乙型肝炎表面抗体定量检测
乙肝表面抗体定性和定量两种检测方法相关性分析
乙肝表面抗体定性和定量两种检测方法相关性分析目的通过分析比较两种检测方法（ELISA法定性与电化学发光法定量）检测乙肝表面抗体（抗-HBs）的结果差异，探讨测定乙肝表面抗体（抗-HBs）的浓度值与定性检测结果s/co值之间的关系及对临床工作的指导意义。
方法用ELISA法定性与电化学发光法定量分别对96份标本进行检测分析。
结果电化学发光法结果在10mIU/ml判为阳性。
两种方法对乙肝表面抗体的对比检测结果分别见表1，表2。
由表1 、表2可以看出，HBsAb浓度值小于10mIU/ml和大于100mIU/ml 时，电化学发光法和ELISA法检测结果相近，用ELISA法基本能准确判定阳性和阴性。
但在10～100mIU/ml之间的标本电化学发光法共检测的36例阳性样本，ELISA法只有26例是阳性。
以10～50mIU/ml区段尤为显著。
整体来看电化学发光法检出阳性率为68.8%，ELISA法检测阳性率为59.3%。
2种方法检测差异显著，有统计学意义（P＜0.05）。
3 讨论在我国乙肝的感染率较高，由于HBsAb是一种保护性抗体，一旦人体受到隐性感染或经急性感染乙肝病毒并清除后，会产生HBsAb。
若人群接种乙肝疫苗后，机体也可产生HBsAb。
人体内的较高浓度的HBsAb可有效清除机体感染的乙肝病毒。
同时乙型肝炎又与肝癌的发生有密切的关系，因此，为防止乙肝的蔓延，要想达到控制乙型肝炎的的目的，就应该采用减少易感人群的方式。
据相关资料报道，HBsAb含量在10mIU/ml以上的人群并不都具有较强的免疫力。
HBsAb含量在10-100mIU/ml之间的人群对乙型肝炎的免疫力相对较弱，甚至不能预防乙肝病毒的感染。
相关资料表明只有HBsAb的含量大于100mIU/ml时，才具有抵抗乙肝病毒入侵的能力。
但也有研究者认为大于10mIU/ml可以用于个体免疫力强弱的评价[3]。
正是由于乙肝抗体定量检测的重要性，现在，很多实验室都开展了该项目的检测，它不仅能够判断是否需要接种乙肝疫苗还能对疫苗接种后的效果进行评估。
乙肝五项定量检测及意义
一、乙肝五项定量检测指标1、乙肝表面抗原（HBsAg）定量检测：1）参考值：mL2）临床意义：（1）可作为HBV携带者乙肝病毒复制的参考指标（2）评价拉美呋定的治疗效果（3）监测应用alpha-干扰素治疗病人的乙肝病毒复制（4）确定肝移植病人免疫球蛋白的使用剂量2、乙肝表面抗体（抗-HBs）定量测定：是HBsAg刺激机体产生的特异性抗体，是一种保护性抗体，能中和HBV。
（1）抗-HBs含量在0-10mIU/ml，表示不具有保护性，需要注射乙肝疫苗（3针：0-1-6方案）。
（2）抗-HBs含量在10-100mIU/ml，表示具有保护性，但较弱，需要乙肝疫苗强化注射（1针）。
（3）抗-HBs含量大于100mIU/ml，表示具有很强的保护性，不需要注射乙肝疫苗。
3、乙肝病毒e抗原（HBeAg）HBeAg增高说明病毒复制，具有很强的传染性。
4、乙肝病毒e抗体（抗-HBe）抗-HBe阳性说明病毒复制减少，传染性弱，但并非没有传染性。
抗HBe不是保护性抗体。
5、乙肝病毒核心抗体（抗-HBc）抗-HBc：不是中和抗体，有IgG和IgM两种形式。
IgM在早期出现，而IgG在恢复期出现，可持续多年或终身存在。
二、乙肝五项定量检测的优点由于乙肝病毒容易发生变异，再加上乙肝定性检测方法的局限性，会出现假阴性结果，导致不能及时发现乙肝的感染，也就不能得到及时的治疗，对医护人员和其他患者也存在着被感染的威胁。
