质量管理体系培训题含答案

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质量管理培训试题及答案

质量管理培训试题及答案

质量管理培训试题姓名日期得分一、填空题(共20分)1.根据“三不放过原则”, 不合格物料;不合格中间体、半成品;不合格成品。

2.QA凭签发状态标志。

3.事故旳“三不放过”是指: ;;。

4.清场检查合格后, 应签发。

5.药物生产和质量管理旳基本准则是。

6.取样措施旳规定是: , 以保证样品旳代表性。

7.取样原则操作规程应具体论述旳是: ;;;;;;;;。

8.物料留样旳规定是: ;。

9.定点供应商名单旳内容: 、、、。

10.产品旳放行旳条件是: ;;、;。

11.生产偏差分为: , , 。

12.物料放行时进行旳质量评价内容应涉及: 、。

二、选择题(共64分)1.成品放行前, 产品旳批记录要通过()旳审核、批准。

A.班长 B、QAC.生产技术部门 D、质量管理部门2.不合格原辅料旳解决有哪些()A.退回原供应商或换货。

C.报废销毁。

D.直接使用B、降级使用(仅限于干燥失重不符合规定旳状况, 经解决后不影响产品质量)。

3.仓库保管员对下列状况有权拒收或提出拒收意见()A.无批准文号B.无生产批号旳产品C.内包装严重破坏 D、无出厂合格证或化验报告旳产品E、阐明书、检签及标志内容不符合规定规定4.下列属于质量部职责范畴旳有()A.有决定物料、中间产品旳使用权力。

B.有审核成品发放前旳批生产记录和批检查记录, 决定成品发放旳权力。

C. 有制定、审核、监督不合格品、退回产品解决程序旳权力。

D. 有制定物料、中间产品、成品内控原则和检查操作规程旳权力。

E. 有制定原料、辅料、包装材料、中间产品和成品取样规程及留样观测制度旳权力。

5.工作服(涉及帽子、手套、口罩等)旳材质规定有哪些?( )A.质光滑、灰尘量小、不易发生纤维剥落、断丝现象。

B.不产生静电、不易粘附粒子。

C.耐有机溶媒、耐清洗、耐蒸汽灭菌。

D.洗涤后不易皱折, 能保持平直。

E、透明度低、柔软、穿着舒服, 不阻碍动作, 不发霉。

6.质量部行使旳质量否决权有哪些?( )A.对不合格原辅料有权严禁投产。

GJB质量管理体系考试题及答案

GJB质量管理体系考试题及答案

GJB质量管理体系考试题及答案一、单项选择题(每题2分,共20分)1. GJB质量管理体系标准的核心是()。

A. 质量手册B. 质量方针C. 质量目标D. 质量记录答案:B2. GJB质量管理体系的建立和实施应满足()。

A. 顾客要求B. 组织自身要求C. 法规要求D. 所有以上答案:D3. GJB质量管理体系中,内部审核的目的是()。

A. 确定符合性B. 确定有效性C. 确定符合性和有效性D. 确定适宜性答案:C4. GJB质量管理体系中,管理评审的目的是()。

A. 确定符合性B. 确定有效性C. 确定符合性和有效性D. 确定适宜性答案:D5. GJB质量管理体系中,持续改进应关注()。

A. 顾客满意度B. 过程效率C. 产品符合性D. 所有以上答案:D6. GJB质量管理体系中,风险管理的目的是什么?()A. 识别风险B. 评估风险C. 控制风险D. 所有以上答案:D7. GJB质量管理体系中,顾客满意度的测量方法不包括()。

