宫瘤宁胶囊质量标准中含量测定的方法学探讨
得少 于 ０ ０ （ ． ５ｍｇ 约万 分之 一 ） 而且 其测 定 方法 操 作 ， 步 骤较 多 ， 响 因素大 。因此 ， 影 我们 参 照 文献 ［ ， １ 增 ｑ］ 加 了用 紫外 线分 光 光度 法 测定 处 方 中总 多糖 含 量 的 方法 ， 以更好 地控 制药 品 的质量 ， 体试验 如下 ： 具 ２ １ 仪 器与试 剂 ＴＵ一 ８ ０ 紫 外 分 光 光 度仪 （ ． １ １Ｈ 北 京 普 析 ） 德 国 Ｂ ２ １ ａｔｒ ｓ电 子 天 平 （ ／ ０ ； Ｐ １ Ｄ Ｓ ｒｏ ｉ ｕ Ｉ １ 万 ） 苯 酚 、 酸 等试 剂 均 为分 析纯 ； 一 萄糖 对 照 品 ； 硫 Ｄ葡 （ 中国药 品生物 制 品检定所 提供 ； 号 ：７ ７９ １ ） 批 ０ ３—９０ 。
消耗 碘 酸 钾 滴 定 液 体 积 ， 碘 酸 钾 滴 定 液 浓 度 ， ： Ｃ： Ｍ 样 品量 ，． ５ 标示 量 ， ． ５ｇ 粒 ） ０４ ： ０ ４ ／ 计算 ， 即得 。 １ ５ 重现性 试 验 ． 取 同批 样 品 ５份 ， 碘 含 量测 定 照
菜 Ｓ ｒ ａｓ ｍ ｕ ｉ ｒ （ ｉ． Ｓ ｔｈ 的干 燥 藻 体 。 ａｇ ｓ ｕ ｆ ｓ ｏ ｍｅ Ｈａ ） ｅｃ ． ｆ ｖ 化学 成分 主要包 括 藻胶酸 与 马尾藻 多糖 ， 还含 有氨基 酸、 露醇、 甘 钾及 碘 等 。其 中碘为海 藻 的特征成 分 ， 也 是主要 活性 成分 之 一 ， 故将 碘 的含量 作 为药 品的质量 控制 指标 。又 因为 宫瘤 宁胶囊 为抗 肿瘤 药 ， 多糖 为其 主 要 药理 活 性 成 分 ， 故对 药 品 中 多糖 的 含 量进 行 测 定 ， 做 方法学 考察 ， 并 以更好 地控制 药 品质量 。
１ １ 仪 器 与试 剂 Ｓ 一—０箱式 电阻炉 （ ． ＸＺ ４１ 上海 祖发 实 业 有 限公 司 ） 德 国 Ｂ ２ ｌ Ｓ ｒｏｉｓ电子 天平 ； Ｐ １Ｄ ａ ｔｒ ｕ （ ／ ０万 ） 氢 氧化 钠 、 粉 、 １１ ； 锌 盐酸 、 仿等 试 剂均 为分 氯
析纯 基准 化钾 （ 中国药 品生物 制 品检 定所 提供 ， 批号 ：
宫瘤 宁胶 囊 为主 要用 于 治 疗妇 科 疾病 子 宫瘤 的 中成 药 ， 方 由海 藻、 处 三棱 、 莓 、 蛇 石见 穿 、 参 、 党 山药
即得 。 １ｍｌ 每 的碘酸 钾滴定 液 （ ． ０ ｌＬ 相 当于 ０ ０ １ｍｏ／ ）
０ ２ ３ ． ５ ８ｍｇ的碘 。根 据 公 式 ： 含 量 （ ｇ 粒 ） 碘 ／ ／ 一Ｖ× ￣
１ ６ 加 样 回收 率 实验 精 密 称 取 已知 含 量 的样 品 ．
（ 碘含 量为 １ ５ ０ ｇ 粒 ） 份 ， ９ ． ０． ／ ５ 每份 约 ５ｇ 分 别 精密 ， 加入基 准碘化 钾溶 液 （ 度 ２ ７ １ｍｇ ｍ１ ， 浓 ． ３ ／ ） 按含 量测 定 项 下 的方 法 ， 同时 以空 白为 对 照进 行 滴定 ， 录滴 记 定 液 的体 积 ， 算碘 含量 （ １ｍｌ ． ０ ｌＬ的碘 计 每 ０ １ｍｏ／ ０ 酸钾 滴 定 液 相 当 于 ０ ２ ３ ． ５ ８ｍｇ的碘 ） 并 计 算 ＲＳ ， Ｄ，
