(医疗药品)关于输入或输出香港的中成药须知
香港禁止携带物品规定
香港禁止携带物品规定香港禁止携带物品规定香港作为一个国际化都市，吸引着大量游客的到来。
为了维护社会的安全和公共秩序，香港特别行政区政府对游客携带物品制定了一系列禁止规定。
以下是一些常见的香港禁止携带物品规定。
首先，香港严禁携带非法药物和管制药物。
根据香港的《危险药物条例》，携带或买卖毒品、麻醉药物以及一些精神活性药物均属于违法行为。
游客若被发现携带这些药物，将会受到法律的制裁。
其次，香港禁止携带武器和危险品。
这包括枪支、刀具、爆炸和化学物质等危险品。
在香港携带这些物品不仅会引起社会的恐慌，还可能造成严重的安全隐患。
因此，游客在入境香港时，务必遵守这一规定，确保公共安全。
第三，香港禁止携带违禁物品。
这些违禁物品包括仿制品、盗版物品、受版权保护的商品等。
购买和携带这些物品不仅违反法律，还剥夺了正版商品的权益和利益。
因此，游客在购物时要注意选择正规渠道购买商品，避免购买违禁物品。
此外，香港还禁止携带有关政治、宗教和种族的敏感物品。
由于香港是一个多元文化的城市，政治、宗教和种族问题常常容易引起争议和冲突。
为了维护社会的和谐与稳定，游客在香港携带有关这些敏感问题的物品是被禁止的。
最后，香港对飞行器和遥控器的使用有着特殊的规定。
根据香港法律，《危险品（空运）（禁止运输）规例》规定，除非获得特殊许可，禁止携带飞行器和遥控器上飞机或运输。
这是为了防止无人机和遥控器对公共安全和空管系统造成的潜在威胁。
总之，香港的禁止携带物品规定是为了维护社会的安全和公共秩序而设立的。
游客在入境香港之前，务必了解并遵守这些规定，以免违法被处罚。
同时，游客也要保持对社会的敬意，遵守当地的法律法规，共同营造一个安全、友好的旅游环境。
香港传承已久的十大名药
香港传承已久的十大名药香港作为一个历史悠久、兼容并蓄的地方，自有上古以来就有发展中药的传统。
随着时间的推移，许多经典的草药配方不仅被广泛使用，还逐渐形成了香港独有的传统药方。
以下是香港传承已久的十大名药，这些药物在香港的中医传统中扮演着重要的角色。
1. 当归当归是中国中草药中最知名和最常用的药物之一，被普遍认为对妇女有益，可以调节月经，改善血液循环和补充能量。
在香港，当归也常被用于治疗贫血、痛经以及调理内分泌等妇科问题。
2. 人参人参是一种珍贵的中药材，具有滋补身体、提高免疫力和增强体力的功效。
在香港，人参常用于改善疲劳、提高注意力和增强记忆力。
人参被广泛运用在中医药中，特别是在阴阳失衡和气血不足的情况下。
3. 鹿茸鹿茸是一种由雄性鹿的茸角制成的传统药材，被认为具有滋补肾脏、强壮筋骨、健脑补气的功效。
在香港，鹿茸常用于治疗男性阳痿、早泄、腰膝酸软等身体虚弱的症状。
4. 枸杞子枸杞子是一种被广泛认可为药食两用的中草药，具有明目、滋补肝肾、抗疲劳的功效。
在香港，枸杞子常用于改善眼睛视力、抗衰老和增强免疫力。
枸杞子常被糖水、汤水以及其他中药处方所使用。
5. 珍珠粉珍珠粉在香港中医传统中被广泛使用，被认为对皮肤有益，可以美白肌肤、去除痘疤和改善皮肤质量。
香港的中医师将珍珠粉用于改善女性的肤色，同时也被广泛用于改善肝脏和肺部问题。
6. 川贝母川贝母是一种具有镇咳化痰和抗感染作用的中草药，它被广泛用于治疗喉咙炎、支气管炎和哮喘等呼吸道疾病。
在香港，川贝母通常与其他草药一起使用，以增强疗效。
7. 甘草甘草是一种被广泛使用的中草药，被认为可以调节体内平衡，有助于提高消化功能、缓解焦虑和抵抗病毒感染。
在香港，甘草常用于治疗胃溃疡、咳嗽以及口腔溃疡等问题。
8. 佛手佛手是一种香气浓郁的橙色水果，被认为对消化系统有益，可以调理脾胃、健脾开胃。
在香港，佛手是一种常用的中草药，被广泛使用于治疗消化不良、脾虚和胃寒等问题。
香港中成药销售证明书
香港中成药销售证明书一、证明书的定义和作用中成药销售证明书是一种官方文件，用于证明中成药在香港的合法销售和使用。
它具有以下作用：1.合法销售和使用的凭证：中成药销售证明书可以证明中成药的来源合法，销售途径符合相关法律法规要求，确保销售和使用活动的合法性。
2.保障消费者权益：中成药销售证明书可以让消费者对所购买的中成药的质量有所了解，保证消费者购买到符合质量标准的药品。
