IATF16949汽车制造产品审核控制程序
IATF16949产品批准过程(PPAP)控制程序(含附属表单)

XX 汽车部件股份有限公司产品批准过程控制程序文件编号:XX2.0805—20202020年01月10日发布2020年01月11日实施1目的确保本公司产品在正式投入批量生产前满足顾客的所有要求,并在执行所要求生产节拍条件下的实际生产过程中,具有持续满足这些要求的潜在能力。
2 范围适用于本公司为顾客提供的产品的所有生产件的批准和供方为公司提供的产品的所有生产件的批准。
3 术语及定义PPAP:指Production Part Approval Process(生产件批准程序)的英文简称,规定了生产零件批准的一般要求,包括生产和散装材料。
生产件:在生产现场,用生产工装、量具、工艺过程、材料、操作者、环境和过程设置(如:进给量/速度/循环时间/压力/温度等的过程设置)下被制造出来的产品。
4 职责4.1质控部质量工程师负责与顾客联系落实各种情况下提交PPAP的各项要求;负责PPAP 资料的审核和批准;负责将产品的PPAP相关资料提交给顾客进行批准。
4.2各部门负责配合质控部执行顾客对PPAP的各种要求,并提供相关资料。
4.3供应商管理部负责跟进供方PPAP状态并收集供方的PPAP文件,负责供方PPAP的批准。
5 工作流程及内容6 相关文件6.1 《生产件批准程序》第四版6.2《产品质量先期策划和控制计划》第二版6.3《潜在的失效模式及后果分析》第五版6.4《统计过程控制》第二版6.5《测量系统分析》第四版6.6XX2.0706—2020《文件控制程序》6.7 XX2.0707-2020《记录控制程序》6.8 XX2.0703—2020《实验室管理程序》6.9 XX3.0806—2020《早期生产遏制控制程序》7 附件7.1附件一:PPAP文件保存/提交要求表8 记录8.1零件提交保证书Q/JL080501-C8.2生产件批准—产品尺寸结果报告Q/JL080502-C8.3生产件批准—产品材料测试报告Q/JL080503-C 8.4生产件批准—产品性能测试报告Q/JL080504-C 8.5供应商提交PPAP批准资料台账清单Q/JL080505-C 8.6临时偏离许可申请表Q/JL080506-C8.7临时偏离许可通知单Q/JL080507-C编制/日期:/ 2020.1.6审核/日期:/ 2020.1.6批准/日期:/ 2020.1.7附件一:PPAP文件保存/提交要求表XX汽车部件股份有限公司供应商提交PPAP批准资料台账清单Q/JL080505-C14XX汽车部件股份有限公司临时偏离许可申请表Q/JL080506-CXX汽车部件股份有限公司临时偏离许可通知单Q/JL080507-C。
IATF 16949 产品审核程序

产品审核程序通过定期抽取已验收合格的产品定量或定性检测分析,以验证符合所有规定的要求。
2. 适用范围适用于产品审核的全过程。
3. 职责3.1 质量部负责组织产品审核活动,成立审核组。
3.2 质量部负责编制《产品审核年度计划》,技术部负责编制《产品审核作业指导书》,同时提供全尺寸检验所需图纸。
3.3 审核组按质量部编制的《产品审核年度计划》进行实施,并对不合格项的纠正措施进行跟踪验证。
3.4 受审核部门负责配合审核组进行审核。
4. 工作程序4.1 审核范围审核包括外协件、自制件、产品(总成),重点是产品的审核。
4.2 审核内容4.2.1 产品外观审核:产品标识、印记有无错误或模糊,产品外观有无磕碰、锈蚀,清洁、防护是否符合要求。
4.2.2 产品的功能性审核:检测产品的性能指标和可靠性。
4.2.3 产品包装审核:产品内外包装物是否符合包装规范,产品标识、合格证、说明书是否齐全,装箱的配套产品是否有漏装、错装。
4.2.4 产品的全尺寸检验:自制件由质量部负责检验,外协件由供方按计划的要求和时间检验。
4.3 产品审核计划的编制4.3.1 由质量部负责编制《产品审核年度计划》和技术部负责编制《产品审核作业指导书》。
针对质量事件和其他原因可随时编制临时的《产品审核实施计划》,报管理者代表批准后实施。
