GSP考试题(带答案)
新版gsp试题及答案
新版gsp试题及答案新版GSP（Good Supply Practice，良好供应规范）试题及答案一、选择题1. GSP是以下哪个领域的规范？A. 药品生产B. 药品供应C. 药品销售D. 药品监管答案：B2. GSP的主要目的是什么？A. 提高药品质量B. 降低药品成本C. 增加药品种类D. 减少药品浪费答案：A3. 根据GSP规范，以下哪项不是药品储存的要求？A. 温度控制B. 湿度控制C. 药品分类存放D. 药品随意堆放答案：D4. GSP规范中，药品运输过程中应遵循以下哪项原则？A. 快速运输B. 避免暴露C. 降低成本D. 简化流程答案：B5. GSP规定，药品的追溯体系需要包含以下哪些信息？A. 药品批号B. 生产日期C. 有效期D. 所有选项答案：D二、判断题1. GSP规范只适用于药品生产企业。
（错误）2. 药品在储存过程中，不需要考虑温度和湿度的影响。
（错误）3. 根据GSP规范，药品运输过程中应避免暴露于阳光和潮湿环境中。
（正确）4. GSP规定，药品追溯体系中不需要记录药品的批号。
（错误）5. GSP规范要求药品供应商必须具备相应的资质和能力。
（正确）三、简答题1. 简述GSP规范中对药品储存环境的基本要求。
答案：GSP规范中对药品储存环境的基本要求包括：确保储存环境的温度、湿度符合药品的储存要求；药品应分类存放，避免交叉污染；储存区域应保持清洁、干燥，避免药品受潮、霉变或受污染。
2. 描述GSP规范中对药品追溯体系的要求。
答案：GSP规范要求药品追溯体系能够追踪药品从生产到最终销售的全过程。
这包括记录药品的批号、生产日期、有效期、储存条件、运输过程以及分销环节等信息，确保药品的质量和安全。
四、案例分析题某药品批发企业在进行药品储存时，由于管理不善，导致部分药品受潮变质。
请分析该企业违反了哪些GSP规范，并提出改进措施。
答案：该企业违反了GSP规范中关于药品储存环境的要求，具体包括：- 未确保储存环境的温度和湿度符合药品储存要求。
药店gsp试题及答案
药店gsp试题及答案药店GSP试题及答案一、单选题1. GSP是指：A. 药品生产质量管理规范B. 药品经营质量管理规范C. 药品使用质量管理规范D. 药品研发质量管理规范答案：B2. 以下哪项不是GSP认证的基本要求？A. 药品经营企业必须具备合法的经营资格B. 药品经营企业必须有完善的质量管理体系C. 药品经营企业可以随意更改药品的储存条件D. 药品经营企业必须保证药品的可追溯性答案：C二、多选题1. GSP认证中，药品经营企业需要建立以下哪些记录？A. 药品采购记录B. 药品验收记录C. 药品销售记录D. 药品储存记录答案：A, B, C, D2. 根据GSP规定，以下哪些行为是不被允许的？A. 销售过期药品B. 未经批准擅自更改药品标签C. 将药品与非药品混放D. 销售未经注册的药品答案：A, B, C, D三、判断题1. GSP规定药品经营企业必须对药品进行定期检查，以确保药品质量。
（）答案：√2. 根据GSP，药品经营企业可以自行决定药品的储存条件，无需遵循相关规范。
（）答案：×四、简答题1. 简述GSP认证的目的。
答案：GSP认证的目的是确保药品经营企业在药品的采购、储存、销售等环节中，能够按照国家规定的标准和要求进行操作，从而保障药品的质量和安全，保护消费者的健康权益。
2. 描述GSP认证过程中药品经营企业需要遵循的主要环节。
答案：GSP认证过程中，药品经营企业需要遵循的主要环节包括：合法的经营资格认证、质量管理体系的建立与执行、药品采购与验收、药品储存与保管、药品销售与售后服务、不合格药品的处理等。
五、案例分析题某药店在GSP认证过程中被发现存在以下问题：药品储存条件不符合规定，部分药品未按规定进行定期检查，销售记录不完整。
请分析这些问题可能导致的后果，并提出改进措施。
答案：这些问题可能导致药品质量下降，影响消费者健康；药店可能面临监管部门的处罚，甚至吊销营业执照；药店的信誉受损，影响其市场竞争力。
GSP培训试题含答案
GSP培训试题含答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1. 药品生产企业在药品生产质量管理中，应当建立健全药品生产质量管理体系，该体系应遵循的原则不包括（）。
A. 质量第一B. 领导负责C. 全员参与D. 持续改进答案：B2. 以下哪项不是GSP对药品批发企业质量管理中的文件管理要求（）。
