执业药师2017药事管理与法规:医药知识产权概述.doc

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执业药师2017药事管理与法规:医药知识

产权概述

property)是对包括著作权、专利权、商标权、发明权、发现权、商业秘密、商号、地理标识等科学技术成果权在内的一类民事权利的统称,是人们基于自己的智力活动创造的成果和经营管理活动中的经验而依法享有的民事权利。

所谓医药知识产权,是指一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权。这种财产权通常被称为无形资产,与动产、不动产并称为人类财产的三大形态。[医学

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医药知识产权的种类

医药知识产权不限于某一新产品、新技术,也不限于某一专利或商标的保护,它是一个完整的体系,是相互联系、相互作用、相互影响的有机体。概括地说,医药知识产权的种类应包

括五大类:

1.专利和技术秘密主要包括要申请专利和不要申请专利的新产品、新物质、新技术、新工艺、新材料、新配方、新构造、新设计、新用途以及动植物、微生物和矿物新品种的生产方法等。

2.商标和商业秘密主要包括已注册的标志、原产地名称以及不为公众所知的由医药企业拥有的涉及管理、工程、设计、市场、服务、研究开发、财务分析和技术转让等方面的信息。

3.涉及医药企业的计算机软件如glp控制系统、gmp 控制系统软件等。

4.由医药企业组织人员创作或提供资金、资料等创作条件或承担责任的有关百科全书、年鉴、辞书、教材、摄影画册等编辑作品的著作权。

5.同其他单位合作中涉及研究开发、市场营销、技术转让、投资等与经营管理有关的需要保密的技术、产品信息和药品说明书等。

2017年《药事管理与法规》模拟试卷一

2017《药事管理与法规》模拟试卷一 一、最佳选择题 1、《国家药品安全“十二五”规划》(国发〔2012〕5号)中,主要任务是加强某些药品安全性评价,这些药品不包括 A、基本药物 B、中药注射剂 C、高风险药品 D、“医保”用药 2、药品质量特性不包括 A、安全性 B、专属性 C、稳定性 D、均一性 3、基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是 A、40% B、80% C、90% D、100% 4、国家基本药物的遴选原则是 A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应、合理控制成本 B、保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理 C、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备 D、防治必需、安全有效、质诚优先、价格低廉、中西医并重、临床常用和基本能够配备 5、根据《中共中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》,基本医疗卫生制度的主要内容不包括 A、公共卫生服务体系 B、医疗服务体系 C、医疗保障体系 D、医疗卫生人才体系 6、以下哪项不是行政强制措施的种类 A、限制公民人身自由 B、查封场所、设施或者财物 C、扣押财物 D、划拨存款、汇款 7、《中华人民共和国行政诉讼法》规定,人民法院不受理公民、法人提起的诉讼是 A、认为行政机关是侵犯法律规定的经营自主权的 B、认为行政机关违法要求履行义务的 C、认为行政机关侵犯其人身权、财产权的 D、行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的 8、关于国家食品药品监督管理总局的说法正确的是 A、国务院直属机构 B、负责制定食品安全标准 C、负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策 D、负责医疗机构药品、医疗器械使用的管理和监督 9、对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是 A、药品生产企业 B、药品批发企业 C、医疗机构 D、卫生行政部门 10、药品生产企业可以 A、在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺 B、经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品 C、在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期 D、经企业之间协商一致,接受委托生产药品 11、对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调查、撤销其批准文号的部门是 A、国家卫生行政部门 B、省级药品监督管理部门 C、国家药品监督管理部门 D、地市级卫生行政部门 12、关于向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,说法不正确的是 A、是依法开办的药品批发企业或生产企业 B、具有负责网上实时咨询的执业药师 C、具备与上网交易品种相适应的药品配送系统 D、获得省级药品监督部门的批准 13、根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于医疗机构制剂的说法,正确的是 A、不得在市场销售 B、可以在零售药店销售 C、经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售 D、经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售 14、根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,关于非处方药专有标识的说法,错误的是 A、红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志

执业药师考试《中药学专业知识一》真题及答案

2017年执业药师考试《中药学专业知识一》真题及答案 一、最佳选择题(共40题,每题1分。每题的备选项中,只有1个最符合题意。) 1.表示药物有软坚散结、泻下通便作用的味是( D ) A.辛 B.苦 C.酸 D.咸 E.甘 2.根据方剂组方原则,下列关于使药作用的说法,正确的是( A ) A.引方中诸药直达病所 B.消除君臣药烈性 C.协助君臣要加强治疗作用 D.直接治疗次要兼证 E.与君药药性相反而又能在治疗中起想成作用 3.莪术药材的事宜采收期是( A ) A.秋冬季地上部分枯菱后 B.春末夏初时节

C.桓物光合作用旺盛期 D.花完全盛开时 E.花冠由黄变红时 4.宜用酸水提取,加碱调至碱性后可从水中沉淀析出的成分是( C ) A.香豆素类 B.黄酮类 C.生物碱类 D.蒽类 E.木质素类 5.川乌经炮制,其生物碱类成分结构改变,毒性降低。所发生的化学反应是( C ) A.氧化反应 B.还原反应 C.水解反应 D.聚合反应 E.加成反应 6.含有吡咯里希啶类生物碱,且有肝、肾毒性的中药是( C ) A.防已