4.4 审核组的组成4.4.1 审核组组长由质量部经理担任,负责组织产品审核的实施。
4.4.2 其他审核人员由技术部、质量部和与产品质量有关的具有一定专业资格的人员组成。
4.5 产品审核的技术文件可以有以下几种,但不局限于这几种:a. 技术规范b. 检验规范c. 工艺文件d. FMEAe. 图纸f. 标准4.6 审核遵循的原则4.6.1 检验、测量和试验设备要在有效期内。
4.6.2 最好使用不同于批量生产中使用的检测方法和测量试验设备。
4.7 审核的实施4.7.1 审核组按《产品审核年度计划》和《产品审核作业指导书》中规定的内容进行审核。
16949体系审核过程

16949体系审核过程1.引言1.1 概述概述部分主要介绍16949体系审核过程的背景和基本信息。
16949体系审核是一种对汽车行业供应链中的各个环节进行审核和评估的过程,旨在确保汽车行业中的质量管理体系符合国际标准要求。
16949标准是国际汽车行业质量管理体系标准的一种,它于1999年由国际汽车工作组(IATF)发布并得到全球广泛应用。
该标准要求汽车制造商和供应商建立和维护一套有效的质量管理体系,以确保产品和服务的质量满足客户和法律法规的要求。
对于汽车制造商和供应商而言,通过参与16949体系审核可以获得许多好处。
首先,该体系审核有助于提高组织的质量管理能力,促进产品和服务的持续改进。
其次,通过参与该审核,企业可以加强内部流程的规范性,提高生产效率和质量控制水平。
此外,通过16949体系审核,企业还可以获得客户和市场的认可,增强竞争力,拓展业务范围。
在16949体系审核过程中,审核员将对企业的质量管理体系进行全面的评估和审核。
这包括对组织架构和管理责任、设计开发过程、采购过程、生产过程、测量和分析以及持续改进等方面的审核。
通过对各个环节的审核,确定企业是否符合国际标准要求,并提供改进意见和建议,以帮助企业进一步完善质量管理体系。
总之,16949体系审核是汽车行业中非常重要的一环,它对保障产品和服务质量、提高管理效能、加强组织竞争力起到至关重要的作用。
在本文的后续章节中,我们将详细探讨16949体系审核的各个要点,以及如何进行审核和改进。
1.2 文章结构文章结构部分的内容如下:文章结构是指文章的整体布局和组织形式。
本文主要包含以下几个部分:引言、正文和结论。
引言部分用于引入文章的主题和背景,介绍文章的目的和意义,概述文章的内容和结构。
在本文中,引言部分包括三个小节。
首先是概述部分,简要介绍了16949体系审核过程的主要内容和目标。
它包含了对审核过程的整体描述,以及为了达到何种目标而进行体系审核的必要性。
IATF16949过程审核控制程序

文件制修订记录1.0目的按计划对汽车件五金系列产品的制造过程进行审核,以验证过程是否符合规定要求。
2.0范围适用于在汽车件五金系列产品诞生过程和批量生产过程中的过程审核。
注:非汽车件产品不强制要求执行该程序。
3.0职责3.1ISO办是过程审核的归总部门;3.4各部门配合审核工作,并负责对不符合项进行原因分析与纠正和预防。
4.0程序4.1编制过程审核计划ISO办负责制定过程审核计划,每年进行一次,过程审核时机应在产品的批量生产时进行。
新产品的过程审核时机可在试生产时进行。
如出现以下情况时,可增加过程审核频次:·更换地点生产;·生产工艺的改变;·内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加;·供应商更换;·其它重大改变。
4.2审核准备4.2.1ISO办编制审核检查表,内容详见注1.管理者代表批准。
4.2.2ISO办负责编制过程审核评级标准,管理者代表批准。
4.2.3选定具有资格且与被审核部门无直接责任关系的内审员组成审核小组。
4.3实施审核4.3.1首次会议,说明此次过程审核目的、范围、具体安排及审核程序等。
4.3.2现场审核,审核员按审核计划的时间和检查表的内容进行审核。
包括:从原材料进厂到产品出厂的全过程,对每个制造工序都必须从人、机(设备)、料(原材料、上工序来料)、法(作业指导书的规定、设备操作规程的规定)、环(生产环境)、测(量具、分析设备)、标识等方面进行。
