最新欧盟食品级测试法规food (EU) No 10 2011
EU 102011
欧盟塑料制食品接触材料新法规EU 10/20112011 年1月14日在欧盟的期刊上公布了针对于与食品接触的塑料制品的新的法规EU 10/2011，新法规无需转换为各成员国的法令直接在其发布后20天生效。
该法规将于2011年5月1日全面取代原有的与食品接触的塑料制品的指令2002/72/EC，但2011年5月1日至2015年12月31日这段期间是一个过渡条款实施的缓冲期（46）。
和原指令2002/72/EC比新法规有下述等各方面的更新：1.范围(a) 完全由塑料构成的材料或制品；(b) 由两层或多层塑料通过粘合剂或其他任何方式结合在一起的材料或制品；(c) 表面有涂层或者印刷品的塑料材料及制品；(d) 用于密封的瓶盖、垫片和瓶塞以及类似装置的多层材料中的塑料部分或塑料涂层；(e) 由多层不同材料制成的材料和制品中的塑料层；(f) 法规不适用于离子交换树脂、橡胶、硅胶材质的食品接触材料，这些材质是由法规（EC）No1935/2004的相关内容来限定的。
(g) 本法规不影响欧盟或其成员国有关印刷油墨、粘合剂或涂层的适用条款。
2. 限量接触食品的塑料和塑料制品中每一种单独物质的总迁移量限量为10mg/dm2，该限值相当于装有1kg食品的立方体包装中，迁移量为60mg/kg。
对于表面积/体积比更高的小包装，从食品接触材料中迁移到食品中的迁移，应设定特殊条款以限制食品接触材料中特定物质的迁移量。
为了使小体积包装的接触材料得到与大体积包装同样的限制，用于3岁以下的婴幼儿产品的接触食品的塑料和塑料制品中某种物质的总迁移量限量为60mg/kg。
（26）该限量将取代指令78/142/EEC及82/711/EEC中的相关规定。
（41）塑料材质的食品接触材料中某些物质的特定迁移限量（SML）列于法规中的附录I，以mg/kg表示。
对于附录I中没有明确写明SML的物质，适用于60mg/kg 的限量要求。
（第11条）塑料材质的食品接触材料中组分的总迁移限量为10mg/dm2。
欧盟新法规(EU)No.102011介绍及测试申请注意事项
欧盟新法规（EU）No.10/2011介绍及测试申请注意事项发布时间:2012-2-23访问量:47214:22:14一、欧盟新法规（EU）No.10/2011简介2011年欧盟委员会发布了与食品接触的塑料材料和制品新法规（EU）No.10/2011，该法规对欧盟关于塑料类食品接触材料的法规进行了统一和汇总，并取代现行的塑料材料和制品指令2002/72/EC，并已于2011年5月1日开始生效。
该法规的过渡期为2011年5月1日至2015年12月31日。
具体的过渡条款和总体的过渡将从2012年12月31日开始。
二、新法规修订内容●与原法规相比，新法规将多层复合材料的塑料层以及带有印刷或涂层以及使用黏合剂粘合的塑料材料和制品纳入管辖范围。
明确要求投放市场的食品接触塑料制品应符合要求并根据良好生产规范生产；通过授权物质联合清单对允许使用的单体和添加剂做出了规定和更新，对特定官能团的物质明确了限制要求。
●新法规修改了部分食品模拟物的浓度和种类，细化了食品接触材料和制品预期接触食品，并对迁移测试时间段进行了调整，同时新增了针对干性食品的模拟物测试要求。
表1 修改后的食品模拟物清单表2 修改后的接触时间表3 修改后接触温度●塑料材料及制品新增钡、钴、铜、铁、锂、锰和锌等重金属迁移量测试要求，且所有塑料制品均需测试初级芳香胺迁移量，检出限0.01mg/kg；要求经营者提供塑料原料和产品合格的书面声明，并能提供材料或制品的成分信息。
●新法规肯定物质列表中，若特定迁移量限值为“未检出”，除非对个别物质有特殊规定外，否则一律认为应小于0.01mg/kg。
三、申请测试注意事项鉴于欧盟新法规（EU）No.10/2011对食品模拟物及迁移测试条件的调整，依据欧盟新法规检测需送样企业提供如下样品信息：☆样品材质及相关的原料单体、添加物和助剂的清单，以便确定是否需要检测特定受限物质。
☆根据表1，提供样品预期接触的食品类型，如酸性、酒精类食品，如有确定接触某种食品可直接填写，如咖啡、巧克力等。
解读欧盟塑料食品接触材料法规(EU) No 102011
解读欧盟塑料食品接触材料法规(EU) No 10/2011（华测）2011年5月1日，欧盟颁布的管控塑料类食品接触材料的新法规(EU) No 10/2011正式生效，这意味着于2012年实施，前后经过7次修订的塑料食品接触材料特殊指令2002/72/EC废止。
(EU) No 10/2011是以法规形式颁布，并且在测试规则、适用范围和符合性判定规则方面进行了重大修订，可以说是近年来欧盟食品接触材料法规领域最为重大的变动，并可能直接影响到国内的生产企业。
长期以来，欧盟是我国最重要的贸易伙伴之一，是我国商品主要的输出地区，此类区域性的技术贸易壁垒会直接影响我国对外出口和经济利益。
因此，全面理解欧盟技术性法规体系和新法规的要求和变动对于规避贸易风险，提高我国产品的声誉具有极其重大的意义。
1.食品安全和食品接触材料食品接触材料，又称食品包装材料、间接食品添加剂，常见英文缩写为FCM（Food Contact Materials），是一类用于保护食品安全卫生、方便运输、促进销售，按一定的技术方法而采用的与食品直接接触的容器、材料及辅助物等的总称。
