医院医疗设备仪器、器械验收制度
医学仪器验收与验收制度
医学仪器验收与验收制度1. 前言医学仪器在医疗机构中发挥紧要的作用，为确保医学仪器的安全有效使用，提高医疗质量和安全水平，订立本规章制度。
本制度适用于本医院内全部医学仪器的验收和使用。
2. 定义2.1 医学仪器：指用于医疗、诊断、监测、治疗或其他医学用途的设备、工具和其他器械。
2.2 医学仪器验收：指对医学仪器进行全面、系统检查和评估，以确保其符合使用要求、安全、有效，并能符合医疗机构的需要。
3. 验收的原则3.1 安全性原则：医学仪器在验收前必需满足国家和行业相关的安全标准和技术规范。
3.2 效能原则：医学仪器在验收前必需通过技术性能和功能测试，确保其能够满足医疗机构的需要。
3.3 合规性原则：医学仪器在验收前必需符合国家和行业的法律法规要求，包含强制性认证和注册要求。
4. 验收程序4.1 采购流程：4.1.1 医学仪器采购需提前编制采购计划，并进行招标、比选等程序。
4.1.2 采购过程中，应对供应商进行资质审核，并采取合同形式进行合作。
4.1.3 在采购合同中明确医学仪器的技术规格、功能要求、保修期等要求。
4.2 验收准备：4.2.1 提前组建医学仪器验收小组，确保包含医学、工程、管理等多个专业人员参加。
4.2.2 准备医学仪器验收表格，包含基本信息、技术参数、性能测试、功能验收等内容。
4.2.3 验收前，组织人员进行培训，了解医学仪器的技术要求和验收标准。
4.3 验收过程：4.3.1 对医学仪器的外观、包装进行检查，确保没有损坏、缺陷或异常。
4.3.2 对医学仪器的标识、说明书、合格证明等资料进行审核，确保符合相关规范和要求。
4.3.3 对医学仪器的技术参数进行测试，包含灵敏度、特异度、准确度等指标。
4.3.4 对医学仪器的功能进行验证，模拟实际使用情况，检查其是否满足医疗机构的需求。
4.3.5 验收过程中如发现问题，应记录并及时与供应商联系，要求解决或更换。
4.3.6 验收完成后，记录验收结果并签字确认。
医疗器械质量验收制度
医疗器械质量验收制度1. 前言医疗器械是医院日常工作中不行或缺的一部分，为了确保医疗器械的质量安全，保障患者的生命健康，订立本《医疗器械质量验收制度》。
2. 适用范围本制度适用于医院全部医疗器械的采购、验收、入库、备案、使用和维护等环节。
3. 制度要求1.医疗器械采购前，应委托专业机构或医疗器械质量监督部门对供应商的医疗器械产品进行质量评估和认证，并出具评估报告。
2.采购人员应依据采购需求、评估报告和医疗器械质量要求，订立采购计划，并确定采购数量、型号、规格等认真信息。
3.采购人员应与供应商签订合同，并明确医疗器械的质量要求、性能指标、价格、交付时间等紧要事项。
4.供应商交付的医疗器械应附有符合国家相关法律法规的合格证书、产品说明书和使用说明书等相关文件。
5.验收人员应严格依照医疗器械质量验收标准，对采购的医疗器械进行验收。
验收标准参照国家相关法律法规和行业标准。
6.验收应包含医疗器械的外观检查、性能测试、合格证书和相关文件的核对等环节。
7.对不合格的医疗器械，应立刻通知供应商进行退换货，并记录相关信息。
8.合格的医疗器械应当进行入库处理，并做好标识、分类、编号等工作。
9.对医疗器械进行备案登记，包含器械名称、型号、规格、生产商、生产批号、有效期等信息，并建立医疗器械档案。
10.医疗器械的使用前，应进行严格的查看、核对和测试，确保器械的状态良好、功能完好。
11.定期对医疗器械进行巡查和维护，保持器械的良好状态和性能。
12.对医疗器械的维护和修理、更换等操作，应进行记录和审批，并确保符合规定的操作流程。
13.发现医疗器械的质量问题或故障，应立刻停止使用，并报告医疗器械管理部门，进行相应的处理和矫正措施。
14.对医疗器械的报废处理，应严格依照相关规定进行，包含报废审批、记录和废弃物的处理等环节。
4. 责任与监督1.医疗器械管理部门负责全面监督和管理医疗器械的采购、验收、入库、备案、使用和维护等环节。
医院医疗设备仪器验收制度
医院医疗设备仪器验收制度1. 医疗设备仪器验收是医疗设备仪器管理的重要环节，是做好医疗设备仪器管理工作的基础。
2. 供需双方签订医疗设备仪器合同后，供方按合同要求应及时按期供应，货到后均应履行医疗设备仪器验收制度。
3. 医疗设备仪器验收工作需按供需双方签订的供货合同及清单进行。