乙肝五项定量应用目前最先进的化学发光法检测，避免了假阴性和漏检的问题，而且准确，尤其对乙肝病人的疗效观察提供了依据，这是检验发展的趋势。
乙肝五项定量检测及意义血清乙肝标志物(俗称两对半定性测定)始于20世纪80年代中期，对乙肝疾病的诊断，病情监测，疗效观察起到了一定的作用。
随着临床医学的发展，定性检测已经远远不能满足临床及患者的要求。
随着检验医学的发展，乙肝两对半定量测定成为可行，大大弥补了酶标(ELISA)定性检测的不足；同时乙肝两对半的定量检测可与血清HBV DNA荧光测定相互补充，综合评价患者病情与药物疗效。
乙型肝炎病毒表面抗体定量测定作业指导书
乙型肝炎病毒表面抗体定量测定作业指导书一、目的：规范乙型肝炎病毒表面抗体测定的标准操作程序，确保乙型肝炎病毒表面抗体测定的结果准确有效。
二、适用范围：在AutoLumo A2000化学发光检测仪上定量测定人血清中的乙型肝炎病毒表面抗体。
三、临床意义乙型病毒性肝炎是一种重要的公众危害性疾病，据估计全球范围内目前大约有3亿乙肝病毒携带者。
感染乙型病毒性肝炎可引起广泛的急、慢性肝脏疾病，流行病学研究已经清楚地表明乙肝病毒与肝细胞癌的发生有联系。
表面抗体(Anti-HBs)是一种保护性抗体，是乙肝感染后痊愈或趋向治愈的象征；全程（3针）疫苗接种结束后1个月检测保护性表面抗体(Anti-HBs)的浓度，能够判定免疫效果。
关于表面抗体与保护力的关系，世界标准未完全统一，目前普遍认为普通人群表面抗体浓度值≥10mIU/ml，就有足够的保护作用；高危人群表面抗体浓度值≥100mIU/ml，具有足够的保护作用。
肝移植、血液透析及免疫抑制等病人定期检测表面抗体浓度值，每次检测值≥100mIU/ml为宜。
四、方法原理本产品采用双抗原夹心法原理进行检测。
用表面抗原包被磁微粒，用辣根过氧化物酶标记表面抗原制备酶结合物。
通过免疫反应形成抗原-抗体-酶标抗原复合物，该复合物催化发光底物发出光子，发光强度与表面抗体的含量成正比。
五、标本的采集与处理5.1.采用正确医用技术收集血清/血浆样本，推荐对于使用普通管采血的样本，离心前样本应37℃孵育至少1h；对于使用促凝管采血的样本，离心前样本应37℃孵育至少0.5h，离心条件10000g/min，10min；对于使用抗凝管采血的样本，离心条件10000g/min，10min。
抗凝管推荐使用肝素钠作为抗凝剂，避免使用枸橼酸钠和EDTA抗凝剂。
5.2.样本中的沉淀物和悬浮物可能会影响试验结果，应离心除去，并确定样本未变质方可使用。
5.3.溶血或脂血的样本不能用于测定。
5.4.样本收集后在室温放置不可超过8小时；如果不在8小时内检测需将样本放置在2~8℃的冰箱中；若需48小时以上保存或运输，则应冻存于-20℃以下，避免反复冻融。
电化学发光免疫分析技术(ECLIA)定量检测乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs)的临床价值
电化学发光免疫分析技术 (ECLIA)定量检测乙型肝炎病毒表面抗体 (抗 -HBs)的临床价值【摘要】目的探讨分析对乙型肝炎病毒表面抗体采用电化学发光免疫技术进行定量检测的作用。
方法本次临床研究选取2018年12月到2020年12月期间在我院接受治疗的200例乙型肝炎病毒患者作为研究对象，全部患者均已得到确诊。
对全部患者通过电化学发光免疫技术对乙型肝炎病毒表面抗体进行定量检测，获取对患者的检测结果，然后与确诊结果进行对比。
结果电化学发光免疫技术的检查结果与确诊结果对比，符合率无显著差异（P＞0.05）结论根据本次研究的结果可以确认，通过电化学发光免疫技术对乙型肝炎病毒表面抗体进行定量检测的效果十分理想，不仅可以将其用于对患者的诊断工作，还可以为开展对患者的治疗工作提供重要的数据参考。
