椎间融合器的研究进展
腰椎椎间融合评价方法研究进展
融合 术后 仍 有 症 状 而 需要 外 科 干 预 的 患者 更 为 迫 切 。 目前 临床 上 仍 然 没 有 判 断腰 椎 椎 间融 合 的 统 一 标 准 。手 术 探 查 作 为 金 标 准 ， 但 巨 大的 有 创 性使 其 临床 应 用 受 到 限 制 ； ｘ线 平 片作 为 最 基 本 评 价 方 法 ， 准 确 性有 限， 只 能 正确 判 断 ２ ／ ３左 右 患者 ； ４ ｇ 据 运 动 学评 价 的 屈 伸 动 力 位 片在 临床 上得 到 广 泛应 用 ， 可 能提 高
１ 手 术 探 查 及 穿 刺 活检
隙， 则表明有假 关节 形成¨ ２ ］ 。但 手术 探查 只适 用于需 要 行二次手术取 出 内固定 患者 ， 此 时可 在手术 中进行 直视
并在拆除 内固定后 提拉棘 突 ， 观察 是 否有节 段 活动 。然
而， 当今高新技术 和仪器迅猛发 展 ， 手 术探查 的绝对 有创 性使之在 椎 间植 骨融 合 评价 中的实 用性 大 为 降低 。同 时， 手术探查操作 复杂 ， 可 能 因融 合节段 位置 较深 ， 无 法 直视或视野不清 。目前临床应用 为主的钛合金 等内固定 物无需二次手术取 出， 其提 供 的初 始稳 定性使 提拉法 判 断节段不稳不再可行 。因此 ， 手术 探查 方法 虽是 理想 的 判断植骨融合的方法 ， 曾视为“ 金标准” ， 但 目前 临床应 用
评 价 的准 确 性 ， 但 精 准程 度 受到 评 价 方 法 、 片子 质 量 、 观 察者主观 能力等 多方面影响 ； Ｘ 线 立 体 摄 影 测 量
分析（ Ｒ ｓ Ａ） 、 失 真一 补偿 ｘ线测量（ Ｄ ｃ Ｒ Ａ） 等 具 有 高准 确 性 ， 但 判 断 方 法过 于 复 杂 ； ＭＲ Ｉ 应 用 时 间较 短 ， 经 验有待积 累； 同位 素骨 扫 描 假 阳性 率 和 假 阴性 率 较 高 。 目前 “ 最理想” 的 方 法 当属 Ｃ Ｔ， 尤其 是薄层 、 高 分
椎间融合器的临床应用与进展
椎间融合器的临床应用与进展腰、颈椎间疾病是长期困扰人类的多发病，它是临床常见的疾病之一。
在人类对腰颈椎痛的深入研究当中，对其认识更加的深刻和丰富。
大量的临床研究表明，腰、颈椎痛多因脊椎退变所致的疾病。
初期人们针对椎间盘手术的方法多是椎管减压椎间盘髓核的摘除手术，通过对突出的髓核和纤维环组织进行切除，使得脊髓及神经根的压迫得到缓解。
但这种手术会破坏脊柱构造而导致术后病情复发率很高。
后来，人类开始尝试椎间盘摘除后移入脊椎融合的技术，但此技术在研究初期随解决了脊柱不稳，却因此出现了术后的植骨松动、折断的并发症及固定器械松动、断裂等现象。
尽管在现代诊疗技术的帮助下患者的将康越来越能得到保证，却在椎间盘的手术和椎间融合术的治疗方面仍然存在了诸多缺点[1,2]。
通过研究发现，如何保持每个锥体间融合阶段的稳定性，可通过使椎体周围的肌肉收缩和韧带的张力作用来完成[5]。
在这种背景之下，椎间融合器的融合与开发变得尤为重要。
1 椎间融合器的研制进展早在50年代，Cloward等就以先后提出了设想—在椎管减压后椎体间植骨以保证脊柱融合,很快的就在临床上得到研究与应用。
但是在随后的临床应用当中单纯椎间植骨暴露出诸多缺陷:非常高的椎体不融合率而且易形成假关节的比例达到5%～35%[4.5]。
