潜在失效模式分析管理规定

后制程问题探测 人+高精度量检具
后制程失效模式探测，经由操作员的计量值量测，或制程工站可靠 性较高的计数值量测( Go/No-Go，扭力板手...等)。
6
一定精度)、扭力扳手(精度较高)、有效读数 0.02 以内数显量具、光谱仪、高精度秤重、手持温度计、
粗糙度仪
问题侦查来源 人+报警设备
量测报警：三坐标、影像量测仪(不合格尺寸自动
无现行制程管控；无法探测或分析。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
10 无控制
任何阶段不可探测 失效模式或错误(原因)无法探测(亦即：随机数稽核，极不稳定)。 9 正常点检与检验，仍无法预防的失效
后制程问题探测 后制程人工探测，经由操作员的视觉/触觉/听觉的手段。
8 无量具的检验(目视/全检)、试加工气孔
问题来源探测 人+低精度量检具
卡板(精度较低：如 52B、前后壳检変形卡板)、扭
制程工站人工探测，经由操作员的视觉/触觉/听觉的手段，或后制 程可靠性较低的计数值量测( Go/No-Go，扭力板手...等)。
7
力扳手(精度较低)、有效读数大于 0.02 非数显量 具、人工 X 光探伤、气密水试机、低精度秤重、
温湿度计
卡板、标准销、块、平台、塞尺(校准合格，具备
很高：持续性失效 高：经常性失效
中等：偶然性失效
低：很少发生的失效 很低：不可能失效
标准:发生频率–PFMEA (发生变异针对项目/ 车辆) ≧100/1,000 或 ≧1/10，10%，100,000ppm 50/1,000 或 1/20 ，5%，50,000ppm 20/1,000 或 1/50，2%，20,000ppm 10/1,000 或 1/100，1%，10,000ppm 2/1,000 或 1/500，0.2%，2,000ppm 0.5/1,000 或 1/2,000，0.05%，500ppm 0.1/1,000 或 1/10,000，0.01%，100ppm 0.01/1,000 或 1/100,000，0.001%，10ppm ≦0.001/1,000 或 1/1,000,000，0.0001%，1ppm
8
产品可能 100%被丢弃/生产线停止或 穿透性冷隔或裂纹、充填不足、4 级以上内部缺陷(气
出货中止
缩孔)、非保安部件力学性能不足、滑牙、组装缺陷。
失效
主要功能失效(车辆可操作，但降低 车辆操作性能)
7
产品可能需丢掉/变异来自于前制程， 非保安部件原料问题(注 1.)、化学成份超标、断销、关
包括降低生产线流速或增加人力
3
压铸生产中参数超差设备自动识别分流、自动识别 原材牌号,不合格品自动分流。
错误探测和/或问题预防 制程工站错误(原因)探测，经由自动控制，其将探测错误和防止零 制程中设备自动停产 件被生产。
2
镁铝炉超温、保护气体压力不足停止供料。
缺失预防措施
错误(原因)预防，经由检/治具设计、机械设计、零件设计。异常零
和/或法规
保安部件原料问题(注 1.)、保安部件 4 级以上内部缺陷、
要求的失 影响车辆安全运行/不符法规；有预 效警
9
可能有预警危及作业员(设备、组装)
操作人员未按设备操作规程/作业指导书作业(可能造 成炸、烫、夹、划、敲、压、挫、折、跌、电等伤亡)、
保安部件力学性能不足。
主要功能失效(车辆无法操作，不影 主要功能 响车辆安全)
透过预防管理阻止失效
频度 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1
评分参考：厂内发生率 ≧30%
30%~25% 25%~20% 20%~15% 15%~10% 10%~8%
8%~5% 5%~2.5% 2.5%~1%
≦1%
5.2.3 探测度(D)评定准则：
探测度
标准:探测性经由制程管制
级别
说明
无探测机会
潜在过程失效模式及后果分析管理规定
（第 A/3 版）
编 号： 编 制： 审 核： 批 准：
2016-12-01 发布
2016-12-02 实施
1.目的
用以规范 PFMEA 编制与管理。
2.适用范围
适用于本公司汽车零件 PFMEA 文件编制与管理。
3.职责
3.1 技术部负责组织项目组,项目组可由技术部、质量部、生产部、采购部、销售部等有关人 员组成。如有必要，供应商和顾客代表也可参加。 3.2 项目组负责 PFMEA 编制，并将其应用于生产过程中。 3.3 生产部门负责执行 PFMEA 中已定义的预防或改善措施。
4.定义