【关键词】乙型肝炎病毒表面抗体；电化学发光免疫技术；定量检测；检测效果；对比分析[Abstract] Objective To explore the role of electrochemiluminescence immunoassay in the quantitative detection of hepatitis B virus surface antibody. Methods in this clinical study, 200 patients with hepatitis B virus treated in our hospital from December 2018 to December 2020 were selected as the research objects, and all patients were diagnosed. All patients were quantitatively detected by electrochemiluminescence immunoassay technology for hepatitis B virus surface antibody, and the detection results of patients were obtained, and then compared with the diagnosis results. Results there was no significant difference in the coincidence ratebetween the results of ecli and the diagnosis (P > 0.05) According to the results of this study, it can be confirmed that the effect of quantitative detection of hepatitis B virus surface antibody by electrochemiluminescence immunoassay is very ideal, which can not only be used for the diagnosis of patients, but also provide important data reference for the treatment of patients.[Key words] hepatitis B virus surface antibody; electrochemiluminescence immunoassay; quantitative detection;detection effect; comparative analysis乙型肝炎作为一种临床上比较常见的传染性疾病，该病对人类的生命健康有着十分巨大的威胁。
572名儿童乙肝表面抗体定量检测结果分析
果 随免 疫 年 限 的 增 长 而 渐 弱 ， 种 乙肝 疫 苗 后 应检 验接 种 效 果 ， 接 以便 及 时加 强免 疫 。
ｒ ｃ ｉ ｉ ｇ ｏ ｐ ｔ ｉ Ｂ ｖ ｃ ｉｅ，ｔｉ ｄ ｉａ ｌ ｏ ｅ ａ ｎ ｈ ｅ ｕ ｔｏ ｈ ａ ｃ ｎ ｔ ｎ Ｓ ｈ ｔｔ ｅ ｂ ｏ ｔｖ ｃ ｉ ｅ ｃ ｎ ｂ ａ ｅ ｎ ｔ ｅ ｅ ｖｎ ｆＨｅ ａ ｉ ｓ ａ ｃ ｎ ｉ ｓ ａ ｖ ｓ ｂ ｅ ｔ ｘ ｍｉ ｅ ｔ ｅ ｒ ｓ ｌ ｆｔ ｅ ｖ ｃ ｉ ａｉ Ｏ ｔ ａ ｈ ｏ ｓ ａ ｃ ｎ ａ ｅ ｔ ｋ ｎ ｏ ｉ ． ｔ ｏ ｍｅ
