ISO 9001内部稽核Checklist--查核指引
ISO900114001稽核手法与实务
訓練研習會
績效評估 輪調制度 稽核報告之審查
四、稽核計劃
1. 稽核準備
2. 稽核頻率決定因素 3. 稽核的策略
4. 稽核之樣本與查檢表(CHECK LIST)來源參考
5. 建立查核表單的好處 6. 稽核表單的格式 7. 稽核計劃的內容
4-1 稽核準備
在稽核之前必需先確定，將被稽核的這一個管理系
3-3.2 訪談的技巧
※常發生的現象包括：
A. 程序是程序，現況是現況，二者不相符合。 B. 依程序執行，但某些部份，工作人員自行作主 變更。 C. 工作人員不知道有程序，或對程序瞭解不夠， 或知其然不知其所然。 D. 工作人員所作的事，沒有制訂任何程序。
3-3.2 訪談的技巧
訪談對象的選擇
2. 為查證某一事實，可以對不同的人問同一個問題， 以查證答案是否一致。
5. 應有足夠的證據 6. 矩陣式整合報告--缺點項目／發生區域／缺點等級 7. 內部稽核報告的用途:
--提供客戶及第3者驗證單位
--本公司品質/環境活動證據 --管理審查會議重要議題 --顯示公司尚需改善之區域
5-4 缺點記錄與撰寫報告
5-4.1 缺點的定義 缺點之定義，著眼於「對品質或環境管理制度」會 造成傷害或不利。下列兩種情況均應稱之為「缺點」： 1. 不利於品質/環境的狀況 例如：廢水廠未按標準程序操作，擅自變更加 藥的流程，以至於排放之水質不符合法規要求。 2. 違反既訂之規定或要求 例如：違反ISO標準、違反品質/環境手冊、違反 自訂之作業程序／作業說明、違反法規要求
4-4 稽核之樣本與查檢表來源參考
以往稽核記錄 顧客抱怨及外部溝通事項 稽核下工程所發現上工程可能疏失處
(完整版)ISO9001体系稽查一览表
天谷ISO9001体系稽查一览表天谷ISO9001体系稽查一览表天谷ISO9001体系稽查一览表1、推行ISO9001的主要意图规范企业管理，提高管理水平，提高企业形象、竞争力与员工素质2、推行ISO9001经历了哪些主要的阶段确定咨询公司、诊断、培训、文件的编写、文件的发行、文件的学习、文件的运行、内审、管理评审、提交认证3、质量方针是什么4、公司在制订质量方针时主要的考虑意图是什么5、关于质量方针您是如何向员工灌输，以取得员工的理解与支持主要通过培训。
以及文件执行，平时工作的训导天谷ISO9001体系稽查一览表第9页共10页6、为了确保质量方针的达成，公司在那些方面制订了质量目标7、质量目标多长时间检讨一次每一个月都进行统计8、目前达成状况怎么样9、如果达成了如何处理，没达成呢达成后组织将每半年调整一次目标，以进一步提高，没达成则分析原因，寻找对策措施，争取下一次达成10、为了达成质量目标，公司进行了哪些，策划目标达成的需求，公司进行质量体系的策划11、公司如何检讨质量方针与质量方针的适宜性，多长时间检讨一次公司在管理评审中检讨质量方针与质量目标的适宜性，每半年一次12、公司如何理解客户的重要性，客户的重要性如何在企业的工作中得到体现一方面我们按照行业标准以及客户的要求开展工作，并尽可能地将工作做好，另外我们也通过业主满意度调查和客户服务不断了解客户的要求与意见来调整我们的服务行为，使服务更加完善13、公司在实际的工作中，那些方面的国家法律法规是相关，如何获得14、公司如何就服务质量问题与下属进行沟通，有那些沟通的途径记录、报表、例会、联络单、意见箱等15、公司多长时间组织一次内审16、内审的流程是怎么样制定年度内审计划，按照计划进行。
首先发出内审通知（审核前一周）、编写检查表、召开首次会议、现场审核、写不合格报告、末次会议、原因分析并执行纠正措施、纠正措施追踪验证、编写内审报告（审核后1-2周）、做提交管理评审资料17、内审过程中发现不合格如何处理18、最近一次组织内部审核的时间19、公司多长时间组织一次管理评审，最主要讨论哪些问题20、公司如何进行服务质量持续改善纠正措施、预防措施、质量目标、数据分析等21、公司如何确保资源的取得22、公司如何实现服务质量的过程监控日常检查、例检、内审、管理人员的日常监督。
(完整版)ISO9001体系稽查一览表
天谷ISO9001体系稽查一览表天谷ISO9001体系稽查一览表天谷ISO9001体系稽查一览表1、推行ISO9001的主要意图规范企业管理，提高管理水平，提高企业形象、竞争力与员工素质2、推行ISO9001经历了哪些主要的阶段确定咨询公司、诊断、培训、文件的编写、文件的发行、文件的学习、文件的运行、内审、管理评审、提交认证3、质量方针是什么4、公司在制订质量方针时主要的考虑意图是什么5、关于质量方针您是如何向员工灌输，以取得员工的理解与支持主要通过培训。