食品是人们赖以生存的必需品，食品安全自然就受到人们的高度重视。
一方面，食品包装和容器类产品可以保证食品不受外界环境污染，保持食品品质不发生劣变；另一方面，由于在食品包装和容器产品的制造加工过程中会使用到多种化学物质，其中一些有毒有害的化学物质在与食品接触的过程中会释放出来污染到食品，从而对人体健康产生危害。
因此，食品接触材料产品与人体健康和食品安全的密切关系也不言自明。
在食品安全越来越受到关注的今天，食品接触材料的安全性自然也就成为了大众和各国政府关注的焦点。
2.欧盟食品接触材料法规体系简介从欧盟第一部管控食品接触材料和制品的指令76/893/EEC发布以来，至今欧盟已有食品接触材料法规或指令三十余部，涵盖原则性的框架法规及针对具体材质和物质的专门指令，被视为目前国际上较为全面和系统的食品接触材料安全法规体系。
欧盟食品接触材料法规解读及应对
欧盟食品接触材料法规解读及应对近年来，食品中农兽药残留、重金属、生物毒素等已引起全世界的普遍关注和重视。
但是，随着科学技术的不断发展和人们对于食品接触材料安全性认识的提高，与食品接触材料的安全性也正被发达国家所重视。
欧盟、美国、德国、法国、英国、韩国、日本中国等都先后发不了相应的指令法规。
.进入21世纪初的2005年起，欧盟最新颁布了针对于食品级接触材料和物质的1935/2004/EC指令又取代了89/109/EEC指令，并于2006年1月1日起正式强制实施。
所以，常规上所说的欧盟食品级接触材料和制品的法规是指1935/2004/EC指令。
食品接触材料测试的欧盟1935/2004/EC法规规定的产品范围：欧盟1935/2004/EC法规规定，传统上对食品级接触材料的定义凡作为食品生产、包装、运输或支持材料的成分不会对食品产生任何影响者，则称为食品接触材料（须通过1935/2004/EC测试）。
食品接触材料测试法规里常规食品级接触材料的分类：欧盟食品级接触材料测试1935/2004/EC法规规定食品级接触材料常规上大致可以区分为以下十七项：活性及智能型物质、黏着剂、陶瓷、软木塞、橡胶、玻璃、离子交换树脂、金属及合金、纸及纸板、树胶、影印墨水、再生纤维素（如人造丝或玻璃纸）硅化物、纺织品、油漆、蜡、木头，也包括它们的复合物。
食品级接触材料和制品物质须符合以下条件：欧盟1935/2004/EC法规（食品级接触材料测试）规定，当产品接触食品时，不可：1、释出对人体健康构成危险的成分2、导致食品的成分产生不能接受的改变3、降低食品所带来的感官特性（使食品的味道，气味，颜色等改变）1、出口欧盟的食品接触材料（简称FCM）需要注意那些要求？需要重点考虑以下的要求：1). 欧盟层面制定的法规或指令，例如（EU）1935/2004（框架性法规）、84/500/EEC指令等2). 欧盟成员国本国的立法，例如法国的DGCCRF 2004-643). 欧洲理事会颁布的涉及FCM的决议和有关技术文件，如针对纸和纸板的决议ResAP(2002)2、欧盟FCM的法规体系架构？欧盟FCM的法规可分为三类：框架性法规、特定材料指令和特定化学物质指令。
2011年欧盟主要食品安全政策及事件汇总
2011年欧盟主要食品安全政策及事件汇总2011年欧盟主要围绕双酚A、转基因成分、食品标识等方面出台了新政策，对含双酚A奶瓶颁布禁令，放宽了对动物饲料中转基因成分的限制，出台了更为严格和详尽的食品标识规定。
同样在2011年欧盟地区爆发了大规模的大肠杆菌疫情，并蔓延至北美地区。
以下为笔者总结出的2011年欧盟主要食品安全政策及事件。
1. 欧盟委员会呼吁简化过于复杂的食品进口监控体系欧盟委员会的一份研究报告指出：欧盟食品进口监控程序起到了应有的作用，但是其分散性和复杂性使得其在不同的经济区域之间应用程度不一致。
因此，欧盟委员会呼吁简化食品、动物饲料和动植物的复杂管理框架，形成一个更"整体性"的措施，从而使各地区之间一致。
2. 欧盟双酚A禁令出台出口企业面临洗牌危机2011年1月28日，欧盟发布了关于修改2002/72/EC与婴儿奶瓶中双酚A限量的指令（2011/8/EU），该指令规定从2011年3月1日起，禁止在欧盟境内生产含双酚A成分婴儿奶瓶，并从2011年6月1日起，禁止将含双酚A成分婴儿奶瓶投放市场或进口。
3. 欧盟拟批准进口动物饲料含少量转基因成分盟委员会2月22日下午通过一项决议，将允许进口动物饲料中含有少量转基因成分。
根据此项决议，转基因作物痕迹含量不得超过饲料的0.1%,而之前一直要求转基因作物痕迹含量为0。
4. 欧盟部分成员国接连通报中国面食铝含量超标今年1月24日，出口捷克的中国产速食面和粉条遭到禁售。
在此前的通报中，捷克共和国农业和食品检疫局（CAFIA）表示，禁止销售的两种包装面食品，一种为500克包装的现成面条，保质期为2012年9月30日；另一种为250克包装的粉丝，保质期为2012年12月31日。
此前出口比利时的中国产速食面也因铝含量超标而遭到禁售，相关产品被遣回或销毁。
5. 欧盟食品安全局认为焦糖色素无害食品安全基于现有数据，欧盟专家组认为，四种焦糖色素既无基因毒性效应，也无致癌性，目前尚无证据表明焦糖色素会对人的生殖或者儿童发育有不利的影响。
各国食品接触材料法规
