计算机系统风险评估表
11技术风险辨识评估一览表
11技术风险辨识评估一览表1. 风险名称：软件不兼容风险描述：由于软件之间的不兼容性，可能导致信息无法正确传递、功能无法正常使用或系统崩溃等问题。
- 影响程度：中等- 发生概率：高- 风险等级：中等2. 风险名称：网络安全漏洞风险描述：由于网络安全漏洞，黑客可能利用漏洞获取非法访问权限、窃取敏感信息或对系统进行攻击等。
- 影响程度：高- 发生概率：中等- 风险等级：高3. 风险名称：数据丢失风险描述：由于系统故障、人为操作失误或其他原因，可能导致重要数据丢失或无法恢复。
- 影响程度：高- 发生概率：中等- 风险等级：高4. 风险名称：系统崩溃风险描述：由于软件故障、硬件故障或其他原因，系统可能崩溃导致业务中断、数据丢失或服务暂停等。
- 影响程度：高- 发生概率：中等- 风险等级：高5. 风险名称：供应商失效风险描述：由于供应商无法按照合同履行责任，可能导致软件无法正常维护、支持或升级等问题。
- 影响程度：高- 发生概率：低- 风险等级：中等6. 风险名称：技术人员流失风险描述：由于技术人员离职或其他原因，可能导致项目停滞、技术支持不足或知识流失等问题。
- 影响程度：中等- 发生概率：低- 风险等级：低7. 风险名称：系统性能不足风险描述：由于系统负载过重、资源不足或设计缺陷，系统可能无法满足需求、运行缓慢或产生错误等问题。
- 影响程度：中等- 发生概率：中等- 风险等级：中等8. 风险名称：技术过时风险描述：由于技术过时或不再维护，可能导致无法获取相关支持、功能限制或无法升级等问题。
- 影响程度：中等- 发生概率：中等- 风险等级：中等9. 风险名称：系统接口故障风险描述：由于系统接口异常、无法连接或其他问题，可能导致数据传输错误、功能受限或系统无法正常运行等问题。
- 影响程度：中等- 发生概率：中等- 风险等级：中等10. 风险名称：硬件故障风险描述：由于硬件设备损坏、故障或其他原因，可能导致系统停机、数据损失或业务中断等问题。
信息安全风险评估表
信息安全风险评估表
精心整理
表1：基本信息调查
1.硬件资产情况
1.1.网络设备情况
网络设备名称、型号、物理位置、所属网络区域、IP地
址/掩码/网关、系统软件及版本、端口类型及数量、主要用途、是否热备、重要程度。
1.2.安全设备情况
安全设备名称、型号、软件/硬件位置、所属网络区域、
IP地址/掩码/网关、操作系统版本/补丁、安装应用系统软件名称、主要业务应用、涉及数据、是否热备。
1.3.服务器设备情况
服务器设备型号、物理位置。
1.4.终端设备情况
终端设备名称、型号、物理位置、所属网络、设备数量、IP地址/掩码/网关、操作系统版本。
2.软件资产情况
2.1.系统软件情况
系统软件名称、版本、开发商、软件厂商、硬件/软件平台、C/S或B/S模式、B/S硬件平台、涉及数据、涉及应用系统、现有用户数量、主要用户角色。
2.2.应用软件情况
应用系统软件名称、涉及数据。
3.文档资产情况
3.1.信息系统安全文档列表
信息系统文档类别、文档名称。
4.信息系统情况
4.1、系统网络拓扑图
网络结构图要求：标识网络设备、服务器设备和主要终端设备及其名称；标识服务器设备的IP地址；标识网络区域划分等情况。
信息系统安全风险评估单
信息系统安全风险评估单1. 背景介绍信息系统安全风险评估是一项关键任务，用于评估和识别组织信息系统的安全风险。
本评估单旨在帮助组织评估其信息系统面临的潜在风险，并提供相关建议以加强安全措施。
2. 评估目的通过进行信息系统安全风险评估，我们的目标是：- 识别潜在的信息系统安全风险；- 评估当前的安全措施和防护措施的有效性；- 提供建议和措施以加强信息系统的安全性。
3. 评估内容评估内容将涵盖以下方面：1. 系统安全性：评估系统的硬件和软件安全性，包括系统架构和网络架构的安全性。
