1.36地区性民间习用药材管理办法(2017版)
《药事管理（新版）》答案
1.《药品分类管理办法》制定发布的部门是[1分]A.中华人民共和国国务院2.《药品管理法实施条例》所称新药是指[1分]D.未曾在中国境内上市销售的药品3.药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和[1分]A.商业方面4.依据《中药品种保护条例》，中药品种保护是为了：[1分]B.保护生产者的权益5.我国化学药品工业发展中摆脱被动局面的关键在于[1分]C.加快创新6.国家制定专门管理办法对研制、生产、供应和使用实行严格管理的药品是[1分]D.戒毒药品7.我国历史上最早颁行的，也被公认为是世界上最早的一部国家药典是：[1分]C.《新修本草》（唐朝）8.我国《药品管理法》定义的药品经营企业是指[1分]C.经营药品的专营或兼营企业9.在药品管理中，引起社会公众最为关注的焦点问题是：[1分]E.药品价格10.药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和[1分]B.商业方面11.《药品管理法》明文规定国家实行特殊管理的药品是：[1分]C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品12.中医临床治病的药物和中成药生产的原料应是：[1分]D.中药饮片13.《中华人民共和国药品管理法》的颁布实施标志着我国药品监督管理工作进入[1分]C.法制化管理的新阶段14.药物经济学研究的目标是：[1分]D.降低医疗费用支出15.国家明文规定实行严格管理的药品是：[1分]C.戒毒药品16.有中国特色的药品监督管理体制要求建立的社会主义医药市场体系是[1分]E.统一开放竞争有序17.加强中药资源管理的核心是：[1分]C.合理采收利用保护延续18.药品是特殊商品，国家必须加强对药品各环节的管理，这些环节应是：[1分]E.药品研究、生产、流通、广告、价格和使用等环节19.《中华人民共和国药典》属于：[1分]A.国家药品标准20.确定中药的概念标准必须以：[1分]C.中医药理论体系为指导21.在药品使用过程中，引起政府有关部门和医药界专业人士关注的问题是：[1分]D.正确合理用药22.医药行业是不断向前发展的朝阳产业，同时也是[1分]B.高技术、高投资、高风险、高收益的行业23.下列说法不符合〈〈药品管理法〉〉规定的是[1分]B.医疗单位配制制剂可以在市场销售24.我国《药品管理法实施条例》中规定：新药是指[1分]D.未曾在中国境内上市销售的药品25.中国医药行业在新世纪发展中摆脱长期被动局面的关键在于：[1分]B.加快创制新药26.我国药品监督管理工作进入法制化管理新阶段的标志是20世纪80年代：[1分]A.《中华人民共和国药品管理法》的颁布实施27.我国药品检验的最高技术仲裁部门是：[1分]D.中国药品生物制品检定所28.正确认识中药概念及其表述的重要性在于中药的研究发展方向是：[1分]E.中药研究发展与中药现代化的关系29.药品监督管理部门对有证据可以危害人体健康的药品及其有关材料，可采取的行政强制措施是：[1分]A.查封、扣押30.依治加强药品管理，保证药品质量，直接关系：[1分]B.维护人民健康和用药合法权益31.负责组织全国药品监督抽验工作的组织实施部门是[1分]E.SDA市场监督司会中国药品生物制品检定所32.“十五”期间为推动药品零售企业发展，国家培育建立10个在国内外知名的医药零售连锁企业，要求每个企业拥有的分店应为：[1分]E.1000家以上33.麻醉药品连续使用后能成瘾癖以及易产生[1分]D.身体依赖性34.药品生产企业申请仿制药品必须取得：[1分]D.药品GMP证书35.国家基本药物的来源中首选品种对象是：[1分]A.国家药品标准收载的品种36.国家在对外开放中负责医药行业开办外商投资企业的审查部门是[1分]E.国家商务部37.在中成药工业生产中所用原料严格地讲应是：[1分]C.中药饮片38.药事管理学科是药学的重要组成部分，作为一个知识领域在很大程度上具有[1分]C.社会科学的性质39.实施处方药与非处方药分类管理制度，下面哪条叙述正确：[1分]D.经审批非处方药可以在大众传播媒介宣传40.“十五”医药发展的企业组织结构调整目标中明确着力培育10个左右大型医药企业集团，要求每个企业集团的年销售额是（人民币）[1分]E.50亿元以上41.国家发展药物的宏观政策是：[1分]D.发展现代药和传统药42.我国主管药品注册审批的部门是：[1分]C.国家药品监督管理局43.根据我国人民用药实际情况《药品管理法》确定的药品总方针是国家发展[1分]C.现代药和传统药44.请指出中药品种保护期为20年的证书编号：[1分]D.ZYB 1209506345.