韩国：KFDA - Korea Food and Drug AdministrationKFDA- 韩国食品级法规KFDA 测试要求：1.Synthetic Resin(general standard) 合成树脂通用要求2.PVC聚氯乙烯3.PP, PBT, EVA, PPS, PLA/PBSA, PMP(polymethylpentene), PVA(Polyvinyl Alcohol), PB-1( Polybutene-1), Alcohol(EVOH), Polyimide(PI), BDR(Butadiene resins), Polyarylate(PAR),Hydroxybutyl(HBP), Fluoro Resins(FR), Ionomer resin, Polyethylene naphthalate(PEN)4.PS, Polyphenylene ether(PPE) 聚苯乙烯,聚苯树脂5.PVDC聚偏二氯乙烯6.PET7.PF(Phenol formaldehyde) 苯酚甲醛树脂8.MF(melamine formaldehyde) 密胺树脂9.UF(urea formaldehyde), POM脲醛树脂,聚甲醛10.Acrylic resin丙烯酸树脂11.PA聚酰胺(尼龙)12.PC聚碳酸酯13.PU14.ABS, AS聚苯乙烯聚酯,聚酯,丙烯酸塑料制品要求15.Polymethacrylstyrene(MS)16.PAN17.MABS18.Epoxy resin环氧树脂19.PCT20.PE聚乙烯21.Polyarylsulfone(PASF) 聚芳砜22.PES23.cellophane( regenerated cellulose film) 玻璃纸(再生纤维素)24.Rubber, Silicone resin, BDR (Butadiene resins) 橡胶, 硅胶树脂, 丁二烯树脂25.Paper /processed paper 纸板要求26.Metal containers, packages and apparatus 1.with coating 金属容器,包装及器具1.带涂层27.Wood木材28.glass, ceramic,enamel, pottery 玻璃,搪瓷,陶瓷,陶器29.starch淀粉日本：Ministry of Health and Welfare Ordinance No. 370日本食品卫生法No.370日本食品卫生法测试要求：1.Synthetic Resin(general standard)合成树脂通用要求2.Synthetic Resin made from formaldehyde甲醛制成的合成树脂(例如,密胺材料,脲醛树脂,EVA等)3.Polystyrene聚苯乙烯等(PS,ABS,GPPS, HIPS, AS, BS)4.EVA树脂5.PE/OP聚乙烯/聚酯树脂6.PET树脂7.PP聚丙烯树脂10.Polymethyl Pentene (PMP)聚甲基戊烯树脂12.Polyvinyl Alcohol(PVA)聚乙烯醇酯14 Polylactic acid(PLA)8.PVC聚氯乙烯树脂9.Polyvinylidene Chloride (PVDC)聚偏氯乙烯树脂10.Polymethyl Methacrylate(PMMA) 聚甲基丙烯酸甲酯11.Nylon ( PA)尼龙12.Polycarbonate (PC)13.Phenolic, melamine and urea resins酚醛树脂,密胺和尿素树脂14.Polylactic acid(PLA) 聚乳酸15.Rubber (except nursing utensils) 橡胶制品(除护理用品)16.Rubber (nursing utensils) 橡胶制品(护理用品)17.Metal cans [except those containing dried foods (except fats and oils and fatty foods)] 金属罐(包括盛放油脂和脂肪类食物的容器)18.Metal（Tin for plating）金属(镀锡)19.Metal used for manufacture or repair of apparatus and packaging containers用于制造或修理包装容器和器具的金属20.Solder used for manufacture or repair of apparatus and packaging containers用于制造或修理包装容器和器具的焊锡21.Glass, Ceramic, Enameled玻璃,陶瓷,搪瓷意大利：Italy Official Gazette GU 283 on 30 April 1962 and Ministerial Decree of 21 March 1973意大利与食品接触材料安全法规GU 283-1973/3/21测试要求：1.General plastics 普通塑料2.PC聚碳酸酯3.PVC聚氯乙烯4.Plastic Lid/O-ring/gasket塑料盖、O型圈、垫圈5.PU and PA 聚氨酯和尼龙6.Melamine 三聚氰氨树脂(美耐皿，密胺)制品的要求7.Aluminum and Aluminum alloy 铝和铝合金(Decree No. 76 of 18 April 2007 )8.stainless steel 不锈钢制品Italian Official Gazette (G.U.) DMH 21 March 