A. 顾客调查B. 顾客反馈C. 顾客投诉D. 内部检查答案:D8. GJB质量管理体系中,以下哪项不是组织应识别的过程?()A. 管理过程B. 支持过程C. 产品实现过程D. 质量控制过程答案:D9. GJB质量管理体系中,以下哪项是组织应识别的资源?()A. 人力资源B. 信息资源C. 基础设施D. 所有以上答案:D10. GJB质量管理体系中,以下哪项是组织应识别的知识?()A. 组织知识B. 顾客知识C. 过程知识D. 所有以上答案:D二、多项选择题(每题3分,共15分)11. GJB质量管理体系中,以下哪些是质量目标的特点?()A. 可测量B. 与质量方针一致C. 可实现D. 与组织的战略方向一致答案:ABCD12. GJB质量管理体系中,以下哪些是组织应考虑的顾客要求?()A. 明确要求B. 隐含要求C. 法律法规要求D. 组织自身的要求答案:ABC13. GJB质量管理体系中,以下哪些是组织应识别的外部环境因素?()A. 法律法规B. 技术发展C. 市场变化答案:ABCD14. GJB质量管理体系中,以下哪些是组织应识别的内部环境因素?()A. 组织文化B. 资源能力C. 知识技能D. 组织结构答案:ABCD15. GJB质量管理体系中,以下哪些是组织应识别的利益相关方?()A. 顾客B. 供应商C. 员工答案:ABCD三、判断题(每题2分,共20分)16. GJB质量管理体系要求组织必须建立和实施文件化的质量管理系统。

质量管理体系培训题(含答案)

质量管理体系培训题(含答案)

培训试题姓名:分数:一、不定项选择题(每题5分,漏选错选均不得分共35分)1.下列关于原始记录的说法,哪些是错误的(AB )。

A.原始记录格式要规范化B.原始记录如漏掉数据,可根据记忆补记C.原始记录发现数据录入有误时,可以重新抄写D.原始记录可用电子或电磁方式记录2.检验检测机构对质量记录和技术记录的控制要求(ABCD)。

A提供适宜的保存环境B规定适当的保存期限C应有足够的信息 D记录应包含相关人员签字3、检验检测机构租用设备时应满足以下要求(ABD )。

A.由租用方的人员操作设备。

B.租用方应配置设施对使用环境和贮存条件进行控制。

C.由出租方对设备实施维护,保证出租的设备稳定可靠。

D.同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共用租赁。

4.检验检测机构采购中下列属于供应品的是(ABCD )。

A.化学试剂B.消耗材料C.仪器设备D.标准物质5.检验检测方法的偏离应(ABD )。

A.经判断对结果无影响B.有文件规定C.经过检测人员批准D.经客户同意6、仪器设备出现( ABC)等情况均应停止使用。

A. 曾经过载或处置不当B. 给出可疑结果C. 超出规定限度D. 离开固定场所7、下列属于检验检测机构采购服务的有(ABCD )。

A.检定和校准服务B.培训服务C.环境设施的设计和施工D.设备设施的运输、安装和保养二、判断题(每题5分,共40分)1、检验检测机构资质认定是一项确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确的行政许可制度。