国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指：[1分]B.用于预防、诊断、治疗性的药品46.药事管理研究药事组织的[1分]A.组织结构47.随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是[1分]E.合理用药的管理48.中药和单纯的天然药物最根本的不同是：[1分]A.在中医药学理论指导下所应用49.2003年国务院政府机构改革建立的药品监督管理行政执法部门是[1分]E.国家食品药品监督管理局50.国家基本药物是指从国家目前临床应用的各类药物中经科学评价遴选出来的[1分]C.临床具有代表性的药物51.依据国家有关规定，处方药的调配，购买和使用：[1分]A.必须凭执业医师或者执业助理医师处方52.《中华人民共和国药品管理法》对药品的定义说明，药品是有目的地用于：[1分]E.预防，诊断，治疗人的疾病的物质53.《药品管理法》规定药品检验机构承担：[1分]E.药品审批与监督检查的药品检验工作54.各级党委和政府加强为中医药工作的领导，为中医药发展创造良好的物质条件的重要体现要求是：[1分]B.逐步增加投入55.为保证药品审评工作科学、规范、公正，国家药品监督管理局建立了[1分]A.药品审评“专家库”56.我国通过现代立法程序颁布的药品管理的法律文件是[1分]B.《中华人民共和国药品管理法》57.为了提高药品生产企业市场准入技术水平，国家药品监督管理部门规定新开办中药生产企业必须具有：[1分]B.两个三类以上中药新药58.药品管理立法的基本特征应是以[1分]C.药品质量标准为核心的行为规范59.《中华人民共和国药品管理法》规定实行特殊管理的药品是[1分]C.毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品60.批准开办药品批发企业并发给许可证的部门是：[1分]dB.省级药品监督管理部门1. 除国务院另有规定的以外，城乡集贸市场（）出售中药材可以2. 医疗机构配制制剂，必须有.《药品制剂许可证》3. 有效期或者更改有效期的，不注明或者更改生产批号的，超过有效期的，可按（）论处劣药4. 实施批准文号管理的中药材，中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院（）部门制定中医药管理5. 药品经营企业购进药品，进货检查验收时，必须验明（）和其他标识.药品合格证明6. 医院药品监督管理部门颁布的（）和药品标准为国家药品标准中华人民共和国药典》7. 销售中药材必须标明产地8. 法律明文规定，对其在流通中，实行特殊管理的药品.预防性生物制品9. 药品经营企业销售药品时，对调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。
关于发布实施批准文号管理的中药饮片
关于发布实施批准文号管理的中药饮片
品种目录(第一批)的公告
(征求意见稿)
根据《药品管理法》第三十一条的规定，国家食品药品监督管理局会同国家中医药管理局制定了第一批实施批准文号管理的中药饮片品种目录（见附件），现予以公告。
实施批准文号管理的中药饮片品种目录的制定是一项全新的工作，涉及面广，意义重大。
经广泛调研分析，决定将急需加强管理的品种及科研基础较好的品种列入首批目录，今后将进一步按照积极稳妥、分期分批、先易后难的原则公布其它品种目录。
特此公告。
附件
第一批实施批准文号管理的中药饮片品种目录。
关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施学习解读ppt教学
关于进一步加强中药科学监管 一套完整的PPT文件一般包含：片头、动画、PPT封面、前言、目录、过渡页、图表页、图片页、文字页、封底、片尾动画等；所采用的素材有：文字、图片、图表、动画、声音、影片等；国际领先的PPT设计公司有：themegallery、poweredtemplates、presentationload等；中国的PPT应用水平逐步提高，应用领域越来越广；PPT正成为人们工作生活的重要组成部分，在工作汇报、企业宣传、产品推介、婚礼庆典、项目竞标、管理咨询、教育培训等领域占着举足轻重的地位FHX+LHJ。 促进中药传承创新发展的若干措施
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中药参茸日常管理细则
目录目录 (1)致欢迎词 (1)*****简介 (2)参茸专员日常管理细则 (5)产品知识 (9)冬虫夏草 (9)燕窝 (15)灵芝 (21)人参 (28)鹿茸 (35)鹿筋 (38)天山雪莲 (39)雪蛤 (40)天麻 (42)当归 (45)黄芪 (46)党参 (49)何首乌 (50)三七 (53)川贝母 (57)紫河车 (58)杜仲 (58)西红花 (59)海马 (60)海龙 (61)石斛 (61)-1-麦冬 (62)丹参 (62)决明子 (63)枸杞 (63)绞股蓝 (64)专业话术 (65)-2-致欢迎词各位亲爱的伙伴：欢迎您加入参茸行并将其作为您的事业。
