有线式心电工作站产品技术要求dimu

有线式心电工作站

适用范围：产品适用于医疗单位对患者心电图进行采集、测量与分析。

1.1 产品型号说明

1.2 产品组成

有线式心电工作站由有线式心电放大转换器、心电导联线、心电工作站分析系统软件和加密锁组成。

2.1 基本性能要求

2.1.1 内定标电压：各档位灵敏度最大允许误差为±5 %。

2.1.2 输入电压范围：各导联不小于（0.03～5）mV，且所记录波形无失真。2.1.3 耐极化电压：加±300 mV直流极化电压，灵敏度变化范围±5 %。

2.1.4 加权系数误差：应不大于±10 %。

2.1.5 内部噪声电平：折合到输入端的噪声电平不大于15 μVp-p。

2.1.6 波形识别能力与幅度-时间参数测量：应与JJG 1041-2008中附录A中图

A.1、A.2、A.3所示波形吻合，且测量值应在表A.1.1～A.1.4，A.2.1～A.2.2所述限定值范围内。

2.1.6.1 电压测量误差：应不超过JJG 1041-2008中附录A中表A.1.1～A.1.4中给定的误差限。

2.1.6.2 时间间隔测量误差：应不超过JJG 1041-2008中附录A中表A.2.1、A.2.2中给定的误差限。

2.1.7 幅频特性：以10 Hz为基准，0.5 Hz～150 Hz（+0.4 dB、-

3.0 dB），测量其幅值，要求在（0.5～50）Hz内随频率变化，幅度最大允许偏差-10 %～+5 %；在（50～75）Hz内随频率变化，幅度的最大允许偏差-30 %～+5 %；在（75～150）Hz内随频率变化，幅度的最大允许偏差-30 %～+5 %。

2.1.8 低频特性：不小于

3.2 s。

2.1.9 心率（HR）测量误差：最大允许误差为±（显示值的5 %+1个字）。

2.1.10 共模抑制比：各导联的共模抑制比大于89dB。

2.1.11 标准灵敏度

2.1.11.1 检定仪输出1 mV、10 Hz的正弦波信号，误差范围±5 %；

2.1.11.2 灵敏度转换要求：由×1档切换到×1/4、×1/2、×2档，灵敏度误差不超过±5%。

2.1.12 50 Hz干扰抑制滤波器：≥20 dB。

2.1.13 最小检测信号：对于10 Hz、20 μV（峰峰值）偏转的正弦信号能检测。

2.1.14 输入回路电流：各输入回路电流应不大于0.1 μA。

2.1.15 输入阻抗：一个电极-皮肤模拟阻抗（一个0.62MΩ电阻与一个4.7nF电容的并联）串联与每个患者电极连接中，在心电诊断设备的带宽内，其导致的信号衰减与未串联模拟阻抗时相比应不超过20%。这个衰减值在YY 1139-2013的4.2.3输入动态范围中规定的直流偏置电位下也不应超过。这些要求在所有可选的导联中都应满足（一个单端输入阻抗在10Hz时至少是2.5MΩ才能满足这些要求）。

2.1.16 心电导联线：应选用DB15接口12导程常规心电图导联，材料为TPU，长度为2.8米；具备有效期内医疗器械注册证的产品，导联线标识颜色见表1。

表1 心电导联线标志颜色

2.2 软件性能要求

2.2.1 软件说明：心电工作站分析系统软件适用于医疗单位对患者的心电图进行采集、测量与分析。

2.2.2 软件标识

产品的名称：心电工作站分析系统；

软件版本号：4.0；

版本发布日期：以Build日期为准。

2.2.3 软件主要功能

该软件主要功能有：新患者、打印报告、工具、12导联心电、QT离散度、频谱心电、高频心电、多小时心电、心率变异、晚电位、向量心电、时间向量、总结、全览图、ST扫描、趋势图、心电图片段、3维ST、重分析。

该软件应符合以下标准的要求（仅适用条款）：

GB/T 25000.1-2010 《软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）SQuaRE指南》

GB/T 25000.51-2010 《软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》中对软件产品的要求

产品说明的要求详见附录C 1.1

用户文档集要求详见附录C 1.2

软件质量要求详见附录C 1.3

2.3 性能要求

有线式心电工作站性能应符合以下标准的要求（仅适用条款）：

YY 1139-2013 《心电诊断设备》

YY 0782-2010 《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和性能专用要求》

2.4 电气安全要求

有线式心电工作站产品按照电气安全分类为Ⅱ类，CF型应用部分。其电气安全要求应符合以下标准的要求（仅适用条款）

GB 9706.1-2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》

GB 10793-2000 《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求》

主要安全特征及电气绝缘图见附录A。

2.5 环境试验

产品环境试验执行GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》（仅适用条款），环境试验组别及环境试验表见附录B。