【 ｙｗｏｄ 】 ｈｌｒ Ｈ ｐ ｔｉ Ｂ ｖｃｉｅ Ｈ ｓ ｂ Ｑ ａｔａｖ ｅｔ ｇ Ｋｅ ｒｓ Ｃ ｉ ｅ ｅａｉｓ ａｃ ； Ｂ Ａ ； ｕ ｎｉｔ ｅＴ ｓｎ ｄ ｎ； ｔ ｎ ｔｉ ｉ
５ ２名 儿 童 乙肝表 面抗 体定 量 检 测 结 果分析 ７
陈丽彬 卢亚 陵 钟 薇
６０ ４ １０ １
成都儿童专科 医院， 四川 成 都
一
【 摘要】 目的： 了解 乙肝表面抗体含 量与 １至 ６ 岁儿童各年龄段 间的变量 关系。方法 ： 用双抗原 夹心时 间分辨免疫 荧光分析法（Ｆ Ａ法） 定样 本抗 运 ＩＭ 测
Байду номын сангаас
ｔｅＨ ｓ ｂｌ ｅ ｄｃｅｓｄｗｔ ｇｓｎｒａｅ Ｐ＜０ ０ ） Ｃ ｎ ｌｓ ｎ： ｕ ｏ ｇ ｆ ｃｓ ｆ ｐｔｉＢｖｃｉｅｗ ｒ ｄ ｃ ａｅ ｉ ｈ ｘ ａｓ ｎｏｔ ｅｓａ ．Ａｔ ｈ Ｂ Ａ ｅ ｌ ｅｒａｅ ｉ ａｅ ｉｃｅｓ （ ｖ ｈ ． １ ． ｏ ｃｕｉ Ｉ ｎｌ ｉ ｅ ｅｔｏ Ｈｅａ ｔ ａｃｎ ｅ ｅｒ ｓｄｗｔ ｅｅｐｎｉ ｆｉ ｐｎ ｆ ｒ ｏ ｍｍ ｏｃ ｆ ｉｓ ｅ ｅ ｈｔ ｏ ｍ ｅ
乙型肝炎病毒表面抗体两种检测方法的一致性研究
０ ． １ Ｏ ４ ３ ～０ ． ４ ０ ０ ９范 围外 样 本 分析 ， Ｅ Ｉ Ｉ Ｓ Ａ 定 性检 测 的 Ｓ ｅ 、 Ｓ ｐ 、 Ｊ、 ＰＶ＋ 、 Ｐ Ｖ一 分 别 为 ０ ． ９ ０ 、 ０ ． ９ １ 、 ０ ． ８ １ 、 ０ ． ９ ３ 、 ０ ． ８ ８ ， 一 ０ ． ８ １ 。 结 论 吸 光 度 值 ０ ． １ ０ ５为 Ｅ Ｉ Ｉ Ｓ Ａ 检 测 结 果判 定 的 Ｃ ｕ ｔ — ｏ ｆ ｆ 值 具 有 良好 的 检 测 灵 敏 度 （ Ｓ ｅ 一０ ． ９ ５ ） 和 较 好 的 阴性 预 测 值 （ Ｐ Ｖ一 一０ ． ８ ８ ） ， Ｅ Ｉ Ｉ Ｓ Ａ 检 测 Ａｎ ｔ ｉ — ＨＢ ｓ阴性 可认 为 Ａｎ ｔ ｉ — ＨＢ ｓ 浓度 小于 １ ０ ｍＩ Ｕ／ ｍＩ 而 不具 有 保 护 价 值 ； 当样 本 吸 光 度 大 于或 等 于 ０ ． ４ ０ ０ ９时
测， 酶 联 免 疫 吸 附 法 定性 检 测 。 结 果 以 Ｃ ＭＩ Ａ 为 参 考 实验 ， Ｅ Ｌ Ｉ Ｓ Ａ 法检 测 ａ ｎ ｔ ｉ — ＨＢ ｓ的 Ｓ ｅ 、 Ｓ ｐ 、 Ｊ 、 ＰＶ＋ 、 Ｐ 一 分 别 为 ０ ． ９ ５ 、
０ ． ５ ３ 、 ０ ． ４ ８、 ０ ． ７ ４ 、 ０ ． ８ ８ ， 一 ０ ． ５ １； 吸光 度 为 ０ ． ４ ０ ０ ９时 Ｓ ｅ 、 Ｓ ｐ、 Ｊ、 ＰＶ＋ 、 ＰＶ 一 分 别 为 ０ ． ５ ０、 ０ ．９ ５、 ０ ． ４ ５ 、 ０ ． ９ ３ 、 ０ ． ４ ３ ； 对 吸 光 度
国际检验 医学杂 志 ２ ０ １ ４年 １ ２月第 ３ ５卷第 ２ ３ 期
Ｉ ｎ ｔ Ｊ Ｌ ａ ｂ Ｍｅ ｄ ， Ｄ ｅ ｃ ｅ ｍ ｂ ｅ ｒ ２ ０ １ ４ ， Ｖ ｏ １ ． ３ ５ ， Ｎ ｏ ． ２ ３
乙型肝炎病毒表面抗体检测
乙型肝炎病毒表面抗体检测一、标本收集及处理：人血清或血桨类标本。
二、测定原理：采用纯化HBsAg包被反应板，加入待测标本，同时加入HBsAg-HRP，当标本中存在抗-HBs时，该抗-HBs与包被HBsAg结合并与酶结合物形成HBsAg-抗-HBs-HBsAg-HRP复合物，加入TMB底物产生显色反应，反之则无显色反应。