以及文件执行，平时工作的训导天谷ISO9001体系稽查一览表第9页共10页6、为了确保质量方针的达成，公司在那些方面制订了质量目标7、质量目标多长时间检讨一次每一个月都进行统计8、目前达成状况怎么样9、如果达成了如何处理，没达成呢达成后组织将每半年调整一次目标，以进一步提高，没达成则分析原因，寻找对策措施，争取下一次达成10、为了达成质量目标，公司进行了哪些，策划目标达成的需求，公司进行质量体系的策划11、公司如何检讨质量方针与质量方针的适宜性，多长时间检讨一次公司在管理评审中检讨质量方针与质量目标的适宜性，每半年一次12、公司如何理解客户的重要性，客户的重要性如何在企业的工作中得到体现一方面我们按照行业标准以及客户的要求开展工作，并尽可能地将工作做好，另外我们也通过业主满意度调查和客户服务不断了解客户的要求与意见来调整我们的服务行为，使服务更加完善13、公司在实际的工作中，那些方面的国家法律法规是相关，如何获得14、公司如何就服务质量问题与下属进行沟通，有那些沟通的途径记录、报表、例会、联络单、意见箱等15、公司多长时间组织一次内审16、内审的流程是怎么样制定年度内审计划，按照计划进行。
首先发出内审通知（审核前一周）、编写检查表、召开首次会议、现场审核、写不合格报告、末次会议、原因分析并执行纠正措施、纠正措施追踪验证、编写内审报告（审核后1-2周）、做提交管理评审资料17、内审过程中发现不合格如何处理18、最近一次组织内部审核的时间19、公司多长时间组织一次管理评审，最主要讨论哪些问题20、公司如何进行服务质量持续改善纠正措施、预防措施、质量目标、数据分析等21、公司如何确保资源的取得22、公司如何实现服务质量的过程监控日常检查、例检、内审、管理人员的日常监督。
ISO9001内部稽核查检表
5.5.1 责任与授权 本部门人员是否清楚自己的职责和权限？ 5.5.3 内部沟通 是否了解单位之流程绩效、执行成效及如何达成该目标。 公司采购过程有哪些？这些过程控制的方法是否确定、适宜 且有效，能确保采购的产品符合规定要求？ 供方供货业绩是否有记录？对供货业绩不良时是否采取措 施，以促使供方进，满足采购要求？ 内稽组长：
附件二
矫正单编号
5.5.2 管理者代表 最高管理者是否指定管理者代表并对其授权？ 5.6 管理评审 管理代表： 最高管理者是否按照计划进行管理评审？评审时间间隔是 否适宜？ 内稽组长：
ISO9001 内部稽核查检表
被稽核单位 标准条款 管理代表 审核内容 是否依据标准要求建立公司的文件系统并得到有效维持？ 4.2 文件要求 公司质量手册对标准要求有否剪裁？如有，所剪裁条款是否 有说明？说明是否充分、可信？调查核实 公司确定的适用的法律法规有哪些？这些法律法规分管部门 5.1 管理承诺 是否清楚并得到有效执行？ 5.3 质量方针 管理者代表是否清楚公司的质量方针和质量目标？在评价质 5.4 质量目标 量目标实现程度中采用了什么方式？ 5.4.2 质量管理系 质量最高负责人是否有书面数据指派管理代表负责推动质量 统规划 管理系统的规划？ 管理者代表是否得到最高管理者的有效授权？ 5.5.2 管理者代表 管理者代表是否清楚自己在 QMS 中的职责和权限？并有效 履行？ 是否依办法规定召开管理审查会议并保留会议数据 5.6 管理审查 检查数据是否检附会议通知单，会议程序是否依办法要求执 行，是否呈质量最高负责人核准。 检讨会议内容是否依办法要求进汇整、讨论，针对异常项有 否提出解决对策 组织内是否有充分资源提供，以符合客户要求。 内部稽核人员是否有经训练合格人员担任。 稽核日期 判 Y 定 N NA 不合格事项说明 稽核员
ISO内部稽核Checklist查核指引
4.新进员工(尚未取得作业单元资格)是否有有经验的人员协助作业？
5.作业单元教育训练及考核是否有效执行并保存相关记录？
6.安全问题和特殊工作项目是否得到及时训练？
7.是否有管理机制对训练教材适用性进行审核及将反面的(错误作业)的经验教训收集整理作为训练材料为学习使用。
内部质量稽核查检表（Internal Audit Check List）
主题﹕品质管理系统(4.1/4.2.1/4.2.2)
页次
1/1
要求项目
评语
1.公司质量系统是否有建立？
2.质量管理系统是否有文件化？
3.是否有数据证明质量管理系统有效实施、维持并持续改善？
4.质量管理系统中，是否有确保组织内流程有效运作与管制所需之文件？
主题﹕管理责任(5.0)
页次
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要求项目
评语
1.组织内的职责与权限是否明确界定以促进有效率的质量管理？各单位组织、人员任务之权责是否随时更新以期适用？
2.是否明定管理代表及其职责与授权？
3.公司员工是否了解公司质量政策、质量目标？
4.管理审查是否有执行？