A. 批发企业应当制定质量管理制度，并监督执行B. 批发企业应当建立质量记录，并保存至少5年C. 批发企业应当对质量记录进行定期审核D. 批发企业应当对质量管理制度进行定期评估答案：D3. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种情况不需要进行质量控制（）。
A. 原料购进B. 中间产品检验C. 成品包装D. 药品储存答案：D4. 以下哪种行为不属于违反GSP的行为（）。
A. 药品生产企业在原料购进时未进行质量检验B. 药品批发企业在药品运输过程中未采取必要的措施保证药品质量C. 药品零售企业超过药品经营许可证规定的经营范围经营药品D. 药品生产企业在生产过程中使用了不合格的原料答案：C5. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。
A. 企业可以将生产原料放在敞开的环境中储存B. 企业可以在生产过程中不定期进行质量检验C. 企业在生产过程中应当严格执行生产工艺规程D. 企业可以在生产过程中使用不合格的原材料答案：C（）。
A. 药品生产企业在生产过程中发现药品质量存在问题B. 药品批发企业在验收药品时发现药品质量存在问题C. 药品零售企业在销售过程中发现药品质量存在问题D. 药品生产企业在生产过程中发现生产设备存在问题答案：D7. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。
A. 企业可以在生产过程中使用未经批准的辅料B. 企业可以在生产过程中使用未经批准的工艺C. 企业在生产过程中应当严格执行生产工艺规程D. 企业可以在生产过程中使用不合格的包装材料答案：C（）。
A. 药品生产企业在生产过程中发现药品质量存在问题B. 药品批发企业在验收药品时发现药品质量存在问题C. 药品零售企业在销售过程中发现药品质量存在问题D. 药品生产企业在生产过程中发现生产设备存在问题答案：D9. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。
gsp测试题及答案
gsp测试题及答案一、单选题（每题2分，共10题）1. GSP代表什么？A. 良好生产规范B. 良好销售规范C. 良好供应规范D. 良好服务规范答案：C2. GSP的主要目的是？A. 提高产品质量B. 保障药品安全C. 降低生产成本D. 提升企业形象答案：B3. 下列哪项不是GSP的基本要求？A. 质量管理体系B. 人员培训C. 药品储存条件D. 随意更改药品标签答案：D4. GSP要求药品经营企业必须具备的条件不包括？A. 合法的经营许可证B. 合格的质量管理人员C. 充足的资金D. 随意的药品销售方式答案：D5. GSP中关于药品储存和保管的基本要求是什么？A. 随意存放B. 按照药品特性分类存放C. 无特殊要求D. 仅在常温下存放答案：B6. GSP规定药品经营企业应多久进行一次内部质量审核？A. 每年至少一次B. 每两年至少一次C. 每季度至少一次D. 每月至少一次答案：A7. GSP中提到的“冷链药品”指的是？A. 需要在低温下储存的药品B. 需要在常温下储存的药品C. 需要在高温下储存的药品D. 需要在特定湿度下储存的药品答案：A8. GSP要求药品经营企业对药品的哪些信息进行记录？A. 仅生产日期B. 仅有效期C. 生产日期、有效期、批号等D. 仅批号答案：C9. GSP规定药品经营企业在药品销售时必须提供什么？A. 药品说明书B. 药品包装C. 药品广告D. 药品价格答案：A10. GSP中对于药品召回的规定是什么？A. 无需召回B. 必须立即召回C. 根据情况召回D. 仅召回过期药品答案：B二、多选题（每题3分，共5题）1. GSP要求药品经营企业在药品采购时必须考虑的因素包括？A. 供应商的合法性B. 药品的质量C. 药品的价格D. 供应商的信誉答案：A、B、D2. GSP中提到的药品储存条件包括？A. 温度B. 湿度C. 光照D. 通风答案：A、B、C、D3. GSP规定药品经营企业在药品销售过程中不得？A. 提供虚假信息B. 销售过期药品C. 随意更改药品标签D. 提供正确的药品使用指导答案：A、B、C4. GSP中对于药品运输的要求包括？A. 确保药品安全B. 确保药品质量C. 确保运输时效D. 确保运输成本最低答案：A、B、C5. GSP规定药品经营企业在药品召回时必须？A. 立即停止销售B. 通知相关部门C. 制定召回计划D. 销毁召回药品答案：A、B、C结束语：以上是GSP测试题及答案的全部内容，希望对您的学习和理解有所帮助。