B.延胡素 C.何首乌 D.千里光 E.王不留行 7.《中国药典》规定,以苦杏仁苷为含量测定指标成分的中药是( C ) A.益智 B.薏苡仁 C.郁李仁 D.酸枣仁 E.沙苑子 8.丹参中的脂溶性有效成分是( E ) A.丹参素 B.丹参酸甲 C.原儿茶酸n向 D.原杀醛 E.丹参酮ⅡA 9.《中国药典》规定顿含量指标成分是( A )

B.阿魏酸 C.莪术醇 D.柴胡 E.葛根素 10.《中国药典》规定,以总黄酶为含量测定成分的中药是( B ) A.三七 B.槐花 C.五味子 D.细着德弦画 E.天仙子 11.具过氧桥结构,属倍半萜内酯类的化合物是( E ) A.青萨碱 B.天麻素 C.常山碱 D.小檗碱 E青蒿素 12.含胆酸的中药是( B )

2018年执业药师药事管理与法规每日一练(4.25)_毙考题

2018年执业药师药事管理与法规每日一练(4.25) 1、2015年6月张某在甲省取得《执业药师资格证书》,并于2015年7月份取得《执业药师注册证书》 1 、张某的执业单位不可能是以下哪个单位 A、甲省药品生产企业 B、甲省某药品批发企业 C、甲省某药店 D、甲省某药品检验机构 2 、张某取得《执业药师注册证书》后,欲再注册,需在以下哪个时间段内进行 A、2018.7~2018.10 B、2018.4~2018.7 C、2020.7~2020.10 D、2020.4~2020.7 3 、张某作为执业药师,应履行的职责不包括 A、遵守职业道德,忠于职守 B、对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告

C、负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药 D、制定药品合理价格 2、某药品批发企业将要接受GSP检查。 1 、该药品批发企业合格药品、不合格药品储存色标颜色分别为 A、红色、黄色 B、黄色、绿色 C、绿色、红色 D、红色、绿色 2 、储存药品相对湿度应控制在 A、35%~65% B、35%~75% C、45%~65% D、45%~75% 3 、不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是 A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放

B、药品按批号堆码,不同批号的药品分别堆垛 C、药品与地面间距5厘米 D、仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠 3、中药在人们防病治病中具有不可替代的作用。中药的资源优势、疗效优势、预防保健优势及市场前景越来越被国际社会认可,对促进世界医药科学的发展和人类健康产生积极影响。 1 、关于中药以下说法不正确的是 A、中药包括中药材、中药饮片和中成药三大部分 B、中医药创新发展的基本任务是:继承、创新、现代化、国际化 C、中药必须以中医药理论为指导 D、肉苁蓉属于国家二级保护药材 2 、国家对重点保护野生药材实行采猎管理,说法错误的是 A、禁止采猎羚羊角 B、采猎、收购鹿茸(马鹿)、麝香必须按照批准的计划执行 C、禁止采猎熊胆 D、采猎者必须持有采药证

2017执业药师真题及答案(药事管理与法规)

2017执业药师真题及答案 (药事管理与法规) 一、最佳选择题(共40题,每题1分。每题的备选项中,只有1个最符合题意。) 1.在执业药师管埋职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是( D ) A.执业药师考前培训 B.执业药师资格考试考务工作 C.执业药师继续教育 D.执业药师执业注册许可 2.关于药品安全凤险和药品安全风验管理措施的说法,错误的是( D ) A.药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素 C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作 D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素

3.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是( B ) A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营 B.力争到2018年底实现零售药店分级分类管理全面实现零售连锁化 C.整治药品流通领域的突出问题严厉打击租借证照等违法违规行为 D.规范零售药店互联零售服务推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式 4.关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法,错误的是( C ) A.加快建立健全公共卫生服务体系 B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系 C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系 D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系 5.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指( C ) A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售

2017年执业药师继续教育中华人民共和国中医药法答案

中华人民共和国中医药法 返回上一级 单选题(共10 题,每题10 分) 1 .《中医药法》将于()正式施行 ? A.0025, December 25, 2016 ? B.0001, May 01, 2017 ? C.0001, July 01, 2017 ? D.0001, December 01, 2017 我的答案:C 参考答案:C 答案解析:暂无 2 .中医药定义不包含下列哪一条() ? A.中医药是包括汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称。 ? B.中医药是反映中华民族对生命、健康和疾病的认识。 ? C.中医药事业是我国医药卫生事业的重要组成部分。 ? D.具有悠久历史传统和独特理论及技术方法的医药学体系。 我的答案:C 参考答案:C 答案解析:暂无 3 .《中医药法》的第五条是() ? A.关于中医药的地位、发展方针和促进中西医结合的规定。 ? B.是关于中医药工作管理体制的规定。 ? C.本条是关于建立中医药教育体系的规定。 ? D.以上都是 我的答案:B 参考答案:B 答案解析:暂无 4 .关于中药材生产流通全过程监管总体要求的规定是属于第()章的内容? A.第二章 ? B.第三章 ? C.第四章 ? D.第五章 我的答案:B 参考答案:B 答案解析:暂无