作为专门的参茸滋补专营行我们才刚起步，我们试图为消费者传达一种时尚有品位的健康消费观念，并将这种概念和业态依托我们优质的销售网络传播得更远，更希望我们*****多年来成功的经营理念在我们参茸滋补行得以延续和发展。
希望大家能够谨记我们每个人的形象都代表着我们的品牌形象。
我们期待用娴熟的专业知识为顾客传达滋补养生之道，用专注、专业专心的服务赢得顾客，我们的工作是一项传达健康与快乐的工作！当然这一切都有赖于我们每一位伙伴的共同努力付出。
相信这一项古老又新鲜的事业必将在我们手中发出更加璀璨的光芒！愿您和所有的伙伴与参茸滋补行一起共同发展！祝：工作愉快、事业有成！总经理：-1-宝芝堂简介西安*****医药有限公司，位于新城区长乐西路398号，成立于2003年，由营业面积100平方米的传统小药店，发展成为150余家连锁经营的大型综合性连锁超市。
从业人员近1000名，85%以上具有大中专医药专业学历。
中药公司经营品质近乎万余种，经营范围有中成药、化学制剂、抗生素、生化药品、保健食品、计生用品、中药材、医疗器械、办公用品、饮料等，品种齐全。
是西安市东郊最大的零售医药超市，被西安市工商行政管理局评为“守信誉、重合同”单位，被西安市物价局评为“价格诚信”单位。
卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知
卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知——附加英文版卫生部卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知卫法监发[2002]51号各省、自治区、直辖市卫生厅局、卫生部卫生监督中心：为进一步规范保健食品原料管理，根据《中华人民共和国食品卫生法》，现印发《既是食品又是药品的物品名单》、《可用于保健食品的物品名单》和《保健食品禁用物品名单》（见附件），并规定如下：一、申报保健食品中涉及的物品（或原料）是我国新研制、新发现、新引进的无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯的，按照《新资源食品卫生管理办法》的有关规定执行。
二、申报保健食品中涉及食品添加剂的，按照《食品添加剂卫生管理办法》的有关规定执行。
三、申报保健食品中涉及真菌、益生菌等物品（或原料）的，按照我部印发的《卫生部关于印发真菌类和益生菌类保健食品评审规定的通知》（卫法监发[2001]84号）执行。
四、申报保健食品中涉及国家保护动植物等物品（或原料）的，按照我部印发的《卫生部关于限制以野生动植物及其产品为原料生产保健食品的通知》（卫法监发[2001]160号）、《卫生部关于限制以甘草、麻黄草、苁蓉和雪莲及其产品为原料生产保健食品的通知》（卫法监发[2001]188号）、《卫生部关于不再审批以熊胆粉和肌酸为原料生产的保健食品的通告》（卫法监发[2001]267号）等文件执行。
五、申报保健食品中含有动植物物品（或原料）的，动植物物品（或原料）总个数不得超过14个。
如使用附件1之外的动植物物品（或原料），个数不得超过4个；使用附件1和附件2之外的动植物物品（或原料），个数不得超过1个，且该物品（或原料）应参照《食品安全性毒理学评价程序》（GB15193.1-1994）中对食品新资源和新资源食品的有关要求进行安全性毒理学评价。
以普通食品作为原料生产保健食品的，不受本条规定的限制。
六、以往公布的与本通知规定不一致的，以本通知为准。
附件：1、既是食品又是药品的物品名单2、可用于保健食品的物品名单3、保健食品禁用物品名单二OO二年二月二十八日抄送：国家经贸委、国家农业部、国家林业局、国家环境保护总局、国家海洋局、国家药监局、海关总署、有关新闻单位附件1 既是食品又是药品的物品名单（按笔划顺序排列）丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣（大枣、酸枣、黑枣）、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。
贯彻落实关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施学习解读讲授PPT
《学校新型冠状病毒感染防控工作方案》