取在 １５ ０ ℃干燥 至 恒 重 的基 准碘 酸 钾 ０ ２ ４ｇ 置 于 ．１ ，
１０ ０ｍｌ ０ 量瓶 中 ， 加水 适 量 使 溶 解 并 稀 释 至 刻 度 ， 即
得。
本 品为抗 肿 瘤 药 ， 多糖 为其 主要 药 理 活性 成 分 ， 具有增 强免疫 力 ， 抗氧 化 、 自由基等 多种 药理 作用 ， 抗 而原宫 瘤 宁片质 量标准 中 ， 以测定碘 的 含量来 作 为 仅
０ ２３ ／ ． ５ ８ ｍｇ ｍＬ× （ ｏ ０ １ ÷ Ｍ × １ ０ × ０ ４ （ ： ｃ／ ． ０ ） ００ ． ５ Ｖ
等 十味 中药 组成 。其 中海 藻 为君药 ， 马尾藻 科植物 是
海蒿 子 Ｓ ｒ ａｓ ｍ ａ ｈｄ ｍ（ ｕ ｎ ） Ａｇ 或羊 栖 ａｇ ｓｕ ｐ ｈ ｉｕ Ｔ ｒ ． Ｃ． ．
面 皿 覆 盖 ， 温 加 热 至微 沸 ， 持 ３ ｎ 表 面 皿 用 低 保 ０ｍｉ ， 少量 水洗 净 ， 液并 入 蒸发皿 中 ， 续蒸 发至 干 ， 缓 洗 继 缓 加 热 炽 灼 ， 度 每 上 升 １ ０Ｃ维 持 １ ｎ， 温 至 温 ０￣ ０ｍｉ 升 ４ ０ ５ ０Ｃ时 维持 ８ ｎ， 出 ， ０—０ ￣ Ｏｍｉ 取 放冷 ， 残渣研 细 ， 置烧
１ 碘 含 量测定
项 下 的方 法滴 定 ， 同时作 空 白对 照 ， 录滴 定 液 的体 记
积 ， 算 结 果 ， 计 算 Ｒ Ｄ， 果 平 均 碘 含 量 为 计 并 Ｓ 结 １ ５ ０ ｇ 粒 ， Ｄ 为 １ ４ ， 明本 品含 量 测 定 方 ９ ． ０． ／ ＲＳ ． 表
法重现 性 良好 。
维普资讯
‘ 海 医 医 》２ ０ 淮 ０ ７年 ｌ 月 第 ２ １ ５卷 第 ６ 期
ＪＨｕ ｉａ Ｍｅ ， ｖｍｂ ｒ２０ ， １ ５ Ｎ ． ａｈ ｉ ｄ Ｎｏ ｅ ｅ ０ ７ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱＶｏ．２ ， ｏ ６
宫 瘤 宁胶 囊 质 量 标 准 中含 量 测 定 的方 法 学 探 讨
０ ３ —９ ０ 。 ７ ７９ １ ）
结 果 样 品 平 均 加 样 回 收 率 为 ９．６ ， Ｓ 为 ６ ０ ＲＤ
精 密 称 １ ５ ， 明本方 法准 确度 良好 。 ．２ 表
２ 总多糖 含量测 定
１ ２ 碘 酸钾 滴定 液 （ ． ０ ｌＬ） 帝 备 ． ０ ０ １ｍｏ／ 的 】
王 惠娟 李树 鹏 姚 ， ， 华。
【 键 词 】 宫 瘤 宁胶 囊 ；海 藻 ； ； 多糖 ； 关 碘 总 氧化 还 原 滴定 法 ； 外 分光 光 度 法 紫
【 图分 类 号 】 Ｒ ８ ， ９ ７ ２ 中 ２ ６ Ｒ ２．
【 献 标 识 码】 Ａ 文
【 章 编 号 】 １ ０ ．０ ４２ ０ ） ６０ ６ ．３ 文 ０ ８７ ４ （０ ７ ０． ５９０
质量 控制 指标 ， 碘在 本 品 中含 量 低 ， 原标 准 为每 片 不
１ ３ 供 试 品溶液 的制备 ．
取 宫瘤 宁胶 囊 ４ ０粒 ， 出 倾
内容 物 ， 研细 ， 取药 １ ， ０ｇ 精密 称定 ， 置蒸 发皿 中 ， ２ 加 ｍｏ／ ｌＬ氢 氧化 钠 溶 液 ３ 、 ２ｇ 搅 拌 均 匀 ， 表 ０ｍｌ锌 ， 用
宫瘤宁胶囊 药品标准
宫瘤宁胶囊药品标准宫瘤宁胶囊是一种中药药品，用于治疗妇科疾病中的宫颈糜烂、子宫肌瘤、卵巢囊肿等疾病。