2.6 电磁兼容要求

电磁兼容全面执行YY 0505-2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》（仅适用条款）。

2.7 外观

2.7.1 工作站各部件的机壳表面和面板应无划痕毛刺，色泽均匀，无伤斑、裂纹、变形等缺陷。文字符号、标识清晰可见，作用与面板说明相符。

2.7.2 工作站各部件的接插件应连接可靠。

2.7.3 软件光盘应标识清晰，盘面整洁无划痕；软件的说明书应清晰，明确。

十二道心电图机技术参数要求

十二道心电图机技术参数要求一、基本技术参 1. 导联：标准12导联 2. 采集方式：12导联同步采集 ★3. 显示：彩色液晶显示，同屏可显示12导联心电波形（显示屏显示波形必须3种或以上颜色，提供图片证明） ★4. 液晶屏≥9英寸，带触摸操作彩色图文菜单 5. 输入方式：浮地输入具有除颤效应防护和起博脉冲抑制电路 6. 输入阻抗：≥50 MΩ 7. 输入回路电流：≤50 nA 8. 定标电压：1 mV±2% ★9. 抗极化电压：≥±600 mV，提供证明文件 10 灵敏度选择：1.25，2.5，5，10，20，40 ±2%，六档可调 11.滤波器交流：50Hz-20dB；肌电35-45Hz-3dB；漂移滤波0.5Hz-3dB 12.记录速度：6.25、12.5、25、50mm/s ，四档可调 13.记录道数：3HC+3（节律）、6HC 、6HC+1节律、12HC 、12HC+1 14.记录方式：手动和自动均能同步打印十二道不压缩的心电波形 ★15.A/D转换：≥20位，提供国家认可的资质单位证明文件 ★16.采样率：≥8000样/秒，（注册登记表上显示） 17.连续工作时间：交流≥8h；直流≥2h 18.时间常数>3.2s 19. 噪声电平≤15μVp-p 20. 共模抑制比≥100dB（不加滤波器） 21.记录系统：高灵敏度热点阵打印，记录纸宽：216mm或210mm 22. 分析功能：自动测量、自动分析，R-R间期分析，含R-R直方图和趋势图， 1分钟及5分钟心率失常分析。 23 数据存储：500个心电数据存储，支持SD卡存储 24. 安全类别I类CF型 25. 电源要求：交流：220V±10%，50Hz/60Hz；直流：内置可充电电池与电路 ★26. 带隐藏提手二.标准配置：

心电图管理系统使用说明书

翰纬心电图管理系统V1.7版使用说明手册石家庄翰纬医疗设备有限公司

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申明 .7.5.6版本编写的，如软件和使用说明有出入，解释权归翰纬医疗设备有限公司所有。本文档是使用

目录一、系统概述...................................................................................... -5 - 二、系统登录..................................................................................... -5 - 三、系统设置..................................................................................... -6 - 3.1超级管理员管理用户 ....................................................................... -6 - 3.2机构管理 ................................................................................. -6 - 3.3社区管理 ................................................................................. -7 - 四、系统管理..................................................................................... -7 - 4.1 屏幕墙 ................................................................................... -7 - 4.2用户管理 ................................................................................. -8 - 4.3角色管理 ................................................................................. -9 - 4.4科室管理 ................................................................................... -10 - 4.5日志管理 ................................................................................ -10 - 4.6模板管理 ................................................................................. -11 - 4.7心电图机管理 ............................................................................. -12 - 五、判读流程.................................................................................... -13 - 5.1患者心电图申请 .......................................................................... -13 - 5.2心电检查 ................................................................................ -13 - 5.2.1心电检查流程............................................................................. -13 - 5.3 一级判读 ................................................................................ -16 - 5.4二级判读 ................................................................................ -18 - 5.5三级判读 ................................................................................ -19 - 5.6申请浏览 .................................................................................. -20 - 六、患者管理.................................................................................... -21 - 6.1患者管理 ................................................................................ -21 - 6.1.1患者信息管理........................................................................... -21 - 6.1.2患者信息检索............................................................................. -22 - 6.2排号信息 ................................................................................ -22 - 七、统计...................................................................................... -23 - 7.1医务人员工作量统计 ........................................................................ -23 -

心电图机操作规程与使用方法

心电图机操作规程与使用方法一、目的要求 1. 熟悉心电图机的原理及分类 2. 掌握心电图机的使用方法与注意事项。二、实验原理 1?标准导联 I：为接连左、右臂的电位差，将左臂连于心电图机的正极，右臂连于心电图机的负极，即1=左臂（+ ）T右臂（一）。 n：为连接左腿和右臂的电位差，将左腿连于心电图机的正极，右臂连于心电图机的负极，即n=左腿（+）T右腿（一）。川：为连接左退和左臂的电位差，将左腿连于心电图机的正极，左臂连于心电图机的负极，即卩川=左腿（+ ）T左臂（―）。电极安放位置：右手腕---红色，左手腕----黄色，左脚腕--绿色，右脚腕---黑色 2.加压单极肢导联 aVR :即加压单极右臂导联，探查电极置于右臂，连于心电图机的正极；无效电极置于左臂与左腿相连的中心电站上，再连于心电图机的负极。 aVL :即加压单极左臂导联，探查电极置于左臂，连于心电图机的正极；无效电极置于右臂与左腿相连的中心电站上，再连于心电图机的负极。 aVF :即加压单极左腿导联，探查电极置于左腿，连于心电图机的正极；无效电极置于右臂与左臂相连的中心电站上，再连于心电图机的负极。 3?单极导联 VI：探查电极放在胸骨右缘第4肋间。--红色 V2:探查电极放在胸骨左缘第4肋间。----黄色 V3:探查电极放在V 2与V 4连线的中点。-----绿色 V4:探查电极放在锁骨中线与第5肋间的交点上。-----棕色 V5:探查电极放在左腋前线与第5肋间的交点上。 --------- 黑色 V6:探查电极放在左腋中线与第5肋间的交点上。--- 紫色三、实验步骤 1 ?电源开关置于“ON。 2 .电源开关置于“ AC（交流），'此时“ LINE” “T ST” “ PAPERSPEED （25mm/s）“ SENSITIVITY （l）” “ STOF” 晶体灯发出亮光。 3 ?调节基线控制旅钮应能改变描笔的位置，使之停在纪录纸中央附近。 4. 按动“CHECK键，此时“ STO”灯灭，“CHECK灯亮。 5. 按动定标键“ ImV，”使描笔随着定标键的按动而作相应的摆动。 6. 按“ START，此时“CHECK灯灭，“ START灯亮，记录纸按25mm/s速度走动。

