片剂四大辅料
药剂学笔记：片剂－片剂的辅料
⼀、填充剂：增加⽚剂重量与体积以利成形。
1、淀粉：可压性差， 2、不宜单独⽤， 4、与糖粉、糊精等合⽤增加粘性和⽚剂硬度 . 5、预胶化淀粉：⼜称可压性淀粉， 6、⽔中部分可溶性， 7、良好流动性， 8、⽤于粉末直接压⽚。
9、糊精：微溶⽔， 10、能溶于沸⽔， 11、防颗粒过硬影响崩解， 12、易出现⿇点， 13、⽔印。
14、糖粉：粘合⼒强， 15、增加硬度， 16不影响崩解， 18、易吸湿。
除⼝含⽚或⼝溶性⽚剂外⼀般不 19、单独⽤。
20、乳糖：易溶⽔， 21、⽆吸湿， 22、可粉末直接压⽚， 23、优良。
价贵， 24、⽤淀粉：糊精：糖粉=7：1：1代替 25、⽢露醇：⽆吸湿， 26、溶⽔， 27、作咀嚼⽚填充剂。
有清凉感， 28、流动性差， 29、价格贵。
30、微晶纤维素mcc： 31、不溶⽔， 32、粉末直接压⽚， 33、还有润滑、助流、崩解和粘合作⽤。
34、硫酸钙：稀释剂和挥发油的吸收剂。
⼆、润湿剂：可使物料润湿以产⽣⾜够强度的粘性以利于制成颗粒的液体。
1、蒸馏⽔2、⼄醇：⼀般30-70% 三、粘合剂：能使⽆粘性或粘性较⼩物料聚集粘结成颗粒或压缩成型的具粘性的固体粉末或粘稠液体。
1、羟丙甲纤维素hpmc：溶⽔， 2、崩解迅速， 3、溶出快。
4、聚维酮pvp：溶⽔， 5、还可作⼲粉直接压⽚的⼲燥粘合剂。
6、淀粉浆：常⽤粘合剂、润湿剂， 7、适于对湿热稳定药物。
5-10%， 8、常⽤10%.冲浆法、煮浆法 9、糖粉与糖浆：糖粉为⼲燥粘合剂， 10、糖浆为溶液粘合剂， 11、 10-70%， 12、强酸强碱引起转化。
13、胶浆：粘性强， 14、适于容易松散及不 15、能⽤淀粉浆制粒的药物。
16、其他纤维素：mc、cmc-na 溶⽔； ec：缓释制剂粘合剂 四、崩解剂：不溶⽔，吸⽔膨胀 机理： 1、⽑细管作⽤：淀粉及其衍⽣物，纤维素类衍⽣物 2、膨胀作⽤：cms-na 3、产⽓作⽤：泡腾⽚ 五、润滑剂：1、助流剂 2、抗粘着剂 3、润滑剂液体润滑、加界润滑、薄层绝缘作⽤ （⼀）、疏⽔性润滑剂： 1、硬脂酸镁：量⼤不易崩解、裂⽚2、滑⽯粉3、氢化植物油 （⼆）、⽔溶性润滑剂： 1、聚⼄⼆醇peg 2、⼗⼆烷基硫酸镁：能促进崩解溶出 （三）、助流剂： 1、微粉硅胶 2、滑⽯粉。
片剂的常用辅料
片剂—片剂的辅料(药物制剂技术)
聚维酮(简称PVP)
片剂的辅料
辅料的性质应较稳定、不与药物发生反应；不 影响药物的含量测定。
片剂的辅料一般有以下几种类型： ①填充剂 ②润湿剂和黏合剂 ③崩解剂 ④润滑剂
填充剂
填充剂：又称稀释剂，其主要用途是增加片剂的 重量和体积。片剂的直径一般不小于 6mm，总重一般不小于l00mg。
吸收剂：若原料药中含有较多挥发油、脂肪油 或其他液体，则需预先加入适量的吸 收剂。
润湿剂和粘合剂
润湿剂：本身无粘性，但可润湿片剂的原辅料 并诱发其粘性而制成颗粒的液体。
粘合剂：当原料本身无粘性或粘性不足时，需 加入粘性物质以便于制粒；粘合剂有 溶液，也有细粉。
常用的润湿剂和粘合剂
水
乙醇
淀粉浆 明胶
糖浆：是蔗糖的水溶液，其粘性随浓度改变，
常用50％～70％(g／g)。