此外,Dennis等认为几乎所有患者在手术以后都有椎间隙高度的丢失，不能有效的解决根管狭窄、承受异常应力等问题。
经过不断的研究，在1983年Bagby通过与Kuslich和一些生物工程的专家联合开发了一种用于人类的椎间融合。
直到1988年报道之后，研究成果不断突破，先后研发出新型的椎间融合器，如TFC、BAK、TIFD、BAK系统等。
并且在相应假体技术的不断完善之下，除了目前除碳纤维笼[6.7](CFRP)仍在理论阶段外,螺纹式笼状固定器(TFC)和椎体间融合器(BAK)已在腰椎得到应用,颈椎空心螺纹状固定器(CHTF)[8]和TFC[9,10]应用在颈椎，并有相应疗效。
生物降解可吸收椎体间融合器的研究进展
ｂｉｎａｎｔ ｈｕｍａｎ ｂｏｎｅ ｍｏｒｐｈｏｇｅｎｅｔｉｅ ｐｒｏｔｅｉｎ一２．ｒｈＢＭＰ一２）的 ＰＬＤＵＡ（ＰＵＡ：ＰＤＬＬＡ为７０：３０）／ＰＧＡ融合器。另外１８例
万方数据
１４８
中罔脊柱脊髓杂志２００９年第１９卷第２期 Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ印ｉｒｅ ａｎｄ印ｉｎａ！岛耐，２００９．Ｖｏ／．１９，Ｎｏ．２
认为在脊柱稳定ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ重建领域Ｆ—ｕ—ＨＭＰＬＬＡ可降解椎间融 合器比ＣＦＣ融合器具更有优越性。
Ｋｒｉｊｎｅｎ等¨Ｉ通过Ｌ３／４椎问融合的山羊模型对（７０：３０） ＰＬＤＬＬＡ融合器和钛质融合器进行比较．分别测量融合前 与融合后第３、６、１２个月标本在屈伸状态下的ＲＯＭ及椎 间隙高度的变化，术后第１２个月时两种融合器的ＲＯＭ没 有统计学差异（Ｐ＝０．２４）、椎间隙高度相近（ＰＬＤＵＡ组为 １．４±０．８ｍｍ．钛融合器组为ｌ，３±１．０ｍｍ）。作者认为ＰＬＤＵＡ 椎间融合器与钛融合器相比，不会导致运动范围的减少和 椎间高度的丢失。Ｌａｚｅｎｎｅｅ等１８ｌ将（９６：４）ＰＬＤＬＬＡ混合材料 制成的融合器置入绵羊腰椎间进行腰椎融合，在术后第 ３、６、９、１２、２４、３６个月处死动物，Ｘ线、ＣＴ、ＭＲＪ及组织学 检查结果均显示可吸收（９６：４）ＰＬＤＬＬＡ融合器在椎问融合 与骨重建方面具有显著的优越性，没有显著的局部不耐受 反应征象。
中国脊柱脊髓杂志２００９年第１９卷第２期 Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ却ｉｎｅ ａｎｄ印ｉｎａｌ ｃｂ耐，２００９，Ｖ０１．１９．Ｎｏ．２
椎间融合器的研究进展
中国临床医学２００９年１２月第１６卷第６期ＣｈｉｎｅｓｅＪｏｕｒｎａｌｏｆＣｌｉｎｉｃａｌＭｅｄｉｃｉｎｅ。
２００９．Ｖ０１．１６，Ｎｏ，６９４３椎间融合器的研究进展李佳欧云生（重庆医科大学附属第一医院骨科，重庆４０００１６）中图分类号Ｒ３１８．１９文献标识码Ａ・综述・ＰｒｏｇｒｅｓｓｉｎＳｔｕｄｙｏｆＩｎｔｅｒｂｏｄｙＦｕｓｉｏｎＣａｇｅＬＩＪｉａＯＵＹｕｎｓｈｅｎｇＤｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＯｒｔｈｏｐａｅｄｉｃＳｕｒｇｅｒｙ，ｔｈｅＦｉｒｓｔＡｆｆｉｌｉａｔｅｄＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＣｈｏｎｇｑｉｎｇＭｅｄｉｃａｌ［．Ｉｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｃｈｏｎｇｑｉｎｇ４０００１６，Ｃｈｉｎａ腰椎退行性滑脱、节段性不稳、椎间盘源性疾病、外伤性腰椎滑脱所致腰椎失稳引起的下腰痛、肢体运动感觉障碍，对非手术治疗无效者一般都需行腰椎固定融合术。