5.前次管理审查结果是否有跟催改善？
6.内部质量稽核计划执行及改正措施是否有跟催？
（3）经由授权人员之检讨及核准
（4）产品及工具之有效性
（5）发行及变更日期
（6）变更有效性之确认
9.文件使用单位，是否有私自影印之文件？
10.文件是否为易读的、可迅速识别及可取的？
11.文件是否按办法及规范制作格式书写？
第三阶文件，以及相关的作业规定(包含作业使用到的窗体)，文件放在使用者能拿到的地方
7. MCS操作系统是否有确实、有效执行？
ISO9001内审全套检查表(吐血推荐)
ISO9001内部品质稽核检查表 ( 各部门 )被稽核单位：行政部课页数：1/2稽核员：日期：年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号文件与资料管制程序文件管制序是否依“文件管制作业流1程“执行？各类文件的制订、修订是否由文控中2心依文件编写码系统管理？文件制定是否按各类文件标准格式拟3订？文件的修订是否填写“文件修正/ 废止4申请单“？文件的废止是否填写“文件修正 / 废止5申请单“？经颁布发行之文件、窗体，文控中心6是否以“文件总览表“、“窗体总览表“列帐管理，并加盖“文件管制章“文件发行，收文单位是否于“文件分发7/ 回收记录表“上签名？文件修订及废止时，文控中心是否填写8“文件 / 分发回收记录表“？文件的原稿是由否文控中心保管？9旧版文件废止回收时，文控中心是否加10盖了“作废章“？各单位回收之旧版文件，是否由文控中11心销毁？现埸使用之文件是否放置于作业现12埸？申请更换文件或文件数量不够时，是否13填写“文件申请表“？员工教育训练程序各单位是否年底前填写“教育训练需求表1“？管理代表签名：稽核组长签名：F-17-04-01内部品质稽核观察报告表被稽核单位：行政部课页数：2/2稽核员：日期：年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号2 3行政部是否排定“年度教育训练计划表“ ?新进人员是否填写”人事资料表”？新进人员是否依照“新进人员训练教4材“训练，并依“资格认定所需之教育训练基准“ 进行实务训练？行政部是否依“年度教育训练计划表5“进行内训？外训是否先经提出“教育训练申请单6“，结合训练是否填写“研习心得报告“？厂内训练，每一训练完毕时，是否记7录于“教育训练记录“中，并登入记于“员工教育训练履表“？各单位主管是否对人员工作成效适时8检讨？教育训练未依计划执行是否在“年度9教育训练计划表“中注明原因？管理代表签名：稽核组长签名：被稽核单位：生产部课页数：1/8稽核员：日期：年月日# 品质系统项目现场观察结果不符合报告序号图面技朮资料管制程序图面、技术资料的编码是否是依产品1的料号，无料号以资料名称？版本的制订是否是依“A“ “B“ “C2“等代号依序变更？3外部提供的资料是否有交主管审查？工程单位收到资料是否有登于“图面、4技术资料一览表“？正式图面、资料在标准发行后是否有5盖“文件管制章“？收到图面、资料的单位是否在“图面、6技术资料分发 /回收记录表“上签名？图面、技术资料有修改或增定，是否7是依＜工程变更管制程序＞办理？修改后的资料是否是依 5.4 的内容中8旧图面、资料废止时，是否有填写“图9面技术资料分发／回收记录表“？图面、技朮资料的原稿是否由文管中10心保管？旧版的图面、技朮资料是否有盖“作11废章“12工程变更是否指定尃人修改？各单位的图面、技朮资料是否都自行13管理代表签名：稽核组长签名：被稽核单位：生产部课页数：2/8稽核员：日期：年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号机器设备管理程序生产设备验收后，是否统一填入“机1器设备一览表“？2 3是否依照正常之操作程序使用设备？每日或每班上下模工作前是否有清理？各部机器支柱转动轴是否有足够的润4滑及异动状况？5 6机器的油路是否畅通，有无漏油现象？工作后是否有整理机床？日常保养人员是否将每日检查结果记7录于“机器设备日常保养记录表“？生产主管有没有不定期稽核日常保养8之执行情况？生产部是否有每年年底拟“年度机器9设备保养计划“？全厂设备每次保养后是否的填写于10“机器设备维修记录“？机器故障修覆结果是否有记录于“机11器设备维修记录表“内？若机器故障无法修覆时，是否经“不12合格品管制程序“处理？机器设备若无法使用时，是否有挂“暂13停使用“？管理代表签名：稽核组长签名：F-17-04-01被稽核单位：生产部课页数： 3/8稽核员：日期：年月日# 品质系统项目现场观察结果不符合报告序号机器设备保养之记录是否有依“品质记14录管理程序“规定保存？生产管理程序1生产品根据业务部门提供客户订单，是否有排定生产计划，以进行安排生产？