文件控制程序及记录控制程序培训试题
06.文件及记录控制程序
06.文件及记录控制程序06、文件及记录控制程序在任何组织或企业中，文件和记录都是至关重要的资产。
它们承载着关键的信息、决策依据、工作流程以及历史数据等。
为了确保文件和记录的准确性、完整性、可用性和安全性，需要建立一套有效的文件及记录控制程序。
文件及记录控制程序的重要性不言而喻。
首先，它有助于提高工作效率。
当文件和记录得到妥善管理时，员工能够迅速找到所需的信息，减少了查找和整理资料的时间浪费。
其次，它保证了信息的一致性和准确性。
通过明确的控制流程，可以避免不同版本的文件混淆使用，以及数据记录的错误和偏差。
再者，它对于合规性和风险管理具有关键意义。
在许多行业，如医疗、金融、制造业等，严格的法规和标准要求对文件和记录进行精确的控制和保存，以应对可能的审计和监管检查。
最后，良好的文件及记录控制有助于知识的传承和积累。
新员工可以通过查阅过往的文件和记录，更快地了解工作流程和业务情况，促进组织的持续发展。
那么，一个有效的文件及记录控制程序通常包括哪些方面呢？文件的分类与编号是第一步。
根据文件的性质、用途和所属部门，将其分为不同的类别，并赋予唯一的编号。
这样可以方便识别和查找文件。
例如，行政类文件可以以“XZ”开头编号，财务类文件可以以“CW”开头。
文件的编制和审批需要明确责任和流程。
文件应由具备相关知识和经验的人员编制，然后经过适当层次的审批。
审批过程要确保文件的内容准确、完整，符合组织的政策和法规要求。
对于重要的文件，可能需要多个部门的负责人共同审批。
文件的发放和回收也需要严格管理。
确定文件的发放范围，只将文件发放给需要的人员，并确保他们收到的是最新有效的版本。
当文件需要更新或废止时，要及时回收旧版本，以防止误用。
文件的存储和保管同样重要。
建立专门的文件库或电子文档管理系统，按照分类和编号有序存放文件。
同时，要保证存储环境的安全，防止文件丢失、损坏或泄露。
对于重要的文件，还应考虑备份和异地存储。
记录的控制也是程序的关键部分。
3.1 TS内审员考试题
ISO/TS16949：2009 过程方法培训测试题姓名部门得分单位名称（总分：100，时间：120 分钟）第一部分判断题(每题 1 分,共10 分)1. 过程FMEA 假定所设计的产品能够满足设计要求。
（）2. 供应商也必须满足生产件批准程序的要求。
（）3. 供应商质量体系的开发仅限制造供方。
（）4. 变差是过程的单个输出之间不可避免的差别。
（）5. SPC 必需在连续的受控生产过程中才能应用。
（）6. 你厂采购部在与原材料供应商签订采购合同前，委派你去参加对该厂的质量管理体系进行审核，这种审核应该是第三方审核。
（）7. 实验室范围是指实验室可以测试的试验项目范围（）。
8. ISO/TS16949：2009 技术规范规定如果由组织的总部负责产品设计，可以删除7.3 条文中产品设计开发内容。
（）9. 测量系统分析只适用于测量可以重复的测量系统。
（）10.所有工序都必须进行过程能力分析。
（）第二部分：选择题(每小题0.5 分,共40 题,20 分)（一）FMEA 测试题：（共8 题）1．FMEA 进行的时间是：[ ]1）产品/过程出现失效时。
2）新产品/过程设计时3）产品/过程修改设计时4）顾客提出抱怨、投诉时5）（1）+（2）6）（2）+（3）7）（3）+（4）2．FMEA 是一项：[ ]1）质量工程师的工作2）小组的工作3）设计师自己的工作4）生产工人的工作3．以下哪项不是产品的功能？[ ]1）零件的防腐蚀2）转向力适宜3）噪声4）电路短路4．以下哪项不是制造/装配过程失效模式? [ ]1）特性超出政府法规规定2）接收不合格的零件3）空气粉尘超出国家标准4）未经培训上岗5）（1）+（3）6）（2）+（4）7）（1）+（3）+（4）5．失效的后果应该从以下几方面考虑[ ]1）对产品安全和政府法规符合性的影响2）对下一道工序及后序工序的影响3）对汽车性能和寿命的影响4）对操作者和设备的安全性的影响5）对主机厂6）以上都是6．下列三种过程控制方法，应优先选用哪一种？[ ]1）阻止失效原因/机理的发生或减少其发生的概率2）查明失效原因/机理3）查明失效模式7．以下哪种情况应优先采取措施？[ ]1）S=9，O=3，D=3 2）S=3，O=9，D=3 3）S=3，O=3。