gsp考试题及答案
gsp考试题及答案一、单选题（每题2分，共20分）1. GSP标准中，药品的储存条件不包括以下哪一项？A. 常温B. 阴凉C. 冷藏D. 冷冻答案：D2. 根据GSP要求，药品批发企业应建立以下哪种质量管理制度？A. 质量投诉制度B. 质量事故处理制度C. 质量信息反馈制度D. 所有以上选项答案：D3. GSP规定，药品批发企业的质量负责人应具备什么学历？A. 大专以上学历B. 本科以上学历C. 硕士以上学历D. 博士以上学历答案：B4. 药品批发企业在药品验收时，应检查以下哪项内容？A. 药品包装的完整性B. 药品的有效期C. 药品的批准文号D. 所有以上选项答案：D5. GSP中提到的“冷链药品”是指？A. 需要在低温条件下储存的药品B. 需要在常温条件下储存的药品C. 需要在阴凉条件下储存的药品D. 需要在冷藏条件下储存的药品答案：A6. 药品批发企业在储存药品时，应遵循以下哪项原则？A. 先进先出B. 后进先出C. 先进后出D. 后进后出答案：A7. GSP规定，药品批发企业应定期对以下哪项进行自查？A. 药品质量B. 经营行为C. 人员培训D. 所有以上选项答案：D8. 根据GSP要求，药品批发企业在销售药品时，应向客户提供哪些文件？A. 销售凭证B. 药品合格证明C. 药品说明书D. 所有以上选项答案：D9. GSP中提到的“药品追溯系统”是指什么？A. 用于追踪药品流向的系统B. 用于追踪药品质量的系统C. 用于追踪药品价格的系统D. 用于追踪药品库存的系统答案：A10. 药品批发企业在药品运输过程中，应采取哪些措施以保证药品质量？A. 确保运输工具的清洁卫生B. 确保运输过程中的温度控制C. 确保运输过程中的药品安全D. 所有以上选项答案：D二、多选题（每题3分，共15分）1. 根据GSP要求，药品批发企业在药品储存过程中应采取哪些措施？A. 定期检查药品的储存条件B. 定期检查药品的有效期C. 定期检查药品的包装完整性D. 定期检查药品的储存环境答案：ABCD2. GSP规定，药品批发企业在药品验收时，应检查以下哪些文件？A. 药品的购进凭证B. 药品的合格证明C. 药品的运输记录D. 药品的储存记录答案：ABC3. 根据GSP要求，药品批发企业在销售药品时，应采取哪些措施？A. 提供销售凭证B. 提供药品合格证明C. 提供药品说明书D. 提供药品的储存条件答案：ABC4. GSP中提到的“药品追溯系统”应包含哪些信息？A. 药品的生产批号B. 药品的有效期C. 药品的储存条件D. 药品的销售记录答案：ABD5. 药品批发企业在药品运输过程中，应采取哪些措施以保证药品质量？A. 确保运输工具的清洁卫生B. 确保运输过程中的温度控制C. 确保运输过程中的药品安全D. 确保运输过程中的药品包装完整答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10分）1. GSP规定，药品批发企业应建立药品追溯系统。
gsp考试试题及答案
gsp考试试题及答案一、选择题（每题2分，共10分）1. GSP的全称是什么？A. Good Storage PracticeB. Good Supply PracticeC. Good Service PracticeD. Good Safety Practice答案：A2. GSP标准适用于以下哪个领域？A. 食品行业B. 药品行业C. 化妆品行业D. 所有选项答案：B3. GSP认证的主要目的是什么？A. 提高产品质量B. 降低生产成本C. 提升企业形象D. 以上都是答案：A4. GSP标准中不包括以下哪项内容？A. 人员培训B. 设备维护C. 产品包装D. 产品定价答案：D5. GSP认证的有效期是多久？A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案：C二、填空题（每题2分，共10分）1. GSP标准要求药品储存在______的环境中。
答案：阴凉干燥2. GSP认证流程包括：申请、______、现场检查、审核、发证。
答案：资料审核3. GSP标准规定药品的储存温度应控制在______℃以下。
