中成药处方审核

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中成药处方审核的标准与尺度

中成药处方审核的标准与尺度

中成药是以中药材为原料,在中医药理论指导下,为了预防及治疗疾病的需要,按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品,是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。

因此,作为供临床应用的中成药,不但要具备相应的药名、用法用量、规格和特定的质量标准及检验方法,而且要有确切的疗效,明确的适用范围、应用禁忌与注意事项。

根据《处方管理办法》第二条规定:处方是指由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。

处方包括医疗机构病区用药医嘱单。

处方是医生对病人用药的书面文件,是药剂人员调配药品的依据,具有法律、技术、经济责任。

国家医保局发文称,国家医保局日前就生物制品(含胰岛素)和中成药的集中采购工作召开座谈会,听取了专家意见和建议,研究完善相关领域采购政策,将推进采购方式改革。

自2018年11月起开始的第一批国采“4+7”开始,到目前已进行到的第三批带量采购,入选药品均为化药,不涉及生物制剂和中成药。

根据2018年第一批药品集中采购试点结果,25个药品与试点城市2017年同种药品最低采购价相比,最高降幅达到96%。

业内人士认为,此次国家医保局组织召开对生物制品和中成药集采开会讨论释放出中成药将进行国采的信号,这意味着中成药产品将遭遇降价冲击。

中药饮片处方的审核、调配、核对的管理制度

中药饮片处方的审核、调配、核对的管理制度

中药饮片处方的审核、调配、核对的管理制度一般包括以下内容:
1. 审核制度:各级医院中药处方审核应符合相关法律法规和政策的要求,确保处方的合理性和安全性。

审核人员应具备中医药专业知识和执业资格,对处方进行有效的审核,包括对病情的分析和辨证施治的判断。

2. 调配制度:中药饮片的调配需要具备相应的药物学和药事管理知识,确保中药的品质和有效性。

调配人员应具备相应的中药调配技能,严格按照处方要求选择合适的中药材,在符合规定的药房环境和设备条件下进行调配。

3. 核对制度:调配完成后,需要由另一名具备相应资质的人员进行核对,核对内容包括药品配方、用量、批号等相关信息的准确性和完整性。

核对人员对配方进行逐项核对,并进行签名确认,确保配方的准确性和安全性。

4. 记录制度:所有审核、调配和核对的工作都需要进行详细的记录,包括患者信息、处方信息、审核、调配和核对人员的信息等。

这些记录可以作为日后追溯和审查的依据,同时也为药物不良反应和药学研究提供数据支持。

5. 审计制度:定期对中药饮片处方审核、调配、核对过程进行审计,确保相关制度的执行效果和合规性,并及时发现和纠正存在的问题和漏洞。

以上是中药饮片处方审核、调配、核对的基本管理制度,具体的执行操作和流程应结合医疗机构的实际情况和相关法规进行制定。

中成药处方审核的标准与尺度

中成药处方审核的标准与尺度

7月10日,国家卫生健康委、国家中医药管理局、中央军委后勤保障部办公厅联合印发《医疗机构处方审核规范》,对处方审核的基本要求、审核依据和流程、审核内容、审核质量管理、培训等作出规定,明确药师是处方审核工作的第一责任人,所有处方均应当经审核通过后方可进入划价收费和调配环节,未经审核通过的处方不得收费和调配。

《规范》对适宜性审核做出要求,明确对于西药和中成药处方,应审核处方中的西药、中成药、中成药与西药、中成药与中药饮片之间是否存在重复给药和相互作用,是否存在配伍禁忌。

对于中药饮片处方,应当审核中药饮片处方用药与中医诊断是否相符;饮片的名称、炮制品选用是否正确,煎法、用法、脚注等是否完整、准确;毒麻贵细饮片是否按规定开方;特殊人群如儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物等。