5 .在村医疗机构执业的中医医师、具备中药材知识和识别能力的乡村医生,按照国家有关规定可以()、 ()地产中药材并在()中使用。 ? A.自种 ? B.自采 ? C.其执业活动 ? D.以上都可以 我的答案:D 参考答案:D 答案解析:暂无 6 .中医药重点科学研究领域的规定包括() ? A.常见病、多发病、慢性病 ? B.重大疑难疾病 ? C.重大传染病 ? D.以上都是 我的答案:D 参考答案:D 答案解析:暂无 7 .关于中医药传承与文化传播不正确的是() ? A.不得开展传承活动 ? B.可以开展传承活动 ? C.组织遴选传承项目 ? D.组织遴选传承人 我的答案:A 参考答案:A 答案解析:暂无 8 .国家对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成和生产工艺实行()。 ? A.特殊保护 ? B.强制公开 ? C.不得转让 ? D.以上都是 我的答案:A 参考答案:A 答案解析:暂无 9 .县级以上地方人民政府有关部门应当按照国家规定,将符合条件的()、()、中成药和医疗机构() 纳入基本医疗保险基金支付范围。 ? A.中医诊疗项目 ? B.中药饮片

2018年执业药师药事管理与法规考试真题与答案解析

2018年执业药师药事管理与法规考试真题与答案解析 一、最佳选择题 1、药学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是( ) A.不需办理注明申请手续即可直接执业 B.经过一年的继续教育才能申请执业 C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业 D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业 答案:D 解析:我国执业药师实行注册制度,取得执业药师资格的药学人员,经执业单位同意,并按规定完成继续教育,到执业单位所在省级执业药师注册机构办理注册手续。取得《执业药师注册证》后,方可以执业药师身份执业。 2、执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为( ) A.诚信服务、一视同仁 B.尊重患者、平等相待 C.进德修业、珍视声誉 D.在岗执业、标识明确 2、答案:C 解析:执业药师的职业道德准则进德修业,珍视声誉体现在执业药师应不断学习新知识、新技术,加强道德修养,提高专业水平和专业能力;知荣明耻,正直清廉,自觉抵制不道德行为和违法行为,努力维护职业声誉。

3、关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是( ) A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程 B.完善药品安全监管的组织体系建没,以形成系统的药品安全监管体系 C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理强化药品过程质量监督管理 D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零 3、答案:D 解析:在我国,加强药品安全风险管理可以从三个方面着手:①健全药品安全监管的各项法律法规;②完善药品安全监管的相关组织体系建设;③加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。 4、关于“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法,错误的是() A.到2020年,完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价 B.到2020年,药品监测评价能力达到国际先进水平,药品定期发全性更新报告评价率达100% C.到2020年,药品、医疗器械市评审批体系逐步完善,实现按规定时限评审审批 D.到2020年,每万人口执业药师数超过4人所有零售药店主要管理者具备执业药师资格,营业时有执业药师指导合理用药 4、答案:A 解析:不是完成,而是分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价。 5、关于国家基本药物目录的说法,错误的是( ) A.目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香

2017年执业药师药事管理与法规试题

2017年执业药师药事管理与法规试题 2016年的执业药师综合已结束,考后巩固知识也是很重要的,现在带来2017年执 业药师药事管理与法规试题,希望对您的考试有帮助! 一、A型题(最佳选择题) 1、执业药师应当在其注册的执业单位执业,下列需要注册执业药师是( )。 A、药品监管部门工作人员刘某 B、药品科研单位研究员关某 C、药品检验机构工作人员张某 D、批发企业执业药师赵某 答案:D 解析:机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位,不予注册。药品生产、经营、使用单位执业药师需注册。 2.根据《执业药师资格制度暂行规定》规定,执业药师的职责不包括( )。 A. 执业药师必须遵守职业道德,忠于职守 B. 对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝 执行并向上级报告 C. 负责对药品质量的监督和管理 D. 负责药品的采购及经济管理 答案:D 解析:执业药师的职责:(1)执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量 负责、保证人民用药安全有效为基本准则;(2)执业药师必须严格执行《药品管理法》及国 家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策,对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出“劝告、制止、拒绝执行”并向“上级报告”。(3)对药品质量的 监督和管理:在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。(4)提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药 物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。 3.执业药师欲变更执业地区,应当 ( )。 A. 直接到新地区执业,不需办理注册手续

2017年执业药师考试《中药学综合知识与技能》真题及答案

2017年执业药师考试《中药学综合知识与技能》真题及答案 一、最佳选择题(共40题,每题1分。每题的备选项中,只有1个最符合题意。) 1.根据中医理论,“病”“证”“症”的概念不同,下列表述电暴“病”的是( A ) A.厌食 B.嗳气 C.脘痞 D.腹胀 E.便溏 2.治阳虚证,使用补阳药时常佐用少量补阴药的法称为( E ) A.阴阳置制 B.阳病治阴 D.阳中求阴 E.阴中求阳 3.人体生命活动的原动力是( D ) A.营气 B.宗气 C.卫气 D.元气 E.真气 4.称为阳脉之海”的经脉是( D ) A.带胁 B.沖脉