多道自动分析心电图机产品技术要求福田

多道自动分析心电图机适用范围：心电图机主要用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床诊断和研究。 1.1 产品型号 FX-7202、FX-8200 1.2 划分说明 1.3 产品组成由心电图机主机、导联线、心电电极（TE-01C胸部电极、TE-43C肢体电极）组成。 1.4 型号区分 2.1 正常工作条件 a)环境温度 5℃～40℃； b)相对湿度 25%～80%（无冷凝）； c)大气压力 860hPa～1060hPa； d)使用电源 a.c.100V～240V 50Hz/60Hz；镍氢充电电池 d.c.9.6V。 2.2 外观

2.2.1 涂覆、电镀、注塑件应无划痕及屏幕亮度不匀等缺陷。 2.2.2 螺钉及端子等应无松动。 2.2.3 铭牌的印刷文字无擦伤、粘贴位置正确。 2.2.4 心电电极电极（TE-01C、TE-43C）应光滑无裂痕，且能牢固固定在患者皮肤和肢体上。电极应为已取得医疗器械注册证的产品电极。 2.3 记录灵敏度 2.3.1 标准灵敏度标准灵敏度10mm/mV，允差±2%。 2.3.2 显示/记录增益：手动 4档×1/ 4，×1/ 2 ，×1，×2；自动由×1档切换到其它各档时，灵敏度误差不超过±5%。 2.3.3 耐极化电压 FX-7202：放大器输入端接入±550mV直流电压时，记录灵敏度的变化不超过±5%，且基线无偏移。 FX-8200：放大器输入端接入±600mV直流电压时，记录灵敏度的变化不超过±5%，且基线无偏移。 2.4 内部噪声折合为输入端等效噪声电压不超过15μV p-p 。 2.5 共模抑制比 ≥103dB。

动态心电图分析软件使用说明书

TLC5000动态心电图仪分析软件使用说明书分析软件操作说明点击"分析数据"按钮，进入TLC5000界面,本菜单提示是否进行心律失常分析。如图1-1点击键，进入分析界面如图1-3所示菜单。图 1-1 注意：如果是起搏病历，先进入图1-2所示对话框，医生根据病人的起搏器参数修改下面各项。其中起搏脉冲分析精度是相对于起搏脉冲高低而言，一般情况下选择“中”，如果脉冲很低可以选择“高”。图 1-2 点击键，进入模板编辑（已经分析过的）或者是顺序回放（没有分析过的）。图 1-3

$ 图1-3所示界面是让用户选择一个具有诊断意义的波形，并调整ST段的值，如图所示，左侧视图从左至右三条彩色的线分别代表静止电位、ST段起始点、ST段结束点，鼠标点击，离点击点最近的线就会被选中，使用键盘的“← →”键就可改变被选中线的位置。右边是控制视图，其中人工干预，为以后扩展功能所设计。如果当前的波形比较好，可以点击“接受”按钮，系统则进入心律失常分析。如图1-4如果用户这时候想退出程序可以直接关闭。如果当前的波形不好，可以点击“拒绝”按钮，系统将继续显示波形，直到有好的波形出现为止。然后点击“接受”按钮，系统则进入心律失常分析。点击主分析导联右边的下拉框，选择主分析导联。 RR不应期：此参数一般为300ms，表示两个心搏之间的最短时间，默认为300ms，用户可以根据具体情况调整，如果病人心率很快，应尽量将其调低，以免分析漏搏。点击“分析导联”的各项，可以选择任何几导分析，默认值是采集的八导联。当病历的波形幅值太低，可以在识别精度一项选择“高”。当病历干扰很多时可以在判干扰精度一项选择“高”，分析精度，和判干扰精度一般可以不调整，用户可以根据实际效果选择。点击按钮以后，进入图1-4所示。（图 1-4 点击按钮，分析可以暂时停止，用户可以通过键盘上的“↑↓← →”键浏览十二导心电图形。此时在心率趋势图上方会出现一绿色的标志线，它代表当前波形的位置。用户可以回退到一点，改变条件（分析导联、识别精度、判干扰精度）点击按钮，绿色标志后面的开始重新分析。见图1-5。

CCU中央监护工作站技术参数要求

CCU中央监护工作站技术参数要求（含配套6台多功能心电监护机）：一、中央监护工作站一套 1.中央监护仪从床边病人监护仪获取实时监护数据，可监测3/5/12导心电，温度, etCO , 无创血压, 有创血压, 心率, 脉率,心律失常, 呼吸率, 2 C.O./Tblood, RRa, SpHb, SpOC, SpCO, ST 2.接入床位数16床，可升级到接入32床和64床的床边监护，支持有线，无线联网 3.可选配双屏，双屏显示情况下，每个屏幕可独立显示不同的监护和报警信息。 4.床位布局支持8页显示，每页显示布局可定制化，支持每页独立显示不同内容。 5.单屏可最多显示16个床位 6.重点监护界面下医护人员可将需要重点监护的病人监护数据进行半屏或全屏显示，关注特殊病人更为全面的信息。 7.标配宽屏显示器，显示器≥23寸，分辨率1920*1080。 8.三级声光报警，报警信息自动存储以便回顾。 9.报警事件联动功能将报警事件，可显示报警时刻的全部波形（多达30+波形可选），每个波形20秒波形以及报警发生时的相关参数进行关联并同屏显示，方便医护人员全面快捷了解病人的状态。 10.可直接通过中央站对联网的床旁监护仪NBP模式，自动测量间隔，启动/停止NBP测量等进行控制，提高工作效率，减少工作量。 11.* 中央监护系统可存储所有波形的全息波形数据的存储回顾功能≥240小时 12.* 息中央监护系统每个病人可存储3000组所有报警信。 13.中央监护系统每个病人可存储最少240小时趋势表，用户可选择的1秒至2小时的时间间隔，并支持无期限的患者数据存储。 14.中央监护系统每个病人可存储240小时趋势图，分辨率为1秒， 15.中央监护系统每个病人可存储最少3000组所有NBP数据， 16.支持20秒（前7秒+后13秒）实时数据和波形、存储数据和波形打印，支持打印报警事件列表。 17.打印20秒（前7秒+后13秒）的实时波形，方便医护人员在发现病人异常状