3.便于监管和管理：中成药销售证明书的颁发可以实现对药品销售活动的有效监管和管理，维护市场秩序，保护公众健康和安全。
二、中成药销售证明书的申请流程中成药销售证明书的申请流程如下：1.准备必要材料：申请人需要准备企业营业执照副本、中成药产品GMP证明、注册证明、质量标准等相关资料。
2.填写申请表格：申请人需要填写相关的中成药销售证明书申请表格，并附上上述准备的材料。
3.递交申请材料：完成填写申请表格后，申请人需要将申请材料递交至相关的药监部门。
4.审核和核准：药监部门将对申请材料进行审核，确认资料齐全和合规后，核准中成药销售证明书的发放。
5.领取证明书：审核通过后，申请人可以携带相应的证件前往药监部门领取中成药销售证明书。
三、中成药销售证明书的有效期和使用范围1.有效期：中成药销售证明书的有效期为一年。
在有效期内，持证企业可以合法销售和使用中成药。
2.使用范围：中成药销售证明书适用于在香港境内销售和使用的中成药产品。
持证企业可以凭借中成药销售证明书向消费者销售符合质量标准的中成药。
四、中成药销售证明书的重要性和优势中成药销售证明书具有以下重要性和优势：1.提高消费者信任度：中成药销售证明书可以增加消费者对中成药产品的信任度，使消费者放心购买和使用药品。
2.保护公众健康和安全：中成药销售证明书的核发可以有效监管和管理中成药市场，保障公众健康和安全。
3.维护市场秩序：中成药销售证明书可以有效防范和打击非法销售中成药的行为，维护市场秩序。
4.鼓励企业合规经营：中成药销售证明书的发放对合规经营的企业具有激励作用，鼓励企业按照法律法规要求从事销售活动。
香港中成药生产质量管理规范
製造商證明書 的認證標準 必 須 符 合 中 藥 組 於 2003 年 4 月 制 定 的 《香港中成藥生產質量管理規範指引》 內共12章的要求，包括： 第一章：中藥製造業的品質管理 第二章：人員 第三章：廠房 第四章：設備 第五章：文件 第六章：製造 第七章：驗證 第八章：品質控制 第九章：合約製造和合約檢驗 第十章：投訴 第十一章：產品回收 第十二章：自檢和品質審查
是
是 是 是 是 是
否
是 是 是 是 是
17
加拿大
澳洲 美國 歐盟
天然健康產品 (Natural Health Products)
輔助藥物 (Complementary Medicines – Traditional Chinese Medicines) 食物補充品 (Dietary Supplement) 草藥產品 (Herbal Medicinal Products)
7
製造商證明書（中成藥生產質量管理規範）
◦ 目前香港是採用雙軌制，即領有中成藥製造商牌照的製 造商可根據《中醫藥條例》第 133 條，向香港中醫藥管 理委員會轄下的中藥組申請製造商證明書(中成藥生產質 量管理規範)，證明其在製造中成藥方面，並在品質控制 方面，依循優良的規範(Good Manufacturing Practices (GMP))。 ◦ 截至目前為止， 8 間中成藥製造商牌照持有人已獲中藥 組發出「製造商證明書（中成藥生產質量管理規範）」
3. 香港中成藥生產質量管理規範指引
香港中醫藥管理委員會 二零零三年
第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 第六章 第七章 第八章 第九章 第十章 第十一章 第十二章 附錄
中藥製造業的品質管理 人員 廠房 設備 文件 製造 驗證 品質控制 合約製造和合約檢驗 投訴 產品回收 自檢和品質審查 無菌中成藥
香港 药品 中成药名单(部分) 可查询HKC HKP等注册编码
美國東方生物技術(香港)有限 HKC-16199 公司
香港康恩堂製藥廠有限公司 HKC-16209盟邦藥Βιβλιοθήκη 有限公司HKC-16269
盟邦藥業有限公司
HKC-16270
盟邦藥業有限公司
HKC-16271
益安有限公司
HKC-16273
北京同仁堂國藥有限公司 盟邦藥業有限公司
HKC-16276 HKC-16288
金源藥業(香港)有限公司 HKC-08608 颗粒剂
金源藥業(香港)有限公司 HKC-08612 胶囊剂
金源藥業(香港)有限公司 HKC-08614 颗粒剂