现场审核结束后开出《纠正和预防措施要求》,被审核部门主管签字确认。
4.3.3末次会议,报告整个审核结果,包括不符合项;4.4审核结论对过程审核按评级标准确定结论,不符合项限期整改。
过程审核要形成报告,由管理者代表批准,发放到相关部门。
4.5 纠正预防4.5.1对于在审核中发现的缺陷,由审核员填写纠正/预防措施表,以书面形式通知相关部门进行整改。
4.5.2车间对审核中提出的问题要立即整改和原因分析,制定纠正/预防措施,由主管领导批准后实施。
IATF16949生产件批准程序(PPAP)

文件制修订记录1.0目的确定我公司是否已经了解顾客工程设计记录和规范的所有要求,该过程是否具有潜在能力,以在实际生产过程中按规定的生产节拍来生产满足顾客要求的产品。
2.0范围所有汽车生产和服务零件的生产件核准一般要求.3.0权责3.1市场:负责提交保证书及数据。
3.2品质体系部:负责检查结果、实验和性能结果、制程能力之结果、能力研究、量具研究及制作控制计划。
3.3技术部:负责汇总PPAP资料。
4.0定义4.1 PPAP: Production part approval process生产件批准程序, 相当于汽车行业对供应商的承认书。
PPAP规定了包括生产件和散装材料在内的生产件批准的一般要求。
5.0流程图:无6.0程序内容6.1生产件:指在生产场所使用批量生产的工模具、量具、生产过程、原材料、操作者、环境和制程参数(如:速度、时间、压力、温度等)所制造的零组件。
用作生产件核准的零组件,应取自一定规模的生产批量,此批量一般是1至8小时之生产,规定的产量至少为300件,除非顾客书面同意其它产量。
6.2提交时机6.2.1 使用不同于以前核准过的零件或产品的其它结构或材料。
6.2.2 使用新的或修改过的模具。
6.2.3 对现有的工模治具或设备进行重新装备或重新调整后进行的生产6.2.4 把工模治具和设备转到不同的厂房位置或另一厂房位置所进行的生产。
6.2.5 外包零件等材料或服务之来源变更,且影响顾客装配、成形、功能、耐久性或性能要求。
6.2.6工模治具停止量产12个月或更长时间后,再生产之产品和量产产品零件相关的产品和制程变更,不论是内制或外包,且会影响可销售产品的装配、成形、功能、性能和耐久性。
6.2.7 测试/检验方法之改变-新技术(对允收标准无影响)。
6.2.8 加工方法与生产条件变更。
6.2.9 运输与包装方式变更。
6.2.10工艺流程变更。
6.3生产件核准的资料要求:凡符合上述6.1之“提交时机”中任何一种情况,本公司必须完成下述文件及项目:6.3.1可销售产品之设计记录(有专利的零件、其它零件)6.3.2工程变更文件6.3.3顾客工程核准6.3.4过程流程图6.3.5制程FMEA6.3.6尺寸结果6.3.7材料、性能测试结果6.3.8初始制程研究6.3.9测量系统分析研究6.3.10合格实验室文件6.3.11控制计划6.3.12零件提交保证书(PSW)6.3.13生产件样品6.3.14标准样品6.3.15检查辅具6.3.16符合顾客特定要求之记录6.3.17检查基准书6.3.18外观件批准报告(当客户有要求)6.4提交等级供方必须按顾客要求的等级,提交该等级规定的项目和/或记录:6.4.1 等级1—只向顾客提交保证书(对指定的外观项目,还应提供一份外观批准报告);等级2—向顾客提交保证书和产品样品及有限的支持数据;等级3—向顾客提交保证书和产品样品及完整的支持数据;等级4—提交保证书和顾客规定的其它要求;等级5—在供方制造厂备有保证书、产品样品和完整的支持性数据以供评审。
IATF16949-APQP产品先期质量策划控制程序

1 目的通过产品质量先期策划,确保设计和开发的新产品满足顾客要求,以最低成本及时提供满足顾客要求的产品,在早期对产品设计过程进行完善,预防缺陷。
2范围适用于对所有汽车新产品的先期质量策划的全过程控制,包括过程中发生的更改控制。