19739.Wood 木材（参照DGCCRF 2004-64）10.Rubber /Silicone Rubber 橡胶/硅橡胶11.Ceramic 陶瓷Decree of the Ministry of Health of 04-4-1985 (GU no. 120) and 84/500/EC12.Glass 玻璃Italian Official Gazette (G.U.) DMH 21 March 1973法国：French DGCCRF 2004-64 and French Décret nº 92-631DGCCRF法国食品级安全法规DGCCRF 测试要求：1.General Plastic一般塑料制品2.test for plastic lid and O-ring杯盖内塑料垫片或垫圈3.Dyed PU and Nylon 染色的聚胺酯和尼龙4.PVC聚氯乙烯5.Melamine 三聚氰氨树脂(美耐皿，密胺)制品的要求6.Nylon尼龙7.PC聚碳酸酯塑料8.Silicone Rubber 硅橡胶制品要求9.Rubber 橡胶制品要求10.Wood木制品要求11.Paper and paperboard纸制品要求12.Ceramic, Glass, Crystal, vitro ceramic陶瓷，玻璃，水晶制品要求13.Enamelware搪瓷制品要求14.Stainless Steel I: with metal coating II: with organic coating不锈钢制品要求：a. 带金属镀层; b. 带有机涂层15.Aluminum and Aluminum alloy I: with organic coating铝和铝合金制品要求 1.带有机涂层16.Carbon Steel (not for food storage) I: with metal coating II: with Zn plating III: with organic coating17.非贮存食品的碳钢制品要求 1.带金属镀层2. 带锌电镀3.带有机涂层18.Steel for food storage I: with organic coating 用于食物储存的钢铁1.带有机涂层19.Cast Iron I: with metal coating II: with organic coating铸铁制品要求: 1.带金属镀层 2. 带有机涂层20.Tin锡制品要求21.Various other metals (bleached metal), zinc, tin alloy or unknown metal除上述金属制品以外的(浅色)金属，如锌，锡合金和其他金属德国：Germany LFGB (LMBG) Food and Feed Law § 30, 31德国食品级安全法规LFGB 测试要求:1.General Plastic 一般塑料制品或橡胶或有机涂层通用要求2.Test for plastic lid and O-ring 杯盖内塑料垫片或垫圈3.PVC 聚氯乙烯4.Melamine 三聚氰氨树脂(美耐皿，密胺)制品5.PE, PP 聚乙烯,聚丙烯6.PS,ABS, SAN, Acrylic, Methary 聚苯乙烯聚酯,聚酯,丙烯酸塑料制品要求7.PA 聚酰胺(尼龙)制品要求8.PC 聚碳酸酯塑料制品要求9.Poly(threphthalic acid diol esters), PET塑料制品要求10.Acetal resins POM 塑料制品要求11.Silicone rubber 硅橡胶制品要求12.Rubber, TPR, TPE 橡胶或弹性体制品要求13.Paper(not applicable for paper and board used in microwave oven)纸制品要求（不适用于微波炉使用的纸张14.Baking paper 烘焙纸15.PU and TPU 聚胺酯,聚亚胺酯制品要求16.Polymer coating for cooking purpose 有机涂层(烹饪用),例如特富龙17.Wood 木材18.Glass and Enamel ware 玻璃,搪瓷制品要求19.Ceramic 陶瓷84/500/EEC20.Metal, Metal alloy and electroplated(exclude aluminum) 金属、合金、镀层(除了铝)21.Al and Al alloy 纯铝和铝合金22.Textile material 纺织品23.Activated carbon and Charcoal 活性炭、木炭24.Vinylidene Chloride Copolymers with a Predominant Content of （PVDC）偏聚氯乙烯25.Product in contact with mouth lip or mouth cavity directly. eg. Toothbrush, drinking straw会跟嘴直接接触的产品,例如牙刷,吸管26.product in prolonged contact with skin (over 1 hour upon usage) eg. Handle of food roller产品会接触皮肤的把手(使用超过一小时)27.Metallic