肿瘤免疫治疗和疗效评价
免疫治疗疗效评价方法
免疫治疗疗效评价方法1. 哎呀呀，直接看肿瘤是不是缩小不就行了嘛！就像你看一个气球是不是变小了一样直观。
比如通过影像学检查，看看肿瘤从原来的大个头变得小一些了没有呀，这就是很简单直接的一个免疫治疗疗效评价方法呢！2. 嘿，还可以看看身体里那些相关指标的变化呀！这就好比天气有不同的指标来衡量一样。
像肿瘤标志物的水平降低了，不就说明有效果嘛！比如原来某个指标很高，治疗后降了很多，那不就很棒嘛！3. 哇塞，观察症状的改善也是很重要的呀！就像一个人原来病恹恹的没精神，后来变得生龙活虎了。
如果患者原来很难受的症状减轻了或者消失了，那肯定说明免疫治疗起作用了啊！比如说原来疼得厉害，现在不疼了，多明显呀！4. 咦，免疫细胞的活性和数量也能反映疗效呢！这就像一支军队，活力满满战斗力强才厉害呀。
检测一下这些免疫细胞是不是更活跃了，数量是不是增多了，不就能判断效果了嘛！比如治疗后免疫细胞像打了鸡血似的，那肯定是好事呀！5. 嘿，病人的生活质量难道不也是很重要的评价吗！就跟你心情好不好一样重要。
如果治疗后患者能正常生活、工作、玩耍，那疗效肯定不错呀！比如说以前只能躺在床上，现在能出去溜达了，这改变多大呀！6. 哇哦，长期生存情况也得考虑进去呀！这就像一场长跑比赛，看谁能坚持到最后。
如果经过免疫治疗，病人能存活很长时间，那效果肯定牛呀！比如好多年过去了，病人还好好的，这多让人开心呀！7. 哈哈，综合这些方法来评价免疫治疗的疗效才最全面呀！不能只看一方面呀，要各个方面都考虑到。
就像拼图一样，把所有碎片凑齐了才能看到完整的画面呀！所以呀，这些方法都很重要，都要重视起来呢！我的观点结论就是：免疫治疗疗效评价方法有很多，都很关键，每一个都不能忽视呀，这样才能准确判断免疫治疗的效果到底好不好。
免疫治疗疗效评价标准
免疫治疗疗效评价标准
一、肿瘤大小变化
肿瘤大小的变化是评价免疫治疗疗效的重要指标之一。
通过比较治疗前后的肿瘤大小，可以评估免疫治疗的效果。
具体的评价标准如下：
1.完全缓解（CR）：治疗后肿瘤完全消失，且持续至少4周。
2.部分缓解（PR）：治疗后肿瘤缩小至少50%，且持续至少4周。
3.疾病稳定（SD）：治疗后肿瘤缩小不足50%或增大不超过25%。
4.疾病进展（PD）：治疗后肿瘤增大超过25%或出现新的病灶。
二、生存期延长
生存期是评价免疫治疗疗效的重要指标之一。
与常规治疗相比，免疫治疗可以显著延长患者的生存期。
具体的评价标准如下：
1.显著延长：免疫治疗患者的中位生存期和总生存期明显高于常规治疗组。
2.有延长趋势：免疫治疗患者的生存期比常规治疗组有所提高，但差异无统计学意义。
3.无延长：免疫治疗患者的生存期与常规治疗组相当或更短。
三、症状改善
免疫治疗不仅可以缩小肿瘤，还可以改善患者的症状和生活质量。
症状改善的评价标准如下：
1.显著改善：治疗后患者的症状明显减轻，且持续至少4周。
2.改善：治疗后患者的症状有所减轻。
3.无改善：治疗后患者的症状未减轻或加重。
四、生物标志物水平变化
生物标志物水平的变化可以反映免疫治疗的疗效和患者的病情变化。
具体的评价标准如下：
1.下降：治疗后患者的生物标志物水平明显下降。
2.升高：治疗后患者的生物标志物水平升高。
3.无变化：治疗后患者的生物标志物水平无变化或变化不明显。
肿瘤的免疫治疗和疗效评价详解
如何确定免疫治疗疗效评价的时间点？
