文件变更履历表
内部稽核管理程序
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1. 目的：为确保公司质量系统之有效地执行，以验証各项质量活动及其相关 结果与规划相符合。
2. 范围：适用于有关 ISO9001 管理系统作业与稽核。
4. 定义： 4.1 内审员：受过内审训练课程且登录合格者、或熟悉系统运作且经管理 者代表及主管核准之合格人员。 4.2 严重不符合项，是指出现下述情况之一。 4.2.1 质量体系完全不符合 ISO 国际或国家标准技术规范要求，若对 某项要求出现多个次要缺点，而使整个体系无法运行，则同样 视为主要缺点。
和经验判定之建议。 4.5 质量体系稽核: 按稽核计划定期对质量管理体系进行稽核, 以验证与
ISO9001 标准及客户要求和任何附加的要求符合。 4.6 制造过程稽核:对每一个制造过程进行稽核以确定制造过程的有效性。 4.7 产品稽核: 依确定的频次，在生产和交付的适当阶段对其产品进行稽
核，以验证符合所有规定的要求，例如产品尺寸、功能、包装和标签。
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部稽核报告」、相应之质量管理系统内部审核通知单详细状况， 呈管理者代表/质量负责人签核，总（副）经理核准。 5.3.2 年度内部审核计划属管理者代表审核，最终由总（副）经理核 准。 5.4 审核人员选派： 5.4.1 对于年度定期审核，由审核组长选派、编组审核小组及组员， 各单位相互交叉稽查方式进行，以确保审核过程的客观性和公 正性。 5.4.2 内审员应由受过相关之内部质量管理体系课程训练，且评估合 格及熟悉审核之产品、客户要求人员担任。 5.5 审核通知：审核组长策划并编制内部审核通知单，明确审核目的、范 围、依据、时间、受审核单位，交管理者代表批准，提前一周以内部 审核通知单通知各内审员及受审核单位。 5.6 执行审核： 5.6.1 审核时审核小组应依据体系标准条款执行，将查核内容记录于 「内部稽核报告」中，内部审核参照【内审查检表】进行查核 并记录。 5.6.2 审核结果若有缺失，内审员需将每一项问题点填写于「内稽不 符合报告」，向受稽单位解释违背何项条文之规定，并请被审 核单位主管在「内稽不符合报告」责任人处签字确认后，统一 将其交与审核分组长。 5.6.3 各分组长所有「内稽不符合报告」与执行记录之内部审核查检 表转审核组长，由审核组长分别对「内稽不符合报告」编号， 审核组长召集内审员与缺失责任单位进行会议，进行分析检 讨，再将「内稽不符合报告」转责任单位，责任单位主管应于 接到「内稽不符合报告」三个工作日内安排进行根本原因与短 期对策、长期对策、预防矫正措施检讨，并填写「内稽不符合 报告」后转审核组长。 5.6.4 审核组长将相关审核缺失汇整，做好质量管理体系审核报告交 管理者代表。 5.7 末次会议：审核组长需在审核结束十个工作日内召开末次会议，管 理者代表、质量负责人主持，内审员及体系查核范围单位主管参加， 以质量管理体系「内部稽核报告汇总表」、稽核缺失、矫正跟催表 形式报告该次内部审核整体状况，管理者代表、质量负责人向公司
管理体系策划控制程序 2023年ISO9001物业公司质量管理体系
X X X 物业公司文件编号：XXX-QP-2023-01-A0ISO9001 ：2015 质量管理体系程序文件编制：审核：会签：批准：发布时间：2023年01月16日生效时间：2023年01月16日管理体系策划控制程序1.0目的对实现公司的质量方针和质量目标进行质量管理体系策划。
2.0适用范围适用于对确保实现质量方针和质量目标的资源加以识别和策划。