验收内容包括：（1）医疗设备仪器名称、商标、型号、规格、产地；（2）医疗设备仪器附件及相关配套用品；（3）医疗设备仪器装箱单、合格证、说明书、操作规程等；（4）进口医疗设备仪器需随机附有国家商检或国家动植物检验检疫部门出具的合格证书。
凡列入国家《实施进口商品安全质量许可证制度目录》的医疗设备仪器，需有《国家安全质量许可证》。
4. 凡进购的医疗设备仪器，若出现与供需双方签订合同及清单内容不符的，不能验收，由供货方备齐后方可验收。
5. 凡进购价值在万元以上、十万元以下医疗设备仪器由物资供应科设备仪器管理人员和使用科室人员共同验收，物资供应科科长和分管院长签字即可。
6. 凡进购价值在十万元以上、五十万元以下医疗设备仪器由物资供应科科长和设备仪器管理人员、计划及使用科室主任共同验收，物资供应科科长和分管院长签字即可。
7. 凡进购价值在五十万元以上、壹佰万元以下医疗设备仪器由物资供应科科长和设备仪器管理人员、计划、主管院长及使用科室主任共同验收，物资供应科科长和分管院长签字即可。
8. 凡进购价值在壹佰万元以上医疗设备仪器，由物资供应科科长和设备仪器管理人员、计划、主管院长、院长及使用科室主任共同验收，分管院长和院长签字即可。
9. 凡进购价值在万元以上医疗设备仪器，供货方人员和生产厂家工程师共同参加验收工作。
10. 凡进购的医疗设备仪器，均由供货方或生产厂家人员负责培训使用科室人员，经培训熟练操作后方可进行验收工作。
医疗设施设备验收和验收制度
医疗设施设备验收和验收制度1. 前言医院作为供应健康医疗服务的机构，需要配备先进、安全可靠的医疗设施设备。
为了确保医疗设备的质量、功能和安全性，提高医院的服务品质和医疗水平，订立本规章制度，明确医疗设施设备的验收和验收程序，依法合规进行设备的购置、验收和管理。
2. 适用范围本规章制度适用于医院全部涉及医疗设施设备的购置、验收和管理工作，包含但不限于各临床科室、医技科室和后勤保障部门。
3. 设备购置流程3.1 采购需求确定科室或部门提出医疗设施设备采购需求，明确设备的基本功能、规格、数量和预算。
3.2 采购预算编制依据采购需求，采购科室或部门编制认真的采购预算报告，包含设备名称、型号、数量、单价等信息，并供应相关技术参数和设备说明书。
3.3 采购招标采购科室或部门依照相关法律法规和采购管理制度，进行公开招标或询价，确保公正、公平、透亮的竞争环境，并选择具备合格资质和技术本领的供应商。
3.4 供应商评审与合同签订采购科室或部门组织评审委员会对参加招标或询价的供应商进行评审，并依据评审结果进行供应商的选择，签订采购合同，并明确设备的交付时间、维护和修理保养责任等事项。
4. 设备验收流程4.1 验收前准备采购科室或部门应提前通知医院验收小组，确定验收时间和地方，并向供应商供应验收准备工作的要求，包含设备清单、验收标准和验收表格等。
4.2 验收人员构成医院验收小组由医疗、技术、财务、后勤等相关部门的代表构成，确保验收结果的客观性和全面性。
4.3 验收内容和标准依据设备的实际用途和功能要求，订立相应的验收标准，并对设备的外观、性能、功能、安全性等进行检查和测试。
4.4 验收程序4.4.1 设备验收前检查验收小组对设备的外观、标识、防护措施、附件等进行检查，确保设备的完整性和合规性。
4.4.2 设备性能测试验收小组对设备的性能指标进行测试，包含但不限于设备的工作状态、掌控功能、数据准确性等。
4.4.3 安全性评估验收小组依据设备的安全使用要求和标准，对设备的安全性能进行评估，包含电器安全、辐射安全、操作安全等方面。
中医院医疗器械验收管理制度
中医院医疗器械验收管理制度1. 引言中医院作为一家专业的医疗机构，为了保证医疗器械的质量和安全性，在采购新的医疗器械之后，需要进行验收工作。
本文档旨在制定中医院医疗器械验收管理制度，规范验收流程，提高验收质量，确保医疗器械的正确性和合规性。
2. 验收范围中医院的医疗器械验收范围主要包括但不限于： - 诊断设备：如X光机、超声设备等； - 手术设备：如手术台、手术灯等； - 检验设备：如生化分析仪、血细胞分析仪等； - 治疗设备：如电疗仪、针灸设备等； - 辅助设备：如输液泵、呼吸机等。
3. 验收准备在进行医疗器械验收前，需要进行相关的准备工作，以确保验收的顺利进行。
准备工作包括： - 制定验收计划：确定验收的时间、地点和验收人员等； - 验收人员培训：对验收人员进行相应的培训，确保其熟悉验收流程和要求； - 准备验收工具和设备：如测量工具、电源接口等； - 准备验收文档和记录表：用于记录验收过程中的信息和结果。