金源藥業(香港)有限公司 HKC-08623 胶囊剂
金源藥業(香港)有限公司 HKC-08625 胶囊剂
位元堂藥廠有限公司 華德參行有限公司 福華山葯業公司
三皇集團有限公司
HKC-16420
合剂 片剂 片剂 丸剂
丸剂
散剂
酊剂
丸剂
煎膏剂(膏 滋) 颗粒剂 颗粒剂
片剂
丸剂
胶囊剂 胶囊剂 颗粒剂 颗粒剂 口服液 胶囊剂
美國東方生物技術(香港)有限 HKC-16422 公司
美國東方生物技術(香港)有限 HKC-16423 公司
山洋企業有限公司
HKC-16425
(HKC)
剂 型
合生世紀生物科技有限公司 HKC-01665 胶囊剂
盟邦藥業有限公司
HKC-02186 胶囊剂
泉昌有限公司
HKC-03843 丸剂
泉昌有限公司
HKC-03844 丸剂
泉昌有限公司
HKC-03847 颗粒剂
泉昌有限公司
HKC-03850 颗粒剂
偉信(香港)貿易有限公司 HKC-04163 丸剂
香港卫生署中药规例
章：549F 《中药规例》宪报编号版本日期赋权条文 E.R. 1 of 2012 09/02/2012(第549章第161(5)条)(略去制定语式条文—2012年第1号编辑修订纪录)[本规例(第12、15、22至28、31及33至38条及附表2及3除外) }2003年4月30日 2003年第54号法律公告第15及38条及附表3 }2003年12月19日 2003年第229号法律公告第12、22、23及24条第31条(与违反第26(1)条有关者除外) 附表2(与违反第26(1)条有关者除外) }}2008年1月11日 2007年第219号法律公告第37条(在该条与《中医药条例》(第549章)第119条有关的范围内)}2010年12月3日 2010年第123号法律公告第25、26、27及28条第31条(与违反第26(1)条有关者)第33、34、35及36条第37条(在该条与《中医药条例》(第549章)第144条有关的范围内)附表2(与违反第26(1)条有关者) }}}}2011年12月1日 2010年第123号法律公告](本为2002年第160号法律公告)部： 1 导言 E.R. 1 of 2012 09/02/2012(*格式变更─2012年第1号编辑修订纪录) ______________________________________________________________________________注：* 第1部的格式已按现行法例样式更新。
条： 1 (已失时效而略去—2012年第1号编辑修订纪录) E.R. 1 of 2012 09/02/2012 条： 2 释义 E.R. 1 of 2012 09/02/2012在本规例中，除文意另有所指外—中间产品 (intermediate product) 指在中成药的制造过程中产生，并会用于该成药的进一步调配或生产程序的物质或合成物；包装物料(packing material) 就任何中成药而言，指用以包装或再包装该成药的物料；失效日期(expiry date) 就任何中成药而言，指由生产该成药的制造商所订定该成药的失效日期，该日期为其后即不应施用该成药者；成分(ingredient) 就任何中成药而言，指—(a) 其有效成分；或(b) 其赋形剂；批次编号(batch number) 指用以识别以下事项的一系列的数字、英文字母或其他符号，或由数字、英文字母及其他符号组成的组合的系列—(a) (就供应予中药材批发商的中药材而言)该批发商何时获供应该药材及向该批发商供应该药材的人；或(b) (就中成药而言) 该成药何时生产及该成药的生产者；附表1药材(Schedule 1 medicine) 指本条例附表1指明的中药材；附表2药材(Schedule 2 medicine) 指本条例附表2指明的中药材；负责人(responsible person)—(a) 就中药材的配发而言，指—(i) 根据本条例第114(2)(b)条在零售商牌照的申请中获提名负责监管配发的人或其副手；或(ii) 已根据本条例第145(2)条通知中药组的负责监管配发的人或其副手；(b) 就中成药的制造而言，指—(i) 根据本条例第132(1)(b)条在制造商牌照的申请中获提名负责监管制造的人或其副手；或(ii) 已根据本条例第145(2)条通知中药组的负责监管制造的人或其副手；制造程序(manufacturing process) 就任何中成药而言，指该成药的调配、生产、包装或再包装程序；赋形剂(excipient) 就任何中成药而言，指在或拟在该成药的调配或生产中所使用但并非该成药的有效成分的物质或合成物；职业训练局(Vocational Training Council) 指根据《职业训练局条例》(第1130章)第4条设立的职业训练局。
