内 部 审 核 日 程 计 划 表
(完整版)内部审核检查记录表大全精华
内部审核检查记录表
SX/QP82201-03
审核员: 邓小蓉黄俊日期: 2010-11-6
内部审核检查记录表
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内部审核检查表
受审核部门：综合部条款号：4.6日期：内部审核检查表KLFM/JL15—3内部审核员：第1页共4页内部审核检查表KLFM/JL15—3 受审核部门：综合部条款号：5日期：内部审核员：第2页共4页KLFM/JL15—3受审核部门：综合部条款号：6日期：内部审核检查表第3页共4页KLFM/JL15—3受审核部门：综合部条款号：19日期：内部审核检查表第4页共4页内部审核检查表KLFM/JL15—3受审核部门：领导层条款号：4日期：第1页共3页内部审核检查表KLFM/JL15—3受审核部门：领导层条款号：4日期：第2页共3页内部审核检查表KLFM/JL15—3受审核部门：领导层条款号：4日期：受审核部门：销售部条款号：7日期：内部审核员：第1页共3页KLFM/JL15—3内部审核检查表受审核部门：销售部条款号：7日期：受审核部门：销售部条款号：7日期：序号审核内容及方法检查结果结论第3页共3页内部审核检查表KLFM/JL15—3受审核部门：生产技术部（含生产车间）条款号：8日期:设计和开发1、对产品设计和开发是否进行了策划？2、策划的输出是否形成了文件文件中是否包含符合产品特点的阶段划分以及适合于每个阶段的评审、验证和确认活动？是否明确了参与部门和人员职责和权限？1、设计和开发输入是否形成了文件？文件内容应包括:a）产品的适用性要求；b）法律法规和标准要求; 被审核人：方权、丁扬、赵坤、王德仁1、总工程师主持设计和开发策划，策划后形成设计和开发任务书，并确定：设计和开发各阶段；适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；参与设计和开发的每个人的职责和权限；明确分工，互相沟通方式，做好接口管理。
还有设计和开发策划内容、设计和开发方案在实施中可进行必要的调整和变更。
2、查阅设计和开发任务书，规定了每个阶段的评审、验证、确认活动，完成时间，负责人等等人等等。
1、公司新产品的设计和开发输入的形式是“新产品设计计划书”。
ISO13485内审检查表完整各部门
ISO13485内审检查表(完整各部门)受审部门 总经理 管理者代表 审核内容日期标准条款审核方法记录评价符合 查看体系文件判别是否符合标准规定。
1按要求建立文件化的质量管理体系。
查，符合标准规定4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。
理体系总要求检查是否相符。
覆盖的产品范围符合 查，文件齐全 符合 符合 符合 3质量管理体系各层次的文件。
检查是否齐全。
4质量管理体系的删减。
有没有删减部分，如有则记录有删减合理查文件目录判别各级文件是否齐全。
抽查三份文件是否相符1公司应建立并保持的质量管理体系文件。
查，各级文件齐全符合 符合查目录，判别是否能满足生产经营的需求要求总则满足生产经营的需求3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档，检查是否正确、 相关技术文件 符合 。
齐全、清晰，符合生产要求。
质量手册应包括以下内容：符合符合阐明企业质量管理体系覆 盖 范 围 ， 包 含 YY/T0287 专用要求内容，有描述过程及其相 互作用。
手册检查质量手册，查有没有阐明企业质 量管理体系覆盖范围，有无缺YY/T0287专用要求内容，有没有描述过程 及其相互作用。
1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。
2) 应形成文件的程序或对其引用。
符合 符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间 的相互作用的表述。
5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。
通过查质量记录，作出判断的证据。
有质量方针符合 符合2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 询问二个现场员工，作出判断 明白满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性管理承诺性传达给组织的成员。
与领导层交谈，了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、、法规传达情况以及顾客要求得到满 法规传过情况以及顾客 符合 5.21确保顾客的需求得到确定并予以满足。
2应完全理解顾客和法律法规要求。
足的情况 要求得到满足。
以顾客为关 注焦点完全理解顾客和法律法规的要求抽查二份合同的执行情况。
IATF16949内部质量审核检查表(按过程方法编制)
这些要求应包括回收再利用、对环境的影响，以及根据组织对产品及制造过程的认知所识别的特性。
包括但不限于：
所有适用的与材料的获得、存储、搬运、回收、销毁、废弃有关的政府、安全、环境法规。
7.是否收集和分析公司产品符合政府、安全性和环境法规?