《文件及记录控制程序》考试试题
《文件及记录控制程序》考试试题部门：姓名：成绩：一、填空题：（每空2分，共60分）1.受控文件是指文件的编制、、批准、发行、、废止等流程必须经具有相应权限的部门和人员审批，并盖有印章。
受控文件在本公司质量活动中具有和，不得随意违背其规定或要求。
2.公司将体系文件分为四级，其中程序文件是级文件，该类文件的编码规则是；作业指导书是级文件，该类文件的编码规则是。
3.文件和记录控制过程由、组成。
4.除年度评审和日常评审外，当公司组织结构调整时或文件生效满年时需进行一次评审。
5.受控正本是指文件原件，存档时加盖蓝色的印章。
6.《文件及记录控制程序》规定公司的体系文件保存年。
7.允许工程师级别以上的人员对现场指导文件进行临时修改，并、注明。
8.记录要连续、完整，以提供整个产品实现过程的。
9.负责建立《受控表单／记录一览表》，并维持更新。
10.当一份记录上出现次以上的修改时，为了确保记录的识别性和严谨性，应该。
11.对有保密要求的记录，由负责处理，按《保密管理制度》执行。
12.军品产品记录保存期限与相一致。
13.各部门负责对本部门的记录的标识和整理，并注意做好防盗、、防鼠和工作，其它媒介的记录还应注意防压、等，以防止质量记录的、变质和丢失，必要时须定期复制备份。
14.文件分为受控正本、、、外来文件，文件存档或发行时需在首页加盖相应的印章，并盖骑缝章。
15.文件的标识确保清晰、准确。
文件的标识以、批准日期、、版次等作为文件的有效标识。
二、判断题：（每题2分，共10分）1.非受控文件虽然不加盖受控标识，但是公司还是需要控制其修改、使用、回收和废止。
（）2.由总裁办公室负责对公司各部门体系文件管理和使用情况进行指导、协调、检查和监督。
（）3.新文件版本号以A0表示。
（）4.受控副本是指加盖了红色“受控副本”印章的受控原件复印件。
GJB9001C标准培训试题
GJB9001C标准培训班考试试题姓名单位分数一、单项选择题（每题2分,共80分）1.GJB9001C标准中提到的质量管理原则不包括（B）A、以顾客为关注焦点B、管理的系统方法C、领导作用D、持续改进2.针对GJB9001C标准关于形成文件的信息的管理要求，以下说法正确的是（D）A、GJB9001C标准未提及质量手册、程序文件、所以不必编写质量手册和程序文件B、组织已有的《文件控制程序》和《记录控制程序》必须更名为《形成文件的信息的控制程序》C、新版标准结构是组织的方针、目标和过程的文件结构的范本D、在规定质量管理体系要求时无需以新版标准中使用的术语取代组织使用的术语。
3.GJB9001C标准7.3条款指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（B）A、员工高超技术B、员工对企业的贡献C、偏离QMS要求的后果D、企业高质量高效益4.如果组织确定有必要时对质量管理体系输出变更，则变更应（D）进行。
A、按计划进行B、以系统的方式进行C、更新策划后D、A+B5.GJB9001C标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C）A、满足设计和开发的输出B、满足设计和开发的评审C、满足设计和开发的目的D、满足设计和开发的控制6.组织环境指对组织（C）的方法有影响的内部和外部结果的组合。
A、经营和决策B、质量管理C、建立和实现目标D、管理7.法定要求是（B）强制性要求A、标准规定的B、立法机构规定的C、立法机构授权规定的D、约定俗成的8.创新是新的或变更的实体实现或重新（C）。