(√)2、检验检测机构在检验检测活动中发现普遍存在的产品质量问题的,应及时通知客户,无需向市场监督管理部门报告。

(×)3、检验检测过程中发现设备不稳定时,应立即关机停止工作。

X4、检验检测机构应对不同类型的样品实施分类、分区域存放管理,以免发生样品的交叉污染。

V5、预防措施是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

X6、检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。

质量管理体系基本知识培训测试题及答案

质量管理体系基本知识培训测试题及答案

质量管理体系基本知识培训测试题单位:姓名:得分:一、单项选择题(共20题,每题1.5分,总计30分)1、用于认证的标准是()。

a.ISO9000 b。

ISO9001 c.ISO9004 d.ISO190112、建立质量管理体系必须根据()。

a。

统一的模式 b.上级的要求 c.组织自身的特点3、ISO9001:2008《质量管理体系要求》是对技术规范的()。

a。

替代 b.加强c补充4、不合格事项是指()。

a.产品某些质量特性不符合标准要求b。

质量管理体系某些要求不符合标准要求c。

产品设计某些指标不符合顾客要求5、质量管理体系方法是()原则应用于质量管理体系研究的结果。

a。

过程方法 b.管理方法c。

管理的系统方法6、致力于增强满足质量要求的能力的活动是( ).a。

质量保证 b.质量控制c。

质量改进 d.质量计划7、质量管理体系评价的活动方式有()。

a.管理评审b.内部审核c。

自我评价 d.a+b+c8、一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动是()。

a。

产品 b.过程 c.程序d。

服务9、管理评审是谁的责任()。

a.最高管理者b.管理者代表c。

质量经理d。

a+b+c10、发现不合格应采取()。

a.纠正措施b。

质量改进c。

原因分析 d.控制非预期使用11、内部质量管理体系审核的依据是()。

a.ISO9001标准b。

质量手册c。

适用的法律法规 d.a+b+c12、纠正措施跟踪指的是()。

a。

跟踪抽样b。

跟踪检查c。

验证确认d。

a+b+c13、ISO9001中7.5。

5搬运是指().a.产品完工后交付顾客的搬运b。

从原料直至成品交付的搬运c.仓库储存中的搬运d。

a+b+c14、可追溯性可涉及()。

a.产品b.记录c.校正d。

a+b+c15、以下哪项活动必须由无直接责任的人员来执行().a。

管理评审b。

合同评审c。

内部审核d。

a+b+c16、返工是使不合格品()的方法.a。

满足顾客要求b。

满足预期使用要求 c.符合要求 d.a+b+c17、能力是组织、体系或过程()并使其满足要求的本领.a。

质量管理体系培训试卷答案

质量管理体系培训试卷答案

质量管理体系培训试卷(答案)部门:姓名:分数:一、选择题:(共40分,每题2分)1、管理评审会议应由( C)主持。

(A)管理者代表(B)审核组长(C)最高管理者(D)最高管理者指定的人员GB/T 19001-2008标准总则最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

2、顾客可以采用(C)提出与产品有关的要求。

(A)书面合同(B)电话订货(C)任何适宜的方式(D)电子邮件3、记录的作用是(D)。

(A)为产品符合要求和过程有效提供证据(B)为提供审核证据(C)有需要时实现可追溯性(D)A+C4、管理评审的输出应包括与质量管理体系改进和产品的改进及资源需求有关的任何(C)。

(A)决定(B)措施(C)决定和措施(D)改进措施GB/T 19001-2008标准评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施:a)质量管理体系及其过程有效性的改进;b)与顾客要求有关的产品的改进;c)资源需求。

5、(B)是过程中将输入转化为输出的前提和必要条件。

(A)设备(B)资源(C)环境(D)人力6、对外包过程控制的程度取决于(D)。

(A)组织采用7.4要求的控制能力(B)对外包活动应承担的控制分工(C)外包过程对所提供给顾客的产品的影响(D)以上都是GB/T 19001-2008标准4.1 总要求注3:确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。

对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响:a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响;b)对外包过程控制的分担程度;c)通过应用7.4条款实现所需控制的能力。

7、文件发布前批准是为了(A)。

(A)确保文件是充分与适宜的(B)使文件保持清晰易于识别(C)确保文件能够及时发放(D)以上全部GB/T 19001-2008标准文件控制a) 文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;为文件的充分性与适宜性,在文件发布前进行批准。

质量管理体系培训试题(含答案)

质量管理体系培训试题(含答案)

质量管理体系培训试题(含答案)姓名:总分:一、是非改错题:(每题4分,共40分,正确划“√”,错误划“×”,并改正。

)1、未经检验检测或者以篡改数据,结果等方式,出具虚假监测数据、结果的,检验检测资质认定部门应当撤销其资质认定证书。

( )2、最高管理者负责《质量手册》批准发布及修订、换版的批准。

()3、任何检验测试人员都可以签发检验检测报告或证书。

( )4、检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应的法律责任。

( )5、检验检测机构可以指定任意人员(包括在培人员)对其余检验检测人员进行监督。

( )6、检验检测机构对与检验检测有关的管理人员,技术人员和关键支持人员,应保留其当前工作经历。

( )7、设备的使用应办理检验设备仪器及物资领用申请和出入库手续。

()8、本院质量负责人负责组织管理评审活动,管理评审只能每年进行一次,受限制。

()9、检验检测机构技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。

( )10、检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的程序,该程序应包括保护电子存储和传输结果的要求。