纤维素衍生物：如甲基纤维素、羟丙基纤维素
疏水性润滑剂，如硬脂酸镁、硬脂酸钙、石蜡、 单硬脂酸甘油酯等等。
水溶性润滑剂，如硼酸、苯甲酸钠、醋酸钠、 氯化钠、DL-亮氨酸、月桂醇硫酸钠、聚乙二 醇400或600等。
常用的助流剂有滑石粉、微粉硅胶等。
片剂的辅料
辅料的性质应较稳定、不与药物发生反应；不 影响药物的含量测定。
片剂的辅料一般有以下几种类型： ①填充剂 ②润湿剂和黏合剂 ③崩解剂 ④润滑剂
片剂的辅料一般有以下几种类型： ①填充剂 ②润湿剂和黏合剂 ③崩解剂 ④润滑剂
润滑剂和助流剂
润滑剂：能降低颗粒或片剂与冲模壁间摩擦 力的辅料。
助流剂：能降低粒子间的摩擦力而能改善粉 末(颗粒)流动性的辅料；
片剂生产中一般均需在颗粒中加入适宜的助 流剂以改善其流动性，保证片重差异合格。
常用的润滑剂和助流剂
片剂常用四大辅料
（6）微晶纤维素（MCC）
微晶纤维素是纤维素部分水解而得得聚合度 较小的结晶性纤维素，其可压性好，兼具粘 合、助流、崩解等作用。微晶纤维素在加压 过程中呈塑性变形，加之毛细管作用，极易 引水入内破坏粒子之间的结合力，促使片子 崩解。 片剂中一般含20％微晶纤维素时崩解 较好。
填充剂又称稀释剂，它的主要作用是用来填 充片剂或胶囊剂的的体积和重量，从而稀释 主药，便于压片，充填。常用的填充剂有淀 粉类、糖类、纤维素类和无机盐类。
（1）淀粉（Starch）
比较常用的是玉米淀粉，它的性质和稳定， 与大多数的药物都不起作用，含水量为6％-8 ％。在实际的生产中，常与可压性较好的的 糖粉和糊精混合使用，因为淀粉的可压性较 差，单独使用的话，压出来的药片过于松散。
中如同时含有酒石酸盐、枸橼酸盐或醋酸盐 等时，或在碱性润滑剂的影响下，能加速变 色反应，使用时宜加注意。
（5）可压性淀粉
也可以称为预胶化淀粉，是淀粉经部分水解 而得，其中一部分是完整的淀粉颗粒，另一 部分是水解变性后凝聚成的球粒。它是多功 能辅料，具有良好的流动性、可压性、自身 润滑性和干粘合性，并且有较好的崩解作用。
改善：本润滑剂会增加片剂的疏水性，可加 入适量表面活性剂如十二烷基硫酸钠等改善。
（2）微粉硅胶（SiO2）
在药剂制造中，主要用作崩解剂、抗黏剂、 助流剂。本品可大大改善颗粒流动性，使制 得的片剂硬度增加，缩短崩解时限，提高药 物溶出速度。在颗粒剂制造中可作内干燥剂， 以增强药物的稳定性。一般用量为1％-3％。
配伍禁忌：糊精粘性较糖粉弱，不适宜纤维 性的药粉。
（4）乳糖（Lactose）
片剂常用辅料介绍
片剂的常用辅料介绍【2 】片剂的临盆进程中常用辅料分成如下四大类：填充剂.粘合剂.崩解剂.润滑剂及助流剂,须要用哪些辅料是由药物原料的物理化学性质及工艺须要决议的.（一）填充剂也叫稀释剂稀释剂(或称为填充剂,Fil1ers)的重要感化是用来填充片剂的重量或体积,从而便于压片;常用的填充剂有淀粉类.糖类.纤维素类和无机盐类等;由压片工艺.制剂装备等身分所决议,片剂的直径一般不能小于6mm.片重多在100mg以上,假如片剂中的主药只有几毫克或几十毫克时,不参加恰当的填充剂,将无法制成片剂,是以,稀释剂在这里起到了较为重要的.增长体积助其成型的感化.介绍一下常用填充剂的构造和机能一.