PowerPoint XP之前版本调用模板很死板，演示 文稿中 的幻灯 片只能 应用同 一种模 板。P owerP oint XP对此作了很大的改进，你可以给 演示文 稿中的 幻灯片 选用各 种模板 ：首先 选中“ 视图” 菜单下 的“任 务窗格 ”，打 开“幻 灯片设 计”任 务窗格 。并在 “普通 ”视图 下选中 要应 用模板 的幻灯 片（如 果有多 个幻灯 片要应 用同一 模板， 可以按 住Ctrl 键逐个 选择） ，最后 再将鼠 标指向 任务窗 格中显 示的某 个模板 ，单击 右侧的 下拉按 钮打开 菜单， 选择其 中的“ 应用于 选定幻 灯片” 即可FH X+LH J。 PowerPoint XP之前版本调用模板很死板，演示 文稿中 的幻灯 片只能 应用同 一种模 板。P owerP oint XP对此作了很大的改进，你可以给 演示文 稿中的 幻灯片 选用各 种模板 ：首先 选中“ 视图” 菜单下 的“任 务窗格 ”，打 开“幻 灯片设 计”任 务窗格 。并在 “普通 ”视图 下选中 要应 用模板 的幻灯 片（如 果有多 个幻灯 片要应 用同一 模板， 可以按 住Ctrl 键逐个 选择） ，最后 再将鼠 标指向 任务菜单， 选择其 中的
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中药管理的法定要求
中药管理的法定要求《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及相关规章、规范性文件对中药管理做出了一些明文规定。
1、《药品管理法》的规定“国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。
”（第3条）“除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须准确无误。
……”“中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。
”（第10条第二款）“药品经营企业销售中药材，必须标明产地。
”（第l9条）“城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。
”“城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，……”（第21条）“生产新药或者已有国家药品标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是生产没有实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。
实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。
”（第31条）“药品必须符合国家药品标准。
中药饮片依照本法第十条第二款规定执行。
”（第32条）“药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，但是购进没有实施批准文号管理的中药材除外。
”医学|教育网搜集整理（第34条）“国家实行中药品种保护制度。
具体办法由国务院制定。
”（第36条）“新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售。
（第46条）”“地区性民间习用药材的管理办法，由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。
”（第47条）“发运中药材必须有包装。
每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位。
并附有质量合格的标志。
”（第53条）“中药材的种植、采集和饲养的管理办法，由国务院另行规定。
药品管理法对中药材和中药饮片的规定
药品管理法对中药材和中药饮片的规定
Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
药品管理法对中药管理的规定
1.：
“国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材”“国家实行品种保护制度”“新发现和从国外引种的药材必须经国家药品监督管理部门审核批准后，方可销售”“地区性民间习用药材的管理方法，由国务院中医药管理部门制定”“中药材的种植、采集和饲养的管理办法，由国务院另行制定”“城乡集市贸易市场可以出售中药材、国家另有规定的除外”医学|教育|网搜集整理“城乡集贸市场不得出售中药材以外的药品”“药品经营企业销售中药材，必须标明产地”“实行批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定”“必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外”
2.中药饮片：