product in prolonged contact with skin (over 1 hour upon usage) eg. Handle of food roller会接触皮肤的金属产品把手(超过一小时)28.Dyed product in prolonged contact with skin (over 1 hour upon usage) eg. Table napkins染色产品会接触皮肤的延伸部分(使用超过一小时)例如:餐巾29.vacuum thermal bulb used in water canister or water jar真空保温瓶美国：FDA 美国食品级法规U.S.FDA CFR 21 Part 175-189 & FDA CPG 7117.05, 06, 07FDA 测试对象：1.与食品接触的容器2.用于食物储藏的陶器、餐具、锅、盘、厨房用具3.与饮用水接触的材料和零部件4.食品包装材料5.用于食品生产的机器零部件6.其他FDA 测试要求：1.U.S. FDA CFR 21 175.300 有机涂层, 金属和电镀（除了银镀层）制品要求2.U.S. FDA CFR 21 176.170 纸制品要求3.U.S. FDA CFR 21 178.3800 Wood 木材要求4.U.S. FDA CFR 21 177.1010 Acrylic丙烯酸树脂要求5.U.S. FDA CFR 21 177.1210 食品容器的密封圈，密封衬垫要求，如硅橡胶圈6.U.S. FDA CFR 21 177.1350 EVA要求7.U.S. FDA CFR 21 177.1460 for Melamine resins 三聚氰氨树脂(密胺)要求8.U.S. FDA CFR 21 177.1500尼龙塑料要求，如Nylon6, Nylon66, Nylon610, Nylon6/66, Nylon6/12,Nylon12T等（需要确定尼龙类型）9.U.S. FDA CFR 21 177.1520 PP要求10.U.S. FDA CFR 21 177.1520 PE,OP要求11.U.S. FDA CFR 21 177.1580 PC聚碳酸酯要求12.U.S. FDA CFR 21 177.1630 PET要求13.U.S. FDA CFR 21 177.1640 PS 要求14.U.S. FDA CFR 21 177.1655 Polysulfone resin 聚枫树脂要求15.U.S. FDA CFR 21 177.1680 PU聚亚氨树脂要求16.U.S. FDA CFR 21 177.1810 Styrene block polymer 苯乙烯嵌段聚合物要求17.U.S. FDA CFR 21 177.1830 MMA、MBS要求18.U.S. FDA CFR 21 177.1900 Urea-formaldehyde resin UF脲醛树脂要求19.U.S. FDA CFR 21 175.300 / 177.1975 PVC要求20.U.S. FDA CFR 21 177.2420 polyester resin, cross-linked (PETG) 交联聚脂树脂要求21.U.S. FDA CFR 21 177.2450 Polyamide-imide resin 聚酰胺-酰亚胺树脂22.U.S. FDA CFR 21 177.2600 Rubber 橡胶要求，如SBS,TPR,TPE,硅胶等弹性体23.U.S. FDA CPG 7117.05 Silver plated 镀银制品要求24.U.S. FDA CPG 7117.06,07 Ceramic, glass, enamel food ware 陶瓷、玻璃、搪瓷器皿要求25.U.S. FDA CFR 177.2470 /2480 POM聚甲醛共聚26.General Recognized As Safe (GRAS) US FDA stainless steel cutlery不锈钢（非烹饪用具） Cookware Manufacturer Association（CMA）Cookware (烹饪用具) FDA CFSAN PAC for collection No. 04005 & FDA CPG 7117.05 for Brassware or metal ware made ofcopper or coated with copper 黄铜制品、铜制品、镀铜产品29.U.S. FDA CFR 175.300 & CPG 7117.05 other metal product (except silver plated) 其他金属要求（除镀银制品外）欧盟：2011年1月14日欧盟最新（EU）No 10/2011 代替1935/2004，成为目前欧盟与食品接触材料最新安全法规！