型最小3PCS测试
承认书 样品出货报告 基本参数测试报告 SGS报告 ESD报告 承认书 样品出货报告 基本参数测试报告 SGS报告 ESD报告 承认书 样品出货报告 基本参数测试报告 SGS报告 安规资料
承认书
高压电解电容 （≥250V）
样品出货报告 基本参数测试报告 SGS报告
寿命实验报告
承认书
低压普通电解 电容
供应商需提供的资料
承认书
初级整流二极 样品出货报告
管
基本参数测试报告
SGS报告
承认书
肖特基二极管
样品出货报告 基本参数测试报告
SGS报告
稳压二极管& 开关二极出货报告 基本参数测试报告 SGS报告
承认书
三极管&MOS管
样品出货报告 基本参数测试报告
SGS报告
IC TL431 光藕
样品出货报告 基本参数测试报告 SGS报告
寿命实验报告
承认书
低压高频低损 电解电容
样品出货报告 基本参数测试报告 SGS报告
寿命实验报告
X电容 Y电容
瓷片电容
涤纶电容 积 层电容
承认书 样品出货报告 基本参数测试报告 SGS报告 安规资料
承认书 样品出货报告 基本参数测试报告 SGS报告 承认书 样品出货报告 基本参数测试报告 SGS报告
NA
新产品样品打样操作规范
工程部上应注明不同打样阶段时的样品性质和数量(原样﹑初样﹑确认样和大货样)
工程部确认打样过程中的各项需求(物料﹑设备)和加工难度;如与业务对于打样有分歧,最终由副总裁决.
工程部在完成打样准备后需将打样进度回复业务,业务依此跟进打样进度
品质部须根据客户要求制定IQC、IPQC和OQC的检验依据,必要时请工程协助
根据《样品制作通知单》制作,将相关材料状况填入《制样书》中，异常情况须及时通知业务人员。项目工程师在订单正式生产前参照样板组的手工BOM制作正式BOM和SOP.
样品测试合格后业务将样品送交客户时按客户要求附送相应资料.
(接上页)
流程部门所用记录事项说明NGY
客户、业务
业务
业务
工程部
封样卡
制样书、内部联络单
当样品获得客户确认后，工程部须将客户原始图纸、规格要求、BOM表存档备用。样品交由工程部保管.客户下订单大货生产时,转交生管制作正式文件,由文控人员按《文件和资料控制程序》的要求进行发行.
客户用电话﹑E-mail﹑传真或客户自己的格式通知业务样品确认结果.如不合格时确定是否需重新打样
只要客户通知打样终止，业务须要求相关部门停止打样。
只要客户要求发生变更，业务须以重新制作制样书,要求相关部门作出相应变更并确认变更所需时间.如因内部原因不能完成打样，工程部需用内部联络单通知业务，由业务与客户沟通。
流程
部门
所用记录
事项说明
Y
NG
Y
NG
OK
需求单位
业务
业务
工程部
工程部
样板组
品保
业务
内部需求用样品制作单,客户用客户的方式;相关附件
样品制作流程
样品制作流程
1、业务部根据客户要求开出《样品制作通知单》送交生产部。
2、根据样品材质要求无，原材料无库存的由生管申购，业务部安
排采购备齐相关原辅材料。
3、采购备齐材料经品管判定合格后办理入库手续,仓库在第一时
间内通知生产部.