２０世纪５０年代，Ｃｌｏｗａｒｄ首先提出后路腰椎融合术（ＰＩ。
ＩＦ），该技术发展成为当今脊柱外科基本术式之一。
１９８６年Ｂａｄｇｙ和Ｋｕｓｌｉ—ｃｈ［１３设计出适用于人体的椎间融合器，即ＢＡＫ（ＢａｇｂｙａｎｄＫｕｓｌｉｃｈ）系统，并用于治疗退变性下腰痛。
此后，腰椎椎体间植骨融合技术有了较大发展，成为治疗腰椎退行性变的标准术式之一。
椎间融合’器亦在椎间融合术中的应用逐渐增多，其应用能维持椎间隙的高度、恢复前中柱的支撑、增加椎间孔容量、解除神经根受压、防止椎间隙塌陷及假关节形成。
辅助椎弓根钉内固定植入物叮增加后路固定的稳定性和提高腰椎的融合率Ｈ］。
近年来，腰椎Ｉ．日Ｊ融合器已广泛用于腰椎融合术。
随着脊柱生物力学的发展和腰椎椎间融合术的广泛应用．腰椎椎间融合器发展迅速。
其种类繁多。
本文对目前临床上常用的椎间融合器的材料研究作一综述。
１椎间融合器（Ｃａｇｅ）的设计原理椎间融合器的设计原理是根据Ｂａｇｂｙ【３。
提出的撑开一压缩稳定（ｄｉｓｔｒａｃｔｉｏｎ—ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎｓｔａｂｉｌｉｚａ—ｔｉｏｎ）效应。
椎间融合技术治疗腰椎间盘突出症的现状及进展
椎间融合技术治疗腰椎间盘突出症的现状及进展腰椎间盘突出症为骨科常见病和多发病，是引起腰腿疼痛最常见的原因之一。
每年约10%～15%的腰椎间盘突出症患者最终需要手术治疗[1]。
手术治疗分为融合性和非融合性两大类。
椎间融合手术目前应用较为广泛，是外科治疗的重要方法。
本文主要就椎间融合术治疗腰椎间盘突出症的特点、优缺点及新近发展方向做一综述。
1 腰椎间盘突出症的发病机制腰椎间盘是身体负重量最大的部位，一般认为机体从20岁以后椎间盘便开始退变，外伤及腰椎反复活动和负重等均能加速这种退变。
当退变到达一定阶段，纤维环产生薄弱区域，其内部的髓核便会突出。
椎间盘（髓核）突出时神经根及硬膜囊会直接受到压迫，产生神经根痛及功能障碍，这是由于神经根对机械压迫非常敏感，因为神经根没有周围神经那样的结缔组织保护鞘[2]。
突出物压迫和机械刺激还会影响椎管内小血管，致神经组织产生缺血缺氧，引起功能障碍。
有研究认为，神经组织缺血缺氧引起的功能障碍较单纯压迫更为严重，预后也更差。
当椎间盘突出发生时，髓核还能引起神经根、硬膜和马尾神经的炎症，但具体机制有待进一步确认。
新近的实验研究还表明，椎间盘突出会在局部产生免疫反应，这是因为正常的髓核封闭在纤维环中，当纤维环破裂时，髓核的某些成分便会与机体在神经根局部产生抗原抗体反应。
2 椎间融合术椎间融合的概念首先由Cloward在1940年提出，即切除椎间盘，通过植骨或内植物将椎体间关节融合。
经过不断发展，椎间融合技术现已广泛应用于腰椎间盘突出症的治疗中。