淀粉：比较常用的是玉米淀粉,它的性质异常稳固,与大多半药物不起感化,价钱也比较昂贵,吸湿性小.外不雅光彩好,其缺陷是可压性及流淌性差,在现实临盆中,常与可压性较好的糖粉.糊精混杂运用,这是因为淀粉的可压性较差,若单独运用,会使压出的药片过于松散.二. 糖粉：糖粉系指结晶性蔗糖经低温湿润破碎摧毁后而成的白色粉末,其长处在于粘合力强,可用来增长片剂的硬度,并使片剂的表面滑腻美不雅,其缺陷在于吸湿性较强,长期贮存,会使片剂的硬渡过大,崩解或溶出艰苦,除口含片或可溶性片剂外,一般不单独运用,常与糊精.淀粉合营运用.三.糊精：糊精是淀粉水解中央产物的总称,其化学式为(C6H10O5)n·XH2O,其水溶物约为80%,在冷水中消融较慢,较易溶于热水,不溶于乙醇.习惯上亦称其为为高糊(高粘度糊精),即具有较强的粘结性,运用不当会使单方面消失麻点.水印或造成片剂崩解或溶出迟缓;同理,在含量测准时假如不充分破碎摧毁提取,将会影响测定成果的精确性和重现性,所以,很少单独大量运用糊精作为填充剂,常与糖粉.淀粉合营运用.但因为糊精释放机能不良,影响生物运费用,而逐渐被镌汰.四.乳糖：乳糖是一种优秀的片剂填充剂,由牛乳清中提取制得,在国外运用异常普遍,但因价钱较贵,在国内运用的不多.常用含有一分子水的结晶乳糖(即α-含水乳糖),无吸湿性,可压性好,性质稳固,与大多半药物不起化学反响,压成的药片光洁美不雅;由喷雾湿润法制得的乳糖为非结晶乳糖,其流淌性.可压性优胜,可供粉末直接压片运用.乳糖作为稀释剂释放速度立项,压片压力对其硬度造成的影响较小,乳糖比蔗糖的吸湿性小,是较为幻想的片剂辅料,是以得到普遍运用,但价钱略贵.五.可压性淀粉：亦称为预胶化淀粉(Pregelatinized starch),是新型的药用辅料,英.美.日及中国药典皆已收载,我国于1988年研制成功,现已大量供给市场.国产可压性淀粉是部分预胶化的产品(全预胶化淀粉又称为α-淀粉),与国外Colorcon公司的Starch RX1500相当.本品是多功效辅料,可作填充剂,具有优胜的流淌性.可压性.自身润滑性和干粘合性,并有较好的崩解感化.若用于粉末直接压片时,硬脂酸镁的用量不可超过0.5%,以免产生软化效应.六.微晶纤维素：微晶纤维素(Microcrystalline cellulose, MCC)是纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素,具有优胜的可压性,有较强的联合力,压成的片剂有较大有硬度,可作为粉末直接压片的“干粘合剂”运用.国外产品的商品名为Avicel,并依据粒径约不同有若干规格.国产微晶纤维素已在国内得到普遍运用,但其质量有待于进一步进步,产品种类也有待于丰硕.别的,片剂中含20%微晶纤维素时崩解较好.成品硬度好,崩解性好.七.无机盐类：主如果一些无机钙盐,如硫酸钙.磷酸氢钙及药用碳酸钙(由沉降法制得,又称为沉降碳酸钙)等.个中硫酸钙较为常用,其性质稳固,无嗅无味,微溶于水,与多种药物均可配伍,制成的片剂外不雅光洁,硬度.崩解均好,对药物也无吸附感化.在片剂辅估中常运用二水硫酸钙.但应留意硫酸钙对某些主药(四环素类药物)的接收有干扰,此时不宜运用.八.