答案：204. GSP标准要求药品的运输应采用______运输方式。
答案：冷链5. GSP标准规定药品的有效期应______在包装上。
答案：明确标示三、简答题（每题10分，共20分）1. 简述GSP标准中对于药品储存环境的要求。
答案：GSP标准要求药品储存环境应保持阴凉干燥，温度控制在20℃以下，湿度控制在45%-75%之间，避免阳光直射和潮湿。
2. 阐述GSP认证对于药品生产企业的意义。
答案：GSP认证对于药品生产企业意味着其生产和储存条件符合国家规定的标准，能够保证药品质量，提高企业信誉，增强市场竞争力。
四、论述题（每题20分，共20分）1. 论述GSP标准在药品流通过程中的作用。
答案：GSP标准在药品流通过程中起到了至关重要的作用。
首先，它确保了药品在整个流通过程中的质量安全，从生产、储存到运输，每一个环节都严格按照GSP标准执行。
GSP培训试题及答案
GSP培训试题及答案一、选择题（每题3分，共30分）1. GSP是指以下哪一项？A. 良好的药品生产规范B. 良好的药品供应规范C. 良好的药品储存规范D. 良好的药品销售规范答案：B2. 以下哪项不是GSP管理的主要目标？A. 确保药品质量B. 提高药品供应效率C. 降低药品价格D. 保障消费者权益答案：C3. GSP要求企业建立的质量管理体系不包括以下哪项？A. 质量管理组织B. 质量管理制度C. 质量管理人员D. 质量检测设备答案：D4. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理文件？A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量计划答案：D5. GSP要求药品批发企业应具备以下哪个条件？A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的专业技术人员答案：D6. GSP要求药品零售企业应具备以下哪个条件？A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的质量管理人员答案：A7. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理人员应具备的素质？A. 具备相应的专业技术职称B. 具备良好的职业操守C. 具备良好的沟通能力D. 具备丰富的药品知识答案：C8. GSP要求企业对药品的采购、储存、销售、运输等环节进行严格管理，以下哪项不属于这些环节？A. 采购B. 储存C. 销售和售后服务D. 药品研发答案：D9. GSP要求药品批发企业对供应商进行质量审核，以下哪项不是审核的主要内容？A. 供应商的资质B. 供应商的质量管理体系C. 供应商的财务状况D. 供应商的药品质量答案：C10. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理体系文件？A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量报告答案：D二、填空题（每题3分，共30分）1. GSP是________的缩写，中文译名为________。
gsp认证试题及答案
gsp认证试题及答案一、选择题（每题2分，共10分）1. GSP认证是指什么？A. 国家地理空间信息标准B. 国家药品经营质量管理规范C. 国家食品生产质量管理规范D. 国家环境保护标准答案：B2. GSP认证的有效期是多久？A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案：C3. 以下哪项不是GSP认证的主要内容？A. 药品采购管理B. 药品储存管理C. 药品销售管理D. 药品销毁管理答案：D4. GSP认证的实施机构是？A. 国家药品监督管理局B. 国家市场监督管理总局C. 国家卫生健康委员会D. 国家药品审评中心答案：A5. GSP认证的主要目的是什么？A. 提高药品经营企业的经济效益B. 提高药品经营企业的管理水平C. 保障药品质量安全D. 提高药品经营企业的市场竞争力答案：C二、填空题（每题2分，共10分）1. GSP认证要求药品经营企业必须建立完善的_________体系。
答案：质量2. GSP认证中，药品经营企业应当对药品进行定期的_________检查。
答案：质量3. 根据GSP认证要求，药品经营企业应当建立_________制度。