2生产主管依计划排定核准后，是否将“生产计划表“依序排列？3生产主管在哪些情况下需调整生产计划？生产计划变动时，生产主管是否有发4“更改通知单“通知生产单位变更？5生产主管是否有将物料需求转仓管？生产主管对委外加工之物品是否有按6“外包加工管制程序“办理？生产单位是否按客户订单及生产计划7之生产期限生产？生产单位是否有在产品上线前向仓库8提出领料申请？仓库人员接到领料申请后，是否有确9认物料的完备性，并通知生产主管？生产主管是否根据物料完备性进行生10产计划调整？物料不足时，是否要求采购人员紧急11采购？生产单位每日是否开出生产日报表交12给生产主管？管理代表签名：稽核组长签名：F-17-04-01被稽核单位：生产部课页数：4/8稽核员：日期：年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号生产产管是否每星期召开一次生产进13度会议？生产中发现品质异常时或交期无法逵14到客户合约订单需求时，是否有进征产销协调？制程管制程序每批生产前，仓库是否有将材料备妥，1交制造单位领用？工模部是否有生产产品要求时及“上2下模作业指导书“进行换模，并做模具检查，合格后进行试模？品管单位每次换模或模具调整后，是3否有做首件检查，并填写于“首件检查记录表“？首件检验中发现异常时，品管是否依4“矫正与预防措施程序“办理？所有生产制造之作业是否全部依客户5订单、“生产计划表“及相关“作业指导书“之规定进行？经测试后的不良品是否有标示，并记6录于“不良品日报表“制造单位是否每天依生产状况，填写7“生产日报表“以利进度管制？包装作业是否依“包装作业指导书“规8定进行？产品包装上，是否有明显标示，并放9置于规定之场地？管理代表签名：稽核组长签名：F-17-04-01被稽核单位：资材部课页数： 5/8稽核员：日期：年月日# 品质系统项目现场观察结果不符合报告序号制造单位是否有开出入库单送品管人10员依“成品检验程序“进行检验？11入库之成品是否经检验判定合格后才入库？制程中产生之不合格品是否依“不合12格品管制程序“办理？工程变更程序1客户提出变更时 ,业务是否有将需变更的内容交工程2各单位提出变更时，是否填写“工程变更通知“？3申请单位是否有要求相关单位讨论可行性，并呈上级核准？4模、洗具修改完成后，合格后，相关的图面与文件资料是否填入”ECN？”5ECN 发行是否依“图面技朮资料管制程序“管控？6核准之“ECN“工程人员是否作了追踪处理？检验量测与测试设备管理程序1符合哪三种状况的才是合格外校协力厂？新购进的仪器是否由工程课验收，并2录入“量测亿器校验计划表“？3校验的方式有哪三种？管理代表签名：稽核组长签名：F-17-04-01被稽核单位：生产部课页数： 6/8稽核员：日期：年月日# 品质系统项目现场观察结果不符合报告序号4仪器人员是否拟定“量测仪器管理校验计划表“并经批准？5 自校量测仪器有没有适当包装？6外校回厂后仪器人员是有依“仪器检验作业指导书“判定合格与否？7内校作业时是否依“仪器校验作业指导书“处理？8 校验判定合格是否贴上合格标签 ?9发现仪器失效时，是否有过去的测试结果从新评估？内校之详细数据是否有录入“量测仪10器校验记录“？11外校报告是否填入“品质记录一览表“？12所有校验结果是否录于“量测仪器履历表“？仪校人员对过去期量测仪器有没有贴13上暂停使用标签？校验人员是否依“员工教育训练程序14“执行？校验记录是否依“品质记录管制程序15模具开发管制程序1模具幵发来源是来自哪里？管理代表签名：稽核组长签名：F-17-04-01被稽核单位：生产部课页数：7/8稽核员：日期：年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号模具幵发是否填写“模具幵发计划表2“，并认可？3 4 5 工程课是否有编制“物料清单“？工程是否有为模篇号建档？工模制做过程是否按程序在做？模具的外包是否按“外包加工程序”6制做？模具的检收、确认是否按“模具的管7理办法“和“样品承认程序“执行？模具的修改是否有发“工程变更通知8单“？产品鉴别与追溯程序1产品所有阶段是否均有标示？各产品之历史资料是否保存以供追溯2之用？3 4 物料是否承认？物料产品是否有资料（检验）可证明？管理审查程序副总经理或管理代表是否亲自参与、1核查内部品质报告？每年 6 月 12月是否有探讨品质制度的2有效性和迫切性？管理审查会议前，管理代表是否有发3出公告，通知各单位参加？管理代表签名：稽核组长签名：F-17-04-01被稽核单位：生产部课页数：8/8稽核员：日期：年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号4管理审查的内容有哪些？模具管理办法模治具完成后，是否登入“模治具一1览表“？