33不合格品销毁管理制度

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不合格品销毁管理制度

不合格品销毁管理制度

不合格品销毁管理制度引言不合格品是指未达到国家或企业规定的标准,不符合产品质量要求的物品。

这些不合格品如果不及时处理,将对企业生产和产品质量带来不利影响,甚至会对消费者的生命财产安全造成威胁。

因此,建立不合格品销毁管理制度对于保障企业生产和消费者权益具有十分重要的意义。

不合格品分类及处理不合格品可以按照不合格类型、性质以及处置策略等多种方式进行分类。

具体包括以下几类:•稳定不合格品:具有一定稳定性的不合格品,在生产过程中难以改善或解决;•临时性不合格品:不合格现象只是暂时发生的,可以通过调整或改进达到标准要求;•严重不合格品:影响产品功能、质量及安全性,需及时彻底销毁。

不同情况下,针对不同类型不合格品,应采取不同的处置策略,如:•稳定不合格品:应及时停止使用和生产,或调配到无关领域利用;•临时性不合格品:应评估不合格品的严重性,采取合适的调整和改进方法,达到产品质量的要求,不采取销毁措施;•严重不合格品:应在严格参考国家规定和企业标准的前提下,按照安全、环境和法律法规的要求采取销毁方式。

不合格品销毁管理的流程不合格品销毁的流程主要包括以下几个步骤:正式成立销毁小组由企业管理层指定销毁小组成员,要求该小组成员具备一定的技术和法律职业素质。

制定销毁计划由销毁小组成员根据实际情况制定不合格品销毁计划,详细记录销毁品种、数量、规格、销毁具体人员等信息。

选择销毁方式由销毁小组成员根据不同的不合格品情况选择合适的销毁方式,如物理销毁、化学销毁、热能处理等。

进行安全评估销毁前要进行安全评估,明确销毁场所和方式,要求保障环境安全、职工安全和公共安全的目标。

实施销毁销毁由销毁小组指挥具体实施,保证销毁过程的规范、专业、安全和公正。

制定销毁报告销毁完成后,销毁小组应制定销毁报告,纪录销毁品种、数量、规格、销毁方式等信息,并由企业管理层审核。

不合格品销毁的监督和评估销毁完成后应进行监督和评估,确保销毁工作的规范、安全和有效性,使销毁工作得以持续推进。

不合格品报损、销毁管理制度

不合格品报损、销毁管理制度

(三)责任:品管部、物流部、制造部对本制度的实施负责。

(四)内容:
1、经制造部报损,填写橙色《不合格标识卡》品管部确认为不合格的产品,在超损表签字确认后,填写《不合格评审单》,制造部负责现场破坏(破坏程度无法在利用)品管部核准后(核准标准破坏程度、报损数量、标识状态)填写红色《废品标识卡》,随废品放置指定地点归类摆放,放置废品前物流部需共同核准(核准标准破坏程度、报损数量、标识状态),其报损、破坏由品管部负责监督,破坏后拍照留证,其他各岗位人员不得擅自处理、破坏不合格产品。

(外来废品没有破坏不允许装车进厂)
2、不合格产品的报损汇总:经品管部确认为不合格的产品,由物流部共同确认录入ERP,经品管部、物流部、制造部负责人审核后,报总经办批准后执行销毁。

3、不合格产品的销毁:不合格产品的销毁由公司统一安排,物流部填写《不合格产品销毁记录》,在指定的地方,在品管部的监督
下进行销毁;不合格产品销毁记录应包括不合格产品的零件名称、生产工单好、批号、数量、不合格原因、销毁方式、销毁人、监督人等。

4、不合格产品在销毁前:必须清点数量、登记,销毁清单有,品管部、物流部、制造部共同签字确认数量,销毁清单一式四联各部门留存,并有销毁人、监督人签字。

(销毁后拍照留证)
5、以上报损、销毁数量、未销毁数量由品管部、物流部、制造部,每周会议共同确认数量符合性。

5、不合格产品的报损、销毁记录应妥善保存,不少于五年。

记录:《不合格产品销毁记录》
《产品超损记录》
《不合格评审单》
《产品销毁清单》。

门店不合格药品、药品销毁管理制度范文(3篇)

门店不合格药品、药品销毁管理制度范文(3篇)

