再注册申报资料封面
护士首次(再次、变更)注册申请表
附件1护士执业注册申请审核表中华人民共和国卫生部制填表说明1．本表供申请首次护士执业注册或者重新申请护士执业注册使用。
2．用钢笔或者签字笔填写，内容真实，字迹清晰。
3．本表的第1、2、3、4、5项由申请人填写，第6项由有关医疗卫生机构填写，第7项由注册机关填写。
4．表内的年月日时间，用公历阿拉伯数字填写。
5．申请人学历，填写护理或者助产专业最高学历。
6．申请人健康状况，填写健康状况良好、一般或者有慢性病。
7．申请人工作类别，填写临床护理、护理行政管理、预防保健或者其他。
8．申请人现技术职称，填写护士、护师、主管护师、副主任护师、主任护师、未评定。
9．使用的照片为近期二寸免冠正面半身照。
护士执业注册申请审核表填报日期：年月日1．申请人情况2．拟聘用申请人的工作单位情况3．是否首次注册是□否□4．如果不是首次注册，请填写申请人工作详情5．申请人签名6．拟聘用申请人工作单位意见（由工作单位填写）7．注册机关意见（由注册机关填写）附件2护士延续注册申请审核表中华人民共和国卫生部制填表说明1．本表供申请护士延续注册使用。
2．用钢笔或者签字笔填写，内容真实，字迹清晰。
3．本表的第1、2、3项由申请人填写，第4项由有关医疗卫生机构填写，第5项由注册机关填写。
4．表内的年月日时间，用公历阿拉伯数字填写。
5．申请人学历，填写护理或者助产专业最高学历。
6．申请人健康状况，填写健康状况良好、一般或者有慢性病。
7．申请人工作类别，填写临床护理、护理行政管理、预防保健或者其他。
8．申请人现技术职称，填写护士、护师、主管护师、副主任护师、主任护师、未评定。
9．使用的照片为近期二寸免冠正面半身照。
护士延续注册申请审核表填报日期：年月日1．申请人情况2．申请人工作单位及工作详情3．申请人签名4．申请人工作单位意见（由工作单位填写）5．注册机关意见（由注册机关填写）护士注册健康检查表注：1.表中内容请体检单位如实工整填写，不得涂改，不得弄虚作假。
护士首次(再次、变更)注册申请表
附件1护士执业注册申请审核表中华人民共和国卫生部制填表说明1．本表供申请首次护士执业注册或者重新申请护士执业注册使用。
2．用钢笔或者签字笔填写，内容真实，字迹清晰。
3．本表的第1、2、3、4、5项由申请人填写，第6项由有关医疗卫生机构填写，第7项由注册机关填写。
4．表内的年月日时间，用公历阿拉伯数字填写。
5．申请人学历，填写护理或者助产专业最高学历。
6．申请人健康状况，填写健康状况良好、一般或者有慢性病。
7．申请人工作类别，填写临床护理、护理行政管理、预防保健或者其他。
8．申请人现技术职称，填写护士、护师、主管护师、副主任护师、主任护师、未评定。
9．使用的照片为近期二寸免冠正面半身照。
护士执业注册申请审核表填报日期：年月日1．申请人情况2．拟聘用申请人的工作单位情况3．是否首次注册是□否□4．如果不是首次注册，请填写申请人工作详情5．申请人签名6．拟聘用申请人工作单位意见（由工作单位填写）7．注册机关意见（由注册机关填写）附件2护士延续注册申请审核表中华人民共和国卫生部制填表说明1．本表供申请护士延续注册使用。
2．用钢笔或者签字笔填写，内容真实，字迹清晰。
3．本表的第1、2、3项由申请人填写，第4项由有关医疗卫生机构填写，第5项由注册机关填写。
4．表内的年月日时间，用公历阿拉伯数字填写。
5．申请人学历，填写护理或者助产专业最高学历。
6．申请人健康状况，填写健康状况良好、一般或者有慢性病。
7．申请人工作类别，填写临床护理、护理行政管理、预防保健或者其他。
8．申请人现技术职称，填写护士、护师、主管护师、副主任护师、主任护师、未评定。
9．使用的照片为近期二寸免冠正面半身照。
护士延续注册申请审核表填报日期：年月日1．申请人情况2．申请人工作单位及工作详情3．申请人签名4．申请人工作单位意见（由工作单位填写）5．注册机关意见（由注册机关填写）护士注册健康检查表注：1.表中内容请体检单位如实工整填写，不得涂改，不得弄虚作假。
药品再注册申报资料