3.0职责3.1经理根据公司的质量方针和质量目标，配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量管理体系策划输出文件。
3.2管理者代表负责审核各部门为质量管理体系策划编制的有关文件。
3.3品质管理部负责组织各部门进行质量管理体系策划，编写相应的策划文件，并对实施效果进行监督检查。
3.4各部门主要负责人负责组织本部门的质量管理体系策划。
4.0工作程序4.1质量目标4.1.1为实现公司的质量方针，组织总的质量目标为：1、公司所管辖物业区域内不发生重大治安、消防责任事故。
2、客户对服务满意率达90%以上。
3、客户报修处理及时率达95%以上。
4、公司所管物业房屋完好率达90%以上。
5、公司所管物业费用收缴率达95%以上。
6、公司质量管理水平持续得到改进和提高。
4.1.2与服务质量相关的各服务中心应根据公司总目标进行分解，转化为本部门半年具体的服务项目满意率：a. 执行维护服务(保安、消防、车辆、道路管理)：95％；b. 房屋及公用设施设备维护及管理：95％；c. 客户报修处理：95％；d. 绿化服务：95％；e. 清洁服务：95％；f. 社区文化活动：95％；g. 本部门或服务区域内管理服务水平得到保持和提高。
各部门应在物业管理方案中对上述要求进一步说明、分解，使部门员工正确理解并遵照执行。
为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量管理体系策划。
4.1.3职能部门的质量目标围绕公司总目标及部门职责制订,具体如下：品质管理部1、顺利通过认证机构的监督审核；2、质量管理体系运行适宜、充分、有效，对发现的不合格项的纠正/预防率达100%；3、对各部门服务规范、服务质量的检查、指导、考核能正常持续开展；4、监督检查到位率95％以上；5、重大投诉有效处理率不低于98％；6、对公司新接管项目进行质量体系文件的覆盖和指导。
文件记录标准
吉林省生化药品有限公司SH-BZ-003
目的
规范文件管理，使文件从产生到销毁的全过程均能按《文件管理标准》进行，证实公司所有文件的实际管理均能达到相关标准要求。
范围
适用于公司的所有文件从产生到销毁的全过程记录。
职责
按《文件管理标准》规定执行。
内容
以下文件记录标准，除《文件审批栏》以外均见附件
1.1《文件收（发）单》
1.2《文件变更（修订、废止）申请表》
1.3《文件审批栏》详见《文件格式标准》
1.4《文件编制、变更履历表》
1.5《文件变更控制页》
1.6《文件编码登记表》
1.7《外来文件登记表》
1.8《文件发放、回收记录》
1.9《文件与资料保管登记台帐》
1.10《文件与资料借阅登记台帐》
1.11《文件销毁记录》
2相关文件
2.1《文件管理制度》
2.2《文件分类及编码标准》
2.3《文件格式标准》
3附件见后页
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LCM信赖性测试项目以及判定标准
1．目的为规范我司信赖性测试,特制定本检验标准。
2．适用范围凡本公司内信赖性测试均适用。
3．职责实验室：按照测试申请条件和信赖性测试规范完成测试并输出试验结果。
4．缺陷区分及定义4.1.重缺: 显示或者功能缺陷，严重偏离规格，客户无法正常使用。
严重外观缺陷，严重偏离规格，客户无法正常使用。
4.3.轻缺：轻微偏离规格，不影响产品功能，但对产品外观有影响LCD：液晶显示屏；TP：触摸屏；LCM：液晶显示模组；CTP：电容触摸屏注：在区域 C 中有看得见的外观缺陷，但不影响产品质量及顾客产品组装，除崩边崩角按规格外，其它一般原则下是允许的，外观检验标准适用于 A 区、B 区。