2模具是否有建履厉表？验收或客户承认不合格时，是否按“工3程变更程序“进行变更？4模具是怎样编码的？管理代表签名：稽核组长签名：F-17-04-01被稽核单位：资材部课页数：1/2稽核员：日期：年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号采购管理程序1采购流程应怎幺做？2采购交期如何管理与跟催？3交期变动 ,应如何处理 ?4采购如何询价、比价、议价？原材料应如何写物料申购单，再怎样5核淮后交与采购？6生产辅助料应怎样提出申请，核淮？怎样将议价后的单价、交货日期、数7量、订单号码、规格等标示于采购单及物料申购单上？8采购资料该怎样管理？9怎样幵立采购单、及审查、订购作业？供货商管理程序1如何选择供货商？供货商是否以品质、交期、价格及服2务作为选择依据 ?3 4 5 供货商是否填写供货商基本资料表？怎样评鉴供货商？怎样评核供货商的分数？合约审查程序1合约或合约修订，内容有哪里拟定？管理代表签名：稽核组长签名：被稽核单位：资材部课页数：1/2稽核员：日期：年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号2客户以口头下订单该怎样做3怎样审查合约？4合约审定后交谁审查核准执行？5若订单无法完成该怎样做？合约＜订单＞执行过程中，若客户有6变更该怎样做？7订单核准后分发哪些部门？外包加工管理程序外包商是否选择依（供货商管理程序）1执行？2 3 样品是否依样品承认程序处理？交期如何管理及跟催？采购是否已幵出采购单，同时提供标4准样品或图纸、检验规范交予外包加工商？外加工商交货时 ,品管是否以“成品检5外加工商如加工不良，是什幺情况进6行特采？客户供应品管理程序1客户提供物料时，业务课该怎幺做？当客户物料或产品不合格、遗失、损2坏或其它不适用时，业务该怎样处理？管理代表签名：稽核组长签名：被稽核单位：资材部课页数：1/2稽核员：日期：年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号服务管理程序本公司产品出货是否就客户要求时提1出货检验报告？2 3 客户要求提供样品时该怎样做？客户抱怨时或退货该怎样处理？4业务员每年年底是否发出“客户满意度调查表“提供统计技朮信息供客户资参考？仓储管理程序1是否制定有关物料进料，制程及成品运送时的搬运管制程序？2是否提供下正确的板、器容或搬运工具，以防止物料在搬运过程中损坏？3外购原料或外包加工品，厂商是否填写验收单及注明采购单号物品品名，规格数量？4物料验收入库是否依进料检验程序进行？物品因质量，规格不符合时，是否予5以拒收？是否以实际收入填数量写验收单据并入帐？成品入库是否开立成品入库单？是否6及时入帐并帐实相符？进料不合格时，是否发出“品质异常7通知书“，并填写进料退货单？领料作业是否填写领料单？材料发出8是否及时入帐？管理代表签名：稽核组长签名：被稽核单位：资材部课页数： 1/2稽核员：日期：年月日# 品质系统项目现场观察结果不符合报告序号9生产退料是否填写退料单？并将物品退回仓库？10物料储备是否整齐，规范，并对各种物品具有清楚的标示？11物料盘点是否及时、准确完整？是否填写好库存盘点报表？12 每种物品是否都在保存期限内？13超出保存期的物品有没有重新检验？并做相应处理？14报废品与正常物料是否区隔幵，并做标示？15仓管人员是否对材料，成品进出及时入帐？并制做材料，成品每日报表？16对于报废品是否依“不合格管制程序“处理？17物品搬运是否先抬掣合适的工具和容器？搬运发生异常时，是否重新对产品进18行检验，并对损坏品依“不合格品管制程序“规定处理？物品包装是否按指定的包装方式并按19规定堆放？20产品出货时，是否经过出货检验？产品出货是否贴有出货标签，业务是21否填写“出货赁证“？管理代表签名：稽核组长签名：被稽核单位：品管部课页数：1/1稽核员：日期：年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号检验人员是否依每日检验、测试、量1测记录做成日报表？品管是否每日整理各项数据？并在2品质会议上提报？统计图是否订定了管制界限？如超3出界限时，是否依“矫正与预防措施程序“执行？品管课是否每月召幵一次品质会议，4并作品质目标检讨？管理代表签名：稽核组长签名：被稽核单位：品管部课页数：1/1稽核员：日期：年月日# 品质系统项目现场观察结果不符合报告序号1 本公司品质系统是否是依ISO90021994年版标准制订？品质系统文件是否是分四阶？是哪2四阶？品质系统的执行是否是依系统文件3执行？相关单位是否制订品质计划，并以执4行？新模开发是否依“模具开发管理程序5“制订“模具开发计划“据以实施？6各品质计划包括哪三个计划？