答案：药品追溯4. GSP认证规定，药品经营企业在药品储存过程中，应保持药品与地面、墙面的距离不得小于_________厘米。
答案：105. GSP认证中，药品经营企业应当定期对员工进行_________培训。
答案：药品质量管理三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述GSP认证对药品经营企业的意义。
答案：GSP认证对药品经营企业的意义在于确保药品流通过程中的质量安全，提高企业的管理水平和市场竞争力，增强消费者对企业的信任度，促进企业的可持续发展。
2. GSP认证中，药品经营企业在采购药品时应注意哪些要点？答案：在采购药品时，药品经营企业应注意药品的合法性、质量合格性、供应商的资质、药品的储存条件以及运输过程中的保护措施等要点。
3. 如何理解GSP认证中的“药品追溯”？答案：GSP认证中的“药品追溯”指的是药品经营企业应建立一套完整的记录系统，能够追踪药品从生产到销售的每一个环节，确保药品来源可查、去向可追、责任可究。
GSP期末考试试题及答案
GSP期末考试试题及答案试题一：GSP基础知识测试1. GSP是指什么？A. 地理信息系统B. 全球卫星定位系统C. 地理空间定位系统D. 地理空间规划系统答案：B. 全球卫星定位系统试题二：GSP技术应用2. 下列哪项不是GSP技术的应用领域？A. 导航定位B. 土地测量C. 气象预测D. 电子游戏答案：D. 电子游戏试题三：GSP系统组成3. GSP系统主要由哪三部分组成？A. 卫星、地面控制站、用户设备B. 卫星、用户设备、通信网络C. 地面控制站、通信网络、用户设备D. 卫星、通信网络、导航软件答案：A. 卫星、地面控制站、用户设备试题四：GSP定位原理4. GSP定位的基本原理是什么？A. 通过卫星信号的时间差计算出用户位置B. 通过地面控制站的信号强度计算出用户位置C. 通过用户设备的信号频率计算出用户位置D. 通过通信网络的覆盖范围计算出用户位置答案：A. 通过卫星信号的时间差计算出用户位置试题五：GSP误差来源5. GSP定位误差主要来自哪些因素？A. 卫星信号的传播延迟B. 用户设备的接收能力C. 地面控制站的数据处理D. 所有以上因素答案：D. 所有以上因素试题六：GSP与GIS的结合6. GSP与GIS结合可以为哪些领域提供支持？A. 城市规划B. 环境监测C. 交通管理D. 所有以上领域答案：D. 所有以上领域试题七：GSP发展趋势7. 未来GSP技术的主要发展趋势是什么？A. 提高定位精度B. 增加卫星数量C. 降低成本D. 所有以上趋势答案：D. 所有以上趋势试题八：GSP误差校正8. GSP误差校正通常采用哪些方法？A. 差分GSPB. 卫星校正C. 地面控制站校正D. 所有以上方法答案：A. 差分GSP试题九：GSP在农业中的应用9. GSP技术在农业中的主要应用是什么？A. 土地测量B. 作物监测C. 农业机械导航D. 所有以上应用答案：D. 所有以上应用试题十：GSP在军事中的应用10. GSP技术在军事中的主要应用包括哪些？A. 精确打击B. 部队定位C. 战场监控D. 所有以上应用答案：D. 所有以上应用结束语：本试题旨在测试学生对GSP（全球卫星定位系统）的基础知识、技术应用、系统组成、定位原理、误差来源、误差校正、以及GSP与GIS结合等方面的理解。
GSP零售培训考试试题及答案
GSP零售培训考试试题及答案一、单选题（每题2分，共20分）1. GSP是指：A. 良好生产规范B. 良好供应规范C. 良好销售规范D. 良好储存规范答案：B2. GSP零售培训的目的是：A. 提高销售业绩B. 规范零售行为C. 提升顾客满意度D. 以上都是答案：D3. 以下哪项不是GSP零售培训的内容？A. 商品陈列B. 顾客服务C. 财务管理D. 库存管理答案：C4. 在GSP零售培训中，关于商品陈列的描述，错误的是：A. 应根据商品特性进行陈列B. 应保持陈列的整洁和有序C. 应随意摆放商品以吸引顾客D. 应定期更新陈列答案：C5. GSP零售培训中，关于顾客服务的要点不包括：A. 热情接待B. 快速响应C. 强制推销D. 耐心解答答案：C6. 在GSP零售培训中，库存管理的基本原则是：A. 先进先出B. 后进先出C. 随机出库D. 随意摆放答案：A7. GSP零售培训中，关于商品质量控制的描述，错误的是：A. 定期检查商品保质期B. 及时处理过期商品C. 随意更换商品包装D. 