去香港必买的药
去香港必买的药作为一个繁华的国际都市，香港拥有世界级的医疗设施和药品市场，吸引了众多国内外游客前往购买药品。
不过，在前往香港购买药品前，游客需要了解一些必备的信息，以确保他们能买到适合自己的药品。
香港不仅有很多大型连锁药店如屈臣氏、康宁等，还拥有许多独立的药店和药房。
这些药店和药房都有专业的药师和员工，他们能够为游客提供专业的药品咨询和服务。
在购买药品前，游客可以向药师提出自己的需求和症状，药师会给出相应的建议和推荐。
在香港购买药品，游客可以选择从线下实体店购买，也可以选择在线购买。
不过，由于药品属于特殊商品，建议游客在选择线上购买时要选择正规的药房或药店，以确保购买到质量可靠的药品。
此外，由于香港的药品市场极为丰富，游客常常会面临选择困难，不知道哪些药品适合自己。
针对这一问题，游客可以查阅一些相关的药品指南或者请教药师来获取更好的建议。
香港的药品市场覆盖范围广泛，从常见的感冒药、止痛药到治疗慢性疾病的药品都能找到。
以下是一些游客在香港购买药品时可能需要的一些药品：1. 感冒药：香港的药店有许多不同种类的感冒药可供选择，包括含有退烧镇痛成分的药物，以及可缓解鼻塞、咳嗽和喉咙痛的药品。
游客可以根据自己的症状选择合适的感冒药。
2. 胃肠药：香港的药店也有许多胃肠药可供选择，包括缓解胃酸和胃部不适的药物，以及用于治疗腹泻或便秘的药品。
游客可以根据个人情况选择适合自己的胃肠药。
3. 抗过敏药：香港的药店也有许多抗过敏药可供选择，包括缓解鼻塞、喉咙痒和眼睛痒的药物。
对于容易过敏的游客来说，准备一些抗过敏药是很有必要的。
4. 皮肤药：香港的药店也提供各种皮肤药品，包括治疗痤疮、湿疹和皮肤过敏等问题的药物。
对于有皮肤问题的游客来说，可以购买一些适合自己的皮肤药品。
当然，这些只是香港药品市场的一小部分，游客可以根据自己的需求来选择适合自己的药品。
需要提醒的是，在购买药品时，游客需要注意以下几点：1. 药品可能会有一些副作用，游客在购买药品前要详细阅读药品说明书，了解药品的使用方法、剂量和可能的副作用。
香港中成药临床试验申请流程
香港中成药临床试验申请流程香港中成药临床试验申请流程中成药是指以中药为基础，结合现代科学技术和药物研发方法，加工制备而成的药物。
香港作为国际金融中心和创新科研基地，致力于推动中成药的研发和临床应用。
下面我们将介绍香港中成药临床试验申请的流程。
1.申请前准备在准备申请临床试验之前，申请人需要进行大量的实验室研究和前期数据分析，以确定中成药的有效成分、理论基础和可能的疗效。
此外，还需了解和遵守香港法律、伦理要求和相关规定，包括人类研究伦理审查、知识产权保护等。
2.提交申请材料申请人需准备完整的临床试验申请材料，包括研究计划书、研究方案、研究团队及研究设施介绍、相关许可证明文件等。
其中，研究计划书需要包括中成药的研究目的、背景、研究设计、实验方法和数据分析方法等详细内容。
3.提交伦理审查申请申请人需要向香港的伦理委员会提交临床试验伦理审查申请。
伦理审查委员会将对临床试验的伦理合规性、保护受试者权益、数据安全等进行评估。
申请人需提供充分的信息和材料，确保临床试验符合伦理要求。
4.药物审批中成药临床试验必须符合香港的药物审批要求。
申请人需向香港药物监管部门提交相应的药物审批申请，包括药物的安全性和有效性分析、药物质量控制等内容。
药物审批包括申请评估、药物临床试验批准和药品注册等环节。
5.实施临床试验一旦获得伦理审查和药物审批的通过，申请人可以开始实施临床试验。
临床试验应按照申请材料和研究计划书的要求进行，确保试验的科学性和可靠性。
期间需密切监测受试者的病情和不良反应，及时进行记录和报告。
