甘油质量标准

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甘油 化学试剂级执行标准

甘油 化学试剂级执行标准

甘油化学试剂级执行标准
甘油(Glycerol)是一种常见的化学物质,广泛用于制药、食品、化妆品和其他工业应用。

对于化学试剂级甘油,其执行标准通常由相关的标准化机构、行业协会或制药化学品生产商制定和发布。

以下是一些可能与甘油试剂级质量相关的标准组织:
1.美国药典(USP):美国药典可能发布了与甘油有关的药典标
准,包括其试剂级的要求和规范。

2.欧洲药典(Ph.Eur.):欧洲药典是欧洲地区的一个标准组织,
可能有关于甘油试剂级的标准。

3.中国药典(ChP):中国药典可能发布了与甘油试剂级相关的标
准。

4.美国化学学会(ACS):ACS 可能会发布一些关于化学试剂的
标准,其中包括甘油试剂级的要求。

请注意,具体的执行标准和规范可能因国家、地区和用途而异。

如果你需要了解特定制造商提供的试剂级甘油的执行标准,建议直接联系生产商或供应商,或查阅其产品文档。

在选择和使用化学试剂时,始终要遵循适用的法规和安全操作规程。

食品级甘油国标

食品级甘油国标

食品级甘油国标食品级甘油是指用于食品、饮料等行业的甘油,其产品质量应符合国家相关的标准及规定。

中国国家标准规定的食品级甘油国标是GB 29945-2013。

该标准明确了食品级甘油的基本要求和质量指标。

在GB 29945-2013标准中,食品级甘油的质量指标主要涉及纯度、透明度、重金属和防腐剂含量等方面。

其中,纯度是评价食品级甘油质量的关键指标之一,其要求在99.5%以上。

同时,食品级甘油还需要符合特定的透明度标准,以确保其外观质量。

除此之外,食品级甘油还需要满足一定的微生物指标,如细菌总数、大肠菌群和霉菌等。

这些指标通常需要通过多项生物学和化学检测来验证。

此外,GB 29945-2013标准还要求食品级甘油添加的重金属和防腐剂应该符合特定的限量要求。

食品级甘油的应用范围非常广泛,例如用于饮料、糖果、酒类、乳制品、果酱和口香糖等产品中。

对于食品级甘油的质量要求也越来越高,除了以上所述的基本要求外,还需要注意以下几个方面。

首先,生产商应该严格控制食品级甘油的生产过程,以保证其生产过程符合国家的法律规定。

特别需要注意的是,为了避免不必要的添加物,生产商应该选择符合国家标准的原材料。

其次,生产商应该控制食品级甘油的贮藏条件。

例如,生产商应该选择合适的温度和湿度等因素,以保持食品级甘油的质量稳定。

另外,生产商还需要注意食品级甘油的安全问题。

由于食品级甘油常常用于食品加工领域,因此生产商需要确保其所生产的食品级甘油在加工和使用过程中不会对人体产生危害。

综上,食品级甘油是一种广泛应用于食品、饮料等行业的原料,其质量要求非常高。

生产商应该严格控制其生产过程、贮藏环境和安全问题,以确保食品级甘油的质量稳定。

食品安全国家标准 食品添加剂 甘油

食品安全国家标准 食品添加剂 甘油

中华人民共和国国家标准GB 29950—20132013-11-29发布 2014-06-01实施食品安全国家标准 食品添加剂甘油食品安全国家标准食品添加剂甘油1 范围本标准适用于食品添加剂甘油。

2 化学名称、分子式、结构式和相对分子质量2.1 化学名称丙三醇2.2 分子式C3H8O32.3 结构式2.4 相对分子质量92.09(按2007年国际相对原子质量)3 技术要求3.1 感官要求感官要求应符合表1 的规定。

表1 感官要求项目要求检验方法色泽无色至微黄色取适量试样置于比色管中,在自然光线下观察其色泽和状态状态透明黏稠状液体3.2 理化指标理化指标应符合表2的规定。

表2 理化指标项目指标检验方法甘油含量,w /% 95.0~100.5 GB/T 13216相对密度(25℃/25 ℃) ≥ 1.249 GB/T 5009.2色泽通过试验附录A中 A.3脂肪酸与酯类通过试验附录A中 A.4氯化物(以Cl计),w /% ≤0.003 附录A中 A.5易炭化物通过试验附录A中 A.6灼烧残渣,w /% ≤0.01 GB/T 13216铅(Pb)/(mg/kg)≤ 1 GB 5009.12附录A检验方法A.1 一般规定本标准除另有规定外,所用试剂的纯度应在分析纯以上,所用标准滴定溶液、杂质测定用标准溶液、制剂及制品,应按GB/T 601、GB/T 602、GB/T 603的规定制备,实验用水应符合GB/T 6682-2008中三级水的规定。