2. 身份验证和访问控制：评估组织的身份验证和访问控制机制，包括用户帐户管理、权限控制和多因素身份验证等。
3. 数据保护：评估数据保护措施，包括数据备份策略、加密技术和访问控制。
4. 事件响应和恢复：评估组织对安全事件的响应和恢复能力，包括安全事件监控、漏洞管理和灾难恢复计划等。
4. 评估方法我们将采用以下方法进行评估：1. 审查文档：审查相关的信息安全政策、规程和文件，以了解组织的安全要求和实施情况。
2. 面试：与相关人员进行面谈，了解其对信息系统安全的看法和实践。
3. 系统扫描：使用安全工具对信息系统进行扫描，发现潜在的安全漏洞。
4. 风险评估：分析已识别的安全风险，评估其潜在影响和可能性。
5. 风险评估报告根据评估结果，我们将提供一份详细的风险评估报告，报告将包括：1. 风险识别和分类：列出已识别的风险，并根据其严重性和可能性进行分类。
2. 建议和措施：针对每个风险，提供相应的建议和措施，以加强安全控制和减轻风险。
3. 报告结论：总结评估结果，强调需要优先考虑的关键问题和行动。
请注意：本评估单仅用于信息系统安全风险评估，不涉及法律问题和法律建议。
在采取任何措施之前，建议咨询组织内的法律专家。
> 提示：根据具体情况，可以根据评估内容和方法进行适当修改和补充。
信息安全风险评估记录表
信息安全风险评估记录表XXX信息安全风险评估记录表部门：XX部资产名称：1.台式计算机2.服务器3.笔记本4.网线5.INTEL网络服务6.路由器7.U盘8.WINDOWS XP9.源代码10.软件11.概要设计说明书12.产品数据库数据13.产品用户手册14.BUG报告15.用户培训记录重要度面临威胁脆弱性措施有效可能性风险1.台式计算机 6 10 3 3 5 302.服务器 10 10 5 3 7 703.笔记本 8 8 4 4 8 644.网线 8 8 4 4 8 645.INTEL网络服务 6 6 3 3 5 306.路由器 4 4 4 4 7 287.U盘 4 4 4 4 7 288.WINDOWS XP 10 1 1 1 4 49.源代码 10 5 5 5 9 4510.软件 6 4 4 4 8 3211.概要设计说明书 4 4 4 5 6 2412.产品数据库数据 4 4 4 4 8 3213.产品用户手册 4 4 4 4 7 2814.BUG报告 1 5 5 5 9 4515.用户培训记录 10 3 2 5 8 40存在的问题：1.台式计算机：无杀毒软件，无备份策略，无口令策略，配置被修改，无法使用。
2.服务器：无杀毒软件，服务器损坏无法使用。
3.笔记本：无法使用。
4.网线：无防护措施，数据泄密。
5.XXX网络服务：无管理制度。
6.路由器：操作系统存在漏洞，无访问控制，无安全备份。
7.U盘：无备份安全策略。
8.WINDOWS XP：暴露。
9.源代码：人为破环，盗窃。
10.软件：数据丢失/损坏/篡改，存储介质故障。
11.概要设计说明书：无拷贝控制，存储介质故障。
12.产品数据库数据：无备份安全策略，存储介质故障。
13.产品用户手册：无备份安全策略，存储介质故障。
14.BUG报告：存储介质故障。
15.用户培训记录：无访问控制。
措施：1.台式计算机：安装杀毒软件，制定备份策略，设置口令策略，修复配置，恢复使用。
计算机化系统验证-风险评估
计算机化系统验证—风险评估今天我们继续聊聊当下不热门的几个话题之一——计算机化系统验证。
（当下比较热门的几个话题：质量量度、计算机化系统、数据完整性、一致性评价及药包材关联审评制）背景上次我们推送了两个与数据完整性及计算机化系统相关的两个话题：“如何开启Excel审计追功能”与“如何启动Excel安全模式”，想看这两篇文章的朋友请关注我们后转到历史消息中进行阅读。
这两篇文章均提及到了计算机化系统的类别及验证，但没有告我们如何进行管理及验证，那么今天我们就跟大家分享如何进行计算机化系统的验证，下面正式开始我们今天的话题。