A、定位作用B、合理管理C、分配价值D、使用价值9.在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（A）A、产品B、过程C、服务D、活动10.确定人员所需能力从下列哪些方面考虑？（D）A、经验B、培训C、教育D、以上都是11.人为因素是对考虑中的实体的（D）A、人为参与影响B、人为误差C、人为的作用D、人为影响特性12.依据GJB9001C，以下说法不正确的是（C）A、对适用于质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施B、质量管理是体系应能确保实现预期的结果C、外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内D、考虑组织的业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所13.形成文件信息的作用是（D）A、为产品符合要求和过程有效性提供证据B、为审核提供依据C、需要时实现可追溯D、A+C14.根据GJB9001C标准第9章“绩效评价”中“监视、测量、分析和评价”（9.1）的“总则”（9.1.1），组织应评价质量管理体系的（A）A、绩效和有效性B、符合性和有效性C、适应性、充分性和有效性D、以上全部15.以下不属于“设计和开发输入”应考虑的内容是（B）A、适用的法律法规要求B、产品说明书C、组织已经承诺实施的标准或行业规范D、由于产品和服务性质所导致的潜在失效后果16.关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望，以下说法正确的是（B）A、他们通常与顾客需求和期望是一致的，因此只要满足顾客需求和期望，其他方也可满足B、各相关方的需求和期望可作为对于持续满足和法律法规要求的风险评估的输入C、当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准D、以上都对17.形成文件的信息可以（D）A、以任何形式存在B、以任何载体存在C、可来自任何来源D、以上都是18.关于质量目标，以下说法不正确的是（C）A、质量目标可以表述为各职能、层次和过程质量拟实现的结果B、质量目标可以是战略性目标，也可以是操作层面指标C、质量目标应是量化，可考评的D、质量目标应与质量方针一致19.与顾客沟通的内容包括（D）A、与产品和服务有关的信息B、管理或控制顾客财产C、有关应急措施的特定要求D、以上全部20.理解相关方的需求和期望，组织应确定（A）A、对QMS有影响的相关方B、质量管理体系的范围C、产品和服务的特性D、组织的经营战略21.针对术语“产品和服务”，表述不正确是（D）A、在大多数情况下，“产品和服务”作为单一术语同时使用B、包括所有的输出类别C、包括硬件、服务、软件和流程性材料D、产品和服务不存在差异22.标准8.5.6“更改控制”要求包括的典型活动是（B）A、上岗培训B、在变更实施之前进行的验证或确认C、采取纠正措施D、A+B23.以下描述中，关于质量体系策划未包括（C）A、质量目标及其实现的策划B、改进应对风险和机会的措施C、制定质量方针D、变更的策划24.不属于风险和机遇方面所做的策划是（D）A、应对风险和机会的措施B、如何将措施融入质量管理体系过程并实施C、如何评价这些措施的有效性D、变更的策划25.组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（B），并予以保持，防止意外更改。
GJB9001C 试题03
GJB9001C-2017标准及内审员培训考试题03姓名单位分数一、单项选择题（每题2分，共40分）1. GJB9001C 标中提到的质量管理原则不包括（）A.循证决策B.管理的系统方法C.领导作用D.改进2. 针对GJB9001C 标准关于成文信息的管理要求，以下说法正确的是（）A .GJB9001C 标准未提及质量手册、程序文件、所以不必编写质量手册和程序文件B .组织已有的《文件控制程序》和《记录控制程序》必须更名为《成文信息的控制程序》C .新版标准结构是组织的方针、目标和过程的文件结构的范本D .在规定质量管理体系要求时无需以新版标准中使用的术语取代组织使用的术语3. GJB9001C 标准7.3条款指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（）A .员工高超技术B.员工对企业的贡献C.不符合质量管理体系要求的后果D.企业高质量高效益4. 