门店不合格药品、药品销毁管理制度范文1、目的:做好不合格药品管理,确保所有销售药品质量。

2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及相关法律法规。

3、适用范围:门店不合格药品过程管理。

4、责任:质管科和门店质量管理员。

5、定义:5.1不合格药品:指药品质量(包括外观质量、包装质量和内在质量)不符合国家设定标准和有关管理规定的药品。

6、内容:6.1、不合格药品包括:6.1.1、门店验收员在进货验收时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品;6.1.2、门店养护员在养护检查中发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品;6.1.3、过期、失效、霉烂、变质及有其他质量问题的药品;6.1.4、各级药品监督部门抽检验不合格的药品;6.1.5、药品监督管理部门禁止销售的药品。

6.2、各环节不合格药品处理程序:6.2.1、来货验收时发现质量有疑问的药品应拒收,由门店质管员填写“药品拒收报告单”办理退货手续;6.2.2、门店养护员、营业员在检查养护、销售、售后退回环节发现有质量问题的药品,应立即放置“停售牌”,并在计算机软件系统中锁定,填写“药品质量确认报告单”,(此表一式二联,一联存根,一联报质管科),报门店质管员处理,经质管员确认无质量问题的药品,应撤掉“停售牌”,并解除锁定,恢复销售。

确认为不合格的药品转入不合格品区,记录“不合格药品台帐”;.6.2.3、能够直观判断为不合格品的由门店质量管理员确认,“药品质量确认报告单”按月上报质管科。

对有可能涉及影响到整批次药品质量问题和有疑问药品,应及时送质管科进行确认,质管科应向委托配送公司质管科或厂家进行查询,根据查询结果,合格的药品继续销售,不合格药品及时转入不合格品区,并记录“不合格药品台帐”;6.2.4、上级药监部门抽查,检验为不合格药品,或药品监督管理部门禁止销售的不合格药品由公司质管科电话通知各连锁门店立即停止销售。

同时出具“药品召回通知单”,下发至各连锁门店。

不合格品销毁管理制度

不合格品销毁管理制度

不合格品销毁管理制度1. 引言不合格品销毁是企业质量控制和管理的重要环节,是保障产品质量和企业信誉的关键措施。

合理、规范、有效地进行不合格品销毁管理是企业必须认真对待的重要问题,本文就如何建立不合格品销毁管理制度进行探讨。

2. 不合格品的定义与分类不合格品是企业生产或经营过程中,不能满足法规、标准、合同或者企业内部规定规定的质量要求的产品。

具体分为以下几类:1.没有完全达到产品的标准规定;2.质量指标不符合技术标准;3.生产过程中出现的异常物品;4.产品标签或质量证明文件不完整、不规范或者缺失;5.其他不符合规定的产品。

3. 不合格品的处理方法对于不合格品的处理,企业需要根据具体情况制定相应的处置计划,一般分为以下几种处理方法:3.1 重新加工利用对于不合格品如果可以通过加工改变成产品达到标准规定,则可以重新加工利用,节约资源及处理成本。

3.2 产品退货当已经发出的产品出现质量问题时,企业应该尽快与客户联系,提供解决方案,并协助客户退货。

3.3 产品召回当产品质量问题涉及到客户安全时,企业应该主动采取召回措施,及时通知客户进行退货或回收。

3.4 销毁处理对于不合格品无法重新加工、退货或召回的,企业需要对其进行销毁处理,避免影响产品质量,或损害企业声誉。

4. 不合格品销毁管理制度为了规范不合格品销毁流程,杜绝不合格品随意处置,企业应该建立不合格品销毁管理制度。

具体流程如下:4.1 不合格品销毁申请对于需要销毁的不合格品,企业需要由生产质量部门向管理部门提出销毁申请,明确销毁原因、品种以及数量。

4.2 确定销毁方案管理部门根据销毁申请,制定相应的销毁方案,包括销毁地点、销毁方式、销毁时间、销毁监督人员等信息。

4.3 通知相关部门及人员管理部门需要通知相关部门及人员,如安全部门、环保部门、法务部门等,以保证销毁过程安全、规范、合法。

4.4 进行销毁操作按照销毁方案进行销毁操作,确保销毁过程安全、规范。

不合格品销毁管理制度

不合格品销毁管理制度

不合格品销毁管理制度一、目的和原则为了保障企业的生产质量,促进产品质量的提升,规范不合格品销毁工作,制定本制度。

1、目的(1)加强不合格品的销毁管理,防止不合格品流入市场;(2)确保不合格品销毁工作的合法、规范和高效进行;(3)保护环境,预防环境污染。

2、原则(1)科学性原则:制定的制度应符合现实情况和实际需要,同时具备科学性;(2)公正性原则:按照统一的标准进行处理,保证公正和公平;(3)有效性原则:建立完善的销毁管理流程,确保不合格品能够及时销毁;(4)优先性原则:优先保障环境保护,确保销毁工作对环境无害。