10/2011 测试要求：1.Plastic material 塑料－2002/72/ECtest for plastic lid and O-ring杯盖内塑料垫片或垫圈dyed PU and PA 染色的PU和尼龙PVC2.Ceramic, Glass and Enamel陶瓷，玻璃和搪瓷- 84/500/EEC (2005/31/EC)3.Silicone Rubber 硅橡胶－AP (2004)54.Melamine 三聚氰氨树脂(美耐皿，密胺)制品的要求anic coating 有机涂层－AP(2004)16.Rubber 橡胶－AP (2004) 4 & 93/11/EEC7.Paper(including baking paper) 纸张（包括烘培纸）－AP (2002)18.Wood木材9.Colourants(in plastic material) 着色剂－AP(89)1英国：UK英国与食品接触材料安全法规测试要求：1.Plastic material 塑料－2002/72/EC2.Ceramic and Glass 陶瓷玻璃－84/500/EEC (2005/31/EC)3.Silicone Rubber 硅橡胶－AP (2004)54.Melamine 三聚氰氨树脂(美耐皿)制品的要求anic coating 有机涂层－AP(2004)16.Rubber 橡胶－AP (2004) 4 & 93/11/EEC7.Paper纸张－AP (2002)18.Wood木材9.Metal, Metal alloy and electroplated 金属，合金和电镀制品。
eu10-2011的欧盟食品接触法规
eu10-2011的欧盟食品接触法规
EU10-2011是欧盟关于食品接触材料的法规，是对之前的欧盟食品接触材料法规进行的修订和更新。
该法规于2011年11月30日生效，并于2016年10月31日全面实施。
这个法规旨在确保食品接触材料与人体健康无害，并且不会影响食品的安全性。
EU10-2011法规中包含了一系列的要求和限制，涉及到食品接触材料的材料组成、生产过程、标签和包装等方面。
根据该法规，所有食品接触材料都必须符合特定的成分要求，并且不能释放出有害物质。
此外，生产食品接触材料的过程也必须符合特定的卫生和质量标准。
EU10-2011法规还规定了食品接触材料必须进行安全评估，并且应该对部分材料进行特定的风险评估。
这些评估必须由专业机构或人员进行，并且结果必须充分记录和披露。
此外，食品接触材料的生产商还需要提供明确的使用说明和警示标签，以确保正确使用和避免潜在危险。
总的来说，EU10-2011法规旨在保护消费者的健康，确保食品接触材料的安全性和质量。
这些法规对食品行业的生产商和供应商有着明确的要求和责任，以保证他们所使用的食品接触材料符合法规的要求。
欧盟No 10／2011《关于预期与食品接触的塑料材料和制品的委员会法规》解读
欧盟No 10／2011《关于预期与食品接触的塑料材料和制品的委员会法规》解读王朝晖;孙树国;刘金昱;何颖;阚兴传;徐银华【摘要】欧盟No 10／2011《关于预期与食品接触的塑料材料和制品的委员会法规》于2011年5月1日实施。
新法规将多种材质多层复合材料等纳入其适用范围；规定了与食品接触的塑料材料和制品的市场准人条件；以授权物质联合清单形式对允许使用的单体和添加剂作出了规定和更新；规定了塑料材料及制品中钡、钴、铜、铁、锂、锰和锌等重金属迁移量的通用要求；规定了经营者应提供的书面声明及支持性文件要求；对迁移量测试等符合性评价的内容进行了更新，修改了部分食品模拟物的浓度和种类，增加了针对干性食品的模拟物测试要求；对不同用途产品的具体%Commission Regulation （EU） No 10/2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food has been broughtinto force on May 1st, 2011. The new regulation extended its scope to plastic layers in multi-material, multi-layer materials and articles. New rules were laid out, such as the requirements of placing on the market of plastic materials and articles; the union list of authorized monomers, other starting substances, macromolecules obtained from microbial fermentation, and additives and polymer production aids; generals restrictions of the specific migration limits on barium, cobalt, copper, iron, lithium, manganese and zinc; the requirements for the declaration of compliance and supporting documents provided by the business operators; the contents of compliance testing; the modified types andconcentrations of food stimulants; the testing requirements for specific migration into dry food stimulants, etc.【期刊名称】《中国塑料》【年(卷),期】2011(025)007【总页数】6页(P83-88)【关键词】适用范围;市场准入;联合清单;通用要求;书面声明;支持性文件;符合性【作者】王朝晖;孙树国;刘金昱;何颖;阚兴传;徐银华【作者单位】国家食品质量安全监督检验中心,北京100094;河北省沧州市中级人民法院,河北沧州061001;国家食品质量安全监督检验中心,北京100094;国家食品质量安全监督检验中心,北京100094;国家食品质量安全监督检验中心,北京100094;国家食品质量安全监督检验中心,北京100094【正文语种】中文【中图分类】TQ320.79欧盟No 10/2011《关于预期与食品接触的塑料材料和制品的委员会法规》[1](以下简称“新法规”)是欧盟针对食品用塑料材料和制品的生产和投放市场制定的特定措施。