3 术语3.1 产品质量先期策划〔APQP〕:对开发某一满足顾客要求的产品或服务提供支持的产品质量策划过程:APQP对开发过程具有指导意义,并且是组织与其顾客之间共享结果的标准方式;APQP涵盖的项目包括设计稳健性,设计试验和标准符合性,生产过程设计,质量检验标准,过程能力,生产能力,产品包装,产品试验和操作员培训计划。
3.2 控制计划〔CP〕:对控制产品制造所要求的系统及过程的成文描述。
制造可行性:对拟建项目的分析和评价,以确定该项目是否在技术上是可行的,能够制造出符合顾客要求的产品,这包括但不限于以下方面〔如适用〕:在预计成本范围内;是否必要的资源、设施、工装、产能、软件及具有所需技能的人员,包括支持功能,是或者计划是可用的。
3.3 多方论证方法:从可能会影响一个团队如何管理过程的所有相关方获取输入信息的方法,团队成员包括来自组织的人员,也可能包括顾客代表和供应商代表;团队成员可能来自组织内部或外部;假设情况许可,可采用现有团队或特设团队;对团队的输入可能同时包含组织输入和顾客输入。
3.4装配的设计〔DFA〕:出于便于装配的考虑设计产品的过程〔例如,假设产品含有较少零件,产品的装配时间则较短,从而减少装配成本〕。
3.5制造的设计〔DFM〕:产品设计和过程策划的整合,用于设计出可简单经济地制造的产品。
制造和装配的设计〔DFMA〕:两种方法的结合:制造的设计〔DFM〕为更易生产、更高产量及改进的质量的优化设计的过程;装配的设计〔DFA〕为减少出错风险、降低成本并更易装配的设计优化。
3.6六西格玛设计〔DFSS〕:系统化的方法、工具和技术,旨在稳健设计满足顾客期望并且能够在六西格玛质量水平生产的产品或过程。
IATF16949过程审核程序(含流程表格)

过程审核程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的确保本公司的过程得到有效的控制,过程能力满足顾客要求,生产出符合顾客要求的产品。
2.0范围适用于本公司的所有型号产品之过程审核。
3.0职责管理者代表负责督促和指导过程审核。
质检部负责过程审核的实施。
被审核部门派过程负责人参与,并提供所有必要的信息。
4.0程序内容4.1 工作程序序号活动作业要求责任部门文件记录1 过程审核■过程审核每年至少进行一次,应覆盖所有制造过程,如有特殊情况可增加审核频次。
■由质检部负责组成过程审核小组,审核组成员应具有一定的技术管理经验,要有三年以上相关的产品制造经验,并在有资格的审核员带领下至少参加过三次审核。
■质检部每年年初制定内部质量审核计划,其中应包含过程审核的内容(见《内部审核程序》)。
■审核前,质检部编制此次审核的实施计划,内容包括审核组长、审核组成员、审核日程等,经管理者代表批准后,发至被审核部门。
■在实施审核前,由审核组长召集审核员会议,明确质检部《内部审核程序》分工及审核原则。
■过程审核应覆盖产品的诞生过程和批量生产过程 。
■审核的方式可按审核内容进行全数检查,也可按抽样方式进行。
2 产品诞生过程 ■产品开发的策划■产品开发的落实 ■过程开发的策划■过程开发的落实质检部3 批量生产■供方/原材料■生产■人员/素质■生产设备/工装■运输/搬运/储存/包装■缺陷分析/纠正措施/持续改进(KVP ) ■服务/顾客满意度生产部4评分与定级 ■根据对提问的要求以及在产品诞生过程(服务诞生过程)和批量生产(实施服务)中满足该要求的情况对提问进行评定。
每个提问的得分可以是2、4、6、8或10分,满足要求的程度是打分的根据。
评定为8分的项目作为观察项改进,评定不满8分(8分以下,不包括8分)则必须制订改进措施并确定落实期限。
质检部4.2提问和过程要素的单项评分根据对提问的要求以及在产品诞生过程(服务诞生过程)和批量生产(实施服务)中满足该要求的情况对提问进行评定。
IATF16949产品审核程序

1.目的在于发现缺陷、了解是否符合图纸要求和顾客的要求,从而判断产品的质量并追溯造成质量缺陷的原因。
2.适用范围适用于本公司已被主车厂认可并投入了批量生产供货的所有的半成品和最终产品。