保持商品的完整性答案：C8. 以下哪项不是GSP零售培训中对员工的要求？A. 熟悉商品知识B. 遵守公司规章制度C. 随意迟到早退D. 保持良好的个人形象答案：C9. GSP零售培训中，关于顾客投诉处理的描述，错误的是：A. 认真倾听顾客意见B. 及时反馈给相关部门C. 忽略顾客的投诉D. 积极解决问题答案：C10. GSP零售培训中，关于销售数据分析的描述，错误的是：A. 定期进行销售数据分析B. 根据分析结果调整销售策略C. 忽略销售数据的重要性D. 利用数据指导商品采购答案：C二、多选题（每题3分，共15分）1. GSP零售培训中，商品陈列的注意事项包括：A. 根据商品特性进行陈列B. 保持陈列的整洁和有序C. 随意摆放商品以吸引顾客D. 定期更新陈列答案：ABD2. GSP零售培训中，顾客服务的要点包括：A. 热情接待B. 快速响应C. 强制推销D. 耐心解答答案：ABD3. GSP零售培训中，库存管理的基本原则包括：A. 先进先出B. 后进先出C. 定期盘点D. 保持库存的准确性答案：ACD4. GSP零售培训中，商品质量控制的要点包括：A. 定期检查商品保质期B. 及时处理过期商品C. 随意更换商品包装D. 保持商品的完整性答案：ABD5. GSP零售培训中，员工的要求包括：A. 熟悉商品知识B. 遵守公司规章制度C. 随意迟到早退D. 保持良好的个人形象答案：ABD三、判断题（每题1分，共10分）1. GSP零售培训的目的是提高销售业绩。
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潍坊隆德医药有限公司新版【药品经
营质量管理规范】（GSP）知识考试题部门：姓名：分数：一、单项选择题（共30题，每题1分）： 1. 新版GSP施行时间是（ B ） A、2013年1月1日 B、2013年6月1日 C、2013年4月1日 D、2013年7月1日 2. 企业制定的质量方针文件应当明确（D） A.首营企业审核 B、首营药品审核C、质量条款 D、质量目标和要求 3. 企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行（C）A、评价 B、调查 C、审核 D、考核 4. 企业药品质量的主要责任人（C） A、法定代表人 B、质量管理负责人C、企业负责人D、采购员5. 担任企业质量负责人应当是（B） A、执业药师 B、高层管理人员C、质量管理人员 D、采购部门负责人 6. 企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（ C ）A、一票否决权 B、否定权 C、裁决权 D、建议权 7、企业质量管理部门在开展质量管理教育和培训是（ D ）A. 主办 B、配合 C、不参与 D、协助 8、药品批发企业从事验收、养护工作的应当具有（C） A. 执业药师资质 B. 药学或相关专业中专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称 C. 药学或相关专业中专以
上学历或者具有药学初级以上专业技术职称 D. 高中以上学历并从事药品工作满五年9、药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的应当具有（B ）A 中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称B、中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称C、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D、具有中药学初级以上专业技术职称10、从事质量管理、验收工作的人员应当（C）A、在职在岗，并在劳动部门登记的人员B、在职在岗，不得在其他单位兼职 C、在职在岗，不得兼职其他业务工作 D、在职在岗，可以兼职其他业务工作11、从事采购工作的人员应当具有（B） A、执业药师资质 B、药学或相关专业中专以上学历C、药学中级以上专业职称D、初级以上专业职称12、从事销售、储存等工作的人员应当具有（ C ）A、药学初级以上专业技术职称B、药学或相关专业中专以上学历C、高中以上文化程度 D、从事药品工作满五年的经验13、经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存（ A ） A、5年 B、3年 C、2年 D、超过有效期一年14、企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行（D） A、维护 B、