免疫治疗临床疗效评价体系及主要评价指标是什么？ 应将患者的无进展生存和OS作为免疫治疗评价最主要的指标。 CIC-CRI（肿瘤免疫治疗协会癌症研究所）目前已提出免疫治疗相关疗效 评价分类（irRC）体系，按照irCR（免疫相关性完全缓解）、irPR（免疫 相关性部分缓解）、irSD（免疫相关性疾病稳定）和irPD（免疫相关性疾 病进展）来评价疗效
CR 所有病灶消失维持4周
（完全缓解）
所有病灶消失维持4周
PR 缩小50%，维持4周
（部分缓解）
缩小30%，维持4周
SD 非PR/PD
（疾病稳定）
非PR/PD
PD 增加25%
增加20%
（疾病进展） 病灶增加前非CR/PR/SD 病灶增加前非CR/PR/SD
肿瘤的直径（RECIST） 、面积变化 (WHO) 体积的关系
WHO疗效评价标准的不足之 处
Ø评价哪些病灶？所有的还是部分的？ Ø在初始评级时，如何界定可测量的最小病灶尺寸？ Ø肿瘤病灶有可测量、可评价、不可测量但可评价的差别，WHO标 准
对此没有给出统一的要求； Ø过高评定PD(双径乘积增大25%，相当于体积增大43%)，使得一 些病 人过早地失去了治疗机会； Ø对已广泛用的检查结果如CT和MRI并未提及； Ø某些肿瘤标志物的变化能反映肿瘤病期及疗效，但WHO标准对此 没
• RECIST 1.1版指出，疗效评价时若要在肿瘤解剖体积 测量的基础上增加功能评估尚待积累大量数据。功能 评估可补充用于新病灶评价。
• CT是目前RECIST中最常用的疗效评估手段和重复性 较好的解剖学成像技术，进行胸、腹、盆腔扫描时应 遍及所有的感兴趣解剖范围。
免疫治疗在临床中的应用及其疗效评价
免疫治疗在临床中的应用及其疗效评价免疫治疗是一种针对引起疾病的异常免疫反应的治疗方法。
其基本原理是通过运用生物制剂或组织工程技术促进或抑制人类免疫系统的功能，从而达到治疗疾病的作用。
近年来，免疫治疗在临床上越来越受到关注。
本文旨在探讨免疫治疗在临床中的应用及其疗效评价。
一、免疫治疗在肿瘤治疗中的应用肿瘤免疫治疗是指通过激活或增强机体免疫系统的功能，以识别和攻击癌细胞的一种新型肿瘤治疗方法。
相比传统的化疗、放疗等治疗方法，肿瘤免疫治疗具有较好的安全性和创新性。
其中，单克隆抗体疗法就是一种应用广泛的免疫治疗技术。
其具体原理是采用人工合成的抗体抑制或激活免疫系统，从而达到治疗肿瘤的作用。
二、免疫治疗在哮喘治疗中的应用哮喘是一种反复发作的气道炎症性疾病，治疗上主要是针对炎症因素和哮喘发作时支气管的收缩进行处理。
近年来，免疫治疗也被逐渐应用于哮喘治疗中。
其中，抗白细胞介素治疗（Anti-IL）是一种较为流行的哮喘免疫治疗方法。
其作用机制是抑制体内的白细胞介素-4、-5和-13等炎症因子的释放，减轻哮喘患者症状。
三、免疫治疗在自身免疫性疾病中的应用自身免疫性疾病是指机体免疫系统错误地攻击自身细胞组织，导致疾病的发生。
这类疾病包括风湿性关节炎、狼疮、溃疡性结肠炎等。
传统的治疗方法多基于免疫抑制作用上，然而同时也会损伤健康细胞，导致免疫功能下降。
免疫治疗可以通过调节患者的免疫系统，帮助其识别攻击正确的靶标。
四、免疫治疗的评价指标指标1：GRC（总体反应概率）一个治疗的效果通常体现在患者疾病的治愈率、进展率以及生存期等指标上。
GRC是衡量治疗效果的一种综合指标，其计算方式为治疗后治愈患者数量占治疗总人数的比例。
GRC越大，表示治疗效果越好。
指标2：PFS（无进展生存期）PFS指疾病进展过程中的生存长度。
希望治疗效果更好的话，需要提高患者的PFS值。
