中国抗癌协会中国肿瘤Ⅰ期(BE一致性评价)研究专题研
中国早期胃癌筛查流程专家共识意见(最全版)
中国早期胃癌筛查流程专家共识意见(最全版)胃癌是常见的消化道肿瘤之一，严重威胁人类的生命健康。
近几十年来，随着人们生活条件的改善、良好饮食习惯的形成、H.pylori的根除等因素，胃癌发病率总体有所下降，但是其发病率在全球仍高居男性肿瘤第4位，病死率位居第3位，男性发病率是女性的2倍[1,2]。
我国是胃癌高发国家，根据2015年中国癌症数据报告，我国每年胃癌预估新发病例数为67.9万，死亡病例数为49.8万，其发病率和病死率在恶性肿瘤中均居第2位，我国胃癌新发病例和死亡病例约占全球的42.6%和45.0%[3]。
因此，降低我国胃癌的发病率和病死率是亟待解决的重大公共健康问题，也符合我国人民日益增长的美好生活需求。
目前，我国发现的胃癌约90%属于进展期，而胃癌的预后与诊治时机密切相关，进展期胃癌患者即使接受了外科手术，5年生存率仍低于30%[4]，而早期胃癌治疗后5年生存率可超过90%，甚至达到治愈效果[5]。
但我国早期胃癌的诊治率低于10%，远低于日本(70%)和韩国(50%)[6]。
《中国癌症防治三年行动计划(2015－2017年)》明确指出，在我国需要推广和完善癌症筛查和早诊早治策略，扩大癌症筛查和早诊早治覆盖面，力争重点地区、重点癌症早诊率达到50%。
因此，在自然人群中推行早期胃癌筛查措施和在高危人群中进行内镜精查策略，是改变我国胃癌诊治严峻形势的可行且高效的途径。
然而，国际上仅仅只有韩国和日本具有比较完善的胃癌预防和筛查体系[7]。
我国尚缺乏针对早期胃癌筛查流程的共识意见。
为进一步落实健康中国战略，2017年12月22日，由国家消化系疾病临床医学研究中心(上海)牵头，联合中华医学会消化内镜学分会/健康管理学分会、中国医师协会内镜医师分会消化内镜专业委员会/消化内镜健康管理与体检专业委员会、国家消化内镜质控中心和中国抗癌协会肿瘤内镜专业委员会，组织我国消化、内镜、肿瘤和健康管理等多学科专家，联合制定本共识意见，在2014年制定的《中国早期胃癌筛查及内镜诊治共识意见(2014年，长沙)》[8]的基础上，进一步细化并确立适合我国国情的早期胃癌筛查流程。
2023年ASCO会议国产新药进展更新报告
12023年ASCO会议国产新药进展更新报告ASCO 年会中国创新持续增加⏹美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology ，ASCO ）是全球领先的肿瘤专业学术组织，宗旨是预防癌症及改善癌症服务，拥有来自100多个国家超过40000名会员。
ASCO 年会固定在每年6月初于芝加哥举行，是肿瘤领域最重要的学术会议。
⏹从2011年开始，中国肿瘤学术研究逐渐登上ASCO 舞台。
自2021年以来，ASCO 年会上每年都有18-19项口头报告来自于国内学者。
ASCO2023年会上有19项国产口头报告，以“China”为关键字搜索每年ASCO 的摘要，也可以看出中国创新药产业的迅速发展趋势。
ASCO2023年会上，大部分中国创新药企将进行口头报告和壁报讨论，部分重磅靶点新药的进展有望给相应公司带来价值跃迁，建议重点关注。