C.任脉 D.督脉 E.阴维脉 5.体质骗阴者,受邪发病后评表现为( A ) A.寒证、虚证 B.热证、虚证 C.里证、虚证 D.里证、实证 E.里证、寒证 6.根据七!内伤致病理论,思虚本过可导致( B ) B.气结 C.气消 D.气下 E.气乱 7.中医诊断用以分辨病位与病势深浅的纲领是( A ) A.表里 B.寒热 C.虚实 C.气血 E.阴阳 8.某男,25岁感受外邪后出现发热,微恶风,头胀痛咳嗽少痰,咽痛口渴。舌红榃簿黄,脉浮数。应选用的中医治法是( B ) A.宣肺驱邪解表

B.清热宣肺解表 C.益气宣肺解表 D:清热解表化痰 E.养阴清肺解表 9.某男,65岁,因心悸自汘,神疲乏力,伴见胸痛。就诊,医生检查见淡苔薄白,脉弱而涩,诊断为胸痹,辨证为气虚血瘀,其主要症状特点是( C ) A.胸痛胸闷,胸胁涨满 B.胸闷如室,痛有定处 D.胸痛背,感寒痛甚A圆 E.胸痛彻背,腰酸肢肿 10.某女,48岁,平素喜食辛辣,烦躁易怒,进来胃脘灼痛,泛酸嘈杂,口干口苦,舌红苔薄黄,脉弦数。治疗应选用的中成药是( A ) A.加味左金丸 B.沉香舒气丸 C.附子理中丸 D.枳实导滞丸 E.香砂养胃丸 11.某男,53岁。患头痛多年,3天前因受情志刺激而加重。现头痛目眩,口干口苦,心烦易怒,夜寐不宁吧舌红苔薄費,脉弦有力。治宜选用的方剂是(D) A.芎菊上清丸 B.川芎茶调散 C.通窍活血汤 D.羚角钩藤汤

2018年执业药师《药事管理制度与法规》章节考点:药品经营与使用管理制度

2018年执业药师《药事管理与法规》章节考点:药品经营与使用管理2018年执业药师考试时间在10月13、14日,考生要好好备考,争取一次性通过考试!小编整理了一些执业药师的重要考点,希望对备考的小伙伴会有所帮助!最后祝愿所有考生都能顺利通过考试!更多精彩资料关注医学考试之家! 药品经营管理 1.药品经营(批发、零售)许可* (1)《药品经营许可证》的申请和审批 《药品管理法》第14条规定,开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。 开办药品经营企业,应当遵循合理布局和方便群众购药* 的原则,必须具备以下条件*: ①具有依法经过资格认定的药学技术人员。 ②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。 ③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。 ④具有保证所经营药品质量的规章制度。 1)开办药品批发企业* 开办药品批发企业,应遵循省级药品监督管理部门药品批发企业合理布局* 的原则。此外,还应符合以下条件: ①具有保证所经营药品质量的规章制度。 ②具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师; ③具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。 ④具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程。 ⑤能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息。

2017-2018执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案

2017年执业药师《药事管理与法规》考试真题(文字版) 1.下列药学技术人员,符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是()。 A.甲某,药学专业中专学历,从事药学专业工作25年,主管药师(中级职称),报考药学类专业执业药师资格考试(免2科) B.乙某,中药学专业大学专科学历,充实中药学专业工作10年,副主任中药*(副高级职称),报考中药学类执业药师资格考试(免2科) C.丙某,香港居民,药学专业大学本科学历,从事药学专业工作2年,报考药学类执业药师资格考试 D.丁某,临床医学专业大学本科学历,从事药学专业工作4年,报考药学类执业药师资格考试 答案:D 2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定,下列不属于药品的是 A.生化药品 B.血液制品 C.化学原料药 D.兽药 答案:D 3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是 A.药品再评价 B.药品不良反应的调查 C.药物临床应用管理 D.药品召回 答案:C 4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是 A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药 B.非临床治疗首选的化学药品 C.除急救、抢救用药外的独家生产品种 D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药

答案:C 5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是A A.优先选择、合理使用 B.强制采购、优 C.价格优先、质量合格 D.以奖代补、全 答案:A 6.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是 A.负责药品价格的监督管理工作 B.拟定并完善执业药师准入制度,指导监督执业药师注册工作 C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购,合理规定药品平均价格 D. 答案:B 7.右图的专有专识(印刷在最小包装顶面的正中处,颜色为宝石蓝色) A.易制毒化品专有 B.兴奋剂专用标识 C.疫苗专用标识 D.免疫规划专用标识 答案:D 8.关于保健食品的说法,错误的是 A.适用于特定人群,具有调节机体功能作用 B.声称保健功能的,应当具有科学依据 C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害 D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用 答案:D 9、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是 A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

筑成教育-2018年执业药师《药事管理与法规》考试真题及答案

2018年执业药师《药事管理与法规》考试真题及答案 一、选择题 1.药学技术人员在取得执业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是()。 A.不需办理注册申请手续即可直接执业 B.经过一年的继续教育才能申请执业 C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业 申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业 答案:D 2.执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为()。 A.诚信服务、一视同仁 B.尊重患者、平等相待 C.进德修业、珍视声誉 D.在岗执业、标识明确 答案:C 3.关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是()。 A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程B.完善药品安全监管的组织体系建没,以形成系统的药品安全监管体系