客户有特殊要求时除外；5．检验方法,环境及检验工具5.1 检验方法5.1.1 在20—40W日光灯的照明条件下，样品离检查者眼睛约30cm处进行检查。
检验方向以垂直线前后左右45°(以时钟3点、6点、9点、12点)5.1.2检验者视力需达到标准视力1.0以上。
5.1.3检验者需戴静电手环、手套或者两手八个手指套。
5.1.4外观检验者以目视检查或以菲林对比卡比对。
5.1.5电性测试使用电测测架,主板,电源线及单片机。
5.1.6辉色度检测请参照样品,检测方法依照辉色度检验标准。
5.2 检验环境电测:照度为200LUX以下,外观: 照度为800LUX-1200LUX，每个画面检验时间：1秒-5秒5.3 检验工具电测测架,主板,电源线及单片机,菲林对比卡,游标卡尺,放大镜,滤光片，实体显微镜(必要时)等等。
5.4 检验顺序产品检验顺序按照先检验产品四周，再由上至下“Z”字型测试，如下示意图：5.5 环境类测试项目以及判定检验方法（测试条件可根据产品规格要求做调整变化）。
5.5.1 高温高湿运行试验（THO）5.5.1.1 测试目的：测定长时间在高温高湿环境下LCD Module产品的运行情况，发现产品的潜在的不良，提供产品改善的依据。
产品包装规范标准
●●2、木箱● 2.1普通木箱需符合GB T 12464-2016的相关要求● 2.2框架木箱需符合GB T 7284-2016的相关要求● 2.3木箱材质除特殊要求，不可用原木，通常采用的是9MM-15MM厚度的复合板，即三合板或者胶合板● 2.4大型产品或重量在15KG以上的产品，优先采用木箱作为外包装。
● 2.5箱底应有2根高度不小于50mm，宽度不小于100mm的衬脚，两衬脚之间间距不应小于200mm，方便叉车搬运●3、气泡袋● 3.1气泡直径为8mm。
● 3.2气泡的高度为5mm●4、塑料打包带● 4.1打包带的规格为宽10mm~15mm,厚度0.6mm~1.0mm。
● 4.2打包带的抗拉力至少大于50KG。
五、包装作业1、基本要求● 1.1有外观要求的易损表面，不可与其他产品或箱体直接接触● 1.2对镜面产品，或高光亮面产品，需要在产品外观面增加静电保护膜，不可使用带胶保护膜，静电保护膜需要经过高温高湿测试。
● 1.3金属不放在塑胶产品的上面，尺寸大产品不放在尺寸小产品上面。
● 1.4重量达到5KG的金属产品需单独包装或固定，避免产品运输过程中滚动。
● 1.5若单个外包装产品总重量在20kg（含）以下，可采用纸箱；若单个外包装产品总重量在20kg以上，应采用木箱。
● 1.6选择木箱作为外包装时，在木箱侧增加直径大于10MM的气泡袋，或厚度大于10MM的EPE泡棉● 1.9按照客户包装要求进行包装。
2小型产品包装：2.1小型物料应选用大小合适的透明塑料薄膜袋作为包装，如图1:2.2独立包装物料数量应采用整数，以方便计量为原则，但最大数量不得超过1000件。
推荐使用50、100、200、500等整数，方便计量，如图2显示100个产品外壳：图1 图22.3包装必须能保证产品在运输过程中，不能从包装中溢出；无密封条的袋子，建议用胶带封口。
未封口，不合格图32.4对于容易生锈的产品，需采用密封包装，如图3（上图）：3中型产品包装：3.1小型物料应选用大小合适的透明塑料薄膜袋作为包装，如图；包装合格包装不合格3.2产品必须有条序摆放整齐，每层数量必须一样中间必须要纸板隔开避免过重压变形和产品的混乱产品摆放整齐每层上面增加隔板4大型产品和不规则产品包装：4.1大型产品必须做到每件物料都能独立分隔，优先采用每一物料有独立包装的方式，以保证物料间不发生直接摩擦碰撞.4.2大型和不规则产品的包装，必须充分保护产品的边角和脆弱部位气泡袋包装带气泡的编织袋包装5线材和橡胶物料包装：产品必须有条序摆放整齐，每扎/每包数量必须一样，如下图:6、封箱● 6.1包装箱装物不满时，箱剩余空间须用泡沫塑料或纸板等衬垫物填充，保证产品在箱稳固、可靠，但填充物不可为废弃物料或杂物。