6.数据分析和报告临床试验结束后，申请人需要对试验数据进行详细的分析和整理，得出科学、准确的结论。
根据研究计划书的要求，申请人需撰写试验报告，包括试验设计、结果分析、安全性评价等。
试验报告将作为中成药的临床证据，用于后续的注册和上市。
7.药品注册和上市在临床试验报告完成后，申请人需向香港药监部门申请药品注册。
香港的药品注册程序包括申请评估、质量控制审核、临床数据评估等环节。
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关于输入或输出香港的中成药须知
香港特别行政区政府的工业贸易署对于输入或输出香港的中成药订有严格的规例。
根据香港法例第60章《进出口条例》，凡将中成药输入或输出香港，必须具备由工业贸易署签发的进口或出口许可证。
上述法例可于香港金钟道66号金钟政府合署低座地下政府刊物销售处购买或于以下网页下载.hk或致电2319-8460。
1)中成药是指该产品的成分是中药成分，即记载于本草纲目，中国药典中药部或中药大辞典内，
并且有医疗作用的中药制剂。
申请中成药的进出口许可证，申请人于货品进出口前，应递交下列资料至「香港九龙石硖尾南昌街382号公共卫生检测中心三楼卫生署药物注册及出入口管制组」申请签证。
申请表格可于以下地点购买：
九龙弥敦道700号工业贸易署大楼1楼104室工业贸易署收款处
电话：2398-5325
九龙南昌街382号公共卫生检测中心三楼药物注册及出入口管制组收款处
电话：2319-8461
甲.进口许可证(表格三~蓝色)
不论进口的中成药是在香港销售或作转口用途，申请人必须：
i)填交进口许可证表格三(TRA表格第187款)~一式四份；
ii)该产品(由制造商所签发)的详尽百分比成分表的影印本；
iii)该产品的销售样本。
如该产品是在本港销售，其标签必须符合香港法例第231章「不良医药广告条例」的规定；
iv)如进口的中成药是申请人第一次进口在本港销售，申请人必须在该产品项目下写「新药」二字；
v)如产品已于香港卫生署药物注册组进行分类，请附上香港卫生署所发出的有关关信件以方便办理阁下的申请事宜。
B.出口许可证(表格六~白色)
i)填交出口证表格六(TRA表格第394款)~一式三份；
ii)该产品(由制造商所签发)的详尽百分比成份表的影印本，或印有详尽百分比成份卷标的样本。
请注意下列事项：
1.一般来说，申请人在递交表格后的一个工作天的下午，即可到香港卫生署领回进
口许可证或出口许可证。
2.如所交数据不齐全，香港卫生署将不会加签该等申请书。
3.香港卫生署可能会将产品样本送往化验，不予发还。
4.为符合「濒危野生动植物种国际贸易公约」的规定，药剂业及毒药管理局不会加
签任何声称含有犀牛、老虎或熊成份的药物进口许可证或出口许可证。
5.对曾被验出含西药/过量重金属的中成药(请参阅.hk/pharmser/
附表所列出的中成药)，香港卫生署在其申请入口时采取以下措施：
凡申请附表名单上的中成药进口许可证时，必须提供该中成药的样本给香港
(i)
卫生署转交政府化验所化验。
经化验满意后申请书方会得到香港卫生署加签。
由于化验需时，请于来货前三至四个月递交申请表格及样本，以方便进行化(ii)
验事宜。
2)如申请进口证，申请人将会获发给正本及第一副本。
持证人可凭正本向运载商(船务公司、航
空公司或运输公司)提取证上所述货物。
请注意，根据《进出口条例》第8条，不论提取货物与否，正本必须于货物进口后七天内交给运载商。
第一副本则由持证人保存。
3)根据《进出口条例》第6C(1)条及第6D(1)条，任何人士必须已获工业贸易署署长签发的进
出口证，并遵行证上所述规定，方可输入或输出药剂产品及药物。
上述条例第6C(2)条及第6D(3)条订明，凡违反第6C(1)条及第6D(1)条即属犯罪，一经定罪，可被判罚款五十万元及监禁两年。
4)如需进一步查询关于药剂产品及药物的进出口签证手续，请浏览卫生署药剂部网址
.hk/pharmser/或致电卫生署药物注册及出入口管制组：(852)23198460。
5)参展商一经签署申请表格，即表示参展商同意遵守有关条款，任何参展商因违反上述条例而
招致的投诉或诉讼，贸易发易局及香港会议展览中心概不负责，亦无需作出赔偿。
香港贸易发展局。