第十五条适宜性审核。

(一)西药及中成药处方,应当审核以下项目:
1.处方用药与诊断是否相符;
2.规定必须做皮试的药品,是否注明过敏试验及结果的判定;
3.处方剂量、用法是否正确,单次处方总量是否符合规定;
4.选用剂型与给药途径是否适宜;
5.是否有重复给药和相互作用情况,包括西药、中成药、中成药与西药、中成药与中药饮片之间是否存在重复给药和有临床意义的相互作用;
6.是否存在配伍禁忌;
7.是否有用药禁忌:儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物,患者用药是否有食物及药物过敏史禁忌证、诊断禁忌证、疾病史禁忌证与性别禁忌证;
8.溶媒的选择、用法用量是否适宜,静脉输注的药品给药速度是否适
宜;
9.是否存在其他用药不适宜情况。

2022年执业药师继续教育中成药处方审核的标准与尺度

2022年执业药师继续教育中成药处方审核的标准与尺度

中成药处方审核的标准与尺度选择题(共10 题,每题10 分)1 . (单选题)处方点评是根据()的规范性及药物临床使用的适宜性进行评价A .相关法规B .对处方书写C .技术规范D .以上都对2 . (单选题)药物临床使用的适宜性包括用药适应证、药物选择、药物相互作用、还包括()等A .给药途径B .配伍禁忌C .用法用量D .以上都包括3 . (单选题)中药处方的饮片与中成药应当()A .分别单独开具处方B .合并开具处方C .不用开处方D .以上都对4 . (单选题)中药饮片处方的书写,应当体现()的特点要求A .分别单独开具B .大剂量C .君、臣、佐、使D .必须水煎服5 . (单选题)中药饮片用法用量应当符合()规定A .用药方法B .中国药典C .水煎服D .哟上都对6 . (单选题)应单独开具处方的是()A .中药饮片B .含毒性成分的药物C .中药注射剂D .先煎后下的药物7 . (单选题)药性峻烈的或含毒性成分的药物应当避免()A .重复使用B .合并使用C .先煎后下D .单独开具8 . (单选题)中药处方点评存在的问题包括:A .辩证与用药不符B .超剂量使用C .用法不合理D .以上都包括9 . (单选题)下列含有乌头碱的中药是()A .附子B .何首乌C .乌药D .黄芪10 . (单选题)下列哪一项是中成药重复用药判定时需要考虑的因素()A .组方药味B .功能主治C .用量D .以上都是。