CFDA与2015年发布了《国家食品药品监督管理总局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》计算机化系统和确认与验证两个附录的公告（2015年第54号）》（（这个目前几年不管是FDA还是欧盟基本上都是先严查实验室，对于生产类的大家好像都共识一样可能有2年的过渡期）并告知于12月1日开始实施，随后大家就开始了关于如何让计算机化系统合规的工作，开始进行差距分析、流程改进、软件升级、验证等一系列的工作。
现在为什么开始重视计算机化系统了呢：首先我们认为主要是因为现在科技手段的不断进步，工厂里的生产自动化程度越来越高（人工成本高及人为差错、污染的风险高），为了让制品在通过自动化生产过程中的可控及可追溯性，要先从法规的角度进行管理，这样就来了这个神奇的东西；其次国家工业4.0的升级，自动化的普及迫使我们要保证在这个智能的生产环境中能够持续稳定的生产出符合要求的产品；最后就是我们要融入国际轨道，像欧美等国家很早以前就已经开始了计算机化系统的管理。
关于这里的差距分析、流程改进软件升级一类的今天这里不涉及，我们会在以后的推送中进行细说，这里只介绍计算机化系统的验证，我们该如何对一个计算机化系统进行验证？在说这个话题之前，我们还是赘述以下什么是计算机化系统，下面我来一个比对：计算机系统计算机化系统自动化系统名词Computer Systems Computerised Systems Automation Systems定义由硬件、系统软件、应用软件指受控系统、计算机控制系统指在没有人直接参与的情况以及相关外围设备组成的，可执行某一功能或一组功能的系统以及人机接口的组合体系下，利用外加的设备或装置，使机器、设备或生产过程的某个工作状态或参数自动地按照预定的规律运行的软件通过以上表格的对比你是不是已经知道这几个系统的区别？千万不要把计算机系统和计算机化系统弄混淆，虽只是一字之差，但完全不一样的东东。
数据中心-安全隐患识别与风险评估表
数据中心-安全隐患识别与风险评估表
风险等级说明
- 高风险：存在重大损失风险，严重影响业务运作的持续性。
- 中风险：存在较大损失风险，对业务运作有一定的影响。
- 低风险：存在一定的损失风险，但对业务运作的影响较小。
风险影响说明
- 数据泄露：可能导致客户隐私泄露、财务信息泄露等，对业务信誉产生负面影响。
- 黑客攻击：可能导致系统瘫痪、数据被篡改或删除，对业务运作造成严重影响。
- 火灾：可能导致服务器损毁、数据永久丢失，对业务持续性运作造成重大威胁。
- 盗窃：可能导致服务器被盗取、数据泄露，对客户安全产生潜在危害。
- 断电：可能导致数据中心停电，对业务连续性产生影响。
- 病毒感染：可能导致系统崩溃、数据丢失，对业务运作造成一定影响。
- 未经授权的访问：可能导致敏感数据泄露、系统被入侵，对业务安全产生潜在威胁。
- 数据丢失或损坏：可能导致重要数据丢失，对业务运作带来不可逆的影响。
- 网络中断：可能导致业务无法正常进行，造成服务中断的风险。
- 服务中断：可能导致客户无法正常访问服务，对业务运营产生一定影响。
注：此表仅用于风险识别和评估，实施相应的风险应对措施是必要的。
负责人应根据风险等级和风险影响制定相应的风险应对措施，并确保其有效实施。
信息安全风险评估表格
信息安全风险评估表格
风险类型风险描述
影响程
度
发生概
率
风险级
别
建议控制措施
1 数据泄露高中高加强访问控制、加密敏感数
据
2 病毒感染中高高安装有效的防病毒软件、定
期更新
3 员工错误中中中提供培训、建立标准操作流
程
4 物理入侵高低中使用安全门禁系统、视频监
控
5 网络攻击高中高实施防火墙、入侵检测和预
防系统
6 不当使用
权限
中中中角色分离、最小权限原则... ... ... ... ... ...