数字心电图机产品技术要求深圳市贝斯达医疗

2性能指标 2.1外观与结构 2.1.1外观：外机壳表面应无明显划痕毛刺，色泽均匀，无伤斑、裂纹、变形及锋棱。文字、符号、标识应清晰、准确、牢固。 2.1.2结构：控制件操作应灵活可靠，紧固件应无松动，接插件应连接可靠。 2.2输入动态范围以 320 mV/s 最大变化率、在-300 mV～+300 mV 范围内的直流偏置电压以及在±5 mV 差分电压范围内变化，在任意导联上施加这样信号时心电图机应能够做出响应和显示。在规定的直流偏置范围内，输出信号随时间变化的幅度应不超过±5%。 2.3增益控制、准确度和稳定性 2.3.1增益设置和准确度：应有 40mm/mV、20mm/mV、10mm/mV、5mm/mV、2.5mm/mV、1.25 mm/mV 六个档，增益准确度为±2%，标准灵敏度为 10mm/mV。 2.3.2增益切换：手动设置优先。 2.3.3增益稳定性：开机 1min 后，每分钟增益变化率不应超过 0.33%。每档固定增益的 1h 的总变化率不应超过±3%。 2.4时间基准选择和准确度 2.4.1时间基准选择：5mm/s、6.25mm/s、10mm/s、12.5mm/s、25mm/s 和50mm/s。 2.4.2时间基准准确度：在 0.2 s～2.0 s 范围内允许的时间测量误差应不超过±2%。 2.5输出显示 2.5.1输入信号：输出显示应能适应 2.2 规定的信号范围。 2.5.2通道宽度：每通道的显示宽度应不少于 40mm。 2.5.3轨迹宽度和可视性：在响应 320 mV/s 输入信号变化率和不低于 5 mm/mV 增益时记录的轨迹应是可见的，轨迹宽度应不超过 1mm。 2.5.4直角坐标/记录点对齐：应在直角坐标上进行记录，记录点按时间轴对齐偏差应小于0.5mm 或对应的 10ms 两者取大者。 2.5.5时间和幅度刻度：打印的刻度应是直角坐标，刻度的最大误差为有效记录宽度的 0.5％，

心电图机使用说明(课件)

心电图机使用说明 1. 电源开关置于“OＮ”。 2．电源开关置于“AC（交流），’，此时“LIN Ｅ"“TBＳＴ”“ＰA PER SＰEEＤ（２5mm／s）”“ＳEＮSIＴＩVITY（l）”“SＴOP”，晶体灯发出亮光。３．调节基线控制旅钮应能改变描笔的位置,使之停在纪录纸中央附近。４. 按动“CHＥCK"键,此时“ＳTOp”灯灭,“CHEC Ｋ”灯亮。 5．按动定标键“ｌmV”，使描笔随着定标键的按动而作相应的摆动. 6.

按“START”，此时“CHECK”灯灭,“ＳTAＲT”灯亮，记录纸按25mm/sec速度走动。 7。继续按动定标键，在走动的纪录纸上可看到一清晰的定标方波,其振幅应是１0mｍ。 8. 按动“ＬＥADSＥＬECTOＲ"键，使之由“ＴEST”向“I”导“Ⅱ”联转换。９．在心电图纸上得到一段清晰的纪录后，可继续按动“LEＡD SＥLEＣＴOＲ”键,使之由“I”导联向“Ⅱ”导联转换,以此类推，可重复上述操作,完成12个导联的心电图纪录。 1０．仪器使用完毕,切断电源，做好清洁工作.并做好仪器使用登记。电图机是记录人体心电图的专用仪器，心电图机的有严格的国际标准,心电图机由专业厂家设计、制造。

人体心电图机种类繁多，从记录笔数分有单道心电图机和多道心电图机；从用途分有普通心电图机、心电监护仪和动态心电图机。有些心电图机带有示波屏，也称心电示波器. 人体心电图机也可用来记录动物的心电图,其记录的心电图质量一般优于普通记录仪。（一)心电图机基本结构心电图机基本结构包括: 1.记录纸盒装记录纸卷。２.笔位置控制旋调节记录笔基线。３．导联选择按钮或开关选择记录导联。 4。５０Hｚ滤波按钮或开关滤去50Hz干扰５.灵敏度按钮或开关选择记录灵敏度，灵敏度有1/2、１和2三档. 6．走纸速度按钮或开关走纸速度选择，走纸速度有25mm/min和５0mｍ／ｍin二档。 7．1mV定标按钮或开关用于灵敏度校正,按下1mV定标电压,记录幅度为1０mｍ。８．记录和停止按钮或开关控制记录,停止。

心电图操作要求及注意事项

常规心电图操作规程一、环境要求 1、室内要求保持温暖（不低于18℃），以避免因寒冷而引起的肌电干扰； 2、使用交流电源的心电图机必须接可靠的专用地线；（接地电阻应低于0.5Ω） 3、放置心电图机的位置应使其电源线尽可能远离诊察床和导联电缆，床旁不要摆放其它电器具（不论通电否）及穿行的电源线； 4、诊床的宽度不应窄于80cm，以免肢体紧张而引起肌电干扰，如果诊床的一侧靠墙，则必须确定墙内无电线穿过。二、准备工作 1、对初次接受心电图检查者，必须事先作好解释工作，消除紧张心理； 2、在每次作常规心电图之前受检者应经充分休息，解开上衣，在描记心电图时要放松肢体，保持平静呼吸。三、皮肤处理和电极安置