C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理,强化药品过程质量监督管理 D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零 答案:D 4.关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法,错误的是()。 A.到2020年,完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价 B.到2020年,药品监测评价能力达到国际先进水平,药品定期发全性更新报告评价率达100% C.到2020年,药品、医疗器械的审评审批体系逐步完善,实现按规定时限审评审批 D.到2020年,每万人口执业药师数超过4人,所有零售药店主要管理者具备执业药师资格,营业时有执业药师指导合理用药 答案:A 5.关于国家基本药物目录的说法,错误的是()。 A.目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香 B.目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄”为人工牛黄 C.含有国家濒危野生动植物药材的药品不纳入目录遴选范围 D.目录中化学药品未标明酸根或盐基的,其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品

2017年执业药师《药事管理与法规》考查重点

2017年执业药师《药事管理与法规》考查重点 执业药师资格属于职业准入考试,实行全国统一大纲、统一考试、统一注册、统一管理、分类执业。为帮助考生们更好地复习备考2017年执业药师考试,以下是搜索整理的 关于执业药师《药事管理与法规》考查重点,供参考学习,希望对大家有所帮助!想了解 更多相关信息请持续关注我们! 本文总结近两年应考内容,把脉2017年命题趋势,助力考生一次通过。 《药事管理与法规》 执业药师考试命题导向越来越强调“以用定考”,不只强调对考点的记忆,还需要掌握 考点内部以及考点之间的逻辑关系,最终要落实到会用这些知识帮助患者解决实际问题。作为公共考试科目的《药事管理与法规》(以下简称药管)2016年综合分析选择题命题形 式非常接近工作情景、对于知识的灵活运用能力要求高。 强调全面考查,平衡考试题目章节分布 第一,从章节总分来看(表5),第5章分数有所降低,但是最重要的3章仍然是第5、7、10章,但3章分数总和比2015年下降了8分。第二,从章节题型来看(表5),最佳 选择题基本上是平均分布;配伍选择题2016年和2015年第7、11章分布相同,其他章 节有差异;综合分析选择题差异较大,2016年涉及8章,2015年只分布在5章中,很难 把握其规律;多项选择题2016年分布在8章中,2015年分布在7章中。可见,执业药师 考试命题开始强调章节间的平衡,导向就是考生应全面复习,全面掌握考点,建立立体思维体系。 强调思维逻辑,考查内容更接近工作情景 2016年药管相比2015年考查内容更接近工作情景,尤其是综合分析选择题,很多 是实际工作中会遇到的真实问题。如和疫苗有关的题目,已经突破了考试指南的限制,开始考查考生阅读情景后应用情景解题的能力。还有和有效期有关的题目,也是考查考生在工作中遇到有效期标注到月的情景时,怎么去判断药品是不是超过了有效期。这些考查方式其实是在引导考生去学习药管的立法逻辑,而不是靠死记硬背。 全面中有重点,押题式复习风险加大 虽然试题越来越强调全覆盖,但是仍然在全覆盖的基础上有重点。2015年考查了80个考点,其中19个高频考点分值为59分;2016年考查了81个考点,其中22个高频考 点分值为61分。经分析,这两年高频考点考查相同的考点有22个,其中重复考查超过 2分的考点有9个。也就是说重点考点动态化、随机化,但仍然为药师在工作中常用的知

205年执业药师考试《中药学专业知识(一)》真题与参考

2015年执业药师考试《中药学专业知识(一)》真题及参考答案 一、最佳选择题(共40题,每题1分,的备选项中,只有一个最符合题意) 1.依据中药药性理论,清热祛湿药的性味多为()。 A.苦温B.苦凉 C.苦寒D.苦平 E.苦微温 答案:C 解析:苦寒的药多能清热解毒或清热燥湿,如黄芩、黄连等。 2.依据方剂的组成原则,关于佐药的说法,错误的是()。 A.直接治疗兼病的药 B.减缓君臣药毒性的药 C.减缓君臣药烈性的药 D.协助君臣药加强治疗作用的药 E.与君药药性相反而又能在治疗中起相成作用的药 答案:A 解析:佐药意义有三:一为佐助药,即协助君、臣药加强治疗作用,或直接治疗次要兼证的药物;二为佐制药,即用以消除或减缓君、臣药的毒性或烈性的药物;三为反佐药,即根据病情需要,使用与君药药性相反而又能在治疗中起相成作用的药物。 3.以6年生秋季为适宜采收期的栽培药材是()。 A.天花粉B.山药 C.桔梗D.人参 E.太子参 答案:D 解析:皂苷的积累随人参栽培年限的增加而逐渐增加,6年生的产量和人参皂苷总含量均较高,所以栽培人参应以6年生者秋季为适宜采收期。 4.确定化合物分子量常采用的方法是()。 A. B. C. D. E. 答案:D 解析:质谱()可用于确定分子量及求算分子式和提供其他结构信息。 5.《中国药典》中,以士的宁为质量控制成分之一的中药是() A.苦参 B.麻黄 C.马钱子 D.连翘