┃ASCO 年会中国学者口头报告数量（个）┃ASCO 摘要China 关键字数量（个）51015202011201220132014201520162017201820192020202120222023501001502002503003504002015201620172018201920202021202220232公司产品靶点适应症阶段方案人数ORR（%）mPFS（月）mOS（月）Oral百利天恒BL-B01D1EGFR×HER3 ADC NSCLC（EGFRm）；NSCLC (EGFRwt)；SCLC；NPC；HNSCCI34；42；7；24；1361.8；40.5；14.3；45.8；7.7科伦药业KL590586RET RET突变实体瘤I6964百济神州Zanidatamab HER2双抗经治HER2扩增BTC IIb8041恒瑞医药SHR-1701PD-L1/TGF-βRII淋巴瘤和实体瘤I联合SHR25542657.7迪哲医药Golidocitinib JAK1R/R 外周T细胞瘤关键3543.8迪哲医药Sunvozertinib EGFR ex20EGFR ex20insNSCLC关键9760.8亘喜生物GC012F BCMA/CD19 CAR-T R/R MM I2993.138Poster & Publication only百利天恒SI-B001EGFR×HER3无驱动基因突变NSCLCII联合PBC；联合多西他赛；48；2231.3；45.5百利天恒SI-B001EGFR×HER3头颈鳞癌II PD-1+PBC进展；多西他赛经治或未经治9；14；822.2；64.3；12.5百利天恒SI-B003PD-1/CTLA-4实体瘤I5616.1 3.7科伦药业SKB-264TROP2 ADC NSCLC II EGFR野生型；突变型19；2026；60 5.3；11.1贝达药业BPI-16350CDK4/6HR+/HER2-mBC I单药；联合氟维司群24；43 4.2；60.5康宁杰瑞KN026+KN046HER2双抗+PD-L1/CTLA-4HER2+实体瘤II2653.8 5.6科济药业CT0180GPC3 scFv-CD3ε T晚期肝细胞癌I728.611.6首药控股SY-5007RET RET实体瘤I5062首药控股SY-3505ALK ALK+ NSCLC I/II8234.2公司产品靶点适应症阶段方案人数ORR（%）mPFS（月）mOS（月）Poster & Publication only百济神州BGB-11417BCL-2成熟B细胞瘤I3935.9百济神州LBL-007LAG3晚期黑色素瘤I联合特瑞普利单抗±阿昔替尼55；1123.6；45.4 5.7；5.5百济神州Zanidatamab HER2双抗1L HER2+BC Ib/II 联合多西他赛3390.9百济神州BGB-A445OX40实体瘤I±替雷丽珠单抗50；304；23百济神州ociperlimab TIGIT GC/GEJC Ib联合替雷丽珠单抗+化疗5950.8和黄医药HMPL-453FGFR胆管癌II12；1331.8；50 5.7；NR恒瑞医药SHR-1701PD-L1/TGF-βRII宫颈癌Ib/III 联合铂类化疗+贝伐珠3177.4信达生物IBI351KRAS G12C结直肠癌I4047.5信达生物IBI110LAG31L HER2-胃癌Ib1788.212.9NR信达生物IBI110LAG31L肝细胞癌联合信迪利单抗+仑伐替尼2729.6信达生物IBI939TIGIT NSCLC联合信迪利单抗vs 信迪利单抗28 vs 1413.2信达生物/驯鹿生物CT103A BCMA CAR-T R/R MM Ib/II8198.8亚盛医药alrizomadlin MDM2/p53黑色素瘤II联合K药2623.1亚盛医药alrizomadlin MDM2/p53恶性周边神经腱鞘瘤II1753亚盛医药APG-2449FAK/ALK NSCLC I3170.6泽璟制药ZG19018KRAS G12C实体瘤1216.7再鼎医药ZL-1211CLDN18.2实体瘤I/II966.70%康方生物AK112PD-1/VEGF1L无驱动基因突变NSCLC II联合化疗SCC 63；75；55non-SCC 72艾力斯furmonertinib