、如果放置电极部位的皮肤有污垢或毛发过多，则应预先清洁皮肤或剃毛； 2、应该用电膏（剂型分为：糊剂、霜剂和溶液等）涂擦放置电极处的皮肤，而不应该只把导电膏涂在电极上； 3、严格按照国际统一标准，准确安放常规12导联心电图电极（附图）。必要时应加作其它胸壁导联，女性乳房下垂者应托起乳房，将V3、V 4、V5 电极安放在乳房下缘胸壁上，而不应该安置在乳房上。四、描记心电图

1、心电图机的性能必须符合标准。若使用热笔式的记录纸，其热敏感性和储存性应符合标准。单通道记录纸的可记录范围不窄于40mm； 2、在记录纸上贴上体检人员信息标签，并标明导联； 3、按照心电图机使用说明进行操作，常规心电图应包括肢体的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、aVR、aVL和胸前导联的V1-V6共12个导联； 4、不论使用哪一种机型的心电图机，为了减少心电图波形失真，应该尽量不使用交流电滤波或“肌滤波”； 5、用手动方式记录心电图时，要先打标准电压，每次切换导联后，

数字式心电图机产品技术要求mq

2.性能指标 2.1输入动态范围：应符合 YY 1139-2013 中4.2.3 的规定。 2.2增益控制、准确度和稳定性 1）设备应有固定增益选择 20mm/mV、10mm/mV、5mm/mV、2.5mm/mV、1.25mm/mV 和自动六档，增益准确度为±5%。 2）增益切换：心电图机提供了自动灵敏度切换，当灵敏度改变时所记录的输出应有相应指示。自动灵敏度切换应有一个手动设置优先的功能。 3）增益稳定性：仪器上电开机一分钟后的增益变化不应超过每分钟 0.33%；1h 内的总变化不应超过任何可用的固定增益设置的±3%。 2.3时间基准选择和准确度设备应有时间基准选择 5 mm/s、6.25 mm/s、10 mm/s、12.5 mm/s、25 mm/s 和 50 mm/s 六档，误差应不大于±5%。 2.4 输出显示：应符合 YY 1139-2013 中4.2.6 的规定。 2.5 系统误差：应符合 YY 1139-2013 中4.2.7.1 的规定。 2.6 频率和脉冲响应：以 10Hz 为基准，应符合 YY 1139-2013 中4.2.7.2 的规定。 2.7 导联权重因子：应符合YY 1139-2013 中4.2.7.3 的规定。 2.8 滞后：应符合YY 1139-2013 中4.2.7.4 的规定。 2.9 定标电压：应符合 YY 1139-2013 中4.2.8 的规定。 1

2.10 输入阻抗：应符合 YY 1139-2013 中4.2.9 的规定。 2.11患者电极连接的直流电流：应符合 YY 1139-2013 中4.2.10 的规定。 2.12共模抑制比：共模抑制能力应不小于 112dB（打开滤波）。 2.13 系统噪声：应符合 YY 1139-2013 中4.2.12 的规定。 2.14 通道串扰：应符合 YY 1139-2013 中4.2.12.2 的规定。 2

心电工作站安装说明书

心电工作站安装手册 MECG-200N Ver2.20.05 ------安装说明书MedEx北京市麦迪克斯科贸公司

MedEx-MECG-200型心电工作站安装手册是为了正确的安装本仪器，并且充分发挥它的各项功能。请仔细阅读本手册，如果有任何疑问，请与麦迪克斯公司或分销商联系。本安装指南旨在介绍如何正确安装MedEx-MECG-200型心电分析系统。麦迪克斯公司执行的是不断发展的政策，因此麦迪克斯公司保留在没有事先通知的情况下，对本手册说明中的产品进行修改变动的权利。本手册的修改、解释权属于麦迪克斯公司。北京市麦迪克斯科贸公司北京上地开拓路11号福道大厦505 电话：（010）62974855 62975915 传真：（010）62978861 维修热线：800-810-0559 邮政编码：100085

安装操作手册硬件安装 1、将主机、显示器、心电放大器、打印机置于平稳的工作台上。 2、将地线一端良好接地（应按医疗仪器接地标准实行），另一端与主机后面板接线柱相接。 3、将主机、心电放大器、打印机电源线接在多功能电源插座上。 4、显示器电源线与主机背面的电源输出口相接或接在多功能电源插座上，显示器信号线与主机显示卡D型输出口相接，接好后拧紧接口螺丝，确保不致松动。 5、打印机电缆线接在主机背面并行或USB输出口上，接好后拧紧螺丝，确保不致松动。 6、将鼠标线接于主机背面绿色圆形接口上。 7、将心电放大器的USB口或COM口型插头插入计算机后面板相应的接口上，COM口型放大器需接入计算机PS/2口，键盘接入心电放大器延伸出的PS/2口。 8、将加密狗插入计算机后面板相应接口中，插紧后扣住螺丝。再一次提醒安装者，系统硬件安装完毕后，一定要检查地线，确保本系统外壳良好接地。地线关系到波形的质量，专用地线应深入地下1米以上，如果波形漂移或不稳定，应首先检查地线是否接触良好软件安装 1、计算机硬件连接完成检查无误后连通电源，启动计算机。 2、安装WINDOWS2000 professional操作系统。注：硬盘分区必须是三个以上。 3、安装OFFICE2000，WINDOWS2000SP4，DIRECTX9等系统软件。 4、装载所有设备驱动程序。 5、将MEDEX-MECG-200安装光盘（或硬盘中的安装程序备份）放入光驱中，执行SETUP.EXE 进行程序安装，按提示进行操作，所有选项按照默认值即可。完成后重新启动计算机。