在表格中，每一行代表一个特定的风险。
各列的含义如下：
风险类型：对风险进行分类或编号，方便跟踪和识别。
风险描述：简要描述风险的具体情况，例如数据泄露、病毒感染等。
影响程度：评估风险发生后可能对组织造成的影响程度，如高、中、低等级。
发生概率：评估风险发生的概率，通常使用高、中、低等级或百分比表示。
风险级别：根据影响程度和发生概率综合评估的风险级别，可以通过计算得出或根据经验判断。
建议控制措施：提供针对该风险的建议控制措施，用于降低风险的发生和影响。
信息系统资产风险评估表
预期实现，应 开发商对软件未进
用软件存在bug 行充分测试
大
软件资产 应用软件
易受参数配置
的影响产生错 可能遭到非法访问
误
或数据窜改
大
应用软件权限
管理实现不到 无权用户在系统进
位
行操作和越权操作 大
1、业务连续性受到影响 2、业务数据的真实性受 影响
1、操作系统、 阵列的冗余设 计 2、数据库数据 的合理备份策 略和备份检查 很低
确定风 险的优 先级
1、适当设置安
全参数并定期
检查
2、正确设置其
1、业务连续性受到影响 他参数
2、业务数据的真实性受 3、定期的参数
影响
复核检查流程 很低
1、维保合同
1、业务连续性受到影响 2、双机等冗余
2、硬件重新购置的费用 配置
很低
主机放置在了
正规的机房，
1、业务连续性受到影响 对各种机房指
2、可能造成数据丢失， 标都有严格的
置
阵列的硬件故
2、业务数据的
障导致操作系
1、业务连续性受到影响 合理备份策略
统文件系统损
2、业务数据的真实性受 和备份管理制
坏
阵列硬件故障
小
影响
度
很低
无
合理的备份管
带库的硬件故
理制度，当备
障引起备份动
需要时备份数据不可用， 份失败时对备
6
作无法完成 带库硬件故障
小
可能影响业务的预期恢复 份重新执行 很低
业务数据的非法窜改，从 最大idle超时
5
结算系统
使用登陆结算系统 小
而影响业务数据的真实性 退出
很低
无
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7.3 计算机系统 软件管理
计算机系统
软件是否有
7.3.1
备
是否
/
份？
Code Category 序号 类别
Question 问题
Possible points
关键 点
计算机系统软 7.3.2 件是否发生过
变更，变更是否有记 是 否 录。
Remarks 备注
/
判定标准：
1.对于 1.1 中，选择否的计算机系统，判定风险为低风险。
5.1.4 检查软件已经 正确安装在指
定的路径
集成于设备的 PLC 系统
是 否 不需要回答此 项
计算机系统 5.1.5 软件说明书、
5
验证 手册或其他相
是否
/
关资料齐全
5.2 OQ 测试是否包 括以下内容
5.2.1 软件安全性验 证
5.2.1.1 软件的密码保 护，不同级别
的人员拥有不同的账 是 否
5.2.4.1 是否进行了报警
功能测试
是
否
/
是否进行了软件
5.2.4.2
的功能测
是
试
PLC 系统，进 行 PLC 的 否
功能测试
5.2.5 审计追踪
是否进行了审计
5.2.5.1
追踪功能
的测 试
是
否
/
5.2.6 业务连续性
5.2.6.1 是否有业务连续Βιβλιοθήκη 性计划是计算机
系统文 6.1 是否建立了计算机系
6件
权限的授
予，是否有
7.1.4 记录，
否
/
是
并得到批准
人员变动 后，是否会 7.1.5 重新授
是否
/
权
是否通过其
他方式，如
7.1.6
电脑
否
/
控制，保证系统 是 的安全性
7.2 计算机数据 管理
7.2.1 软件产生的 数据
电子记 录
如回答纸质记录，可 不需
要 7.2.2、7.2.3、7.2.4，
单纯电子记录，不需
该项目如果选择
是否
否，不用
进行以下项目
2.2 GAMP 第二类
计算机系统 2 的分类 2.3 GAMP 第三类
选择第一类和第 二类，不
需要进行 4、5、6、7 的 问答
2.4 GAMP 第四类
3.1 独立的软件系统 是
计算机系统
3
的性质
3.2 集成于设备的
/
PLC 系统
是否
选择是的，进入
5 的确
计算机系统 4.1 是否需要进行计
是否
记录的归档要求