4. 验收流程中医院医疗器械的验收流程如下：4.1 到货验收当新的医疗器械送达中医院时，验收人员需要进行到货验收。
具体步骤包括： - 检查外包装完好性：查看外包装是否完好无损，如有破损需记入记录； - 核对送货单和购买合同：核对送货单和购买合同的相关信息，确保一致性； - 检查器械清单：核对所收到的器械是否与清单一致； - 检查配件完备性：检查配件是否齐全，并记录在册； - 检查外观质量：对器械的外观进行检查，如有损坏或污染则记录； - 初步验收指标：检查器械初步验收指标，如标志、标签、使用说明书等。
4.2 技术验收到货验收合格后，验收人员需要进行技术验收。
具体步骤包括： - 核对验收计划：核对验收计划和要求，确保不遗漏；- 检查标志和标签：检查器械的标志和标签，确保与国家标准一致； - 检查器械参数：通过检查器械参数，确保其在规定范围内； - 测量功能性能：通过对器械功能的测量，确保其功能正常； - 检查安全性：检查器械是否存在安全隐患，如漏电、辐射等。
人民医院医疗设备验收制度
人民医院医疗设备验收制度1. 引言为了确保人民医院的医疗设备的质量和安全性，制定本验收制度。
本文档旨在规范医疗设备的验收流程，保障医务人员和患者的生命安全和医疗质量。
2. 术语定义•医疗设备：指用于医学检查、治疗、康复和病理研究等工作的设备，包括医用器械、医用电子仪器、医用光学仪器等。
•验收：指对医疗设备进行质量、性能和安全性的检查和评价。
•验收委员会：由医务人员、设备用户和专业技术人员组成的机构，负责医疗设备的验收工作。
3. 验收范围本验收制度适用于人民医院采购的各类医疗设备，包括但不限于：手术器械、影像设备、检验仪器、监护设备等。
4. 验收流程4.1 采购准备阶段在采购准备阶段，需要进行以下工作：4.1.1 制定采购计划根据临床需求和经济实际情况，制定医疗设备的采购计划，明确设备的种类、数量和预算。
4.1.2 制定设备技术要求根据临床需求和科学技术发展水平，制定医疗设备的技术要求和性能指标，确保设备符合医疗需求。
4.1.3 编制采购文件编制医疗设备采购文件，包括招标文件、议标文件等，明确设备的技术参数、验收标准和采购条件。
4.2 设备验收阶段在设备验收阶段，需要进行以下工作：4.2.1 验收委员会组建医院应组建验收委员会，由相关部门、医务人员和专业技术人员组成，明确验收委员会的职责和成员。
4.2.2 技术评估验收委员会应对医疗设备的技术参数和性能进行评估，评估指标包括但不限于设备的适用范围、准确性、可靠性、稳定性等。
4.2.3 安全检查验收委员会应对医疗设备的安全性进行检查，检查内容包括但不限于设备的电气安全、辐射安全、机械安全等。
4.2.4 功能测试验收委员会应对医疗设备的功能进行测试，测试内容包括但不限于设备的操作界面、功能设置、数据传输等。
4.2.5 环境适应性评估验收委员会应对医疗设备在医院环境中的适应性进行评估，评估内容包括但不限于设备的功耗、温湿度要求、噪音要求等。
4.3 验收结果及处理4.3.1 验收结论验收委员会根据技术评估、安全检查、功能测试和环境适应性评估的结果，做出医疗设备的验收结论，包括通过、有条件通过和不通过。
医疗器械采购及验收制度
医疗器械采购及验收制度一、总则为规范医院的医疗器械采购及验收工作，加强对医疗器械的质量掌控，确保医疗设备的安全、有效和可靠使用，特订立本制度。
二、采购程序2.1 采购计划编制医院每年依照科室和临床需求，在财务预算的基础上，订立医疗器械采购计划。
采购计划应包含器械名称、规格、数量、预算金额等认真信息，并由相关部门负责人审核后提交医务部备案。
2.2 供应商选择医院应建立供应商资质审核制度，对参加医疗器械采购的供应商进行资质评估和筛选。
评估内容包含供应商的注册资质、生产许可证、质量管理体系认证等，并与供应商签订采购合同。
2.3 采购方案编制医院依据采购计划，订立采购方案，明确采购目标、具体项目、技术要求、质量标准、验收标准、付款方式等内容。
2.4 报价与议价医院采购部门依据采购方案，向预选的供应商发出采购询价函，并要求供应商提交合理的价格报价。
医院可与供应商进行议价，以取得最有利的采购价格。
2.5 评审与决策医院组织评审委员会，对供应商的报价进行评审，并综合考虑价格、质量、技术、服务等因素，进行综合评估。