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TÜ V SÜ D Standard Info Bulletin
March 2011 Page 3
E. Overall migration & Specific Migration Limit 全面迁移和特殊迁移 限值
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2.
Overall Migration 全面迁移 - 10mg/dm² 10 毫克/平方分米 - 60mg/kg 60 毫克/千克 Specific Migration (Refer to Annex I Union List - When there is no specific migration limit or other restrictions are provided, a generic specific migration limit of 60 mg/kg shall apply) 特殊迁移(参考物质清单附录1 - 当没有提供特殊迁移限值或其他限制通常使用60mg/kg 的特殊迁移限值)
New EU Regulation (EU) No. 10/2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food was published on 2011 Jan 15.This new regulation starts to effect on 2011 May 1. It repeals Commission Directive 2002/72/EC. There are several transitional provisions and are summarized in Table 1. 最新欧盟法规 10/2011 食品接触塑料及容器已于 2011 年 1 月 15 日发行，于 2011 年 5 月 1 日生效，亦废除了之前 2002/72/EC 欧盟指令，列表 1 总括了新法规及其有关证明文件之过渡转变. Table 1 列表 1
Content of the support document refers to Table 2, D 有关证明文件之內容，可参考列表 2，D 项
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March 2011 Page 2
Table 2 列表 2 A. Scope 法规涵盖范围 1. 2. 3. 4. Material and articles and parts thereof consisting exclusively of plastics 材料和容器及其部件组成的塑料 Plastic multi-layer materials and articles held together by adhesives or by other means 多层复合物料和物品以及粘合或其他方式组合一起的塑料 Materials and articles referred to in pointed 1 & 2 that are printed and/or covered by a coating 带有印刷或涂层的以上两种材料或物品 Plastic layers or plastic coatings, forming gaskets in caps and closures, that together with those caps and closure compose a set of two or more layers of different types of materials 塑料薄膜或塑料涂层，成型于盖子或其他密封物品内，由两种或多种不同材料连 同盖子或密封物品组成的材料 Plastic layers in multi-material multi-layer materials and articles 多层复合材料或容器中的塑料 Ion exchange resin 离子交换树脂 Rubber 橡胶
Date (日期) Until 2012 Dec. 31 2012 年 12 月 31 日或之 前 From 2013 Jan. 1 to 2015 Dec. 31 2013 年 1 月 1 日- 2015 年 12 月 31 日 From 2016 Jan 1 2016 年 1 月 1 日
Note: 1.