我院中成药处方的审核和点评

我院中成药处方的审核和点评
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中成药处方审核制度模板

中成药处方审核制度模板

中成药处方审核制度模板一、前言为了确保中成药的合理、安全使用,提高医疗服务质量,根据国家相关法律法规和规定,制定本制度。

本制度适用于我国医疗机构中成药处方的审核工作。

二、中成药处方审核原则1. 合法性原则:中成药处方必须符合国家药品监督管理部门的规定,药品名称、规格、用法、用量等必须准确无误。

2. 安全性原则:中成药处方应根据患者病情、体质等因素综合考虑,确保用药安全。

3. 有效性原则:中成药处方应符合中医理论,确保用药有效。

4. 经济性原则:中成药处方应合理使用药物,避免不必要的浪费。

三、中成药处方审核内容1. 处方格式审核:包括处方纸张、书写格式、处方项目等是否符合规范要求。

2. 处方药品名称审核:中成药的名称必须符合国家药典或药品说明书上的规定。

3. 处方剂量审核:中成药剂量应符合国家规定和临床常规使用,特殊情况需超剂量使用时,应注明原因并再次签名。

4. 处方用法审核:中成药的用法应符合药品说明书上的规定,如有特殊情况,需注明具体用法。

5. 处方联合用药审核:中成药与其他药物联合使用时,应考虑药物相互作用,避免不良反应。

6. 患者基本情况审核:处方记载的患者一般情况、临床诊断应清晰、完整,并与病历记载相一致。

四、中成药处方审核流程1. 药师收到中成药处方后,首先进行格式审核,确认处方格式无误。

2. 药师对处方中的药品名称、剂量、用法等进行逐一审核,确保准确无误。

3. 药师对处方中的联合用药情况进行审核,注意药物相互作用,判断是否适宜。

4. 药师根据患者基本情况,判断中成药处方是否符合患者病情、体质。

5. 药师如有疑问或不确定之处,可与医师沟通,必要时请医师进行解释或修改处方。

6. 药师审核无误后,签名确认,并将处方交给患者。

五、中成药处方审核结果处理1. 对于审核合格的中成药处方,药师签名确认,并将处方交给患者。

2. 对于审核不合格的中成药处方,药师应退还医师,要求其进行修改后重新开具处方。

医疗机构处方审核规范

医疗机构处方审核规范

医疗机构处方审核规范第一章总则第一条为规范医疗机构处方审核工作,促进合理用药,保障患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》《医院处方点评管理规范(试行)》等有关法律法规、规章制度,制定本规范。

第二条处方审核是指药学专业技术人员运用专业知识与实践技能,根据相关法律法规、规章制度与技术规范等,对医师在诊疗活动中为患者开具的处方,进行合法性、规范性和适宜性审核,并作出是否同意调配发药决定的药学技术服务。

审核的处方包括纸质处方、电子处方和医疗机构病区用药医嘱单。

第三条二级以上医院、妇幼保健院和专科疾病防治机构应当按照本规范执行,其他医疗机构参照执行。

第二章基本要求第四条所有处方均应当经审核通过后方可进入划价收费和调配环节,未经审核通过的处方不得收费和调配。

第五条从事处方审核的药学专业技术人员(以下简称药师)应当满足以下条件:(一)取得药师及以上药学专业技术职务任职资格。

(二)具有3年及以上门急诊或病区处方调剂工作经验,接受过处方审核相应岗位的专业知识培训并考核合格。

第六条药师是处方审核工作的第一责任人。

药师应当对处方各项内容进行逐一审核。

医疗机构可以通过相关信息系统辅助药师开展处方审核。

对信息系统筛选出的不合理处方及信息系统不能审核的部分,应当由药师进行人工审核。

第七条经药师审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,建议其修改或者重新开具处方;药师发现不合理用药,处方医师不同意修改时,药师应当作好记录并纳入处方点评;药师发现严重不合理用药或者用药错误时,应当拒绝调配,及时告知处方医师并记录,按照有关规定报告。

第八条医疗机构应当积极推进处方审核信息化,通过信息系统为处方审核提供必要的信息,如电子处方,以及医学相关检查、检验学资料、现病史、既往史、用药史、过敏史等电子病历信息。

信息系统内置审方规则应当由医疗机构制定或经医疗机构审核确认,并有明确的临床用药依据来源。

中成药处方审核的标准与尺度

中成药处方审核的标准与尺度

中成药处方审核的标准与尺度处方审核是指药学专业技术人员运用专业知识与实践技能,根据相关法律法规、规章制度与技术规范等,对医师在诊疗活动中为患者开具的处方,进行合法性、规范性和适宜性审核,并作出是否同意调配发药决定的药学技术服务。

大部分中成药的药理作用不明确、不良反应不明确、相互作用不明确,药师缺乏相关的审核依据。

一、中成药处方审核的原则和要求①审查处方各项内容;②认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方;③药师发现严重不合理用药或用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并记录,按照有关规定报告;④处方当日有效,特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期,但最长不得超过3天;⑤药师不应擅自涂改医师处方所列的药味、剂量、处方旁注。

一、中成药处方审核的项目内容(一)中成药处方,应当审核以下项目:1.处方用药与诊断是否相符;2.规定必须做皮试的药品,是否注明过敏试验及结果的判定;3.处方剂量、用法是否正确,单次处方总量是否符合规定;4.选用剂型与给药途径是否适宜;5.是否有重复给药和相互作用情况,包括西药、中成药、中成药与西药、中成药与中药饮片之间是否存在重复给药和有临床意义的相互作用;6.是否存在配伍禁忌;7.是否有用药禁忌:儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物,患者用药是否有食物及药物过敏史禁忌证、诊断禁忌证、疾病史禁忌证与性别禁忌证;8.溶媒的选择、用法用量是否适宜,静脉输注的药品给药速度是否适宜;9.是否存在其他用药不适宜情况。