3.定义无4.职责4.1品保课根据我司内部审核计划,负责编制工厂年度产品质量审核计划,并组织实施。
4.2 审核员/审核小组负责产品审核的策划、实施,并对不合格项整改进行跟踪。
4.3 各相关部门对不合格项实施整改。
4.4 管理者代表负责产品审核工作的领导。
5作业程序6.相关文件无7.使用表单7.1产品审核提问表 QR-039-01-A07.2产品审核改善计划表 QR-039-02-A07.3 年产品审核计划表 QR-039-03-A17.4产品审核报告表 QR-039-04-A08.附件附件一8.1产品审核目的产品审核是从成品库或最新生产待发运产品中随机抽取样品(抽样不少于三件),并对其进行检验,目的在于发现缺陷、了解产品是否符合顾客批准要求、为产品的持续改进提供依据。
8.2产品审核依据8.2.1 产品图纸、技术标准、PPAP(ISIR)8.2.2 产品检验规程8.2.3 工作规范、作业标准书8.2.4 相关标准(行业标准、国家标准)8.3 产品审核过程8.4 产品审核后的纠正预防措施8.4.1若在产品审核过程中发现严重的缺陷,应组织分析,消除缺陷。
同时应立即封存所有涉及的成品、半成品、零配件,直到采取了措施消除了缺陷,经再次检验合格后,方可放行。
8.4.2 在缺陷不影响产品的使用要求时,则可经得客户同意后实行放行。
8.4.3 缺陷消除后应制定预防措施,并进行追踪验证,以消除以后同类缺陷再次发生。
8.5计划是对成品而言(年度产品审核计划),但有时会根据客户的信息和公司内部的质量情况临时性的安排计划外的产品审核。
8.6依产品审核计划表制定年度审核计划。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
IATF16949质量管理体系文件受控状态持有部门分发号分发日期2017.03.15产品审核控制程序依据标准:IATF16949:2016&ISO9001:20152017-03-15发布2017-03-15实施XX汽车配件有限公司发布文件发放/修订记录总经理管理者代表财务管理部采购管理部研发中心生产质量部工艺质量部综合管理部物流部安技环保科生产管理科生产计划科设备科综合管理科人力资源科工艺科质量管理科体系科物流科业务科1目的制定产品审核控制程序,通过对产品和/或零件进行产品检验是否符合规定的要求,来对质量保证的有效性进行评定,用产品质量来确认质量能力。
对产品是否与规定的技术要求或与顾客/供方的特殊协议相一致进行检验。
2适用范围本控制程序适用于公司所生产的各种产品(包括新产品和常规产品)的质量审核。
3职能职责3.1质量管理科负责产品审核计划的制订、审核小组的组建;3.2审核小组负责审核计划的执行及符合项的跟踪验证;3.3受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。
4术语及定义产品审核:确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。
包括对检验细则的策划、实施、评定和记录存档即:检验特性:定量和定性的特性。
检验对象:有形产品。
检验时间:在一个生产工序结束后,交给下一个顾客(指外部顾客)前。
检验根据:额定要求。
检验人员:独立的审核员。
关键缺陷:预见到会对人身造成危险和不安全的缺陷。
主要缺陷:非关键缺陷,预计会导致产生事故或影响可使用性,不能完全按照规定的用途使用。
次要缺陷:预计按照规定的用途使用不会受到多大影响,或与适用的标准有偏差,但对设备、装置的使用、操作、运行等有轻微影响的缺陷。
5程序内容5.1确定产品审核的时机a)按照PPAP的规定,每年必须安排一次对于所有产品的审核,按照次序在适当时间进行。
b)新产品递交PPAP之前进行;c)外部失效,交付质量发现重大问题时;d)顾客要求递交时;e)退货时。
5.2编制年度产品审核计划5.2.1质量管理科在每年度初根据公司当年有效的产品审核计划和公司实际经营生产状况的需要,编制年度产品审核计划,审核计划必须覆盖对安全件、安全特性的评审,由管理者代表审批后纳入《年度内部质量审核计划》。