NPI流程指引
一目的。
为确保新产品顺利导入量产阶段，能提供正确完整的技术文件资料及验证新产品的成熟度，以顺利大量生产。
二组织与权责。
1 研发：对策分析与设计变更，提供样品及技术相关文件资料及零件采购资料。
2 工程：（1） NPI工程师对接研发学习新产品技术，产品特性进行生产作业评估。
（2） NPI工程师安排试产时程表及召开工程试产检讨会，工程问题分析，对策导入。
（3） IE工程师制程安排，包括生产线的评估，绘制SOP，QC工程图。
（4） ME工程师负责治具的设计准备，制程管制，机器设备架设，参数设定及问题分析等。
（5） ME工程师规划新产品之测试策略，测试设备，治具及软体。
负责生产线测试设备的架设，提供测试SOP，测试计划及测试产出分析。
（6） PE工程师跟线确认制程是否与SOP QC工程图相符，指引操作，不良分析统计，异常处理跟进。
3 品质。
（1）产品设计验证测试（Design Verification：DVT）。
（2）功能及可靠度确认。
（3）负责再次确认PVT和DVT的结果是否符合工程规格及客户规格。
(PVT全称为Process Verification Test，意为小批量过程验证测试，硬件测试的一种，主要验证新机型的各功能实现状况并进行稳定性及可靠性测试.DVT是Design Verification Test的简称，设计验证测试，是硬件生产中不可缺少的一个检测环节，包括模具测试、电子性能、外观测试等等。
)（4）试产原材料的确认。
4 资材：（1）采购负责注塑五金 PCB线材等零部件委托加工及材料采购。
（2） PMC负责人机料法环的沟通准备安排或者插入新产线试产。
（3）仓储根据实际需求发料/跟进新物料5 生产：（1）班组长安排新线配合试产。
（2）员工的常规培训指导。
6 文管中心：DVT资料接收确认与管制。
三定义与解释1 NPI:( New Product Introduction) 新产品导入2 BOM: (Bill Of Material)材料清单3 工程试运行（Engineering Pilot Run：EPR）：为确认新产品开发设计成熟度所作的试运行与测试。
产品包装规范标准
●●2、木箱● 2.1普通木箱需符合GB T 12464-2016的相关要求● 2.2框架木箱需符合GB T 7284-2016的相关要求● 2.3木箱材质除特殊要求，不可用原木，通常采用的是9MM-15MM厚度的复合板，即三合板或者胶合板● 2.4大型产品或重量在15KG以上的产品，优先采用木箱作为外包装。
● 2.5箱底应有2根高度不小于50mm，宽度不小于100mm的衬脚，两衬脚之间间距不应小于200mm，方便叉车搬运●3、气泡袋● 3.1气泡直径为8mm。
● 3.2气泡的高度为5mm●4、塑料打包带● 4.1打包带的规格为宽10mm~15mm,厚度0.6mm~1.0mm。
● 4.2打包带的抗拉力至少大于50KG。
五、包装作业1、根本要求● 1.1有外观要求的易损外表，不可与其他产品或箱体直接接触● 1.2对镜面产品，或高光亮面产品，需要在产品外观面增加静电保护膜，不可使用带胶保护膜，静电保护膜需要经过高温高湿测试。
● 1.3金属不放在塑胶产品的上面，尺寸大产品不放在尺寸小产品上面。
● 1.4重量到达5KG的金属产品需单独包装或固定，防止产品运输过程中滚动。