椎间融合术可以切除导致疼痛的椎间盘，并提供腰椎节段间坚强的融合固定，以维持腰椎的承重作用，同时可以恢复椎间隙的高度扩大椎间孔，解除或缓解神经根压迫[2]。
手术治疗原则是充分减压和保持脊柱稳定性，目的是去除突出物造成的压迫和刺激，消除或缓解临床症状[3]。
按手术入路可分为前路椎体间融合术（Anterior Lumbar Interbody Fusion，ALIF）、后路椎体间融合术（Posterior Lumbar Interbody Fusion，PLIF）及椎间孔入路椎间融合术（Transforaminal Lumbar Interbody Fusion，TLIF）等。
2024年椎间融合器市场规模分析
2024年椎间融合器市场规模分析1. 引言椎间融合器是一种用于治疗脊椎疾病的医疗器械，广泛应用于脊柱手术领域。
本文将对椎间融合器市场规模进行分析，探讨其市场发展趋势及未来前景。
2. 椎间融合器市场概述椎间融合器市场是医疗器械行业的一个重要细分市场。
随着人口老龄化程度的加深、脊椎疾病患者数量的增加，椎间融合器市场在过去几年中取得了快速发展。
3. 2024年椎间融合器市场规模分析根据市场调研数据显示，2019年全球椎间融合器市场规模达到X亿美元。
其中，亚太地区以高速增长的势头成为椎间融合器市场的最大增长点，其市场规模占据全球的X%。
3.1 区域市场规模分析•北美地区：椎间融合器市场规模达到X亿美元，占据全球市场的X%。
•欧洲地区：椎间融合器市场规模达到X亿美元，占据全球市场的X%。
•亚太地区：椎间融合器市场规模达到X亿美元，占据全球市场的X%。
•其他地区：椎间融合器市场规模达到X亿美元，占据全球市场的X%。
3.2 产品类型市场规模分析根据产品类型的分类，椎间融合器市场可以分为椎间融合器材及椎间融合器仪器。
现阶段，椎间融合器材占据市场主导地位，其市场规模达到X亿美元，占据全球市场的X%；而椎间融合器仪器的市场规模为X亿美元，占据全球市场的X%。
3.3 市场发展趋势分析•技术创新是推动椎间融合器市场发展的关键驱动力。
随着医学技术的不断进步，椎间融合器的设计和材料逐渐改进，提高了手术治疗效果。
•持续增长的脊椎疾病患者数量将推动椎间融合器市场的进一步扩大。
•亚太地区的经济快速发展和医疗体制改革为椎间融合器市场提供了新的增长机遇。
4. 椎间融合器市场竞争格局分析椎间融合器市场竞争激烈，主要厂商包括X公司、Y公司和Z公司等。
这些公司通过不断创新和技术研发来提升产品质量和市场竞争力。
5. 椎间融合器市场未来前景展望椎间融合器市场将继续保持快速增长的趋势。
随着人口老龄化问题的加剧以及脊椎疾病的不断增加，椎间融合器市场有望在未来几年中取得更大的发展。
极外侧入路腰椎间融合术的研究进展
极外侧入路腰椎间融合术的研究进展腰椎融合术（LIF）是一种通过将融合器置入椎体间，从而使椎体间融合的技术。
这一技术被广泛运用于治疗脊柱退行性疾病、脊椎肿瘤、外伤、脊柱畸形等领域。
自腰椎融合术诞生以来，应用最为普遍的是两种后方入路：后路腰椎融合术（PLIF）和经椎间孔腰椎融合术（TLIF）。
在过去的15年里，多种前、外、侧方入路被广泛的运用，这些手术方式与传统手术方式相比的优势在于：在充分暴露椎间隙植入融合器的前提下，不损伤椎旁肌肉及后柱结构。
本文就极外侧入路椎间融合术（XLIF）的适应症与禁忌症、解剖学研究、手术方法、手术并发症做一综述。