需临时执行的计划是否依 5.31至 5.337立步骤执行？有产品时是否确定有达到规定的过8程、设备制具、资源与技术？品质计划与各种程序和适用文件是9否一致？是否按＜文件与资料管制程序＞和10＜图面、技术资料管制程序＞执行？计划中各阶段的验证活动是否有品11质记录？管理代表签名：稽核组长签名：被稽核单位：品管部课页数：1/2稽核员：日期：年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号管理代表每年至少执行多少次内部1品质稽核原则？管理代表是否在十二月底前排定下2年度“年度定期内部品质稽核计划表“？每年的内部品质稽核是否包含所有3单位及所有规定、要求？管理代表是否可以实施不定期内部4品质稽核？被稽核单位内有合格稽核员，是否可5以参与稽核本单位？稽核前管理代表是否有发出通知，并6说明稽核内容？稽核员是否填写“内部品质稽核报表7“？稽核员发现不合事项是否要填写“不8符合报告“？稽核完成后是否有召集开会，对被稽9核单位作出评估？“不符合报告“是否登录于“内部品10质稽核改善追踪表“？被稽核单位对稽核人员所列之缺点，11是否在限期内改善？改善确认无缺点，是否有在“不符合12报告“及“内部稽核改善追踪表“签名？管理代表签名：稽核组长签名：被稽核单位：品管部课页数：2/2稽核员：日期：年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号若经二次追踪无结果，有否上报管理13代表，提出讨论？稽核组长有否填写“内部品质稽核报14告书“？管理代表签名：稽核组长签名：被稽核单位：品管部课页数：1/1稽核员：日期：年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号首件检验是否有依“制程管制程序1“执行？2 3 作业人员是否做到自主检查？是否做到巡检４次，记录２次？检验发现不良，是否有记录于“生产4制止单“上？5不良排除后，是否有转回测试？是否有将不良品记录于“不良品日报6表“中，交由助理总入“品质日报表“中？是否有做最后一站判定才进行包7装？品质异常是否有依“矫正与预防措施8程序“处理？9101112记录是否派专人负责？编制索引、归档是否依记录类别？储存是否派专人保管？保存资料是否参照“品质记录一览表“？管理代表签名：稽核组长签名：被稽核单位：品管部课页数：1/2稽核员：日期：年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号进料检验是否做到以“验收单“或厂1商送货单为依据进行检验？2进料检验是否做到检验合格后才入库？样品承认是否有依“进料检验规范3“进行检验？特采是否有依“不合格品管制程序4“办理？未经承认材料检验合格后，是否有贴5“合格“卷标入库？抽样计划是否按“进料检验规范“规6定办理？进料检验是否依“进料检验规范“进7行检验？检验人员是否将检验记录于“进料检8验记录表“及“验收单“上？判断为不良时，是否有填写“进料品9质异常通知单“，通知厂商？需特采时，是否依“不合格品管制程10序“办理？判退之物，仓库是否有开“进料退货11单“？标示是否依“检验与测试状况识别程12序“执行？1314 退货入库是否依“领（退）料单“检验？检验合格是否贴合格卷标？管理代表签名：稽核组长签名：被稽核单位：品管部课页数：1/1稽核员：日期：年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号1待检品是否挂待验牌？2合格品是否放在指定区？不合格品是否贴有退货卷标并分3开？4 特采是否依“不合格品管制程序“处理？5生产中的不合格品是否有标示？入库时“成品标示单“上是否盖有合6不合格品是否贴有“不合格品“卷7标？8特采产品时是否贴有特采卷标？9重修品是否有标示分幵？管理代表签名：稽核组长签名：F-17-04-01被稽核单位：品管部课页数：1/1稽核员：日期：年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号1待验产品是否放在待区？外包商是否有填写“验收单“及“出2货检验记录表“？3 4 对急用品时，是否优先处理？入库前是否检验合格？成品检验外观是否按5MIL-STD-105D(Ⅱ ) 正常单次抽样？尺寸是否抽样20 片， 0 收（退），记6检验结果是否记录于“出货检验记录7表“？发现不良品时，是否填写“品质检验8异常处理单“？根据品质记录是否做出“月品质状况9汇报表“？管理代表签名：稽核组长签名：F-17-04-01被稽核单位：品管部课页数：1/1稽核员：日期：年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号发现不良，是否有填写“品质异常处1理单“并豋入“品质异常处理单总表“客户投诉时，是否能尽快改善，直到2客户满意？