三、试剂来源：上海荣盛生物药业有限公司四、试验器材：（一）、试验试剂：1．预包被反应条 1袋2．酶结合物 1瓶3．HBsAb阳性对照 1瓶4．HBsAb阴性对照 1瓶5．浓缩洗涤液 1瓶6．显色剂A（TMB） 1瓶7．显色剂B（TMB） 1瓶8．终止液 1瓶9．封口胶纸 1片10．说明书 1份11．自封袋 1只（二）、试验仪器：1．洗板仪：2．酶标仪：五、试剂制备：1、洗涤液使用前按要求用蒸馏水作1：20稀释。
2、其他试剂按说明可直接使用。
六、操作程序：1.加待测标本：加入待测标本每孔50微升，并设HBsAb阳性对照2孔，HBsAb阴性对照2孔，空白对照1孔。
2.加酶结合物：每孔50微升，空白对照孔不加，充分混匀，封板，置37℃孵育30分钟。
3.洗板：1）手工洗板：弃去反应板条孔内液体，拍干；用洗涤液注满每孔，静置5-10秒，弃去孔内洗涤液拍干，如此反复5次，拍干。
2）洗板机洗板：选择洗涤5次的程序洗板，最后拍干。
4.加显色剂：先加显色剂A，每孔50微升；再加显色剂B，每孔50微升；充分混匀，封板，放置37℃避光孵育15分钟。
七、结果判断：1．终止反应：每孔加入终止液50微升，混匀。
2．测定：用酶标仪读数，可选择单波长450 nm（以空白孔校零）或双波长450/630 nm，读取各孔OD 值。
3．Cutoff 值计算： COV = 阴性对照平均OD值×2.1标本OD值≥COV为阳性，标本OD值＜COV为阴性。
注：阴性对照OD值低于0.05作0.05计算，高于0.05按实际OD值计算。
乙肝表面抗体定量测定诊断试验系统评价
乙肝表面抗体定量测定诊断试验系统评价乙肝表面抗体（HBsAb）是对乙肝病毒免疫的保护性抗体。
它的阳性表明既往感染过乙肝病毒，但是已经排除病毒，或者是接种过乙肝疫苗，产生了保护性的抗体。
血清中乙肝表面抗体滴度越高，保护力则越强。
我国人口众多，乙型肝炎病毒感染数量多，人群发病率较高。
根据相关调查统计得出，乙型肝炎病毒的携带率可达到15%左右。
乙肝疫苗的主动免疫是预防乙肝最有效的途径。
只有乙肝表面抗体（HBsAb）在血中保持一定的含量，机体才能有能力抵抗乙肝病毒的入侵。
酶联免疫吸附法（ELISA）因为其操作简便、快速、费用较低，成为现阶段检测HBV标志物中最常用的方法，但是其具有无法定量的缺点。
在近些年来，因为检验技术的不断发展，电化学发光法成为定量检测乙肝抗体的方法之一，但是其具有检测时间相对较长，费用较高的特点，本文主要对乙肝表面抗体定量测定诊断试验系统评价进行简要的分析探讨。
标签：乙肝表面抗体；酶联免疫吸附法；电化学发光法前言乙型肝炎病毒感染是我国主要的传染性疾病之一，将严重危害到人群的健康，给患者及社会带来沉重的负担。
及时的诊断及治疗是预防和控制该疾病的有效途径。
在现阶段，诊断乙肝感染的主要方法是检测病毒血清标志物及乙肝病毒核酸。
一、资料和方法（一）纳入与排除标准1、研究对象：门诊或住院患者的血清标本。
2、标本来源：收集2014年9月至2015年3月期间我院门诊及住院乙型肝炎患者155例，其中有男患者86例，女患者69例，年龄18～72岁。
在患者空腹时采静脉血3毫升，在促凝管中自然凝固后采用离心法取得血清。
上海科华提供的乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（ELISA 法）测定HBsAg结果为阳性，阳性血清标本在-20℃冰箱内低温保存。
所有患者均符合我国病毒性肝炎防治方案的相关诊断标准。