以下描述中，关于质量管理体系策划未包括：（）A .质量目标及其实现的策划B.改进应对风险和机遇的措施C.制定质量方针D.变更的策划5. 依据GJB9001C ，以下说法不正确的是（）A .对适用于质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施B .质量管理是体系应能确保实现预期的结果C .外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内D .考虑组织的业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所6. 以下不属于“设计和开发输入”应考虑的内容是（）A .适用的法律法规要求B.组织已经承诺实施的标准或行业规范C.产品说明书D.由于产品和服务性质所导致的潜在失效后果7. 关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望，以下说法正确的是（）A .他们通常与顾客需求和期望是一致的，因此只要满足顾客需求和期望，其他方也可满足B .各相关方的需求和期望可作为对于持续满足和法律法规要求的风险评估的输入C .当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准D .以上都对8. 成文信息可以（）A.以任何形式存在B.以任何载体存在C.可来自任何来源D.以上都是9. 关于质量目标，以下说法不正确的是（）A .质量目标可以表述为各职能、层次和过程质量拟实现的结果B .质量目标可以是战略性目标，也可以是操作层面指标C .质量目标应是量化，可考评的D.质量目标应与质量方针一致10. 理解相关方的需求和期望，组织应确定（）A .对QMS 有影响的相关方B .质量管理体系的范围C .产品和服务的特性D .组织的经营战略11. 组织应确保有能力满足向顾客提供满足要求的产品和服务（）组织应进行评审。
文控人员培训试题
姓名：部门：成绩：一．下列各题至少有一个正确答案，错选、少选、多选均不得分（共20题，每题3分，共60分）。
1．下列哪些文件是属于我司的受控文件：（）A．质量/环境手册B。
LOT NO.管理程序文件 C。
检查作业指导书 D。
加工作业指导书E。
包装作业指导书F。
BOM G。
注塑成型条件表H. 人事管理制度2、ISO9000：2000对质量手册定义如下：规定组织质量管理体系的文件（）A 正确B 错误3、ISO9001：2000特别要求组织制定的文件化的程序有：（）A 4.2.2质量记录的控制B 8.2.2内部质量体系审核C 8.5.2纠正措施D 7.5.1产品和服务的提供E 8.5.3预防措施4、内部质量审核所必须的准备工作如下：（ABCD ）A 确定审核目的，范围和依据B 准备审核用检查表C 指定适任的审核组D 通知受审部门5、典型的质量手册一般的对质量体系作一总体描述，这种描述应简明扼要。
质量手册应是整个质量体系的一把钥匙，并应能将质量体系的结构和目的传递给：（AB E ）A 客户B 员工C 分供方D 主管机关E 认证机构6、虽然合同要求当流程更改时应通知客户，现发现合同XY-001当流程被修改时，客户并没有得到通知。
以上事实不符合标准：（ A ）A 7.2.2B 4.2.2C 8.3D 无不符合7、发现有三台检测设备未纳入周期检定计划，计量工程师申诉理由如下：a 一台是国外进口仪器，精度等级极高，国内无法检定b 一台是车间自制的土设备，非常实用，但找不到检定单位c 一台是设备租赁公司租来的，租期暂定为二年以上事实不符合标准：（ B ）A 7.5.4B 7.6C 7.5.1D 无不符合8、在下列情况下认证机构有权吊销持证者的证书：（ C ）A 周期性审核时发现结果严重不符合规定事项B 未缴付认证有关的费用C 暂时吊销证期间，持证者不能采用适当的纠正措施改正不符合事项9。
