2012医药行业主要政策整理
2012年医药行业的热点解读与探讨
药 品 电 子 监 管 是 利 用 现 代
化 的 信 息 、 网 络 、 编 码 技 术 对 药
品 生 产 、 流 通 、 消 费 的 全 过 程 实 施 电 子 监 控 的 方 法 。 通 过 药 品 电
子 监 管 网 ，药 品 生 产 和 商 业 企 业
换 。 具 体 到 医 药 卫 会 进 一步 推 进 药 政
网的 “ 警 系 统 ” ， 这 个 预 警 系 预
１１药 品 电 子 监 管 对 生 产 企 业 ． 的 影 响
药 品 电 子 监 管 对 生 产 企 业
育 、卫 生 等 民用 领 垣 术 构 建 的 知 识 信 息 政 府 机 构 相 关 职 能
题 和 缺 陷 产 品 进 行 及 时 、 准 确 的
召 回 管 理 。 每 件 药 品 的 电 子 监 管
码均 属 唯一 ，即 “ 件一 码 ” ， 一
事 物 的 认 识 不 够 深 入 ，有 些 还 存
段 管 控 药 品 风 险 ，从 根 本 上 保 障
药 品 安 全 。２ １ 年 ，Ｓ Ｄ ０ ５ Ｆ Ａ将 对 所 有 药 品 全 批 次 实 施 电 子 监 管 。 这 项 工 作 将 在 ２ １ 年 全 面 推 动 ，预 ０ ３
度 ，提 高 违规 犯 罪 成 本 。
（ ）特 殊 药 品 （ 醉 药 品 、 ３ 麻 第 一 类 精 神 药 品 ）生 产 管 理 更 加 透 明 严 格 ， 从 计 划 管 理 开 始 ， 通 过 电 子 监 管 网 络 查 看 定 点 生 产 企 业 的 计 划 执 行 情 况 及 生 产 报 表 变 得简便易行。 对 于 参 照 特 殊 药 品 管 理 的
的概 念从 上个 世纪 末开 始酝 酿 ，
国家中医药管理局关于印发《中医药行业科研专项项目管理暂行办法》的通知
国家中医药管理局关于印发《中医药行业科研专项项目管理暂行办法》的通知文章属性•【制定机关】国家中医药管理局•【公布日期】2012.03.13•【文号】国中医药科技发[2012]7号•【施行日期】2012.03.13•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理正文国家中医药管理局关于印发《中医药行业科研专项项目管理暂行办法》的通知（国中医药科技发〔2012〕7号）各有关省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，各直属单位，北京中医药大学：为进一步加强中医药行业科研专项的管理，规范项目组织程序，提高资金使用效益，根据财政部、科技部《公益性行业科研专项经费管理试行办法》（财教〔2006〕219号）和《关于调整国家科技计划和公益性行业科研专项经费管理办法若干规定的通知》（财教〔2011〕434号），我局制定了《中医药行业科研专项项目管理暂行办法》，现印发给你们。
请结合实际，认真贯彻实施。
二○一二年三月十三日中医药行业科研专项项目管理暂行办法第一章总则第一条财政部、科技部设立公益性行业科研专项，进一步支持公益性行业部门组织开展本行业应急性、培育性、基础性科研工作。
国家中医药管理局负责组织实施中医药行业科研专项（以下简称“行业专项”）。
为提高行业专项实施效果，规范和加强行业专项组织管理，根据财政部、科技部《公益性行业科研专项经费管理试行办法》（财教〔2006〕219号）制定本办法。
第二条行业专项重点支持落实《中医药创新发展规划纲要（2006-2020年）》优先领域和重点任务，围绕行业发展的关键问题和重点需求，开展中医药应急性、培育性、基础性科研工作，主要包括：（一）中医药应用基础研究；（二）中医药重大公益性技术（方法、方案）前期预研；（三）中医药实用技术（方法、方案）研究开发；（四）国家标准和中医药行业重要技术标准规范研究；（五）中医药计量、检验检测技术研究等。
