IATF16949产品审核控制程序
1.目的
通过产品审核发现系统缺陷，重点缺陷及较长时期质量趋势，验证产品是否符合规定的要求。
2.适用范围
适用于公司所生产的产品的审核活动。
3.职责
3.1质管部负责产品审核的策划、编制产品审核计划、负责实施产品审核。
3.2相关部门负责进行原因分析，制定和实施纠正/预防措施。
4.术语
4.1产品：在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织产生的输出
4.2审核：为获得客观证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
5.工作程序
表1 产品质量检测编号方法及检验项目
表2：缺陷分级规则
6.过程绩效指标及计算方法
纠正措施完成率% = 纠正措施完成项目数 / 缺陷总项目数× 100%
7.相关文件
文件控制程序
记录控制程序
纠正预防措施控制程序8.相关记录
产品质量审核计划
产品质量审核记录表产品质量审核报告。
IATF16949内部审核管理程序(含流程表格)
内部审核管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的1.1 验证质量管理体系是否符合规定的计划安排以及标准和顾客要求，是否得到了有效地建立、实施、保持及改进，从而不断提高质量和完善质量管理体系。
1.2按计划对常规产品或新产品的实现过程进行审核，以验证过程的符合性、有效性。
1.3对准备发运的产品进行审核，以顾客的角度确认产品是否符合技术要求/图纸、法律法规等要求，以发现质量缺陷和防止不合格产品交付。
2.0范围适用于：公司质量管理体系所覆盖的所有过程和要求的体系审核；公司产品生产过程验证；公司产品抽样验证。
3.0职责3.1 总经理a）负责批准年度内部审核计划和内部审核实施计划（体系）；b）负责批准内部审核报告（体系）。
3.2 管理者代表a）全面领导内部质量审核工作；b）选定审核组长和审核员；c）审核年度内部审核计划和内部审核实施计划（体系）；d）审批内部审核实施计划（过程/产品）和内部审核报告（过程/产品）。
3.3 综合办负责编制年度内部审核计划（体系/过程/产品），并负责组织实施。
3.4 审核组长负责编制、组织实施内部审核实施计划，并负责编制内部审核报告。
4.0程序内容4.1 体系审核控制程序4.2 过程审核控制程序4.3 产品审核控制程序4.4 其他管理要求4.4.1 体系审核的依据：a）IATF16949标准；b）质量管理体系文件，如质量手册、程序文件、作业文件、控制计划等；c）顾客要求、合同；d）法律法规。
4.4.2过程审核的内容可包括：a) 生产过程是否按控制计划执行；b）现场各工序的作业是否与作业指导书一致；c) 生产过程确定的质量目标是否达成；d) 稳定能力是否达到要求；e) 是否按控制计划规定的反应计划执行；f）工厂、设备及设施的有效性策划是否符合规定要求。
4.4.3 过程审核应审核到每一（不同的）生产过程。
正常情况下，同一审核可以适用于代表/验证相似的生产过程。
IATF16949产品批准过程(PPAP)控制程序(含附属表单)
XX 汽车部件股份有限公司产品批准过程控制程序文件编号：XX2.0805—20202020年01月10日发布2020年01月11日实施1目的确保本公司产品在正式投入批量生产前满足顾客的所有要求，并在执行所要求生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。
2 范围适用于本公司为顾客提供的产品的所有生产件的批准和供方为公司提供的产品的所有生产件的批准。
3 术语及定义PPAP：指Production Part Approval Process（生产件批准程序）的英文简称，规定了生产零件批准的一般要求，包括生产和散装材料。
生产件：在生产现场，用生产工装、量具、工艺过程、材料、操作者、环境和过程设置(如：进给量/速度/循环时间/压力/温度等的过程设置)下被制造出来的产品。
4 职责4.1质控部质量工程师负责与顾客联系落实各种情况下提交PPAP的各项要求；负责PPAP 资料的审核和批准；负责将产品的PPAP相关资料提交给顾客进行批准。
4.2各部门负责配合质控部执行顾客对PPAP的各种要求，并提供相关资料。