进料不良，是否填写“进料品质异常3通知书“？4异常矫正与预防措施是否在执行？文件修改是否依“文件与资料管制程5序“执行？内部稽核是否按“内部品质稽核程序6“处理？管理审查是否依“管理审查程序“处7理？管理代表签名：稽核组长签名：F-17-04-01被稽核单位：品管部课页数：1/1稽核员：日期：年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号对镀锌钢板是否做到每批抽10 卷打1开包装纸进行检验？2判断不良，是否按零收一退处理？检验宽度，厚度是否按公差 0.02mm3之规格 ?对于螺柱是否依（ MIL-STD-105D）4（Ⅱ）抽验？5 6检验尺寸是否依承认书所标尺寸检验？检验牙孔是否依承认书所标牙孔检验？对于包材是否依（ MIL-STD-105D）7（Ⅱ）抽验？8 9 10检验方法是否依据样品检验？对去渍油检验是否能做到零收一退？卷标是否正确？对于试用是否有做用白布沾去渍油11试擦产品？管理代表签名：稽核组长签名：F-17-04-01被稽核单位：品管部课页数：1/1稽核员：日期：年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号1客户样品制作流程是怎样？2样品需求时机是在什幺时候？客户需求样品时，由谁主导样机制3作？4工程接到生产样品通知后该做哪些工作？5样品制作是否依“模具开发管制程序“进行？6样机已为生产过之机种，决定由谁做？样机制做完成后，工程和品管该做些7什幺？样品承认合格之后，品管是否标上8“样品卷标“？是否登录于“样品一览表“？9相关单位收到样品后该怎样做？管理代表签名：稽核组长签名：F-17-04-01被稽核单位：品管部课页数：1/1稽核员：日期：年月日#品质系统项目现场观察结果不符合报告序号1是否有流程表加以说明？对包材及外包商产品和加工品不良，2如何处理？3 4 5 6对于钢材轻微不良，该如何处理？对于生产中出现的不良品该如何处理？对于成品不良该如何处理？对于客户退货该如何处理？管理代表签名：稽核组长签名：F-17-04-01。
ISO 9001内部品质稽核训练
稽核中的基本术语
QPA 制程稽核 QSA 品质系统稽核
一、防止失誤的基本觀念
（一）基本觀念
＊失誤（不良）是可以避免的 ＊會產生失誤（不良）是因爲工作規劃有問題 ＊可以使任何人都能做對 ＊工作應做全數檢查以確保品質 ＊有異常時應立即將情報回饋，並採取改善行動
錯誤原因 忘記、做錯、疏忽 改善構想 排除、停止、警告 防誤裝置 選擇、設置 不良=0
準備/審核查檢表 對稽核員/小組簡介稽核活動
查檢表(Check List)製作
ISO-9001標準 品質系統(文件)有疑問之處 以往的稽核記錄 上次稽核缺點矯正措施有效性
確認 管理者之經驗
查核表(Check List)優點
增加熟練度 可提示重點 稽核一致性 時間之掌控
矯正措施
矯正措施應確認
改善對策 有效性評估 必要時再複查 當系統有重大缺點時，出现重 大缺失时，應安排再次稽核
跟催及確認人員
原稽核員 主導稽核員(稽核組長)
總結報告
稽核範圍 各章節缺點統計 各部門缺點數統計 管理代表或高階主管簽名確認
內部稽核報告的用途
提供客戶或第三認証單位，品
稽核前的注意事項
事前準備-瞭解稽核主題相 關事項 學習認知-儘可能摸熟稽核 對象 掌握進度-稽核進展與協調 協助-有誤解或誤譯之處
專注傾聽-稽核對象所說的 每件事,當一個好的傾聽者
蒐集-客觀的証據
致意-感謝稽核對象配合
稽核之執行
召集稽核開幕會議
介紹稽核小組 確認稽核範圍 說明稽核計劃 解釋缺點之分類 確定Closing Meeting時間
宜有之心態
ISO9001内部稽核检查表
文生 管管
採 購
管製品 理造管
資營 材業
研 發
○ ○▲● ○○ ○● ○○
○ ○▲● ○○ ○● ○○
○ ○○▲ ▲ ○ ●○○○
○ ○○○ ▲ ○ ●○○○
○○▲○○○ ○○●○ ○ ○○ ○ ▲○ ● ○ ○ ○ ○ ○▲○○ ▲●○ ○○
○ ○ ▲○ ○○ ○ ● ○○ ○ ○○ ○ ○ ▲●○ ○○
作業指導書 作業標準書 規則、規定
圖面、表單、記錄 書本、試驗報告、
檔案
ISO9001文件架構
Quality Manual
Operating Procedures
Support Documentation
第一節、ISO9001<2000>品質管理驗證工作-4
8.5.2 8.5.3
矯正及預防措施 （流程的品管）
產品防護 監視與量測 裝置之管制
QAC-08 QAC-08
QAC-09
8.1 8.2.1 8.2.2
概述 顧客滿意度 內部稽核