试验中所用溶液在未注明用何种溶剂配制时,均指水溶液。

A.2 鉴别试验在2~3滴试样中加入0.5 g硫酸氢钾,加热,有丙烯醛样的气味产生。

A.3 色泽的测定A.3.1 试剂和材料A.3.1.1 六水合三氯化铁(FeCl3·6H2O)。

A.3.1.2 盐酸。

A.3.1.3 碘化钾。

A.3.1.4 盐酸溶液:1+39。

A.3.1.5 硫代硫酸钠标准滴定溶液:c(Na2S2O3)=0.1 mol/L。

甘油出厂检测报告

甘油出厂检测报告

甘油出厂检测报告1. 概述本文档为甘油出厂检测报告,旨在评估甘油的质量状况。

甘油是一种广泛应用于制药、食品、化妆品等行业的重要化工原料,因此对其质量进行准确的检测非常重要。

2. 测试样品信息•样品名称:甘油•批号:20210801•采样日期:2021年8月15日•出厂日期:2021年8月20日•供应商:ABC化工有限公司3. 检测项目及方法本次检测涵盖了甘油的以下关键指标,并采用标准化的测试方法进行检测:3.1 外观检验使用目视观察法,检查甘油样品的外观是否符合要求,如无明显悬浮物、沉淀等。

3.2 粘度测定采用旋转粘度计,按照GB/T 265-2002标准测试甘油样品的粘度。

结果以毫帕·秒(mPa·s)为单位表示。

3.3 水分含量测定采用千分天平法,按照GB/T 6283-2008标准测试甘油样品的水分含量。

结果以百分比(%)表示。

3.4 含杂质测定使用气相色谱法,按照GB/T 26451-2010标准检测甘油样品中的杂质含量,包括甲醛、丙酮、乙酸乙酯等。

结果以质量分数(%)表示。

4. 检测结果与评价4.1 外观检验经目视观察,甘油样品外观清澈,无明显悬浮物或沉淀,符合要求。

4.2 粘度测定结果根据旋转粘度计测试,甘油样品的粘度为25.3 mPa·s,符合标准范围(20-30 mPa·s)。

4.3 水分含量测定结果根据千分天平测试,甘油样品的水分含量为0.12%,低于标准限制(不超过0.3%)。

4.4 含杂质测定结果使用气相色谱法检测,甘油样品中甲醛、丙酮、乙酸乙酯的含量分别为0.02%、0.05%、0.03%,均低于标准限制(不超过0.1%)。

5. 质量评定综合以上检测结果,甘油样品在外观、粘度、水分含量和含杂质方面均符合相关标准要求。

因此,可以确认该批甘油符合出厂质量控制标准,适合使用于制药、食品、化妆品等行业。

6. 结论本次甘油出厂检测显示,样品的外观良好,粘度、水分含量和含杂质指标均处于标准范围内。

甘油质量标准及检验操作规程

甘油质量标准及检验操作规程

甘油内控质量标准及检验操作规程1、目的:建立甘油检验操作规程,确保甘油的质量。

2、适用范围:适用于甘油的检验操作。

3、责任者:检验员负责实施,质控部负责人负责监督。

4、依据:中国药典2010版二部。

5、规程:(一)、质量标准:(二)、操作规程:试剂与试药:硫酸氢钾标准氯化钠溶液标准硫酸钾溶液氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)醋酸盐缓冲液(pH3.5) 50%(W/V)乙二醇溶液 2.14%(W/V)高碘酸钠溶液仪器与用具:试管5个 50ml烧杯4个 50ml纳氏比色管1个红外光吸收仪1台电子天平1台1.性状1.1取本品适量,目视观察为无色、澄清的黏稠液体;味甜,感觉;有引湿水溶液(1 →10)显中性反应。

1.2本品与水或乙醇能任意混溶,在丙酮中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。

1.3相对密度本品的相对密度,在25℃时不小于1.2569。

2、鉴别:2.1本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集77图)一致。

3.检查:3.1颜色取本品50ml,置50ml纳氏比色管中,与对照液(取比色用重铬酸钾液0.2ml,加水稀释至50ml制成)比较,不得更深。

3.2氯化物取本品5.0g,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.5ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.0015%)。