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Regulation (EU) No. 10/2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food. 欧盟法规 10/2011 食品接触塑料及容器
Annex II--General restriction on materials & Articles 附录 2——材料和物品基本限值
Specific Migration of Heavy metal (mg/kg food or food simulant) 重金属特殊迁移(毫克/千克 食品或食品模拟物) 1. Barium (钡) =1 2. Cobalt (钴)= 0.05 5. Lithium (锂)= 0.6 6. Manganese (锰)= 0.6
3. Copper (铜)= 5 7. Zinc (锌)= 25
5. B. Exemption 法规不含盖范围 1. 2. 3. C. Substances behind functional barrier and nanoparticles 被具有功能性障碍物 阻隔的物质及纳米材 料
Silicones 硅胶 Substances behind a functional barrier2 被具有功能性障碍物阻隔的物质2 1. May be manufactured with substances not listed in the Union list 可被不列在此法规”授权物质清单表”之物质所制造 2. Shall comply with the restriction for vinyl chloride monomer Annex I (SML: Not detected, 1 mg/kg in finish product) 需符合附录1氯乙烯单体之要求 (特殊迁移含量: 不能驗出，总含量1 毫克/千克在製 成品中) Non-authorized substances may be used with a maximum level of 0.01 mg/kg in food 未被授权的物质使用的最大限量是0.01 毫克/千克食品或食品模拟物 Shall not belong to substances that are mutagenic, carcinogenic or toxic to reproduction without previous authorization 不能属于致癌，致畸或致生殖毒变的未授权的物质 Shall not belong to nanoform 不能属于纳米种类
3. 4.
5.
Nanoparticles: 纳米材料: 1. Should be assessed on a case-by-case basis as regards their risk until more information is known 纳米材料根据其风险和具体情况来评估，直到有新的技术信息 2. D. Supporting Documents 有关证明文件 2. 1.
Substances in nanoform shall only be used if explicitly authorized and mentioned in Annex I
只有授权及列明于附录1之纳米种类才可用 shall contain the conditions and results of testing, calculations, modelling, other analysis and evidence on the safety or reasoning demonstrating compliance 需包括测试条件及结果，计算，原型，其他分析的证据证明符合安全 shall be made available by the business operator to the national competent authorities on request 有需要时需由经营者提供给国家当局
Union List 附录
Annex I --Monomer and Additive 附录 1——授权物质清单表
ANNEX I Contains 附录 1 包括: 1. Monomers or other starting substances 单体或其他初始物质 2. Additives excluding colorants 添加剂，不包括着色剂 3. Polymer production aids excluding solvents 生产助剂，不包括溶剂 4. Macromolecules obtained from microbial fermentation 微生物发酵生成的高分子 5. 885 authorized substances 885种授权物质
Date (日期) Transitional Provisions 实施阶段
Hale Waihona Puke Until 2012 Dec. 31 2012 年 12 月 31 日或之 前
It may accept to place the following on the market 允许以下食品接触塑料投放在市场 - the food contact materials and articles which have been lawfully placed on the market before 2011 May 1 - 在 2011 年 5 月 1 日前已投放在市场而又符合当时法规之食品接触塑料 FCM supporting documents transitional provisions 有关证明文件 1 实施阶段 Supporting documents shall be based on the basic rules for overall migration and specific migration testing set out in the Annex to Directive 82/711/EEC 有关证明文件是根据 82/711/EEC 附录之原則作全面迁移和特殊迁移测试 Supporting document for materials, articles and substances placed on the market may be based on either the new migration rules stated in Regulation (EU) No. 10/2011 or the rules set out in Annex to Directive 82/711/EEC 有关证明文件是根据欧盟新法规 10/2011 或 82/711/EEC 附录之原則作全面迁移和特殊迁 移测试 Supporting documents shall be based on the rules for migration testing set out in Regulation (EU) No. 10/2011 有关证明文件是根据欧盟新法规 10/2011 之原則作全面迁移和特殊迁移测试