6.10 SOP 中，是 否规定了软件发
生
是否
变更时的要求
计算机
系统日 7.1 计算机系统 7 常管 安全性
理
是否建立 不同权限 7.1.1 的账号
是否
不同权限的
账号是否授
7.1.2
予不
否
同级别的人员， 是 并有唯一性
不同权限的
账号是否具
7.1.3
备有
否
备注 / /
/ / /
是 账号唯一的密码
HPLC 操作软件系统风险 评估表
使用部门：QC 安装地点：QC 仪器室
Code Category 序号 类别
Question 问题
Possible points
关键点
Remarks 备注
计算机系统 1.1 计算机系统是否 1 的 GXP 和 GLP、GSP、
属性 GDP、GMP 相关？
2.1 GAMP 第一类
/
5.2.2.2 卸载软件后，使 用备份，重
是
新安装软件
集成于设备的 PLC 系统
否 不需要回答此 项
5.2.2.3 软件产生的数据 拷贝后，使
用软件能查看拷贝的数 是 据
集成于设备的 PLC 系统
否 不需要回答此 项
5.2.3 灾难恢复
5.2.3.1 是否进行了灾难
恢复测试
是
否
/
5.2.4 软件的功能测试
统管理的
是
SOP？
否
/
如果答案为 否，下面的回 否 答可以不进行
6.2 对应的 SOP 编号 6.3 软件产生的数据
电子记录
如回答纸质记 录，可不需
要 6.6 和 6.8，单纯电子
记录，不需要 纸质记录 回答 6.9
电子和纸 质共存
6.4 SOP 中是否包含权限 管理的要 是
求
否
/
6.5 SOP 中是否包含密码 管理的要 是
2.对于 2 中，选择 2.1 和 2.2 的计算机系统，可以判定风险为低风险， 不需要进行计算机系统验证；
3.对于 5 中，软件系统，如果 5.2.1 中，任一一项选择否，该系统被判 定为高风险；如果其他项目选择否，可以判定为中风险。其余项目， 如果有三条以上选择否，可判定为高风险。
4.对于 6 中，如果 6.1 中，选择否，可判定为高风险；其余项目，如 果有三条以上选择否，可判定为高风险；如果有 3 条以下，1 条以 上，可以判定为中风险；如果全部判定为是，判定为低风险。 5.对于 7 中，如果有三条以上选择否，可判定为高风险；如果有 3 条 以下，1 条以上，可以判定为中风险；如果全部判定为是，判定为低 风险。6.对于低风险的计算机系统，可以暂时不采取相应的处理措 施；对于中风险的计算机系统，需要评估是否需要采取相应的措施； 对于高风险的计算机系统，需要采取相应的措施，降低风险。
否
/
求
6.6 SOP 中是否包含了数 据备份的 是
否
/
要求
6.7 SOP 中，是否规定了 是 软件备份
的要 求
否
/
6.8 SOP 中，是否规定了 软件产生
是
否
/
数据的管理要求
CodeCategory Question
Possible points
关键
Remarks
序号 类别
问题
点
6.9 SOP 中，是否 软件产生的纸质
/
号和密码
5.2.1.2 软件的权限保 护，是否对于
不同的级别的人员， 是 否
设置了不同的
/
权限
5.2.2 软件的备份与 恢复
Code Category 序号 类别
Question 问题
Possible points
关键 点
软件有硬件备份
5.2.2.1
及硬件备
是
否
份的存放地点
Remarks 备注
认，选择否的，
4
验证
算机系统验证
是否
直接进入
6 的选择。
5.1 IQ 测试是否包 括以下内容
5.1.1 检查软件的硬 件配置符合最
集成于设备的 PLC 系统
低配置要求
是 否 不需要回答此 项
5.1.2 证明硬件的安 装环境符合硬
是否
/
件的使用要求
5.1.3 检查安装的软 件和软件说明
是否
/
书上的版本号一致
纸质记 录
要回 答 7.2.5
电子和纸质共 存
计算机系统
数据是否定
7.2.2
期备
是，频
次
每天
份？ /
否
计算机系统
数据是否可
7.2.3
以被
只针对电子记录，如
否
回答
否，
可跳
过
是
7.2.4
修改？
计算机系统
数据修改
7.2.4 后，是
否
/
是
否有记录？
计算机输出
的纸质记录 随批记录存档案
7.2.5
如何 室
归档？