药品再注册申报资料附件1:药品再注册申报资料一、为了使再注册工作顺利展开～对方案下发前已受理的药品再注册申请～各药品生产公司应按国家局《对于印发药品再注册和同意文号清点工作方案的通知》, 国食药监注[2007]257 号, 和《药品注册管理方法》附件五要求进行全面自查～如原上报资料不全～请实时向省局补报资料。
二、依照国家局《对于做好药品再注册审察审批工作的通知》, 国食药监注〔2009〕387号, 的要求～对于方案下发前已受理的药品再注册申请～各药品生产公司应按第一条要求自查增补资料外～还需增补以下申报资料:1( 已受理的再注册品种～再注册审察时期又提出增补申请的～如药品生产公司名称、药品生产场所、直接接触药品的包装资料或许容器、药品规格、药品注册标准、同意文号等波及药品注册信息内容更改并获得药品增补申请批件, 药品生产许可证、GMP认证证书、工商执照等资质证明有变化的～需要从头依照新同意的内容填报药品再注册申请表～在报送资料同时～向省局受理办从头导入药品再注册申请表。
2( 药品再注册品种属于《对于展开注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的通知》, 国食药监办〔2007〕504 号, 应进行核查的品种～供给核查结果。
3( 对化学药品注射剂和多组分生化药注射剂～按《对于公布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知》, 国食药监注〔2008〕7 号, 要求～供给有关研究资料。
4( 提交经省局存案的药品说明书批件的复印件。
5( 再注册药品应按要求提交五年内临床使用状况及药品不良反响监测总结报告～此中中药注射剂、多组分生化药注射剂、治疗性输液、生物制品, 含疫苗、血液制品等, 、青毒素类、头孢类注射剂以及公司以为易发生不良反响的品种～要仔细做好ADR状况总结～必需时公司可到国家局、省局ADR监测机构检索查问资料～以完美ADR监测报告。
6( 提交药品在药品同意证明文件有效期内生产证明。
公司起码应供给一批该药品在药品同意证明文件有效期内的批生产记录、销售发票和主要原料进货记录发票等证明资料～经市局确认后将品种名称报省局。
执业社工再次注册申请表
执业社工再次注册申请表
基本信息
- 姓名：
- 性别：
- 出生日期：
- 身份证号码：
- 职称：
- 工作单位：
- 联系
- 邮箱：
执业经历
- 从业年限：
- 执业机构名称：
- 职务：
- 从事社工工作的具体内容：
教育背景
- 最高学历：
- 毕业院校：
- 所学专业：
- 毕业时间：
专业技能
- 熟悉社会工作理论和方法，能够独立分析和解决实际问题；- 具备较强的沟通能力和人际关系处理能力；
- 掌握相关社会工作工具和软件；
个人自述
（在此部分中可以详细介绍以下内容）
- 作为执业社工，您的工作使命感是什么？
- 过去的工作经历中，您取得的最大成就是什么？
- 您在社工领域有哪些专业背景和知识？
- 您的职业目标是什么？
- 您对研究和创新社工领域有何兴趣？
附录
请提供以下文件的复印件：
- 身份证复印件
- 最高学历证书复印件
- 社会工作者资格证书复印件（如有）
注意事项
- 申请人需如实提供相关信息；
- 文档需由申请人本人签名并加盖工作单位公章；
- 所有附件的复印件必须是清晰可见的原件复印件；
- 提交的材料一经审批，将不再退还；
以上信息仅作为注册申请初审准备使用，如有变动，请及时更新。
二级建造师注册申报材料附件封面及相关表格
级建造师初始注册申报材料附件聘用单位:
姓名：
专业：
联系人:
联系人电话：
申报时间：
级建造师变更注册申报材料附件聘用单位：
姓名：
专业：
联系人：
联系人电话：
申报时间:
级建造师增项注册申报材料附件聘用单位:
姓名:
专业：
联系人：
联系人电话:
申报时间:
级建造师注销注册申报材料附件聘用单位：
姓名：
专业：
联系人:
联系人电话:
申报时间：
级建造师遗失补办申报材料附件聘用单位:
姓名:
专业:
联系人：
联系人电话:
申报时间：
重庆市建造师注册企业登记表
说明：1、请申报建造师注册的央属施工企业和非建设工程施工类企业，如实填写该表，并加盖公章。
2、“联系人"请填写办理购买资质身份认证锁事项人员.
3、“企业资质身份认证锁编码”留待购买后，由售锁人员确认填写.