解析:《中国药典》以士的宁和马钱子碱为指标成分对马钱子进行鉴别和含量测定。 6.天仙子含有的主要生物碱是()。 A.东莨菪碱 B.汉防己甲素 C.乌头碱 D.巴马汀 E.药根碱 答案:A 解析:天仙子主要的生物碱有莨菪碱和东莨菪碱等。《中国药典》以东莨菪碱和莨若碱为指标成分进行鉴别和含量测定。 7.《中国药典》中,以大黄素和大黄素甲醚为质量控制的药是 A.雷公藤B.肉桂 C.细辛D.何首乌 E.秦皮 答案:D 解析:何首乌的主要成分为蒽醌类成分,以大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、大黄酸、芦荟大黄素等为主,《中国药典》以大黄素和大黄素甲醚为指标成分进行含量测定。 8.具有光化学毒性的中药化学成分类型是()。 A.多糖B.无机酸 C.鞣质D.呋喃香豆素 E.五环三萜 答案:D 9.因保存或炮制不当,有效成分水解、氧化、变质的药材是()。 A.黄芩B.黄连 C.姜黄D.黄柏 E.黄芪 答案:A 10.《中国药典》中,以挥发油作为质量考核指标的中药是()。 A.龙胆 B.穿心莲 C.黄芪 D.薄荷 E.黄柏 答案:D 解析:薄荷主要含挥发油,其成分为单萜类薄荷醇 11.含有强心苷的中药是()。 A.知母 B.香加皮

执业药师中药学基础试题及参考答案

2017年执业药师中药学基础试题及参考答 案 导读:本文2017年执业药师中药学基础试题及参考答案,仅供参考,如果能帮助到您,欢迎点评和分享。 考生们在复习执业药师书本知识的时候,也要做一做试题哦,本文“2017年执业药师中药学基础试题及参考答案”,跟着执业药师从业资格考试频道来了解一下吧。希望能帮到您! 第五章炮制品质量要求及贮藏保管 A型题 1.一般炮制品的含水量宜控制在C A.2%~5% B.3%~7% C.7%~13% D.15%~17% E.17%以上 2.对于有效成分不清楚的炮制品,常用何法判定质量A A.测定浸出物的含量 B.测定含水量 C.测定灰分 D.色泽 E.组织鉴别 C型题 3.分析鉴别炮制品的真伪采用的方法有C A.组织鉴别 B.理化鉴别 C.两者都是 D.两者都不是 4.分析鉴别炮制品的质量采用的方法有C A.组织鉴别 B.理化鉴别 C.两者都是 D.两者都不是

5.一般粉碎成颗粒的药物多是C A.不易切制的药物 B.医疗上有特殊需要的药物 C.两者都是 D.两者都不是 6.一般粉碎成粉末的药物多是C A.不易切制的药物 B.医疗上有特殊需要的药物 C.两者都是 D.两者都不是 7.炮制品的片型厚度应符合()的规定。C A.中国药典 B.炮制规范 C.两者都是 D.两者都不是 8.炮制品应遵循的法规是C A.中国药典 B.炮制规范 C.两者都是 D.两者都不是 9.评价炮制品质量的可靠方法是测定C A.有毒成分的含量 B.有效成分的含量 C.两者都是 D.两者都不是 10.评价炮制品安全性的方法是测定A A.有毒成分的含量 B.有效成分的含量 C.两者都是 D.两者都不是 X型题 11.传统的储藏保管方法有ABCD A.清洁养护法 B.密封储藏法 C.防湿养护法 D.对抗同贮法 E.气体灭菌法 12.属于对抗同贮法的药对有ABCDE A.丹皮和泽泻 B.白花蛇和花椒 C.蕲蛇与大蒜瓣

2017年《药事管理与法规》真题及答案

2011年《药事管理与法规》真题及答案 一、最佳选择题(共40题,每题1分。每题的备选项中,只有1 个最佳答案) 1、根据《**中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意 见》基本医疗卫生制度的主要内容不包括: A.公共卫生保障体系 B.医疗服务体系 C.医疗保障体系 D.药品供应体系 E.医疗卫生人才体系红肥绿瘦提供 2、药品质量特性不包括: A.安全性 B.经济性 C.稳定性 D.均一性 E.有效性 3、下列规范性文件中,法律效力最高的是: A.《中**民共和国药品管理法实施条例》 B.《医疗机构药事管理规定》 C.《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》 D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》 E.《药品注册管理办法》 4、某执业药师在执业过程中,发现从供货单位购进的降糖 药质量可疑,根据执业药师的职业道德要求,对该批药的 最佳处理方式是: A.要求供货单位尽快换货 B.将余下药品退回供货单位医学教育`网搜集整理 C.因为没有确认为假药可以继续使用