甘露醇：甘露醇呈颗粒或粉末状,在口中消融时吸热,因而有凉快感,同时兼具必定的甜味,在口中无砂砾感,是以较适于制备品味片,但价钱稍贵,常与蔗糖合营运用.（二）潮湿剂和粘合剂某些药物粉末本身具有黏性,只需参加恰当的液体就可将其本身固有的黏性诱发出来,这时所参加的液体就称为潮湿剂;某些药物粉末本身不具有黏性或黏性较小,须要参加淀粉浆等黏性物资,才能使其粘合起来,这时所参加的黏性物资就称为粘合剂. 粘合剂不得妨害药片的崩解和药物的溶出,与原料药物在化学上没有配伍禁忌,无心理感化.①蒸馏水蒸馏水是一种潮湿剂.因为物料往往对水的接收较快.产生潮湿不平均的现象,最好采用低浓度的淀粉或乙醇代替.②乙醇乙醇也是一种潮湿剂.可用于遇水易于分化的药物,也可用于遇水黏性太大的药物.一般为30%~70%.③淀粉浆淀粉浆是片剂中最常用的粘合剂,淀粉浆的制法重要有煮浆和冲浆两种办法.淀粉浆是片剂中最常用的粘合剂,常用8%～15%的浓度,并以10%淀粉浆最为常用;若物料可压性较差,可再恰当进步淀粉浆的浓度到20%,相反,也可恰当下降淀粉浆的浓度,如氢氧化铝片即用5%淀粉浆作粘合剂.淀粉浆的制法重要有煮浆和冲浆两种办法,都是运用了淀粉可以或许糊化的性质.所谓糊化（Gelatinization）是指淀粉受热后形成平均糊状物的现象（玉米淀粉完整糊化的温度是77℃）.糊化后,淀粉的粘度急剧增大,从而可以作为片剂的粘合剂运用.具体说来,冲浆是将淀粉混悬于少量（1～1.5倍）水中,然后依据浓度请求冲入必定量的滚水,不断搅拌糊化而成;煮浆是将淀粉混悬于全体量的水中,在夹层容器中加热并不断搅拌（不宜用直火加热,以免焦化）,直至糊化.因为淀粉价廉易得且粘合性优胜,所以凡在运用淀粉浆可以或许制粒并知足压片请求的情形下,大多半选用淀粉浆这种粘合剂.④羧甲基纤维素钠（CMC—Na）用作粘合剂,常用于可压性较差的药物.⑤羟丙基纤维素（HpC）做湿法制粒的粘合剂,也可作为粉末直接压片的粘合剂.⑥甲基纤维素和乙基纤维素（MC;EC）甲基纤维素具有优胜的水溶性,作为粘合剂运用,乙基纤维素不溶于水,常运用乙基纤维素的这一特征,将其用于缓.控释制剂中（骨架型或膜控释型）.⑦羟丙基甲基纤维素（HpMC）这是一种最为常用的薄膜衣材料.⑧聚乙烯吡咯烷酮（pVp）,易消融于水中和乙醇溶液中,在片剂产生顶裂,崩解不良或溶出速渡过慢,用pvp可达幻想的请求;常用3%～5%的聚乙烯毗咯烷酮（PVP）的水溶液或醇溶液,PVP在水中和一些常运用的有机溶剂中可溶,使它在很多情形下都能运用.起首,在对湿.热迟钝的药剂,用PVP的乙醇溶液做粘合剂可以清除水热等身分的影响,而对疏水性药物,采用其水溶液可以平均润湿,并且可以药物颗粒表面具有亲水性有利于增长药物的溶出度.此外,PVP做粘合剂可以干粉参加,在以恰当溶剂润湿制粒或做干粘合剂直接压片可以改良疏水性药物的脱片现象.常用K30和K25,PVPK30的用量一般在2%--5%.在泡腾剂中的运用,PVP是比较幻想的粘合剂,因为泡腾剂请求严厉掌握水分含量,用PVP的乙醇溶液做粘合剂就能很好地解决这个问题.由此做成的泡腾片颗粒可厌性好,消融敏捷,并可强烈发泡.用约5%--10%的PVP溶液做粘合剂还可用于流化床喷雾湿润制粒.吴宁苹将双氯芬酸钠与淀粉.