QAC-01 QAC-06 QAC-09
8.2.3 流程之監視與量測 QAC-10
8.2.4 產品之監視與量測 QAC-08
8.3 不符合產品之管制 QAC-11
8.4
資料分析 QAC-12
2.3 Juran（裘蘭）之定義： 品質就是適用（Fitness for use）。
2.4 Crosby（克羅斯比）之定義： 品質就是與規格一致（Conformance to Requirement）。
第二節、全面品質管理（Total Quality Management；TQM）-4
三、戴明管理循環與各種TQM模式
○ ○○ ○ ○ ▲●○ ○○ ○ ○ ▲○ ○ ▲ ●○ ○ ○ ○ ○○ ○ ○ ▲●○ ○○
ISO9001-2015内部稽核管理程序
内部稽核管理程序（ISO9001：2015）1 目的验证品质管理系统执行是否与规划之安排相符，从而决定品质管理系统之合理性、充分性及有效性。
2 范围本公司质量管理体系所涵盖之所有内容。
3 定义3.1不合格项：指不满足要求的事件和现象及其组合。
3.2 观察项：指潜在的不合格项，或没有充分证据证明的不合格项。
4 职责4.1 组织系统查核由查核小组负责，小组成员由查核组长选定，小组成员须受过查核训练，查核组长由总经理、管理者代表指派或查核人员自行推选。
4.2 权责4.2.1 拟定年度查核计划。
4.2.2 拟定查核计划执行行程表，并执行查核事宜。
4.2.3 填写缺点改善对策跟催表。
4.2.4 评估改善对策及效果确认追踪。
4.2.5 呈报查核结果。
5 作业内容5.1 查核人员资格条件5.1.1 必须受过外部或内部所举办之稽核训练课程，经核定合格者。
5.2 频率与时机5.2.1 定期查核每年至少查核一次，且涵盖质量管理体系范围内之所有项目。
5.2.2 不定期查核5.2.2.1 接受第三方认证单位查核前之预先查核5.2.2.2 接受客户查核前之预先查核5.2.2.3 重大组织变动时5.2.2.4 品质变异或客户重大抱怨时之特定强化查核5.2.2.5 高阶主管之要求5.3 执行程序（如下所述）流程作业说明┌─────┐ 1.每年底依公司品质目标，或当年度品质系统作业│计划制作│执行绩效，拟定下年度查核计划书，并上呈总经理└──┬──┘核准。
│ 2.依年度查核计划书，于每次查核前２周，拟定查核计划执行行程表，并通知查核成员及受查核部门。
│ 3.查核人员之选用必须符合公司本身实际作业情形以及独立客观的人为原则。
│┌──┴─┐ 1.准备查核所需之文件，表单等相关资料。
│查核前准│ 2.各受查核部门之陪同查核人员及查核成员出席会议。
│备及会议│ 3.查核计划执行行程表解说。
└──┬──┘ 4.检讨查核之范围及目标。
│ 5.扼要说明查核时拟使用之方法与步骤。
ISO 9001内部稽核Checklist
受核部門﹕稽核人﹕內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）
受核部門﹕稽核人﹕
內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）
受核部門﹕稽核人﹕
內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）
受核部門﹕稽核人﹕內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）
受核部門﹕稽核人﹕
內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）
受核部門﹕稽核人﹕
受核部門﹕稽核人﹕
內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）
受核部門﹕稽核人﹕
內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）
內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）
內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）
受核部門﹕稽核人﹕
受核部門﹕稽核人﹕
受核部門﹕稽核人﹕
受核部門﹕稽核人﹕
受核部門﹕稽核人﹕
內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）
內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）
內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）
受核部門﹕稽核人﹕內部稽核報告
內部稽核報告。