3、诊断试验方法：可定量测定乙肝抗体的诊断方法，包括电化学发光免疫技术、微粒子酶免分析法、时间分辨荧光免疫分析法、化学发光微粒子酶免分析法、时间分辨荧光免疫分析法、化学发光微粒子免疫分析法及化学发光法等。
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乙型肝炎表面抗体定量检测1．检验目的检测HBsAb主要是用于监测乙型肝炎疫苗是否有效，HBsAb的出现表明机体具有针对乙肝病毒感染的免疫力和抵抗乙肝病毒的侵入，同时定量检测HBsAb还可以观察急性乙肝恢复的动态情况以及乙型肝炎的流行病学调查（以往是否暴露接触过乙肝病毒）。
2．方法原理采用了美国雅培公司的专利技术——微粒子酶免疫分析（MEIA），即以rHBsAg包被微粒子（M-Ag）与标本中的HBsAb形成M-Ag-Ab 复合物，当复合物被转移到纤维杯上时，微粒子就不可逆地结合到纤维杯表面的玻璃纤维上，加入生物素化HBsAg（Ag-B）形成M-Ag-Ab-Ag-B复合物，再与加入的碱性磷酸酶标记的抗生物素抗体结合，洗去未结合的游离物质，加入底物——四甲基伞形酮磷酸盐，碱性磷酸酶脱去底物的磷酸基而发出荧光，通过MEIA光路元件检测而得到定量结果。
3．性能指标MEIA定量检测HBsAb在0.00-1000mIU/ml的范围内呈线性关系，不精密度CVs为3-8%，检出限>0.1mIU/ml，灵敏度0.1mIU/ml。
4．标本收集4．1标本类型：静脉血或动脉血的血清或血浆标本均可作为检测标本（抗凝剂可用肝素钠、枸橼酸钠、ACD、CPDA-1或EDTA，抗凝剂的质量应符合化试药品要求——化学纯或分析纯，使用的比例以厂家推荐为准）；其他体液如尿液、唾液、精液、羊水、胸水、腹水、乳汁等体液可以作为检测标本，但加热灭活的血清和血库的库存血则不宜作为检测标本。
4．2标本留取：以空腹为宜，收到标本后最好立即离心留取血清或血浆（凝固血应待其充分凝固后收集血清），不能有残留的红细胞、纤维蛋白丝，使用肝素治疗的病人宜在肝素治疗前抽血。
4．3标本保存：留取的标本最好在3小时内检测，不能立即检测的应放臵于2-8℃最长达14天（可以含有凝块但要密闭以防蒸发），或者-10℃最长达14天（不能反复冻融也不能含有凝块和红细胞）。
4．4标本容器：盛放标本的容器必须为洁净的一次性真空采血管、玻璃试管、一次性的不同规格的塑料离心管4．5标本外送：如涉及到需要外送的标本，必须以规定的容器（0.5ml塑料离心管）存放并密封，并根据邮寄规则和要求进行包装，运送时还要放入冰袋（2-8℃）或干冰（-10℃）由专人运送至指定地点指定接收人。
4．6拒收标本：凡与4.1-4.5所述内容不符的标本，检验人员应向临床或就诊者说明拒收标本的原因，并提出解决的方案或建议。
5．分析系统5．1分析仪器：为美国雅培公司提供的AXSYM全自动免疫分析仪，仪器校准请参见仪器操作规程。
5．2分析试剂：为美国雅培公司提供的配套的HBsA b试剂盒，规格为100test/盒，2-8℃贮存，有效期6个月；在效期内使用试剂。
5．3定标试剂：为美国雅培公司提供的配套的HBsAb试剂盒中所附带，2-8℃贮存，有效期6个月；每换一次不同批号试剂均应进行重新定标。
5．4质控试剂：为美国雅培公司提供的配套的质控品，分为高、低二个浓度，2-8℃贮存，有效期6个月；每天随常规工作一起检测并保存质控结果，每月一次质控小结，失控要有记录及纠正的结果。
5．5其他耗材：均为美国雅培公司提供，如MUP、Matrix cell液、4号液、探针清洗液、管道消毒液等，其中MUP为2-8℃贮存，其他均室温存放。