4.3供应商管理部负责跟进供方PPAP状态并收集供方的PPAP文件，负责供方PPAP的批准。
5 工作流程及内容6 相关文件6.1 《生产件批准程序》第四版6.2《产品质量先期策划和控制计划》第二版6.3《潜在的失效模式及后果分析》第五版6.4《统计过程控制》第二版6.5《测量系统分析》第四版6.6XX2.0706—2020《文件控制程序》6.7 XX2.0707-2020《记录控制程序》6.8 XX2.0703—2020《实验室管理程序》6.9 XX3.0806—2020《早期生产遏制控制程序》7 附件7.1附件一：PPAP文件保存/提交要求表8 记录8.1零件提交保证书Q/JL080501-C8.2生产件批准—产品尺寸结果报告Q/JL080502-C8.3生产件批准—产品材料测试报告Q/JL080503-C 8.4生产件批准—产品性能测试报告Q/JL080504-C 8.5供应商提交PPAP批准资料台账清单Q/JL080505-C 8.6临时偏离许可申请表Q/JL080506-C8.7临时偏离许可通知单Q/JL080507-C编制/日期：/ 2020.1.6审核/日期：/ 2020.1.6批准/日期：/ 2020.1.7附件一：PPAP文件保存/提交要求表XX汽车部件股份有限公司供应商提交PPAP批准资料台账清单Q/JL080505-C14XX汽车部件股份有限公司临时偏离许可申请表Q/JL080506-CXX汽车部件股份有限公司临时偏离许可通知单Q/JL080507-C。
IATF 16949 产品审核程序
产品审核程序通过定期抽取已验收合格的产品定量或定性检测分析，以验证符合所有规定的要求。
2. 适用范围适用于产品审核的全过程。
3. 职责3.1 质量部负责组织产品审核活动，成立审核组。
3.2 质量部负责编制《产品审核年度计划》，技术部负责编制《产品审核作业指导书》，同时提供全尺寸检验所需图纸。
3.3 审核组按质量部编制的《产品审核年度计划》进行实施，并对不合格项的纠正措施进行跟踪验证。
3.4 受审核部门负责配合审核组进行审核。
4. 工作程序4.1 审核范围审核包括外协件、自制件、产品（总成），重点是产品的审核。
4.2 审核内容4.2.1 产品外观审核：产品标识、印记有无错误或模糊，产品外观有无磕碰、锈蚀，清洁、防护是否符合要求。
4.2.2 产品的功能性审核：检测产品的性能指标和可靠性。
4.2.3 产品包装审核：产品内外包装物是否符合包装规范，产品标识、合格证、说明书是否齐全，装箱的配套产品是否有漏装、错装。
4.2.4 产品的全尺寸检验：自制件由质量部负责检验，外协件由供方按计划的要求和时间检验。
4.3 产品审核计划的编制4.3.1 由质量部负责编制《产品审核年度计划》和技术部负责编制《产品审核作业指导书》。
针对质量事件和其他原因可随时编制临时的《产品审核实施计划》，报管理者代表批准后实施。
4.4 审核组的组成4.4.1 审核组组长由质量部经理担任，负责组织产品审核的实施。
4.4.2 其他审核人员由技术部、质量部和与产品质量有关的具有一定专业资格的人员组成。
4.5 产品审核的技术文件可以有以下几种，但不局限于这几种：a. 技术规范b. 检验规范c. 工艺文件d. FMEAe. 图纸f. 标准4.6 审核遵循的原则4.6.1 检验、测量和试验设备要在有效期内。
4.6.2 最好使用不同于批量生产中使用的检测方法和测量试验设备。
4.7 审核的实施4.7.1 审核组按《产品审核年度计划》和《产品审核作业指导书》中规定的内容进行审核。
IATF16949产品审核控制程序
产品审核控制程序
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0目的
通过产品审核发现系统缺陷，重点缺陷及较长时期质量趋势，验证产品是否符合规定的要求。
2.0适用范围
适用于公司所生产的产品的审核活动。
3.0职责
3.1质管部负责产品审核的策划、编制产品审核计划、负责实施产品审核。
3.2相关部门负责进行原因分析，制定和实施纠正/预防措施。
4.0术语
4.1产品：在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织产生的输出