EGFR EGFR ex20ins NSCLC2070公司产品靶点适应症阶段方案人数ORR（%）mPFS（月）mOS（月）Poster & Publication only嘉和生物GB263T EGFR/c-MET三抗EGFRm NSCLC I/II50嘉和生物lerociclib CDK4/6HR+/HER2-mBC III联合氟维司群vs 氟维司群137 vs 13811.07 vs 5.49迪哲医药Sunvozertinib EGFR ex20初治EGFR ex20ins NSCLC2673.1迪哲医药Sunvozertinib EGFR ex20EGFR TKI治疗失败NSCLC3221.9君实生物tifcemalimab BTLA ES-SCLC I/II联合特瑞普利单抗3826.3翰森制药HS-10241c-MET EGFRm NSCLC Ib联合阿美替尼2254.5翰森制药HS-20093B7H3 ADC实体瘤I4035和铂医药HBM4003CTLA-4肝细胞癌Ib联合特瑞普利单抗16；1246.7；9.1荣昌生物RC48HER2 ADC HER2+实体瘤II联合PD-1/PD-L1荣昌生物RC48HER2 ADC HER2+尿路上皮癌Ib/II联合特瑞普利单抗4173.2石药集团ALMB-0168GJA1骨肉瘤I1315.4石药集团SYSA1801CLDN18.2 ADC GC I1747.1亘喜生物GC012F BCMA/CD19 CAR-T R/R B-NHL I9100益方生物D-1553KRAS G12C结直肠癌I/II2420.87.62创胜集团TST001CLDN18.21L G/GEJC I/IIa联合CAPOX4067.5康辰药业KC1036Flt3;Axl;VEGFR2实体瘤I3613.9康辰药业KC1036Flt3;Axl;VEGFR2食管鳞癌II2429映恩生物DB-1303HER2 ADC实体瘤I/IIa5244.2诗健生物ESG401TROP2 ADC实体瘤I1136同宜医药CBP-1018PSMA/FRα ADC实体瘤I1007.2同宜医药CBP-1008TRPV6/FRα ADC实体瘤I8225.6赞荣医药ZN-1041HER2BC I单药；联合卡培他滨+曲妥珠21；1950；78.9赞荣医药ZN-1041HER2BC I单药714.3百利天恒：BL-B01D1临床I期数据更新⏹BL-B01D1是百利天恒研发的全球首创的EGFR×HER3双抗ADC药物，单药已开展了5个Ia/Ib期临床研究，覆盖16种肿瘤，已有涉及12种不同肿瘤类型的200余例受试者入组，已完成3个单药双臂III期注册临床及2个单药单臂关键注册临床研究的沟通交流申请的递交。
生物制品抗肿瘤第1类新药完成临床研究——对正常细胞无影响对癌细胞“精确制导
重的玻 色子 。意义之 重 大 ， 使 我们一 直竭 力研 究和反 促
复核 对 。 ” 将 他 们 的发 现 描 述 为“ 他 在过 去 ３ Ｏ甚 至 ４ Ｏ 年 间最大 的新 发现之 一 ” 。
最早 预 言 希 格 斯 粒 子存 在 、现 已 ８ ３岁 高龄 的彼
Ｐ Ｓ 无 进展 生存 期 ） 以达到 ２ ０余 天 ， 入 国 际领 先 Ｆ（ 可 ０ 迈
水 平行列 。
队 ， 用他 们 发 现 的一种 特 定催 化剂 ， 青 蒿酸 还 原后 使 将
得 到的二氢青 蒿素经过 一个无需光照 的常规 合成途 径， 即可方便 高效地得到过氧化二氢青蒿酸 ， 然后经氧
一
以其命 名 的 希格 斯玻 色子 ，是 物理 学 家预 言的唯 不 自转的基 本 粒 子 ， 它被 预 言之 前 ， 准模 型 有 一 在 标
个致 命缺 陷— — 它所 演绎 出的世 界 里 没有 质量 。而 希