有线式心电工作站产品技术要求dimu

有线式心电工作站适用范围：产品适用于医疗单位对患者心电图进行采集、测量与分析。 1.1 产品型号说明 1.2 产品组成有线式心电工作站由有线式心电放大转换器、心电导联线、心电工作站分析系统软件和加密锁组成。 2.1 基本性能要求 2.1.1 内定标电压：各档位灵敏度最大允许误差为±5 %。 2.1.2 输入电压范围：各导联不小于（0.03～5）mV，且所记录波形无失真。2.1.3 耐极化电压：加±300 mV直流极化电压，灵敏度变化范围±5 %。 2.1.4 加权系数误差：应不大于±10 %。 2.1.5 内部噪声电平：折合到输入端的噪声电平不大于15 μVp-p。 2.1.6 波形识别能力与幅度-时间参数测量：应与JJG 1041-2008中附录A中图 A.1、A.2、A.3所示波形吻合，且测量值应在表A.1.1～A.1.4，A.2.1～A.2.2所述限定值范围内。 2.1.6.1 电压测量误差：应不超过JJG 1041-2008中附录A中表A.1.1～A.1.4中给定的误差限。 2.1.6.2 时间间隔测量误差：应不超过JJG 1041-2008中附录A中表A.2.1、A.2.2中给定的误差限。 2.1.7 幅频特性：以10 Hz为基准，0.5 Hz～150 Hz（+0.4 dB、- 3.0 dB），测量其幅值，要求在（0.5～50）Hz内随频率变化，幅度最大允许偏差-10 %～+5 %；在（50～75）Hz内随频率变化，幅度的最大允许偏差-30 %～+5 %；在（75～150）Hz内随频率变化，幅度的最大允许偏差-30 %～+5 %。

2.1.8 低频特性：不小于 3.2 s。 2.1.9 心率（HR）测量误差：最大允许误差为±（显示值的5 %+1个字）。 2.1.10 共模抑制比：各导联的共模抑制比大于89dB。 2.1.11 标准灵敏度 2.1.11.1 检定仪输出1 mV、10 Hz的正弦波信号，误差范围±5 %； 2.1.11.2 灵敏度转换要求：由×1档切换到×1/4、×1/2、×2档，灵敏度误差不超过±5%。 2.1.12 50 Hz干扰抑制滤波器：≥20 dB。 2.1.13 最小检测信号：对于10 Hz、20 μV（峰峰值）偏转的正弦信号能检测。 2.1.14 输入回路电流：各输入回路电流应不大于0.1 μA。 2.1.15 输入阻抗：一个电极-皮肤模拟阻抗（一个0.62MΩ电阻与一个4.7nF电容的并联）串联与每个患者电极连接中，在心电诊断设备的带宽内，其导致的信号衰减与未串联模拟阻抗时相比应不超过20%。这个衰减值在YY 1139-2013的4.2.3输入动态范围中规定的直流偏置电位下也不应超过。这些要求在所有可选的导联中都应满足（一个单端输入阻抗在10Hz时至少是2.5MΩ才能满足这些要求）。 2.1.16 心电导联线：应选用DB15接口12导程常规心电图导联，材料为TPU，长度为2.8米；具备有效期内医疗器械注册证的产品，导联线标识颜色见表1。表1 心电导联线标志颜色 2.2 软件性能要求 2.2.1 软件说明：心电工作站分析系统软件适用于医疗单位对患者的心电图进行采集、测量与分析。 2.2.2 软件标识产品的名称：心电工作站分析系统；软件版本号：4.0；

心电图机产品技术要求maibang

心电图机适用范围：该产品适用于医疗机构提取人体的心电波群作临床诊断及研究1.1 型号 1.2 产品划分说明表1 产品划分说明 1.3 配件 a)心电导联线 b)肢体夹 c) 胸电极产品配件均使用有医疗器械注册证的产品 2.1工作条件 2.1.1 环境温度 5℃～40℃； 2.1.2 相对湿度≤80%； 2.1.3 供电电源 AC220V 50Hz； DC12V； 2.1.4 大气压力：700hPa~1060hPa； 2.2外观 2.2.1 涂覆、电镀、注塑件应无划痕及屏幕亮度不匀等缺陷。

2.2.2 螺钉及端子等应无松动。 2.2.3 铭牌的印刷文字无擦伤、粘贴位置正确、标有产品名称（型号）、额定电源、设备分类、出厂编号等内容。 2.3记录灵敏度 2.3.1 标准灵敏度10mm/mV，允差±2%。 2.3.2 定标电压：1mV±5%，满足YY1139-2013的4.2.8节、YY0782-2010的51.103.2节条款要求。 2.3.3 灵敏度切换放大器在打印时设有1/4（2.5mm/mV）、1/2（5mm/mV）、1（10mm/mV）、2（20mm/mV）、4（40mm/mV）灵敏度档。由1档（标准灵敏度）向各档切换时幅度允差±5%。符合YY1139-2013的4.2.4节条款及YY0782-2010的51.104节条款要求。 2.3.4 耐极化电压施加±600mV直流电压后，记录灵敏度的变化不超过±5%。 2.3.5 最小检测信号对10Hz、20μVp-p偏转的正弦信号能检验。符合YY0782-2010的51.107.3节条款。 2.4内部噪声折合为输入端等效噪声电压不超过15μVp-p。(在频率响应范围内,工频滤波器都设置为主动电源的工作频率且开启，其他所有滤波器都关闭，按规定方法进行试验时，幅值不超过0.3mm)。符合YY1139-2013的4.2.12.1节、YY0782-2010的51.106.4节条款要求。 2.5抗干扰能力 2.5.1 共模抑制比≥115dB，满足YY1139-2013的4.2.11节、YY0782-2010的51.101.1节条款。 2.5.2 心电图对呈现在患者身上的10V共模信号的抑制，各导联分别接入模拟电极皮肤不平衡阻抗情况下，记录幅度必须不超过10mm。 2.6频率特性 2.6.1 频率响应特性