4.2审核：为获得客观证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
5.0工作程序
表1产品质量检测编号方法及检验项目
表2：缺陷分级规则
6.0过程绩效指标及计算方法
纠正措施完成率% = 纠正措施完成项目数/ 缺陷总项目数×100% 7.0相关文件
文件控制程序
记录控制程序
纠正预防措施控制程序8.0相关记录
产品质量审核计划
产品质量审核记录表
产品质量审核记录
表.xls
产品质量审核报告
产品质量审核报告
(2).doc。
IATF16949生产件批准控制程序
IATF16949生产件批准控制程序1 目的确保公司相关部门正确理解顾客工程设计规范的所有要求，证明本公司具有按规定的生产节拍提供满足顾客要求的产品潜在能力。
2 范围新的和更改过的产品过程以及《PPAP参考手册》1.3节所规定的所有情况。
3 定义无4 职责4.1 技术部负责产品过程开发和更改。
4.2 技术部负责与顾客取得批准联系（也可委托业务部进行）。
4.3 技术主管经理负责生产件批准相关文件的批准。
4.4 各相关部门负责生产件批准文件的拟制或填报（参见5.2.2“保留提交要求表”）。
4.5 技术部负责内部认可。
5 程序内容5.1总则针对《PPAP参考手册》1.1和1.3要求的各种情况，在首批产品提交顾客前，均应进行生产件批准。
如顾客放弃批准，则技术部应记录放弃的相关内容，并启动内部认可程序（参见5.6条）。
5.2 提交等级5.2.1 提交等级由顾客确定，一般等级3作为默认提交等级。
5.2.2 保留提交要求表及提供部门。
提交等级序号要求等级1等级2等级3等级4等级5提供部门1产品设计记录R S S★R技术部2工程更改文件（如有）R S S★R技术部3顾客工程批准（如有）R R S★R技术部4设计FMEA R R S★R技术部5工艺流程图R R S★R技术部6工艺FMEA R R S★R技术部7尺寸检验结果R S S★R品管部8材料性能试验结果（要求时）R S S★R品管部9初始工序分析R R S★R技术部/品管部10测量分析研究R R S★R品管部11实验室的资格证明文件R S S★R技术部12控制计划R R S★R技术部13零件提交保证书S S S S R技术部14外观批准报告（AAR）（如有）技术部15散装材料要求审核单（如有）技术部16产品样品R S S★R技术部17标样技术部18检验辅具（如有）R R R★R品管部19符合顾客特殊要求的记录（如有）R R S★R技术部注： S 必须向顾客指定的产品批准部门提交，并在相应场所（包括制造场所）保存一份记录或文件复印件。
IATF16949不合格控制程序
文件制修订记录1.目的；对不合格的物料、产品进行控制，防止不合格品的非预期交付和使用。
2.范围；适用于本公司对所有不合格品的判定、标识、记录、评审、隔离和处置。
3.权责；3.1品质部：组织对不合格品进行评审和处置，并跟踪和验证和记录；3.2管理者代表：负责批准对严重不合格品的处置；3.4资材部、生产部；对不合格品的标识、记录和隔离工作，参与不合格品的评审工作；3.5各相关部门：按本程序规定要求进行作业。
4.定义：无5.工作程序；5.1不合格品的识别、隔离和处理。
5.1.1对于外购物资发现的不合格品，由检验员在『进料检验报告』上做好记录，仓管员对物资做出“不合格”标识，将其放置于不合格区；5.1.2对于生产过程中，作业员发现的外购不合格品，由作业员做好“不合格”标识，将其隔离到不合格品区，检验员进行确认；5.1.3对于制程巡检中发现的不合格产品，由检验员在『IPQC巡检报告』上做好记录，并对其做出“不合格”标识，将不合格品隔离放置在不合格品区。
5.1.4处于未经标识或可疑状态下的产品，应归类为不合格品5.2不合格品的处理；5.2.1公司各相关部门对不合格产品进行评审，并对不合格品提出相应处理方式。