格 斯 玻 色子被 认 为是 其他 粒 子形 成 质量 的基 础 ，它们
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科技信 息
重环境下的表现 ， 以便研发 出有效方法维持 宇航 员在长
期 飞行 时 的活力 。从 太空带 回的放 置 了近 一年 的人 骨 ， 将 帮 助 医学家解 决影 响 宇航 员在 太空 长期 工作 的 一 个
主要 问题—— 骨骼 钙流 失 。
化 重排 可 高收 率得 到 青 蒿素 。该方 法合成路 线短 ， 高收 率接 近 ６ ％。 目前 ， ０ 该成 果 准备 申请 国际专利 。 张万斌 成果 的重 大突破 在 于 ， 原料 可 由提 取 青蒿素 的废料 或 者单糖 生物发 酵所得 ， 用关键 的催 化 剂得 以 采 实现 常规化 学合 成 ， 于规模 化 、 便 工业化 生产 。
抗肿瘤新药Ⅰ期临床试验受试者对临床试验的认知和满意度调查
抗肿瘤新药Ⅰ期临床试验受试者对临床试验的认知和满意度调查唐乐;姜时雨;秦燕;姚嘉瑞;石远凯【期刊名称】《中国肿瘤临床》【年(卷),期】2022(49)7【摘要】目的:受试者对临床试验的认知评价和满意度会直接影响临床试验是否能够顺利开展。
本研究探讨受试者对抗肿瘤新药I期临床试验的认知和满意度的影响因素,为抗肿瘤新药Ⅰ期临床试验受试者招募和试验依从管理、提高试验效率提供参考。
方法:2017年7月至2019年5月对在中国医学科学院肿瘤医院参加抗肿瘤新药Ⅰ期临床试验的恶性肿瘤患者进行横断面问卷调查,对调查结果进行统计学分析。
采用Cronbach’s α系数估计内部一致性。
使用有序Logistic回归模型分析对影响受试者认知及评价的相关因素进行分析。
结果:本研究的Cronb ach’s α值为0.67,问卷内部一致性可接受。
在参加抗肿瘤新药Ⅰ期临床试验的患者中,不耗时组的患者对试验评价最正向[非常耗时组vs.不耗时组:优势比(odds ratio,OR)为0.07,P<0.001;一般耗时组vs.不耗时组:OR=0.17,P=0.008]。
受教育程度较高的群体较偏低组对试验的整体评价更正向(教育程度偏低组vs.教育程度较高组:OR=0.29,P=0.008;教育程度中等组vs.教育程度较高组:OR=0.78,P=0.611)。
参与试验过程中不耗时组满意度高(非常耗时组vs.不耗时组:OR=0.09,P=0.005);获取信息渠道充足的满意度高(OR=8.20,P<0.001)。
相比经济补偿充足的人群,经济补偿居中的人群满意度更低(补偿不足组vs.补偿充足组:OR=3.32,P=0.092;补偿一般组vs.补偿充足组:OR=0.26,P=0.032)。
不耗时组的受试者压力最小(非常耗时组vs.不耗时组:OR=5.76,P=0.001;一般耗时组vs.不耗时组:OR=5.92,P=0.001)。
参加试验前思考时间仓促的受试者较思考时间充分的受试者在试验过程中感受到更大压力(思考时间不足组vs.思考时间充足组:OR=0.12,P=0.001)。
替雷利珠单抗联合一线化疗治疗晚期食管癌患者的临床效果及对血清肿瘤标志物的影响
- 70 -52-54.[17]张红娜，杨炜炜，吴康.氨溴索支气管肺泡灌洗治疗支气管扩张合并感染的临床效果[J].中国卫生标准管理，2023，14（6）：113-116.[18]陈鸿敏.纤维支气管镜肺泡灌洗治疗重症肺炎伴呼吸衰竭患者的效果及对炎症因子的影响[J].中国医学创新，2021，18（24）：63-67.[19]王艳莉，梁杰.阿米卡星联合纤维支气管镜肺泡灌洗术治疗支气管扩张合并铜绿假单胞菌感染的临床疗效及安全性观察[J].贵州医药，2021，45（2）：227-228.[20]杨慧.