6．定标程序6．1仪器开启后（开机程序参见仪器操作规程），从屏幕主菜单中选择ORDERLIST。
6．2选择F4（CAL）。
6．3选择要定标的项目——HBsAb。
6．4输入标本架的位臵。
6．5输入标准品的批号和效期（可省略）。
6．6选择定标类型——MASTER曲线。
6．7选择F6（ADD）确认定标申请。
6．8返回主菜单，选择STORED RESULTS。
6．9选择CALIBRATION REVIEW。
6．10选择F4-NEW LOT。
6．11选择：F4-SCAN用条码阅读器扫描主校正曲线，先上后下移动条码；或者用键盘手工输入条码数据。
6．12选择F6-SAVE储存主校正曲线数据。
6．13返回主菜单，按RUN键运行即可。
6.14查阅定标结果：从主菜单选择STORED RESULTS/CALIBRATION REVIEW，选择F5（VIEW ALL），选择项目—HBsAb，查看定标内容，F6—查看详细内容。
7．标本申请操作程序7．1开机以后检查库存是否足够（包括纤维杯、bulk soIUtions、标本架的有效性）和垃圾桶是否需要清理。
7．2从主菜单选择ORDERLIST。
7．3选择F6——PATIENT。
7．4输入标本架的位臵编号，如果系统设定自动标本位臵定义，则无须此步骤。
7．5输入标本编号，如果系统自动设定标本编号定义，则无须此步骤。
7．6输入以下信息（可选择）：病人编号、病人姓名、病人说明，根据需要可以不输。
7．7选择该标本要检测的项目或项目组合（同时检测多个项目的也可以手工选择），在此还可选择稀释模式、检测次数和是否急诊。
7．8选择F6——ADD，确认病人标本申请。
7．9如果还有标本需要申请，重复2-7步骤，如无则选择F1——EXIT返回病人项目申请（这时可以查看申请是否正确）。
7．10选择F1-EXIT返回主菜单。
8．质量控制操作程序8．1质控品申请参照7“标本操作”步骤执行，即随常规标本一起申请检测。
8．2质控结果登记到本年度的“免疫室定量检测项目室内质控登记表”。
8．3每天将测定的质控结果与质控允许范围进行比较：HBsAb质控血清一共有二个浓度（0mIU/ml、80mIU/ml），质控范围分别为0-2 mIU/ml、60-100mIU/ml。
8．4一旦发现失控，应即时查找和分析原因，并在该结果栏作详细的批注和记录解决的过程；失控情况处理及原因分析详见9“失控处理”。
8．5每月进行质控小结。
并将原始数据打印和存盘留档。
9．失控处理操作程序9．1失控情况处理：操作者在分析质控结果时，如发现质控违背了控制规则，应填写失控报告单，上交专业室主管（组长），由专业室主管（组长）做出是否发出或重测与质控品相关的该批次病人标本检验报告的决定。
9．2失控原因分析：失控信号的出现受多种因素的影响，这些因素包括操作上的失误、试剂、校准物的存贮条件改变、质控品的失效、仪器维护不良以及采用的质控规则、控制范围、一次测定的质控标本数等等。
失控信号一旦出现就意味着与测定质控品相关的该批病人标本报告可能作废，此时首先要查明导致失控的原因，是质控品本身的原因还是质控品以外的原因。
如是质控品以外的原因则应判为真失控，与质控品相关的同批次病人标本重新检测；如是质控品本身的原因，则判为假失控，与质控品相关的同批次病人标本不必重测，可以发出报告。
当失控信号出现时，可以采取以下步骤去寻找原因：9.2.1立即重测同一质控品。
此法主要用于查明人为误差，每一步都应该认真仔细的操作，以查明失控的原因；另外，这一步还可以查出偶然误差，如是偶然误差，则重测的质控结果应在允许范围（在控），可以认为该批次的病人标本不必重测。
如仍不在允许范围则可以进行下一步。