(二)中药饮片处方,应当审核以下项目:1.中药饮片处方用药与中医诊断(病名和证型)是否相符;2.饮片的名称、炮制品选用是否正确,煎法、用法、脚注等是否完整、准确;3.毒麻贵细饮片是否按规定开方;4.特殊人群如儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物;5. 是否存在其他用药不适宜情况。

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❖ 左归丸滋肾补阴,右归胶囊温补肾阳。两药组方有多味药相同,重复 使用。
处方实例3
女,54岁 诊断:胃炎,气 管炎,咽炎
用药: 通宣理肺口服液 养阴清肺口服液 复方鲜竹沥液
❖ 通宣理肺口服液用于风寒咳嗽,而养阴清肺口服液、复方 鲜竹沥液不宜用于风寒咳嗽。
中药饮片处方实例
处方审核
❖ 是处方调配工作的一个首要环节 ❖ 是保证整个调配工作顺利进行的基础
➢ 部分中成药本身含西药成分,如消渴丸中含格列 本脲,清开灵中含胆酸,镇咳宁中含麻黄碱,血 脂康中含洛伐他汀等
实例
➢ 含鞣质的中药如地榆、儿茶、五倍子、虎杖、金樱子等 ,和含金属离子的石膏、龙骨、牡蛎、珍珠母、磁石等 ,均不宜与四环素类、卡那霉素、新霉素等联用。
➢ 因相互间可发生化学反应,生成螯合剂而减少吸收,失 去治疗作用。
中国中医科学院望京医院
中药处方规范审核
中西药注射剂联合使用原则:
❖ 谨慎联合使用 如果中西药注射剂确需联合用药,应根据 中西医诊断和各自的用药原则选药,充分考虑药物之间的 相互作用,尽可能减少联用药物的种数和剂量,根据临床 情况及时调整用药。
❖ 中西注射剂联用,尽可能选择不同的给药途径(如穴位注 射、静脉注射)。必须同一途径用药时,应将中西药分开 使用,谨慎考虑两种注射剂的使用间隔时间以及药物相互 作用,严禁混合配伍。
国家卫健委和中医药局要求
❖ 开出中药处方,必须考虑到辨证施治、四气 五味、君臣佐使、性味归经、十八反十九畏 等理论
❖ 西医必须经过相应的培训才能开具中药处方
中成药处方现状
❖ 西医能否开中成药的争论已经延续多年 ❖ 西医已经成了中成药处方的主力,综合医
院至少60%的中成药处方由西医开具,部 分医院甚至高达90%以上。
中药处方规范审核
中药注射剂联合使用原则
❖ 两种以上中药注射剂联合使用,应遵循主治功效互补及增 效减毒原则,符合中医传统配伍理论的要求,无配伍禁忌
❖ 谨慎联合用药,如确需联合使用时,应谨慎考虑中药注射 剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。
❖ 需同时使用两种或两种以上中药注射剂,严禁混合配伍, 应分开使用。除有特殊说明,中药注射剂不宜两个或两个 以上品种同时共用一条通道。
审核“辨证”用药
❖ 清开灵治疗什么性质的发热? ❖ 理中丸、半夏泻心汤、痛泻要方、葛根黄芩
黄连汤、参苓白术散、四神丸、藿香正气散 和保和丸均能治腹泻,它们的辨证区别?
审核“因人”用药
❖ 山豆根具清热解毒,利咽消肿的功效,但如 脾胃虚寒者服之则易引起呕吐、腹泻等症状
❖ 肝肾病患者使用川楝子、朱砂、马兜铃、广 防己等有可能对肝肾功能损害
中成药处方现状
❖ 中医认为中成药与中药存在差异,反而很少 开
❖ 中医类执业(助理)医师在所有医师中占比不 足20%,也就是说,处方权受限医师占比可 达到80%
加强中药的处方审核