宫瘤宁胶囊是由多种中药材制成的复方制剂，具有活血化瘀、清热解毒、消肿止痛等功效。
宫瘤宁胶囊的主要成分包括红花、益母草、当归、川芎、白芍、莪术、丹参、桃仁等。
这些中药材具有较好的药理作用，能够调节女性内分泌，改善血液循环，促进子宫内膜的修复和再生，从而达到治疗宫颈糜烂、子宫肌瘤等妇科疾病的效果。
宫瘤宁胶囊具有以下几个特点：1. 中药制剂：宫瘤宁胶囊是由多种中药材制成的复方制剂，不含任何化学合成药物成分，对身体没有明显的副作用。
2. 活血化瘀：宫瘤宁胶囊中的红花、益母草等中药材具有活血化瘀的作用，能够改善血液循环，促进子宫内膜的修复和再生。
3. 清热解毒：宫瘤宁胶囊中的丹参等中药材具有清热解毒的作用，能够调节女性内分泌，缓解妇科疾病引起的发热、头晕等不适症状。
4. 消肿止痛：宫瘤宁胶囊中的白芍、莪术等中药材具有消肿止痛的作用，能够缓解子宫肌瘤引起的腹痛、腰酸等不适感。
使用宫瘤宁胶囊需要注意以下几点：1. 用法用量：一般情况下，每次口服2粒，每日3次。
妇科疾病较重或者经期出血较多的患者可适量增加用量。
2. 禁忌症：孕妇禁用。
对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
3. 不良反应：使用过程中可能出现轻度恶心、呕吐、腹泻等不良反应，一般情况下不需要特殊处理，停药后可自行缓解。
4. 注意事项：在使用宫瘤宁胶囊期间，应避免食用辛辣刺激性食物，保持大便通畅，避免便秘。
总之，宫瘤宁胶囊是一种中药制剂，通过活血化瘀、清热解毒、消肿止痛等作用，能够有效治疗妇科疾病中的宫颈糜烂、子宫肌瘤等问题。
在使用过程中需要注意用法用量，并遵循医生的指导。
如有不适或者不良反应，请及时停药并咨询医生。
HPLC法测定宫血宁胶囊中重楼皂苷Ⅵ的含量
HPLC法测定宫血宁胶囊中重楼皂苷Ⅵ的含量杨天寿;党维霞;张文懿【摘要】目的建立RP-HPLC法测定宫血宁胶囊中重楼皂苷Ⅵ的含量.方法用Chromatorax C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(50∶50),流速1.0 mL·min-1,检测波长203 nm,柱温30 ℃进行测定.结果重楼皂苷Ⅵ进样量在1.015～7.105 μg(r=0.999 9,n=6)范围内呈良好的线性关系;平均回收率(n=6)为101.5%.结论用ODS柱可对宫血宁胶囊中重楼皂苷Ⅵ的含量进行测定,该方法简便、快速、准确,可用于宫血宁胶囊的质量控制.【期刊名称】《西北药学杂志》【年(卷),期】2009(024)006【总页数】2页(P435-436)【关键词】宫血宁胶囊;重楼皂苷Ⅵ;ODS;反相高效液相色谱法【作者】杨天寿;党维霞;张文懿【作者单位】宁夏固原市药品检验所,宁夏,固原,756000;宁夏固原市药品检验所,宁夏,固原,756000;宁夏固原市药品检验所,宁夏,固原,756000【正文语种】中文【中图分类】R927.2宫血宁胶囊为重楼经加工制成的制剂，具有凉血止血、清热除湿、化瘀止痛之功，收载于《中国药典》2005年版一部[1](以下简称《药典》)。
《药典》规定了宫血宁胶囊中重楼皂苷Ⅵ的检测方法[1]，该方法所使用的色谱柱为辛烷基硅烷键合的硅胶色谱柱，这种类型色谱柱在《药典》高效液相色谱测定中不常见，而以十八烷基硅烷键合硅胶柱在检验中最为常用。