第三条行业专项坚持明确目标、突出重点、权责明确、规范管理、科学安排、整合协调、专款专用、追踪问效的原则，面向中医药行业发展需求，突出中医药工作重点和特点，直接为中医药事业发展服务。
2012年医药流通行业分析报告
2012年医药流通行业分析报告2012年8月目录一、医药流通行业格局概览 (3)1、医药行业产业链分析 (3)2、行业将形成全国性龙头和地方割据的竞争格局 (4)二、传统盈利模式向价值链管理的模式转变 (7)1、国内医药商业的发展历程 (7)2、美国医药商业的发展及现状 (8)3、国际对标企业：美国卡迪纳公司 (11)4、国内传统盈利模式向价值链管理模式的发展情况 (13)（1）医院药房社会化的驱动力 (16)（2）药房社会化的发展历史和现状 (18)（3）影响医院药房社会化进程的因素 (24)三、医药流通行业的发展趋势 (27)1、盈利模式转变，药房社会化管理 (27)2、渠道扁平化，传统模式的毛利率下降 (28)3、集中度进一步提高，区域划分明显 (29)4、信息化程度大幅提升，现代医药物流加速发展 (30)四、行业政策对流通行业的影响 (31)1、流通行业政策利于行业集中度的提高和行业整合 (31)2、医疗体制改革政策对流通环节的影响 (33)（1）各地试点取消药品加成，商业企业机会凸显 (33)（2）医药支付制度改革，或能彻底改变以药养医 (34)（3）流通差价管理，压缩流通环节利润空间 (36)五、重点公司简况 (37)1、瑞康医药 (38)2、嘉事堂 (39)3、上海医药 (41)一、医药流通行业格局概览1、医药行业产业链分析从医药行业产业链来看，药品经过纷繁复杂的的流通环节，才进入到终端市场，流通环节的管理也一直是药品管理的难点和重点。
目前，工业企业生产的药品进入终端市场主要通过两种途径。
一种是“底价代理”销售模式，“底价代理”是医药企业普遍采用的一种销售模式，一般终端销售价是出厂价的数倍，高的可达数十倍甚至上百倍。
出厂价只包含原辅料、加工费用和少量利润，差价则包含了各种市场费用和代理商的销售利润。
另一种方式是工业企业自建营销队伍进行销售的模式，这种模式的出厂价即包括了销售和市场推广费用，因此出厂价会高很多，与终端销售价格之间的差异较小。
13、医药制造行业2012年信贷投向指引
13、医药制造行业2012年信贷投向指引一、适用范围本指引中医药制造业对应《国民经济行业分类》（GB/T4754-2011）中医药制造业（行业代码C27）,包括化学药品原药制造（C271）、化学药品制剂制造(C272)、中药品饮片加工(C273)、中成药制造(C274)、兽用药品制造（C275）、生物生化制品制造(C276)、卫生材料及医药用品制造（C277）等七个子行业。
在我行行业分类中，该行业对应于医药制造业。
二、近期行业运行特征及政策要求（一）近期运行特征1、医药行业继续快速增长，行业整体盈利增速放缓。
受我国人口基数庞大、城镇化和老龄化持续上升、居民可支配收入增长、新医改推进等因素影响，医药产品刚性需求持续增加，推动国内医药制造业快速发展。
2011年1-9月全行业销售收入达10220.54亿元，同比增长30.17%，增速比上半年提高0.14个百分点。
但受原材料和劳动力成本上涨、部分药品价格下降、人民币升值等因素影响，全行业利润总额增速慢于收入增速，2011年1-9月实现利润总额1012.52亿元，同比增长21.2%，增速比上半年下滑0.47个百分点。
图1：1999年-2011年医药行业收入和利润增速2、主要子行业收入增速均较快，但利润增速出现明显分化。
2011年1-9月，医药制造行业各主要子行业的销售收入均保持了20%以上的增长速度，但利润增速分化明显：中药饮片加工子行业在行业整合和消费升级的推动下，利润同比增长62.71%；中成药子行业利润同比增长39.4%；普药和抗生素占主体的化学制剂子行业增速有所放缓，利润同比增长13.64%；由于部分大宗原料药价格出现下跌，化学原料药子行业利润仅增长10.39%；生物生化制品子行业利润增长6.62%，主要为部分产能过剩和进入一类疫苗品种价格有所下降所致。