二、适用范围本制度适用于企业内的所有不合格品的销毁管理工作。

三、责任及权限1、销毁管理部门负责制定和监督执行本制度,确保不合格品的销毁工作顺利进行。

2、销毁部门负责具体的销毁工作,并报销毁管理部门备案。

3、相关部门和人员应积极配合销毁管理部门的工作,并按照要求提供必要的支持和协助。

四、销毁流程1、销毁申请(1)销毁部门根据实际情况制定销毁计划,并向销毁管理部门递交销毁申请。

(2)销毁管理部门对销毁申请进行审核并决策是否同意销毁。

2、销毁实施(1)销毁部门根据销毁计划进行统一组织实施,确保已经批准销毁的不合格品得到及时销毁。

(2)销毁部门应做好销毁记录,包括销毁时间、地点、销毁方式等信息,以备查验。

3、销毁报告(1)销毁部门在销毁完成后,向销毁管理部门报告销毁情况。

(2)销毁报告应包括销毁数量、销毁时间、销毁方式等信息,并附上相关的销毁记录。

五、销毁方式1、销毁方式要根据不同的不合格品进行选择,比如化学品类的不合格品可以选择物理销毁的方式,电子产品类的不合格品可以选择电子垃圾回收单位进行回收处理。

2、销毁方式要符合环保要求,不得损害环境和人身安全。

六、监督检查1、销毁管理部门有权对销毁工作进行监督检查,包括销毁申请、销毁实施、销毁报告等环节。

2、销毁管理部门可以委托具备相应资质的第三方进行监督检查,确保销毁工作的公正性和规范性。

药品经营-不合格药品、药品销毁的管理制度

药品经营-不合格药品、药品销毁的管理制度

范,杜绝不合格药品流入市场,确保消费者用药安全,特制定本制度。

依据:《中华人民共和国药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》(总局令第28号)、《药品经营质量管理规范》现场检查指导原则等。

适用范围:适用于不合格药品的控制管理过程。

职责:质管部负责组织本制度的实施,对不合格药品的处理过程实施监督;储运部门、采购部等发现不合格药品时,按规定的制度上报和控制。

内容1.不合格药品的发现、报告与临时性管制1.1采购药品在收货、验收过程发现不合格的,验收员填写《药品拒收报告单》报质管部、采购部确认同时该药品暂存放待验区或暂存在货位上挂待验牌和围上黄色丝带处于待验状态;1.2储运部等岗位工作人员,一旦发现药品不合格,应立即填写《商品停售申请单》报告质管部确认,同时对药品实施临时性管制,冻结药品流动。

1.3在销售过程中发现有药品不合格时,由销售员报告质管部,如果该批产品有库存,质管部立即进行确认,如果确认为不合格,立即在系统进行锁定,并通知业务部门暂停该药品销售,联系生产厂家进行退换货处理,必要时启动药品追回程序。

1.4实施上述临时性管制的药品,在得到质管部的正式确认结果并按质管部的意见,开始实施进一步处理时方可解除其临时性管制。

2.不合格药品的确认2.1质管部负责不合格药品的确认。

不合格药品确认依据:药品不符合国家有关法律、法规要求;不符合国家药品标准;药品的包装、说明书等不符合有关规定;药品内在质量不合格、或外观质量不合格。

其内容包括:2.1.1国家各级药品监督管理部门发布的药品质量公告或通知定为不合格的药品;2.1.2法定的药品检验机构出具的报告书认定为不合格的药品;2.1.3供货企业或生产企业书面通知为不合格的药品;生产企业主动要求召回的药品;2.1.4依据《中华人民共和国药品管理法》可以确定为假劣药的药品;2.1.5药品的外观、包装已经不符合有关标准或规定;2.1.6质管部收集到的不合格药品信息可以证明为不合格的药品;2.1.7已超过有效期的药品。