在临床评估中PFS不仅可以评估治疗的效果，同时还可以促进不同治疗方案的研究和开发。
免疫治疗疗效评估标准
免疫治疗疗效评估标准免疫治疗是一种新型的治疗方法，通过激活免疫系统来攻击癌细胞，对于某些癌症患者具有显著的疗效。
然而，由于每个患者的免疫系统状态不同，因此免疫治疗的疗效也存在差异。
因此，如何评估免疫治疗的疗效成为了一个重要的问题。
本文将介绍免疫治疗疗效评估的标准。
一、临床疗效评估临床疗效评估是评估免疫治疗疗效的主要方法之一。
目前，临床疗效评估主要采用的是R ECIST标准。
RECIST标准是一种评估实体瘤治疗疗效的标准，通过测量肿瘤的大小和数量来评估治疗的疗效。
根据RECIST标准，治疗后肿瘤的大小和数量应该减少，并且减少的程度越大，疗效越好。
临床疗效评估的一个缺点是，它只能评估肿瘤的大小和数量，而不能评估免疫治疗对免疫系统的影响。
因此，近年来，越来越多的研究开始采用免疫学指标来评估免疫治疗的疗效。
二、免疫学指标评估免疫学指标评估是一种新型的评估免疫治疗疗效的方法。
它通过测量免疫系统的状态来评估免疫治疗的疗效。
目前，常用的免疫学指标包括以下几个方面。
1. T细胞活性T细胞是免疫系统的重要组成部分，它们能够识别和攻击癌细胞。
因此，测量T细胞的活性可以评估免疫治疗的疗效。
常用的测量T细胞活性的方法包括测量T细胞的增殖能力、分泌细胞因子的能力等。
2. 免疫检查点分子表达免疫检查点分子是一种免疫系统的调节分子，它们能够抑制T细胞的活性，从而保护正常细胞不受攻击。
然而，某些癌细胞能够利用这些免疫检查点分子来逃避免疫系统的攻击。
因此，测量免疫检查点分子的表达可以评估免疫治疗的疗效。
3. T细胞浸润T细胞浸润是指T细胞在肿瘤组织中的浸润程度。
T细胞浸润越多，说明免疫系统对癌细胞的攻击越强，治疗疗效越好。
因此，测量T细胞浸润可以评估免疫治疗的疗效。
4. 免疫细胞亚群比例免疫细胞亚群是指免疫系统中不同类型的细胞，如T细胞、B细胞、自然杀伤细胞等。
不同类型的免疫细胞对于癌细胞的攻击有不同的作用。
因此，测量免疫细胞亚群比例可以评估免疫治疗的疗效。
肿瘤免疫评分4级
肿瘤免疫评分是指通过评估肿瘤患者的免疫系统状态，来判断其对免疫治疗的敏感性和预后。
目前，肿瘤免疫评分主要基于免疫细胞浸润程度、免疫相关基因表达水平以及免疫检查点表达情况等多个指标进行综合评估。
本文将详细介绍肿瘤免疫评分的意义、方法和临床应用。
第一部分：肿瘤免疫评分的意义肿瘤免疫评分是一种重要的生物标志物，可以帮助医生评估患者对免疫治疗的反应性和预后。
免疫治疗已成为肿瘤治疗的重要手段，而肿瘤免疫评分可以帮助医生更准确地选择适合的免疫治疗方案，提高治疗效果。
第二部分：肿瘤免疫评分的方法1. 免疫细胞浸润程度评估：通过免疫组织化学染色或免疫组织化学检测，评估肿瘤组织中免疫细胞的浸润情况。
常用的指标有CD3、CD8等T细胞标记物，以及CD20和CD68等其他免疫细胞标记物。
2. 免疫相关基因表达水平评估：通过基因芯片或RNA测序技术，检测肿瘤组织中免疫相关基因的表达水平。
常用的基因包括PD-L1、PD-1、CTLA-4等免疫检查点相关基因，以及IFN-γ、IL-2等免疫相关因子。
3. 免疫检查点表达情况评估：通过免疫组织化学染色或免疫组织化学检测，评估肿瘤组织中免疫检查点的表达情况。
常见的免疫检查点包括PD-L1、PD-1、CTLA-4等。