9.2.2新开一瓶质控品，重测失控项目。
如果新开的质控血清结果正常，那么原来那瓶质控血清可能过期或在室温放臵时间过长而变质，或者被污染，此时可以认为该批次病人标本不必重测。
如仍不在允许范围则可以进行下一步。
9.2.3新开另一批质控品，重测失控项目。
如果结果在控，则说明前一批血清可能都有问题，检查它们的有效期和贮存环境，以查明问题所在，可以认为该批次病人标本不必重测。
如仍不在允许范围则可以进行下一步。
9.2.4进行仪器维护，重测失控项目。
检查仪器状态，检查光源是否更换，对仪器进行清洗维护，然后再测质控品，如在控，则说明是仪器原因，该批次的病人标本应重测。
如仍不在允许范围则可以进行下一步。
9.2.5更换另一试剂盒，重测失控项目。
检查试剂是否过期或贮存环境，更换试剂盒重新检测质控品，如在控则说明试剂存在问题，该批次病人标本应重测。
如仍不在允许范围则可以进行下一步。
9.2.6重新校准仪器，重测失控项目。
使用新的校准液校准仪器，重新检测质控品，在控则说明是校准问题，该批次病人标本应重测。
如仍不在允许范围则可以进行下一步。
9.2.7请专家帮助。
前6步都未能得到在控结果，如果其他同类型检验项目在控，则需要联系试剂厂家寻求技术帮助；如果其他同类型项目也失控，则需要与仪器厂家工程师取得联系了。
10．注意事项10．1血清（浆）中含有颗粒（如红细胞、纤维蛋白丝等）会引起错误的结果，因此离心收集血清（浆）时应不能将这些颗粒的物质加样品杯中。
10．2加样时应避免标本产生气泡，放臵试剂时也应避免试剂产生气泡。
11．结果计算11．1 HBsAb定量检测结果是依据定标通过的标准曲线计算得来的。
手工稀释时应手工乘以稀释倍数。
12．参考区间未接触过乙肝病毒的人HBsAb应为<10mIU/ml，接种疫苗或乙肝恢复期HBsAb应>10mIU/ml，乙肝病毒感染者（尤其是高浓度HBsAg感染者）HBsAb应为0mIU/ml。
13．警告值13．1当HBsAb检测值在5-12 mIU/ml之间一般视为低浓度区或灰区。
13．2当HBsAb检测值在>1000 mIU/ml以上时，则提示HBsAb浓度超出了仪器和试剂的检测线性范围，如需要准确报告结果则应稀释重做（分仪器稀释和手工稀释），仪器稀释的结果不需要再乘以稀释倍数，手工稀释则需要乘以稀释倍数。
14．结果解释14．1标本的HBsAb值<10.0 mIU/ml被认为HBsAg阴性，反之则被认为阳性结果。
14．2对处于灰区或可疑标本，应重复检测或进一步做确证试验。
14．3对于假阳性结果的原因可能有：血清标本中含有颗粒性物质（红细胞）或纤维蛋白丝、前一份血清标本含有高滴度的HBsAb 使得在加样时存在携带污染、非特异性反应存在。
14．4诊断急、慢性乙型肝炎是否恢复，或者是否接触过乙肝病毒，HBsAb检测必须同时结合乙型肝炎其他血清标志物及病人的临床表现进行综合判断。
14．5由于机体免疫应答的差异性，对接种乙肝疫苗后、急性乙肝恢复期的不同模式转换期可能不出现HBsAb。
14．6对于其他体液标本和血库库存血的检测结果只能作为参考。
14．7对于反复冻融的血标本或含有颗粒性物质的血标本应离心后再进行检测。
14．8肝素治疗病人的血标本可能由于部分凝固而存在潜在的纤维蛋白丝，因此可能产生错误的结果。
15．安全防护15．1对任何一份标本（包括质控品、标准品及检测试剂等）都应视其为具有传染性，操作人员在工作时应戴乳胶手套、穿工作服。
15．2一旦发生标本容器划破手或身体、液体溅进眼睛等粘膜处，应立即用大量的水冲洗，同时向上级医师或科领导报告，必要时施以丙种球蛋白预防。