❖ 随着中成药的广泛应用,其不良反应发生率 逐年上升,仅次于抗菌药物和抗肿瘤药物。
中成药处方现状
❖ 中医的理论大部分西医搞不懂,而且对中药 的作用机制、疗效、不良反应等也知之甚少
过敏药材
❖ 容易引起皮肤过敏的中药有何首乌、红花、 鸦胆子、山药、天南星、胆南星、芥子、补 骨脂、白芷、威灵仙、无花果、冰片、雄黄 、黄、士鳖虫等。
中药过敏
❖ 中成药也可导致过敏反应的发生,如正天丸 、六神丸、牛黄上清丸、华佗再造丸、跌打 丸、三九胃泰、牛黄解毒片、新复方大青叶 片、速效伤风胶囊、排石颗粒、藿香正气水 、正红花油、白敬宇眼膏等。
中国中医科学院望京医院
中药处方规范审核
中成药与西药的联合使用原则 ❖ 针对具体疾病制定用药方案时,考虑中西药物的
主辅地位确定给药剂量、给药时间、给药途径。 ❖ 中成药与西药如无明确禁忌,可以联合应用,给
药途径相同的,应分开使用。 ❖ 应避免副作用相似的中西药联合使用,也应避免
有不良相互作用的中西药联合使用。
中药(中成药)的 处方审核
中成药
❖ 使用方便、易于携带保存、副作用相对较小 、疗效稳定
❖ 种类繁多、剂型复杂
❖ 不合理用药而导致的不良反应增加
药师工作
❖ 一个物流般的角色?
❖ “安全用药”保驾护航者
相关政策
❖ 2007年5月1日施行《中华人民共和国处方 管理办法》
❖ 第三十五条规定了药师应当对处方用药适 宜性进行审核
常规审核
用药指征 ❖ 辨证施治不准确,西医的病对中医的证
安宫牛黄丸用于所有中风 急支糖浆用于所有急性支气管炎 银杏叶片用于失眠
...........
用药指征
❖ 安宫牛黄丸 清热解毒、镇惊开窍,用于热 闭神昏
❖ 急支糖浆 清热化痰,宣肺止咳,用于外感 风热所致的咳嗽
❖ 银杏叶片 活血化瘀通络,适用于瘀血阻络 引起的胸痹、心痛、中风。
❖ 规定了违反该办法的法律责任
相关政策解读
❖ 2009年6月修订《中国执业药师职业道德 准则》
❖ 提出对药师的道德要求 ❖ 药师应当保证公众用药安全、有效、经济
、适当。
相关政策解读
❖ 2011年《医疗机构药事管理规定》:药师 ❖ 应当全职参与临床药物治疗工作,对患者进
行用药教育。
❖ 认真审核处方或者用药医嘱,经适宜性审核 后调剂配发药品。
/次,1次/d,有处方使用40 ml/d ❖ 化风丹用于中风偏瘫、癫痫、面神经麻痹1个
疗程应为18 d,有处方连续使用30 d;
中成药剂量审核
❖ 有中成药处方服法超过说明书1倍量 ❖ 规定每张处方不超过5种药品; ❖ 处方不超过7日用量,急诊处方一股不得超过
3日用量,对于某些慢性病、老年病或特殊情 况,处方用量可适当延长,一般不超过30日
重复用药及药品间相互作用
❖ 通天口服液、川芎清脑颗粒 ❖ 百令胶囊和金水宝 ❖ 银参通络胶囊与参松养心 ❖ 心可舒片与复方丹参滴丸
药物的相互作用
中成药与汤剂合用 中成药与中成药合用 中成药与西药合用 中药汤剂与西药合用
实例
➢ 防风通圣丸与复方利血平片不能同服。因防风通 圣丸中含有麻黄,麻黄素会使动脉收缩, 血压升 高,影响降压效果。
加强中药的处方审核
❖ 中成药审核涉及: 规范处方 辨证选药
用法用量 疗程 禁忌证 合并用药等
中药处方规范审核
❖ 中药处方包括中药饮片处方、中成药(含医疗机构 中药制剂,下同)处方,饮片与中成药应当分别单 独开具处方;