乳糖等混杂,用DQD乙醇溶液搅拌制粒得速释颗粒.取部分速释颗粒继用乙基纤维素的乙醇,丙酮溶液包衣得缓释颗粒,上述两种颗粒按7 K 5 混杂后装胶囊即得.另报道胃沉没型缓释胶囊,显示优胜的释药机能.⑨其它粘合剂明胶溶液.蔗糖溶液.（三）崩解剂崩解剂是使片剂在胃肠液中敏捷裂碎成渺小颗粒的物资,除了缓(控)释片以及某些特别用处的片剂以外,一般的片剂中都应参加崩解剂.因为它们具有很强的吸水膨胀性,可以或许崩溃片剂的联合力,使片剂从一个整体的片状物裂碎成很多渺小的颗粒,实现片剂的崩解,所以十分有利于片剂中主药的消融和接收.一.干淀粉：干淀粉是一种最为经典的崩解剂,含水量在8%以下,吸水性较强且有必定的膨胀性,较实用于水不溶性或微溶性药物的片剂,但对易溶性药物的崩解感化较差,这是因为易溶性药物遇水消融产生浓度差,使片剂外面的水不易经由过程溶液层面透入到片剂的内部,阻碍了片剂内部淀粉的吸水膨胀.在临盆中,一般采用外加法.内加法或“表里加法”来达到预期的崩解后果.所谓外加法,就是将淀粉置于100℃～105℃前提下湿润lh,压片之前参加到干颗粒中,是以,片剂的崩解将产生在颗粒之间;内加法就是在制粒进程中参加必定量的淀粉,是以,片剂的崩解将产生在颗粒内部.显然,内加一部分淀粉,然后再外加一部分淀粉的“表里加法”,可以使片剂的崩解既产生在颗粒内部又产生在颗粒之间,从而达到优胜的崩解后果,平日外加崩解剂量占崩解剂总量的25%～50%,内加崩解剂量占崩解剂总量的75%～50%(崩解剂总量一般为片重的5%～20%).二.羧甲基淀粉钠：羧甲基淀粉钠(Carboxymethyl starch sodium,CMS-Na)是一种白色无定形的粉末,吸水膨胀感化异常明显,吸水后可膨胀至原体积的300倍(有时消失稍微的胶粘感化),是一种机能优秀的崩解剂,价钱亦较低,其用量一般为1%～6%(国外产品的商品名为“Primojel”).三.低代替羟丙基纤维素：低代替羟丙基纤维素(L-HPC)这是国内近年来运用较多的一种崩解剂.因为具有很大的表面积和孔隙度,所以它有很好的吸水速度和吸水量,其吸水膨胀率在500%～700%(代替基占10%～15%时),崩解后的颗粒也较渺小,故而很利于药物的溶出,一般用量为2%～5%.四.交联聚乙烯比咯烷酮：交联聚乙烯比咯烷酮(Cross-linked polyvinyl pyrrolidone,亦称交联PVP)是白色.流淌性优胜的粉末;在水.有机溶媒及强酸强碱溶液中均不消融,但在水中敏捷溶胀但不会消失高粘度的凝胶层,因而其崩解机能十分优胜,已为英美等国药典所收载,国产品现已研制成功.常用量1%---4%五.交联羧甲基纤维素钠：交联羧甲基纤维素钠(Croscarmellose sodium,CCNa是交联化的纤维素羧甲基醚(大约有70%的羧基为钠盐型),因为交联键的消失,故不溶于水,但能接收数倍于本身重量的水而膨胀,所以具有较好的崩解感化;当与羧甲基淀粉钠合用时,崩解后果更好,但与干淀粉合用时崩解感化会下降.（四）润滑剂在药剂学中,润滑剂是一个广义的概念,是助流剂.抗粘剂和(狭义)润滑剂的总称,个中：①助流剂(Glidants)是下降颗粒之间摩擦力从而改良粉末流淌性的物资;②抗粘剂(Antiadherent)是防止原辅料粘着于冲头表面的物资;③(狭义)润滑剂是下降药片与冲模孔壁之间摩擦力的物资,这是真正意义上的润滑剂.