5.2.2我司不合格品的处理方式有以下几种：1）让步接收2）报废3）退回供应商5.2.3对于外购物资中的不合格品由资材部、工程部、品质部、生产部进行评审，做出是否让步接收、退货的评审，资材部采购人员按评审的结果与供应商接洽解决；品质部发出『供应商品质异常联络单』，经管代表审批后，又采购人员发至供应商对该不符合项进行原因分析以及制定纠正与预防措施，由品质部负责跟踪、验证；5.2.4对制程产品和最终产品中的不合格品由工程部、品质部、生产部进行评审，做出让步接收、报废申请，由品质部填写『纠正与预防措施报告』，并要求生产部相关生产车间采取相应的纠正措施，经管代表审批后，由品质部负责跟踪、验证；5.2.5若出现严重不合格或同一问题出现次数（数量）较多则由技术质检部主管评审后提出处置方案，生产部按方案处置，并将处理结果填写在《不合格品评审表》。
IATF16949-2016产品设计开发控制程序 A2
在设计评审、验证和确认过程中所涉及到的设计和开发的更改，由技术部工程师负责，所有更改的文件在更改前应先填写《设计变更通知单》，并得到有关授权人的批准。
6.0支持文件
无
7.0质量记录
《设计开发策划记录》
《设计开发评审记录》
《设计开发验证/确认记录》
《设计变更通知单》
《设计开发输入清单》
a）各级人员的审核
b）比较法
c）试验或测试
设计开发的验证及发现的问题和采取的措施应记录《设计开发验证/确认报告》。
5.6设计开发的确认
由技术部根据策划的要求，在设计方案实施前对其可行性、适用性进行确认。确认的方法可以是：
a）召开确认会议
b）由技术部对设计方案进行审查
c）顾客对方案的认可
由技质调度科保持相关记录，包括结论和相关措施。
《设计开发输出清单》
《配方可靠性验证计划》
Xxx
xxx-QP-19
产品设计开发控制程序
编制
审核
批准
2023年04月18日 发布 2023年04月20日 实施
文件修订履历
序号
修订内容摘要修订ຫໍສະໝຸດ 核准日期1新订
2020.01.10
2
组织架构调整，升级修订
2022.2.12
3
增加设计开发配方的可靠性评估过程
2023.4.18
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
1.0目的
为使公司新产品达到顾客的要求，使新产品的设计开发过程处于受控状态。
2.0范围
IATF16949过程审核程序(含流程表格)
过程审核程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的确保本公司的过程得到有效的控制，过程能力满足顾客要求，生产出符合顾客要求的产品。
2.0范围适用于本公司的所有型号产品之过程审核。
3.0职责管理者代表负责督促和指导过程审核。
质检部负责过程审核的实施。
被审核部门派过程负责人参与，并提供所有必要的信息。
4.0程序内容4.1 工作程序序号活动作业要求责任部门文件记录1 过程审核■过程审核每年至少进行一次，应覆盖所有制造过程，如有特殊情况可增加审核频次。
■由质检部负责组成过程审核小组，审核组成员应具有一定的技术管理经验，要有三年以上相关的产品制造经验，并在有资格的审核员带领下至少参加过三次审核。
■质检部每年年初制定内部质量审核计划，其中应包含过程审核的内容（见《内部审核程序》）。
■审核前，质检部编制此次审核的实施计划，内容包括审核组长、审核组成员、审核日程等，经管理者代表批准后，发至被审核部门。
■在实施审核前，由审核组长召集审核员会议，明确质检部《内部审核程序》分工及审核原则。
■过程审核应覆盖产品的诞生过程和批量生产过程 。
■审核的方式可按审核内容进行全数检查，也可按抽样方式进行。
2 产品诞生过程 ■产品开发的策划■产品开发的落实 ■过程开发的策划■过程开发的落实质检部3 批量生产■供方/原材料■生产■人员/素质■生产设备/工装■运输/搬运/储存/包装■缺陷分析/纠正措施/持续改进（KVP ） ■服务/顾客满意度生产部4评分与定级 ■根据对提问的要求以及在产品诞生过程（服务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满足该要求的情况对提问进行评定。
每个提问的得分可以是2、4、6、8或10分，满足要求的程度是打分的根据。
评定为8分的项目作为观察项改进，评定不满8分（8分以下，不包括8分）则必须制订改进措施并确定落实期限。
质检部4.2提问和过程要素的单项评分根据对提问的要求以及在产品诞生过程（服务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满足该要求的情况对提问进行评定。
IATF16949不合格品控制程序(含表格)