❖ 中药饮片处方的书写,一般应当按照“君、臣、佐 、使”的顺序排列;调剂、煎煮的特殊要求注明在 药品右上方,并加括号,如布包、先煎、后下等; 对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名 称之前写明;
中国中医科学院望京医院
处方审核
审核药名的适宜性
❖ 主要是审核药名是否规范,是否有笔误,相 近似的药名是否清楚正确,有无重味等问题
❖ 例如:补阳还五汤加减的处方,其中用了一 味“黄芩”,用量为 60 g/剂
审核药名的适宜性
❖ 天麻与升麻 ❖ 桂枝与桔梗 ❖ 杞子与栀子 ❖ 茺蔚子与菟丝子 ❖ 山茱萸与吴茱萸
❖ 以此为基础开出的处方,造成了四成以上的 用药安全问题
执业药师的考验来了
❖ 《医疗机构处方审核规范》把药师列为第一 责任人,意味着在用药方面涉及的医务人员 中对药师的要求是最严格的
❖ 所受的内部处罚或行政处罚可能会比其他医 务人员更重一些
处方实例1
67岁,女 诊断:外感咳嗽
用药: 感冒清热颗粒 双黄连口服液 感冒软胶囊
毒性药物审核
用法用量和给药途径 ❖ 外用?内服? ❖ 容易超量毒性药品: 半夏、仙茅、蛇床子、吴茱萸、全虫、白附子 、天南星等
毒性药物审核
中药也能引起过敏反应 ❖ 外用药 ❖ 中成药 ❖ 中药提取的注射制剂 ❖ 内服药
中药引起的过敏反应
❖ 最常见的是过敏性皮炎 ❖ 严重者可导致心律失常、溶血反应 ❖ 过敏性休克,甚至致死。
10种常用中药的过敏症状
❖ 三七:瘙痒、畏寒、发热、麻疹样丘疹 ❖ 天麻:瘙痒、药疹、四肢隐疹、高热、面肿 ❖ 丹参:瘙痒、四肢隐疹、高热、面肿。 ❖ 甘草:水肿、胸闷、哮喘。 ❖ 川断:红色斑块、奇痒、具灼热感。 ❖ 青蒿:丘疹、红斑、奇痒。 ❖ 百合:心悸、面色潮红、全身蚁行感。 ❖ 地龙:荨麻疹、恶心呕吐、水样便。 ❖ 马兜铃:胸闷、丘疹、瘙痒难忍。 ❖ 防风:恶心、面及手背呈红色斑块、瘙痒。
审核用量用法
❖ 小儿发育尚未健全,约为常用量的 1/4 至 1/3 ❖ 老年人气血渐衰,约为常用量的 1/2 至 2/3 ❖ 特别是作用峻猛,容易损伤正气的药物,用
量应斟酌
❖ 要注意每味中药剂量有无误用或误笔?? 如蜈蚣用 13 条/剂? 制川乌、制草乌等中药的脚注是空白的? 朱砂的处方用法是煎服?
2018年7月10号,国家卫健委发布《医疗机 构处方审核规范》要求: ➢ 所有处方均应当经审核通过后方可进入划
价收费和调配环节,未经审核通过的处方不得 收费和调配。 ➢ 药师是处方审核工作的第一责任人,应当 对处方的各项内容进行逐一审核。
相关政策解读
❖ 国家卫健委联合国家中医药局,于2019年7 月1日发布《关于印发第一批国家重点监控合 理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》 中对中药处方的开具提出要求。
配伍组方审核
用法用量 ❖ 部分药师不熟悉中药十八反、十九畏等原则
,因此在调剂时出现了毒性药物超量的问题 ❖ 如甘草、甘遂两种药合用时,毒性的大小主
要取决于甘草的用量比例,甘草的剂量若相 等或大于甘遂,毒性较大
十八反
❖ 本草明言十八反 ❖ 半蒌贝蔹芨攻乌 ❖ 藻戟遂芫具战草 ❖ 诸参辛芍叛藜芦
十九畏
❖ 特别强调,发出药品时应当告知患者用法用 量和注意事项,指导患者合理用药。
相关政策解读
❖ 2015年4月修订《中华人民共和国药品管理法》对 药师的职责以法律形式作出强制性规定:
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