评审委员会对评审结果进行汇总，并向医务部提出采购建议。
2.6 采购合同签订医院与供应商就医疗器械采购达成全都后，依照相关法律法规及医院规定，签订采购合同。
合同中应明确价格、数量、质量标准、支出方式、交货时间等关键信息，并由相关部门负责人和供应商代表共同签字确认。
三、验收程序3.1 验收准备医院收到采购的医疗器械后，相关部门应组织验收工作。
验收前应核对器械的数量、规格、型号等信息，确保与采购合同全都。
3.2 外观检查验收人员应对医疗器械的外观进行检查，包含外观完好、无损坏、无划痕等情况，并记录在验收报告中。
3.3 功能检测验收人员应依照产品说明书和要求，对医疗器械的功能进行检测。
如有必需，可邀请生产厂家的技术人员进行帮助。
3.4 安全性评估验收人员对医疗器械的安全性进行评估，包含但不限于电气安全、辐射安全、医学器械兼容性等方面。
医疗器械进货检查验收制度
医疗器械进货检查验收制度医疗器械进货检查验收制度1为了加强医疗器械的监督管理，提高鉴别能力，识别伪劣产品，保证产品的安全、有效，在医疗器械入库验收时，严格遵循进货检查验收制度。
一、医院采购医疗器械，要根据《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》的要求进行索证。
凡证件不齐者，一律不予接洽订购。
做到不购无证货，不购无牌货，不购无把握货，建立可靠的购货途径。
二、医疗器械进入仓库时，必须认真填写“一次性医疗器械入库登记表”,验明产品合格证明和标签标识，建立真实完整的购进记录，购进记录应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、产品批号(编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期、购进数量、购进日期、验收结论、验收人、复核人签名等。
三、购回的医疗器械应当天办理验收入库手续，进库及出库不得同时进行。
需冷藏检验试剂应优先安排清点验收，然后立即放入冰箱。
四、大包装的医疗器械进入验收区时，先将其外面清洁，在脱外包装同时进行初步清点。
五、根据采购计划、进货发票或送货单，对产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格(型号)、批号(编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期、供货单位、购进数量、购进日期等逐项核对、清点。
如有不相符或破损应及时做好记录，查明原因。
六、医疗器械验收，必须由库管人员与送货人共同进行，逐箱验货到最小包装。
如发现原箱短少，由验收者及送货人核实并查明原因，及时纠正。
七、外包装检查：包装、密封等是否牢固;外包装上的中文标识是否符合要求;包装注明的.产品名称、生产厂商、批准文号、规格型号、批号(编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期等是否清晰齐全;有关特定储运图示及使用的包装标志是否清晰。
不合格的，不予验收入库。
内包装检查：医疗器械内包装应完整、无破损、无污染、无变形、封口应严密，如有铅封轧印必须清楚。
不合格的，不予验收入库。
八、验收完毕，在合格医疗器械的进货单上签名，将产品次序摆放到货架上，并及时电脑入账。
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XXXX医院医疗设备仪器、器械验收制
度
一、医疗设备开箱验收应有供货商、使用科室代表、设备采购人员、医院设备维修工程师和设备科设备管理员共同在场。
二、设备供货商、使用科室代表、设备采购人员、医院设备维修工程师和设备科设备管理员应现场逐件开箱、逐件清点、逐件登记。
三、设备包装箱在验收未结束前严禁移离验收现场，直至全部验收工作结束，且对包装箱进行认真查看后，方可处理。
四、设备功能调试和技术指标验收以使用科室实际操作为主，如实的填写功能、技术指标验收记录。
五、设备验收文件需现场由使用科室代表、设备科参加验收人员和供货商验收人员，按照采购合同要求及设备运行状况共同签名确认。
六、对于跟随设备的维修手册保留在设备科，如使用科室留存操作手册等重要文件，由保管人在验收文件上签名确认。
七、设备科根据验收完成文件和发票原件及时办理出入库手续和固定资产登记手续。
八、未经验收或者验收不合格的医疗设备严禁投入临床应用。