不合格品控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的:对可疑和不符合要求的产品或材料进行标识、记录、评审、隔离和处置,使生产过程中各阶段所产生的不合格的产品得到识别和控制,以防止不合格产品非预期的使用或交付,确保不合格品不流入下一过程或交付至顾客。
2.0范围:适用于从原辅材料或产品进厂到制造、交付全过程的不合格品控制,包括可疑产品的控制；也适用于在产品交付之后,以及在服务提供期间或之后发现的不合格产品或服务。
3.0术语和定义:3.1不合格品:不符合规定要求的产品或材料,即指不满足规定要求的活动和过程的结果。
3.2缺陷:未满足与以预期或规定用途有关的要求。
3.4 废品:按规定要求不能使用或不能经济地进行返修的不合格品。
3.5 不合格品管理:对不合格品进行的鉴别、标识、隔离、审理、处置、记录等一系列活动。
3.6 不合格品审理系统:由不合格品判定的质量管理部门、不合格品审理小组和审理员等组成的分级审理不合格品的系统。
不合格品审理系统应独立行使职权。
如果要改变其审理结论时,需由最高管理者签署书面决定。
参与不合格品审理的人员,须经资格确认,并征得顾客的同意,由最高管理者授权。
3.7 偏离许可:产品实现前,偏离原规定要求的许可。
通常是在限定的产品数量或期限内并针对特定的用途。
3.8让步:对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。
让步通常仅限于在商定的时间或数量内,对含有不合格特性的产品的交付。
3.9 放行:对进入一个过程的下一阶段的许可。
3.10返工:为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。
3.11返修:为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施。
返修包括对以前是合格的产品,为重新使用所采取的修复措施,如作为维修的一部分。
返修与返工不同,返修可影响或改变不合格产品的某些部分。
3.12降级:为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的变更。
3.13报废:为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。
IATF16949产品审核程序
1.目的在于发现缺陷、了解是否符合图纸要求和顾客的要求，从而判断产品的质量并追溯造成质量缺陷的原因。
2.适用范围适用于本公司已被主车厂认可并投入了批量生产供货的所有的半成品和最终产品。
3.定义无4.职责4.1品保课根据我司内部审核计划，负责编制工厂年度产品质量审核计划，并组织实施。
4.2 审核员/审核小组负责产品审核的策划、实施，并对不合格项整改进行跟踪。
4.3 各相关部门对不合格项实施整改。
4.4 管理者代表负责产品审核工作的领导。
5作业程序6.相关文件无7.使用表单7.1产品审核提问表 QR-039-01-A07.2产品审核改善计划表 QR-039-02-A07.3 年产品审核计划表 QR-039-03-A17.4产品审核报告表 QR-039-04-A08.附件附件一8.1产品审核目的产品审核是从成品库或最新生产待发运产品中随机抽取样品（抽样不少于三件），并对其进行检验，目的在于发现缺陷、了解产品是否符合顾客批准要求、为产品的持续改进提供依据。
8.2产品审核依据8.2.1 产品图纸、技术标准、PPAP（ISIR）8.2.2 产品检验规程8.2.3 工作规范、作业标准书8.2.4 相关标准（行业标准、国家标准）8.3 产品审核过程8.4 产品审核后的纠正预防措施8.4.1若在产品审核过程中发现严重的缺陷，应组织分析，消除缺陷。
同时应立即封存所有涉及的成品、半成品、零配件，直到采取了措施消除了缺陷，经再次检验合格后，方可放行。
8.4.2 在缺陷不影响产品的使用要求时，则可经得客户同意后实行放行。
8.4.3 缺陷消除后应制定预防措施，并进行追踪验证，以消除以后同类缺陷再次发生。
8.5计划是对成品而言（年度产品审核计划），但有时会根据客户的信息和公司内部的质量情况临时性的安排计划外的产品审核。
8.6依产品审核计划表制定年度审核计划。