不合格货物整改、退运和销毁管理制度范文(三篇)

不合格货物整改、退运和销毁管理制度范文(三篇)

不合格货物整改、退运和销毁管理制度范文一、总则为规范不合格货物的整改、退运和销毁管理工作,提高不合格货物处理过程中的效率和准确性,维护公司信誉和消费者权益,制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于公司所有部门和员工在处理不合格货物时的行为,包括但不限于采购、仓储、销售等环节。

三、术语定义1. 不合格货物:指不符合国家、行业或公司相关标准要求、质量不合格或存在安全隐患的货物。

2. 整改:指对不合格货物进行重新加工、修复或改进的行为,使其符合质量要求。

3. 退运:指将不合格货物退还给供应商或生产厂家的行为,要求供应商或生产厂家负责处理。

4. 销毁:指对不合格货物进行安全、环保的处理,防止其再次流入市场。

四、处理步骤1. 不合格货物的发现和记录(1)任何员工在发现不合格货物时应立即将情况报告给上级主管,并填写不合格货物处理单。

(2)不合格货物处理单应包含以下内容:货物描述、不合格原因、发现时间、发现人员、存放地点等。

(3)每个不合格货物处理单需按照时间顺序编号,并保留备份。

2. 整改措施的制定和执行(1)上级主管应根据不合格货物的具体情况,制定整改措施,并指派责任人负责执行。

(2)责任人应制定整改计划,明确整改内容、时间和验收标准,并报告给上级主管备案。

(3)整改过程中需严格按照整改计划进行,确保整改措施的有效性。

(4)整改完成后,责任人应自行验收,并填写整改验收报告,提交给上级主管审批。

3. 退运程序的执行(1)上级主管根据不合格货物的情况,决定是否退运给供应商或生产厂家,并通知相关部门配合执行。

(2)供应商或生产厂家应承担相应的运输费用和处理责任。

(3)退运时应填写退运清单,包括不合格货物的描述、数量、退运责任人等信息,并由相关部门负责验收。

(4)供应商或生产厂家收到退运货物后,应及时进行处理,并回复退运结果。

4. 销毁程序的执行(1)上级主管审批不合格货物无法整改或退运的情况下,决定进行销毁程序。

不合格药品、销毁管理制度范文(三篇)

不合格药品、销毁管理制度范文(三篇)

不合格药品、销毁管理制度范文一、目的与依据为保障药品质量安全,加强不合格药品的销毁管理,依据《药品管理法》及相关法律法规,制定本制度。

二、适用范围本制度适用于本单位内所有不合格药品的销毁工作。

三、责任主体及职责1. 药品质量管理部门负责制定具体的不合格药品销毁计划,确定销毁方式、地点及时间,并监督销毁工作的进行;负责药品销毁记录的归档和保存。

2. 采购部门负责将采购的不合格药品及时上报给药品质量管理部门,并协助药品质量管理部门安排相关销毁工作。

3. 药品销毁人员负责具体的药品销毁工作,包括将不合格药品按规定的方式进行销毁,并填写销毁记录。

四、销毁程序1. 药品质量管理部门接到不合格药品信息后,立即组织将不合格药品进行封存,并将不合格药品及相关信息上报所在地药品监督管理部门;药品质量管理部门根据不合格药品情况制定销毁计划,并征得有关部门的意见;确定销毁方式、地点和时间,并通知相关人员。

2. 采购部门根据药品质量管理部门的通知,配合药品质量管理部门进行销毁工作,包括将不合格药品送至销毁地点、提供必要的材料等。

3. 药品销毁人员按照药品质量管理部门的要求进行销毁工作,确保不合格药品被完全销毁;销毁过程应按规定进行记录,包括销毁时间、地点、方式、相关人员等信息。

4. 药品质量管理部门应对销毁记录进行归档和保存,保存期限为五年。

五、销毁方式不合格药品的销毁方式应根据实际情况和药品性质进行选择,包括焚烧、化学处理等方式;采用焚烧方式时,应遵守相关环保法律法规。

六、销毁跟踪和监督药品质量管理部门应对销毁工作进行跟踪和监督,确保不合格药品得到及时销毁;药品监督管理部门有权对销毁工作进行检查和监督。

七、处罚措施对未按照规定进行销毁工作的单位和个人,根据有关法律法规予以处罚。

八、附则本制度应遵守国家相关法律法规,具体操作细则根据需要由药品质量管理部门制定。

以上是一个不合格药品销毁管理制度的范本,具体内容和细节可根据实际情况进行调整和补充。

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1目的
防止不能处理利用的不合格品投入生产、流入下道工序或出厂。