3.3硫酸盐取本品10g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。

3.4脂肪酸与酯类取本品40g,加新沸过的冷水40ml,再精密加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)10ml,摇匀后,煮沸5分钟,放冷,加酚酞指示液数滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定剩余的氢氧化钠,并将滴定的结果用空白试验校正,消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过4.0ml。

3.5丙烯醛、葡萄糖与铵盐取本品5ml,加10%氢氧化钾溶液5ml,在60℃放置5分钟,不得显黄色或发生氨臭。

3.6易炭化物取本品4.0g,照易炭化物检查法(附录Ⅷ O)项下方法检查,静置时间为1小时,如显色,与对照溶液(取比色用氯化钴溶液0.2ml、比色用重铬酸钾溶液1.6ml与水8.2ml制成)比较,不得更深。

甘油(供注射用)质量标准与检验规程

甘油(供注射用)质量标准与检验规程

1.目的:建立标准的甘油(供注射用)质量标准与检验规程,保证生产产品质量。

2.范围:适用于甘油(供注射用)的检验。

3.责任人:QA、QC人员。

4.内容:4.1.性状本品为无色、澄明的黏稠液体;味甜;有引湿性,水溶液(1→10) 显中性反应。

本品与水或乙醇能任意混溶,在丙酮中微溶,在氯仿或乙醚中均不溶。

4.1.1.相对密度4.1.1.1.质量指标:在25℃时不小于1.257。

4.1.1.2.检测方法: CP2010版二部附录Ⅵ A相对密度测定法。

4.1.2.折光率4.1.2.1.质量指标:1.470~1.475。

4.1.1.2.检测方法: CP2010版二部附录Ⅵ F折光率测定法4.2.检查4.2.1.酸碱度取本品25.0g,加水稀释成50ml,混匀,加酚酞指示液0.5ml,溶液应无色,加0.1mol/L氢氧化钠溶液0.2ml,溶液应显粉红色。

4.2.2.颜色取本品50ml,置50ml纳氏比色管中,与对照液(取比色用重铬酸钾液0.2ml ,加水稀释至50ml制成)比较,不得更深。

4.2.3.氯化物4.2.3.1.质量指标:≤0.0006%。

4.2.3.2.检测方法:取本品5.0g,依法检查(CP2010版二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液3.0ml 制成的对照液比较,不得更浓。

4.2.4.硫酸盐4.2.4.1.质量指标:≤0.002%。

4.2.4.2.检测方法:取本品10g ,依法检查(CP2010版二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml 制成的对照液比较,不得更浓。

4.2.5.醛与还原性物质取本品3.75g,置具塞比色管中,加水至15ml,混匀,加脱色副品红溶液[取盐酸副品红(C19H18ClN3)0.1g,置具塞锥形瓶中,加水60ml,加7.5%焦亚硫酸钠溶液10ml,在缓慢搅拌下加稀盐酸4.5ml,加塞摇匀至完全溶解,加水至100ml,放置12小时后使用]1.0ml,密塞放置1小时,溶液的颜色与对照品溶液[每1ml含甲醛(CH2O)5.0µg]7.5ml同法处理后的溶液颜色比较,不得更深。

甘油质量标准130

甘油质量标准130
质量标准 甘油质量标准
编号(No.): QB/CPT – RM –2130A
页码 (Page):
1/2
1 感官指标 1.1 外观 1.2 气味和滋味
甘油质量标准
无色或微黄色透明粘稠状液体,无悬浮物和沉淀 味微甜,随后有温热感,无异味
2 理化指标
2.1 甘油含量
≥99.5(优等品)≥98.0(一等品)≥95.0(二等品)
修订பைடு நூலகம்录
版本
修改条款及主要内容
参考标准由“GB/T 13206-1991 甘油 ”变更为“GB/T
A 13206-2011 甘油 ”;“菌落总数;霉菌”;“优等品甘
油含量由≥98.5 变更为≥99.5”
实施日期
编制:
审核: 会审:
批准:
发布日期:
质量标准 甘油质量标准
编号(No.): QB/CPT – RM –2130A
2.2 砷含量(以 As 计) ≤2mg/kg
2.3 重金属含量(以 Pb 计) ≤5mg/kg
3 微生物指标
3.1 菌落总数
≤1000 CFU/g
3.2 大肠菌群
≤40 MPN/100g
3.3 霉菌
≤50 CFU/g
4 保质期
2年
5 参考 GB/T 13206-2011 甘油 标准
6 验收项目 1.1、1.2
页码 (Page):
2/2
此变更记录最少保存最近 3 次修改内容。
编制:
审核: 会审:
批准:
发布日期:

医用甘油标准

医用甘油标准

医用甘油标准
本标准规定了医用甘油的质量要求,包括甘油含量、酸度、蒸发残渣、游离脂肪酸、重金属含量、微生物限度、渗透压和稳定性等方面的要求。

1.甘油含量
甘油含量是医用甘油的重要质量指标,应符合相关规定。

一般要求医用甘油的甘油含量不低于95%。

2.酸度
酸度是医用甘油中有机酸含量的指标之一,可以反映甘油的质量。

一般要求医用甘油的酸度不得超过0.2%。

3.蒸发残渣
蒸发残渣是指医用甘油中不挥发物质的含量,可以反映甘油的纯度和杂质含量。

一般要求医用甘油的蒸发残渣不得超过0.1%。

4.游离脂肪酸
游离脂肪酸是医用甘油中的有害物质之一,含量过高会影响甘油的稳定性和质量。

一般要求医用甘油的游离脂肪酸不得超过0.5%。

5.重金属含量
重金属含量是医用甘油中金属元素含量的指标之一,如铅、汞等,对人体有害。

一般要求医用甘油的各项重金属含量均不得超过相关规定。

6.微生物限度
微生物限度是医用甘油中微生物含量的指标之一,如细菌、霉菌等。

一般要求医用甘油的微生物限度不得超过相关规定。

7.渗透压
渗透压是医用甘油的重要物理性质之一,可以反映甘油的纯度和浓度。

一般要求医用甘油的渗透压与标准渗透压值相符。

8.稳定性
稳定性是医用甘油的重要质量指标之一,可以反映甘油的储存和使用性能。

一般要求医用甘油在储存和使用过程中应保持稳定,不得出现明显变质或分解现象。

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上海标准文件
标题:甘油质量标准
甘油质量标准
本品为1,2,3-丙三醇。

含C3H8O3不得少于95.0%。

【性状】本品为无色、澄明的黏稠液体;味甜,随后有温热的感觉。

相对密度本品的相对密度在25℃时不小于1.2569。

【鉴别】(1)取本品数滴,加硫酸氢钾0.5g,加热,即发生丙烯醛的刺激性臭气。

【检查】颜色取本品50ml,置50ml纳氏比色管中,与对照液(取比色用重铬酸钾液0.2ml ,加水稀释至50ml制成)比较,不得更深。

氯化物不得大于0.0015%。

硫酸盐不得大于0.002%。

脂肪酸与酯类消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过4.0ml 。

丙烯醛、葡萄糖与铵盐取本品5ml ,加10%氢氧化钾溶液5ml ,在60℃放置5分钟,不得显黄色或发生氨臭。

易炭化物取本品5ml ,在振摇下逐滴加入硫酸5ml,此时温度不得超过20℃,静置1小时后,如显色,与对照溶液(取比色用氯化钴溶液0.2ml、比色用重铬酸钾溶液1.6ml 与水8.2ml制成)比较,不得更深。

炽灼残渣遗留残渣不得过2mg 。

铁盐不得大于0.0002%。

重金属不得过百万分之二。

【含量测定】取本品0.1g,精密称定,加水45ml,混匀,精密加入2.14%(W/V) 高碘酸钠溶液25ml,摇匀,暗处放置15分钟后,加50%(W/V)乙二醇溶液5ml,摇匀,暗处放置
2/2 甘油质量标准QA-QS-010 20分钟,加酚酞指示液0.5ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。

每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于9.21mg的C3H8O3。

【贮藏】密封,在干燥处保存。

【有效期】自生产日期起两年。

【原辅料生产厂报告单检验项目】采购的原料供应商必须提供出厂检验报告,报告单上至少包括性状、鉴别、相对密度、脂肪酸与酯类、氯化物、硫酸盐、易炭化物、炽灼残渣、铁盐、重金属的项目
【原辅料进厂检验项目】性状、相对密度、炽灼残渣。

【原辅料进厂验收标准】应符合表1
表1。

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