用十八烷基硅烷键合硅胶柱代替辛烷基硅烷键合硅胶色谱柱，对宫血宁胶囊进行分离测定，具有非常实用的价值，但目前尚未见相关研究报道。
我们以十八烷基硅烷键合的硅胶柱对该制剂进行了实验，建立了更具实用价值的控制其质量的方法。
1.1 仪器 Agilent 1200LC，G1311A四元泵，G1329A标准型自动进样器，G1316B柱温箱，G1314C XLVWD检测器，Agilent 1200LC色谱工作站，USC202超声波清洗器。
宫瘤宁胶囊药效学研究
结、活血化瘀、扶正固本的功效，用于子宫肌瘤（肌
壁间、浆膜下）气滞血瘀证，症见经期延长、经量过 多，经色紫黯有块，小腹或乳房胀痛等。《妇人良方 大全》所云：“妇人腹中瘀血者，由月经闭积或产后 余血未尽，或风寒凝瘀，久而不消，则为积聚瘕瘕 矣。”因此，本实验从活血、抗炎、增强免疫三方面验 证宫瘤宁胶囊的药理作用。 １仪器、药物和动物
强免疫的作用，为治疗子宫肌瘤（肌壁间、浆膜下） 气滞血瘀证奠定了基础。
参考文献
［Ｉ］曹勇．钟安朴，夏清华，等．化瘀破瘕胶囊对大鼠血瘀模型血液 黏度影响的研究［Ｊ］．辽宁中医杂志。２００６，３３（１０）． ［２］李仪奎．中药药理试验方法学［Ｍ］．上海：上海科学技术出版 社，１９９１：１４１． ［３］张大方主编．药理与中药药理实验［Ｍ］．上海：上海科学技术出 版社，２００２．
江西中医学院学报２
ＪＯＵＲＮＡＬ ＯＦ ＪＩＡＮＧＸＩ
００
９年６月第２ ｌ卷第３期
ＴＣＭ２００９
ＶｏＬ ２１ Ｎｏ．３
ＵＮＩＶＥＲＳＩＴＹ ＯＦ
三棱为甘肃省道地药材。宫瘤宁胶囊具有软・呸散
ｍｉｎ后自大鼠眼眶后静脉丛取血，测定血液流变学 指标。结果见表ｌ。
表１ 宫瘤宁胶囊对血瘀模型大鼠血液流变学的影响
较。ＡＰ＜Ｏ．Ｏｌ。
ｌＯ １０ １０
１０
结果表明，与空白对照组比较，宫瘤宁胶囊高、 低剂量组对正常小鼠胸腺和脾脏重量无影响（Ｐ＞ ０．０５）；与ＣＴＸ组比较，对ＣＴＸ致免疫功能低下小 鼠胸腺和脾重鼍有显著影响（Ｐ＜０．０１）。 宫瘤宁胶囊能够增强ＣＴＸ致小鼠免疫功能低 下，提示其有增强免疫的作用。 ３结论 子宫肌瘤属中医学“瘕瘕”、“崩漏”范畴。其病 主要由于经期或产后，胞脉空虚，风寒湿热乘虚侵 袭，凝滞气血；或因房事不节、余血未净；或忧思恚 怒、脏腑失调、气血不和、瘀血停滞，积而成症［４】。 现代医学认为，本病的发生、发展可能与正常子宫肌 层的自身突变、性激素之间复杂的相互作用以及局 部生长因素有关，确切机理尚不清楚，有待进一步研 究。治疗方法除手术外，主要以激素类药治疗为主， 副作用大，且停药后易复发［５】。 宫瘤宁胶囊由我国著名中医学家、中医教育家 沈仲理教授集六十多年临床经验总结整理而成。所 含成分海藻、蛇莓、石见穿有软坚散结的功效，三棱 活血化瘀，半枝莲、拳参清热解毒、抗瘤止血，党参、 山药、谷芽、甘草健脾补中、扶正固本。 实验表明，宫瘤宁胶囊能够显著降低高分子右
宫瘤消胶囊部颁标准
宫瘤消胶囊部颁标准宫瘤消胶囊是一种用于治疗宫颈瘤的中药制剂，具有良好的疗效和广泛的应用。
为了确保该药品的质量和安全性，制定相关的标准是非常必要的。
下面是关于宫瘤消胶囊相关参考内容的阐述。
药物成分的检测标准是确定宫瘤消胶囊质量的关键。