是以,一种幻想的润滑剂应当兼具上述助流.抗粘和润滑三种感化,但在今朝现有的润滑剂中,尚没有这种幻想的润滑剂,它们往往在某一个或某两个方面有较好的机能,但其它感化则相对较差.按照习惯的分类办法,一般将具有上述任何一种感化的辅料都统称为润滑剂.一.硬脂酸镁：硬脂酸镁为疏水性润滑剂,易与颗粒混匀,压片后单方面滑腻美不雅,运用最广.用量一般为0.1%～1%,用量过大时,因为其疏水性,会造成片剂的崩解(或溶出)迟缓.别的,本品不宜用于乙酸水杨酸.某些抗生素药物及多半有机碱盐类药物的片剂.二.微粉硅胶：微粉硅胶(Aerosil)为优秀的片剂助流剂,可用作粉末直接压片的助流剂.其性状为轻质白色无水粉末,无臭无味,比表面积大,常用量为0.1%～0.3%,但因其价钱较贵,在国内的运用尚不够普遍.三.滑石粉：滑石粉重要作为助流剂运用,它可将颗粒表面的凹陷处填满补平,减低颗粒表面的光滑性,从前达到下降颗粒间的摩擦力.改良颗粒流淌往的目标(但应留意：因为压片进程中的机械震撼,会使之与颗粒相分别),常用量一般为0.1%～3%,最多不要超过5%.四.氢化植物油：本品以喷雾湿润法制得,是一种润滑机能优胜的润滑剂.运用时,将其溶于轻质液体白腊或己烷中,然后将此溶液喷干颗粒上,以利于平均散布(若以己烷为溶剂,可在喷雾后采用减压的办法除去己烷).五.聚乙二醇类与月挂醇硫酸镁：二者皆为水溶性滑润剂的典范代表.前者重要运用聚乙二醇4000和6000(皆可溶于水),制得的片剂崩解溶出不受影响且得到澄明的溶液;后者为今朝正在开辟的新型水溶性润滑剂.除了上述四大辅料以外,片剂中还参加一些着色剂.矫味剂等辅料以改良口胃和外不雅,但无论参加何种辅料,都应相符药用的请求,都不能与主药产生反响,也不应妨害主药的溶出和接收.今朝已知乳糖能下降戊巴比妥.安体舒通的接收,淀粉能延缓水杨酸钠的接收,碳酸钙能影响四环素类药物的接收.是以,应当依据主药的理化性质和生物学性质,联合具体的临盆工艺,经由过程体表里试验,选用恰当的辅料.其他如表面活性剂,部分请求测定溶出度的片剂其药物在划定介质中溶出迟缓,故参加适量表面活性剂以进步其溶出度.如十二烷基硫酸钠等.。
片剂制备中四大辅料介绍
5%～20%的明胶溶液，50%～70%的蔗糖溶液，3%～5%的聚乙烯毗咯烷酮（PVP）的水溶液或醇溶液，可用于那些可压性很差的药物，但应注意：这些粘合剂粘性很大，制成的片剂较硬，稍稍过量就会造成片剂的崩解超限。
（三）崩解剂（Disi是片剂中最常用的粘合剂，常用8%～15%的浓度，并以10%淀粉浆最为常用；若物料可压性较差，可再适当提高淀粉浆的浓度到20%，相反，也可适当降低淀粉浆的浓度，如氢氧化铝片即用5%淀粉浆作粘合剂。淀粉浆的制法主要有煮浆和冲浆两种方法，都是利用了淀粉能够糊化的性质。所谓糊化（Gelatinization）是指淀粉受热后形成均匀糊状物的现象（玉米淀粉完全糊化的温度是77℃）。糊化后，淀粉的粘度急剧增大，从而可以作为片剂的粘合剂使用。具体说来，冲浆是将淀粉混悬于少量（1～1.5倍）水中，然后根据浓度要求冲入一定量的沸水，不断搅拌糊化而成；煮浆是将淀粉混悬于全部量的水中，在夹层容器中加热并不断搅拌（不宜用直火加热，以免焦化），直至糊化。因为淀粉价廉易得且粘合性良好，所以凡在使用淀粉浆能够制粒并满足压片要求的情况下，大多数选用淀粉浆这种粘合剂。