5.2.2对《年度产品审核计划》应实施动态管理,当公司因产品质量波动,顾客要求等需求,必需进行及时性、补充性产品审核时,可调整和增加审核频次/审核日期。
5.2.3产品审核计划的内容和项目包括:审核目的、审核依据、被审核的产品(包括产品名称和规格、型号)参考资料、编码系统、检查表、审核特性、定性特性以及所要使用的检验方法和手段。
a)进行产品审核要用到所有包含质量要求的技术文件、参考资料,并利用这些资料来评定是否满足产品的质量要求。
这些技术文件、参考资料可包括:带有更改状态的图纸、技术规范、PFMEA、工艺文件(包括过程描述)、检验规范、缺陷分级(如:主要和次要缺陷)及评定、供货协议等。
b)选择被检验的特性可根据如:生产批次大小、顾客的要求、产品的集成、生产线等状况进行。
c)检验的手段和方法包括:检验的容量和频次及检测仪器。
在选择检验方法和检测仪器时须考虑以下各项基本原则及提示:①检验、测量和试验设备的不可靠性;②在有多种检验方法时须选择未在批量生产中使用的方法,以便发现由于检测仪器错误或不可靠所造成的缺陷;③在定性检验时有必要使用极限标准样本时必须对审核员进行不断的培训;④为了保持评定尺度的正常和持续性,须经常校准尺度以及交换审核员并记录存档。
5.2.4制定产品审核计划时要考虑审核的经济性、产品的复杂程度及产量大小等问题。
5.2.5产品审核计划中如发现需增加或修改审核的内容和项目时,由质量管理科对其进行及时修改。
5.2.6当公司所生产的产品有重大不合格或发生顾客抱怨/退货时,质量管理科可根据当时的实际状况考虑增加产品审核的频次并组织执行。
5.3《年度内部审核计划》由质量管理科部长审核、管理者代表批准,于年初以公司文件形式分发到各有关单位。
5.4组建产品审核小组每次审核前,由质量管理科确定本次产品审核的审核组长。
5.4.1审核组长根据年度产品审核计划和本次产品审核的工作需要选定具有审核资格的审核员正式组建审核小组。
5.4.2产品审核员资格确认a)在公司工作至少有一年以上质量检验或质量管理的工作经验;b)接受厂内/外有培训资格的外部培训机构的VDA6.5产品审核培训达6小时(含)以上,并经考试合格且具有合格证书资格证明者;c)须经管理者代表和/或总经理认可。
d)了解产品审核的意义和目的、具备有关产品和质量的知识、熟悉公司产品质量的要求;e)掌握检验、测量和试验技术、知道如何使用缺陷目录和检验/测量;f)掌握不合格品的分类,有实际的生产经验,了解产品生产过程及产品应用上的知识;g)了解顾客的期望并有权读取有关于顾客期望的信息/资料。
5.4.3为体现产品审核的客观性和独立性,审核组长在拟定审核员与被审核部门的内容和范围时,必须确定审核员与被审核单位无直接关系。
5.5确定产品审核范围审核组长召集审核小组成员根据产品审核的实际状况确定每种产品的审核范围,产品审核范围的内容包括:a)本公司所生产的各种新产品。
b)本公司所生产的各种常规产品。
5.6编制每次产品审核所需的检验规程在每次进行产品审核的前,审核组应根据被审核的产品的结构、特性(包括外观、尺寸、功能、性能、材料等)编制产品审核所需要的通用检验规程或专用检验规程,并按《文件控制程序》进行管理。
产品审核所需的检验规程之内容以下列内容/项目为基础(即全尺寸及功能测试),并包含对所要进行的各项检验工作以及检验顺序识别号的描述。
a)被检验的特性(其内容包括:产品名称、规格/型号、数量、包装、标签等);b)定量的特性;c)功能特性;d)定性特性;e)材料特性。
5.7编制产品审核实施计划每次进行产品审核的前一周,由审核组长拟定本次产品审核的《产品审核实施计划》,经质量管理科长核准后,将其分发至所有的审核员和被审核的单位,以利其做好审核和被审核的准备。
5.8编制产品审核检查表5.8.1为保证产品审核的成功和顺利进行,审核组于正式进行产品审核之前根据被审核的产品或零件的几何尺寸和功能质量特性的检验(包括有限范围内的材料特性检验)/或被审核部门提供的相关文件(如:产品图纸、检验标准、检验规程/检验规范等)制定带有额定值/实际值比较表的《产品审核检查表》或《产品审核提问表》。