D.在退货的同时,报告当地药品监督管理部门 E.不能退、换货,及时报告当地药品监督管理部门" 5、根据《中**民共和国药品管理法》生产药品的原料、 辅料就符合: A.药理标准 B.化学标准 C.药用要求 D.生产要求 E.卫生要求 6.根据《中**民共和国药品管理法》开办药品经营企业 的必备条件不包括 A.具有依法经过资格认定的药学技术人员 B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C.具有保证所经营药品质量管理的规章制度 D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构 E.具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员" 药 圈会员飞儿提供 7.按照假药论处的是 A 擅自添加矫味剂 B.批号更改为“110801” C.以淀粉冒充感冒片 D.片剂表面霉迹斑斑 E.适应症下删除“感冒引起的鼻塞”的" 8.根据《中**民共和国药品管理法实施条例》,关于药品 的包装材料和容器,下列说法正确的是 A.药品生产企业使用的直接接触药品,由省工商行政部门

2019年执业药师中药学专业知识(二)真题及答案

2019年执业药师 中药学专业知识(二)真题及答案 一、最佳选择题 1.某男,28岁。2天前感冒,症见恶寒发热、头痛、鼻塞、项背强痛,舌苔薄白,脉浮。医师辨证选药组方时,为减轻项背强痛症状宜选用的药是(A) A.葛根 B.白芷 C.藁本 D.桂枝 E.羌活 2.某女,32岁。咳嗽2天,症见痰多咳喘、色黄黏稠、咽喉肿痛,舌质红,苔黄,脉滑数。宜选用的药是(B) A.板蓝根 B.金荞麦 C.木蝴蝶 D.马勃 E.射干 3.某女,30岁。平素急躁易怒,近半年又见大便秘结。宜选用的药是(A) A.芦荟 B.芒硝 C.龙胆 D.火麻仁 E.番泻叶 4.某男,57岁。患高血压病10年,近发湿疹瘙痒宜选用的药是(D) A.木瓜 B.伸筋草 C.丝瓜络 D.稀莶草 E.乌梢蛇 5.苍术不具有的功效是(D) A.燥湿健脾 B.祛风湿 C.明目息 D.消积 E.发汗 6.金钱草是临床常用药,关于金钱草性能效用的说法,错误的是(E) A.利水通淋 B.除湿退黄人 C.解毒消肿 D.善治肝胆结石 E.甘淡渗利,苦寒清泄 7.某男,67岁。症见口舌生疮、腰膝冷痛、大便溏薄。证属下元虚冷、虛阳上浮,宜选用的药是(D) A.丁香 B.荜茇 C.干姜 D.肉桂 E.高良姜 8.珍珠具有安神定惊之效,内服入丸散的成人常.用剂量为(B) A.0.015~0.038 B.0.1~1g C.0,05~0.09g D.1.5~2g E.3~5g 9.缩泉丸处方的臣药是(C) A.山药 B.菟丝子 C.乌药 D.补骨脂 E.盐益智仁 10.四逆汤的组成是(B) A.淡附片、生姜、炙甘草 B.淡附片、干姜、炙甘草 C.淡附片、炮姜、炙甘草 D.柴胡、白芍、枳壳、甘草 E.柴胡、赤芍、积实、甘草 11.关于安宫牛黄丸的说法,错误的是(A) A.功能清热解毒,止痉安神 B.主治邪入心包,高热惊厥 C.服药期间忌食辛辣油腻食物 D.由闭证转为脱证者应立即停药 E.肝肾功能不全者慎用 12.某男,70岁。患咳喘20余年。刻下动则气喘,自汗乏力、时发心悸、多梦、口渴,舌质淡红少苔。证属肺肾不足、心神失养,宜选用的药是(A) A.五味子 B.天冬 C.浮小麦D:山茱萸. E.薏苡仁 13.某女,70岁。夏日中暑,症见头晕身热、四肢倦怠、咽干口渴、自汗心烦。宜选用的成药是(B) A.六合定中丸 B.清暑益气丸 C.紫金锭 D.十滴水 E.六一散 14.某女,24岁。经行腹痛,色黯,有瘀块。近日又见尿频、尿急、尿痛。宜选用的药是(C) A.石韦 B.三七 C.蒲黄 D.地榆息 E.白茅根 15.某男,3岁。过节期间饮食无度,导致恶心呕吐。节后数天厌食、烦躁不安、口渴、脘腹胀满、大便干燥。证属食滞化热,宜选用的成药是(C) A.小儿消食片 B.健脾消食丸 C.小儿化食丸 D.一捻金 E.薯蓣丸 16.某女,49岁。近1年月经周期紊乱几天前因情志抑郁,遂致失眠、心烦、焦虑、健忘。证属情志不畅、肝郁气滞,宜选用的成药是(A) A.解郁安神颗粒 B.逍遥颗粒 C.朱砂安神丸 D.枣仁安神液 E.养血安神丸 17.某女,52岁。患慢性支气管炎10年,受寒后引发咳嗽,经久不愈,痰少而黄、无发热,口不渴。宜息选用的成药是(B) A.二母宁嗽丸 B.强力枇杷露 C.通宣理肺丸 D.川贝止咳露 E.止嗽定喘口服液 18.木香顺气丸既能健脾和胃,又能(D) A.宽中除满 B.顺气化痰 C.疏肝理气 D.行气化湿 E.疏肝通络

2017执业药师真题及答案(药事管理与法规)

2017执业药师真题及答案(药事管理与法规)