第三部分：肿瘤免疫评分的临床应用1. 预测免疫治疗效果：肿瘤免疫评分可以帮助医生预测患者对免疫治疗的敏感性。
高免疫评分意味着患者免疫系统处于活跃状态，更容易对免疫治疗做出反应。
因此，在选择免疫治疗方案时，医生可以参考肿瘤免疫评分来判断患者的治疗前景。
2. 预测患者预后：肿瘤免疫评分也与患者的预后相关。
一般来说，高免疫评分意味着患者免疫系统对肿瘤的控制能力较强，预后相对较好。
而低免疫评分则意味着患者免疫系统较为低下，预后可能较差。
因此，在评估患者的预后时，医生可以参考肿瘤免疫评分来进行综合评估。
3. 指导个体化治疗：免疫评分可以帮助医生进行个体化治疗。
根据患者的免疫评分情况，医生可以选择适合的免疫治疗方案，如免疫检查点抑制剂、肿瘤疫苗等，从而提高治疗效果。
肿瘤免疫治疗疗效评价标准——irecist解读
肿瘤免疫治疗疗效评价标准——irecist解读肿瘤免疫治疗是近年来的热门研究领域，针对其疗效评价的标准也在不断完善。
其中，irecist标准是一种被广泛应用的评价标准。
本文将对irecist标准进行解读。
irecist标准是一种基于CT或MRI影像学的疗效评价方法，适
用于肿瘤免疫治疗的临床研究。
它对肿瘤病灶的大小、数量和稳定性进行评估，通过比较治疗前后的影像学表现，来判断治疗的疗效。
irecist标准中将病灶分为靶病灶和非靶病灶。
靶病灶是指治疗前已知的肿瘤病灶，而非靶病灶则是指治疗前未知或未被记录的病灶。
irecist标准将病灶的大小分为四个等级：CR（完全缓解）、PR（部
分缓解）、SD（稳定病情）和PD（进展性疾病）。
评估时，首先要确定靶病灶的数量和大小，这通常需要使用CT
或MRI进行测量。
对于非靶病灶，虽然不作为评价疗效的主要依据，但也需要在影像学上进行记录。
治疗前后的影像学表现应该由两名独立的放射科医师进行评估，并进行交叉验证。
irecist标准的应用使得肿瘤免疫治疗的疗效评价变得更加标准化和客观化。
对于临床研究来说，这个标准也能够提高研究结果的可比性，从而更好地评估治疗效果和制定治疗策略。
- 1 -。
肿瘤免疫治疗疗效评价标准
肿瘤免疫治疗疗效评价标准
肿瘤免疫治疗疗效评价标准主要包括以下几个方面：
1. 肿瘤缩小程度：通过影像学检查，评估肿瘤的缩小程度。
常用的评估标准有RECIST（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）标准和irRC（Immune-related Response Criteria）标准。
2. 生存期延长：评估患者的总生存期或无进展生存期延长。
通过比较治疗组和对照组的生存期，评估治疗的疗效。
3. 免疫细胞变化：评估免疫细胞的活性和数量变化，如
CD8+T细胞、肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）等。
可以通过免疫组织化学、流式细胞术等技术进行评估。
4. 肿瘤标志物：评估治疗后肿瘤标志物的变化，如癌胚抗原（CEA）、前列腺特异抗原（PSA）等。
一些肿瘤标志物的变化可以作为治疗效果的指标。
5. 免疫脱离反应：监测患者是否出现免疫脱离反应，即治疗后肿瘤再次生长或出现转移。
以上是常见的肿瘤免疫治疗疗效评价标准，具体的评价标准根据不同的肿瘤类型和治疗方案可能会有所不同。
因此，在进行肿瘤免疫治疗时，医生会根据具体情况选择适合的评价标准进行疗效评估。
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11