可以参考以下内容进行编写：1.药材的来源和制备要求：明确所用药材的科属、所处地理区域，并对其采集、储存、炮制等环节进行规范，以确保药材的质量和一致性。
2.常见成分含量测定：确定宫瘤消胶囊中常见成分的含量测定方法，如大黄素、天然黄酮类等，采用高效液相色谱（HPLC）等分析方法。
3.重金属、农药残留等污染物的检测标准：规定宫瘤消胶囊中重金属（如铅、汞、砷等）和农药残留（如有机磷、有机氯农药）的检测方法和限量标准，以保证药品的安全性和无毒性。
4.微生物限度：制定宫瘤消胶囊中细菌总数、大肠菌群、霉菌和酵母菌的检测方法和限定标准，确保药品的无菌性和微生物限度。
5.理化指标：包括外观、目测、溶解度、热稳定性等指标，使药品在外观、溶解性等方面符合规定要求。
6.稳定性研究：对宫瘤消胶囊的稳定性进行研究，包括其在不同湿度、温度和光照条件下的稳定性。
根据研究结果确定药品的储存和使用条件，以确保药品在储存和使用过程中质量的稳定性和一致性。
除了药物成分的检测标准，还需要制定宫瘤消胶囊的生产工艺和品质要求。
可参考以下内容：1.生产工艺：明确宫瘤消胶囊的制备工艺，包括药材的制粉、配方、浸提、浓缩、干燥、填充等生产步骤，确保每个步骤的操作规范和质量控制。
2.填充剂选择和要求：制定宫瘤消胶囊中填充剂的标准，包括如何选择填充剂、填充剂的含量、填充剂对药效的影响等要求，以确保药品的一致性和稳定性。
3.质量控制：明确宫瘤消胶囊生产过程中的质量控制要求，包括原料药和辅料的选用、产品质量跟踪和溯源、生产线的清洁和消毒等，确保产品质量的稳定和可追溯性。
4.包装和储存要求：规定宫瘤消胶囊的包装材料和储存条件，如使用防潮、防光、保密的密封包装材料，以及储存温度、湿度等条件，确保药品在存储和运输过程中的质量和稳定性。
宫瘤宁胶囊的说明书
宫瘤宁胶囊的说明书妇科疾病不但会给女性健康带来危害，还是对于一个家庭的幸福带来隐患。
那么作为女性要怎么来避免和改善这种情况呢，那就是一旦发现就及早采取措施治疗。
不知道您对宫瘤宁胶囊的功效有没有了解过，经过多方权威验证，宫瘤宁胶囊在治疗妇科病上是不二之选，我们也可以看看详细介绍。
【药品名称】通用名称：宫瘤宁胶囊商品名称：宫瘤宁胶囊拼音全码：GongLiuNingJiaoNang【主要成份】海藻、三棱、蛇莓、石见穿、半枝莲、拳参、党参、山药、谷芽、甘草。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的颗粒；气微腥，微苦。
【适应症/功能主治】软坚散结，活血化瘀，扶正固本。
用于子宫肌瘤（肌壁间、浆膜下）气滞血瘀证，症见经期延长，经量过多，经色紫暗有块，小腹或乳房胀痛。
【规格型号】0.45g*12s*2板【用法用量】口服。
一次4粒，一日3次，三个月经周期为一疗程。
【不良反应】偶见服药初期胃脘不适。
【禁忌】孕妇忌服。
【注意事项】月经期暂停服用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封。
【包装】0.45g*12s*2板/盒。
【有效期】24 月【执行标准】Q/LKS 074-2003【批准文号】国药准字Z20050559【生产企业】郑州环科药业有限公司现如今患上妇科疾病也是比较好治愈的，只要您选择对的治疗方式，选择对的药物，都不是问题。