4.1 PFMEA：是 Process Failure Model and Effect Analysis 的简称，中文翻译为”潜在 过程失效模式及后果分析”，用以评价产品和过程中潜在失效管理，透过改善措施降低失效 的频度或提高可侦测性来预防量产时所可能发生的产品及过程异常。 4.2 失 效 ： 零 件 在 规 定 条 件 下 不 能 完 成 其 规 定 的 功 能 ， 或 参 数 不 能 保 持 在规定范围内，或操作者失误，造成产品功能失效，及因应环境力变化导致功能丧失。。 4.3 严重度(S)：失效状况的等级，数字愈大，造成的损伤愈严重。 4.4 频度(O)：失效模式的发生频率，数字愈小，表示发生率越低。 4.5 探测度(D)：失效模式的可被侦测度，数字愈小，表示不合格愈容易被发现。 4.6 风险系数(RPN)：即严重度(S)*频度(O)*探测度(D)。 4.6.1 S=5 时，即意味着降低性能并持续衰退；O=5 时，即意味着大约有 0.05%的发生可 能性；D=5 时，即意味着可在流到下道工序或装运前检出；顾客指定时需依顾客要求实施， 未指定时，当 RPN 值≥125，即需采取措施，并列入高风险项目清单，于换阶、例行、临时 评审时检讨措施有效性。 4.6.2 特殊情况如 S、O、D 其中之一大于或等于 9 时，必须识别为高风险项目，列入高风 险项目清单中，并制定对应的防错措施以降低顾客风险，于换阶、例行、临时评审时讨论措 施有效性。
制程工站失效模式或错误(原因)探测，经由操作员的计量值量测或 制程工站自动控制，其将探测异常零件和通知操作员(灯号，蜂鸣 器...等)，有效的检/治具设定和首件检查(仅针对单一原因设定)。
5
标色)；测试报警：气密气试机(灯号)；制程报警： 切边(工件不到位停机/报警)、镁铝炉(超温灯号/ 蜂鸣报警) 、专用检具(具备报警功能)，设备识别、 人工分流检验、设备报警人工停止生产、设定好的
5.3.7 变更等级：依更改内容区分为下列 3 种：
类别
代号
说明
案例
初版
0
PFMEA 初版(A/0 版)
1 类更改
不涉及产品功能特性和物理的特性更改，不 完善设计和工艺文件、明确技术要求统
1
改变产品性能。
一标注方法、变更阶段标记等
2 类更改
涉及产品功能特性和物理特性的一般更改， 提高使用性能、产品质量、改变非协调
5.3.16 潜在失效模式：该工序可能发生的不合格状况。
5.3.17 潜在失效后果：因失效所可能造成的产品本身或对产品本身以外造成的后果。
5.3.18 严重度(S)：依 5.2.1 严重度评定准则定义，填入得分。
5.3.19 分类：根据依《特殊特性管理规定》所识别出的特殊特性输入特性代号。
5.3.20 潜在失效起因/机理：输入出现问题的原因，愈细致愈好。
2
改善产品性能或工艺方法。
尺寸等
3 类更改
涉及任务书或产品功能特性和物理的特性重 接口特征、电磁特征、协调尺寸及结构
3
大更改变，更产品的性能指标和使用特征
的重大变动等
5.3.8 产品型号：若顾客无特殊要求，输入客供图纸所标示的产品型号。图纸或顾客端无有效
定义时，由项目组讨论决定。
5.3.9 编制日期：首版 PFMEA 制定日期。
制程中自动停产辅助设备 件无法被生产，因为于产品/ 制程设计中已设定防误装置。
1
数控断刀检测设备。
5.3 各栏目填写规范： 5.3.1 文件编号：为最初制定 PFMEA 格式时，文件管理人员赋予的编号，正常情况下不须 更改。 5.3.2 序列号、版本：所有曾经编制的 PFMEA 流水号及当前版本。 5.3.3 产品名称：若顾客无特殊要求，输入客供图纸所标示的产品名称。图纸或顾客端无有 效定义时，由项目组讨论决定。 5.3.4 产品图号(变更前图号、版本)：若顾客无特殊要求，输入客供图纸所标示的产品图号。 图纸或顾客端无有效定义时，由项目组讨论决定。 5.3.5 过程责任部门：负责产品、过程管控的部门，通常为生产和质量部。 5.3.6 客户名称：输入客户全称。
模具/工装/检具使用寿命/现场统计表格。
后制程问题探测 后制程自动设备
后制程失效模式探测，经由自动控制，其将探测异常零件和自动锁 定于制程工站，防止流入制程。
4
X 光或影像检测不合格自动识别、分流。
问题来源探测 制程中自动设备
制程工站失效模式探测错误(原因)探测，经由自动控制，其将探测 异常零件和自动锁定于制程工站，防止流入制程。
5 作业流程：
5.1 研讨各过程失效模式评估严重度评估现行控制频度评估现行措施探测度计 算风险系数识别改善项目采取改善措施重新计算风险系数结案列入经验教训 数据库。 5.1.1 当改善措施未能将风险系数有效降低至 125 以下时，需重新研议方案直到合格。 5.1.2 每次评定 FMEA 前，应借鉴同类产品经验教训数据库数据识别失效模式与风险系 数。 5.1.3 项目负责人每二周召集小组成员，评审 FMEA 适切性，对执行困难或失效的失效 模式，立即重新检讨内容，及时进行变更，并将每次变更平行展开在相似或可能存在同样 问题的产品上，检讨或提出预防措施。 5.2 S、O、D 评定准则：
使用者烦 外观或可听到的噪音，车辆可操作， 恼 多数顾客注意到的缺陷(＞50% )