5.8.2《产品审核提问表》中的大多数提问不能只以“是”或“否”来回答,而应给出更详细的答复。
5.8.3《产品审核提问表》中的内容可包括下列问题:a)是否对图纸的正确性进行了审查?b)是否存在其它的技术规范及标准?c)对带有什么更改代码的零件进行了检验?d)该零件是否有一批量生产零件号?e)零件是从何处抽取的?f)是哪个生产部门生产出来的?g)何时生产的?5.9实施和执行审核计划5.9.1审核组根据《产品审核实施计划》的时间规定,在成品库房和成品制造车间人员的配合下,按已填好的《产品审核检查表》的相关内容随机抽取成品样本,按产品审核之检验规范中规定的项目/内容对所抽取的成品进行产品审核,同时将审核的结果记录于《产品审核检验记录表》和《产品审核检查表》中。
5.9.2在审核过程中,审核员不得私自更改审核时间或找他人代替,如确实因工作需要被迫更改时间和找他人代替者,必须经质量管理科长核准后,方可进行。
5.9.3在产品审核过程中,审核员如果发现被审核的产品有缺陷(即:关键缺陷、主要缺陷、次要缺陷),审核组应及时通知质量管理科和相关责任部门。
a)如果审核员发现的缺陷是次要缺陷,则审核员在审核过程中应开出“不符合项报告”,并描述不符合项事项之内容,然后由审核组根据产品缺陷的影响决定所涉及的在制品以及待发运的产品是否需进行返工/返修。
或在顾客书面批准的情况下进行特殊让步放行(内部/外部),同时责任部门根据《不符合项报告》进行缺陷原因分析并采取纠正与预防措施,以防止缺陷的再次发生。
b)如果审核员发现的缺陷是主要缺陷或严重缺陷,除审核员应开出《不符合项报告》和责任单位应立即进行原因分析并消除缺陷以外,责任单位还应立即封存所有涉及的产品、半成品或成品,并全面检查其它类似产品上有无同样缺陷;如责任单位对有缺陷的零件进行返工/返修,则检验员应对其返工/返修的产品重新进行一次检验。
c)如果责任单位无法确定产品缺陷的原因,则产品审核组和质量管理科应要求公司进行一次全面的计划外的产品审核和/或体系审核,并监控为消除缺陷所采取的必要措施的有效性。
5.10产品审核结果评定5.10.1公司产品审核结果的评定根据其评定的系统性,将按定量(可测量)的特性、功能特性、材料特性、寿命特性和定性特性等进行区分:在产品审核过程中,审核员将按照《产品审核检查表》或《产品审核提问表》中的结果进行分析评定,并通过对结果评价来反映被审核产品的质量水平。
5.10.2产品的特性符合或不符合技术要求;a)缺陷的方式与地点;b)缺陷的严重程度(如:关键缺陷、主要缺陷、次要缺陷);c)可发现性(如:发现的概率高或低)。
5.10.3在产品审核过程中,审核员将所发现的产品缺陷记录于《产品审核检验报告》中,经审核组长核准后,由质量管理科对其进行保存和存档。
审核组按产品审核之产品缺陷的严重程度来进行分级,用字母A、B、C来进行标识;产品缺陷分为三级,即A类:关键缺陷、B类:主要缺陷、C类:次要缺陷。
三个缺陷等级有不同缺陷等级系数,用以下缺陷系数来计算缺陷点数:A类:关键缺陷=A类系数:10B类:主要缺陷=B类系数:5C类:次要缺陷=C类系数:15.11编制和提交产品审核总结报告5.11.1每次产品审核完成后,由审核组长根据审核结果和审核发现的不符合项,汇总整理编写一份书面的《产品审核总结报告》,适时向公司领导报告。
5.11.2《产品审核总结报告》的内容包括:审核目的、审核范围、审核依据、审核原因、被审核的产品、审核人员、审核时间/日期、审核地点、审核概况总结和评价、审核结论和纠正措施等。
5.11.3审核小组在确定责任部门如发生意见分歧时,由管理者代表作出决定。
5.12审核后产品的处理5.12.1审核员在审核时,可根据具体情况将抽样所涉及的批次隔离,并一直到审核结束。
5.12.2产品审核结束后,审核所抽取的样品由车间、库房负责恢复到抽样前的原始状态(即:要注意产品防锈、使用规定的包装等),并按《产品标识和可追溯性控制程序》规定对其进行管理;5.12.3审核员若发现产品安全特性有缺陷时,须立即要求责任单位按《纠正和预防措施控制程序》的规定立即采取措施,以防不符合项产品存在。