宫瘤宁胶囊的功效是患者朋友们都见证过的，而且不用担心宫瘤宁胶囊有任何的副作用，可以放心服用。
作为女性的另一半也要时刻关心自己妻子的健康，只有妻子健康了，整个家庭的幸福指数才会越来越高。
宫瘤宁胶囊药效学研究
宫瘤宁胶囊药效学研究
李鹏
【期刊名称】《江西中医学院学报》
【年(卷),期】2009(021)003
【摘要】目的:观察宫瘤宁胶囊活血、抗炎、增强免疫的药理作用.方法:采用对大
鼠血瘀模型的血液流变学影响实验、抗二甲苯致小鼠耳肿胀及对小鼠肉芽肿的影响、对小鼠免疫器官重量的影响实验.结果:宫瘤宁胶囊能够显著改善大鼠血液流变学;抗二甲苯致小鼠耳肿胀、抑制小鼠棉球肉芽肿;增加小鼠免疫器官重量.结论:宫瘤宁胶囊有明显的活血、抗炎及增强免疫的作用.
【总页数】2页(P63-64)
【作者】李鹏
【作者单位】解放军四五二医院药剂科,成都,610021
【正文语种】中文
【中图分类】R282.75
【相关文献】
1.保肺消瘤胶囊制剂抗肺癌的药效学研究 [J], 李煜;杨素霞;周淑珍;刘国廉
2.宫瘤宁胶囊联合米非司酮对子宫肌瘤患者的临床有效性分析 [J], 杨欧亚
3.不同剂量米非司酮联合宫瘤清胶囊治疗子宫肌瘤的临床观察 [J], 文清华;刘斯颖;吴松珊;黄秀梅
4.宫瘤宁胶囊辅助治疗子宫肌瘤的疗效 [J], 林波;田红菊;梁亚芳
5.助宫胶囊促进子宫发育的药效学研究 [J], 翟凤霞;张爱芳;苗明三
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宫瘤宁胶囊质量标准中含量测定的方法学探讨_王惠娟
【作者单位】1.安徽省蚌埠市第三人民医院中药科,233000;2.安徽省蚌埠市药品质量监督检测所,233000【作者简介】王惠娟(1975—)女,安徽蚌埠市人,中药师,大专。
宫瘤宁胶囊质量标准中含量测定的方法学探讨王惠娟1,李树鹏1,姚 华2【关键词】 宫瘤宁胶囊;海藻;碘;总多糖;氧化还原滴定法;紫外分光光度法【中图分类号】 R286,R927.2 【文献标识码】 A 【文章编号】 1008-7044(2007)06-0569-03 宫瘤宁胶囊为主要用于治疗妇科疾病子宫瘤的中成药,处方由海藻、三棱、蛇莓、石见穿、党参、山药等十味中药组成。
其中海藻为君药,是马尾藻科植物海蒿子Sargassum pahhidum (Turn .)C .Ag .或羊栖菜Sargassum fusifo rme(H aiv.)Setch.的干燥藻体。
化学成分主要包括藻胶酸与马尾藻多糖,还含有氨基酸、甘露醇、钾及碘等。
其中碘为海藻的特征成分,也是主要活性成分之一,故将碘的含量作为药品的质量控制指标。
又因为宫瘤宁胶囊为抗肿瘤药,多糖为其主要药理活性成分,故对药品中多糖的含量进行测定,并做方法学考察,以更好地控制药品质量。
1 碘含量测定1.1 仪器与试剂 SXZ-4-10箱式电阻炉(上海祖发实业有限公司);德国BP 211D Sar to rius 电子天平(1/10万);氢氧化钠、锌粉、盐酸、氯仿等试剂均为分析纯基准化钾(中国药品生物制品检定所提供,批号:0737-9910)。
1.2 碘酸钾滴定液(0.001mol /L )的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的基准碘酸钾0.214g ,置于1000m l 量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,即得。