2017执业药师真题及答案(药事管理与法规) 一、最佳选择题(共40题,每题1分。每题的备选项中,只有1个最符合题意。) 1.在执业药师管埋职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是( D ) A.执业药师考前培训 B.执业药师资格考试考务工作 C.执业药师继续教育 D.执业药师执业注册许可 2.关于药品安全凤险和药品安全风验管理措施的说法,错误的是( D ) A.药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素 C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作 D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素 3.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是( B ) A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营 B.力争到2018年底实现零售药店分级分类管理全面实现零售连锁化 C.整治药品流通领域的突出问题严厉打击租借证照等违法违规行为 D.规范零售药店互联零售服务推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式 4.关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法,错误的是( C ) A.加快建立健全公共卫生服务体系 B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系

C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系 D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系 5.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指( C ) A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售 B.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线” C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构按照规定使用基本药物 D.所有零售药店均配备基本药物,并对基本药物实行“零差率”销售 6.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方不列属于用药不适宜处方的是( B ) A.处序程师签名不能准确明的处方 B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方 C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方 D.中成药与中药饮未分别开具的处方 7.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括(C ) A.药品生产企业 B.进口药品的境外制药厂商 C.药品检验机构 D.药品经营企业 8.关于药品标准的说法错误的是( D ) A.《中国药典》为法定药品标准 B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留属于有法律效力的药品标准 C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种

2018年执业药师考试真题《中药学专业知识一》完整版

2018年执业药师考试真题《中药学专业知识一》完整版国家执业药师资格考试实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度,釆用国家执业药师资格考试实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度,釆用笔试、闭卷考试形式。试题类型全部为标准化客观题,应考人员在备选项中选择正确的、符合题意的答案,填写在专门设计的答题卡上。各科目釆取单独考试、单独计分的考试形式。每科试卷有120题,满分为120分。题型包括A型题(最佳选择题)、B型题(配伍选择题)、C型题(综合分析选择题)和X型题(多项选择题)。 2018年执业药师考试于2018年10月14日结束,现将中药学专业知识一试题(完整版)整理如下: 2018年10月16日分享 一、最佳选择题 1.按中医五味理论,具有整理苦泄的中药是()。 A.芒硝 B.大黄 C.牛膝 D栀子 E苦杏仁 答案:D 2.按升降学说理论,具有升浮和沉降二向性的中药是()。 A.桔梗 B.白前 C.前胡 D.紫苏 E.黄连 答案:C 3.中药品种对质量的影响不容忽视,一药多基原的情况普遍存在,来源于同 属2个种以上的中药是()

B川贝母 C.青黛 D.葶苈子 E.杜仲 答案:B 4.有效成分遇热不稳定的中药,适宜的提取方法是() A冷浸法 B.XX提 C.煎煮法 D水蒸气蒸馏法 E.升华法 答案:A 5.根据吸附原理对物质进行分离,属于化学吸附的是() A.聚酰胺对黄酮类化合物的氢键吸附 B.酸性硅胶对生物碱类化合物的吸附 C.硅酸对黄酮类化合物的吸附 D.氧化铝对生物碱类化合物的吸附 E.活性炭对非极性物质的吸附 答案:B 6.吴茱萸碱所属的结构类型是() A.有机胺类生物碱 B.色胺吲哚类生物碱 C.双吲哚类生物碱 D.单萜吲哚类生物碱圆 E.简单吲哚类生物碱

2020年药事管理与法规练习题22

2020年药事管理与法规练习题 单选题 1、日前在街头收到了一份药品广告宣传海报。该海报宣传的是一种名为“××口服液”的药品(国药准字××0020615)。广告中写明该药为“多病一药”的“神药”,其适应症范围包括:各种癌症(如肺癌、肝癌等7种癌症)、高血压、健脾固肾等大小多达69种疾病!并承诺服用该药后,一般3-5天即可见效,最多不超过10天。经调查,××口服液”的药品(国药准字××0020615)是食品药品监督管理局批准的非处方药。该药的功能主治仅为:益气养血,健脾固肾,宁心安神。适用于气血不足,脾肾两虚等症。针对该药品广告,可以宣传的内容为 A在广告中对其适应症和药理作用进行介绍 B邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果 C通过健康栏目并在电视上播放广告 D在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发 单选题 2、根据《野生药材资源保护管理条例》,濒临灭绝状态的稀有珍贵野生物种药材是 A梅花鹿鹿茸 B紫草 C黄芩 D黄连 单选题

3、根据《药品经营许可证管理办法》,省级药品监督管理部门负责 A具有依法经过资格认定的药学技术人员 B具有保证药品质量的规章制度 C具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 D具有能对所生产药品进行质量管理、质量检验和研发的机构 单选题 4、药品零售连锁企业经批准可以销售 A除胰岛素以外的肽类激素 B终止妊娠药品 C第二类精神药品 D蛋白同化制剂 单选题 5、加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是 A中国食品药品检定研究院 BCFDA药品审评中心 CCFDA药品评价中心 DCFDA食品药品审核查验中心 单选题 6、医疗用毒性药品处方保存期为 A一次常用量 B一日常用量 C二日极量

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