检查 C、保养 D、校准或者检定 15、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前（C） A、检查 B、记录 C、验证 D、保养 1
16、验收药品应当按照药品批号查验同批号的（ C） A、药品购进票据 B、随货同行单 C、检验报告书 D、条形码 17、供货单位提供的检验报告书应当加盖（ C ） A、生产厂质量管理印章 B、企业法人公章 C、质量管理印章 D、出库印章 18、企业对未按规定加印或加贴药品电子监管码的，应当（ A ） A、拒收 B、报告质量管理部门 C、报告质量负责人 D、报药品监管部门 19、验收直调药品应当将验收记录相关信息（ A ）传递给直调企业A、当日 B、三天之内 C、五天之内 D、十天之内20、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，储存药品相对湿度和常温库的温度要求为（ B ） A、45%～75% ，10-30度 B、35%～75% 10-30度 C、35%～75% 0-30度 D、30%～70% 0-30度21、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行（A ） A、色标管理 B、动态管理 C、定人管理D、规范化管理22、中药材和中药饮片应当（ B ） A、分区存放 B、分库存放 C、单独存放
D、分类保管 23、47、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知（ C ）A、企业负责人 B、质量负责人 C、质量管理部门 D、当地药监部门24、潍坊隆德医药有限公司《药品经营许可证》有效期至（ C ） A、2014-4-24 B、2014-9-23 C、2014-8-24 D、2015-2-19 25、潍坊隆德医药有限公司《药品经营质量管理规范认证证书》有效期至（ D ） A、2014-4-24 B、2014-9-23 C、2014-8-24 D、2015-2-19 26、销售近效期药品应当向顾客告知（A） A、有效期 B、储存方法 C、服用方法 D、注意事项27、中药饮片装斗前应进行质量复核，防止错斗、串斗，并定期进行（A）并记录。
A、清斗 B、装斗 C、出晒 D、检查28、药品应按品种、批号堆垛，不同批号的药品不得混垛，垛与库房内墙壁、管道等设施设备间距不得小于（ B ）厘米，与地面间距不得小于（ B ）厘米。
A、5cm 10cm; B、30cm 10cm; C、30cm,30cm; D、10cm,10cm 29、企业计算机数据的更改应当经（C ）审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。
A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、计算机维护部门 30、采购药品应当建立采购记录，采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产
厂商、供货商、数量、价格、购货日期等内容，采购中药饮片还应当标明（A ） A、产地 B、质量标准 C、批号二、多项选择题（共20题，每题1.5分）： 1. 制订GSP的目的是（ ABC ） A、加强药品经营质量管理 B、规范药品经营行为 2
C、保障人体用药安全、有效2. 药品经营企业实行质量控制措施的环节有（ABCD ） A 采购 B、储存C、销售
D、运输 3. 企业质量管理体系包括的内容有（ABCDE ） A、组织机构 B、人员 C、设施设备 D、质量管理体系文件
E、相应的计算机系统4. 企业制定质量管理体系文件包括（ABCDEF ） A 质量管理制度 B、部门及岗位职责 C、操作规程 D、档案 E、报告