阿米卡星联合纤维支气管镜肺泡灌洗术治疗支气管扩张合并铜绿假单胞菌感染临床研究[J].陕西医学杂志，2020，49（1）：99-101.（收稿日期：2023-05-31） （本文编辑：白雅茹）*基金项目：2022年度镇江市社会发展指导性科技计划项目（FZ2022097）①镇江市第一人民医院肿瘤科 江苏 镇江 212000通信作者：王雅丽替雷利珠单抗联合一线化疗治疗晚期食管癌患者的临床效果及对血清肿瘤标志物的影响*成美英① 王馨① 周永静① 偰燕燕① 王雅丽①【摘要】 目的：探究替雷利珠单抗联合一线化疗治疗晚期食管癌的临床效果及对血清肿瘤标志物的影响。
方法：回顾性分析2020年8月—2023年3月就诊于镇江市第一人民医院肿瘤科的86例晚期食管癌患者为研究对象，2022年1月之前未使用替雷利珠单抗43例患者为对照组，2022年1月开始使用替雷利珠单抗43例患者为研究组。
对照组给予紫杉醇脂质体+奈达铂，研究组在对组基础上联合替雷利珠单抗治疗。
比较两组治疗前及治疗4个周期后血清肿瘤标志物[鳞状细胞癌抗原（SCCA）、磷酸化蛋白激酶B（p-Akt）、磷脂酰肌醇3激酶（PI3K）]、免疫功能指标[系统性免疫性炎症指数（SII）、中性粒细胞/淋巴细胞比值（NLR）、血小板/淋巴细胞比值（PLR）]、生活质量[食管癌生命质量测定量表（QLICP-ES）]差异变化，比较两组治疗4个周期后疗效、毒副反应。
肿瘤有效性评估解析
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
RECIST 1.1标准
特殊情况
• 骨病灶
✓ 骨扫描、PET扫描或平片：不足以进行测量 ✓ CT/MRI发现的溶骨性病灶且含有可辨认的软组
织成分（如果可测量）：可测量 ✓ 成骨性病灶：不可测量
• 囊性病灶
• RECIST 1.1（2009）
✓ 国际癌症研究机构的循证医学合作 ✓ 更新基于大量的数据（>6,500患者，>18,000病灶） ✓ 参考学术机构和行业建议
• 被广泛接受作为肿瘤缓解的评价标准，尤其在肿瘤研 究，主要终点是基于肿瘤的评估（ORR、TTP等）
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✓基线 ✓所记录的最小LD总和
12
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RECIST 1.1标准
非靶病灶
➢ 除靶病灶以外所有病灶 ✓ 所有不可测量病灶 ✓ 未选为靶病灶的可测量病灶 ✓ 所有小于可测量病灶定义的肿瘤病灶 (长径<10mm)； ✓ 所有被怀疑与肿瘤相关的病灶； ✓ 囊性不能确诊的病灶； ✓ 所有鉴别诊断不能完全排除是否存在残余活性肿瘤的治疗
•基线值：非LN靶病灶最长径（LD）之和 + LN病灶最短径 （SAD）之和 •随访： ❖在每次治疗后随访中应测量同样的病灶，按同样的方法记录 ❖应继续记录变小的目标病灶的测量。如果目标病灶变的太小而不能测 量，如认为病灶已消失则记录为0 mm；反之应记录为默认值5 mm。 ❖每次随访的缓解情况取决于每次LD总和与以下两者相比：
✓CT、MRI扫描 – 最常规使用的评
估方法： 可重复性、一致性、可
评 估
行性
MRI与CT对肝癌TACE术后疗效及残灶活性的评价
94·中国CT和MRI杂志 2023年11月 第21卷 第11期 总第169期【通讯作者】欧阳婷雪Evaluation of MRI and CT on the Curative·95CHINESE JOURNAL OF CT AND MRI, NOV. 2023, Vol.21, No.11 Total No.169FOV 280~350mm，经肘静脉团注入0.2mmol/kg马根维显(流速2mL/s)，在患者屏气后启动VIBE扫描，行15次轴位扫描获得图像，每次扫描时间16s，各期间隔5s指导患者换气，最后将获得的图像传至西门子Lconardo工作站，测量ADC值。