4、生产部审核相关资料确认齐全无误后,确认生产时间、交期后，
根据样品单的相关要求合理组织安排生产。
5、样品制作出来后生产部根据相关资料填写《样品标签》并贴于
盒内。
6、生产部根据实际制作情况，在《样品制作通知单》上注明用料，
半成品尺寸等所由资料。
7、生产部将做好的样品连同样品单等资料转交品管部。
8、品管部根据资料要求认真核查，判定合格后在样品标签及样品
单上签批，签批后交生产部，生产部确认后转交业务部。
9、业务部根据相关资料对样品进行复检无误后签名，留一套样品
交品管部收留，其余的安排送客户确认。
10、客户对样品审核后的相关信息业务必须及时反馈到生产部。
11、如打出来的样经客户确认为不合格的，业务部应及时通知生产
部，并通知品管部在不合格的样品上盖上“不合格”章或报废
以免误用。
国家食品药品监督管理局办公室关于进一步加强国家药品计划抽验管理工作的通知
国家食品药品监督管理局办公室关于进一步加强国家药品计划抽验管理工作的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2013.03.11•【文号】食药监办稽[2013]27号•【施行日期】2013.03.11•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局办公室关于进一步加强国家药品计划抽验管理工作的通知（食药监办稽[2013]27号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），中国食品药品检定研究院：为贯彻落实国家食品药品监督管理局（以下简称国家局）药品抽验工作的有关要求，规范国家药品计划抽验管理工作，充分发挥抽验工作在风险防控和技术支撑方面的积极作用，在总结前期药品抽验工作的基础上，现就进一步加强国家药品计划抽验管理工作通知如下：一、明确分工，落实责任国家药品计划抽验是国家局根据市场监管需要，针对重点品种安排的抽验工作，分为专项监督抽验和评价抽验。
由国家局负责组织制定抽验实施方案，并组织实施。
各省（区、市）食品药品监督管理部门（以下简称省局）是贯彻落实国家药品计划抽验工作的主体，按照属地监管的要求，负责组织开展国家药品计划抽验的检查、抽样、检验、查处等工作。
国家药品计划抽验各承检机构按照国家局的部署和要求，在省局的组织协调下，按要求开展药品检验和研究分析工作，并按要求及时报告检验情况。
中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）负责草拟国家药品计划抽验实施方案，拟定抽验培训计划，组织汇总分析抽验结果，做好质量公告数据汇总整理工作。
二、突出重点，做好各环节工作药品抽验工作涉及多个环节，需要统一协调，相互配合。
同时，在总结前期工作的基础上，还要有针对性地做好各环节的重点工作。
在抽样环节，要重点保证抽取样品具有广泛性和代表性，避免过度集中抽取样品。
抽样要兼顾到不同环节、不同企业以及不同的批次，避免在同一环节、同一企业集中抽样。
样品需求管理办法,样品需求管理规定与样品提供实施细则
样品需求管理办法1.总则1.1.制定目的为落实样品之提供，以加快开发进度，满足客户需求，并使物料来源有正常管道，特制定本办法。
1.2.适用范围新机种开发样品需求、技术变更样品需求、客户样品需求、试验样品需求，均适用本办法。
1.3.权责单位1)总经理室负责本办法制定、修改、废止之起草工作。
2)总经理负责本办法制定、修改、废止之核准。
2.需求管理规定2.1.需求作业2.1.1.开发样品需求1)外购样品，由开发部开立《样品需求单》一式三份，经部门主管确认以后，转采购部签收，并自存一份。
2)自制样品，由开发部开立《样品需求单》一式三份，经部门主管确认以后，一份自存，一份发至生管部、一份发至制造部。
2.1.2.技术变更样品需求因技术变更而需提供样品时：1)外购样品，由开发部或生技部开立《样品需求单》一式三份，经部门主管确认以后，转采购部签收，并自存一份。
2)自制样品，由开发部或生技部开立《样品需求单》一式三份，经部门主管确认以后，一份自存，一份发至生管部，一份发至制造部。
2.1.3.客户样品需求因客房需要而向本公司索取样品时：1)外购样品，由业务部开立《样品需求单》一式三份，经部门主管确认以后，转采购部签收，并自存一份。
2)自制样品，由业务部开立《样品需求单》一式三份，经部门主管确认以后，一份自存，一份发至生管部，一份发至制造部。
2.1.4.试验样品因试验需要之样品：1)外购样品，由品管部开立《样品需求单》一式三份，经部门主管确认以后，转采购部签收，并自存一份。
2)自制样品，由品管部开立《样品需求单》一式三份，经部门主管确认以后，一份自存，一份发至生管部，一份发至制造部。
2.2.外购样品提供1)采购部接到样品需求单后，先判断该样品为有偿或无偿物料。
2)无偿物料可直接凭一份需求单向厂商索要，提供给相关单位。
3)有偿物料，由采购部开立《订购单》，经确认后转厂商备料。
4)无偿物料厂商提供时，直接与采购部人员交接，再由采购部转至相关需求单位。