F、记录和凭证5. 经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备（ABCDE ）A、与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库B、用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备C、冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统D、对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备E、冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备 6. 可不开箱检查验收的药品有（AB ） A、外包装及封签完整的原料药 B、实施批签发管理的生物制品C、实行电子监管码的药
品 D、液体类药品 7. 企业应当按照培训管理制度（ABCD ） A、制定年度培训计划 B、开展培训 C、做好记录 D、建立档案 8. 企业应当提供培训条件的岗位的人员是（ABC ）A、销售特殊管理的药品 B、国家有专门管理要求的药品C、冷藏药品的D、抗生素药品 9. 企业制定的质量管理文件包括（ABCDE ）A、质量管理制度 B、岗位职责 C、操作规程 D、档案 E、记录和凭证 10. 企业应当核实、留存供货单位销售人员的资料有（ABC ）A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件B、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书C、供货单位及供货品种相关资料 D、联系方式和电话号码11. 对实施电子监管的药品，新版GSP要求企业应当按规定进行（AB ）A、药品电子监管码扫码
B、将数据上传至中国药品电子监管网系统平台
C、单独验收存放
D、出库前复核 12. 药品零售时，不得陈列的品种有（ABC ）A、第二类精神药品 B、毒性中药品种 C、罂粟壳 D、危险品 13. 企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查（ABCDE ） A、拆零药品 B、易变质 C、近效期D、摆放时间较长的药品
E、中药饮片 14. 陈列药品检查中发现有质量疑问的药品应当（ABCD ） A、及
时撤柜 B、停止销售 C、由质量管理人员确认和处理D、保留相关记录15. 应当在处方上签字或者盖章的人员为（ABC ） A、审核人员 B、调配人员 C、核对人员D、执业药师16. 国家有专门管理要求的药品是（ABCD ） A、蛋白同化制剂 B、肽类激素C、含特殊药品复方制剂 D、终止妊娠药品 17. 药品入库时，验收不合格的药品应（AB ） A、注明不合格事项 B、注明处置措施 C、注明来源 18. 对质量可疑的药品应当（ABCD ）A、立即采取停售措施B、在计算机系统中锁定 C、报告质量管理部门确认
D、报告当地药监部门备案 3
19. 经营下列哪些药品需要接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后上岗（AB ） A、从事特殊管理的药品 B、冷藏冷冻药品 C、生物制品 D、血液制品 20. 成果三要素是（ ACD ） A、态度 B、按时上下班 C、能力 D、行动三、简答题（40分）1、修订的新版GSP明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”，包括哪些内容？（10分）答：一线管理手段：实施企业计算机管理信息系统两个重点环节：强化药品购销渠道和仓储温湿度控制三个难点：票据管理、冷链管理、药品运输管理2、根据现有规定，潍
坊隆德医药有限公司应在何时前提出GSP认证申请。
（5分）答：应在证照有效期满前三个月提出申请，即2014年5月。
3、简要回答一个合格销售员应具备哪些素质？（10分）答：首先要熟练掌握产品优势、性能等各种知识，销售前做好准备，提前拜访客户，以诚待人；其次要有毅力和灵活的头脑，做个有心人。
坚持不断学习，增加知识面，努力提升自我修养及专业水平。
4、联系实际谈一下培训学习对提高岗位工作效率的认识。
（15分）答：通过参加省局培训及企业内部培训，使我对新版GSP的认识由模糊的了解到详细的学习和深入的研究，新版GSP强化了日常监管，全面核查企业的质量管理体系及岗位承担的职责，使得整个业务经营活动更为规范，流程更有实效性。
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