( )二、选择题:(每题4分。

共20分)1、检验检测原始记录、报告、证书的保存期限应当()A、不少于5年B、不少于6年C、不少于7年D、不少于8年2、检验检测机构应建立和保持管理评审的程序,其管理评审应该有()负责。

A、普通员工B、技术负责人C、质量负责人D、最高管理者3、设备仪器在()进行核查。

A、出入库B、试用期间、待用期间每季度一次C、报废后D、出入库时和使用期间、待用期间每月一次4、定期()评审已发出的检测报告,以考核检测实施过程的符合性和结果的正确性。

A、每季度B、每月C、每年D、每半年5、检验检测机构对下列哪种人员需进行资格确认并要求持证上岗。

()A、从事抽样B、检验检测C、操作设备仪器D、签发检验检测报告或证书三、问答题:(每题10分,共40分。

)1、阐述本单位的质量方针和质量目标。

2023质量管理培训教育试题及答案

2023质量管理培训教育试题及答案

2023质量管理培训教育试题及答案第一部分:选择题1. 什么是质量管理?- A. 审计和评估组织过程以确保它们符合标准。

- B. 一个组织的所有活动都是为了满足质量要求。

- C. 包括预防、评估和纠正计划活动,以确保开发、制造或服务过程中达到的产品/服务符合要求。

- D. 一种针对组织业务流程的规划、实施和监控的方法。

答案:C2. 哪种工具最适合识别质量问题?- A. 帕累托图。

- B. 流程图。

- C. 数据流图。

- D. 变更管理工具。

答案:A3. 什么是FMEA?- A. 失败模式和效应分析。

- B. 质量控制。

- C. 品质同行评审。

- D. 设计验证。

答案:A4. PDSA是什么?- A. 计划、执行、检查和纠正。

- B. 计划、实施、评估和纠正。

- C. 计划、执行、监控和校正。

- D. 计划、授权、实施和校正。

答案:A第二部分:填空题1. DMAIC中的“M”指“_________”。

答案:衡量2. PPP是什么意思?解释:(P)_______,(P)_______,(P)_______。

答案:计划、执行、评估。

3. 防范措施的目的是避免发生______________。

答案:问题4. 百分之二点三(2.3%)的缺陷率对应的 Sigma 水平是几个标准差?答案:3.13第三部分:案例分析1. 案例分析:一个电子产品公司收到来自客户的关于产品质量的多次投诉。

公司采取了以下步骤来解决这个问题:- 第一步:确定质量问题,并对组织实施临时措施。

这可以通过分析所有现有数据、与供应商讨论和访问生产现场来完成。

- 第二步:开发长期计划以解决问题,并实施永久措施。

这意味着需要重新评估现有的设计和制造流程,以寻求长期解决方案。

- 第三步:监测措施的实施情况,并跟踪质量指标,以确保问题不会再次发生。

提问:- 第一步中有哪些活动可以帮助确定质量问题?答案:分析所有现有数据、与供应商讨论和访问生产现场。

- 第二步需要什么?答案:需要重新评估现有的设计和制造流程,以寻求长期解决方案。

质量管理培训考试试题带答案

质量管理培训考试试题带答案

质量管理培训考试试题带答案一、选择题1. 质量管理是指:a. 产品的量和质的管控b. 管理层对员工的管控c. 维护质量标准和实施持续改进的一系列活动d. 提高工作效率的管理方法答案:c2. ISO 9001是一种质量管理体系的标准,它的主要目的是:a. 促进贸易自由化b. 维护环境保护c. 提高组织的质量管理能力d. 遵守法律法规答案:c3. PDCA循环是质量管理中常用的方法,它的含义是:a. 评估、规划、实施、验证b. 计划、执行、检查、改进c. 问题定义、数据分析、解决方案、验证d. 产品设计、生产、检验、交付答案:b4. 对于发现的质量问题,正确的处理方法是:a. 忽略不计,继续生产b. 着手改进并追溯问题根源c. 将责任推给其他部门或员工d. 不向客户透露问题答案:b5. 进行质量管理培训的主要目的是:a. 提高员工的薪资水平b. 推动组织发展c. 降低成本d. 增加工作时间答案:b二、简答题1. 什么是TQM?它的基本原则是什么?答:TQM,即全面质量管理(Total Quality Management),是一种以质量为中心的管理方法。