肿瘤的直径（R径
面积
体积
缓解 减少30% 减少50% 减少50% 减少75%
减少65% 减少87%
进展 增加12% 增加20% 增加25% 增加30%
增加25% 增加44% 增加56% 增加69%
增加43% 增加75% 增加95% 增加120%
12
些病 人过早地失去了治疗机会；
Ø对已广泛用的检查结果如CT和MRI并未提及；
Ø某些肿瘤标志物的变化能反映肿瘤病期及疗效，但WHO标准对此
没
Ø 有提及。
8
RECIST标准的诞生
Ø在WHO疗效评价标准的基础上进行了必要的修改 和补充，采用简易精确的单径测量代替传统的双径 测量方法，保留了WHO标准中的CR、PR、SD、 PD。
RECIST 1.1版具有循证性，以文献为基础，采用了欧洲癌 症治疗研究组织（EORTC）实体瘤临床试验数据库中 6500例患者、18000多处靶病灶的检验数据，主要针对 靶病灶的数目、疗效确认的必要性及淋巴结的测量等方面 作了更新。
17
可测量靶病灶数目的更新
在RECIST 1.1版中，用于判断疗效的可测 量靶病灶数目从最多10个、每个器官5个改 为最多5个、每个器官2个。
b a
的大二
乘径维
(a)
积（
代及双
表其径
肿最）
瘤大测
面垂量
积直：
径以
最
7
(b)
WHO疗效评价标准的不足之
处
Ø评价哪些病灶？所有的还是部分的？
Ø在初始评级时，如何界定可测量的最小病灶尺寸？
Ø肿瘤病灶有可测量、可评价、不可测量但可评价的差别，WHO标
准
Ø 对此没有给出统一的要求；
Ø过高评定PD(双径乘积增大25%，相当于体积增大43%)，使得一
新影像学技术价值 （二）
目前氟脱氧葡萄糖正电子发射体层摄影 （FDG-PET）等功能成像技术得到了很 大的发展，但仍无法完全代替解剖成像 技术用于评估疗效。尽管FDG-PET被越 来越多地应用于临床分期和残留病灶检 测，但将其加入肿瘤解剖体积测量评估 疗效尚缺乏数据支持。
20
新影像学技术价值 （一）
• RECIST 1.1版指出，疗效评价时若要在肿瘤解剖体积 测量的基础上增加功能评估尚待积累大量数据。功能 评估可补充用于新病灶评价。
• CT是目前RECIST中最常用的疗效评估手段和重复性 较好的解剖学成像技术，进行胸、腹、盆腔扫描时应 遍及所有的感兴趣解剖范围。
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肿瘤免疫治疗和疗效评价
目前的肿瘤治疗方案
外科治疗
化疗
放疗
免疫治疗
2
肿瘤的主动免疫治疗
非特异性主动免疫疗法
非特异性刺激因子：卡介苗（BCG）、短 小棒状杆菌（PV）、左旋咪唑 （LMS），香菇多糖等
细胞因子：有IL－2、IL-4、TNF、IFN－γ 等。
3
肿瘤的主动免疫治疗
特异性主动免疫疗法——肿瘤疫苗
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WHO及RECIST疗效评价标准比较
疗效
WHO（两最大垂直径乘 积变化）
CR （完全 缓解）
PR （部分 缓解）
SD （疾病 稳定）
PD
所有病灶消失维持4周 缩小50%，维持4周 非PR/PD 增加25%
RECIST（最大径总和变化） 所有病灶消失维持4周
缩小30%，维持4周
非PR/PD
增加20%
灭活的肿瘤细胞或细胞滤液； 抗原肽疫苗； 基因工程瘤苗； DC疫苗； 抗独特型抗体疫苗； 核酸疫苗； 免疫调节性抗体。