“中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制”“生产新药或者已有国家标准的药品，须经国家药品监督管理部门批准，并发给批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。
药品管理法对中药材和中药饮片的规定
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只供学习与交流药品管理法对中药管理的规定
1.中药材：
“国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材”“国家实行品种保护制度”“新发现和从国外引种的药材必须经国家药品监督管理部门审核批准后，方可销售”“地区性民间习用药材的管理方法，由国务院中医药管理部门制定”“中药材的种植、采集和饲养的管理办法，由国务院另行制定”“城乡集市贸易市场可以出售中药材、国家另有规定的除外”医学|教育|网搜集整理“城乡集贸市场不得出售中药材以外的药品”“药品经营企业销售中药材，必须标明产地”“实行批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定”“必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外”
2.中药饮片：
“中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制”“生产新药或者已有国家标准的药品，须经国家药品监督管理部门批准，并发给批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。
关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施学习解读ppt课程
（三）完善中药材注册管理。会同国家中医药管理局制定《实施审批管理的中药材品种目录》， 依法对符合规定情形的中药材品种实施审批管理。加强对地区性民间习用药材管理，修订《地区性民 间习用药材管理办法》，指导省级药品监督管理部门制修订地区性民间习用药材标准，确保地方药材 标准与国家药品标准协调统一。
（四）建立中药材质量监测工作机制。组织综合分析中药材质量监测数据，关注不同产地中药材 质量的差异，研究发布中药材质量监测报告。构建涵盖药材品种考证、产地、质量、安全等信息的国 家中药材质量基本数据库，促进中药材数据信息的共享和共用。
轻松重用和共享内容。您是否希望有 更好的 方法可 以在演 示文稿 之间重 用内容 ？通过 PowerPoint 幻灯片库，可以将演示文稿在OfficeS hareP oint Server所支持的网站上存储为单个 幻灯片 ，以后 便可从 PowerPoint中轻 松重用 该内容 。这不 仅可以 缩短创 建演示 文稿所 用的时 间，而 且您插 入的所 有幻灯 片都可 与服务 器版本 保持同 步，从 而确保 内容始 终是最 新内容FHX+LHJ。
——学习解读《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》——
主讲人：XXX
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二、地区性民间习用药材系指国家药品标准未收载，而在局部地区有多年生产、使用习惯（其它地区没有使用习惯）的药材品种。
三、各省、自治区、直辖市卫生厅（局）对本地区内确有历史习用的药材品种（不包括国家标准收载的药材品种），应制定地方药材标准。对已经制定地方药材标准的品种，应将其标准和起草说明送卫生部药典会备案。
六、地区性习用药材在本地区内调拨使用的，也应按照《药品管理法》第三十六条“发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志”的规定办理。
七、违反本办法有关规定的，可按照《药品管理法》的有关条款处理。
八、本办法自1988年1月1日起执行。
卫生部
1.36地区性民间习用药材管理办法（试行）（2017版）
【发布部门】 卫生部(已撤销)
【发布日期】 1987.06.13 【实施日期】 1988.01.01 【查新日期】 2017.09.01
【时效性】 现行有效【效力级别】 部门规范性文件
地区性民间习用药材管理办法
(与15版药品管理法不符，需修订)
对新发现的中药材应按“新药审批办法”的规定办理。
四、经省、自治区、直辖市卫生厅（局）审核批准的地区性民间习用药材，只准在本地区内销售使用。调往外省（自治区、直辖市）销售使用的，必须经调入省（自治区、直辖市）卫生厅（局）批准。
五、用地区性习用药材为原料生产中成药制的，必须按“新药（中药）审批办法”《有关中药问题的补充规定和说明》中的有关规定办理。