当产品处于下列哪些情况时，应执行不合格品控制程序？（ABC）A.不满足合同要求B.不符合工艺要求C.不符合法规要求D.不符合有关策划E.不满足管理人员要求10．持续改进可以通过以下活动来执行：（ABCDE）A.质量方针和质量目标B.审核结果C.数据分析D.纠正措施和预防措施E.管理评审11．“为纠正现存的不合格或其他不希望的情况再发生，对其产生的原因所采取的消除措施”是指：（B）A.纠正B.纠正措施C.预防措施D.偏离许可12．对从事影响产品质量工作的人员的能力是否胜任应从几个方面去评估？（ABCD）A.所受教育B.所需培训C.所需技能D.工作经历E.职位的高低13、自上而下的审核方法是指：（C）A 从最高管理者至操作员工B 指先到信息比较集中的部门了解总的情况，然后到各使用信息部门去审核C 从组织接受合同到完成合同的路线D 以上都不是14．供方对顾客提供财产的控制包括：（ABCDE）A.识别B.验证C.保护D.维护E.遇丢失、损坏、或不适用情况应向顾客报告并记录15．内部审核的依据有：（ABC）A.ISO9001：2000标准B.组织的质量管理体系文件C.适用的法规标准D.审核员的审核经验E.专业知识16、在ISO9001：2000质量体系标准要求中（B）A 应对所有员工进行培训B 应对与质量有关的所有员工进行培训C 不需对管理层进行培训17、某厂与法国一家公司合作生产挖掘机，主要零部件从法国进口，该厂则制造部分零部件，负责挖掘机的总装及成品试验，合格后交付给法国公司，由该公司向中国某工程供货，工厂负责对外联系的副厂长说，对法国进口的零部件，我们从不作任何检查，验证或检验，因为质量不好数量不够均由法方负责，以上事实不符合标准：（B）A 5.5.3B 7.5.4C 8.2.2D 无不符合18、下列关于过程方法描述正确的是（ABCD）A 过程是将输入转化为输出的一项活动B 一个过程的输出可以成为另一过程的输入C 质量体系的过程总是呈现增值的状态D 组织的质量体系需对过程实现持续改进19．供方提供的产品可以是：（ABCDE）A.原材料B.工序产品加工C.设计D.检验E.运输20、对审核员的行为道德主要要求有：（ABC ）A 正直诚实B 保密C 尊重D 保持独立性二、判断题：（共5题，每题4分，共20分）1、非受控文件是指不受更改控制，无需回收、作废处理的文件，：（AC）A 返工可以使不合格品成为合格品B 返修可以使不合格品成为合格品C 成品的让步接收可由总经理批准D 成品的降级处理只能经顾客同意23、通过ISO9001认证则不会出现不合格品，这种说法是：（B）A 正确的B 不正确的24。
《记录控制程序》考试试题
《记录控制程序》考试试题部门：姓名：成绩：一、填空题：（每空2分，共60分）1.品管部收集所有记录表格，编制《记录清单》，记录清单应详细包括、、、等。
2.记录的形式可以采用文字记录（如报告）、表格、；也可以是磁带、磁盘、光盘、胶片、等形式。
3.记录控制程序是为了确保公司生产、管理、运行中产生的记录得到有效的控制，确保记录的和，为证实其过程的符合性和有效性提供客观的证据。
4.记录的标识，应具有，名称要正确无误，便于归档和检索，没有标识的记录无效。
5.记录控制是一个过程，其输入是通过策划制定所需要的记录内容和表格，其输出是或，其过程内容包括策划、编制、、、保护、检索、借阅、、处置和改进等6.记录按其性质和使用范围可分为以下四类:、、、。
7.按照记录顺序编号方式：2020年12月12日第1份记录，顺序号为：。
8.记录应保存在防潮、、防虫、的储存环境。
其他媒体形式的记录储存在磁盘、光盘、胶片上的记录应注意防压、、防病毒和非现场的备份储存。
9.各部门应对日常发生的记录进行收集和整理，分项分类存放，每季度进行一次立卷归档，建立卷宗目录，便于检索。
10.品管部对各部门进行记录的实施情况进行抽查，检查的内容包括，、，是否做到，及时发送，保存环境是否适宜，并对检查情况进行记录。
11.记录应结合、、和方面要求由编制及有关人员确定该记录的保存期限，并写入《记录清单》中，以保证产品的可追溯性。
二、判断题：（每题2分，共10分）1.原始记录填写错了，复核人需要及时修改为正确的内容。
（）2.每次的检测记录应包含足够的信息，以保证能够再现。
（）3.使用部门编制的记录表格样式，经部门负责人签批后，可进入使用流程。
（）4.各种程序管理文件里附录的记录表格样式，也属于记录的一种。
（）5.为了保证记录的完整和整洁，现场检测记录可以在检测结束后再统一整理记录。