● 1.5假设单个外包装产品总重量在20kg〔含〕以下，可采用纸箱；假设单个外包装产品总重量在20kg以上，应采用木箱。
● 1.6选择木箱作为外包装时，在木箱侧增加直径大于10MM的气泡袋，或厚度大于10MM的EPE泡棉● 1.9按照客户包装要求进展包装。
2 小型产品包装：2.1小型物料应选用大小适宜的透明塑料薄膜袋作为包装，如图1:2.2独立包装物料数量应采用整数，以方便计量为原那么，但最大数量不得超过1000件。
推荐使用50、100、200、500等整数，方便计量，如图2显示100个产品外壳：图1图22.3 包装必须能保证产品在运输过程中，不能从包装中溢出；无密封条的袋子，建议用胶带封口。
未封口，不合格图32.4 对于容易生锈的产品，需采用密封包装，如图3〔上图〕：3 中型产品包装：3.1 小型物料应选用大小适宜的透明塑料薄膜袋作为包装，如图；包装合格包装不合格3.2 产品必须有条序摆放整齐，每层数量必须一样中间必须要纸板隔开防止过重压变形和产品的混乱产品摆放整齐每层上面增加隔板4 大型产品和不规那么产品包装：4.1大型产品必须做到每件物料都能独立分隔，优先采用每一物料有独立包装的方式，以保证物料间不发生直接摩擦碰撞 .4.2 大型和不规那么产品的包装，必须充分保护产品的边角和脆弱部位气泡袋包装带气泡的编织袋包装5 线材和橡胶物料包装：产品必须有条序摆放整齐，每扎/每包数量必须一样，如下列图:6、封箱● 6.1包装箱装物不满时，箱剩余空间须用泡沫塑料或纸板等衬垫物填充，保证产品在箱稳固、可靠，但填充物不可为废弃物料或杂物。
防错管理制度
XXXX有限公司防错管理制度编号：XXX版本：XXX编制：审核：标准化：批准：20XX-12-16编制 20XX-12-16实施XXXX有限公司发布防错管理制度1 目的对防错的要求和方法进行管理，保证防错能满足生产加工和产品质量要求，实现生产零缺陷。
2 范围适用于新产品、新工艺、新设备开发阶段的防错设计管理;适用于制造过程阶段的防错控制管理;适用于防错失效纠正/预防措施的策划和实施过程的管理。
3 定义3.1 防错：为防止生产不合格产品而进行的产品和制造过程的设计和开发:3.2 防错装置：能够根据判定做出反应的装置，包括在线测量设备、探测装置和报警装置。
3.3 防错标准样件3.3.1 防错标准样件：含内部制作的样件和外协采购或定制的样件，主要指挑战件和边界样件；3.3.2 挑战件：具有已知规范、经校准并且可追溯到标准的零件，用于确认防错装置的有效性；3.3.3 边界样件：经过校准的合格/不合格品样件，用于防错装置的功能性验证;3.4 防错失效：用于防止不合格品产生和流出的装置和样件无法完成防错要求:3.5 反应计划：针对防错失效制定的反馈流程和备用方案以消除或降低防错失效的影响。
4 职责4.1 研发中心4.1.1 负责产品开发阶段的产品特性防错需求设计；参与防错装置设计，参与防错装置管理方法的评审；负责产品端防错设计相关技术文件的编制、下发和更新。
4.2 IE部4.2.1 负责工艺开发阶段的过程特性防错需求设计；负责防错装置设计与防错装置的管理方法制定；负责内部防错标准样设计，制作和管理方法制定；负责外协防错标准样件的需求设计，参与标准样件的验收评审；负责过程防错设计和管理方法的相关技术文件的编制、下发和更新；负责对现场员工进行文件培训；参与防错装置和防错标准样件的分析与标定。
4.2.2 负责设备开发阶段的防错需求设计；负责防错装置设计更新，参与防错装置管理方法的评审；负责防错装置和外协防错标准样件的请购、验收和维护；负责防错装置的分析与标定；负责设备端防错设计相关技术文件的编制、下发和更新。