8. 甘露醇
甘露醇呈颗粒或粉末状，在口中溶解时吸热，因而有凉爽感，同时兼具一定的甜味，在口中无砂砾感，因此较适于制备咀嚼片，但价格稍贵，常与蔗糖配合使用。
（二）粘合剂（Adhesives）
某些药物粉末本身具有粘性，只需加入适当的液体就可将其本身固有的粘性诱发出来，这时所加入的液体称为湿润剂（moistening agents）；某些药物粉末本身不具有粘性或粘性较小，需要加入淀粉浆等粘性物质，才能使其粘合起来，这时所加入的粘性物质就称为粘合剂。因为它们所起的主要作用实际上都是使药物粉末结合起来，所以也可以将上述的湿润剂和粘合剂总称为粘合剂。
2024年片剂辅料归纳总结
2024年片剂辅料归纳总结
截至2024年，以下是关于片剂辅料的一些归纳总结：
1. 塑料粉末：在片剂制备过程中，塑料粉末通常用作湿法造粒和干法造粒过程中的润滑剂和成型剂。
常用的塑料粉末包括聚乙烯、聚丙烯和聚乙烯醇等。
2. 硬脂酸：硬脂酸是一种常用的润滑剂和成型剂，可以减少片剂在制备过程中的粘附和摩擦。
硬脂酸还可以提供增塑性和稳定性。
3. 羧甲基纤维素钠：羧甲基纤维素钠是一种常用的片剂增容剂，可以提高片剂的可压性和可溶性。
它还可以增加片剂的体积和改善片剂的崩解性能。
4. 聚乙烯醇：聚乙烯醇是一种常用的润滑剂、成型剂和粘结剂。
它可以改善片剂的可塑性和稳定性，并提高片剂的机械强度和崩解性能。
5. 片剂覆盖剂：片剂覆盖剂用于提供片剂的保护和修饰。
常用的片剂覆盖剂包括聚乙烯醇、明胶、蜡等。
6. 干燥剂：干燥剂被用于降低片剂中水分的含量，以防止片剂在长时间存储中发生分解或变质。
常用的干燥剂包括二氧化硅、氢氧化钙和氯化钙等。
需要注意的是，以上总结仅涵盖了一些常用的片剂辅料，具体使用的辅料种类和比例会根据具体的药物配方和制备工艺而有所不同。
在使用任何辅料前，都应进行充分的测试和验证以确保其安全和有效性。
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片剂辅料的分类
片剂辅料的分类片剂辅料是指用于制造片剂的辅助性原料，它们在片剂的制备过程中起着重要的作用。
根据其功能和性质的不同，片剂辅料可以分为粘结剂、分散剂、填充剂、润湿剂、滑动剂、稳定剂和色素等几大类。
一、粘结剂粘结剂是片剂中起到粘结作用的辅料，能够将其他药物成分牢固地粘结在一起。
常用的粘结剂有淀粉糊、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮等。
它们具有良好的粘结性和可塑性，能够使药片具有一定的硬度和稳定性。
二、分散剂分散剂是片剂中用于将固体药物颗粒均匀分散在整个片剂中的辅料。
常用的分散剂有羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、聚乙烯醇等。
它们能够使药物颗粒均匀分散在片剂中，避免药物成分发生聚集或沉淀现象。