（）三、简答题：（每题15分，共30分）1．记录文件按照性质和使用范围分为哪几类，并举例说明。
2024版文件记录控制程序培训PPT课件
确定各类文件的归档时间和周期，确 保文件及时归档。
03
文件记录控制要求
文件格式与编号规则
文件格式
统一使用公司规定的模板，包括 标题、页眉、页脚、字体、字号
等。
编号规则
按照公司文件编号管理规定进行编 号，确保文件编号的唯一性和可追 溯性。
版本控制
对文件进行版本控制，每次修改后 更新版本号，并保留历史版本记录。
04
文件记录控制实施步骤
制定文件记录控制计划
确定文件记录的类型和范围
01
根据企业实际情况，明确需要控制的文件记录类型，如质量记
录、生产记录、检验记录等，并确定其范围。
制定文件记录控制流程
02
设计文件记录的生成、审核、批准、发放、使用、更改、作废
等控制流程，确保文件记录的有效性和可追溯性。
明确文件记录保存期限和保存方式
确定文件发放范围
根据文件性质和重要性， 确定需要接收文件的部门 或人员名单。
文件发放方式
可选择电子邮件、内部网 站、纸质文档等方式进行 文件发放。
接收确认与反馈
接收人需确认收到文件， 并对文件内容进行查看和 理解，如有疑问或问题需 及时反馈。
文件更改与作废流程
文件更改申请
如需对文件进行更改，需提出更 改申请并说明更改原因和内容。
未经授权访问或篡改文件问题解决方案
访问控制
建立严格的访问控制机制，限制对文件的访问权限，只有经过授 权的人员才能访问和修改文件。
加密保护
对重要文件进行加密保护，确保即使文件被非法获取，也无法轻易 解密和篡改文件内容。
监控和审计
建立文件访问监控和审计机制，记录对文件的访问和修改操作，以 便在发现问题时能够及时追踪和定位。
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文件控制程序及记录控制程序培训试题
工号： 005 姓名：得分：
一、判断题：（每题4分，共20分），对的打“レ”错的打“╳”
1.一阶文件：品质手册由管理代表批准；（√）
2.各部门的四阶文件------表单记录由部门主管批准即可；（√）
3.董事长负责批准一阶文件：质量手册的发布；（√）
4.二、三阶文件的批准由总经理/管理代表负责；（√）
5. 表单记录时尽可能避免涂改，有修改时可将原字迹用钢笔或圆珠笔划删除线“”（如“235”），再旁边
空白处记录正确的，并签字和日期；（√）
二、选择题：（每题4分，共20分）填入选择的序号如：a、b、c
1. 二阶文件的文件阶层代码为 QP ；
a、QR
b、QP
c、OF
2. 四阶文件的文件阶层代码为 QR ；
a、QR
b、SOP
c、00
3.文件发行时由相关部门填写 A 在批准后方可发行；
a、文件制修订/作废/补发/发行申请单
b、文件销毁记录表
c、文件一览表
4. 现场使用的文件必须有文管中心盖的蓝色 C 发行章；
a 、红色：作废
b 、外来文件 c、受控文件；
5.各记录到规定的保存期限后，要销毁时呈相关主管核准后记录于 A ，在日历年底集中销毁；
a、文件销毁记录表
b、记录一览表
c、文件一览表
三、填空题：（每空4分，共20分）
1.品保部QA收集了一份流水号为“05”的外来文件，版本为“2006”，按我司的《文件控制程序》，该文
件的编号应为 BOCA-OF-QA- 05 ，版本应为 2006 ；
2.你帮技术部人员为流水号为“17”的图纸(外来文件)编号 BOCA-OF-TD-17 ；
3. 四阶表单格式及撰写内容不设限，表单右下角要注明表单编号及版本号，再注明保存期限；
四、回答题：（每题10分，共40分）
1.请写出下列部门的代码：
商务部： CD 生产部： PD 物控部： MC 行政人事部： MA 技术部： TD
2.请写出下列三阶文件代码：
作业指导书： WI 材料清单： BOM 岗位说明书： JD
标准作业指引、公司管理制度： SOP 图纸：DR
3. 为品保部二阶文件流水号为07的文件编号为：QP-QA-QR07
4. 为品保部二阶文件流水号为07的文件下属的流水号为01的表单编号为：QP-QA01-QR07。