它的基本原则包括:全员参与、客户满意、持续改进、过程管理、基于数据和事实的决策、供应商管理、领导力和目标导向等。

2. 质量管理体系的核心组成部分有哪些?答:质量管理体系的核心组成部分包括:质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导书、记录文件、内审和管理评审等。

3. 如何进行质量问题的根本原因分析?答:质量问题的根本原因分析可以通过使用多种质量工具和方法来进行,如鱼骨图、5W1H分析法、因果关系图、Pareto分析等。

这些工具和方法可以帮助我们识别和分析问题的根源,从而制定相应的改进措施。

4. 请简要介绍一下ISO 9001的主要内容。

答:ISO 9001是一种质量管理体系的国际标准,主要内容包括:质量管理体系的要求、管理责任、资源管理、产品实现、测量分析和改进等。

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培训试题
姓名:分数:
一、不定项选择题(每题5分,漏选错选均不得分共35分)
1.下列关于原始记录的说法,哪些是错误的(AB)
A.原始记录格式要规范化
B.原始记录如漏掉数据,可根据记忆补记
C.原始记录发现数据录入有误时,可以重新抄写
D.原始记录可用电子或电磁方式记录
2.检验检测机构对质量记录和技术记录的控制要求(ABCD
Λ提供适宜的保存环境B规定适当的保存期限
C应有足够的信息D记录应包含相关人员签字
3、检验检测机构租用设备时应满足以下要求(ABD)。

A.由租用方的人员操作设备。

B.租用方应配置设施对使用环境和贮存条件进行控制。

C.由出租方对设备实施维护,保证出租的设备稳定可靠。

D.同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共用租赁。

4.检验检测机构采购中下列属于供应品的是(ABCD)
A.化学试剂
B.消耗材料
C.仪器设备
D.标准物质
5.检验检测方法的偏离应(ABD)o
A.经判断对结果无影响
B.有文件规定
C.经过检测人员批准
D.经客户同意
6、仪器设备出现(ABO等情况均应停止使用。

A.曾经过载或处置不当
B.给出可疑结果
C.超出规定限度
D.离开固定场所
7、下列属于检验检测机构采购服务的有(ABCD)
A.检定和校准服务
B.培训服务
C.环境设施的设计和施工
D.设备设施的运输、安装和保养
二、判断题(每题5分,共40分)
1、检验检测机构资质认定是一项确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确的行政许可制度。

(J)
2、检验检测机构在检验检测活动中发现普遍存在的产品质量问题的,应及时通知客户,无需向市场监督管理部门报告。

(X)
3、检验检测过程中发现设备不稳定时,应立即关机停止工作。

X
4、检验检测机构应对不同类型的样品实施分类、分区域存放管理,以免发生样品的交叉污染。

V
5、预防措施是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

X6、检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。

V
o
7、检验检测机构应建立和保持人员管理程序,对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。

V
8、授权签字人对签发的报告或证书承担全面技术责任,不仅应对所在检验检测机构负责,还应对资质认定部门负责。

V
三、简答题(第1小题:15分第2小题:10分共25分)
1、仪器设备在投入使用使用前应注意哪些内容?
设备在投入使用前,应采用核查、检定或校准等方式,以确认其是否满足检验检测的要求。

所有需要检定、校准或有有效期的设备应使用标签、编码或以其他方式标识,以便使用人员易于识别检定、校准的状态或有效期。

2、检验检测原始记录包括哪些内容?
(1)原始记录的标题;
(2)原始记录的唯一编号;
(3)检验检测的依据;
(4)检验检测人员签字,复核人员签字;
(5)检验检测日期;
(6)检验检测环境条件;
(7)样品状态描述;
(8)仪器设备名称;。

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