心电检测仪产品技术要求科瑞康

2. 性能指标 2.1 外观与结构外壳应平整，不得有明显裂纹、毛刺和锋棱。过渡处的轮廓应清晰，颜色应均匀。调节机构应灵活可靠，各控制按键应响应灵敏，功能完备。各文字和标志清晰、准确、牢固。 2.2 性能要求 2.2.1 心电波形显示灵敏度标准灵敏度为 5mm/mV ，即在心电放大器输入端施加 1mV 标准电压，显示屏幕上得到 5mm 振幅时的灵敏度，误差不超过±10% 。 2.2.2 心电波形扫描速度：具有 20mm/s 的扫描速度，其误差范围不超过±10%。 2.2.3 内部噪声：不大于 30μVp -p 。 2.2.4 输入阻抗：+ 电极和 N 电极、- 电极和 N 电极之间的阻抗不小于 5 MΩ。 2.2.5 输入回路电流：应不大于 0.1 μA 。 2.2.6 共模信号抑制能力：共模抑制比应不小于 60dB 。 2.2.7 频率特性 ? + 0.4dB ? - 3.0dB ? 以 5Hz ，5mmp-p 振幅正弦波为基准，频率特性应满足 1Hz ～40Hz ? ? 的要求。 2.2.8 心率显示范围及误差：不小于（30～240）bpm ，误差为±2bpm 或 ±2%中最大者。 2.2.9 低电压提示开机状态下，电池电压低于表 1 规定的低电压值(误差：±10%)时,应会出现低电压提示“Low Battery”或“电池电压低”,并有“滴”“滴”声。 2.2.10 扩展导联线测量除直接用手握电极测量心电外，还可用导联线对心电测量。导联色标、规格见表 2、表 3 规定。表 2 导联色标 2.2.11 数据传输到 PC 机功能通过专用数据线将检测仪与 PC 机进行连接，PC 机即可进行档案管理、数据采集、

心电工作站要求及功能配置-安徽中医院

多导联便携式心电图机技术参数一、技术要求床旁移动心电检查仪序号功能要求 1 采用平板设计，心电前置放大器，设备体积小巧．轻便 2 ▲支持12/15/16/18导联同步心电图采集，支持空间向量、时间向量心电图、心室晚电位、心率变异，需在医疗注册证中明确注明上述功能。 3 ▲心电图机操作软件具有针对移动手持式应用流程设计，提供软件著作权证明文件 4 彩屏显示，支持中文书写，支持拥护权限登陆，标准十二导联心电波形同屏幕监控、采集显示，并可以实时观察采集的图形；支持单个波形放大，分析测量，同屏幕导联多种显示模式，可以直接连接打印机输出打印 5 ▲心电图机设备必须具有国家制造计量器具许可认证和产品检测报告，提供产品型号的计量许可和产品检测报告 6 心电图设备应支持直接与HIS、EMR、体检等系统集成，相互调阅患者相关信息 7 心电图软件支持IOS、Android、windows系统平台 8 ▲支持长时间不间断心电采集，采集时间可以自定义设置,应有快速心电采集，新建患者病例采集等适应各种患者轻重缓急需求下采集功能。不设置采集时间，在采集的过程中有病历监测，病历采集等细节功能，针对心率失常患者进行长时间的心电图采集，全部病例数字化存储； 9 ▲心电图采集界面背景、网格及采集波形颜色可以自己定义设置 10 ▲便携床边心电图机采集放大器与平板电脑支持蓝牙无线连接软件功能要求（1）心电工作站功能 ●心电工作站要能将心电图数据传输至医院心电图诊断中心，能够在诊断中心集中编写、发送心电图报告 ●提供心电图处理测量功能，波形显示、电子标尺测量、新旧病历对比功能、幅值调整、单页多页显示、心拍自动分析、心拍特征点自动识别、患者数据全数字导入导出功能，心拍特征点手动微调、走纸速度调整、波形放大、左右手接反修复等功能 ●多种显示方式导联同屏，指定导联同屏同步比较等形式，支持每组波形中任意波形单击放大对比功能，每个单击放大QRS波群测量参数不少于20种，并且支持12导波形叠加对比，复合波叠加对比，复合波分散对比。 ●自动诊断功能。自动分析系统的心电算法具有年龄特异性及性别特异性分析功能。 ●强大的心电图分析功能