1.3 供试品溶液的制备 取宫瘤宁胶囊40粒,倾出内容物,研细,取药10g ,精密称定,置蒸发皿中,加2m ol /L 氢氧化钠溶液30ml 、锌2g ,搅拌均匀,用表面皿覆盖,低温加热至微沸,保持30min ,表面皿用少量水洗净,洗液并入蒸发皿中,继续蒸发至干,缓缓加热炽灼,温度每上升100℃维持10min,升温至400-500℃时维持80min,取出,放冷,残渣研细,置烧杯中,加水50m l ,煮沸约5min ,滤过,残渣用水重复处理3次,每次40ml,滤过,滤液合并,加热浓缩约30m l,放冷,即得供试品溶液。
宫流宁胶囊的药效学实验研究
０ ００ １ ； ６ ９９ ） 缩宫 素 （ 京 新 天 生 物 化 学 制 药 有 限公 司 ， 号 ： 南 批
０ ０２ ） 米 非 司 酮 （ 京 紫 竹 药 业 有 限 公 司 ， 号 ：３ ７ １ ） ６９３ ； 北 批 ４０ ０ ２ ； ４
宫流宁胶囊由益母草 、 黄芪 、 当归、 阿胶 、 蒲黄等组方 ， 具有活 血化瘀 、 益气生血的功效 ， 临床用于产后 子宫复 旧不全及 恶露不 尽 。本研究观察宫流宁胶囊对药物流产模型大 鼠的治 疗作用 ， 对 大鼠离体子宫运动的影响 ， 对血液系统及血 液流变学的作用及其
镇 痛 作 用 。 现报 告 如 下 。
１ ２ 药 物 与 试 剂 ．
小剂量 的 ２倍、 ４倍 ， 即中剂 量为 ｌ． ７ ｇ 大剂量 为 ２ ．５ ／ ２ ７ ｋ ， ５ ５ ｇ ｋ 。１０ 大 鼠等效剂量为生药 ５ ３ ｇ ｋ ， ｇ ２ｇ ．５ ／ ｇ 以此剂 量为小剂量 ， 中
宫流 宁胶囊 （ 湖北省 中医院光谷院 区药 物化 学研究室 提供 ，
产 模 型 动物 有 显著 的 治 疗作 用 。 关 键 词 ： 流 宁胶 囊 ； 宫 药物 流 产 ； 药理 作 用 中 圈分 类 号 ： ２ ５ ５ Ｒ ８ ． 文 献标 识 码 ： Ａ 文 章 编 号 ：００—００ （００）３—０ １ ０ １ ７ ４ ２ １ ０ ０ ２— ３
宫流 宁胶 囊对 药物流
１３ ． 仪 器
检查 ， 以发现有精子 为妊娠第 ｌ天。妊娠大 鼠随机分为 ６组 ： 正
生 公 司 ） Ａ Ｋ Ｔ Ｌ一 ０ ； Ｎ Ｅ Ｄ ４ Ｂ离 心 机 （ 海 安亭 公 司 ） 上 。
宫瘤宁胶囊说明书及功效
宫瘤宁胶囊说明书及功效宫瘤宁胶囊说明书及功效一、药物名称宫瘤宁胶囊二、成分每粒胶囊含草药提取物：30mg苍耳子、30mg熟地、20mg甘草、30mg红花、40mg蚕蛹、10mg桑枝、30mg肉桂、10mg 丹参。
三、性状本品为胶囊剂，内容物为棕色至红棕色颗粒或粉末，气香，味微苦。
四、适应症用于调理子宫肌瘤、卵巢囊肿、更年期综合征等妇科疾病。
五、用法用量口服，一次4粒，一日3次。
六、注意事项1.本品不适用于孕妇。
2.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
3.患有严重心血管疾病或肝功能损害者慎用。
4.遵医嘱谨慎使用。
5.本品性状发生改变时禁用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请勿超过本品有关标准剂量使用。