国家统计局公布的主要子行业运行指标如下：表1：2011年1-9月医药主要子行业运行指标目前，我国医药制造业以中小型企业为主，市场份额相对分散，集中度远低于发达国家水平（见下图），国家统计局数据显示，2010年末国内共有制药企业7000余家，其中70%以上的企业营业收入不足5000万元，有近15%的企业（1000余家）处于亏损状态。
13、医药制造行业2012年信贷投向指引
13、医药制造行业2012年信贷投向指引一、适用范围本指引中医药制造业对应《国民经济行业分类》（GB/T4754-2011）中医药制造业（行业代码C27）,包括化学药品原药制造（C271）、化学药品制剂制造(C272)、中药品饮片加工(C273)、中成药制造(C274)、兽用药品制造（C275）、生物生化制品制造(C276)、卫生材料及医药用品制造（C277）等七个子行业。
在我行行业分类中，该行业对应于医药制造业。
二、近期行业运行特征及政策要求（一）近期运行特征1、医药行业继续快速增长，行业整体盈利增速放缓。
受我国人口基数庞大、城镇化和老龄化持续上升、居民可支配收入增长、新医改推进等因素影响，医药产品刚性需求持续增加，推动国内医药制造业快速发展。
2011年1-9月全行业销售收入达10220.54亿元，同比增长30.17%，增速比上半年提高0.14个百分点。
但受原材料和劳动力成本上涨、部分药品价格下降、人民币升值等因素影响，全行业利润总额增速慢于收入增速，2011年1-9月实现利润总额1012.52亿元，同比增长21.2%，增速比上半年下滑0.47个百分点。
图1：1999年-2011年医药行业收入和利润增速2、主要子行业收入增速均较快，但利润增速出现明显分化。
2011年1-9月，医药制造行业各主要子行业的销售收入均保持了20%以上的增长速度，但利润增速分化明显：中药饮片加工子行业在行业整合和消费升级的推动下，利润同比增长62.71%；中成药子行业利润同比增长39.4%；普药和抗生素占主体的化学制剂子行业增速有所放缓，利润同比增长13.64%；由于部分大宗原料药价格出现下跌，化学原料药子行业利润仅增长10.39%；生物生化制品子行业利润增长6.62%，主要为部分产能过剩和进入一类疫苗品种价格有所下降所致。
国家统计局公布的主要子行业运行指标如下：表1：2011年1-9月医药主要子行业运行指标目前，我国医药制造业以中小型企业为主，市场份额相对分散，集中度远低于发达国家水平（见下图），国家统计局数据显示，2010年末国内共有制药企业7000余家，其中70%以上的企业营业收入不足5000万元，有近15%的企业（1000余家）处于亏损状态。
《药品经营质量管理规范GSP》2012
（三）与医改“十二五”规划及药品安全 “十二五”规划等新政策紧密衔接
为落实医改和药品安全“十二五”规划——全品种 全 过程实施电子监管、保证药品可追溯的要求： 规定了药品经营企业应制定执行药品电子监管的制 度，并对药品验收入库、出库、销售等环节的扫码和 数据上传等操作提出具体要求。 为配合药品安全“十二五”规划——对执业药师配 备 的要求： 规定了药品零售企业的法定代表人或企业负责人应 当具备执业药师资格；企业应当按国家有关规定配备
5.执业药师
历史原因或监管偏差执业药师制度缺乏足够的吸引 力（门槛高，薪酬低） 现在全国通过考试的执业药师是20多万人，注册的 8万多人，总体上差距还是很大的
合理设臵准入门槛（执业医师、执业药师、临床药师） 职能——零售药店直接面对面向公众提供药学服务 《执业药师法》今年进入立法程序 200万“药虫子”（医药营销中间地带的个人代理 商）
思路和内容
依据《药品管理法》《药品管理法实施条例》等； 查找安全隐患，采取措施，保证药品安全； 调整不符合监管和流通发展的、与经营管理不相适 应的内容，重点解决存在的突出问题和难点问题； 以促进企业整体水平提升为方向，使《规范》具有 一定的前瞻性； 积极吸收国外先进经验，促进我国药品经营质量管 理与国际逐步接轨。
思路和内容