ADC值测量：所测组织包括术前、术后肿瘤最大层面全病灶ADC值，感兴趣区(ROI)＞2cm 2。
活性残灶判断标准：病灶区域表示为早期强化。
1.2.2 CT扫描方法：于TACE术前1~3d和术后6~8d采用双源CT机行灌注扫描，先在受试者肘静脉留置18G静脉套管针后，对其进行常规全肝CT平扫，以肿瘤面积最大层面作为扫描中心层面，进行同层动态扫描，选择电影模式，参数：一圈扫描时间4s，层厚7.2mm，层距0，扫描范围28.8mm，矩阵512×512，经肘静脉团注入60mL优维显(速率5.0mL/s)，注射完毕后延迟8s扫描，扫描完毕后将采集数据传输至Siemens Definition工作站，选择肝脏灌注模式，阈值范围50~150 Hu，通过计算机处理自动生成肝动脉灌注量(hepatic artery perfusion，HAP)、门静脉灌注量(portal vein perfusion，PVP)、肝动脉灌注指数(hepatic artery perfusion index，HPI)等彩色灌注图。
活性残灶判断标准：病灶区域动脉期强化明显，静脉期见低密度。
1.3 评价指标 (1)观察107例原发性肝癌患者经TACE治疗后的总有效率及术前、术后HAP、PVP、HPI、ADC值变化。
肿瘤免疫治疗疗效评价的新标准_任秀宝
中国肿瘤生物治疗杂志http ：//www．biother．orgChin J Cancer Biother ，Aug．2011，Vol．18，No．4DOI ：10．3872/j．issn．1007-385X．2011．04．02·标准与规范·肿瘤免疫治疗疗效评价的新标准任秀宝，于津浦（天津医科大学附属肿瘤医院肿瘤研究所暨教育部乳腺癌防治重点实验室，天津300060）［摘要］目的：肿瘤免疫治疗近年来发展迅猛，已被越来越多的临床医生所认可，并广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗。
与传统的化疗不同，免疫治疗发生严重毒性反应的概率更低，患者耐受性更好，尤其对患者生活质量的改善作用更明显。
但遗憾的是，目前临床上采用传统的肿瘤治疗评价体系对肿瘤免疫治疗疗效评价时往往不能令人满意，导致部分进入Ⅲ期临床试验的免疫治疗项目最后以失败告终。
鉴于现有WHO 或RECIST （response evaluation criteria in solid tumor ）标准很难对肿瘤免疫治疗的临床疗效进行准确的解读和确切的评价，因此在2009年第23期的Clinical Cancer Research 上专门刊载了由纽约Me-morial Sloan-Kettering 癌症中心Wolchok 教授等撰写的论文———《针对实体瘤免疫治疗疗效评价指南：免疫相关疗效评价标准》，深入探讨了肿瘤免疫治疗疗效评价新标准的意义和应用前景。
本文以该论文为主，结合其他相关文献，对“肿瘤免疫疗效评价的新标准”这一肿瘤学界的热点问题作一介绍。
［关键词］肿瘤；免疫治疗；疗效评价；免疫相关反应标准［中图分类号］R730．5；R730．3［文献标志码］A［文章编号］1007-385X （2011）04-0351-04［基金项目］国家自然科学基金资助项目（No．30872986/H1611）。
Project supported by the National Natural Science Foundation of China （No．30872986/H1611）［作者简介］任秀宝（1966－），男，天津市人，博士，主任医师/教授，主要从事肿瘤生物治疗的临床和基础研究。