九、不良反应尚不明确。
十、贮藏密封，防潮，存放于干燥通风处。
十一、规格0.45g/粒×24粒/盒。
十二、生产企业山西中药药材公司十三、功效宫瘤宁胶囊是一种中药制剂，采用苍耳子、熟地、甘草、红花、蚕蛹、桑枝、肉桂、丹参等草药组成。
经过现代科技萃取、精制而成。
本品调理子宫肌瘤、卵巢囊肿、更年期综合征等妇科疾病，具有以下功效：1.调理经血宫瘤宁胶囊采用了苍耳子、红花等具有行血活血作用的药材，对于痛经、月经不调、血块等妇科问题有一定的改善作用。
2.收缩肌肉苍耳子、熟地、桑枝等草药有收缩肌肉的功效，能够收缩子宫，减轻子宫肌瘤和卵巢囊肿给身体带来的不适。
3.调节内分泌宫瘤宁胶囊能够通过丹参等草药调节内分泌，缓解更年期综合征等问题。
4.增强免疫力宫瘤宁胶囊中的丹参、熟地等草药有增强免疫力的作用，能够提高身体免疫力，降低妇科炎症的发生率。
总结来说，宫瘤宁胶囊是一种天然的中药制剂，具有调理子宫肌瘤、卵巢囊肿、更年期综合征等妇科疾病的功效。
但是在使用过程中，还需遵医嘱谨慎使用，才能起到更好的效果。
五、用法用量口服，一次4粒，一日3次，建议饭后服用。
如医生另有指示，按医师指示使用。
HPLC法测定宫瘤宁片中野黄芩苷_张若燕
HPLC法测定宫瘤宁片中野黄芩苷张若燕1,杨 锡2,陈朝晖2,赵建邦2(1.北海食品药品检验所,广西北海 536000;2.甘肃省药品检验所,甘肃兰州 730000) 宫瘤宁片是由海藻,三棱,半枝莲等10多味中药制成的中药新药,具有软坚散结,活血化瘀,扶正固本之效,用于子宫肌瘤的治疗。
新药质量标准采用容量法测定了海藻中的含碘量,但由于碘的量低,用容量法测定误差较大。
半枝莲为该方的主要药味,而野黄芩苷为半枝莲的主要活性成分。
因此,本实验采用高效液相色谱法测定了野黄芩苷。
结果准确,可靠,可作为本品的质量控制方法。
1 仪器与试药 LG—2010高效液相色谱仪(日本岛津),M ettler AE160电子天平(瑞士),KQ—250B型超声波清洗器(上海),野黄芩苷对照品(中国药品生物制品检定所),宫瘤宁片由甘肃武威制药有限责任公司提供;甲醇为色谱纯,超纯水,其他试剂均为分析纯。
2 方法与结果2.1 色谱条件:色谱柱:C18ODS色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-水-醋酸(35∶61∶4);体积流量:1.2m L/min;进样量:10μL;检测波长:335nm;柱温:30℃。
理论塔板数按野黄芩苷计算不低于15000。
色谱图见图1。
2.2 对照品溶液的制备:精密称取野黄苷对照品溶液适量,加甲醇制成34.4μg/m L的溶液,即得。
2.3 供试品溶液的制备:取宫瘤宁片20片,除去包衣,精密称定,研细,精密称定5.0g,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50m L,密塞,称定质量,超声提取20min,放冷,再称定质量,用甲醇补足减失的质量,摇匀,静置,滤过,取续滤液,即得。
2.4 阴性对照溶液的制备:按处方比例及制备工艺配制不含半枝莲的阴性对照,并按上述供试品溶液的制备方法制成阴性对照溶液,即得。
2.5 线性关系考察:精密量取野黄芩苷对照品溶液2、4、6、8、10、15μL注入液相色谱仪中,测定。