4章187条，集现行GSP及细则为一体，增加了许多 新内容。 借鉴了国外先进经验，引入供应链管理理念，结 合 我国国情，增加了计算机信息化管理、仓储温湿度自 动检测、药品冷链管理等新的要求，引入质量风险管 理、体系内审、验证等理念和方法，从药品人员、机 构、设施设备、文件体系等质量管理要素的各个方 面，对药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输、 售后管理等环节做出了许多新的规定。
医药制造中成药、化学药及生物制品行业分析报告2012
2012年医药制造-中成药-化学药-生物制品行业分析报告2012年7月目录一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规及行业政策 (5)1、行业主管部门 (5)2、行业主要法律法规及行业政策 (5)（1）主要法律法规 (5)（2）主要政策 (6)3、行业监管制度 (9)（1）药品生产企业、药品经营企业管理 (9)（2）药品管理 (10)（3）药品定价 (14)（4）处方药和非处方药分类管理制度 (15)（5）药品知识产权保护 (15)二、行业概览 (17)1、全球医药行业发展状况 (17)2、我国医药行业发展状况 (18)（1）我国医药工业销售收入 (18)（2）我国医药工业企业利润总额 (18)（3）我国医药工业利润率 (19)（4）我国医药企业研发投入情况 (20)三、细分行业市场情况 (21)1、中枢神经系统的药物市场情况 (21)（1）脑血管中成药市场情况 (22)（2）抗抑郁药市场分析 (23)（3）抗精神病药物市场情况分析 (26)2、消化系统药物市场情况 (29)（1）胃肠促动力药市场情况 (30)（2）胆道疾病用药市场情况 (31)3、眼科药物市场情况 (32)4、其他领域市场情况 (33)四、行业进入壁垒 (35)1、法规壁垒 (35)2、资金壁垒 (35)3、市场壁垒 (36)4、技术壁垒 (37)5、品牌壁垒 (37)五、影响本行业的有利和不利因素 (38)1、有利因素 (38)（1）国民经济发展和人口老龄化趋势，提升民众的医药需求 (38)（2）经济结构转型带动需求不断扩大 (39)（3）国家加大民生建设和转移支付力度，将促进医保市场的扩大 (39)（4）新医疗卫生体制改革有利于医疗卫生体系的市场化 (40)（5）专项整顿与规范药品市场秩序有利于行业健康发展 (41)2、不利因素 (41)（1）产业集中度低，整体上缺少规模化优势 (41)（2）研发创新能力弱，产品技术水平低，产业结构不合理 (42)（3）在与跨国公司的竞争中处于弱势 (42)（4）能耗大、污染重以及资源浪费等问题突出 (43)六、行业技术特征及发展方向 (43)1、行业技术特征和特点 (43)2、经营模式 (44)3、行业平均利润水平 (45)4、医药行业的周期性、区域性或季节性特征 (45)七、行业与上、下游行业之间的关系 (46)医药制造业包括中药、化学药、生物制药和医疗器械四大行业；其中，中药行业包括中药材、中药饮片和中成药，化学药行业包括合成原料药、药物制剂，生物制药行业包括分子免疫药物、分子治疗药物、分子诊断药物。
止咳化痰、补肾和抗感染制药行业分析报告2012
2012年止咳化痰、补肾和抗感染制药行业分析报告目录一、行业管理体制及主要法规政策 (5)1、行业主管部门 (5)2、行业管理体制 (6)（1）药品生产许可证制度 (6)（2）药品生产质量管理制度 (6)（3）新药证书和药品批准文号 (7)（4）药品标准管理 (7)（5）药品定价管理 (8)（6）处方药和非处方药分类管理制度 (8)（7）中药保护制度 (8)3、主要法律法规及规章 (9)二、医药行业发展状况 (10)1、全球医药行业发展概况 (10)2、我国医药行业发展概况 (11)（1）整体发展概况 (11)（2）中成药发展概况 (13)（3）化学制剂药发展概况 (14)3、我国医疗卫生体制改革推动基本药物市场发展 (14)（1）医疗卫生体制改革实施方案出台 (14)（2）配套建立国家基本药物目录制度 (15)（3）行业结构调整指导意见明确进一步推动基本药物发展 (16)三、细分行业现状 (17)1、止咳化痰类药物市场 (17)（1）市场概况 (17)（2）主要生产企业 (18)2、补肾类药物市场 (19)（1）肾虚及其原因 (19)（2）市场概况 (20)（3）主要生产企业 (21)3、抗感染类药物市场 (21)（1）大环内酯类药物市场 (22)（2）口服抗真菌药物市场 (24)四、进入医药行业的主要障碍 (25)1、行业准入壁垒 (25)2、知识产权保护形成的壁垒 (26)3、资金和技术壁垒 (26)4、品牌壁垒 (26)五、市场供求状况及变动原因 (27)六、行业利润的变动趋势和变动原因 (27)七、行业技术水平及技术特点 (28)八、医药行业特有的经营模式 (28)九、医药行业的周期性、区域性或季节性特征 (29)十、行业与上下游行业之间的关联性及上下游行业发展状况对本行业及其发展前景的影响 (29)1、本行业与上下游行业的关联性 (29)2、上下游行业的发展状况对本行业的影响 (30)十一、影响行业发展的有利和不利因素 (30)1、有利因素 (30)（1）国家的政策扶持 (30)（2）国家医疗保障体系的建立和完善 (31)（3）政府对医药产业的投入逐年增加 (32)（4）人口增长与老龄化加大对医药产品的需求 (32)（5）人均可支配收入的增加及用于医疗的支出提高 (33)2、不利因素 (34)（1）技术水平不高、产品同质化严重、生产集中度低 (34)（2）生产经营成本提高、药品价格下降的双重压力 (34)（3）跨国公司实施全球化战略的冲击 (35)一、行业管理体制及主要法规政策1、行业主管部门作为国民经济的重要组成部分，且与人民群众健康密切相关的行业，医药行业受到我国相关部门的严格监管，目前行业主管部门为卫生部和国家食品药品监督管理局。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
19日，《卫生事业发展“十二五”规划》：1、优先发展县医院，2将完善医药产业政策，鼓励医药企业兼并重组，提高产业集中度，支持企业加快技术改造，增强产业核心竞争力和可持续发展能力。
国务院
11月
6日，《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》：主要内容包括鼓励兼并重组、严格药品委托生产资质审查和审批、设立企业退出机制、对通过新版认证的药品招标采购给予优惠等六个方面
卫生部
16号，《中医药信息化建设“十二五”规划》：要集中发挥中医药研究机构技术优势，；探索中医药信息化工程建设运行和维护机制新模式，促进新技术在中医药信息化工程项目建设中的应用
国家中医药管理局办公室
8月
1日，《2012年公立医院改革工作通知》：通知指出，2012年所有公立医院改革国家联系试点城市均要探索采取调整医药价格、改革医保支付方式和落实政府办医责任等综合措施和联动政策，破除以药补医机制
10日，关于调整麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业布局的通知：要进一步提高麻精药品经营和安全管理水平，更好地满足医疗需求
SFDA
SFDA
22日，《仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）》：通过仿制药质量一致性评价，淘汰内在质量达不到要求的品种，促进我国仿制药整体水平提升，达到或接近国际先进水平。
SFDA
27日，商务部发布首批药品流通行业五项标准：《药品批发企业物流服务能力评估指标》、《零售药店经营服务规范》、《药品流通企业诚信经营准则》、《药品流通行业职业经理人标准》、《药品流通企业通用岗位设置规范》主要对医药流通环节中的药品批发企业、零售药店这两大类企业制定了分级规范
发改委
10月8日实施