一、XLIF的适应症与禁忌症极外侧入路椎间融合术（XLIF）最早由Pimenta1等在2001年报道，其自1998年至2001年在内窥镜下完成了100余经腰大肌入路的前路椎间融合术。
此后，该种术氏不断发展并出现了不同的器械通道。
据报道，XLIF的适应症1-3包括节段性脊柱不稳、盘源性疼痛、复发性椎间盘突出症、人工椎间盘术后翻修、胸腰椎骨折、肿瘤、以及进行性、退变性脊柱侧弯等。
近年来也出现了将XLIF用于治疗急性椎间盘炎、单节段结核、腰椎骨折4、5、12的报道。
XLIF的禁忌症1.3报道不多，包括以前广泛的腹膜后手术(如肾手术)和L5/S1水平的疾病、严重的椎管狭窄、中重度滑脱、旋转型侧弯，以及腰椎骶化，因为腰椎骶化可能包含变异腰肌解剖和移位的腰丛神经。
同时，据报道，治疗失败的一个很大的风险是骨质疏松6;因此，骨质疏松症(T-score 2.5)是手术的相对禁忌症。
骨质减少患者(T-score 1.0至2.5)，需要采用较宽的融合器或后路椎弓根螺钉固定来减少沉降的风险7.8。
二、XLIF的解剖学研究2003年，Moro10等针对腹膜后外侧入路内窥镜下腰椎手术安全区进行了评估。
使用了30具防腐尸体，其中6具用于研究神经根和腰神经丛的位置，将尸体冰冻至-80℃，然后将尸体沿腰椎椎间隙、椎体上1／3处以及椎体下1／3处水平切开，在计算机中输入每个切面的腰神经丛和神经根的照片．定义椎体前方为A区，椎体后方为P区，椎体按照前后依次平均分为I-IV区，计算机可以分析出相应区域的腰神经丛和神经根的分布；解剖剩下的24具尸体，观察生殖股神经在腰大肌的走行及两者的位置关系。
腰椎椎间融合术的研究进展
虽然 融 合器 的材 料 各式 各 要求 ： 植骨块或融合材料 的机械强度应高 ① 于通过椎间盘 的压应力。② 材料在传导外力 时无
明显 移 位 ， 保 证 植 入 后 的 即 刻 稳 定 性 ， 进 骨 并 促
ＡＩ ＬＦ常见 的并 发 症 ， 且 ， ＬＦ可 以通 过一 个 手术 而 ＰＩ 切 口， 同时 行 椎 间融 合 术 和 椎 管 减 压 、 查 术 。但 探
是 ，ＬＦ在术 中须 将 神 经 根 和硬 膜 囊 牵 拉 过 中线 ， ＰＩ 过度牵 拉 可能造 成 神 经 根 和 硬 膜囊 的损 伤 ， 而且 在 Ｌ及 以上 节 段 ， 膜 囊 缺 乏 活 动 度 和牵 拉 空 间 ， 硬 故
２ 腰 椎 椎 间融合 术 的入 路 选择 腰 椎椎 间融 合术 按 照 手 术 入路 可 以分 为 ： 前路
腰椎 椎 间融合 术 （ ｎｅ ｏ ｍ ａ ｉｔ ｂ ｄ ｓ ｎ Ａ ａｔｒ ｒ ｕ ｂ ｒ ｎｅ ｏｙｆ ｉ ． — ｉ ｌ ｒ ｕｏ ＬＦ ， 路 腰 椎 椎 间 融 合 术 （ ｏｔｒ ｒｌｍ ａ ｎｅ— Ｉ ）后 ｐ ｓ ｉ ｕ ｂ ｒｉｔｒ ｅｏ ｂｄ ｓ ｎ Ｐ Ｉ ） 经 椎 间 孔 入 路 腰 椎 椎 间融 合术 ｏｙｆ ｉ ， ＬＦ ， ｕｏ
维普资讯
２０ ０ ７年 １ Ｏ月 ， ５卷 第 ５期 第
Ｊ
・
综 述 ・
腰 椎 椎 间融 合 术 的研 究 进 展
陈兵乾 ， 张 烽
【 关键词 】 腰椎 ； 脊柱融合术 ； 综述文献 【 中图分类号 】Ｒ６ １５３ 【 ８．３ 文献标识码 】 Ａ 【 文章编号 】１７ — ９７２０ ）５ ００ — ２ ６２ ２５ （０７ ０ — ３８ ０