4
肿瘤的被动免疫治疗
过继性细胞免疫治疗 LAK、TIL、肿瘤抗原特异性CTL、NK细胞、 巨噬细胞、 CIK细胞、
肿瘤的抗体导向治疗 抗体偶联物、双特异性抗体 指以肿瘤相关抗原、糖类结构、细胞因子受体 的mAb、细胞因子等
肿瘤组织的核为导向性载体,以放射性核素(放射5
目前肿瘤治疗的疗效评价标准
WHO疗效评价标准 RECIST疗效评价标准 mRECIST疗效评价标准
6
WHO= 世界卫生组织; RECIST= 实体瘤反应评估标准
WHO疗效评价标准
化疗药物是通过肿瘤缩小量来评价其抗肿瘤 作用的，1979年WHO确定了实体瘤双径测 量的疗效评价标准。
•部分缓解(PR) – 靶病灶最大径之和减少≥30%， 至少维持4周。
•疾病稳定(SD) – 靶病灶最大径之和缩小未达PR， 或增大未达PD。
•疾病进展(PD) – 靶病灶最大径之和至少增加
≥20%，或出现新病灶。
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（RECIST）肿瘤疗效评价－非靶病灶
•完全缓解(CR ) – 非靶病灶消失，肿瘤标记物 正常。
•未达完全缓解(PR)/稳定（SD）– 非靶病灶减 少，但一个或多个非靶病灶存在；和/或肿瘤 标记物高于正常；如病灶减少、但肿瘤标记
物不正常，可判断为SD。 •疾病进展(PD) – 出现一个或多个新病灶和/或
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非靶病灶明显进展。
RECIST 1.1 发表于2009年欧洲癌症杂志
16
RECIST 1.1更新之处
（RECIST）最长径之和: Target Lesions Sum of Longest Diameter
(Shish Kabob)
治疗后如出现坏死、液化，则需重新划定经线，尽量避开 坏死区域。
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（RECIST） 肿瘤疗效评价－靶病灶
•完全缓解(CR ) – 所有靶病灶消失，无新病灶出 现，且肿瘤标志物正常，至少维持4周。
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疾病进展定义 （一）
可测量病灶：根据RECIST 1.1版，PD 的定义为原靶病灶长径总和增加20%及 其绝对值增加5mm，出现新病变也视 为PD。
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疾病进展定义 （二）
不可测量病灶 ：可以采用一种有用的模拟测试， 以确定基于不可测量病灶的总肿瘤负荷增加量是 否相当于符合PD标准的可测量病灶的增幅（肿瘤 负荷增加73%等于可测量病灶长径总和增加 20%）。例如，胸膜渗出从少量增加到大量，癌 性淋巴管炎从局部进展为弥漫，或根据临床试验 方案足以要求改变治疗方法。
Ø首次在1999年美国的ASCO会议上介绍，并于同 年的JNCI杂志（美国国家癌症研究所杂志）上正式 发表。
9
RECIST标准的优点
Ø创建RECIST标准的理论基础： Ø 肿瘤直径的变化较双径乘积的变化能更好地反 映肿瘤细胞数量的变化。
ØRECIST标准较WHO标准的优点： Ø 更科学的理论基础； Ø 简化测量步骤； Ø 减少误差； Ø 重复效果更好。