环安课负责收集和分析政府、安全性、环境法规，确定公司生产过程及产品符合以上要求
顾客要求如产品产能、膜厚、盐雾试验通过新品制作进行开发并确定量产达成
查APQP资料，针对不同的电镀规格进行了策划，包含客户的图纸、技术规范。APQP份阶段进行了策划并对最终制造可行性进行了分析
8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性
组织应符合顾客对特殊特性的指定、批准文件和控制的要求。
8.2.3பைடு நூலகம்1.3组织制造可行性
8)评价
(NR, OFI, nc, NC)
C02：产品实现策划
（I）公司的经营计划；新产品开发的可行性报告；新产品开发计划；客户要求；公司现有的资源和流程的能力、生产率及成本目标
(O)工程票；控制计划；样品/产品
PPAP通过率95%
1.新品制作管理程序
2.PPAP程序3.PFMEA程序
4.工程变更管理程序
√
如何进行？（方法、技术）
过程是否已经被监控？
√
是否保持了记录？
√
2)COP的支持过程/管理过程
3)输入(I) /输出(O)
4)过程绩效指标
5)适用的质量管理体系文件
6) IATF 16949:2016条款
7)查找什么
8)检查记录，包括客观证据
9)评价
(NR, OFI, nc, NC)
C1：客户需求管理流程
研发部内审检查表新)
1.当某项设计和开发活动结果涉及重大的产品特性时,是否设置验证点?各验证点验证内容是否明确?( 选择过程审核/评价)
7.3.5设计和开发的验证
1.是，按新产品开发流程进行。
2.是
3.是
试验报告
4.是
采取相应的纠正或改进措施。
2.各验证点是否采取了适宜的验证方法?验证是否与实际使用的情况相似的条件下进行?难所需客观证据是否能够充分证明已满足规定要求?( 重点发散审核/查阅、评价)
开发性质和特点：新产品的开发设计及现有产品的改进全过程。
2.无市场调研报告
3.客户合同、传统产品的更新换代、综合市场需求、技术水平发展的需要、法律法规的需要；其决定的依据充分、可靠。
4.是
《设计开发计划书》
5.是
6.是
各部门负责人及工程师
7.因历史原因，有些文件已缺失，正在完善中。
2.在设计开发前,组织的市场调研活动是否充分、广泛并形成文件(如市场调研报告)?( 概况切入审核/抽验)
3.评审结果及跟踪措施的记录是否建立并予保持?(操作流程审核/抽验)
4.评审未通过时,组织是否致力于解决未通过的焦点问题,在未解决前,不得转入下一设计阶段?( 问题溯源审核/抽验)
5.通过设计和开发评审,已达到:
(1)设计和开发的结果具有满足要求的能力?
(2)对识别出的问题已采取措施并对措施有效性进行了验证?
理性、可行性和经济性?( 选择过程审核/查阅、核实)
1.设计和开发输出的文件有哪些?这些文件是否得到事前确定?是否针对设计和开发输入进行验证的方式提出?这些文件在发放、实施前是否得到具有资格的人批准?( 概况切入审核/抽查、核实)
7.3.3设计和开发输出
内审检查表表填写范例
Q3/8.2.2—03 审核检查表编号：
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营销策划主体内容内容执行计划表
容 内 划 策
间 时 成 完
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审核方案与审校计划的区别及实例
分至08 受审核方有关部门代表参加。 6月26日 08时00分时00分至08时30分 审核组成员参加。 6月27日14时30分至15时30分 注：审核组成员参加。 27日14时30分至15时30分 分至15 受审核方高层管理者参加。 6月27日15时30分至16时30分 注：受审核方高层管理者参加。 27日15时30分至16时30分 分至16 6月27日 16时30分至17时00分 注：受审核方有关部门代表参加。 27日 16时 30分至17时00分 受审核方有关部门代表参加。 分至17
F:7.5/7.6/7.7 (专4.3/5.3/5.4) 刘 ™ ™ Q:7.3 Q:7.6 F:7.3/7.6/8.3 （专5.2/5.3/5.4) Q:7.6 F:7.2、8.3(专6)
技术 品控部 生产车间 (库房)
化验室
专业代码
Q:03.03.03/F:C1371 组长（ 组长） 组长（兼F组长） 男 Q/F 高级审核员 王 ™ ϒ质量管理体系（Q）再认证 ϒ食品安全管理体系（F）再认证 Q:03.03.03/F:C1371 组长/F /F组员 高级审核员/F /F审核员 Q 组长/F组员 女 Q高级审核员/F审核员 刘™ ™ 审核编号：QF08-142 Q/F组 Q:03.03.03/F:C1369；C1453 Q/F组 员 女 Q/F 高级审核员 ； 张™ ™ Q/F 组 员 Q:03.03.03/F:C1371；C1453 ；
2、开展QMS内部审核 、开展 内部审核 3、不合格项纠正 、 4、跟踪审核 、 5、完善各部门内审检查表 、 6、开展第2次内审 、开展第 次内审 7、不合格项纠正 、 8、跟踪审核 、 9、开展管理评审 、 10、接受第三方正式审核 、 4月上旬 月上旬 5月下旬 月下旬 5月上旬 月上旬 7月上旬 月上旬 7月中旬 月中旬 7月下旬 月下旬 8月上旬 月上旬 8月下旬 月下旬 ⊆⊆⊆ ⊆⊆⊆ ⊆⊆⊆ ⊆⊆⊆ 各部门负责人 ⊆⊆⊆ 总经理 ⊆⊆⊆ ⊆⊆⊆、 ⊆⊆⊆、⊆⊆⊆ — 内审员 — ⊆⊆⊆、⊆⊆⊆ ⊆⊆⊆、 — 内审员 ⊆⊆⊆ 各部门 5月中旬前 各部门负责人 月中旬前