18日，《2012年北京市基本药物集中采购工作方案》，采取“左右联动，上下衔接”的联动模式。
北京市卫生局
10月
8号，《2012年安徽省县级公立医院药品集中招标采购实施方案(公示稿)》：县医院必须通过省医药集中采购平台网上采购药品
安徽省药招办
15日，《关于实施基层中医药服务能力提升工程的意见》：明确提出2015年，力争使95%以上的社区卫生服务站、90%以上的乡镇卫生院、70%以上的社区卫生站、65%以上的村卫生室能够提供中医药服务
SFDA
20日《关于开展药品、医疗器械生产经营单位和医疗机构发票使用情况专项整治工作的通知》
国家税务总局、卫生部和国务院纠正行业不正之风办公室等7个单位
30日，《关于开展城乡居民大病保险工作的指导意见》：采用政府主导、保险机构公司承办大病医疗保险的方式。
国家发展和改革委员会、卫生部、财政部、人力资源和社会保障部、民政部、保险监督管理委员会
国务院办公厅
26日，卫生部确定311个县(市)作为县级公立医院改革试点县，通知要求，各地要围绕试点实施方案，制订并落实试点的各项配套政策措施，尽快部署试点工作
卫生部、财政部、国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室
19日，关于2012年度国家拟扶持中药材生产项目的公示
工信部
7月
11号，《关于做好区域卫生规划和医疗机构设置规划促进非公立医疗机构发展的通知》：提出要给非公立医疗机构留出足够的发展空间。要鼓励社会资本举办和发展具有一定规模、有特色的医疗机构
发改委、卫生部、国家中医药管理局
8号，《中国慢性病防治工作规划（2012-2015年）》，坚持预防为主、防治结合、重心下沉，进一步完善覆盖全国的慢性病防治服务网络和综合防治工作机制，建立慢性病监测与信息管理制度，提高慢性病防治能力
卫生部、发改委、国家食品药品监督管理局15部门
30日，关于《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》公开征求意见的通知
卫生部、国务院医改办等五部委、中央编办、财政部、人力资源社会保障部
1日，《抗菌药物临床应用管理办法》：被称为“史上最严限抗令开始实施，对抗菌药物的临床应用管理、监督管理、法律责任等做出明确规定。
卫生部
2日，《加强药用辅料监督管理的有关规定》规定凡因违法违规使用药用辅料引发的药品质量问题，药品制剂生产企业必须承担主要责任。
SFDA
6月
1日，关于《加强药用辅料监督管理有关规定（征求意见稿）》公开征求意见的通知
药监局
7日，《关于县级公立医院综合改革试点意见》：在县级医院改革试点过程中改革补偿机制，发挥医疗保险补偿和控费作用，调整医疗服务价格，规范药品采购供应，落实和完善政府投入政策。意见要求，鼓励有条件的地区探索对医疗资源进行整合、重组和改制，优化资源配置，落实支持和引导社会资本办医政策。
9月
3日，《关于推进县级公立医院医药价格改革工作的通知》：其中五条主要内容提到取消试点医院药品加成政策，试点医院的药品价格要降低15%左右，积极推进医疗服务定价方式改革，
发改委、卫生部、人保部
4日，《关于进一步加强药品安全信用体系建设工作的指导意见》：要求建立健全药品企业产品质量信用管理体系，完善药品流通体系，健全准入退出机制，建立企业黑名单制度
SFDA
3月
3月5日，《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》：在保留2011年政策的同时,内容更具体，还对专科医院的抗生素使用做了细化要求。
卫生部
22日，《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》：明确提出今后四年我国新医改的工作方案，包括 “医药分开”，禁止公立医院举债建设，逐步取消公立医院行政级别，首次明确民营医院要占20%市场份额等。
国务院办公厅
19日，《关于商业保险机构参与新型农村合作医疗经办服务的指导意见》，要求积极稳妥推进商业保险机构参与新农合经办服务工作,并对准入做了详细规定