4、请将企业资质证书正、副本复印件作为附件装订于登记表后一起提交。
建造师注销注册承诺表
原企业名称：企业资质等级：
建造师变更注册承诺表原企业名称: 企业资质等级:。
药品再注册申报资料要求暂行
2021 年药品再注册申报资料要求〔暂行〕一、提交材料目录：1.本工程?药品再注册申请表?〔访问国家食品药品监视管理总局官网，下载药品注册申请表报盘程序，填写、打印并保存。
用于提交的电子文件(*.RVT)申请表与书面申请表的数据核对码必须一致，含电子版〕。
2.证明性文件：〔1〕国家总局统一换发批准文号的品种，提供药品注册证的复印件及省局转发该品种换发批准文号品种目录通知复印件，并加盖企业公章。
国家总局审批的品种，提供药品注册批件的复印件即可。
〔2〕上一次批准再注册之后，药品监视管理部门批准变更文件的复印件〔备案申请提供总局官网公示打印件〕。
〔3〕?药品生产许可证?、?药品生产质量管理标准?认证证书、营业执照复印件。
3.五年内生产、销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应作出说明。
〔申请人自行检索，到不良反响中心核准盖章〕。
5.有以下情形之一的，应当提供相应资料或者说明。
〔1〕药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的，应提供工作完成后的总结报告，并附相应资料。
〔2〕首次申请再注册药品需进展IV期临床试验的，应提供临床试验总结报告。
〔3〕首次申请再注册药品有新药监测期的，应提供监测情况报告。
〔4〕2021年1月10日前批准的首次申请再注册的化学药品注射剂与多组分生化药注射剂，应按照?关于发布化学药品注射剂与多组分生化药注射剂根本技术要求的通知?〔国食药监注[2021]7号〕的要求提供相关的研究资料。
已经进展过相关研究的，那么不需要提供。
首次再注册提交相关研究资料不完整的，那么需提供完整一套研究资料以供技术审核。
〔5〕首次申请再注册的中药注射剂，应提供国家总局出具的中药注射剂平安性再评价结果。
〔6〕对已开展生产工艺与处方核查首次申请再注册的品种，应提供?药品生产工艺与处方核查报告表?复印件。
6.提供药品处方、生产工艺、药品标准及处方工艺真实性的承诺书。
凡药品处方、生产工艺、药品标准在上次再注册后有改变的，应提供批准证明文件。
级别审核员再注册申请表
12.已缴纳注册费用350元 □是 □否
进度。
七、注册成功后，注册结果将在CCAA网页“注册公告”栏公布，注册证书将统一分发给申请人的聘用机构。
□审核员□高级审核员QMSMSOHSMSFSMS其他姓名及汉语拼音
性别
出生日期
年月日
国家/地区
身份证号码（需附复印件）
工作单位
个人E-mail
个人固定电话
手机号码
个人通讯地址
邮政编码
聘用机构名称
收信单位：中国认证认可协会人员注册一部
通信地址：北京市朝外大街甲10号中认大厦13层
邮 编：100020
传 真：010－65994564
网 址：
五、正确完成上述三项过程的注册申请材料方可进入“有效受理”。
六、“有效受理”后可在CCAA网页“注册进度查询”栏查询本人的注册
汇款地址：北京市朝外大街甲10号中认大厦13层
邮 编：100020
联系电话：010－65993804
注：汇款时请写清“申请人姓名”并将汇款凭证复印件与申请材料一
同递交中国认证认可协会人员注册一部。无汇款凭证的申请将可能引
起申请材料和注册费核对滞后，延误“有效受理”时间。
四、递交申请表及相关证明资料
申请资料由聘用机构统一递交。
级别审核员再注册申请表
□审核员□高级审核员
姓名：
聘用机构：
领域：QMSEMS
OHSMSFSMS
其他
中国认证认可协会
CHINACERTIFICATIONANDACCREDITATION ASSOCIATION
申请注册须知
一、申请人确认已阅读并理解CCAA相关注册准则及相关注册要求。
崔野宋-审批程序补充申请再注册.ppt
● 境内申请人应当是在中国境内合法登记的法人机构
● 境外申请人应当是境外合法制药厂商
▲
境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内 的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理 办理药品注册申请事务的人员应当是相应的专业技术 人员，并熟悉药品注册管理法律、法规和技术要求
4
▲
SDA
如何提出药品注册申请
28
SDA
药品补充申请的申报与审批
五、补充申请的审批：
（一）报国家药品监督管理局批准的补充申请事项： 10．新药技术转让。 11．药品试行标准转为正式标准。 12．变更进口药品注册证的登记项目，如药品名称、 制药厂商名称、注册地址、药品包装规格等。 13．改变进口药品的产地。 14．改变进口药品的国外包装厂。 15．进口药品在中国国内分包装。 16．改变进口药品制剂所用原料药的产地。