三、填充剂填充剂是片剂中用于增加药片体积和质量的辅料。
常用的填充剂有乳糖、微晶纤维素、玉米淀粉等。
填充剂能够使药片具有一定的体积和重量，方便患者服用，并且能够增加药片的稳定性。
四、润湿剂润湿剂是片剂中用于改善药物颗粒的润湿性的辅料。
常用的润湿剂有硬脂酸镁、羟丙基甲基纤维素等。
润湿剂能够使药物颗粒更容易与水接触，提高药物的溶解度和生物利用度。
五、滑动剂滑动剂是片剂中用于减少药片与模具之间摩擦力的辅料。
常用的滑动剂有二氧化硅、硬脂酸钙等。
滑动剂能够使药片在制备过程中更容易脱模，减少药片的损坏。
六、稳定剂稳定剂是片剂中用于保护药物成分免受环境影响的辅料。
常用的稳定剂有抗氧化剂、防腐剂等。
稳定剂能够延长药物的保存期限，保持药物的稳定性和有效性。
七、色素色素是片剂中用于赋予药片颜色的辅料。
常用的色素有二氧化钛、铁氧黄等。
色素能够使药片具有一定的识别性和美观性。
总结起来，片剂辅料是制备片剂中不可或缺的原料，它们根据其功能和性质的不同，分为粘结剂、分散剂、填充剂、润湿剂、滑动剂、稳定剂和色素等几大类。
这些辅料在片剂的制备过程中起到了重要的作用，使片剂具有一定的硬度、稳定性和美观性，方便患者服用。
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片剂四大辅料
①填充剂：淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉(可压性淀粉)、无机盐类、甘露醇
记忆口诀：
淀粉蔗糖和糊精，
混合使用防松散;
乳糖微晶预胶化，
粉末直接可压片;
微晶具有多功能，填充干黏和崩解。
第一句：淀粉、蔗糖和糊精，三者通常混合使用，而且混合使用还可以防止片剂松散;
第二句：乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉可用作粉末直接压片;
第三句：微晶纤维素具有多种功能，可作为填充剂、干黏合剂和崩解剂使用。
这个口诀包括了所有的填充剂及重要填充剂的功能。
②黏合剂：淀粉浆、羧甲基纤维素钠
(CMC-Na)、羟丙甲纤维素(HPMC)、羟丙纤维素(HPC)、甲基纤维素(MC)、乙基纤维素(EC)，其他：聚维酮(PVP)、明胶、聚乙二醇(PEG)
记住：黏合剂大多都属于纤维素类
③崩解剂：干淀粉、羧甲基淀粉钠(CMS-Na，高效崩解剂)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)、泡腾崩解剂[碳酸氢钠(小苏打)和枸橼酸]
口诀：崩解淀粉羧淀钠，低代交联小苏打。
这句话的含义：羧淀钠—羧甲基淀粉钠;低代—低取代羟丙基纤维素;交联—交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠;小苏打—泡腾崩解剂
④润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇、月桂醇硫酸镁、氢化植物油大家注意，这些辅料的英文缩写也需要记忆。
其中，M多代表甲基; E多代表乙基;P 多代表丙基、也代表“聚”; H多代表羟基;C 在前面的时候多代表羧基、在最后出现多代
表纤维素。