2范围
适用于本厂采购、生产、销售过程产生的不合格品的销毁处理。

3职责
3.1质管部负责不合格品的判定、跟踪工作及留样产品的处置工作。

3.2总工办负责不合格品的分析、提出处理意见及销毁的批准。

3.3生产部、生产车间负责生产及返工过程中不合格品的分析和处置工作。

3.4供应部门负责外购不合格品的分析和处置工作。

3.5仓储部门负责在库不合格品的标识、隔离、保管和处置工作。

4程序
4.1销毁范围
4.1.1印刷包装材料类
4.1.1.1采购的印刷包装材料,经检测确定为不合格的。

4.1.1.2生产过程中已印有批号的多余印刷包装材料及生产中剔除的不合格印刷
包装材料。

4.1.1.3产品返工、更换包装产生的旧包装材料。

4.1.2中间体类
4.1.2.1经检测确定为不合格,不能作为让步接收、返工处理的中间体。

4.1.3成品类
4.1.3.1已超过有效期的成品。

4.1.3.2经检测确定为不合格且不能返工的成品。

4.1.4原辅料类
4.1.4.1已超过贮存期经检测为不合格或在贮存中受潮变质的不能作返工处理的
原辅料。

4.2销毁的提出
4.2.1超过有效期在库产品、超过贮存期在库原辅料由仓库提出在库不合格品由
仓储提出。

4.2.2生产过程中产生的应销毁的不合格中间体、印刷包装材料及返工、更换包
装产生的旧印刷包材由车间提出。

4.2.3过期留样产品由留样人员提出。

4.2.4经检验确定为不合格品、印刷包材由质管科提出。

4.3销毁方式的选择
4.3.1焚烧:可用于包材、固体制剂等销毁。

4.3.2水溶:脱去包装材料后溶于水,溶解后可倒入污水池作污水处理。

4.3.3土壤深埋:深埋前脱去包装材料,深埋至少1.5米深。

4.3.4其它方式:如涂抹、撕破,可用于纸箱等包材的销毁。

4.3.5销毁方式由总工办(技术科)根据产品特性确定。

4.4销毁的批准
4.4.1中间体的销毁由生产部、质管部审核,总工批准。

4.4.2原辅料、采购包材的销毁由质管部审核,总工批准。

4.4.3生产、返工、更换包装过程中产生的印刷包材销毁,由车间班组自行销毁,
由车间QA对过程进行监督。

4.4.4未入库成品的销毁由生产部、质管部审核,总工批准。

4.4.5过期失效成品的销毁由质管部审核,总工批准。

4.5销毁的执行
4.5.1销毁执行部门
4.5.1.1采购的包材、在库超过贮存期原辅料及超过有效期成品的销毁由仓库执
行;
4.5.1.2生产过程中印刷包材及返工、更换包装产生的旧包材的销毁由车间执行;
4.5.1.3中间体及未入库成品的销毁由车间执行;
4.5.1.4留样过期产品的销毁由留样人员执行。

4.5.2销毁过程
4.5.2.1执行部门或执行人凭销毁单领料;发料部门凭销毁单发料,并做好相应
记录;
4.5.2.2执行人按批准的销毁方式进行销毁;
4.5.2.3销毁执行现场要有质管部QA人员在现场监控,以保证整个销毁过程符
合要求。

4.6销毁的其它规定
4.6.1不合格品销毁前提出部门应有书面申请,填写《不合格品销毁单》,报有
关部门审核、批准。

4.6.2销毁方式或地点有可能对环境造成影响的应征得当地环保部门的同意。

4.6.3《不合格品销毁单》在处理完成后,由执行部门复印一份,复印件由执行
部门保存,原件交质管科;有关部门需要以《不合格品销毁单》作为凭证的,可予以复印。

4.6.4销毁记录保存到销毁日期后三年。

5相关文件与记录
5.1Q/ZYY6228009 《不合格品销毁单》。

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