药审中心对补充资料的审评(27日) 国家药监局审批（40日） 不批准或退审
155 天
批准生产
批准进行 临床研究
临床研究方案及参加 单位报国家药监局备案
实施临 床研究
9
SDA
已有国家标准药品的申中心技术审评（80日）
申请人在4个月内一次性补充资料
18
SDA
对未披露数据的保护
按照《药品管理法实施条例》第三十五条的规 定，对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许 可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的 试验数据和其他数据，国家药品监督管理局自批准 该许可之日起6年内，对其他未经已获得许可的申请 人同意，使用其未披露数据的申请不予批准。但是 其他申请人提交自行取得数据的除外。 其他申请人在提出药品注册申请时，应当承诺 所有试验数据均为自行取得并保证其真实性。
药品再注册申报资料培训PPT课件
01
药品基本信息
该药品为国产疫苗，用于预防某种传染病。
02
监管过程
国家药品监督管理部门对该疫苗的生产、销售和流通等环节进行了全面
监管，确保其质量和安全。
03
监管结果
在监管过程中，发现该疫苗存在一些安全隐患，国家药品监督管理部门
立即要求申请人进行风险评估和整改，并对已上市的疫苗进行了紧急控
制和召回。
谢谢观看
药品基本信息
该药品为进口药品，属于化学药 品类别，用于治疗某种罕见疾病。
审批过程
国家药品监督管理部门对该药品 进行了技术审评和现场核查，对 其安全性和有效性进行了全面评
估。
审批结果
经过严格审批，国家药品监督管 理部门批准了该药品的再注册申 请，但要求申请人继续监测药品
的安全性和有效性。
某药品再注册监管案例
药品再注册的主要目的是确保药品的安全性、有效性和质量可控性，同时保障公 众用药安全和合法权益。
药品再注册的目的
保证药品的安全性和有效性
药品再注册过程中，申请人需要提供药品的安全性、有效 性和质量可控性的证明资料，确保药品在有效期内继续符 合相关标准和规定。
更新药品信息
药品再注册过程中，申请人需要更新药品的生产工艺、处 方、质量标准、说明书等信息，以确保药品信息的准确性 和完整性。
生产工艺和检验方法验证资料
总结词
科学、合理、可行
详细描述
生产工艺和检验方法验证资料是药品再注册申报资料的重要环节，需对生产工艺和检验 方法进行科学、合理、可行的验证。申请人需按照国家食品药品监督管理总局发布的药
品注册生产现场核查要求进行验证，确保生产工艺和检验方法的可行性和可靠性。
药品安全性评估报告
药品再注册资料审查表
附件1药品再注册资料审查表附件2市局药品再注册专职工作人员登记表市食品药品监督管理局（盖章）辖区内药品生产企业药品再注册专职工作员登记表注：药品再注册专职工作人员需熟悉本企业药品批准文号等注册信息及企业变更情况，并专职负责药品再注册工作。
附件3企业申报资料目录一、药品再注册申请表（与原申报时版本一致）有下列情形的，需重新按照新批准或经核对的内容填报药品再注册申请表。
1.批准事项发生变更2.与国家局数据库比对填写有误二、证明性文件1.药品注册批件复印件。
2.效期内的营业执照、药品生产许可证和GMP认证证书的复印件。
3.省局药品再注册申请受理通知书。
4.市局初审意见（应注明企业五年内生产情况，加盖市局公章）。
三、提供药品处方、生产工艺、药品标准（现在正在执行的标准）。
1.需报送详细处方和生产工艺电子文档（Word格式）。
如现执行的标准为注册标准也需提供电子文档（Word格式）。
2.凡药品处方、生产工艺、药品标准与上次注册内容有改变的，应当注明具体改变内容，并提供批准证明文件。
3.提交药品处方和生产工艺真实性承诺书（法人签字并加盖公章）。
四、五年内临床使用情况及不良反应情况总结按《药品不良反应报告和监测管理办法》的要求开展监测并提供相应的不良反应总结。
五、属于化学药品注射剂和多组分生化药注射剂，按照《关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知》（国食药监注〔2008〕7号）规定进行相关研究，并报送详细的研究资料。
六、说明书、标签备案的提供省局备案号七、原料药来源在省局备案的，提交证明文件（打印国家局网站页面）；未变更原料药来源的不需要提供交该项资料。
八、属于按《关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的通知》应进行核查的品种，提交核查结果。
九、有下列情形之一的，应当提供相应资料或者说明：1.药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的，应当提供工作完成后的总结报告，并附相应资料。