心电图机操作规程与使用方法

心电图机操作与使用方法一、目的要求 1.熟悉心电图机的原理及分类 2.掌握心电图机的使用方法与注意事项。二、实验原理１.标准导联 Ⅰ：为接连左、右臂的电位差，将左臂连于心电图机的正极，右臂连于心电图机的负极，即Ⅰ＝左臂（＋）→右臂（－）。 Ⅱ：为连接左腿和右臂的电位差，将左腿连于心电图机的正极，右臂连于心电图机的负极，即Ⅱ＝左腿（＋）→右腿（－）。 Ⅲ：为连接左退和左臂的电位差，将左腿连于心电图机的正极，左臂连于心电图机的负极，即Ⅲ＝左腿（＋）→左臂（－）。电极安放位置：右手腕---红色，左手腕----黄色，左脚腕--绿色，右脚腕---黑色２.加压单极肢导联 aVR：即加压单极右臂导联，探查电极置于右臂，连于心电图机的正极；无效电极置于左臂与左腿相连的中心电站上，再连于心电图机的负极。 aVL：即加压单极左臂导联，探查电极置于左臂，连于心电图机的正极；无效电极置于右臂与左腿相连的中心电站上，再连于心电图机的负极。 aVF：即加压单极左腿导联，探查电极置于左腿，连于心电图机的正极；无效电极置于右臂与左臂相连的中心电站上，再连于心电图机的负极。 3.单极导联Ｖ１：探查电极放在胸骨右缘第４肋间。--红色Ｖ２：探查电极放在胸骨左缘第４肋间。----黄色Ｖ3：探查电极放在Ｖ2 与Ｖ4连线的中点。-----绿色Ｖ4：探查电极放在锁骨中线与第５肋间的交点上。-----棕色Ｖ5：探查电极放在左腋前线与第５肋间的交点上。-------黑色Ｖ6：探查电极放在左腋中线与第５肋间的交点上。-------紫色三、实验步骤 1．电源开关置于“ON”。 2．电源开关置于“AC（交流），’，此时“LINE”“T E ST”“PAPER SPEED（25mm／s）”“SENSITIVITY（l）”“STOP”，晶体灯发出亮光。 3．调节基线控制旅钮应能改变描笔的位置，使之停在纪录纸中央附近。 4．按动“CHECK”键，此时“STO P”灯灭，“CHECK”灯亮。 5．按动定标键“ lmV”，使描笔随着定标键的按动而作相应的摆动。 6．按“START”，此时“CHECK”灯灭，“START”灯亮，记录纸按25mm/s速度走动。 7．继续按动定标键，在走动的纪录纸上可看到一清晰的定标方波，其振幅应是10mm。

实时心电监测仪产品技术要求ouqiao

实时心电监测仪适用范围：适用于医疗机构、家庭进行心电波形、心率的测量，可为医护人员的诊断提供参考。 1.1 型号 AKM-N2型实时心电监测仪（以下简称监测仪） 1.2 划分说明 AKM —N2 AKM：企业代号 N2：产品系列号与开发顺序号 1.3产品组成监测仪由主机、手机端APP软件组成。 2.1 正常工作条件 a）环境温度：10℃～40℃； b) 相对湿度：10%～95%，不包括冷凝； c) 大气压力：860 hPa～1060 hPa； d) 供电电源：d.c.4.2V，可充电锂电池。 2.2 外观 2.2.1 监测仪外壳应整齐美观，表面整洁，色泽均匀，无明显伤斑、裂纹等缺陷。

2.2.2 文字及标志清晰。 2.2.3 各操作部件应灵活、可靠，紧固部位应无松动。 2.3 心率监测性能 2.3.1 心率测量范围心率测量范围为30bpm～200bpm。 2.3.2 显示心率误差在30bpm～200bpm范围内，显示心率值误差应不超过输入心率的±10%或±5bpm中较大者。 2.3.3动态输入范围监测仪对于叠加了±300mV直流偏置电压，以125mV/s的速度变化的，幅度为10mV（峰-谷值）的差模电压，应具备响应和显示的能力。时变输出信号的幅度等效到输入的变化不超过10%或者50μV的大值。 2.3.4输入阻抗监测仪在规定的测试频率下输入阻抗应高于10MΩ。在规定直流偏置范围内也满足此要求。 2.3.5共模抑制监测仪对于网电频率下的正弦信号，共模抑制比应不小于60dB，对于2倍网电频率下信号的共模抑制比应不小于45dB。 2.3.6增益精确度监测仪在所有可能增益设置下，输出信号等效到输入的测试信号，最大振幅偏差应不大于±10%。 2.3.7增益稳定性

数字式六道心电图机产品技术要求libang

2性能指标 2.1安全 a）仪器的安全应符合GB 9706.1-2007《医用电气设备第1 部分：安全通用要求》、GB 10793-2000《医用电气设备第2 部分：心电图机安全专用要求》、YY 0782-2010 的要求《医用电气设备第2-51 部分：记录和分析型单道和多到心电图机安全和基本性能专用要求》； b）仪器的电磁兼容要求应符合 YY 0505-2012《医用电器设备第 1-2 部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》的要求。 2.2基本性能指标产品应符合 YY 1139-2013《心电诊断设备》的规定，还应满足以下要求： 2.2.1输入阻抗。输入阻抗应≥50M?； 2.2.2输入回路电流。输入回路电流应≤10nA； 2.2.3灵敏度 2.2. 3.1心电图机应提供 1.25mm/mV、2.5mm/mV、5mm/mV、10mm/mV、20mm/mV、自动（AGC）、10/5 mm/mV 七档，转换误差应为±5%； 2.2. 3.2耐极化电压加±600mV 的直流极化电压，灵敏度变化范围应为±5%； 2.2.4噪声电平输入端与中性电极之间接入 51k? 电阻与0.047μF 电容并联阻抗，在 2.2.7 规定的频率范围内，折合到输入端的噪声电平应≤12.5μV 。 P-P 2.2.5共模抑制比共模抑制能力应≥115dB； 2.2.6滤波器 2.2.6.150Hz/60Hz 工频干扰抑制滤波器应≥20dB。 2.2.6.2肌电滤波器应为 25Hz、35Hz、45Hz、off。 2.2.6.3低通滤波器应为 75Hz、100Hz、150Hz； 2.2.6.4基线漂移滤波器应为 0.05Hz、0.15Hz、0.25Hz、0.32Hz、0.5Hz、0.67Hz。2.2.7频率特性 2.2.7.1幅度频率特性应以 10Hz 为基准，0.05Hz～150Hz(＋０．４ｄＢ)。－３．０ｄＢ