卫生部、保监会、财政部、国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室
24日，严打医药购销中商业贿赂行为：纠正医药购销和医疗服务中不正之风，切实解决当前存在的突出问题，为党的十八大召开营造良好氛围
国家药监局、国家发改委、工信部、卫生部四部委
7日，《关于对用量小、临床必需的基本药物品种实行定点生产试点的实施方案》：明确药品定点生产将于2013年正式启动
工信部、卫生部
发改委，SFDA
2日，《关于广东省食品药品监督管理局先行先试药品审评审批机制改革的批复》：根据此项改革，广东省药监局率先获得新药技术转让和药品生产技术转让部分审批权
工业和信息化部
20日，《国家药品安全“十二五”规划》，这是我国第一个关于药品安全的独立规划，明确提高药品标准包括：完成6500个药品标准提高工作等
国务院
2月
2日，2012年卫生工作要点：提出推进基层医疗卫生机构综合改革，明确指出要“加大惩治和预防腐败工作力度”
卫生部
28日，《2011年~2015年药品电子监管工作规划》，提出2015年年底前实现药品全品种全过程电子监管，保障药品在生产、流通、使用各环节的安全。适时启动高风险医疗器械电子监管试点工作，并探索原料药实施电子监管。
商务部
12月
4日，关于开展基本医疗保险付费总额控制的意见：要求医院建立合理适度的“结余留用、超支分担”的激励约束机制，提高定点医疗机构加强管理、控制成本的积极性，以此控制基本医药付费总额
5日，关于加强含牛黄等药材中成药品种监督管理
SFDA
6日，全国药品安全责任体系评价
SFDA
12月12月起至13年7月
5月
10日，《关于规范医疗服务价格管理及有关问题的通知》，此举除杜绝当前存在的以子项目名义重复收费的问题外，还意在通过厘清诊疗费、手术费、护理费等未来酝酿提价的医疗技术服务项目，为医改屡屡提及难有实质进展的“医药分家”做基础性制度铺垫。
25日，《中医药事业发展‘十二五’规划》：对2015年中医药医疗资源和服务等方面提出了具体的目标,并明确提出“培育龙头企业,发展一批聚集效应突出的现代中药产业基地”。
发改委、工信部等七部委
17日，《关于深化城乡医院对口支援工作进一步提高县级医院医疗服务能力的通知》： 指出，要提高县域中医药服务能力，以全面提高县级医院医疗服务能力，要做好农村居民重大疾病医疗保障相关工作，一般大病原则上尽可能在县级医院诊治，复杂疑难病例转诊到三级医院。
卫生部，国家中医药管理局
18日，《关于调整免疫 抗肿瘤和血液系统类等药品价格及有关问题的通知》这是2012年行业第二次降价，也是近年来的第30次药品调价，共涉及95个品种、200多个代表剂型规格。比较令人关注的是这一次降价涉及29家外企的总共50种药品
国院办公厅
26日，《关于加强药品出厂价格调查和监测工作的通知》, 指出，药品出厂价格与中标价格差距过大的，建议取消其中标资格。
发改委
27日，《关于调整消化类等药品价格等有关问题的通》：此次药品价格调整共涉及53个品种,300多个剂型规格,平均降幅17%,其中高价药品平均降幅22%
发改委
5月1日起实施
2012年医药行业重点政策
时间
文件及重点内容
发布机构
备注
1月
6日，关于加强《药品生产质量管理规范（2010年修订）》实施工作的通知：要求制定实施工作整体规划，加强分类指导，营造良好实施氛围
SFDA
18日，《医药工业“十二五”发展规划》，明确:工业总产值年均增长20%,工业增加值年均增长16%。基本药物生产规模不断扩大,集约化水平明显提高,有效满足临床需求
4月
18日，《深化医药卫生体制改革2012年主要工作安排》，提出坚持保基本、强基层、建机制的基本原则，坚持预防为主、以农村为重点、中西医并重的方针，保持医改基本政策的连续性和稳定性，着力在加快健全全民医保体系、巩固完善基本药物制度和基层医疗卫生机构运行新机制、积极推进公立医院改革三个方面取得重点突破